親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

未經核准製造醫療口罩 康匠澄清致歉

2020-10-16 19:25中央社 桃園16日電

新北市政府衛生局16日表示,9月22日會同中央食藥署、新北市調查處,前往康匠公司...
新北市政府衛生局16日表示,9月22日會同中央食藥署、新北市調查處,前往康匠公司鶯歌區德昌廠稽查後,發現違法擅製醫療口罩,予以封存。 中央社
國家口罩隊康匠公司涉嫌未取得許可即製造醫療口罩。康匠發布聲明稿表示,是因廠方相關許可證送案申請中,導致產品未符合核可,9月23日已獲發許可,產品請消費者安心。

聲明稿指出,台灣康匠所生產的第一等級醫用口罩(一般醫療口罩)之天天防護口罩、匠心、友你等產品,皆為合法執照下製造及供貨,並備有相關文件(工廠登記證、製造業藥商許可執照、醫療器材許可證、桃園廠之GMP)可證明。

台灣康匠德昌廠在今年9月22日配合法務部調查局新北市調查處及新北市衛生局聯合稽查時,因廠方相關許可證正送案申請中,故德昌廠生產「友你醫療口罩(未滅菌)-成人平面款」製造日期及批號區間為今年9月7日至9月17日的友你產品未符合核可,立即通知下架回收

此外,德昌廠已在9月23日取得新北市衛生局、經發局的工廠登記許可證、製造業藥商許可執照,故之後所生產的產品皆請消費者安心。

台灣康匠在申請轉移廠方許可認證程序上沒有盡到應盡的義務,造成不便與疑慮之處,也向消費者鄭重道歉。

醫療口罩
醫用口罩
回收

延伸閱讀

同類文章

新流感疫苗陰影 瑞典人願打COVID疫苗不到5成

防疫勝於度假 歐洲滑雪場耶誕旺季恐落空

新北歡樂耶誕城 貨櫃賣場不戴口罩將開罰

歐洲已預訂逾13億劑新冠疫苗 目前「高齡友善」是這支

1500萬劑新冠疫苗到手! 我首度成功直洽藥廠取得疫苗

誤打誤撞!牛津疫苗研發人員犯錯 竟使保護力激增

指揮中心首透露新冠疫苗貨量 至少460萬劑給優先對象打

入境英格蘭第5天篩檢若陰性 可提早結束隔離

牛津新冠疫苗保護力僅70% BBC直言:令人失望

國際新冠肺炎疫苗來台 循緊急授權模式審查

口罩實名制新制拍板 14天10片每片降價至4元

輝瑞BioNTech申請疫苗緊急授權 美國食藥局12月10日討論

牛津疫苗便宜又免低溫冷鏈 指揮中心:8月已與廠商接洽

獨/陰性證明之亂!排不到採檢 留德足球小將回不了家

返國臨時生不出陰性證明 指揮中心下周三公布放寬對象

美歐疫苗研發接連報捷 中國密集為自家疫苗造勢

牛津大學開發新冠疫苗 試驗發現對60歲以上長者效果佳

入境拿不出陰性證明 莊人祥:抵台機場自費採檢

實名制口罩明年14天買10片 指揮中心:研議中

秋冬防疫獎勵醫院採驗 加強門急診肺炎篩檢

網路限量6千盒!POYA寶雅限定「MIT許願口罩」Yahoo奇摩商城開賣

呼吸檢測法驗新冠肺炎 新加坡最快明年初准用

學校免戴口罩、游泳池卻要戴?陳時中揭關鍵

「耶誕風口罩」網購熱搜單周增1倍 LED發光口罩買氣狂飆

秋冬專案12月起執行3個月 國人入境需檢附陰性證明

新冠疫苗預算僅1500萬劑 陳時中:仍有52億元增加空間

12月起強制戴口罩場所名單出爐 餐廳不用、室內泳池記得戴

美食藥局准了首件家用新冠檢測試劑 30分鐘知結果

以色列開放綠色地區商務旅客入境免隔離 台灣在列

星部長:疫苗續報喜但離分發仍遠 其他防疫措施也很有用

猜你喜歡

口罩實名制新制拍板 14天10片每片降價至4元

新冠重症台商自費從迦納包機回台!指揮中心開特例

誤打誤撞!牛津疫苗研發人員犯錯 竟使保護力激增

1500萬劑新冠疫苗到手! 我首度成功直洽藥廠取得疫苗

12月起強制戴口罩場所名單出爐 餐廳不用、室內泳池記得戴

醫事、防疫、警憲列前三優先 計92萬人先打新冠疫苗

疫苗連傳捷報全球何時達群體免疫?專家曝最快時間點

牛津新冠疫苗保護力僅70% BBC直言:令人失望

獨/陰性證明之亂!排不到採檢 留德足球小將回不了家

東南亞新冠疫情襲台 印尼、菲國無症狀移工出關採檢確診

指揮中心首透露新冠疫苗貨量 至少460萬劑給優先對象打

美海軍飛彈驅逐艦爆群聚感染!近四分之一船員染疫

川普長子確診新冠肺炎!未出現症狀並已隔離

避免「陰性證明之亂」 指揮中心公布入境符合3情形免檢附

美國、印尼新冠疫情侵台!印尼女有症狀未報 害3友人隔離

12月1日起哪些場所應戴口罩?一張圖搞懂避免受罰

ICU醫師模擬病患生前所見畫面!呼籲民眾做好防疫

網路限量6千盒!POYA寶雅限定「MIT許願口罩」Yahoo奇摩商城開賣

國人須陰性證明才能返國涉違憲 陳時中:再請教相關單位

入境拿不出陰性證明 莊人祥:抵台機場自費採檢

口罩實名制 1片降為4元 2周10片

牛津研究:新冠肺炎染疫者康復後 擁有至少6個月免疫力

秋冬專案 專家籲需思考:打過疫苗者入境還要隔離嗎?

牛津大學開發新冠疫苗 試驗發現對60歲以上長者效果佳

牛津疫苗便宜又免低溫冷鏈 指揮中心:8月已與廠商接洽

沒春節泡泡! 陳時中:返台過節一樣檢疫14天「我不會放的」

盤點我「口袋疫苗」 投資預購不只1家

新增6例境外移入 來自印尼、美國、菲律賓

瑞德西韋治療新冠有沒有效?WHO與美國唱反調

學校免戴口罩、游泳池卻要戴?陳時中揭關鍵

返國臨時生不出陰性證明 指揮中心下周三公布放寬對象

商品推薦

贊助廣告

留言