隨著新冠肺炎持續延燒，各國皆投入醫用口罩的生產，然而國際間卻時有「劣質口罩」的事件發生。衛福部食藥署日前宣布，自7月7日起，所有從國外輸台的醫用口罩，都將全數抽驗。政策實施至今兩周，食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，截至昨日計15批、共197萬片口罩申請報驗，目前一批已檢驗合格，其餘仍在檢驗中。
由於因應防疫，我國除自行生產口罩外，進口量也大幅成長，為避免劣質口罩輸台，自7月7日起，食藥署也將醫用口罩納入需邊境檢驗的醫材。邊境抽驗的方式為前三批為「全數檢驗」，檢驗皆合格後，抽驗頻率則改為每十批，隨機抽驗一批，如果又抽檢到不合格者，則回到加強管理的逐批檢驗。
陳慶裕表示，197萬片口罩進口來源分別中國大陸、日本、新加坡、韓國及菲律賓，其中以中國大陸為大宗。而我國主要進口的口罩項目為一般醫用口罩，為191萬片；外科口罩則僅6萬片。
目前屬醫材的口罩包括「一般醫用口罩」、「外科手術口罩」和「外科手術D2防塵口罩」等，食藥署將對每種口罩各抽驗兩種項目。一般醫用口罩抽驗細菌過濾效率與壓差；外科手術口罩抽驗次微米過濾效率、壓差；外科手術D2防塵面罩則抽驗次微米過濾效率、呼吸阻抗等項目。
根據食藥署統計，我國醫用口罩今年上半年進口量已突破5400萬片，超過去年全年進口量4700萬片。其中進口來源以中國最多，占69％，其次菲律賓15％、義大利5.7％。
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