2021-03-16 癌症.抗癌新知
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2021-03-11 癌症.癌友加油站
全癌解碼 精準治療的癌症精準治療時代來臨
為了達到從精準醫療到精準健康，國家級的抗癌戰略型計畫已經展開。2021全癌解碼精準治療、癌症高峰論壇即將於3月27日、28日進行兩天的直播論壇，國內重磅的二十二位癌症領域權威，從國家級抗癌計畫、健保給付、癌症根除計畫，到臨床端的最新的基因檢測、標靶、免疫、疫苗、細胞、消融療法，以及刊登於國際期刊的本土資料肺癌大數據風險預測模型，結合國內十大病友團體共同直播，一同邁進精準治療時代。2021全國首場癌症論壇直播 絕對不能錯過 由聯合報與國家衛生研究院、中央健保署、國民健康署共同舉辦的2021全癌解碼精準治療、癌症高峰論壇，從國家衛生研究院長梁賡義揭櫫國家級計畫「從由精準醫療到精準健康」、健保署長李伯璋「健保給付策略大公開」、國民健康署的「癌症防治國家政策」，到國家衛生研究院群體健康科學研究所名譽研究員熊昭的「癌症風險及預後預測—健康大數據之應用」，用國家政策的力量，共同抗癌。癌症治療里程碑 最新治癌趨勢權威告訴你精準醫療的四大主題，包括國家衛生研究院癌症研究所所長陳立宗的「消化道癌治療現況與給付建議」、高雄長庚紀念醫院職業醫學科主任暨內科部副部長王金洲「肺癌治療策略解密，精準治療續命關鍵」、亞東紀念醫院腫瘤科暨血液科主任林世強的「晚期癌友噬骨痛 精準打擊骨轉移惡性循環」、和信醫院副院長陳啟明的「要切除?化療嗎?乳癌的基因檢測與精準治療 」，從臨床端，提供治癌策略。治癌趨勢新希望 一次了解精準治癌工具癌症治療工具的大躍進，由國內腦瘤暨幹細胞權威、花蓮慈濟醫院院長林欣榮通盤解析癌友新希望的「免疫、標靶、疫苗，抗癌新希望」、國衛院癌研所研究員、奇美醫學中心醫研部部長李健逢「解構基因，築構希望：次世代定序基因檢測敲開機會的門」、林口長庚紀念醫院婦癌科醫師周宏學「基因檢測配合精準醫療 延緩癌症復發機率」、成功大學醫學院附設醫院內科部醫師林建中「聽懂醫師說的第一線治療，肺癌標靶治療新趨勢」、新光醫院胸腔內科主治醫師兼一般醫學科主任徐培菘「免疫療法里程碑，三期肺癌挑戰根治」、國內具有CAR-T治療經驗的國立臺灣大學醫學院癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師林建廷首度公布「治癌未來式 CART免疫療法」、台北慈濟醫院研究部臨床試驗中心主任黃俊耀「肺癌整體治療策略，精準超前佈署」。防癌策略計畫書 你不可不知的預防資訊專家們呼籲，癌症真的可以預防，在論壇的第二天，HPV疫苗權威林口長庚紀念醫院副院長賴瓊慧的「透過預防醫學消除HPV相關癌症」、結合影像人工智慧與消融手術的臺大醫院癌症微創介入治療中心主任黃凱文「台灣肝癌戰役教我們的一堂課 早期診斷 微創治療」、提倡防癌不遺餘力的台灣癌症基金會執行長賴基銘「防癌自我掌握，日行蔬果彩虹579」，到最貼近民眾防毒生活的林口長庚紀念醫院臨床毒物中心兼任護理師譚敦慈「輕鬆防癌這樣做」，透過飲食、生活方式、疫苗，以及早期診斷，做好防癌工作。與癌共存好生活 重拾彩色人生一點都不難對於正在進行抗癌工作的病患，不要擔心，專家們告訴你，要如何與癌共存好生活。5% Design Action創辦人楊振甫的「健康領域導入數位工具，提升癌症照護品質」、癌症心理治療先驅者的亞太心理腫瘤學交流基金會董事長方俊凱的「癌症慢病，心理治療助你走長路」、真真切切陪伴癌友營養照顧的林口長庚紀念醫院營養治療科營養師吳益銘「完成癌症治療的關鍵營養」，全方位陪伴癌友。直播論壇集結國內12大病友團體此次的2021全癌解碼精準治療、癌症高峰論壇也讓國內病友團體大集結，包括十個病友團體及聯合報系二個粉絲團加入，並於粉絲團直播，包括，．我們都有病．中華民國癌病腫瘤患者扶助協會．台灣癌症基金會．社團法人台灣全癌症病友連線．社團法人中華民國乳癌病友協會．財團法人癌症希望基金會．財團法人亞太心理腫瘤學交流基金會．財團法人乳癌防治基金會．肺長壽社團．抗癌戰友會．聯合報系元氣網粉絲團．那些癌症教會我的事粉絲團將共同將最新的抗癌訊息送到眼前。論壇彩蛋 朱俐靜 邰肇玫 分享最動人的罹癌故事知名歌手朱俐靜首度完整分享「罹癌是改變人生的大好機會，教我放鬆跟身體對話」，以「如果」紅遍大街小巷的民歌手傳奇邰肇玫，罹癌後，積極投入病友服務，在論壇將以「癌後愛上自己的每一面，才能幫人打氣」分享漂亮抗癌的心路歷程。看元氣網直播 還有機會獲得電子禮券 論壇中，特別開放民眾網路提問，鎖定您關注的講者，並於播出時留言提問，不僅有機會得到權威講者的親自回答，還有機會參與總金額高達2萬元電子禮券抽獎。 更多訊息請點活動專區3/27(六)、3/28(日)當天全程直播，請鎖定元氣網粉絲團2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇直播節目表
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2021-02-23 養生.健康瘦身
多吃肥肉一定胖？ 醫：少油不是重點，這類食物才是肥胖元凶
● 減少一些卡路里攝取有益健康● 少油不是重點，低碳水化合物才是減肥王道● 長期使用地中海飲食復胖機率低別再說少油可以減肥！國泰醫院前病理暨檢驗醫學部長、元鼎診所院長曾嶔元指出，「少油減肥」這個普遍觀念不盡然正確，根據世界頂級醫學期刊證實，攝取少一點卡路里確實有益健康，但是少油並不是重點，「澱粉類攝取過量」才是造成肥胖的元凶。要避免復胖，飲食方法必須符合人性，像採取地中海飲食減肥者，復胖機率較低。少點卡路里 健康可改善曾嶔元說，根據一份2019年發表的國際醫學論文，共有218位健康成人參加，以健康為目的，飲食中減少百分之十的卡路里攝取，兩年下來，不僅體重下降，更有血壓下降、低密度膽固醇下降、發炎指數也下降的效果。證實減少一點卡路里攝取、每天少吃一點，健康可以得到明顯的改善。此外，《新英格蘭醫學期刊》中也有一份論文說，把645人分為四組，分別是高低脂肪與高低蛋白質組，但都要注意卡路里攝取量，結果發現，不論是哪一種配方飲食，減少卡路里達六個月，就可以平均減重6.5公斤，成果非常顯著。碳水化合物 宜減少攝取減少卡路里攝取的策略，曾嶔元說，就是減少攝取碳水化合物，因此減少澱粉攝取才正確，一般人認知的少吃肥肉（減少脂肪攝取）已經被顛覆。根據英國醫學期刊《刺胳針》刊登的論文，集結53份、68000多人的研究發現，高脂肪的飲食比低脂肪的飲食好，如果要減肥，不必擔心吃肥肉，含油量並不會讓人發胖。地中海飲食 較不易復胖縱然減肥成功，哪一種飲食方法才不會復胖？曾嶔元指出，《新英格蘭醫學期刊》在2008年發表的文章，將減肥者分為第一組「低卡路里低脂肪組」、第二組「低卡路里搭配地中海飲食組」、第三組「正常卡路里但是低碳水化合物組」。追蹤兩年，減重最多的是第三組，平均減重5.5公斤，顯示澱粉確實是造成肥胖的主因；第一組減肥效果雖然好，但明顯復胖；第二組減重成效居中，追蹤四年，發現地中海飲食組維持效果最好，因為地中海型飲食最符合人性，可以長久的持續下去。過低卡路里攝取 代謝差不過，曾嶔元也強調，過低的卡路里攝取，會讓人基礎代謝率下降，不僅疲倦、寒冷、無精打采，甚至分泌類生長激素而讓人更感飢餓。根據美國的實驗，僅24周減少四分之一的卡路里攝取，參與實驗者即出現性欲低落、退縮、孤立、憂鬱、歇斯底里等症狀，甚至自殘，因此長時間的極低低卡路里攝取，注定失敗。地中海飲食所謂地中海飲食，指的是南義大利風格的飲食。以蔬菜為基礎的飲食型態，含有大量在地當季生產蔬菜、全穀類、豆類；肉類以富含Omega-3脂肪酸的魚類、海鮮為主，紅肉的攝取量較少；攝取乳製品，提供高品質蛋白質與鈣；油脂採用未精製的初榨橄欖油，並攝取堅果種子；飲用適量紅酒。資料來源：《不失智的台式地中海餐桌》
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／張啟仁：先測基因再用藥療效最佳 應給付罕見基因
國內的癌症治療進入精準時代，在健保財務困難情況下，成本效益分析成為不可不考量的環節。長庚大學臨床醫學研究所及臨床資訊與醫學統計研究中心特聘教授張啟仁指出，根據研究發現，使用基因檢測再進行標靶治療的癌症病患，不論在存活月數、無病存活期、治療反應率都明顯優於沒有基因檢測的癌症治療病患。張啟仁針對「次世代定序檢測-健保給付成本效益分析」指出，基因檢測的方法很多，包括單一基因檢測、熱點基因檢測、CGP，靈活的運用不同的檢測方法，「適如其用」的使用，可以做為制定政策的思考方向。根據國外的臨床實驗分析，使用基因檢測之後再選擇用藥的癌症病患，31%對於藥物有明顯的反應，優於原本的11%；無病存活期將近六個月，優於原本的三個月；存活月數達十四個月，優於原本的八個月，三個數字都具有統計意義，顯示基因檢測確實有助於癌症病患的治療選擇。但是，他也指出，基因檢測的經濟效益評估不比新藥經濟效益評估單純，無法只用二種藥物，比較增加的健康人年，需要增加多少花費來評估。因為評估基因檢測的方法、有無配對標靶藥物可供治療等都會影響效益，必須列入考慮。現有基因檢測方法之一，「單一基因檢測」可以很快地篩檢出是否帶有該基因，進而馬上使用標靶治療；但若是沒有篩檢出該基因，則必須對下一個可能的基因持續的檢測下去。這種基因檢測法，必須一次一次的採取檢體，及檢視這個檢體的可使用狀況來決定是否繼續檢測。另一種方法是「熱點式基因檢驗」，一次可以檢查二到三個基因來尋找合適的標靶藥物。同樣的，若沒有篩檢到該基因、則必須一再採取檢體篩檢。第三種就是「全基因篩檢」，它是把所有基因用次世代定序檢測的技術，只要一次篩檢樣本，就有機會找到致病基因與配對標靶藥，且更準確，錯誤機會低，然而費用比較高。國內的健保資源，甚至是病患未能及時用對藥物，其中可能造成更多的醫療支出，所以應有不同的給付思維。張啟仁的研究團隊，對以上三種基因檢驗方法，以台灣的非小細胞肺癌本土資料，適當合理的假設條件，及均一的標靶治療成效，做了成本效益分析，初步結果顯示，雖然全基因檢測的費用較高，但也更可能檢驗到較多病人的致病基因，減少治療費用，同時增加病人存活的人年，遞增成本效果比值是具有成本效益的。在台灣即將進入基因檢測給付的關卡，張啟仁建議，國家應該思考「在較多可能致癌基因且有相對的標靶藥物中，要迅速找到可以找到的；在沒有找到常見的好發致病基因後，不論是否有標靶藥物，應協助病人找到其他所有基因。」張啟仁說，以非小細胞肺癌為例，五成多的肺癌病患都可能是EGFR基因突變導致的肺癌，使用單一基因檢測就有一半的機會驗出陽性，檢測費用僅為數千元，該費用可以由藥廠支應，或是病患自費，不至於造成太大負擔。但若是一般單一基因檢測，或熱點基因檢測無法找出致病基因的癌症病友，就應該給付全基因檢測的費用、讓病人有機會使用到其他的標靶藥物，或由醫師協助尋找可以加入的臨床試驗，求得一線生機。他建議，應該將珍貴的健保資源用以支應「罕見疾病的致癌基因」檢測，當癌症病患篩了一、兩種常見的致癌基因，都排除後，才考慮由健保支付多重基因檢測，為資源更為稀薄的罕見癌症找到存活的機會。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／健保署擬給付NGS 近期廣徵意見
精準治癌時代，NGS基因檢測成為「治療前偷看答案」的方法，健保署目前正在積極擬定給付策略，並指出，基因種類、基因數、上機滿載數將影響給付成本，都是考量的要點，檢測信度與效度需要被認證，此外，部分負擔也成為一大議題。聯合報健康事業部所舉辦的「全癌基因檢測專家會議」，針對癌症的基因檢測是否納入健保給付，健保署長李伯璋指出，健保財務永遠是一個痛，但是NGS的給付絕對是未來精準醫療非常重要的工具，健保署正在研擬給付策略，以達到具有前瞻性與精準度，讓癌症藥物治療效率達到最佳化，提供癌症病患最佳治療，近期內將廣徵各界的給付意見。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠進一步解釋，NGS的給付成本受兩方面影響，一個是檢測的基因數，檢驗的基因需要具有強烈證據顯示是致癌基因，此外是要針對已經取得藥證的癌症藥物，有治療藥物的基因檢測才給予給付，或是進入臨床實驗的癌症藥物所對應的基因，也給予檢測給付，這樣的方式則會讓給付策略具有未來性。另一個則是上機的滿載度也會影響健保給付成本，該類癌症的可用藥病人數，或是該驅動基因所導致的癌症病人數，都會影響可以接受治療的病人數，因此需要腫瘤、病理各方面的專家一起做通盤的考量。對於檢驗的精準度要如何確認，健保署也會從信度、效度考量。戴雪詠指出，將採用現行法規的最高標準，體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices，IVD)需要通過TFDA的核准，並跟國際接軌，「實驗室自行研發檢驗技術」(Laboratory Developed Tests, LDTs)在實驗室硬體部份，要有美國病理學會(CAT)，或是台灣病理學會的認證，相關品質把關需要跟醫事司與TFDA接軌，並由專科醫師簽發報告，確認信度與效度。李伯璋指出，健保需要用續經營，提供病患最好的照顧與治療，雖然癌症用藥昂貴，健保署仍秉持「該給就要給，能省就要省」的態度，否則就算提高健保費率，未來仍會碰到財務問題。對於檢驗是否會開放部分負擔，對此，元鼎診所院長暨專家會議主持人曾嶔元指出，根據調查，合理費用為六萬元，而台灣癌症基金會的調查發現，癌症病患願意自費一到三萬元，或許能為國內的給付找出一個方向。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
NGS擬納健保給付 準確性是關鍵
癌症治療進入精準時代，過去對症下藥，未來將變成對基因用藥，基因檢測就像是「先偷看答案再治療」，尤其次世代定序（Next Generation Sequencing，NGS）具有產量大、速度快等優點，成為首選的檢測工具，健保署也有意將此納入給付，並以給付手段促使基因檢驗須具準確性。聯合報健康事業部日前舉辦「全癌基因檢測專家會議」，邀請健保署及醫界代表、統計學家等，討論ＮＧＳ納入健保可行性與效益評估。健保署長李伯璋指出，ＮＧＳ的給付是精準醫療的重要工具，正研擬給付策略，讓癌症治療效率最佳化，近期內將廣徵各界意見。長庚大學臨床資訊與醫學統計研究中心特聘教授張啟仁指出，根據國外研究顯示，使用基因檢測再進行治療的癌症病患，在存活月數、無病存活期和反應率，都明顯優於沒有基因檢測的癌症病患。多人平均分攤 費用可望降低國內癌患自費檢測ＮＧＳ，價格從數萬到十多萬元都有，台灣分子醫學會常務監事、元鼎診所院長曾嶔元指出，ＮＧＳ開機上機有固定成本，就像包場概念，愈多人做平均分攤費用就愈低，健保給付後因為量大，成本可降低。此外，檢測的基因數量、難易度等也會影響成本，曾嶔元表示，一次檢測三百多種基因的模組價格高於檢測二十種的模組，不過目前有對應治療藥物的癌症基因僅約二十個，無論健保給付哪種模組，都應涵蓋這二十個有藥可用的基因。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也建議，臨床上有明確證據且有對應的藥物，就應列入ＮＧＳ檢驗項目，而且檢驗愈早做愈好，新診斷癌症就給付，「先偷看答案再來治療」，得到的預後會最好。有利病人加入國際臨床試驗台大癌醫中心醫院院長楊志新及台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆指出，國際癌症基因檢測和台大醫院癌症基因檢測指引，都建議應至少檢測證據力最強或次強的基因，但有些罕見基因如NTRK和MSI-H，在各癌別都有，且對藥物反應效果好，但現今不會做罕見基因常規檢測，這些癌患就錯失治療機會，所以納入的基因愈多對患者愈有利，即便目前無藥可用，但可能國外有臨床試驗中的新藥，台灣患者就能搶到一線生機的入場票。楊志新說，國內基因檢測進度較慢，例如現在國際新藥試驗正在找HER-2突變基因的肺癌病患，但台灣沒列入常規檢測，要找病人就得大海撈針，導致無法與國際接軌；而病患若參與臨床試驗可節省醫療、檢驗費，不僅幫助病人延命，幾年下來也替健保省下數億元。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠回應，ＮＧＳ檢測希望納入具有強烈證據顯示的致癌基因，以及已有治療藥物的基因，或是進入臨床試驗藥物對應的基因，讓給付策略兼具未來性。政府監督業者 把關檢測品質台灣臨床腫瘤醫學會理事長、大林慈濟醫院副院長賴俊良則表示，較合理的給付雖然是檢測證據力強的基因，但商品化的模組已取得認證無法任意更動，所以若可用現成商品，但給付價格不變也可考慮。楊志新也說，現有商品不管驗八十個基因或三個，費用都一樣，因為模組已建立好，要客製化反而貴。曾嶔元指出，ＮＧＳ也有偽陰性和偽陽性風險，現有的ＮＧＳ檢測尚未比照體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic Devices，IVD）提供數據，健保署應透過給付手段建立標準，促使業者符合規定。楊志新強調，基因檢測品質很重要，而醫師和病人都無法確認檢測的準確性，必須仰賴國家把關。柯道維建議，應像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」以監督檢測品質。戴雪詠回應，將用ＩＶＤ標準要求ＮＧＳ檢測，並由食藥署審核，實驗室則要有美國或台灣病理學會認證，同時要有專科醫師簽發報告，確認信度與效度。對於檢驗是否開放部分負擔，曾嶔元指出，根據調查，合理的費用為六萬元以下，而台灣癌症基金會的調查也發現，癌症病患願意自費一到三萬元，或許能為健保給付找出一個方向。李伯璋則指出，健保需要永續經營，雖然癌症用藥昂貴，健保署仍秉持「該給就給，能省要省」的態度，否則就算提高健保費率，未來仍會碰到財務問題。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
臨床實例：現有檢測遇瓶頸 醫師建議及早NGS
ＮＧＳ檢測動輒數萬元，到底值不值得？現有檢測不是比較省嗎？健保都沒錢了，為什麼還要給付ＮＧＳ？台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆解釋，現有的單一基因檢測，患者得依基因突變發生率高低來依序檢測，以肺癌為例，得先驗常見的ＥＧＦＲ和ＡＬＫ，這兩種基因就占了百分之五十，剩下的百分之五十再接著驗其他可能基因，層層檢驗可能面臨檢體不足、再侵入性採檢風險，還延誤治療時機，所花成本卻可能和一開始就做ＮＧＳ差不多。梁逸歆舉例，曾有一名大腸癌多發轉移患者，檢體只夠做基本檢測，不夠做ＮＧＳ，只能再從轉移到肝和肺臟的癌細胞取樣，結果肝臟切片只取到死亡的腫瘤細胞，無法做ＮＧＳ，只好再做第三次切片，改取轉移到肺臟的癌細胞，沒想到竟因此引發患者氣胸，讓患者多住院十天，這種反覆切片和住院的花費，都是隱形成本，甚至患者可能在這段時間就病情惡化，錯失黃金治療期。健保署長李伯璋則是有一名換腎的老病人，在膀胱發現腫瘤，一直使用刮除術控制，但後來在肝臟發現腫瘤，接連使用電腦斷層、磁振造影和正子檢查，都無法確認肝臟腫瘤的狀況，在病患經濟條件許可下，使用ＮＧＳ檢測，及時給予更精準的診斷和藥物，節省患者嘗試錯誤的時間。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也指出，臨床上會針對第四期大腸癌患者檢驗ＲＡＳ、ＢＲＡＦ、ＭＳＩ、ＨＥＲ２等基因，曾有個病人驗到ＲＡＳ、ＢＲＡＦ，就按治療指引建議給藥，但反應不好，後來病人自費做ＮＧＳ，找到一個非常奇特的罕見基因變異，對於標準一線治療的標靶和化療藥物會產生抗藥性，經分析比對找到合適藥物才對症下藥，因此，盡早做ＮＧＳ不但重要，還可減少不必要的資源浪費及病患的試藥過程。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／基因檢測有瓶頸 醫師建議及早NGS
次世代定序（Next Generation Sequencing，NGS）檢測動輒數萬元，到底值不值得？現有檢測不是比較省嗎？健保都沒錢了，為什麼還要給付ＮＧＳ？台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆解釋，現有的單一基因檢測，患者得依照基因突變發生率高低來依序檢測，以肺癌為例，患者得先驗常見的ＥＧＦＲ和ＡＬＫ，這兩種基因就占了百分之五十，剩下的百分之五十再接著驗其他可能的基因，層層檢驗可能面臨檢體不足、再侵入性採檢風險，還延誤治療時機，所花的成本卻可能和一開始就做ＮＧＳ差不多。梁逸歆舉例，曾有一名大腸癌多發轉移患者，檢體只夠做基本檢測，不夠做ＮＧＳ，只能再從轉移到肝和肺臟的癌細胞取樣，結果肝臟切片只取到死亡的腫瘤細胞，無法做ＮＧＳ，只好再做第三次切片，改取轉移到肺臟的癌細胞，沒想到竟因此引發患者氣胸，讓患者多住院十天，這種反覆切片和住院的花費，都是隱形成本，甚至患者可能在這段時間就病情惡化，錯失黃金治療期。健保署長李伯璋則是有一名換腎的老病人，在膀胱發現腫瘤，一直使用刮除術控制，但後來在肝臟發現腫瘤，接連使用電腦斷層、磁振造影和正子檢查，都無法確認肝臟腫瘤的狀況，在病患經濟條件許可下，使用ＮＧＳ檢測，及時給予更精準的診斷和藥物，節省患者嘗試錯誤的時間。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也指出，臨床上會針對第四期的大腸癌患者檢驗ＲＡＳ、ＢＲＡＦ、ＭＳＩ、ＨＥＲ２等基因，曾經有個病人驗到ＲＡＳ、ＢＲＡＦ，就按照治療指引建議給藥，但反應並不好，後來病人自費做ＮＧＳ，找到一個非常奇特的罕見基因變異，對於標準一線治療的標靶和化療藥物會產生抗藥性，經過分析比對找到合適藥物才對症下藥，因此，盡早做ＮＧＳ不但重要，還可減少不必要的藥物資源浪費及病患的試藥過程。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／健保擬給付癌症次世代定序 關鍵在準確
癌症治療進入精準時代，過去對症下藥，未來將變成對基因用藥。基因檢測就像是「先偷看答案再治療」，尤其次世代定序（Next Generation Sequencing，NGS）具有產量大、速度快等優點，成為首選的檢測工具，健保署也有意將此納入給付，並以給付手段促使基因檢驗須具準確性。聯合報健康事業部日前舉辦「全癌基因檢測專家會議」，邀請健保署及醫界代表、統計學家等，討論ＮＧＳ納入健保可行性與效益評估。健保署長李伯璋指出，ＮＧＳ的給付是精準醫療的重要工具，正研擬給付策略，讓癌症治療效率最佳化，近期內將廣徵各界意見。長庚大學臨床資訊與醫學統計研究所中心特聘教授張啟仁指出，根據國外研究，使用基因檢測再進行治療的癌症病患，在存活月數、無病存活期和反應率，都明顯優於沒有基因檢測的癌症病患。國內癌患自費檢測ＮＧＳ，價格從數萬元到十多萬元都有，台灣分子醫學會常務監事、元鼎診所院長曾嶔元指出，ＮＧＳ開機上機就有固定成本，就像包場的概念，愈多人做平均分攤費用就愈低，健保給付後因為量大，成本可降低。此外，檢測的基因數量、難易度等也會影響成本，曾嶔元說，一次檢測300多種基因的模組價格高於檢測20種的模組，不過目前有對應治療藥物的癌症基因僅約二十個，無論健保給付哪種模組，都應涵蓋這二十個有藥可用的基因。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也建議，臨床上有明確證據且有對應的藥物，就應列入ＮＧＳ檢驗項目，而且檢驗越早做越好，新診斷癌症就給付，「先偷看答案再來治療」，得到的預後會最好。台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆指出，國際癌症基因檢測和台大醫院癌症基因檢測指引，都建議應至少檢測證據力最強或次強的基因，但有些罕見基因如NTRK和MSI-H，在各癌別都有，且對藥物反應效果好，但現今不會做罕見基因常規檢測，這些癌患就錯失治療機會，所以納入的基因越多對患者越有利，即便目前無藥可用，但可能國外有臨床試驗中的新藥，台灣患者就能搶到一線生機的入場票。台大癌醫中心醫院院長楊志新指出，國內基因檢測進度較慢，例如現在國際新藥試驗，正在找HER-2突變基因的肺癌病患，但台灣沒列入常規檢測，要找病人就得大海撈針，導致無法與國際接軌；而病患若參與臨床試驗可節省醫療、檢驗費，不僅幫助病人延命，幾年下來也替健保省下數億元。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠回應，ＮＧＳ檢測希望納入具有強烈證據顯示的致癌基因，以及已有治療藥物的基因，或是進入臨床試驗藥物對應的基因，讓給付策略兼具未來性。台灣臨床腫瘤醫學會理事長、大林慈濟醫院副院長賴俊良則表示，較合理的給付雖然是檢測證據力強的基因，但商品化的模組已取得認證無法任意更動，所以若可用現成商品，但給付價格不變也可考慮。楊志新也說，現有商品不管驗80個基因或3個，費用都一樣，因為模組已經建立好，要客製化反而貴。曾嶔元指出，ＮＧＳ也有偽陰性和偽陽性風險，現有的ＮＧＳ檢測尚未比照體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic Devices，IVD）提供數據，健保署應透過給付手段建立標準，促使業者符合規定。楊志新強調，基因檢測品質很重要，而醫師和病人都無法確認檢測的準確性，必須仰賴國家把關。柯道維建議，應像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」以監督檢測品質。戴雪詠回應，將用ＩＶＤ標準要求ＮＧＳ檢測，並由食藥署審核，實驗室則要有美國或台灣病理學會認證，同時要有專科醫師簽發報告，確認信度與效度。對於檢驗是否開放部分負擔，曾嶔元指出，根據調查，合理的費用為六萬元以下，而台灣癌症基金會的調查也發現，癌症病患願意自費一到三萬元，或許能為健保給付找出一個方向。李伯璋則指出，健保需要永續經營，雖然癌症用藥昂貴，健保署仍秉持「該給就給，能省要省」的態度，否則就算提高健保費率，未來仍會碰到財務問題。
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2020-12-24 醫聲.癌症防治
精準醫療／肥胖症預警 國衛院建置智慧系統
「肥胖很常見，但是絕對不正常。」國家衛生研究院副院長司徒惠康說，肥胖是一種慢性疾病，國民健康署在2013-2016年調查顯示，我國成人每十個就有四個屬於過重及肥胖，國衛院正在著手建置「肥胖症智慧預測系統」，透過海量的大數據訊息整合，預測個人因為肥胖在多久之後將罹患哪些疾病，發展成個人化的疾病預警系統和治療建議，預計最快三年後完成。肥胖是一種疾病，國人十大死因中有七種疾病跟肥胖有關，包括癌症、心臟疾病、腦血管疾病、糖尿病、高血壓疾病、腎炎、腎病症候群及腎病變、慢性肝病及肝硬化。因此，肥胖治療也進入精準醫療，透過觀測、分析個人的肥胖成因，制定因人而異的診療建議，正是全球生技醫療產業各界積極努力的目標。司徒惠康指出，國衛院有多項的國人健康與行為調查研究的優勢，結合基隆長庚長年深耕社區所收集的資料，以及宏碁公司AI智慧分析功能，結合三分優勢，合作建置「國人整合性肥胖症及其衍生疾病資料庫智慧預測系統」。從預防的角度，若是同一個家族，基因相似性高、在同一個屋簷下、食物選擇雷同、生活型態雷同，為何有人肥胖，有人體態正常，爬梳出個人肥胖的真正因素，提供改善建議，進而預防肥胖的發生。影響肥胖的遺傳生物因子包括了遺傳因子、基因表現、蛋白體、代謝物、腸胃微生物菌相等，每個人可能有一萬個基因變異需要分析，究竟是哪個因素導致肥胖，或是體內出現哪種變化時，可能已經是疾病的前兆。在運用上，司徒惠康舉例，目前分析中，已經發現明確的標的，未來可以運用於「預測個人在三、五年後可能會產生糖尿病。」甚至，可以作為未來治療肥胖的藥物，分析每個人造成肥胖的不同代謝體、細胞，為個人尋找適合的治療藥物，以提供醫師診斷及治療的有力參考，讓肥胖問題不要繼續擴大，以免產生後續嚴重的疾病。司徒惠康指出，肥胖症智慧預測系統可以觀測、分析個人肥胖成因，制定因人而異的診療建議，藉由建立肥胖與衍生慢性疾病的遺傳代謝與流行病學的大資料庫，發展個人化的疾病預警系統與治療建議，提供政府具實證依據的疾病預防、健康促進政策方案。
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2020-12-22 醫聲.罕見疾病
爭取罕藥／【罕病法20年】林炫沛：難道他不重要嗎？生命要怎麼衡量價值？
「我賭上我的專業」馬偕紀念醫院罕見疾病中心主任林炫沛說。那一天，突然接獲一名昏迷的二歲病童，孩子從清醒到命在旦夕才短短幾小時，媽媽腿軟跪在加護病房外，林炫沛高度懷疑孩子是罕見疾病高血氨症，立即調動所有資源，宛如醫療版的搶救雷恩大兵，並且甘犯違規，開立被管控的昂貴罕藥高血氨症藥物，拯救一條小小的生命。二十年前，罹患嚴重先天代謝疾病高血氨症生命垂危的蕭仁豪，他的故事轟動全國，成為全台灣第一個正式注射酵素補充藥劑的罕病孩子。而在背後不斷為醫療努力的便是林炫沛，他目前是罕見疾病基金會董事長，也在2019年獲得第29屆醫療奉獻獎。不知是巧合嗎？正值罕病法二十年，林炫沛又接獲了一名危急的高血氨症的病童。這名二歲的病童，如同感冒般出現對周圍沒有興趣、疲累、沒有精神、意識欠清、奇怪的動作與行為表現，一下子便陷入了昏迷，馬偕資深小兒神經醫師排除神經系統病變後，當機立斷，安排孩子住進加護病房，並緊急聯繫林炫沛，「可能是罕病病童。」林炫沛一聽描述，拉著小兒腎臟科醫師跑向加護病房，林炫沛邊走邊交代啟動藥物、急救照護系統，才半天，孩子已經是完全完全昏迷、無尿、脫水、血管塌陷，阿摩尼亞刺激呼吸中樞，導致孩子呼吸異常，還好血液還沒有變酸，但是正在快速惡化中，必需立即洗腎(血液透析)，並進行特殊治療。為了取得尿液進行檢驗，林炫沛教護理人員使用土法煉鋼的方法，將20CC的無菌蒸餾水打到孩子膀胱中，蒐集可能殘存在膀胱壁上的一點點尿液。罕病法實施後，罕病病患取得罕藥有了正規管道，健保也予以給付，點亮了罕病家庭生存下去的希望之火。然而，罕藥昂貴是不爭的事實，確實需要制度把關，因此在沒有確診之前，醫師無法開立罕藥，林炫沛為了取得藥物，他即時以專業判斷說服藥師，為這位重症小病患，解鎖罕藥專用管制，順利取得高血氨症藥物，同時給予注射與鼻胃管給予的口服用藥。林炫沛說，罕病法讓病患有機會使用藥物治療，也不再因為藥物昂貴而傾家蕩產，或是放棄治療。林炫沛為罕病兒衝鋒陷陣，回頭一看，卻發現背後很寂寞，這一條路太艱辛、太多難關要克服，新一代的醫師很少人願意投入。林炫沛說，罕病幾乎不太可能絕跡，這是人類生命傳承過程中，必然會發生的自然樣貌。然而，他說，「你有注意到嗎？台灣很少看見唇顎裂兒童了，他們消失了，這背後代表著什麼意義？」他呼籲，異常不代表劣勢或是沒用，罕病帶給我們的是對生命的同理、接納與尊重，雖然這個不幸只降臨在少數人身上，卻是每個人都可能會面對的風險。
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2020-12-22 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／【罕病法20年】慈母心鐵娘子 陳莉茵：愛的DNA再挑戰
一顆溫柔而堅定的母親心，總能創造奇蹟。「當年帶著兒子準備移民美國，為了取得救命的藥物，我們不得已遠走他鄉，但是我們的家不是這裡嗎？為何非得離開故鄉，真的沒有活下去的辦法嗎？」這些問題不斷的在罕見疾病基金會創辦人陳莉茵的心裡糾結，從此展開一趟奇蹟之旅，拼搏出台灣的「罕見疾病防治及藥物法」。1990年，陳莉茵帶著罹患「怪病」的兒子赴美國診斷，並找到兩種救命藥返國。長達六年的時間，自費向原廠或代理商購買藥物，她明白病兒要終身服藥，因此打算移民。就在那當下，她做了重大決定，再給自己兩年時間，留在故鄉，尋求制度的改革。立法至今已20年，愛子已逝。陳莉茵回想，當年在立法院一讀到逕付二、三讀，僅42天完成立法，陳莉茵仍覺得不可思議。陳莉茵說，「罕病法是世界第一個合併防治、通報、診斷及篩檢，還有獎勵藥品及特殊營養食品研發與補助，罕病藥物許可、專案進口申請及補助等。」物以稀為貴，罕藥對病家宛如天價，罕藥必須列入健保給付，病家才有活下去的機會。為了爭取罕藥納入健保給付，陳莉茵在1998年3月1日寫陳情信給時任衛生署長詹啟賢，到後來獲得健保局機要李丞華（今健保局副署長）允諾幫助，「我們會派大船來接你們上岸的…」一路上披荊斬棘貴人不斷。領到健保給付愛子罕藥的那天，默默站在台大醫院古色斑駁的大廳中，不由得落淚，想向熙來攘往的台灣所有同胞，鞠躬深深致謝。陳莉茵說，健保對罕病醫療的支持，尤其重要。罕病法的第15-1、19和33條是罕病法與健保法連動的條文，也是罕病患者最大的保障，20年來，為罕病患撐起一把遮風避雨的大傘。因著罕病法，罕病患需要救急用藥時，可以專案進口，但是長期仍需要正式申請藥證，這又形成一道關卡。陳莉茵說，二代健保實施以來，第19條幾乎名存實亡。法條設計的原理是，當市場機制沒有辦法即時提供罕見病患所需藥物時，可以用專案申請，可是二代健保之後，鮮少病患可以依這個條文獲得健保給付。而第15-1條是在認定罕病藥物及查驗登記後，在藥價申請健保時，應徵詢審議會的意見，但目前以書面執行，若執行無法有默契，法條也會形同虛設。長期追蹤缺藥狀況的罕見疾病基金會，期許著，政府輔導藥廠取得極少數病患使用的罕藥查驗登記。陳莉茵說，這類罕藥的市場小，因無利可圖，導致藥廠不願耗時費力去申請藥證，這就會讓有些極少數的罕病患者陷入缺藥危機。陳莉茵舉例，二代健保實施以後，罕藥平均36到46個月才能獲得給付，以今年7月給付的SMA用藥歷程38個月，證實罕藥的健保收載給付時程較一代健保更長，也比一般藥品更久。救命的法條還包括33條，當健保未能給付罕病患者時，可在情況危急時有緊急醫療照護與處置。陳莉茵說，這個法條在立法15年後終於實現，2016年至2018年間一名病童急需一劑21萬元的補體抑制劑藥物，在國健署的努力下成案補助，雖然後來小病童因病重無法躱過死神，但在用藥兩年期間，重獲有相當品質的生命體驗。此外，陳莉茵期盼，持續努力促成罕病患者可以取得重大傷病資格正式入法，並寬列預算落實菸品健康福利捐專款專用，每年制定獨立預算及執行方案，並公布決算與執行成果。為罕病權益而起的奮鬥，20年仍未停歇，身為早逝罕病兒的母親，陳莉茵感性的說，曾為早逝愛子而痛苦絕倫，卻衷心無悔，期待眾志成城繼續為罕病醫療權益努力，正如薛朗.莫艾倫所言：「每位罕見遺傳疾病患者的身體深處，都潛藏著一個秘密。有一天這個秘密將成為治癒及造福我們每個人的利器。」
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2020-12-22 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／【罕病法20年】曾敏傑：罕病法是台灣衛生政策中的鑽石
『「罕見疾病防治及藥物法」是台灣衛生政策中的鑽石，讓台灣人民的人道精神被世界看見。』在立法20年後，罕見疾病基金會共同創辦人曾敏傑提起立法的過程，難掩引以為榮的激動。當年，為了拯救生命如微光的十個罕見疾病孩子，從草案到立院三讀通過，僅花了41天，創下國內立法先例，更是全世界第五個就「孤兒藥」立法的國家。1999年，衛生署正在推動「罕見疾病藥物法」草案，甫成立一年的罕見疾病基金會成員們咸認為，該草案對病患直接助益不大，只關注「藥物」，卻忽略「疾病」與「病人」。也是罕病家屬的曾敏傑說，我們不只需要藥物，還需要定義什麼叫做罕見疾病、遺傳諮詢、病患的就學、就業或就養權等，我們需要更審慎、更有系統的罕病法，因此推出民間版的「罕見疾病防治及藥物法」。這一套法，因含著病兒家屬的眼淚、醫師燃燒式的投入、律師的義氣相挺，各界的溫度，成就了一部全世界絕無僅有的罕病法。再加上全民健保提供給付，罕病納入「身心障礙者權益保障法」，使得台灣的罕病病人持續獲得身心障礙的各項社會福利，國內的罕見疾病患者受到多重照護，證諸全世界，還沒有其他國家能及。台灣的罕病照顧獲得世界的高度認同，2016年聯合國罕見疾病NGO委員會舉辦研討會時，邀請了美國罕病組織(NORD)、歐盟罕病組織(EURORDIS)及台灣罕見疾病基金會(TFRD)發表演說，後雖然因為大陸施壓，時任罕病基金會董事長的曾敏傑無法進入聯合國大樓報告，仍無法抹去擁有罕病法的台灣，全方面照顧罕病病患的國家級體制，是國際社會典範的實績。台灣罕病法也引起英國經濟學人的注意，在2018年進行跨國研究，包括澳洲、日本、韓國、中國、台灣等五個經濟體，對於台灣以盛行率作為罕見疾病的定義、讓社會認識罕見疾病的努力、積極推動及早診斷罕病、對病患的醫療費用支持，甚至是對病患生活品質的提升，包括就業與教育機會，都令國際社會驚艷。曾敏傑說，罕病法是台灣健康衛生政策上的一顆鑽石，彰顯了台灣人民的人道精神。罕病不僅是病家的事情，只要帶有基因的爸爸碰上帶有基因的媽媽，就可能出現罕病兒，只要生命繼續存續，這樣的機率可能發生在每一個家庭，在台灣，我們張好了保護的網，保護每一個珍貴的生命。認識罕見疾病：通常35%在一歲之前死亡，存活下來的通常要花八年確診，期間誤診二到三次，確診後也有95%無藥可醫，對於病患與家屬，恍若無止無盡的心理折磨，粗估全世界有二億罕病患者。資料來源為何？在台灣，罕病是指盛行率萬分之一以下，或是主管機關認定公告，通常具有罕見性、遺傳性及診治的困難性的特性，台灣已經公告223種罕見疾病，誤診時間縮短至二到三年。罕病照顧從發現、診斷、治療、追蹤、教育、預防、補助、藥物，日益完備。罕病法陪著一個一個原本活不過一年的孩子，延長了在風口下燭火般的生命，如今全台有一萬七千多名罕病病患。
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2020-12-22 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／【罕病法20年】王英偉：是台灣邁向衛生大國的重要一步
「罕見疾病防治及藥物法」讓台灣邁向衛生人權大國，由衛福部的食品藥物管理署、中央健康保險署及國民健康署三部門分工合作，協力張開保護罕病患的保護網，國健署長王英偉說，罕病法是全方位立法，結合了疾病防治與罕藥法，這全世界首見，可以完整照護患者，是台灣邁向衛生大國的重要一步。今年是罕病法20年，罕見疾病的定義依法為疾病盛行率在萬分之一以下，一旦個案被確定後就得通報，到今年11月止共公告226項罕見疾病，通報1萬7763人。王英偉說，罕見病患的醫療照顧困境，跟一般病患很不相同，立法之前，因為病患少，診療醫師也相對少；獲取國內外最新資訊管道不足；藥物取得困難也昂貴；如果健保沒有收載的給付，申請手續也較繁瑣，罕病法保障了病患基本醫療生存權。如今，罕見疾病的照護由健保署、食藥署及國健署分工合作。國健署接續了健保無法給付的部份，包括特殊營養品及緊急需要藥物、醫材，設置物流中心，辦理採購、儲備及供應系統，也提供了病人及家屬的心理、懷孕等照護計畫。歷經三次修法，罕病法漸趨完備，例如，罕見疾病病患多數在家中由家人照顧，需要的居家醫療照護器材更顯得重要，因此修訂罕病法，給付病患維持生命所需的居家醫療照護器材。罕見疾病基金會執行長陳冠如補充，目前補助項目包括「維持生命所需之特殊營養食品」、「代謝性罕見疾病營養諮詢費」、「低蛋白米麵定額補助」、「台灣國內確認診斷檢驗費用」、「維持生命所需之居家醫療照護器材費用」。以「低蛋白米麵定額補助」為例，代謝異常的孩子不可能吃特殊奶粉過一生，十多年來，罕病基金會主動從歐美、日進口低蛋白白米、麵粉，再提供給罕病代謝異常的病友，讓孩子有機會吃一口麵包或是蛋糕。經過罕病基金會與醫療單位的倡議，如今依據罕病法的補助辦法，每人每年可以獲得7000元購買低蛋白米麵費用補助。居家醫療照護器材的部分，陳冠如說，罕病法內提供呼吸器、氧氣製造機、血氧監測儀、咳痰機等四項，給予定額補助。以咳痰機為例，病患在家中可以順利咳痰，減少奔波醫院抽痰，甚至是需要氣切的命運，提高病患生活品質，也減少後續醫療支出。在預防與篩檢部分，王英偉說，由於罕見疾病多數遺傳性疾病，在罕病法就從防治端開始預防起，提供患者產前遺傳診斷服務及諮詢，掌握新生兒的狀況，從108年10月起新生兒先天性代謝異常疾病篩檢也擴大到21項，其中18項就是罕見疾病，就是希望可以早期發現早期治療。面對未來的罕病法，也有不少的隱憂，由於醫療科技不斷進步，已出現基因治療罕見藥物，一劑高達六千餘萬元，目前藥廠送件中仍待討論未核價。王英偉說，「尖端科技快速進展，罕病藥物價格屢創新高，政府與藥廠協商不易，長久下來，逐年增加的高價罕藥，勢必會對國家衛生系統造成威脅，但藥價太低廠商不願引進銷售。另外，部份罕見疾病隨著國內盛行率增加及醫療藥物進步，未來將不符合罕見疾病的定義原則，屆時需有退場機制，這對無法納入罕病名單者造成衝擊，這些都是需要面對的課題。」
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2020-12-22 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／【罕病法20年】好想再呼一口氣 咳痰機讓罕病患免除氣切
活蹦亂跳的弟弟，常常突然蹲下不肯再走，看似孩子平常的撒嬌動作，卻轟然掀開弟弟基因裡的秘密，他是裘馨氏肌肉失養症的孩子。因為爸媽的全力付出，以及「罕見疾病防治及藥物法」的大傘為他遮風避雨，用心維護住一個平凡卻是珍貴的童年。而時間仍是一點一滴偷去他的肌力，如今28歲的他攣縮躺在床上，已經五年沒有再踏出家門，呼吸功能日漸減退，一抹濃濃的口水就可能隨時奪走他的生命，而咳痰機是他賴以為生的一線生機。從三、四歲開始，弟弟偶會蹲下不肯走，身為護理人員的媽媽很快警覺到不對勁，跑遍了中部的各大醫學中心，五歲，得到了一個陌生的疾病診斷「裘馨氏肌肉失養症」。罕見疾病基金會中部辦事處主任陳虹惠說，裘馨氏肌肉失養症簡稱DMD，是性聯隱性遺傳疾病，女性為缺陷基因的帶因者，不會發病或是症狀輕微，男性帶有此缺陷基因則會發病。DMD基因會製造一種重要的肌縮蛋白，當缺少這樣的蛋白質時，肌纖維膜會變得脆弱無力，肌細胞就很容易死亡。弟弟走路的樣子不太一般，像鴨子一樣，必須靠大腿與臀部的力量，才能擺動向前，也從不像其他的小孩一樣跳下階梯。天下的媽媽都一樣，媽媽只希望弟弟跟其他的孩子一樣，可以正常上學，可以擁有一段童年。弟弟喜歡車子，每次垃圾車經過總引起他的注意力；當病情進展到需要輪椅時，小六的他乘著輪椅；國中開始飆他的電動輪椅，這可是他的戰車呢；高中時， 因為手部沒有力量，卻還能享受電腦繪圖的樂趣。媽媽回憶起，弟弟小時候的點點滴滴，如數家珍似的，但是時間仍慢慢地帶走他的肌力。本來還想唸大學的，但是冬天的風一刮，痰就會很多。平時連吞嚥都困難，濃濃的口水與痰，隨時有可能奪走弟弟。媽媽回想説，抽痰真的是一大折磨，痰卡在很深的地方，抽也沒有用，只抽出紅紅的東西，有次抽痰時，弟弟緊張到過度換氣，當時簽下放棄急救書。媽媽思緒像是飄到很遠的地方。媽媽說，很幸運的，2013年租到咳痰機了，不用再因為抽痰而奔波於醫院，「那宛如對我們施了幸福的魔法。」原來，呼吸到一口空氣，對於裘馨氏肌肉失養症的病友，竟是如此珍貴而困難。五年了，弟弟不再願意出家門，離開呼吸器與咳痰機，對他是不可承受之重。咳痰機一台約20多萬元，若是沒有咳痰機的協助，病患極可能走上氣切的命運，對於生活品質與醫療費用，更是雪上加霜。陳虹惠說，雖然罕病基金會也會提供維生器材給病友，但病友總擔心佔用了別人的善款，有了罕病法的保護，病家們可以申請政府的醫療器材補助，使用這些維生器材，給了病友與病家一種安心感，使用這些維生器材，這是身而為人的一種權力，有了法源讓家屬接受補助時，維持了尊嚴，「我們沒有低人一等」。「八成的罕病沒有治癒的機會，看著太多的生老病死，你會覺得每一個家庭都很辛苦。其實，我們都不如病友與家屬，那麼的樂觀，為什麼可以笑笑著說悲傷的事，把生命倒數的過。哭著過也是一天，笑著過也是一天，我們沒有時間去悲傷，我們掌握唯一可以掌握的事情。罕病病友的每一天，都是意義所在。」陳虹惠忍不住紅著眼說著。
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2020-12-22 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／【罕病法20年】龐貝氏症孩子九歲了 我只想跟其他小朋友一樣
一不小心，你會誤以為這是天使小孩，出生時只像貓咪般的嗚咽了一聲，總是不哭也不鬧，醫師卻要媽媽趕快把孩子送往大醫院。出生第五天，姍郁被診斷出龐貝氏症，心臟已經肥大，從出生後五天，開始每週一次，每次四小時的藥物注射，僅僅是藥費早已數百萬元，幸好有健保給付藥費，姍郁已經度過九次生日。從媽媽趴在加護病房外每天大哭，到如今「我謝謝罕病基金會與健保署的幫助，不然陳姍郁就完蛋了，我們很幸運，因為姍郁還可以走路。」臺大醫院基因學部暨小兒部主治醫師簡穎秀說，龐貝氏症是因為第十七染色體上的酵素基因發生致病性的突變，導致體內負責轉化肝醣為葡萄糖的酵素活性降低，肝醣堆積使肌肉肥大，並影響功能，造成肌肉張力降低、無力等情形。每四萬到五萬個新生兒中就有一個龐貝氏症嬰兒。嬰兒型患者從出生幾個月內就會出現心臟肥大、肝臟腫大、嚴重肌肉無力、舌頭肥大、呼吸困難等，如果沒有酵素補充治療，患者通常在一歲前，就會因為呼吸衰竭而死亡。簡穎秀說，在2000年前，每一個龐貝氏症的嬰兒都是悲傷的故事，經過臨床實驗、恩慈療法，一直到2005年，龐貝氏症的藥物Myozyme納入健保給付，龐貝氏症的孩子終於有機會活過一歲。目前國內罕藥認定有八十四種，但是收載在健保給付，一共只有五十六種，還有二十八種罕藥在等待健保的給付。病患確診後，可以向國外專案進口，但是落日條款壓著病家的心，專案進口的大限是三年，三年內要設法取得國內的查驗登記和藥價標準，才有機會持續獲得健保給付，否則罕病患就可能陷入藥物斷炊的危機。然而在查驗登記過程中，國內同意的適應症也未必與國外一致，若是不能列入適應症，就更遑論向健保申請給付了。罕藥又被稱為孤兒藥，罕見疾病基金會創辦人陳莉茵指出，罕藥的取得是一條漫長而艱苦的路，不僅門檻高而且嚴格，一劑可以輸入病患體內的罕藥，要經過罕藥認定、適應症認定、用藥規範、健保給付、新藥合理藥價的層層關卡。一瓶清澈透明的Myozyme，透過細細長長的點滴管，一點一滴地將生命力注入姍郁的身體。有藥物可治療的罕病兒是何其幸運，藥物注射後，姍郁就像是充了電，可以說、可以笑、可以走路、可以上學。現在國小四年級，每週固定回診，她喜歡去上學，雖然動作慢、寫不了太多字、爬不動樓梯、說話不甚清楚，喜歡當下最紅的「鬼滅之刃」和史萊姆，最近還加入了身障棒球隊，而她的心願是如此微小，她想要跟其他的小朋友一樣，可以唱歌、跳舞，可以活下去。正值罕病法立法20年，姍郁媽媽心懷感激，她說，我們真的很幸運，陳姍郁可以說話，可以走路，可以活下去，有藥物可以治療，是罕病法的照顧，這一把大傘為他們擋去了風和雨。
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2020-12-21 新冠肺炎.周邊故事
疫苗如何抗新冠病毒 科普遊戲揭祕
新冠肺炎疫情再起，新冠肺炎疫苗與瑞德西韋成為人人期盼的救星，瑞德西韋如何欺騙新冠病毒，而不同的疫苗又是怎麼阻止新冠病毒跟細胞ACE2受體結合，才能打倒病毒大魔王？國家衛生研究院透過科普轉譯，實作與迷宮闖關，在科普遊戲中解說艱深的科學原理。國衛院核心儀器設施中心主任游美淑說，由國衛院生技與藥物研究所助理研究員王文傑設計的科普遊戲是「抗疫新藥『瑞德西韋』你是誰」，透過迷宮概念，傳達瑞德西韋要如何穿過人體的種種屏障，抵達細胞的戰場中。其中關鍵機制在於，新冠病毒是透過ACE2受體進入細胞裡面，新冠病毒大魔王要進行複製分身才能存活，在複製過程中需要與三磷酸線苷結合。瑞德西韋會讓病毒產生誤判，以為瑞德西韋就是它需要的三磷酸線苷，進行錯誤的結合，終止了病毒複製，及時阻止新冠肺炎病毒大魔王入侵。「新冠病毒疫苗大揭密」是國衛院感染症與疫苗研究所研究員羅秀容設計的遊戲，運用3D列印的病毒模型，了解抗體和新冠病毒抗原（棘蛋白）配對的結果。不同的疫苗注射到小倉鼠身上，小倉鼠會產生不同的抗體，這些抗體跑去跟新冠病毒表面的棘蛋白結合，結合之後，新冠病毒就無法感染人體。近年來，國衛院積極推動科普教育，提供在地學子科學教育的資源。今年在國立清華大學戴明鳳教授科普團隊以及竹南車站站長張鶴議的協助之下，順利加入「臺灣科普環島列車」的行列。游美淑有感而發，「少一點解說、多一些實作」是設計科普活動的主要精神，能夠看見學生從中獲得的收穫與滿足的神情，就是從事科普教育活動最大的成就感。
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2020-12-03 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／梁賡義：強健國內疫苗體質 多管齊發取得
新冠肺炎疫情成為世紀級的災難，一年之間，造成全球6300萬人感染，140萬人死亡，人們的健康、經濟、社交、教育受到全面的衝擊。台灣作為防疫績優生，在防疫下一步的疫苗部署，反倒顯得困難重重。國家衛生研究院長梁賡義指出，設置人用疫苗策略委員會，落實PPP、量產CDMO（委託開發/製造），疫苗預購型協議多管齊發，為國內強健疫苗體質。梁賡義是享譽國際的生物統計學者，在生物統計、公共衛生領域，學術成就與聲望廣獲國際肯定，並因新冠肺炎在中央流行疫情指揮中心研發組擔任組長，日前更獲得美國華盛頓大學公共衛生學院在50週年，特別選出50位「創造改變的人」（50 Changemakers）的傑出校友，表彰在公共衛生領域中有傑出服務和卓越貢獻的校友。國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，梁賡義指出，疫情、疫苗的發展實在太快了，以傳統的思維已經無法應對，國衛院作為國內最高的醫衛智庫，在關鍵時刻，依據專業與實證，向政府提供建言。國內疫苗產業起步較慢，面對國苗國造的需求時，遭遇許多瓶頸。國衛院董事長林奏延所說，疫苗產業是生物醫療技術總合，應該將疫苗產業視為國安產業，台灣需要完整且明確的疫苗產業政策，應成立國家人用疫苗策略委員會。梁賡義則深表認同。此外，台灣疫苗內需市場誘因低，需要政府關注與投資。梁賡義說，PPP（Public private partnership）是公私協力的精神，政府與民間通力合作，共享成果，共同分攤風險。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization)委託製造/服務，則是國內有些廠商本身不成立自己的研發部門，以生產别機構所研發或設計出之產品為主，也是量產疫苗的一支生力軍。梁賡義說，新冠肺炎對全球產生影響，不僅僅是健康、生命的損失，全世界廣泛發生民眾失業，學校關門；孩子們無法到學校學習，以及缺乏社交互動學習；家人們被關在家中的相處壓力，而這些影響不是馬上可以測量出來，可能需要長期觀察，相信後續的衝擊力道會非常大。台灣因為邊境管控落實、尊重防疫專業，成為防疫資優生，因此台灣的民眾非常幸運，可以照樣上課，畢業典禮可以繼續舉辦，三倍券讓經濟沒有受到很大的影響。不過，梁賡義提醒，這不會是永恆的常態，國與國之間不能永遠封鎖，唯有靠疫苗是再度重啟國際大門的鑰匙。
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2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／司徒惠康：新冠疫苗屢創百年疫苗紀錄
Jennifer Haller是人類疫苗史上最有名的女人。科學期刊刊登她在今年3月16日接種新冠肺炎疫苗的照片，她不僅是全世界第一個接種全新的mRNA疫苗的接種者，也是除中國大陸之外，第一個接種新冠肺炎疫苗的人。國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，國衛院副院長司徒惠康是免疫學專家，在新冠疫情下，被賦予協助國內疫苗研發的重責，他以「世紀挑戰，從國際疫情看各國新冠疫苗發展策略和台灣疫苗研發進度」為題，深入淺出頗析這一場人類與病毒戰爭中，人類奮鬥的痕跡與歷程。從中國大陸第一位吹哨者李文亮醫師，發了一條關於華南海鮮市場疫情的信息開始，人類開始與SARS-CoV-2的戰爭。司徒惠康說，新冠疫苗研發之迅速，改寫人類疫苗史，從今年一月十日中國破解新冠病毒核酸序列，NIAID取得資料後，只花三天就設計出疫苗架構，交給藥廠Moderna後，歷經六十天研發，一名美國女性成為全世界第一名接種mRNA疫苗的受試者，發展速度之快，破了百年的疫苗史紀錄。司徒惠康說，目前全世界已經超過二百個新冠疫苗在研發中，其中十支疫苗已經進入第三期臨床實驗，隨著各國的研究，也注意到肺部T淋巴細胞的誘發，可能是未來維持長期保護力的重要方向。台灣的表現也不俗，已有包括國光、聯亞、高端三支次單位疫苗進入人體實驗。為了協助國內的疫苗廠商，自給自足供應國內所需，也能有一天站上世界的舞台，國衛院董事長林奏延呼籲，應透過政府與民間的PPP公私協力，全力扶植國內疫苗產業。司徒惠康說，在國內新冠疫苗的研發與量產上，除了給予經費支持之外，食藥署與藥品查驗登記中心，也主動參與協助，這也都是史無前例的投入。第三期臨床試驗對象必須是在感染風險較高的地區，而台灣感染人數少，將形成臨床試驗的困難度。司徒惠康透露，衛福部其實也早已超前部署，責成國衛院收集感染病患的血液檢體及血清，作為標準品，也就是在P3等級的國衛院、中研院、台大、長庚的實驗室中，比對受試者產生中和抗體的效價，看看接種疫苗後是否能產生足夠的保護力。若是真不及進入第三期臨床實驗，而新冠疫情又鋪天蓋地而來，在風險與安全的評量下，司徒惠康指出，應變措施是透過「加強版第二期臨床實驗」的準備，收案人數必須達到3000人，再透過緊急授權的EUA方式，讓疫苗可以提供給國人接種。近二十年來，全世界面臨三大流行病，包括SARS、H1N1、COVID-19，新型傳染病一波比一波更為猛烈。司徒惠康說，國內疫苗產業需要強盛，不僅僅是因應新冠肺炎，未來還可能有更多的新興傳染疾病的挑戰，疫苗產業確實是安定民心、維持國家穩定的國安議題。身為科學家，面對新病毒，司徒惠康坦言，即使人類以破疫苗史的紀錄，迅速研發疫苗，其實，人類對於病毒的所知甚少，對於疫苗將在人體引起的後續反應，所知真的非常非常有限，應更為謹慎、謙虛。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／打疫苗可出入境？ 司徒惠康：仍應看陰性證明
澳洲航空已經宣布，未來疫苗廣泛上市之後，搭乘國際航班的旅客必須先打疫苗才能登機。未來的世界，是否人人都需要一本疫苗護照，才能暢行世界呢？專家們認為，疫苗確實可能使某些地區解封，理想的疫苗護照應該有施打證明與中和抗體檢測，能做到的國家有限，因此，出入境應仍以陰性證明為主。國衛院副院長司徒惠康說，疫苗接種之後，國際的交流會增加，對於一個理想的疫苗護照，應該有疫苗接種證明，以及綜合抗體檢測，證明疫苗具有保護力，然而能夠做到的國家很有限。高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文說，由於目前仍不知疫苗的效力有多高，因此，即使打了疫苗出國，建議回國仍需要隔離。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／台灣有時間等好疫苗 一張表看全球7家新冠疫苗研發進度
新冠肺炎疫情即將屆滿一周年，全世界對疫苗引頸期盼。國家衛生研究院與聯合報健康事業部舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，國內疫苗專家一致認同，疫苗安全性最重要。疫情嚴重的國家或能因疫苗而逐漸解封，台灣疫情相對緩和，尚有充裕時間確認疫苗安全，「台灣有條件等好的疫苗」。哪支最快送至台灣？充滿變數衛福部疾管署長周志浩指出，這次透過「COVAX（全球新冠疫苗計畫）」採購疫苗，物資分配，這在我國疫苗史上首開先例。國人何時能施打？周志浩坦承，「供應時間為一大挑戰」，因為研發充滿變數，就連國際大廠也很難確定供貨時間以及數量，現在預購多家國際疫苗，但還不確定哪一支疫苗能最快送至台灣。國衛院長梁賡義指出，國衛院作為國內最高醫療智庫，深感民眾有知的權利，所以舉行專家會議，為國人解讀新冠疫苗政策。國衛院副院長司徒惠康說，傳統疫苗開發需要七到十年，因應新冠肺炎，及早解封邊境與挽救經濟，全球卯足全力開發新冠肺炎疫苗，透過緊急授權制度，鬆綁行政程序，從疫情開始至今將滿一年，超過上百支新冠疫苗研發中。但不久前參加疫苗研發研討會，現場醫師專家與一般民眾想知道的都是，「你會讓家人打哪一支疫苗？」，如果明年開打，要趕第一時間接種嗎？還是「你先打，我ＯＫ」？ 疫苗涵蓋率必須超過六成五，才有群體保護力，根據疾管署委託的民調顯示，國人接種新冠肺炎疫苗意願逾五成，顯示國人對疫苗接受度很高。但周志浩說，民眾對於疫苗的安全性非常敏感，稍有風吹草動，就可能讓接種熱情「急凍」，因此安全與有效，絕對是疫苗的核心價值。台大副校長、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，安全是接種疫苗的重中之重，不論在臨床試驗或未來上市之後，都以健康人為接種對象，安全是首要目標。疫苗接種後，疫情嚴重的國家可能因此逐漸解封，台灣疫情相對緩和，可以有更充裕的時間，確認疫苗的安全性。張上淳認為，我們應掌握自己的節奏，「民眾的疫苗接種可以有點慢，但是不要太慢。」時間站在台灣這裡，我們有時間等。施打初期 應只有公費疫苗至於是否同意民眾自費接種？周志浩說，疫苗有限，會先以醫療防疫等人員為主，公費施打，或有少量的自費市場，提供有特殊需求者。全球疫苗研發都爭取緊急授權，對於國內疫苗廠緊急授權的時間點，專家看法不一。國衛院董事長林奏延表示，新冠疫苗研發速度已是展現國力指標，台灣如能夠加速腳步，就能繼續成為防疫績優生。但本土疫苗想要外銷，必須執行臨床試驗第三期，屆時政府應傾全力協助廠商在海外進行，單靠業者力量，很難完成。張上淳認為，面臨緊急需求，才需要緊急授權，英國疫情太過嚴重，才會透過緊急授權，讓民眾早一點接種疫苗。台灣疫情如果風平浪靜，並未失控，明年初有必要緊急授權嗎？這值得討論。國產疫苗緊急授權？值得商榷高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文也持相同看法，他表示，國內疫苗業者完成二期試驗後，不建議立即獲得緊急授權，應先通過專家審議，確定免疫抗原具有保護效果，否則將影響國人接種意願，國外也不見得願意埋單。
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2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／搶打或觀望？張上淳：台灣有條件等疫苗
新冠肺炎疫情進入噴發期，全世界都在引頸期盼疫苗，台大醫院副校長張上淳指出，疫苗以安全性最為重要，需要透過層層機制為安全性把關。疫苗接種之後，疫情嚴重的國家可能使用疫苗而逐漸解封，而台灣的疫情相對緩和，可以有更充裕的時間，確認疫苗的安全性，應掌握自己的節奏，「民眾的疫苗接種可以有點慢，但是不要太慢。」、「台灣有條件等好的疫苗」。近20年來，全球三次重大疫情，包括SARS、H1N1以及這一次的COVID-19，鍛鍊出台灣愈來愈精悍的防疫能力，三役全與的張上淳目前是台灣大學副校長，也是中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人。在國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策 」專家會議中，張上淳指出，接種疫苗的重中之重是「安全」，不論在臨床實驗，或是未來上市之後，都以接種在健康人身上為主，因此安全是首要的目標。傳統疫苗的開發，通常需要七到十年，為了因應新冠肺炎，及早解封各國邊境與經濟，全世界卯足全力開發新冠肺炎疫苗，從疫情開始至今將滿一年，全球目前有超過上百支研發中的新冠病毒疫苗。時程縮短，安全性的把關不能放鬆。張上淳說，疫苗的臨床實驗中，會監測局部的疼痛、紅腫，全身性的發燒、頭痛、倦怠、嘔吐、過敏反應等。而這次感染新冠肺炎者很出現很特別的嗅、味覺異常，也會去設定觀察有沒有出現這樣的狀況。每完成一階段的臨床實驗，都會有獨立的委員會評估，能不能繼續試驗下去。如果真的出現不良反應，試驗就會喊停，AZ疫苗今年9月初也因為受試者出現副作用（脊髓炎得暫停進行人體試驗，目前也已重啟人體試驗。疫苗接種後的風吹草動，特別容易引起民眾的信心危機。即使在疫苗上市之後，也會透過接種後疑似不良事件監測機制去主動、被動監測，張上淳說，國內主動監測只要比對疫苗接種紀錄和健保就醫資料，很容易發現不良事件，或是通過民眾和醫師的通報。張上淳說，政府會透過背景值監測，例如H1N1疫苗上市之後，監測每週發生的GBS事件、顏面神經麻痺事件、中樞神經免疫事件、抽筋或痙攣事件、急性腦中風等等，確認異常事件沒有增加。台灣有國光、聯亞、高端、安特羅研發的新冠肺炎疫苗紛紛進入人體實驗，介於第一期與第二期臨床實驗中間，是不是在完成二期臨床試驗就可以採用EUA上市呢？對此，張上淳表示，國際上走得比較快的人，會有一些資料可以參考，參考綜合抗體可以到什麼程度，用此判斷我國的疫苗保護力是否足夠。至於台灣需不需要搶先接種對國外採購的新冠肺炎疫苗呢？張上淳說，早一點打比較好，還是晚一點打比較好？需要視當地的疫情嚴重度而定，美國、英國的疫情嚴峻，透過EUA（緊急使用授權）讓國民早點接種有其必要。等到其他國家都解封了，疫情相對和緩的台灣，是不是要搶快接種疫苗呢？「我們在接種時程的掌握上，可以比人家慢一點，但是不能慢太多。」
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／周志浩：新冠肺炎疫苗先以公費供應為主
澳洲航空已經宣佈，未來疫苗廣泛上市之後，搭乘國際航班的旅客必須先打疫苗才能登機。未來的世界，是否人人都需要一本疫苗護照，才能暢行世界呢？食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師建議，由於目前仍不知疫苗的效力有多高，因此，即使打了疫苗出國，建議回國仍需要隔離。對於不是優先接種對象，可是急須打疫苗的民眾，疾病管制署長周志浩說，因為疫苗非常有限，會優先以九大類對象為主，而且以公費供應為主，可是考量急需出國，或有特殊需求的民眾，又沒有被列入九大類對象者，確實有在考量少量的自費市場。台大副校長張上淳指出，全世界疫苗都供應不足的情況下，國內的公費疫苗都恐怕不足夠，因此應考量優先施打對象，再有餘力的時候，才考量其他族群。中央流行疫情指揮中心公布九類優先接種新冠肺炎疫苗對象，包括：第一：醫事人員（估33萬人）第二：中央、地方、機場之防疫人員（估14萬人）第三：維持治安的警察及憲兵（估9萬人）第四：長照及社福機構的工作人員及受照顧者（估15.8萬人）第五：為維持國家安全的軍人（估20萬人）第六：64歲以上長者（估348.5萬人）第七：19到64歲具重症高風險相關疾病者（384萬人）第八：罕見疾病及重大傷病者（3.5萬人）第九：50到64歲成年人（530萬人）至於未被納入試驗對象的民眾，則不建議接種新冠肺炎疫苗，包括：ㄧ、疫情控制不穩的慢性病患二、免疫功能低下或有免疫系統疾病者三、最近一個月接受大手術者四、癌症正在療程或是將接受治療者五、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性
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2020-12-02 科別.僵直性脊椎炎
僵直性脊椎炎用藥不僅止痛 還可緩和惡化
僵直性脊椎炎是自體免疫和慢性發炎關節疾病，導致脊椎關節沾黏，伴隨疼痛和僵直症狀。醫師指出，僵直性脊椎炎的主要治療方法是使用藥物，非類固醇消炎藥(NSAID)是第一線用藥，根據國際最新指引，若疾病活動度高的僵直性脊椎炎病患，使用非類固醇消炎藥沒有改善，強烈建議使用腫瘤壞死因子抑制劑。僵直性脊椎炎是一種常見，但是卻容易被忽略的疾病，好發於20歲到40 歲，男女比例約 4：1，在台灣盛行率估計約佔全人口的 0.2 %。除關節炎外，虹彩炎造成紅眼、怕光，長久不治療會影響視力。根據2019年美國風濕病學會（ACR）的建議指引，對於疾病活動度高的僵直性脊椎炎患者，應該持續使用非類固醇消炎藥，而非有需要才使用。如果使用後，仍沒有改善者，強烈建議使用腫瘤壞死因子抑制劑。亞東醫院過敏免疫風濕科主治醫師張婷惠指出，七到八成的病患可以因為使用非類固醇消炎藥緩解症狀，對於長期預後也有幫助，國內曾有大型研究以X光追蹤病患，發現按照醫師指示規律服藥者比起不規律服藥者，用藥兩年後，惡化情況比較輕微，也就是說，用藥不只是減緩疼痛，還可以緩和惡化速度。病患使用非類固醇止痛藥物，目的是在控制發炎，減少關節的疼痛與僵硬的現象。由於僵直性脊椎炎的病程通常是慢性、反反覆覆的。張婷惠指出，僵直性脊椎炎病患通常是青壯年，因為忙於工作家庭，常常「痛了才吃」。對於疾病活動度高，更應該持續使用藥物，若是仍然無法有效控制疾病者，張婷惠說，疾病活動度高的病患，應持續使用，而非有需要才用，若是仍沒有改善，則建議使用腫瘤壞死因子抑制劑。腫瘤壞死因子抑制劑是一種新的生物製劑，常用於治療僵直性脊椎炎的腫瘤壞死因子抑制劑，對類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、乾癬及乾癬性關節炎等等慢性發炎的疾病相當有效，而且可以減少關節破壞、變型等等嚴重併發症的發生，改善病患的生活品質。使用時可能會有一些輕微的副作用，包括注射部位紅腫、疼痛或發癢；另外，因為藥物會調節免疫機制，可能會增加感染的機會（如：感冒），應定期回診追蹤。張婷惠小檔案主治專長：1.痛風、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、乾癬性關節炎等關節炎2.乾燥症、全身性紅斑狼瘡、血管炎等，自體免疫疾病3.過敏、氣喘等過敏性疾病學歷：台北醫學大學醫學系畢業經歷：台大醫院內科部免疫風濕科總醫師台大醫院內科部住院醫師
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2020-11-23 癌症.肝癌
免疫+標靶 第一線肝癌晚期治療
● 肝癌8年下降，但仍在十大癌症名列前茅● 肝癌存活率低，因為發現時期別太晚● 即使C肝病毒清除，仍應繼續追蹤有無肝癌晚期肝癌病患出現治療新選擇，衛福部食藥署核准使用免疫加標靶藥物的組合療法，用於晚期肝癌第一線治療；美國也通過雙免疫藥物療法，成為晚期肝癌第二線治療的選擇。被稱為國病的「肝癌」，在B型肝炎、C型肝炎控制良好的情況下，發生率已經連續8年下降。高雄醫學大學副校長暨台灣肝臟學術文教基金會副執行長余明隆指出，從2004年開始，肝癌死亡率逐步降低，但是仍在十大癌症中名列前茅，主要的原因在於肝癌被發現的期別太晚。長庚醫院肝臟科教授級主治醫師林錫銘指出，肝癌早期可以使用手術根除，但當病患察覺到疲勞、體重減輕、食欲不振、黃疸、腹部腫大等症狀，大多已進展至晚期，若是發生轉移，5年存活率也將降至約3成以下。最近核准的免疫加標靶藥物組合，抗PD-L1免疫抑制劑加上抗腫瘤血管生成的標靶藥物，相較於傳統的標靶藥物，存活期延長，腫瘤縮小率、疾病控制率也顯著提升。第一線晚期肝癌治療已有重大突破，但病患終究會疾病惡化，第一線治療惡化後病患仍應積極尋求第二線治療。目前二線治療中也有新的治療選擇，特別針對高胎兒蛋白（alpha-fetoprotein，AFP)≥400ng/ml的患者，可選擇新一代抗血管新生藥物。此外，第二線治療也有合併療法，雙免疫療法對於曾經接受第一線標靶藥物效果不佳，或是無法耐受副作用的晚期肝癌患者，有三成的病患獲得緩解，為晚期肝癌病患帶來新希望。馬偕血液腫瘤科主治醫師張明志指出，肝癌的警戒期很短，只要短短三個月，就會從小小的腫瘤侵犯到血管。林錫銘指出，早期診斷肝癌，仍是對抗肝癌最好的策略，針對男性、B肝帶原者、肝硬化、酒精性肝炎、曾治療痊癒的肝炎病患都是肝癌的高危險群，應該每三到六個月，進行超音波與胎兒蛋白檢查。民眾若對肝癌防治有更多疑問需要解答，可打台灣肝臟學術文教基金會免費諮詢電話：0800-520-523。
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2020-11-22 醫療.整形美容
隆乳有故事／經歷波濤洶湧 隆乳幕後推手是「他」
台灣女性波濤洶湧的隆乳進化史，幕後推手竟是位出生於二戰末期的老先生。前「西北」公司、現任「蓓蕾莉生技」董事長胡鴻渝的創業史，正是台灣隆乳史不為人知的番外篇。由於父親早逝，年幼的他在貧困生活中努力打工賺取生活費，25歲時，決定進入不看學歷、只看能力的美國郵輪服務，跟著郵輪環遊世界。郵輪打工跑遍世界，帶回整形醫材。上船時一句英語也不會的胡鴻渝，憑努力從服務員一路升至公關經理，練得一口流利英語，奠定與歐美人士發展友好互信的基礎。回台後，因緣際會接觸到醫材產業，逐步進入整形外科專門領域，成為當時台灣整外先驅醫師們的影子，引進乳房植入物及相關整形科醫材，成為國內整形界的義乳教父。胡鴻渝回顧六○年代，當時台灣醫療體制不健全，坊間流行注射液態矽膠的小針美容，免開刀、無疤痕，讓愛美女性立刻獲得豐滿柔軟雙峰。殊不知液態矽膠會流動，乳房會漸漸變形、潰爛，液態矽膠會與組織、肌肉結合，取不乾淨也吸收不了，不知害慘多少女性。看到許多女性受害，他大費周章地從美國引進合格乳房植入物，但當年國內尚未有整形專科醫師可以成熟使用隆乳醫材，一年賣不到十副，生意慘澹。提供國外最新資訊，收集病患反應。而後苦撐至八○年代，股票市場繁榮帶動台灣隆乳全盛時期，女性捧著現金到整形診所排隊要求隆乳。當時美國、巴西都是隆乳風氣極盛的國家，卻鮮少人知，台灣早已躋身亞洲隆乳大國，甚至比韓國更興盛，且台灣手術精緻化、乳房植入物強調自然，與巴西大不同。由於早期跑船的歷練，草創時期，胡鴻渝就敏銳察覺醫師的需求，總是主動提供國外最新的醫療資訊、教學影片，並向醫師收集手術後的病患反應。在還沒講究臨床實證醫學的時代，他就懂得收集術後的結果，作為評估選用義乳材料的方向。矽膠被禁多年後，植入物再開啟新篇章。隆乳材料當年還經歷了傳統「液態矽膠」被禁的大轉折，胡鴻渝說，使用液態矽膠的舊式乳房植入物推出後，在七○及八○年代發生多起填充物破裂、外漏案例，破漏後難以清除，甚至有免疫問題，之後在美國及亞洲國家全面禁用。但是全世界男女對矽膠柔軟、真實的手感無法忘懷，液態矽膠被禁14年後，美國終於重新核可高聚合性的「記憶果凍矽膠」，兼具軟嫩手感與高安全性，此種記憶果凍的特性被各廠牌廣泛地採用後，除了圓形，又推出新一代模擬真實乳房外形的水滴型，還完成了10年美國FDA臨床追蹤研究報告，開啟了植入物的新篇章。投入醫材已超過40年，現年77歲的胡鴻渝對於植入物的眉角如數家珍，也看過許多產品風光上市又被禁用。他提醒所有想隆乳的女性，醫材雖然不斷創新，但畢竟植入人體，不像3C或家電產品，不一定要用自己的身體馬上嘗鮮。最重要的是長久的安全性及穩定性一定要高，全世界的使用歷史和公正的研究報告，都是必備的查證，天花亂墜的廣告也不可盡信。畢竟隆乳不是要求三、五年效果，要能保障未來十幾年的長久可靠，才是追求美波升級的最佳準則。
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2020-11-22 醫療.整形美容
隆乳話歷史／從鹽水袋到果凍矽膠 完美胸形演進
民國57年，台灣第一台隆乳手術，由馬偕醫院羅慧夫、林秋華醫師共同進行，他倆從美國拎了一副鹽水袋回台，開啟了台灣隆乳史的第一頁。當時一位外籍牧師娘接受隆乳，但因手術技術未成熟，術後發生嚴重血腫，隔天便要求醫師將義乳取出。台灣第一例隆乳手術宣告失敗。液態矽膠遭禁，近年果凍矽膠成主流。台灣第一位女性外科醫師，也是整形教母的林靜芸口述以上歷史，她的叔父正是當時施行這第一例手術的先鋒林秋華。林靜芸回憶，早年，還沒有正規隆乳手術與義乳，小針美容大為盛行，導致許多女性乳房潰爛。直到專科成立，醫師技術漸熟練以及優良義乳引進之後，隆乳市場才爆發式的成長。當年鹽水袋及液態矽膠幾乎同時興起，液態矽膠柔軟的觸感，讓男女都著迷，但也因為發生破漏後難以清除的問題，台灣在1992年下令禁止使用液態矽膠產品。直到美國發展出高凝聚性的新型矽膠問世，具備柔軟觸感及安全性，這類記憶果凍矽膠就成了主流，至今已超過600萬人受惠，台灣也終於引進國外風靡已久，外觀自然的新一代水滴。水滴型乳頭微翹，最能呈現自然胸形。整形外科專科醫師歐冠彣指出，這十年來的醫材變化，就是柔軟、仿真、安全，跟人體不起作用，目前果凍矽膠的粘度及凝聚力都更好，不容易位移也不會亂跑，即使破掉也不會擴散。在這麼多的矽膠植入物裡，歐冠彣很推崇美人魚水滴型，原因在於非常自然，胸部呈現最美的水滴型外觀，胸部上緣占1/3，乳頭在正中間，略略往上微翹，胸部下緣佔2/3，胸部上緣距離側腋下兩指的距離，胸形最為自然飽滿。歐冠彣認為，尤其亞洲女性身材偏瘦小，水滴型放入後不會太突兀，想要又大又自然而且要擠乳溝也行，不過因為水滴型會讓乳頭呈現微翹形狀，在放置時就要先確認位置，手術上比較麻煩一點，但術後不用按摩是最大的便利。完美乳房，線條和比例是關鍵。林靜芸則認為最美麗的乳房就是健康，皮膚好、乳暈粉，乳暈直徑兩公分，乳頭零點五公分，罩杯反而不是最重要，乳房線條和比例才是關鍵。該從何處把植入物放入胸部也很有技巧，歐冠彣分析目前有腋下、乳下、肚臍、乳暈，得因各人狀況而定，若已婚沒有要哺餵母乳者，建議乳暈切口，因為從乳暈切進去有時候會影響乳腺，對哺乳功能還是有點影響。還未結婚的年輕女性則建議腋下或乳下，而疤痕隱藏最好的則是肚臍。林靜芸較推崇乳下緣切口，這是歐美流行的便捷隆乳，置放的路徑很短，手術平均為二到三小時，隔天可以上班。林靜芸笑稱，唯一的缺點是親密關係時，男人可能從疤痕識破，不過也越來越多女性大方承認加工，她們認為隆乳是為了取悅自己、穿衣好看，拍照更美觀，而不是為了取悅男人。主要矽膠植體光滑圓盤手感最軟但易滑動，術後初期需要勤加按摩，不按摩容易產生莢膜攣縮，適合追求軟度也樂於保養的女性。霧面圓盤減少莢膜攣縮機會，不用按摩，讓患者更方便輕鬆，適合忙碌及喜歡飽滿挺翹的女性。霧面水滴型新一代的矽膠植體，仿乳房自然的外觀，與同級圓盤相比，可再加大1-2個罩杯，適合身材過瘦或乳房下垂的女孩，莢膜攣縮率是三者中最低的。
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2020-11-19 新聞.生命智慧
一位血腫科醫師省思：病人常執著於還可以活多久，不如積極去做未圓的心願
「假若一輩子就這樣生個病死了，我們有學到什麼呢？」馬偕醫學院臨床教授張明志行醫滿40年，在血液腫瘤科屆滿35年，不斷省思「我救過的病人他們的身、心、靈得救了嗎？」當癌症襲來，病人執著於還可以存活多久，卻忘了趕緊去做許多未圓的心願，忘了道謝、道歉、道別與道愛。張明志專長肺癌、乳癌、腸胃道癌症、泌尿道癌症及其他各種類惡性腫瘤、轉移癌症、血液病、貧血、白血病、淋巴瘤。看遍生老病死，最近出版「隨時放得下的功課」，分享心靈病房的18堂終極學分。在對面疾病與死亡的考驗中，病人應當如何安頓身心？張明志說，有些病人說不怕死，只是還有很多事還沒做，卻又列不出未完成的心願清單，醫師既要尊重病人心願繼續治療，又面對無效醫療的功課，或許每個人都應該思考人生的盡頭，把每一天都當成生命的最後一天來活，珍惜每個當下、片刻與瞬間。
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2020-11-13 科別.僵直性脊椎炎
APP問診好認真 醫師協助僵直性脊椎炎病患開立生物製劑
僵直性脊椎炎病人需要長期追蹤，臺中榮總透過「脊椎關節炎病人疾病活動度電子病歷管理系統」APP，讓病人看診前透過自填主觀感受，加上抽血驗發炎指數，評估疾病的活動度，達到醫病共同管理疾病，制定治療策略。施行後，不僅提升病人的生活品質，也協助更快速且準確地調整未來的用藥。臺中榮總幹細胞研究中心主任暨免疫風濕科主治醫師陳信華與資訊室黃建中組長共同開發的「脊椎關節炎病人疾病活動度電子病歷管理系統」，APP內容整合國際通用的疾病活動度評量工具(ASDAS及BASDAI)，濃縮成七個病人自我評量問題，結合最新抽血檢查結果，自動計算出評量分數，讓僵直性脊椎炎病人有具體的病情評估依據。該系統並已取得中華民國發明專利，並準備技轉以幫助台灣其他醫院能快速建立同樣的系統，以利協助醫病決策共享。病人在看診前，可先透過手機填答問題，例如疾病活動度問卷「週邊關節疼痛/腫脹」、「早上起床晨間僵硬程度」、「晨間僵硬的時間」等，以及「沒有別人幫忙或輔助工具之下，穿上襪子或緊身褲」、「沒有輔助工具下，彎腰撿起地上的筆」「沒有輔助工具之下，從高架上拿東西」等，從零分到十分的自我評量。除了病人的主觀感受之外，病人在看診前會進行抽血檢查，當病人走進診間，所有資料已經傳到診間電腦，包含歷次評量分數以及和疾病有關的重要數據—如發炎指數等，都會即時呈現。由於疼痛是一種很主觀的感受，許多病人的發炎指數明明就很正常，但是病人卻自覺非常疼痛，使醫師有時也會陷入「病人是不是在無病呻吟」或併發纖維肌痛症的疑惑，陳信華指出，一名24歲的女性長期接受非類固醇消炎藥治療後，抽血發炎指數一直很低，但是病人的自評的疼痛分數卻很高，因此立刻安排MRI檢查，發現她的薦腸關節果真還處於發炎狀態，因此就有充分的信心建議病患使用生物製劑，而病患也能接受醫師建議。僵直性脊椎炎病人以年輕男性為多，然而陳信華表示，根據臺中榮總最新的研究發現，女性僵直性脊椎炎病人平均來說雖然在X光影像上看起來脊椎沾黏程度較輕微，發炎指數C反應蛋白及ASDAS也和男性差不多，但可能因為對疼痛的敏感度較高，導致健康指數(ASAS health index)反而較男性差，更為沮喪，需要更多的關心。而僵直性脊椎炎病人普遍有疲倦感，影響生活甚巨，過去在臨床上，也較常被忽略。該研究結果已於今年發表在國際期刊上。陳信華說，透過病人自評，與抽血檢驗的評估工具，追蹤六個月後，病人的生活品質顯著提升，對於較嚴重的病人，可以提高每年返診次數約0.4次，顯示病人願意主動追蹤疾病的積極度變高。此外，病人的平均看診時間減少約0.5分鐘，尤其是病情穩定，或是疾病活動度較高的病人，因為病情控制良好的病患可減少問診內容，使診時間可以縮短0.7分鐘，而病情嚴重的則可以較快速將問題找出來，使看診時間可以縮短1.4分鐘。。陳信華說，透過「脊椎關節炎病人疾病活動度電子病歷管理系統」，可以提高醫病互動的效率，在最快的時間內，掌握病況與治療策略。陳信華小檔案專長：自體免疫疾病：紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、硬皮症、皮肌炎、多發性肌炎、血管炎症候群/風濕病：各種急慢性關節炎、腰痠背痛痛風、僵直性脊椎炎、血清陰性脊椎關節病變、退化性關節炎、骨質疏鬆症各種過敏疾病現職：臺中榮民總醫研究部主治醫師臺中榮民總醫院免疫風濕科主治醫師經歷：臺中榮民總醫院內科住院醫師臺中榮民總醫院過敏免疫風濕科總醫師臺中榮民總醫院埔里分院主治醫師
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2020-11-09 醫療.整形美容
不到30分鐘 便捷式隆乳時代來臨
女性意識的崛起及醫療科技的進步，便捷式隆乳當道，低疼痛、低傷害的乳房下緣切口、乳腺下植入以及材質進化，現在手術只要二到三小時，隔天就能上班，隆乳不再是痛苦的手術。在美國甚至有28分鐘的手術紀錄!隆乳已成了更安全及普遍的追求，大受女性歡迎。 台灣每年約有一到二萬名女性進行隆乳手術，早年隆乳者分享「感覺胸部被大象踩過」的心得，已成過去式。現在的隆乳手術相當進步，且以便捷隆乳為主，整形教母林靜芸觀察自己多年的經驗及目前歐美的趨勢，便捷式隆乳的手術傷口在乳房下緣，以乳房下緣作為切口，因距離手術需剝離的組織較近，可以便利製造出完美的植入空間，而切口位置正是內衣的下緣，乳房自然下墜時，可以將傷口遮住，只是在親密時刻，伴侶仍能看到痕跡。但也越來越多女性不在意公開自己有隆乳，畢竟想更美的出發點是取悅自己，而不是取悅他人。 除了切口位置改變外，過去隆乳多是將植入物放置在胸大肌下，林靜芸說明術後可能會顯得比較壯，當手部用力、胸大肌收縮時，植入物可能會隨著肌肉擺動而有移位的可能，加上現在很多女生都有運動的習慣，林靜芸也建議可考慮乳腺下，除了形狀比較漂亮，也更容易擠出乳溝，且對練健美的女性來說，就算肌肉用力也不擔心變形，穿比基尼或運動內衣時更能展現自然胸型。 而什麼樣的乳房最美麗？林靜芸說，她聽過最認同的一句話是先生對著隆乳後的太太說，「長在我愛的女人身上的乳房最漂亮！」過去的女性只求罩杯升等，訴求是「有大一點就好」、「不想讓人知道」，不希望在親密時刻被發現，但現代人已不再是女為悅己者「隆」，動機多是為了自信美麗。林靜芸認為舊時代的思維讓女性必須容忍或隱藏，從現在回想起來，實在很荒謬。隆乳手術因時代不停的改變，材質的進步也是現今便捷式隆乳不可或缺的一環，台灣隆乳市場的幕後推手，前西北有限公司創辦人，現任蓓蕾莉生技有限公司董事長胡鴻渝先生，有「義乳教父」之稱的他，與林靜芸也是多年的好友。早年經常與醫師們一起討論植入物的術後狀況，胡鴻渝也說明植入物由早期會流動的矽膠，進展到目前的果凍及水滴，傳統的矽膠流動性高，萬一破裂會滲進人體難以清除，台灣也曾禁止。後來因材質技術的改良下，演變為觸感真實又高安全性的記憶果凍，就算破裂也不會流進人體，且無論男女都滿意記憶果凍矽膠的軟嫩感，在站立或是躺平時，胸型也能自然真實地隨之變化，因此成為隆乳材質的主流。 義乳選擇現今也更加多元，除了光滑面和絨毛面之外，新興的霧面材質因為觸感細緻且照護方便受到注目，再加上產品成熟，全球醫師廣泛且熟練地使用，有些經典熱門的植入物甚至已經完成10年的FDA臨床追蹤報告，讓現在的隆乳手術更加安全有保障。2020年台灣也引進了國外長銷的美人魚水滴，讓台灣的植入物選擇不再只有圓型，模擬真實乳房的水滴型產品，從長寬度到挺度都有精細分類，讓現代女性因應自己身形有更客製化的選擇。作為國內矽膠義乳供應商之一，接觸隆乳市場40年的胡鴻渝先生說，「我一直都是帶國外最好的東西回來」，安全性是選擇隆乳材質最重要的評估，擁有美國FDA認證以及完成10年臨床追蹤報告的醫材，在全球的廣泛度都是重要評判指標。為了減少與期待的誤差，胡鴻渝也特別強調，除了產品的安全性，更需要慎選經驗豐富的專業整形外科醫師，在術前溝通也非常重要，可透過3D模擬軟體協助，預先模擬自身術後的尺寸和比例，避免術後的預期落差，引發醫療糾紛。畢竟隆乳是一輩子的事，審選植入物及醫師，仔細地做功課和溝通，術後聽從醫囑，才能輕鬆打造自信美胸。
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