2021-08-05 新冠肺炎.預防自保
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗平台明早重啟 第五輪開打莫德納快預約
國內公費疫苗預約登記平台預約接種系統已於8月3日進行結算後關閉,民眾尚無法上網進行意願登記或預約接種。指揮中心發言人莊人祥表示,平台即將在明日8月5日上午10點再度開放,提供第五輪民眾上網進行預約接種,尚未上網進行意願登記者,也能進行登記或修改意願。對於疫苗平台所估算的預約登記數量,指揮官陳時中表示,往往在民眾預約完隔日第二天就施打,地方政府往往表示準備不及,因此中央需先預估第一批數量並配發下去,並估算好施打點、施打時間等,之後在配發第二批疫苗,但分兩批配送,地方也會「沒安全感」,與其這樣大家壓力大,考慮在民眾預約後一兩日,再行開打,將數字算精確,也減少配送次數。現行第四輪施打日也將於8月6日截止,但疫苗量不足、連帶施打速度變慢。陳時中表示,昨日施打量比較少,打了8萬6554萬人疫苗。今日再行配送的第二批AZ疫苗,總計約52萬多劑,陳時中指出,目前指揮中心針對全國國高中老師跟補教老師所造冊的數量,基本上都算精準,目前施打到現在剩下4萬多,開學前14天都可以打到。但對疫苗平台,指揮中心聲稱不會關閉,但民眾現再上網已經無法進行意願登記及預約接種,莊人祥指出,目前平台關閉要進行第五輪莫德納等施打對象結算,明天上午再開放,準備給符合資格者進行預約。國內現有疫苗剩下93.8萬劑AZ疫苗,加上2萬劑AZ等待封緘檢驗,以及莫德納剩餘66.9萬劑,共約162.7萬劑存量。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拿蛋糕比疫苗 柯文哲怒嗆陳時中:看得懂的人更加憤怒
對於高端疫苗議題,指揮官陳時中說,做蛋糕都會失敗,更何況疫苗這種高科技的東西。台北市長柯文哲今天再嗆陳時中,「做蛋糕做壞掉,了不起拉個肚子就算了,但疫苗打在人體,有無副作用?還牽涉有效沒效?說到這,柯文哲再怒嗆,「陳時中今天說,如果你不打,別人要打」,柯嗆,「執政不可以這麼傲慢」。柯文哲說,如果不是醫學界人士,不懂就算了,看得懂的人就更加憤怒。柯說,老百姓也不是傻瓜,大家也看得出來,我們實在無法理解,有必要這樣硬幹到底?這件事一定會記在民進黨政府一筆很嚴重的帳,會記在老百姓心中,「到底有沒有將人民生命,放在你的考慮裡面?」柯說,到現在為止,民進黨在疫苗的所作所為,沒有辦法說服我。提到高端疫苗,柯文哲今天再嗆蔡政府,疫苗這件事情,他也不曉得怎麼講,第一,做蛋糕了不起就拉個肚子,如果做壞掉,吃一吃拉個肚子就算了,但疫苗這件事,打在人體,有無副作用?還牽涉到有效、沒效?甚至終究台灣還是要與世界接軌,未來出國一定也還是會用到疫苗護照,這個大家都想得。柯文哲說,如果不是醫學界人士,不懂就算了,看得懂的人就更加憤怒。甚至今天陳時中還說,「如果你不打,別人要打」,柯再怒嗆,「我跟你(陳時中)講,執政不可以這麼傲慢」。柯文哲說,EUA這件事是緊急使用授權,疫情很嚴重沒有疫苗,但人家問,疫情很嚴重沒疫苗?是誰讓台灣沒有疫苗可以打?為什麼台灣人民,要逼大家去用高端?柯說,老百姓也不是傻瓜,大家也看得出來,我們實在無法理解,有必要這樣硬幹到底?
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/郝龍斌籲別打高端 陳時中嗆:不打就不打 別人要打
台北市前市長郝龍斌上午親赴台北高等行政法院遞狀,聲請停止執行衛福部對高端疫苗的緊急授權處分,同時他也呼籲地方首長,不要配合中央施打高端疫苗。衛福部長陳時中則回應,不要去呼籲不打疫苗,「自己不打就不要打,別人要打」,至於郝龍斌個人的法律行為,「我們還是尊重」。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Delta來襲「多年輕人確診」研判疫苗覆蓋率偏低
各縣市地方疫苗不足,指揮中心再送第二批AZ疫苗至各縣市,就連年輕人也未必能排到施打序位!陳時中表示,8月4日這批疫苗已研究很久,各地方在疫苗銜接上會有空擋出來,但相信能夠及時跟上,但地方有不滿我們也能體諒,未來考慮預約平台系統給大家多點準備時間。日本東京日前傳出已有三千多人確診,其中有三成為20多歲民眾。專家諮詢小組召集人張上淳指出,全球主要流行的Delta變異株,傳播力非常強,其傳播路徑因素眾多,包括當地年齡層是否有特殊活動、聚集機會等。日本也是同樣從年長者開始施打疫苗,年輕人疫苗覆蓋率偏低,也是容易感染因素之一。至於中國南京也也爆發Delta變種株,首都北京出現7例個案,造成大陸防疫警戒升高。陳時中指出,中國有相關警戒升溫,但通報個案數不算多,過去中國前一段時間疫情爆發,已在特殊方法下得到控制,現在情況又有變化,是因為變異株對公衛防疫造成很大威脅。
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2021-08-04 新冠肺炎.預防自保
泳池終於要開了? 陳時中:將從不開放名單拿掉
新冠肺炎本土疫情趨緩,中央流行疫情指揮中心日前宣布警戒降級,雙北也於昨日起開放內用。但仍陸續傳出有百貨專櫃人員確診消息,繼台北101購物中心昨晚接獲通知商場有櫃員確診後,遠東百貨也傳出有員工確診,外界關心是否影響雙北降級措施?指揮官陳時中表示,這些區域的群聚主要是家庭群聚,並非百貨裡的群聚,只是有一位在百貨上班,都在疫調中。而對於泳池是否開放,陳時中則表示,今早已與教育部代表進行討論,認為選手訓練有相當完整計畫,尤其培訓選手計畫應儘速進行。至於一般泳池則將從「不開放名單」中拿掉,陳時中說,希望把指引定清楚,包含平時整備跟應變措施、人流管制實名制、分時段開放等,只要與教育部訂定指引,合乎指引報地方後就可以開放。另有民眾抱怨超商不能賣茶葉蛋,但量販店、賣場卻可以賣熟食。醫療應變組副組長羅一鈞則表示,超商主管為經濟部,考量店員只有二至三位,無法隨時替顧客夾取;如果超商確保可以專人夾茶葉蛋,不會讓顧客共用,可以進一步討論。賣場則因有專人夾取,沒有民眾夾子用完立刻消毒的問題。對於8月9日後防疫警戒是否再降?陳時中表示,要一兩周才能看出警戒降低情形,8月9日後沒有打算要大幅變動,這段時間只是針對茶葉蛋或游泳池等個別突出問題進行修改,8月10日後將以這方向為準。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
八批高端須補件原因 陳時中避答僅說:小問題
高端疫苗於7月30日悄悄通過四批、26萬劑疫苗的封緘檢驗。但究竟有多少疫苗送驗,指揮中心遲至今天才終於對外公布四批完成封緘,還有10批檢驗中,另有8批要求補件。但對於補件的問題為何,指揮中心指揮官陳時中表示,基本上都是檢驗過程需要被釐清的問題而已。對於高端需要補件的問題,陳時中說,「各種可能都有,我自己也不清楚,小問題非常多,食藥署認為跟原來報告有差異,就要先把狀況弄清楚」;就是不願說清楚高端究竟是哪裡出問題而需要補件。至於會影響多少量?陳則表示,「基本量我不清楚,只知道批數」。對於專家認為高端當第三劑打更好的說法,陳時中表示,尊重專家意見,但要有專家共識,才會讓接種計畫做得更完整。前台北市長郝龍斌日前遞狀停止高端緊急授權,陳時中對此表示,「他自己不要打就不要打,別人還要打」,不要呼籲別人不要打,但尊重他(郝龍斌)個人法律行為。而針對外界質疑高端疫苗的EUA快速核發,卻遲遲未通過BNT疫苗的EUA,陳時中表示,BNT還沒要進來就沒有要EUA,是緊急輸入標的物才發EUA;至於BNT何時來,他沒把握。
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2021-08-04 新冠肺炎.預防自保
恭賀「麟洋配」奪金!陳時中「戴綠口罩」秀羽球巧思
國內奧運男子羽球雙打「麟洋配」首次奪金牌,指揮中心陳時中等人出席記者會時,全員戴上「綠色口罩」秀巧思,其中口罩圖案上還有「台灣」、「羽球界內球」等圖案。陳時中表示,奧運賽事非常精彩,國內隊伍表現相當好,戴口罩表達跟奧運英雄心有同感。台灣羽球男雙打球員王齊麟、李洋,日前在東京奧運賽事中打敗中國隊,奪下台灣羽球奧運史上首面金牌,今日即將返台。陳時中出席指揮中心記者會時,也配戴特製綠色口罩秀巧思,包含台灣國旗、羽球場地板、白線綠底、界內球等圖樣。他表示,口罩是熱心朋友做的,自己也跟民眾心情一樣。「此次奧運賽事非常精彩,台灣隊伍表現非常好,不管有無得牌,球員都展現鬥志技術,是非常好的風範。大家就戴著口罩,表達與奧運英雄心有同感。」
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
外界批疫苗特權 新北:數位落差會讓許多長者打不到
疫苗施打情形混亂,新北市副市長劉和然今日接受媒體人黃光芹專訪時表示,地方真的有數位落差,如果中央堅持要用預約系統,會造成許多麻煩,所以他們才會採用雙軌並行的方式處理,因地制宜,協助長者施打,也希望有心人士不要繼續操作疫苗施打問題,這樣真的會哲所第一線人員的熱情,更別提這些都是疫苗不夠所造成的。劉和然說,外界有人提到他們挪用疫苗亂打,但其實這是不可能的,只要人到地方來看,就會發現數位落差,許多長輩只會貼早安圖,還有弱勢族群也不太方便,真的要他們去弄預約系統再登記施打是非常麻煩的,換個方式講,只要疫苗夠,哪需要這麼麻煩與複雜,地方在這次疫情上是很努力協助中央控制疫情的。另外,衛福部長陳時中日前提到可派人到家裡替民眾處理,這也讓劉和然覺得無奈,他說,陳時中怎麼會說出這種話,在鄉下廣播系統是穿透力很強的,所以你只要跟他們說75歲以上可以帶著健保卡來打疫苗了,他們就會來,這就是因地制宜。劉和然表示,現在還有許多人在操作相關議題,說新北在做人情給民眾打疫苗,真的很想請這些人別再說出這種話了,第一線醫護已經相當辛苦,不該再受這種不白之冤,而新北市衛生局長陳潤秋曾在衛生署擔任過副署長,他也都很守本分,每劑疫苗施打時,都是依照中央規定,全國一致。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗進度?指揮中心:10批尚在檢驗中 8批需補件
高端疫苗日前檢驗封緘完成四批、26萬劑疫苗,準備作為公費接種計畫使用。對於外界關心高端究竟送了多少批疫苗檢驗,陳時中日前表示,還需確認卻遲未提供數據。今媒體再度提及此事,陳時中才表示,有四批已經封緘,10批檢驗中,8批要求補資料。8月1日有媒體詢問高端總共送多少疫苗封緘檢驗,指揮中心指揮官陳時中則表示,還需要確認並將於會後提供。但等了兩天,指揮中心卻仍未提供相關數據,甚至與食藥署互踢皮球。今天再提及此事,並遭外界質疑是否無法掌握檢驗批次數量,陳時中卻表示,「這樣問法不好啦,我就說我忘了問,用這態度問不健康」;隨後才送驗幾批和利益關係不大,已有四批疫苗已經封緘,10批檢驗中,8批要求補件。至於高端疫苗究竟需要補什麼資料,陳時中說,任何藥物或疫苗,資料上有任何疑問都會請廠商提出說明,在審查藥物中很常見。不會因為資料不全或有疑問就放著不管它,「要打破砂鍋問到底,弄正確才可以,不然我們不放心」。另外,有媒體爆料高端到巴拉圭進行三期臨床試驗,給予受試者費用與我國受試者相差甚大,質疑高端拿我國民眾當白老鼠。陳時中表示,「我不知道他的費用,沒有來跟我們申報」,但檢驗不是拿到錢才是錢,還有檢驗費用,詳細費用不太清楚。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT准進口 學生校園接種免預約
衛福部長陳時中昨天下午簽核BNT疫苗在我國「緊急使用授權」EUA,也就是鴻海、台積電及慈濟共採購一千五百萬劑BNT疫苗已可進口,不過目前不知何時能到貨,輸入後將提供十二至十八歲族群接種,學生不用逐一上網預約,採統一作業、集中在校園接種。陳時中表示,感謝台積電、鴻海和慈濟三方跟政府合作採購BNT疫苗,廠商或代理商均希望我方盡快核准EUA以便安排製程;郭台銘董事長對這件事很急,中央也積極處理,簽核相關文件後就能展開後續流程。指揮中心日前承諾,BNT到貨後將優先讓學生族群接種。陳時中表示,昨天通過的是「最基本的EUA」,到貨後如何排定優先順位需召開專家會議;根據國際實證資料,在不違背科學實證前提下做出決議。陳時中說,屆時青少年施打新冠疫苗不需一一上網登記、預約,而是比照流感疫苗接種模式,在校園集中接種,傾向採用「批次上傳」方式,學校將資料登錄至預約平台,以便精準掌握疫苗數量及後續追蹤。我國昨新增十九例確診個案,其中十六例本土、三例境外移入,另有兩例死亡。新增個案以新北十例最多,為一起群聚案例,已盡速隔離、匡列檢驗中;嘉義職場群聚事件新增兩人確診,為先前確診者的同住長輩及小孩,病毒基因定序為英國株,該事件應可盡快告一段落。另外,一名六十六歲男子接種莫德納疫苗後八日疑因引起嚴重過敏反應而死亡,指揮中心正進一步釐清確切死因。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第五輪莫德納來了 長者明起可登記
第五輪莫德納疫苗即將開打,但僅五十一點九萬人能如願以嘗。指揮中心表示,這次莫德納接種對象為第一至三類人員及孕婦接種第二劑,此外,六十五歲以上長者及五十五歲以上第九類族群則接種第一劑 ,預計八月十一日至十七日施打。指揮中心指揮官陳時中表示,已接種過第一劑莫德納疫苗,且於八月十一日前間隔滿廿八天的一至三類族群及孕婦,必須在八月三日前上網登記意願,就能接種第二劑莫德納疫苗,總計有六點八萬人符合預約接種資格。尚未施打過任何疫苗,在七月十九日前登記施打莫德納的六十五歲以上長者及五十五歲以上第九類族群(高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病患)也有機會在第五輪打到第一劑莫德納,此部分預估約六點九萬人、卅八點一萬人,需在八月五日上午十時至八月七日中午十二時上網預約,勾選時間及地點才能施打。第九類高風險族群的年齡層包括十九歲至六十四歲,但第五輪僅開放至五十五歲以上民眾(卅八點一萬人),其餘近五十萬人得繼續等下去。指揮中心統計,已有三○一點三萬人次接種莫德納,目前全國剩六十七點九萬劑,打完第五輪後只剩十六萬劑。疫苗平台截至八月三日中午十二時仍四一五萬人「非莫不打」,占比三成三。國內疫苗登記平台前四輪開放施打AZ疫苗,各縣市均喊量不足,紛紛停打國高中教師等第七類造冊人員,陳時中表示今天將再配送五十二點五七萬劑AZ供各縣市國高中教師、補教業者及第四輪符合資格者施打第一劑,符合對象需在八月五日上午十時到八月十日上網預約,十一至十七日施打。指揮中心發言人莊人祥指出,國內新冠疫苗累計接種八四○點五萬人次,AZ占五三九點一萬人次,莫德納疫苗三○一萬人次,接種人口涵蓋率百分之卅四點零七,劑次人口比卅五點七九(劑/每百人)。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗2劑間隔延長 陳時中:提高涵蓋率
國內莫德納疫苗數量有限,指揮中心宣布延長2劑間隔為10到12週,指揮官陳時中今天援引國際2劑莫德納疫苗間隔6至16週不等,皆以提高疫苗人口涵蓋率來安排。中央流行疫情指揮中心統計,截至今天國內可供接種的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗為阿斯特捷利康(AZ)44.1萬劑、莫德納(Moderna)疫苗67.9萬劑。另有52.57萬劑AZ疫苗將完成檢驗封緘,將於明天配送各地,供預約民眾、國高中教師與補教業者接種。媒體今天在疫情記者會上提問,莫德納疫苗仿單建議2劑接種間隔時間為4週,若疫苗間隔時間延長,是否影響疫苗保護力。陳時中回應,莫德納疫苗美國規定2劑間隔6週,英國則間隔8到12週,澳洲間隔6週,加拿大則間隔16週,世界衛生組織(WHO)則建議間隔12週。陳時中說,各國安排間隔時間有所不同 ,會考量疫苗供應上如何讓第1劑施打愈多、疫苗人口涵蓋愈高,以此做為安排。英國金融時報(Financial Times)報導,美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和莫德納公司已在與歐盟簽署的最新供貨合約中調漲各自的COVID-19疫苗價格。陳時中表示,目前整體疫苗市場還是賣方市場,無論如何,排程或價格都是掌握在賣方手中,當然也有很多變化,他不知道上述訊息到底是怎樣,但已有合約在談。此外,英國政府官方科學諮詢小組發表英國學者分析報告指稱,幾乎可以肯定會出現COVID-19「超級變異株」,讓目前使用的疫苗都無用武之地。陳時中表示,醫界非常關心超級變異株議題,並非今天才提出。3年前WHO就提出人類十大威脅,當中包含「X病毒」,意指未知的新病毒或變異株,對人類健康很大威脅,沒想到2年後就有大規模病毒流行,這樣的情況到現在仍沒變。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗平台採購爭議 陳時中:已按採購法緊急建置
國內疫苗登記平台上線一個月,遭立委質疑是否有遵循政府採購法的規定,還是另闢蹊徑去發包公費疫苗預約平台。指揮中心指揮官陳時中表示,疫苗平台的採購尚未完成採購程序等爭議,會按照政府採購法規定投入建置,在緊急時刻讓疫苗分配更有效率。立委高虹安、行政院公共工程委員會羅天健處長今指出,中央的疫苗預約平台之預算、金額及執行時程等,採購資訊資訊不明。陳時中指出,針對疫苗平台的採購爭議,是按照政府採購法105條第一項第二款的規定,在人民生命身體健康遭遇到緊急危難,需要緊急處理下,將優先篩選指定前已具有預約系統且有充足經驗及績效之廠商,投入建置。他表示,國內起初施打疫苗時,處於緩打朝潮緣故,尚未有預約平台的建置,但是5月15日疫苗爆發以後,國人因疫情關係積極施打,加上國外捐贈的疫苗,因此才開始建置相關平台,讓整個施打統計分配上更有效率。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗新進度 陳時中:下午簽核通過EUA
台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟3個單位各捐500萬劑BNT疫苗,指揮中心指揮官陳時中透露,今天下午將簽核公文通過BNT疫苗的EUA,讓疫苗製造與輸台的排程較順利。台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會專案採購各500萬劑COVID-19(2019冠狀病毒疾病)BNT疫苗,最快9月底後可依序送抵台灣捐贈國人使用。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在疫情記者會上,再度報告感謝鴻海集團創辦人郭台銘、台積電與慈濟,三方合作讓製造排程儘速完成。目前衛生福利部食品藥物管理署已完成緊急使用授權(EUA),他下午將會簽核通過。陳時中解釋,無論是BNT德國原廠或者代理商,都希望台灣能夠有EUA輸入許可,如此一來疫苗製造排程會較順利。陳也透露,郭台銘對此事很急,非常積極處理。因BNT疫苗是目前唯一臨床試驗證實,可供12歲以上青少年接種的COVID-19疫苗,媒體提問BNT疫苗輸台後可供12歲以上青少年接種、以及青少年將採造冊預約或個別預約。陳時中回應,EUA通過是緊急授權可以輸入進口,至於疫苗輸入進口後該如何使用,會由專家會議根據國際資料與疫苗排程討論決定,前提是不違背科學證據使用。陳時中說,無論未來BNT疫苗年齡開放到幾歲,依照過去針對學生族群規畫校園施打計畫,並不會要求個別預約,可能採整體批次上傳方式進入平台,以利後續追蹤規畫,計算起來比較快速方便準確。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第5輪破千萬人意願登記 陳時中曝12-18歲施打計畫
今日公布第五輪全國意願登記,超過1223萬人完成登記,不過疫苗進貨量不穩定,近期面臨疫苗用罄的窘境,指揮中心副指揮官陳宗彥日前曾說,未來3週18歲以上都有機會打,如今看來機會渺茫?指揮官陳時中表示,當時期待用年齡排,希望盡快往低年齡打。今日公布第五輪不是預約的,是已經意願登記的,接下來會發通知,陸續讓大家預約,預約時間是8月5日至8月7日。此外,近期莫德納疫苗傳出漲價消息,是否會影響台灣採購進度?陳時中回應,疫苗整體市場還是屬於賣方市場,所以不論排程或價格,都掌握在賣方,當然有很多變化,合約會跟他們再談。指揮中心先前透露,BNT疫苗優先保留給12歲至18歲族群施打,未來是打算替學生族群造冊、還是要透過預約平台登記?陳時中表示,過往學生都是透過校園施打計畫,不會要求各自來預約,可能規畫以批次上傳方式,資料以統一平台來計算,後續追蹤規畫,也會比較快速,方便準確。陳時中表示,不論是這批或是未來的BNT,以及施打的年齡要開放幾歲,若EUA有開放時,就會這樣做,目前EUA只有通過允許BNT進口,可以輸入。對於輸入後該怎麼使用,專家會議會根據國際資料排程,不會違背科學。
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2021-08-03 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包/想打莫德納疫苗嗎? 第五輪公費莫德納施打資格看這邊
終於又有莫德納疫苗可以打了,中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前第五輪簡訊發送,將針對第一至第三類對象及孕婦及65歲以上長者、55歲以上第九類對象等,共計51.9萬人,可於第五輪施打莫德納疫苗。本期預約接種時間:8/5 上午十點 - 8/7 中午十二點接種疫苗:Moderna(莫德納)疫苗可預約接種對象:◎已接種第一劑Moderna,且8/11前已間隔滿28天之第一到三類對象、孕婦,可接種第二劑。◎7/19中午十二點前已意願登記Modema,且為65歲(含)以上長者及55歲(含)以上第九類對象,可接種第一劑。預計施打期程:8/11-8/17,將視疫苗供應期程調整接種場次,請民衆準時前往接種指揮中心提醒,上述符合預約接種資格者,即得於開放預約期間進行預約,亦將於開放預約後陸續收到提醒簡訊,請記得進行預約。此期預約接種預定於8月11日至8月17日施打,並視疫苗供應期程調整接種場次,籲請民眾屆時準時前往接種。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗簡介無保護力 打完顏面神經失調、眼壓過高
高端國產疫苗爭議不斷,昨日食藥署公佈高端完成四批號檢驗封緘,不過卻有批號跳號,質疑批次劑量之間有差異,此外網站上疫苗簡介也未寫出對於病毒的保護力,指揮中心指揮官陳時中表示,目前疫苗大多是2L、50L做出來的,200L反應槽是委外,尚在審查中,至於沒有寫保護力的資料,「因為是做免疫橋接,跟AZ做不劣性比較核可的EUA,所以沒有保護力資料」。對於高端疫苗沒有保護力資料,陳時中回應,高端沒有做第三期臨床試驗,所以沒有保護力資料,當時是用免疫橋接,跟AZ做不劣性比較,去核可緊急使用授權(EUA),所以沒有保護力資料。新冠肺炎未來超級變異株,恐會讓所有疫苗失效?陳時中說,醫療界一直都很關心超級變異株,不是今天才提出,三年前WHO就已提出人類十大威脅,當中就包括未知的新病毒X病毒,對現在或未來健康是很大的威脅,並希望大家注意,沒想到2年後就有大流行出來,這個情況仍沒變。外傳高端疫苗可能出現罕見副作用,包括顏面神經麻痺、眼壓過高?發言人莊人祥表示,疫苗簡介中罕見不良反應,有眼壓過高和顏面神經麻痺,類似現在打疫苗後,會蒐集個案不良事件與反應,這些都是接種疫苗後發生的。該名顏面神經麻痺的個案,後續已完全恢復,接種前他有上呼吸道感染,對於眼壓過高和顏面神經麻痺是否與疫苗有關,只有時間序列的關係,因果關係還要再了解。陳時中說,通報疫苗不良反應,時間序也滿長的,是否時間內有一定因果關係,需要再分析。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
51.9萬人可打莫德納疫苗 8/5上午10時開放預約接種
疫苗意願登記系統在7月27日重新開放意願登記,並於8月3日中午截止。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前第五輪簡訊發送,將針對第一至第三類對象及孕婦及65歲以上長者、55歲以上第九類對象等,共計51.9萬人,可於第五輪施打莫德納疫苗。陳時中指出,目前施打過第一劑莫德納的第一至三類對象及孕婦,只要在8月11日前滿28日,就可以施打第二劑莫德納。統計至截止日前已登記期滿人數共有6萬8063人。7月19日以前登記的65歲(含)以上長者及55歲(含)以上之第九類對象共45.1萬人,可施打第一劑莫德納疫苗。針對第五輪疫苗登記平台,共計發出簡訊共51萬9196則簡訊。他表示,該族群將於8月5日上午10點到8月7日期間,上網進行預約簡訊,並於8月11日至8月17日供施打,對於各年齡層開放施打數,強調「還得要看這幾天預約的情況而定。」陳時中表示,國內疫苗涵蓋率佔34.07%、劑次人口比達35.79%。針對現行正在施打的第四輪疫苗施打,即將配送52.57萬AZ疫苗至各縣市,預計提供給第四輪預約平台民眾、國高中教師和補教業者提供施打。根據第五輪疫苗登記平台顯示,自7月27日14時以後新增344萬9992人,想打AZ及莫德納民眾達625萬1797人,佔比51.08%,為人數最多。非莫德納不打民眾有415萬0189人,佔比33.91%,另外有意施打高端民眾達99萬7971人。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納隔二劑再延長?憂靠一劑難敵Delta、三劑補高端
國內莫德納疫苗量不足,指揮中心指揮官陳時中表示,不排除要拉長第一劑及第二劑間隔時間。專家指出,目前施打第一劑莫德納保護力仍有六成以上,但面對Delta變異株效果若降至五成以下,拉長兩劑延長時間較須提供防疫警覺。國內若疫苗供貨量延遲,需考量文獻數據能否開放mRNA疫苗作為混打,甚至未來高端等國產疫苗作為第三劑補充劑。國際莫德納疫苗供貨量延遲,現僅開放一至三類人員、孕婦等人可見隔28日接種,然而其他民眾皆至少間隔十至十二周,指揮中心指揮官陳時中更表示,不排除再延成間隔周期。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,mRNA疫苗與腺病毒疫苗不同,莫德納疫苗有數據顯示就算間隔半年,依然有不錯保護力。中國醫藥大學附設醫院兒童感染科主任黃高彬指出,按莫德納疫苗原廠建議兩劑至少相隔28日,國內為了提供第一劑疫苗接種率,因此延長至十至十二周甚至更久,此舉不會影響到疫苗二劑接種的保護力,接種一劑後有六成多、接種二劑可達九成五。他強調,但須注意Delta變異株等防護力,若只注射第一劑效果較差約五至六成,打了二劑約有八成八,若保護力未來出現低於五成以下,縮短一二劑接種時間則較有風險,須考量到未來疫苗進貨量延遲,專家也考慮參考國際數據是否採混打或第三劑施打國產疫苗作為補充劑。面對國劑疫苗供貨量不穩,黃高彬認為,除了考量延長莫德納第二劑施打的間隔外,莫德納有更多混打科學數據,例如第二劑改混打同樣皆為mRAN的BNT疫苗去補足,或者考量副作用較少的國產疫苗效果較好。另有國內專家考慮打了原廠二劑疫苗、第三劑能再高端等國產疫苗,強化國人保護力。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端還沒EUA先檢驗封緘 專家:恐有違法之虞
高端國產疫苗爭議不斷,指揮中心7月19日通過高端緊急使用授權(EUA),27日將高端納入公費疫苗選項,昨天食藥署公布26萬劑高端疫苗已完成封緘檢驗、並公布7月18日高端EUA審查會議記錄,但疫苗封緘檢驗需30天,等於高端6月底早開始量產、送件封緘檢驗。專家認為,在尚未取得前藥品並未合法,中央還沒給EUA就檢驗,等於是藐視法律,帶頭違法。指揮官陳時中昨解釋,研發、製造疫苗因為財務風險太高,各國都採用事前投資,以美國為例,是直接發一大筆錢給藥廠,如果研發失敗,損失算國家的;有的則是用預採購,以不等的簽約金和廠商簽約,如果研發失敗則簽約金不再拿回,當作鼓勵研發。陳時中說,一般疫苗的研發上市過程要從製程研發、非臨床試驗、臨床試驗、查驗登記後才會量產、檢驗封緘;但因為新冠肺炎疫情,各國都要求疫苗研發加速量產,研發到一定程度就可進行下一段、並且同時進行檢驗,簡化EUA行政流程,若仍停留在過去方式,等查驗登記過再量產,EUA就失去意義。中華民國防疫學會、感染科專家王任賢表示,《藥事法》第48-2條規範,中央在尚無適當藥物或替代療法需預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,或因應緊急公共衛生需要,得專案核准特定藥物製造或輸入。廠商有能力可以自己量產,但重點是尚未取得EUA前,這些藥品還是不合法,沒有授權販賣的權利。王任賢指出,正常程序應該先給EUA後,食藥署才能檢驗封緘,雖然給EUA是政府的絕對權利,但不能亂用,否則會變國際笑柄。若要扶植廠商,先給預付款也就算了,高端6月底還沒有通過EUA,卻急著送件,食藥署還進行檢驗封緘,「這程序大有問題,食藥署藐視法律,帶頭違法」。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼/高端EUA先射箭再畫靶?民眾更疑慮
高端疫苗EUA審查爭議不斷,衛福部食藥署公布審查七月十八日「去識別化」會議紀錄,但高端卻在六月底就送件,進行封緘檢驗,令人有「先射箭再畫靶」疑慮,對此,指揮官陳時中昨在記者會以十多分鐘解釋緣由,強調「若停留在過去方式,查驗登記過再量產,EUA就失去意義」,但外界不免直接聯想「護航」二字。外界多次質疑高端疫苗的保護力、有效性,陳時中總是大打太極拳,並未直接回應,而給了「有打總比沒有好」,沒有科學實證論述,反而像是市井小民之間的敷衍回應。在「去識別化」會議紀錄中,不少專家認為,高端疫苗應該補足「免疫原性和疫苗保護力」等資料,近半專家要求高端必須進一步說明第三期臨床試驗計畫,或執行第二期延伸性試驗,評估施打第三劑的效果。雖然許多專家充滿疑惑,但最後高端仍以壓倒性票數闖關成功。昨天眼尖記者發現,通過封緘檢驗四批疫苗批號並未連續,而指揮中心仍是輕描淡寫地帶過,認為只要補足資料即可過關,但可疑的是,雖批號不同,但送件內容理應一致,怎會有「技術性資料不完整」一說。全球上演疫苗爭奪戰,台灣確實必須發展國產疫苗,但蔡政府、指揮中心、衛福部食藥署似乎全力為高端護航,從未正視民眾的疑慮,近日國際疫苗進貨時程延誤,銜接不足,高端疫苗順理成章成為救火隊,但投機、速成地偷吃步,恐讓我國生技產業揠苗助長,難有健全發展。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA 審查委員質疑保護力
高端疫苗即將開打,衛福部食藥署七月卅日傍晚完成四批高端疫苗、廿六萬五五二八劑封緘檢驗,已交由疾管署進行接種作業。指揮官陳時中表示,等到高端疫苗累積五、六十萬劑,就會放進預約平台供民眾預約接種。食藥署昨天也公布高端疫苗「緊急使用授權」(EUA)審查會議「去識別化」紀錄,八名專家表示,該疫苗免疫原性和疫苗保護力資料不足。四名專家認為,對印度變異株的保護力尚待確認。高端四批疫苗完成封緘檢驗,但批號並未連續,外界質疑,是否部分疫苗品質不佳,未通過檢驗?陳時中僅表示,出現跳號代表有些問題需要解決,但送來疫苗「還沒有不通過的」,只是成分上有些微差異,需要補件。高端於七月十八日取得食藥署EUA,因屬次單位蛋白疫苗,封緘檢驗流程須經卅天,往前推算,高端疫苗在通過EUA前便已展開檢驗封緘程序。陳時中解釋,「在法規內讓行政流程加速,申請EUA前會要求先把產品做出來。」採購時,就要求廠商先量產,如「還停留在過去方式」,查驗登記過再量產,EUA就失去意義。陳時中說,「做蛋糕都會失敗,更何況高科技的東西」,指揮中心要求廠商先量產,再一步一步地查,如果沒有過EUA,會將材料費支付給廠商。至於高端疫苗開打時程,陳時中表示,高端為新式疫苗,檢驗批數不夠多,需要補件可能性高,無法掌握數量,等累積到五、六十萬劑,就會安排接種。雖然EUA審查會議上,高端疫苗以壓倒性票數通過,但「去識別化」會議紀錄,仍有不少委員態度存疑,至少八名專家認為,除了中和抗體效價外,從臨床數據很難確認T細胞的免疫反應以及抗體依賴性等。四名專家表示,高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。十位專家認為,高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫,或需執行第二期延伸性試驗,評估施打第三劑效果;另有專家建議,高端仿單應在適應症部分加註年齡,並針對婦女懷孕期及其他不良反應再做確認。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納剩42萬劑誰能打第二劑?指揮中心曝優先對象
中央手頭上莫德納數量相對少,中央僅剩56萬劑。疫苗第五輪規劃提供莫德納,優先提供第一類至第三類以及孕婦等四類對象接種第2劑,上述共約7萬人,另外7萬人為65歲以上民眾。指揮中心指揮官陳時中今天說,目前評估剩餘莫德納還有42萬劑可以分配,將提供第九類對象優先接種,包含具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者接種。疫苗意願登記系統在7月27日重新開放意願登記,28日增加開放第二劑接種莫德納疫苗者進行登記,第五輪將在明天中午12時收單。指揮中心日前延長一般民眾接種莫德納疫苗間隔,延長到10至12周。不過,第一到三類對象及孕婦規範間隔28天。針對莫德納施打順序,陳時中說,若進貨沒有特別更改或有驚喜,大致上優先施打一至三類對象和孕婦約莫7萬人,另外7萬人則是65歲以上,其他42萬劑會放在預約平台。媒體於疫情記者會詢問,扣掉上述四類民眾能第二劑莫德納的人,下一波開放對象?陳時中說,另外會開放第九類對象施打,依循上次AZ模式,但這次莫德納供貨量比較少,粗估第九類對象有88萬人要打莫德納,基本上只會打到第九類的一部分,或許僅能打到50多歲的人,還是要看預約情況檢視。至於中央是否估算無第二劑可打的人有多少?超過10至12週的替代方案?陳時中說,第二劑當然希望10至12周施打,現在也在搜集相關意見和國際資料,但是也不排除把時間拉得更長,因為目標是廣泛提高第一劑涵蓋率。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗四批跳號 陳時中:其餘沒有不通過只是要補件
高端完成四批疫苗檢驗封緘,共26萬多劑。但批准的四個批號並未連續,指揮中心指揮官陳時中表示,有跳掉表示有些問題需要解決。但究竟有多少批疫苗送了未過?陳時中卻說,送來還沒有不通過的,只是成分上有些微差異需要補件;至於送了幾批,則是「沒有計算」。陳時中表示,聯亞已送了19批疫苗,但「高端送了幾批我沒有算」。他說,高端量很少因此批次很多,用50L的製程製造每批都只有8萬多劑。而我國和高端簽訂500萬劑預採購合約加上500萬劑開口合約,指揮中心是否有要求交貨期限?陳時中表示,因為要打兩劑,一旦能確定要打高端的民眾已經超過250萬人就會開始加購。他說,高端接下來供貨應該會比較穩定,但是新的疫苗製程上相對需要檢驗較多,就算供貨穩定,檢驗封緘上的變數也是會比較大。由於高端疫苗目前核准效期僅六個月,若太慢開放接種而打不完,是否會展延效期?陳時中則表示,目前已有92萬人登記莫德納,「應該不會展延」。而食藥署今天也公布高端EUA審查的專家會議紀錄,當中有多位專家提到對變異株保護力下降。陳時中表示,每個專家在國際上都在關心變異株的防禦力是否變弱,因此大家都在發展次世代疫苗。他再次強調,病毒會一直變化,變異株會讓既有疫苗保護力降低,因此邊境一定要守好。
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2021-08-02 新冠肺炎.周邊故事
奧運選手代言防疫想找誰 陳時中曝「這答案」
東京奧運仍如火如荼進行中,台灣選手目前已經取得2金4銀4銅共10面獎牌,迎來奧運史上最高獲牌數量。指揮中心近日心繫賽程,媒體詢問,奧運選手表現優異是否適合舉辦英雄遊行?指揮官陳時中回應,比較想請他們幫指揮中心代言。至於最想找哪位選手,陳回應,每個都想要。台灣選手昨拿下2銀1銅,銀牌部分是羽球女單戴資穎,和體操鞍馬的李智凱。媒體於疫情記者會詢問,奧運選手表現優異回國適合舉辦英雄遊行?陳時中回應,「我比較想請他們來這邊幫我們代言一下啦!」遊行就不是我的業務範圍,若主管單位提出需求,會依防疫計畫斟酌是否可行。外界好奇,陳時中找選手代言最想邀請誰?他說,一方面覺得與有榮焉,一方面有偶像到來大家很高興,而奧運英雄如果可以幫忙宣導防疫,對於全民防疫一定很有用,「每個都很好、每個想要。」
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端達50萬劑開放接種 陳時中:時程未定
高端26萬劑疫苗完成封緘檢驗,是否這周就會放到疫苗預約平台供民眾接種?指揮中心指揮官陳時中表示,許多國人期待次單位疫苗作為選擇,但目前只有20幾萬劑,排定分配會有很大的問題,等基本分配量充足後就會快速進行,等到有5、60萬劑後應該就可開始。陳時中表示,次單位疫苗因為平台發展比較久,很多人保持期待。但進貨的部分有時變數很多,雖然廠商已陸續有疫苗送來檢驗,但檢驗不一定會成功。他說,和國外疫苗不同在於,國外疫苗都施打幾億劑,製程穩定;但高端是新的,檢驗批數不夠多,需要補件可能性高,因此數量無法掌握,因此無法確定何時可以開始接種。高端的四批疫苗,包括批號SP2106、8萬6979劑;批號SP2107、5417劑;批號SP2111、8萬6391劑;批號SP2112、8萬6741劑,日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,並於7月30日傍晚已完成檢驗。然而為何批准的四個批號並未連續,是否出現問題?陳時中則表示,蛋白質疫苗的檢驗有相當的要求,雖然每個批號送進來都是連續的,有跳掉表示有些問題需要解決,有的是檢驗不合格,批號銷毀;如果有技術性資料需要補件,這個批號也先不封緘,需等補件完成。而高端疫苗完成檢驗封緘,看起來接種在即,但指揮中心仍舊未放上疫苗簡介。陳時中說,會再放到網路供國人參考。至於聯亞疫苗,EUA正在補件中。雖然該廠商也做了19批,並檢驗完成,但一切仍要視科學證據能否說服專家,可否通過EUA。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義
衛福部食藥署今公布,四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗,將投入疫苗接種計畫。但疫苗封緘檢驗需30天,高端於7月18日才通過EUA,顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」,進行封緘檢驗。指揮中心指揮官陳時中卻表示,預採購就要求廠商先量產,如果「還停留在過去方式」,查驗登記過再量產,EUA就失去意義。陳時中表示,研發、製造疫苗因為財務風險太高,各國都採用事前開始投資的方式,以美國為例,是直接發一大筆錢給藥廠,如果研發失敗,損失算國家的;有的則是用預採購,以不等的簽約金和廠商簽約,如果研發失敗則簽約金不再拿回,當作鼓勵研發。而為了加速疫苗研發,各國也採用EUA方式將行政流程簡化。國內去年以專案成立輔導團隊,針對疫苗或新藥試驗等EUA進行專案輔導計畫,研發也採實驗室平行方式進行。陳時中表示,過去不這樣做是因為風險大,每一段都需要龐大經費配合,如果第一段失敗,第二段的後續試驗等於白做,但在EUA時指揮中心則要求廠商都要先做,把產品先做出來。如果依照過去的情形,EUA審查、查驗登記過後才開始量產,需要三、四個月甚至半年不等,這樣EUA就失去意義。萬一量產後,EUA不過,政府就付材料費;如果過了,就可以即時上市。陳時中不斷強調,EUA「不會因為已經量產了就讓他過」,且量產後的產品,也要逐批檢驗封緘,才能進到市場,注射到人體。陳時中表示,「做蛋糕都會失敗更何況高科技的東西」,所以指揮中心要求廠商先量產後再一步一步查,EUA如果沒有過,還是會把消耗的錢扣掉。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端封緘檢驗完成 非它不打16.7萬人、95萬人有意願
衛福部食藥署今公布,四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗,將投入疫苗接種計畫。指揮中心今天公布,全國疫苗意願登記完成總人數,截自下午1時,總計有超過1200萬人登記,有意願接種高端的人約95萬人,非高端不打者約16.7萬人占比1.39%。最新疫苗登記狀況顯示,單選AZ者有81萬人,占比6.75%;複選AZ、莫德納者有超過619萬人,占比51.39%;複選AZ、莫德納、高端的人有62.5萬人,占比5.19%;單選莫德納的人最高有超過409萬人,占比33.98%。國產疫苗部分,複選AZ、高端的人有3萬2056人,暫比0.27%;複選莫德納、高端有12.3萬人,占比1.03%,非高端不打者約有16.7萬人,占比1.39%,另意願登記高端疫苗總計約95萬人。指揮官陳時中說,這兩天有新增15.9萬人接種,達到33.56%涵蓋率、35.21%劑次人口比。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Delta傳染力如水痘 我嚴守邊境
我國昨新增十四例新冠肺炎確診個案,十二例本土、兩例境外移入,另新增兩例死亡。國內疫情趨緩,全球仍延燒,美國疾病管制與預防中心(CDC)警告,Delta病毒變異株具極高傳染力,與水痘並駕齊驅,平均一人可傳染給九人。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,Delta病毒傳染力驚人,不管疫苗覆蓋率高低,「全球疫情都在燒」,台灣須嚴守邊境。指揮中心專家小組召集人張上淳昨強調,美國CDC資料顯示,將Delta病毒株傳播速率、模式假設為R0,發現Delta傳染力與水痘幾乎一樣,不少國家解封之後,再度引發新一波感染,為此,美國已要求民眾戴上口罩。張上淳說,「邊境嚴守很重要」,盡可能不讓Delta病毒株進到國內,或延緩它進到社區。疫苗高覆蓋率國家也不敵Delta病毒,陳時中表示,以色列、荷蘭、英國與美國等國疫苗覆蓋率屬於全球績優班,但近期疫情再起,以色列施打效果很好,原本單日確診數每天小於百人,但近期上升至兩千多,因此,即日起讓六十歲以上長者追加第三劑新冠疫苗。昨新增十二例本土個案,七男、五女,年齡介於未滿五歲至六十多歲,發病日介於七月廿三日至七月卅一日。個案分布上,以新北市六例為最多,其次為台北市四例、桃園市及台中市各一例。至於嘉義縣水上鄉爆發職場群聚事件,共十一人確診。陳時中說,該群聚感染並未擴大,共匡列採撿九十八人,全數檢驗完畢,其中陰性八十八人、陽性十人。