2020-06-08 新聞.杏林．診間
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2020-05-30 醫聲.數位健康
遠距醫療法規政策／疫情之後生技產業「變了」 經濟部提五項扶植方向
我國疫情趨緩，經濟部次長林全能表示，疫情發展至今約五個月，台灣面對疫情衝擊，產業出現了五大面向，經濟部針對產業的變化，提出後疫情時代可以努力的五大面向，幫助台灣接下來後疫情時代時，對於產業的扶植可以更加積極。生技中心舉辦「疫情引發新思維與契機：如何落實台灣防疫長期實力─從產業出發」論壇，林全能表示，疫情期間看見我國生技產業的需求以及潛在發展的面向，分別為「法規的鬆綁，競速開發」、「新興技術展露頭角」、「跨界異業整合，防疫科技落地」、「China Plus 1，降低供應斷鏈」、「醫療情境重組」。法規的鬆綁，在經濟部的角色上，將會重新審視「生技新藥的發展條例」，林全能表示，該條例現行聚焦在藥品以及醫材，給予相對的租稅優惠、技術入股，但從這一次疫情看見，未來的生技不該只扶植新藥，生技產業已經擴大發展至AI醫療，運用ICT科技，整合資通訊等是一套完整的系統，因此未來生技新藥發展條例的適用範疇不再僅侷限在藥品及醫材，將會為更廣泛。另外也希望透過法規的鬆綁，幫助檢驗試劑、藥物、疫苗、醫用品等，能夠急遽縮短開發上市的速度，檢驗開發的速度從原本1到1.5年上市，可以縮短至幾周，盼能在藉此在國際市場上，達到快速研發，與各國競賽。這次疫情也看見新興技術展露頭角，林全能說過去RNA或DNA疫苗的發展都掌握到大廠的手裡，不過這一次疫情也看到小型公司也能發展新型態的疫苗，像是美國的Moderna生技公司，專注於RNA的藥物的開發，這一次就迅速幫助疫苗的研發，而我國這類專注研發單一技術的中小企業也非常多，盼透過扶植可以讓這些中小企業可以展現其價值。林全能說，這次疫情也看到台北醫學大學附設醫院與工研院、微軟等，齊力開發零接觸的防疫平台，過去沒想過的跨界的異業整合，也能達到防疫的效果，而這類的防疫科技如何落實，也是政府能夠給予協助的部分。林全能說，這次也看到很多公司位於中國的工廠受疫情影響而供應斷鏈，陸續有各國的公司開始尋求第二供應來源以及生產基地，出現「China Plus 1」的現象，台灣也有機會在此脫穎而出，創造第二供應來源地的角色，增加生技發展的機會。最後是疫情之後，遠距診斷、零接觸等議題不斷討論，台灣的ICT科技發達，林全能說，醫療電子的情境將會與過往不同，台灣也能透過我國優勢的ICT科技連帶拉抬生技產業。因此，林全能說「產業應該抓緊這波趨勢，趁勢推動生技產業」，他也歸納出政府接下來可積極進行的五項工作，政府帶隊角色強化、新興技術跨界結合、大廠斜槓合作創新、從零入整關鍵串連、創新醫療整合服務。
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2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
台灣新冠試劑研發錯過最佳時機 專家提三點補救方案
南韓試劑大廠Seegene在疫情發展初期就研發出新冠肺炎檢驗試劑，初期出口2000多萬美元，短短一個月就暴增到2億美元；台灣生物產業協會理事長李鍾熙表示，台灣緊急授權命令來得慢，已經錯過最好的時機，後疫情時代台灣調整法規與審批、資源整合、遠距推動，才有辦法在後期追回來。生技中心舉辦「疫情引發新思維與契機：如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發」論壇，財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳表示，疫情與生技產業的發展正相關，南韓確診患者成長速度快，從2月中旬的卅多例，3月就跳升到8300多例，以260倍速度增加，當初青瓦台收到阿聯酋王儲的請求需要5萬多分的檢驗試劑，那是南韓首次在因應國外需求輸出，後續全球多達117個國家向南韓尋求支援，南韓即使疫情嚴重，生技產業卻也同時發展。李鍾熙表示，台灣與中國、南韓幾乎是同步開始抗疫，但是台灣在此次新冠病毒相關產品的研發遠遠落後，他記得2月14日情人節時，國內第二家廠商打給他說「衛福部至今沒有緊急授權命令」，直到3月26日才頒布，內涵比照美國，但要求業界的產品需要呈現5陰5陽的結果，卻沒有新冠肺炎的標準檢體，時至今日還有許多業者還卡在「補件」。李鍾熙說，台灣在這一場疫情生技戰中，整整晚了三個月，他提出二大方針，不僅是因應後疫情時代，也是讓台灣下一次若遇到類似疫情時可以在防疫的同時發展產業。第一應該在法規與審批上速度加快，疫情發生後就得立即啟動緊急命令，審核速度加快，不該像這次沒有緊急製造的命令，僅有緊急輸入的命令，導致我國至今核准的檢驗世紀僅有三件，輸入的件數多達十幾件，第二為資源整合，產品的研發團隊不能再各自為政，學界，產業、學界、政府都該同時參與研發；第三是推動遠距醫療，開放遠距就診時開立處方，這是台灣現行可以馬上做的。台灣目前雖然已輸在起跑點，台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁說，面對新冠肺炎還是有生技產品的需求，不過台灣防疫作為優異，導致確診個案極少，因此在藥物、疫苗上並不利於台灣，臨床試驗進入到第二期就可能沒有受試患者，僅有檢驗試劑還勉強可以，且相信未來各國仍會有需求。
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2020-05-19 醫聲.數位健康
病患需求.困境／台大公衛學院：未來防疫 恐臨8隱憂4不足
台灣防疫有成，一個多月沒有本土病例，不過，台大流行病學與預防醫學研究所兼任教授金傳春表示，可別高興地太早，新冠病毒耐高溫，預計「持續傳播」，台灣仍面臨八大隱憂、四大不足之處，須做好準備，才能面對秋冬季節的另一次挑戰。台大公衛學院昨舉行說明會，金傳春以「下一波流行的防疫整體戰」為題，發表專題演說，認為同為冠狀病毒家族成員的ＭＥＲＳ，可以存活在沙漠五十度高溫環境中，新冠病毒恐「持續傳播」，特別是高人口密度的國家與地區。台灣雖是防疫模範生，金傳春認為，仍有些環節較弱，包括長照機構感染控制，以及負責採檢和通報及核查作業的專責人員仍未全部到位；另在，慢性病領藥方式、遠距醫療等部分，均可再加強注意。金傳春指出，台灣防疫仍有八大隱憂，分別為，未感染的易感染者人數眾多、中國大陸疫情變數大，至今檢測量能仍然不足，以及台灣尚無敏感度高、特異性強、正預測值高的快篩法；因確診者人數較少，以致臨床與診療經驗有限，再者，秋冬可能仍無國產疫苗，進入冬季後，恐面臨人、禽流感與新冠病毒三挑戰、台灣科技研發起步晚、與未由「全球傳染病」整體觀協助他國齊心防疫。對未來防疫，金傳春建議，境外移入者採兩採檢且用不同法檢測。醫療院所與長照機構感控評鑑須加強、各縣市宜有防疫諮委會且須以「區」單位社區防疫力，並盡速擬定未來施打疫苗優先順序，才能打贏這場全球疫仗。立法院厚生會昨也舉行「新冠肺炎政策對談」討論會，學者除呼籲盡快擴大檢驗能量，掌握疫情情況，以有效決定國家解封時機點，也強調國家防疫政策未來要有一致性。另外，外媒報導，我國將與美國史丹佛醫學院共同合作一項國外旅客檢疫和檢測計畫，提供重啟國際旅遊新規章。疫情指揮中心證實有這計畫。
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