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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
採購國產新冠疫苗 有進展
政府採購國產新冠疫苗在即,衛福部日前發函業者說明採購條件,國產疫苗廠只要有3,500名核心受試者打完第一劑疫苗,政府就會簽約,衛福部長陳時中也在立法院說明,相關合約已開始跑公文,最快4月初簽約,若一切順利,7月中旬就可開始施打國產新冠疫苗。據了解,政府與國產疫苗廠高端疫苗(6547)、聯亞生技兩公司簽訂協議後,將支付訂金給業者,待6月底之前國產疫苗廠取得緊急使用授權(EUA)許可後,將分四至五次出貨,年底前各交付500萬劑,並按階段貢獻營收。業者透露,衛福部疾管署向國產疫苗廠採購疫苗的條件相當嚴格,所謂的「預採購」協議,意指簽約後政府只付一定額度訂金,等到二期臨床試驗順利完成,並且取得EUA許可後,政府才會依照臨床試驗結果,驗證達標後,正式啟動大量採購。依照規畫,疾管署最快將自7月起,要求業者分四到五次,每次最少100萬劑的數量交貨給疾管署,再分配到全台各個醫療院所供民眾接種,最慢今年年底之前完成至少500萬劑出貨量。相對的,政府支付給廠商的正式款項,也將分四到五次完成,並讓業者分批入帳。對於政府的採購規畫,高端疫苗昨日並未進一步說明,不過公司強調,依照公司的生產規畫,高端疫苗有能力在取得EUA許可前,就量產200萬劑苗給政府,第3季結束前量產至500萬劑,第4季結束前量產規模將達1,000萬劑。聯亞生昨日也表示,一切都按政府的進度全力配合,不過公司目前已有能力量產500萬劑新冠疫苗供應政府。高端疫苗及聯亞生公司昨日都強調,雖然政府向國際大廠採購疫苗態度積極,但台灣若要達到群體免疫,政府儘早解封,必須全台六成人口都能接種疾苗,推估全台約需2,800萬劑疫苗。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家籲國人眼光放遠 疫苗龜速:暑假甭出國、迎觀光客
台灣向COVAX洽購的476萬劑新冠疫苗,首批19.92萬劑AZ疫苗今凌晨抵台,加上之前向AZ直購的11.7萬劑,共取得32.62萬劑AZ,可供16.31萬人接種兩劑,但兩周僅接種1.7萬人的速度,恐怕很難於效期前打完疫苗。專家提醒,台灣現在因沒有新冠肺炎疫情,對疫苗接種意願不高,但「疫苗護照」是今年下半年國際解封的重大條件,呼籲國人眼光要放遠,一定要把握能接種打國際認可疫苗的機會。前疾管局長蘇益仁說,台灣眼光要放遠,「疫苗護照」一定會在4、5月以後成為更明顯的趨勢,6、7月後會有更多國家以「打過疫苗」作為解封條件,作為開放全球旅遊、商務往來的唯一條件,即「人只要打過疫苗,就可以被接受。」目前獲得國際認可的疫苗就是AZ、輝瑞、莫德納、嬌生,這四支疫苗。「打疫苗的速度,關乎邊境開放的速度,」蘇益仁表示,台灣是全球疫苗打最慢的國家之一,但以後出國的關鍵,就是「疫苗護照」,打過疫苗的人就擁有出國的權利。台灣絕不能等到時間已到,才急著要打,必須要把眼光放遠,做好準備。蘇益仁表示,現在已經取得有個幾十萬劑,就要為以後更大量的疫苗、更大規模的接種,建立好前期作業。除了硬體和流程的建置,也包括民眾的心理建設,例如風險溝通、化解疫苗遲疑。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美研究醫護打疫苗降98%新冠感染率 學者籲國人別遲疑
國內第一線醫護人員開打AZ新冠疫苗滿一周人數才破萬,遭批打太慢,可能與疫苗副作用報導引起之觀望心理有關。學者今分析國際疫情指出,上周全球疫情全面回升,變異病毒、疫苗接種太慢、疫苗遲疑心理、疫苗選擇,公衛防疫措施,都是影響因素。不過美國最新研究證實醫護人員接種輝瑞或莫德納疫苗後,降低98%感染率,統合5.2萬人的AZ疫苗統合分析也證實可預防七成症狀感染、百分百預防重症住院,呼籲國人應踴躍接種。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友團隊,今持續透過直播報告全球疫情及科學新知。陳秀熙指出,預估下周確診人數將達到1.3億人,復原人數約占七成,預估下周死亡人數將達到284萬人,但疫情仍然緊繃,即便已經有疫苗可以施打,全球疫情還是無法如預期下降,還正在回升,全球各洲的有效病例再生數和解封指數都回到警界線之上。舉例來說,上周美國疫情加劇的州數,從一半升高到三分之二,歐洲疫情上升的國家從六成增加到七成,德法醫護人員疫苗猶豫的情況明顯,疫情也仍嚴重。陳秀熙指出,目前全世界61%國家仍不能解封,僅以色列、冰島、台灣、紐澳等少數國家有條件解封,可以旅遊泡泡彼此來往。公衛學者王威純表示,德州大學西南醫學中心提出針對高危險醫療工作者接種效益的報告,發表於《新英格蘭醫學期刊》。相較於未打疫苗,完整打完兩劑輝瑞霍莫德納疫苗的醫護,可降低98%症狀感染,減少90%需要隔離醫療人數。公衛學者張維容則表示,今年1月發表於《刺胳針》的統合分析則透過總人數超過5.2萬人的資料證實,AZ疫苗的減少症狀感染的整體效益高達七成,針對65歲以上長者,可預防85%症狀感染,對於所有年齡層的重症住院的預防效果更高達百分百。在藥物治療上,也有令人振奮的實證問世。台大公衛校友、醫師廖思涵指出,根據發表於《自然》的動物實驗報告,口服抗病毒藥物EIDD-2801可終止病毒複製,無論是預防性投藥、感染後一天內獲兩天內投藥,都能有效降低小鼠肺部的病毒量,且預防投藥效果最佳。另一篇研究則統合分析現有新冠疫苗藥物治療相關研究, 顯示干擾素非但沒有療效,還會導致死亡風險增加,但歸納出三種藥合併治療最有效,包括抗愛滋病用藥、抗流感藥物、類固醇。陳秀熙表示,目前疫苗接種最大的問題在於訊息傳達和正確抉擇,要有效與自然感染共同塑造群體免疫,還需要有相當的時間,只有極少數國家,例如以色列,才能在短時間內達成這個目標。同一時間,有效的藥物治療需要加速研發,也希望國產疫苗能夠在臨床試驗找到很好的科學證據。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO4月公布抗體效力指引? 莊人祥:據我了解是沒有
最快4月可望第一階段邊境解封?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,有報導稱WHO會4月初公布抗體效力指引,「但據我了解是沒有」。WHO什麼時候會公布指引尚不得而知,因此可能要了解消息來源才有辦法說明。莊人祥表示,未來是需要透過臨床試驗針對有打過疫苗但是又感染的人去追蹤抗體,這需要一些時間,因此不知是否4月可做出來。另外,針對疫苗保護力,要讓國內檢驗都可以做到中和抗體的話,是不是有其他替代方案,比如說都是要在P3實驗室檢驗,還是有其他簡單的方式可以檢驗。目前雖然長庚可以在一般實驗室有檢驗的方法,但都還有討論空間。莊人祥說,就算WHO指引出來是不是就能立刻上路,都還需要後續的規畫和討論,也要跟專家有共識才能辦理。指揮中心指揮官陳時中曾表示,第一階段入境者只要有打疫苗,經核酸檢驗與抗體檢測後,都能減少檢疫天數,但因事涉抗體驗證標準。而有媒體報導,WHO的指引預計4月就會公布,亦即我國第一階段邊境解封,最快就是4月。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
測抗體4月邊境解封? 指揮中心:標準、方法仍未定
最快4月可望第一階段邊境解封?中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中透露,第一階段入境者只要有打疫苗,經核酸檢驗與抗體檢測後,可減少檢疫天數,一切只待WHO公布抗體效力指引。對此,疾管署長周志浩表示,目前只是一個方向,但檢驗方法和標準都還不清楚,「何時開放還很難說」,會持續關注。周志浩表示,一直都有在關注疫苗和檢驗試劑等相關進展,而最終要衡量的就是有沒有保護力和是否還具有傳染力。因此會對國際間疫苗與保護力、傳染力之間的關聯持續監測對於檢驗標準,大家都很期待,隨著工具越進步就會越精準。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,測中和抗體是可行的,但過去對中和抗體只能定性和半定量的檢驗,無法確切得知是否有保護力,且必須送到第三級實驗室檢驗。但目前已陸續有可定量的抗體快篩試劑問世,不過由於身體裡的背景值可能會干擾測量,因此WHO也還在討論相關標準。但對於WHO能否訂出相關標準,施信如仍持樂觀的態度。她表示,因現行疫苗已有一些臨床測試,加上現在國際間疫苗也打到一定的程度,應該可以慢慢訂出一個標準,或未來可能會有標準的血清樣本可做參考。前疾管局長蘇益仁也表示,由於台灣本身沒有疫情,相較歐美、以色列給予疫苗護照,採取更嚴格、測中和抗體確實是可行的方式。但他提醒,未來若以抗體作為邊境檢測工具,究竟是要放在境外要求入境人士要提檢驗證明,還是在邊境設關卡檢驗?若入境才檢驗,檢驗量能和時間也都是必須考量的因素;尤其當邊境解封後入境人士暴增,若為了等檢驗結果出爐,仍拉長居家檢疫時間。蘇益仁說,打完疫苗就算仍有5%至10%被感染的可能,但這些人即使確診陽性,傳染力也會降低,應無大規模傳播的疑慮。因此未來大規模開放邊境後,仍需思考是否放寬到只採認疫苗護照即可。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
認可陸疫苗 「讓台商有回家的路」
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中首度透露中國疫苗可作為邊境開放的認可疫苗之一,外界質疑此舉恐為中國疫苗背書,行政院長蘇貞昌昨到新北板橋視察特專三用地受訪時表示,只要符合標準,不會因為政治而對大陸疫苗有任何排斥。指揮中心則強調,「認可不代表要採購」,認可中國疫苗,是讓台商「擁有一條回家的路」。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,邊境開放基調應該回歸科學面,未來將承認民眾在海外接種的任何廠牌疫苗,不管是打一針、打兩針,廠牌可能是中國、俄羅斯,只要證明疫苗打進身體,就可入境,但須搭配檢測流程;而這套邊境檢疫程序,不會只針對中國疫苗,也不會對中國台商,全都「一體適用」。羅一鈞強調,未來邊境解封,認可中國疫苗,這是承認民眾在海外打疫苗的事實,而施打疫苗只是認可申請入境的參考,入境後還要透過科學檢測驗證抗體濃度。至於邊境解封承認中國疫苗,是否為中國疫苗背書,未來透過修法引進中國疫苗?羅一鈞表示,受到法規限制,我不採購中國疫苗政策是不會改變的。認可中國疫苗,與購買中國疫苗是兩件事,舉例來說,台商的小孩若在中國接種中國生產的疫苗,回台後也會登錄接種紀錄,這並無衝突。羅一鈞補充,目前專家討論入境後疫苗接種證明,可以比照商務人士第七天自費檢驗,且檢驗項目不只是PCR,還要檢驗中和抗體,而抗體檢驗仍有一些技術面問題需要討論,「有沒有足夠好的抗體檢驗工具,這是主要需要克服的難題。」蘇貞昌表示,對任何疫苗都只有一個態度,就是維護國人健康,重點在於買得到、符合世界標準、能夠合法進口。中央也都有注意、關注中國疫苗,只要符合這些標準,不會因為政治而有任何的排斥。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
變異株強、中俄疫苗、疫苗烏龜族 這些地區疫情壓不下
世界各國疫苗如火如荼加快新冠肺炎疫苗接種速度,有些地區接種率不錯,但流行波就是不降,還有些國家疫情反而創下史上新高點。公衛學者分析,紐約接種率雖超過兩成,但紐約變異株B.1.526具備兩大變異優勢,傳播強、易發生免疫逃脫,是紐約面臨的新危機。另外,學者也歸納出,智利、匈牙利、土耳其,雖然疫苗接種率不錯,但是疫情卻持續升溫,甚至再創新高,可能與上述國家主要接種僅發表二期試驗成果的中國科興疫苗或俄羅斯史普尼克五號疫苗有關。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群,今持續透過科學防疫直播報告全球疫情及相關科學新知。陳秀熙表示,疫苗施打還在初期,雖然全球都在努力施打,疫情似乎在這周仍有反撲,包括歐洲、印度、南美,疫情擴散都未見收斂,這是不容忽視的問題,也代表公衛防疫措施絕對不能鬆懈。陳秀熙表示,美國總統拜登在3月11日的重要演發下宏願,希望美國能5月1日完成全國成年人接種疫苗、在7月4日國慶解封。但這中間變數很多,包括疫苗供給速度、接種遲疑、副作用也會回頭影響接種意願、變異病毒的影響、公衛防疫措施的落實等。針對變異病毒的影響,公衛學者林庭瑀分析,紐約疫苗接種率在美國各地來說算很高,高達21.7%,流行波趨勢卻下不去,病例再生數仍在0.9徘徊,如果超過1,代表疫情會開始快速擴散。這可能與去年11月起在紐約發現的變異株(B.1.526)有關,到今年二月,B.1.526已呈強勢株,佔紐約確診個案一半以上。B.1.526具備兩大強勢變異點,E484K降低抗體辨識率,增加免疫逃逸風險,還有 S477N提高與細胞結合程度,傳染力上升。至於接種的疫苗是否有完成第三期臨床試驗,似乎也有影響。林庭瑀分析,在巴西,疫苗接種率有4%,病例再生數目前還是超過1,疫情持續升溫,接種疫苗以中國科興疫苗為主。疫苗接種速度排名世界第四的智利,接種率已達25.14%,在生數也超過1,疫情亦持續升溫,也是打中國科興疫苗。陳秀熙表示,中國科興疫苗曾經自行報告其保護力有50%,但沒有正式發表第三期臨床試驗報告,保護力值得觀察。東歐也有類似現象,林庭瑀指出,匈牙利是第一個使用俄羅斯史普尼克五號的歐盟成員國,匈牙利也打中國科興疫苗峰,施打率也有13.66%,但上周疫情再創該國史上新高,病例再生數超過2,疫情擴散速度驚人。土耳其接種率9%,打的是中國科興疫苗,結果上周疫情還在升溫,病例再生數回升到1以上。烏克蘭則是有嚴重的「移苗遲疑」,高達六成民眾不願打疫苗,施打率僅0.12%,最近疫情再起。陳秀熙說,「疫苗烏龜族」一直拖著不打,會不會導致第三波疫情發生,非常令人擔心,這段時間公衛防疫措施的謹守更形重要。陳秀熙強調,雖然已有疫苗防疫,但照目前情勢研判,公衛防疫措施是絕對不能解除的,一定要嚴格遵守。不斷變異的病毒,也挑戰疫苗不斷調整、提高防護力和效益的速度。對於社會大眾來說,面對稀有的嚴重不良反應和副作用,「務必要以科學眼光看待,不要讓疫苗效益被稀少的不良反應打敗。」
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一張表掌握新冠疫苗不良反應 韓國1人打AZ疫苗休克
新冠疫苗是解封希望,但民眾都害怕打完疫苗後出現不良反應,指揮中心今提供一表展示各國接種三類疫苗不良反應監測,其中韓國有一人接種AZ疫苗後休克。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,韓國自2月26日開打至今,以施打29.1萬劑AZ疫苗,其中嚴重不良反應共一件,死亡調查事件共七件,目前未發現疫苗導致死亡者。羅一鈞說,該名出現嚴重不良反應韓國人,是一名30多歲女性,接種後出現呼吸加速、眼瞼腫脹等過敏反應,經藥物治療後已改善,初步了解,其有甲狀腺低下病史,施打劑量較低,若接下來施打物量增加,會列入監測。未來我國有機會接種的莫德納疫苗,目前美國共接種758萬劑,其中21件嚴重過敏反應,83件死亡調查事件;BNT疫苗部分,英國及美國分別有190件、50件嚴重過敏反應,死亡調查各自為英國212件、美國113件。沒有任何疫苗出現直接導致死亡的死亡個案。
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2021-02-27 新冠肺炎.預防自保
雙鐵飲食未解封 228連假返鄉民眾上車前果腹
交通部宣布自三月二日起才解禁台鐵及高鐵等大眾運輸的飲食限制,今天傍晚起就是二二八連假的開始,許多搭車返鄉民眾在用餐時間到時,趁著要上車的空擋,在進入月台前大啖便當解飢。台鐵及客運傍晚後明顯人潮變多,由於疫情關係讓台鐵與高鐵停止在車上販售便當,但車站內的便利商店生意特別好,有的民眾趁車次還沒到時在車站內囫圇吃完便當,有的民眾匆匆拿著未喝完的水瓶或飲料上車,即使還有三天就恢復車上飲食,旅客或民眾仍要與不特定對象保持社交距離或有適當阻隔設備情形下,才可卸下口罩並飲食,惟飲食完畢後仍須戴口罩。
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2021-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇揆稱打疫苗無急迫性 藍委轟卸責採購政策一團亂
行政院長蘇貞昌日前表示,他說「國內施打疫苗沒有急迫性」,是相較於國外的情況,並指台灣已經做得很好。國民黨立委鄭正鈐抨擊,蔡政府疫苗採購政策一團混亂,蘇貞昌卻以「國內施打疫苗沒有急迫性」來硬拗與卸責。鄭正鈐說,外媒報導全球至少107個國家和地區已經施打疫苗,台灣到現在除了COVAX平台分配到的20萬劑AZ疫苗之外,其他號稱的幾千萬劑疫苗,都還處在「聽陳時中說」的階段,台灣甚麼時候可以趕上國際進度,一切都不確定。鄭正鈐說,蘇貞昌為周五要到立院專案報告疫苗取得進度,日前宴請民進黨立委先行溝通,還搬出「台灣並無施打疫苗的迫切性」的說法,除了為疫苗採購不力卸責的自圓其說,也希望凝聚民進黨立委的共識,一起帶風向,轉移民眾憂心疫苗施打落後的焦點。鄭正鈐說,世界各國與地區國都已施打疫苗、分階段解封,接下來就是啟動國際交流,新加坡與馬來西亞研商相互承認「新冠疫苗接種證明」,為鬆綁邊境管制鋪路。可悲的是,丹麥已經計劃在2月底推出疫苗護照,台灣在2月底卻還不見得可以開始施打疫苗。他也批評,許多國家已經計畫推出「疫苗護照」、「免疫護照」,當越來越多國外邊境解封,旅客恢復往日交流,台灣卻走不去,台灣施打疫苗真的沒有急迫性嗎?相較於閣揆之位能否保住,在蘇貞昌眼裡,施打疫苗的確「沒有急迫性」。
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2021-02-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購上看4500萬劑 不強迫醫護打
我國將採購多少新冠疫苗?指揮中心指揮官陳時中昨又給了新數據,「最多可上看四千五百萬劑」;台灣首批新冠疫苗最快三月抵達,應該是AZ疫苗,但此疫苗有效率約六成,副作用比率較高,國外出現拒打風潮,對此,陳時中強調,國人擁有選擇疫苗權利,但因不喜歡某一廠牌疫苗,而為錯過原先接種時間點,下一波可能得等上很久。歐洲醫護 拒打AZ疫苗外電報導,歐洲民眾普遍不願接種AZ疫苗,德國採購七十三萬多劑AZ疫苗,迄今只用一成七,許多預約打疫苗的民眾臨時爽約,至於法國和奧地利等國已有醫護人員集體拒打AZ疫苗,奧地利維也納一家醫院五百多名醫護人員在獲知將接種AZ疫苗後,連署一封抗議信。如果台灣醫護不願意施打AZ疫苗,這怎麼辦?陳時中說,「沒有強迫大家非打不可。」陳時中表示,部分國家之所以緩打,均採「停聽看」態度,了解更多臨床數據,再修正疫苗政策,我國也會如此,接種疫苗時程雖較晚,等待期長,但可觀察各國施打疫苗成果、不良反應、有效族群等,由專家判定,做出決議。接種BNT 以色列解封舉例來說,以色列全國九百萬人口超過四成五接種過至少一劑的輝瑞(Pfizer)/BNT疫苗。該國宣布自二十一日起境內解封,商店、圖書館和博物館等均重新開放、營業,重啟部分經濟活動。感染率獲控制的城鎮小學生與中學高年級生於昨天復課。陳時中表示,以色列能夠有效控制疫情,主要是因施打BNT疫苗,其他廠牌成效則有待觀察。國內部分專家認為,不應讓民眾選擇品牌,且採強制施打。陳時中認為,雖然這樣做,可以提高接種率,但台灣資訊系統建置很好,因此將按照優先順序施打,民眾仍可選擇,「不會因為AZ疫苗購買數量較多,就強制大家施打這疫苗」;如不想打哪一種疫苗,可以先不打,但第一波沒打到,可能得等很久,才能打得到疫苗。是否由首長帶頭接種,減少醫護疑慮?陳時中說,若疫苗有剩,自己一定率先接種,「每一種都想打打看」,但還是要尊重專家意見。院長列在第二優先施打順位,總統則必須尊重醫療小組專業意見。在疫苗採購上,陳時中說,目前國內外疫苗總量少則三千萬劑,多則上看四千五百萬劑,包含已談定的AZ疫苗一千萬劑、莫德納五○五萬劑、COVAX平台四七六萬劑。未來若再與BNT談成五百萬劑,且國產疫苗產線穩定,兩家疫苗廠各可供應一千萬劑。
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國新冠疫苗引進說 陳時中:不一定要買、態度沒變過
疫情指揮中心指揮官陳時中多次公開講述「不會購買中國疫苗」,近日卻提及如果有人對中國疫苗有興趣可推薦。面對疫苗不排除任何可能性,如果很多人願意打就會修法。鬆口考慮中國疫苗,態度明顯大改變,但陳時中今認為,自己態度沒有變過,「不是說一定要買。」陳時中強調,指揮中心對各國疫苗採購的態度一直是「安全有效、可以買、有人用」,且需經專家同意,中國疫苗不是說一定要買,「我們的態度沒有變過。」疫苗被視為解封希望,不少人擔憂中國假疫苗流入市面,進入台灣,陳時中提醒,目前國內都還沒有疫苗進來,如果傳出有人在施打,消息一定會馬上曝光。強調公費注射管道都不會有問題,自費接種也會公布相關地點,「不要聽信秘密地點去施打,恐怕會接觸到偽劣藥。」
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗奏效!上周確診減16% 專家估10月底前有望全球解封
世界衛生組織(WHO)十六日發布的每周流行病學最新資訊顯示,全球上周通報的新冠病毒新增確診病例比前一周減少百分之十六,新增死亡病例也較前一周下降百分之十,國內專家預估,疫苗加上公衛防疫措施,全球可望於今年十月底以前解封,回到正常生活,明年可終結這次世紀之疫。針對新增確診及死亡案例下降,世衛秘書長譚德塞說,表示基本公共衛生措施奏效,但警告「火勢還未撲滅」。譚德塞表示,新增確診病例連續第五周下滑,從一月初那周的五百多萬例減少近一半,他說:「顯示即使出現變異病毒株,簡單的公共衛生措施也能奏效。」此外,目前全球已有六十國接種新冠疫苗,平均每周用掉四千兩百萬劑,新冠疫苗全球取得機制(COVAX)將於本月底開始配送,台大公衛流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙指出,雖然南非變異株棘手,但疫苗可快速修正,加上公衛防疫措施,全球可望於今年十月底以前解封,回到正常生活,明年則可終結這次世紀之疫。陳秀熙及研究團隊昨透過直播,分析已發表第三期臨床試驗的四支疫苗效益,其中輝瑞/BNT疫苗保護力百分之九十五最高,其餘依序為,莫德納疫苗百分之九十四、俄羅斯史普尼克五號百分之九十一、牛津疫苗百分之七十。四支疫苗綜合效益達百分之八十九,代表能減少近九成有症狀感染。面對變異株挑戰,公衛學者廖思涵表示,莫德納、輝瑞/BNT屬於mRNA疫苗,較容易修正,對抗變異株應不是問題。現有疫苗效益以「減輕症狀」為主,能否保護人免於感染,還需更多研究。
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2021-02-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
取得千萬劑疫苗後 專家:中和抗體檢驗成開國門關鍵
我國成功採購2000萬劑國際疫苗,也準備預採購1000萬劑國產疫苗,原訂3000萬劑疫苗於年前達標。不過,前疾管局長張鴻仁曾投書本報,指出有了新冠疫苗,也不代表我國有足夠的能力可以解封,應該要在邊境設置高能量的「病毒及血清檢驗中心」;林口長庚醫院檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰也說,有了疫苗之後,未來將是檢驗試劑大戰。黃瓊瑰表示,全球陸續接種新冠疫苗,但難以確定接種比例要達到多高,才能有群體免疫,也難以得知,已接種的民眾體內是否以產生抗體,也使疫苗接種後的有效性出現疑慮;因此,疫苗到貨後,她認為接下來將是「檢驗試劑大戰」。黃瓊瑰表示,接下來台灣應該要盡速研發或是採購,高敏感度且速度快的抗原檢測,台灣現在為了確保國人的安全,皆是採用高敏感度的核酸檢測(PCR),確認患者是否帶有新冠病毒,但採檢至檢驗出爐至少要花4小時。不過因為新冠肺炎於全球大流行,現行的已研發出的抗原快篩試劑與中央現在使用的核酸檢測敏感度,兩者相差一萬倍。因此難以完全取代現行的PCR,而有些藥廠則是透過機器手臂,減少檢測時間,但最快也需要2小時,檢測結果才會出爐。另外,疫苗接種後,要確認是否有在人體內產生對抗病毒的抗體,也需要再次驗證,而中和抗體的檢驗也需要研發出快篩試劑。黃瓊瑰表示,中和抗體的快篩試劑,目前已有2到3家業者研發出,檢測N抗體的試劑,長庚醫院技轉給台塑生技的中和抗體快篩試劑則是檢測S抗體,更能確定疫苗接種後,是否具有保護力。不過,台塑生技目前已向食藥署申請緊急授權,仍在申請中,尚未通過。黃瓊瑰說,若是抗原檢驗以及中和抗體的檢測都能有高敏感度的快篩試劑問世,才是真正終結疫情,國門能安全開啟,回歸正常生活。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
500萬疫苗就是莫德納! 專家提醒應留意到貨時機
美國製藥廠莫德納今宣布已經和台灣簽訂疫苗供應協定,將提供500萬劑疫苗。今早中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也證實另外500萬劑疫苗,「就是莫德納,我們已經簽約了」。對於我國能取得莫德納疫苗,國內許多專家都感到十分振奮,但前疾管局長蘇益仁提醒,除了量的問題,也要留意疫苗到貨的時機,才能對我國解封有幫助。陳時中今早被問及莫德納疫苗採購事宜表示,到貨相關時程還需做最後的確定,但在年中到貨應該沒有問題。蘇益仁表示,之前就提到當時美國衛生部長阿查爾來台時,台灣就應該和美方爭取莫德納疫苗,因為這支疫苗在防護力和冷鏈保存上的表現都很不錯,「現在可以買到真的很好」。但他提到,到貨的時機和數量非常重要,如果可以最好是四到六月可以拿到,並開始施打。蘇益仁解釋,現在歐美甚至一些有錢的國家已經陸續開始施打疫苗,如果分為三階段,一到三月時歐美國家只能打完二、三成,要達到群體免疫,勢必四到六月的第二階段會繼續施打,並爭取在六月前打完。到六月後歐美國家幾乎都打完了,釋出大量疫苗,這時才拿到就沒什麼了不起。而且歐美國家陸續施打疫苗後,四月疫情應該會下降,各國陸續解封,全球開始動起來,這時我國如果還拿不到疫苗就跟不上這一波經濟活動,對我國非常不利。若莫德納疫苗必須到年中後才能到貨,加上兩三百萬劑疫苗施打也需要二至三個月的時間。他認為,最理想狀況是四到六月時能先拿到AZ疫苗陸續施打,並規劃一些疫苗給需要出國的商務人士在各國解封時可施打,六月時接續打莫德納疫苗,。
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2021-02-08 名人.精華區
張鴻仁/有了新冠疫苗,就能「解封」開放?
從去年12月初,美國批准第一支疫苗後,由於台灣一直買不到疫苗,隨著全球60幾個國家已施打接近一億劑,台灣民眾的焦慮就一天比一天升高。防疫模範生 成解封末段班?之前我在臉書以「新冠疫苗,我們急什麼?」為題,其中最重要的一句話:「台灣應該大聲的向全世界說,我們OK,你們先打!」許多朋友表示,雖然贊成,但是還是擔心「太晚」拿到疫苗,會使我們遲遲無法開放國門,進而影響後疫情時代台灣的競爭力。簡單的說,大家擔心我們從「防疫模範生」,變成「解封開放的末段班」。這是一個非常重要而嚴肅的問題,但要如何解封開放,其實跟何時施打疫苗關係不大。打過疫苗 就可以免隔離?原因在於,我們並不知道疫苗接種率要達到全人口多少百分比,才能「百分之百」擋下境外移入個案,「百分之百」擋下,是指國門大開,什麼防疫措施都不必的美好過去;或者,以「免疫護照」證明體內有足夠的中和抗體(要抽血檢驗),或證明打過疫苗並核酸檢驗為陰性,就可以免隔離?這些問題都不是有疫苗可打,就可以完全解決。以麻疹為例,我國的預防接種普及率大於99%,這比一般認為要達到族群免疫的七八成接種率高多了吧?但隔一段期間就會傳出「群聚」感染的新聞。所以說,要用疫苗達成族群免疫,對於台灣和紐西蘭,這些非常乾淨且完全沒有不明社區感染的國家是不夠的。但對於遍地烽火的歐美國家,我們預期族群免疫可讓疫情快速控制,也可以慢慢恢復正常生活。這段期間到底需要多久?接種率需要多高?沒有人知道。接種到幾成 新增個案才速降因此全球專家都在緊盯以色列。這個八百多萬人口的小國,不到兩個月,過半人口完成第一劑的接種。但他們元月底的新增案例尚有六百多人。所以大家都在看,要到幾成接種率,才會開始看到新增個案數「跳崖式」的下降?到什麼時候才會「清零」,不再有找不到源頭的社區感染?但這些問題,並不影響這些國家開放國門,原因是有廣泛社區感染的地方,比較不怕有病毒境外移入,所以,他們只要用入境核酸檢驗,就可以大膽開放邊境。機場設高能量病毒檢驗中心所以,對台灣而言,比拿到疫苗更重要的,是思考如何建立「免疫護照」的檢驗系統。可行的方案之一,就是立刻在機場附近設立高能量的「病毒及血清檢驗中心」,專門處理開放商務人士入境的問題,希望以快速而正確的檢驗,讓商務旅客可以只等幾小時就可以出關。高能量入境檢驗系統的超前部署,當然比買疫苗更重要。我們今天不開始做,明天一定會後悔。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗何時到很重要 專家:歐美已開打 3、4月或能解封
指揮中心於今日晚間證實,台灣確定在新冠疫苗全球取得機制(COVAX)第一批配送疫苗的國家名單,疫苗預計今年2至6月到貨,分配數量尚不確定。前疾管局局長蘇益仁表示,何時拿到疫苗很重要,全世界1、2月陸續施打疫苗,國人沒打疫苗恐無法出國,歐美說不定3、4月就能解封,台灣恐趕不到第一波解封的潮流;若能順利在2月拿到部分疫苗,應儘速定奪如何分配給優先的接種者,建議優先施打醫護人員,再思考第二優先施打對象,可留少部分劑量給很需要出國者。指揮中心證實台灣在COVAX第一波配送疫苗的名單內,能得到多少劑量尚未公布,但已知是AZ疫苗。蘇益仁表示,疫苗量的多寡會影響疫苗施打優先順序,這次買到少量疫苗後,應儘速定奪如何分配給優先的接種者,醫護人員是第一優先施打對象,再思考第二優先施打對象。是2月還是6月拿到疫苗,究竟差在哪?拿不拿得到疫苗會如何對台灣造成衝擊?蘇益仁表示,衝擊一直都不是防疫層面,而是「政治」、「經濟」、「外交」的影響。疫苗打愈多,疫情逐漸趨緩,已看到以色列施打疫苗後疫情趨緩。蘇益仁表示,全世界1、2月開始打,可能慢慢會有疫苗護照的問題。2、3月後,約4月初,美國可能會有兩成、三成的人已經打完,雖然還沒達到群體免疫,但疫情一定會緩和下來,說不定歐美3、4月就解封,台灣可能就趕不到第一波解封的風潮。蘇益仁解釋,國人沒打疫苗可能無法出國,且繼續鎖國、國人也出不去,到時候可能是別人可以入境台灣,但國人出不去。他建議,若能順利在2月拿到部分疫苗,說不定可以留少部分劑量給很需要出國的人,諸如商務、外交、旅遊因素等。針對未來疫苗採購及分配,蘇益仁表示,疫苗6月之前是賣方市場,各個國家在搶,拿著錢去都不一定買得到。很多國家4、5月就開始布局,台灣現在只能進口少量的疫苗,約以10萬劑量為單位進口,現在很難大量,如今量少最適合採購量產最大的AZ(AstraZeneca)疫苗,輝瑞(Pfizer)疫苗需要冷鏈技術,少量的話,技術成本不划算。疫苗今年7月之後變成「買方的市場」,7月後要施打疫苗應該不成問題。蘇益仁表示,COVAX是WHO旗下的平台,當初疫苗要從COVAX拿就是抱著風險,該平台分配疫苗的優先對象一定是對第三世界國家,相對貧窮者,有錢的國家就盡量直接去跟疫苗廠買,這是為何建議剛開始就要直接去跟疫苗廠商購買的原因;日本、新加坡等國都是這樣做。
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2021-01-18 新冠肺炎.專家觀點
疫苗落後導致經濟落後 李秉穎建議重要公務商務優先打
面對外界高度關切疫苗進度,中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎今早於廣播節目《周玉蔻嗆新聞》表示,指揮中心有跟疫苗廠商洽談,COVAX也會給幾百萬劑,這部分在想三月會不會來;今年年中可能會有國內藥廠進入臨床試驗第三期,這樣下半年就會有國產疫苗。李秉穎分析,台灣的疫情疫情沒有像國外燒的那麼嚴重,只有「星星之火」,而也都撲滅了。所以從防疫觀點看,疫苗是不會來不及,「來不及的是經濟復甦。」因為如果國外都解封,台灣還沒疫苗可打,在經濟上就會落後,所以疫苗還是及早打比較好,建議因公出國、經濟上特別重要的人士,應該要優先給他打。有台商打了中國疫苗,回台是否可縮短檢疫?李秉穎表示,中國的疫情資訊不透明,但目前看來,最近兩三個月,中國疫情確實有變嚴重的趨勢。不論哪一國疫苗,台灣藥政單位採取的標準都一致,一定要有完整研究資料提供審視,經過認可就可以用,「但如果不合標準,不論哪國疫苗都不會在台灣接種。」中國疫苗第三期臨床試驗報告一直還沒有公開,指揮中心的態度和措施一直都是一致,就是要時時嚴格隔離,「打過疫苗回來也一樣。」
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2021-01-10 新冠肺炎.周邊故事
堅信科學證據、做對的事 「防疫烏鴉」黃立民 :不看不想就沒事
新冠肺炎疫情橫掃全球,台灣防疫有成,除了政府嚴守把關以外,時時給予建言的台大兒童醫院院長黃立民更是幫助政府及時反思的重要角色。不過總是擔任「防疫烏鴉」的他,最大的壓力來源莫過於社會輿論,只是走過SARS,他認為科學證據就應該坦蕩蕩地說出來,網路上吐槽他的內容,則是不去想也不去看,過正常的生活是他自我紓壓的最好方式。堅信科學證據、做對的事,平靜看待輿論批評。去年6月7日,指揮官陳時中於記者會上宣布「防疫大解封」,連續多日「嘉玲」,後續卻連續爆出我國輸出確診案例,日本女學生、泰國移工、赴港台女、返日工程師等,黃立民多次提醒,國內仍有社區感染的風險,卻屢被網友出征。黃立民說,台灣因為防疫做得好,社會對於「唱衰」的言論非常反感,特別在6月以後,只要提出任何建議都被視為「批評」,連帶被懷疑他的發言是帶有目的,想紅、不團結等說詞他都曾聽過,但所有事件都是依照他的專業判斷提出的見解,他說:「科學證據就擺在那邊,我照實說而已。」黃立民說,雖然鮮少去看對自己的評論,這些話總會傳到耳裡,「不能指責指揮中心」的氛圍,他多少也感受得到,好幾次家人還會提醒他「麥擱貢啊」。特別是前陣子院內轉來一封投訴信,叫他別再搗亂,更讓他感受到這股無形的壓力。台大醫院每天早上10點,總是會有一批記者準備採訪黃立民,院內員工更稱之為「黃立民時間」。黃立民說,站出來講述對抗傳染病的科學意見與證據,他自認能對社會有所幫助,畢竟對抗傳染病的戰役是永遠打不完的,每一株病毒都不一樣,他就自己的專業知識,更簡化傳達給國人,他認為是有必要去做的事。他也笑說,每天花10分鐘到20分鐘,講講自己已經知道的事情,也不算是太有貢獻。台灣疫情沒有爆發,還是仰賴全民的力量,以及防疫人員於第一線守護國人的健康。至於民眾的閒言閒語,他說「就不理他就好了」每天還是正常上下班,過自己該過的日子,想太多也沒意義。疫情拉近家人感情,一起吃飯機會變多。過去一年,兒科門診量大減,取而代之的是開不完的會議,黃立民說,患者減少對醫師而言壓力變低,身處公立醫院,也不像開業診所需要扛收入壓力,多出來的時間拿來進行研究,其餘時間則是與家人多相處。黃立民說,疫情讓他與家人的距離拉近,過去晚上很難回家吃飯,疫情期間反而可以。不過吃飯的形式也得遵守「防疫原則」,以前外出吃飯會找很夯的餐廳,但現在就得找安靜、人又少的餐廳,找新餐廳吃飯,成了疫情期間的新任務。騎室內腳踏車,邊運動邊看電視才能堅持下去。黃立民說,平時沒太多運動的習慣,紓壓的方式還是以「凡事看開」為主,別把煩惱帶過夜。但身為醫師還是要有一點維持健康的責任,家裡客廳有一台固定式健身腳踏車,每周大概騎2到3次,每次最多騎個30到40分鐘,為了順利騎滿30分鐘,騎腳踏車「配電視」是必備的,否則撐不下去。疫情前,偶爾會在台大校園散步,或是騎UBike,但現在則是減少外出接觸人群。他期待新的一年可以盡快接種疫苗,讓一切恢復正常。我的小心願 最期待自由旅行那天到來疫情來襲,讓感染症專家也措手不及。黃立民說,新冠肺炎來勢洶洶,讓他最不習慣的應該是「不能自由旅行」,以前每年至少會因應國際會議出國至少兩次,去年統統取消,連國內的會議幾乎都不辦,疫情初期,許多會議更是東挪西挪,時間都浪費在確認時辰上。後續會議多改為「遠距」也讓他非常挫折,初期會議因為訊號不穩,開會變得很沒效率,一次會議得變成開兩次,因為第一次得先處理技術問題,第二次才能順利展開。黃立民說,每次都準備好講稿,最後卻不能講,「非常挫折」。當所有事情都亂了套,就得說服自己快點適應,黃立民說,一開始會怨懟會議開不好、不能出國「好倒楣」,但發現大家其實都一樣時,心情就好多了。既然沒辦法立即改變現況,快速適應才是最好的對策,後續看開了,也讓做事的方式更有效率。不過,不能夠出國這件事,對他而言仍有點「怨嘆」,黃立民說,重開國境推估至少要等到明年,屆時一定也會與一般人一樣,找機會出國,解除2020年及2021年不自由的悶。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
口袋裡的新冠肺炎疫苗之謎 陳時中都喊「凍未條」想講
新冠肺炎疫苗是解封疫情希望,指揮中心口袋已有的疫苗來源說法四起,先後流出來自AZ藥廠及輝瑞/BNT藥廠等消息,面對新冠肺炎疫苗廠商之謎,指揮中心指揮官陳時中今都喊「凍未條」,直言幾乎忍不住要講,但還是要忍住,預告再等一周就會公布,陳時中說,「我自己也講得很煩。」外界的揣測都不是事實,「大家都很聰明,大家想一想就知道我在顧慮什麼」,想不通下禮拜就會跟大家說明指揮中心對疫苗的難言之隱是什麼。陳時中也透露,無法暢所欲言主要是談判上是會有顧慮。很多專家強力提問,但他還是決定稍微忍一忍,「我忍得比你們還多。」有關英國病毒株比較多位點都發生變異情況,是否影響疫苗,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,根據相關資料,瞭解到該病毒比較容易傳播,但當然要看疫苗製造平台,才會知道影響是否疫苗效力。目前已經在施打的疫苗都屬於RNA疫苗,張上淳說,有些專家支持不至於影響疫苗的效果的看法,但坦言還需要一點時間去用科學驗證,會不會影響疫苗的效力。此外,張上淳也提及,如果是RNA疫苗,核酸序列是可以很快去做更改,如果蛋白變異,也可以很快改序列去製造疫苗。但如果是合成蛋白疫苗或許會需要多一點時間去調整,需要更多關注。
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2020-12-23 新冠肺炎.預防自保
本土案例現蹤!嘉市跨年晚會續辦 黃明志等大咖仍會來
本土病例再現,各地方政府跨年活動是否取消引發關注,嘉義市長黃敏惠說,嘉市跨年晚會仍會續辦,但會在安全無虞的狀況下,讓大家過好年,已超前部署,包括紅外線量體溫、進出分流,還提供酒精消毒等相關配套,中央流行疫情指揮中心對晚會有任何意見,也會做最好配合,配合中央檢討修正。黃敏惠說,疫情解封之後,市府仍高度警戒,在各個場合都維持戴口罩,不握手,到市府等機關都維持量體溫等,維持鬆綁不鬆懈政策。市府文化局指出,今年跨年活動目前仍續辦,決議單一入口進出,並設紅外線儀測體溫,並持續宣導實名制(網路預填、現場登記)、戴口罩,酒精消毒等,場內外也會有宣導牌提醒民眾戴口罩、保持社交距離等。嘉義市府文化局規畫今年跨年晚會在市立體育場舉辦,公布來表演藝人最大咖的有黃明志、黃妃、魏嘉瑩、陳瑾緗、徐樂芸、林芯儀、吳勇濱、陳思安、黃昺翔等藝人,主持人則是沈玉琳、巴鈺,目前表定名單仍會來。市府文化局指出,若中央流行疫情指揮中心禁止舉辦,認為疫情嚴重,就直接停辦,但目前尚未指示。
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2020-12-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我買疫苗關卡多 何時能打說不準
新冠疫苗成為全球脫離疫情的盼望,我國到底購得何種疫苗、到貨時程?中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,幾家廠商都在談,大部分簽有保密協定,待較確定的結果再公布。專家分析,台灣疫苗採購面臨的難關不少,除了市場較小,我預算有限、下訂時間較晚,何時能夠打到疫苗,仍難以預測。美英開打的輝瑞/BNT疫苗,保護力達九成五,台灣尋求COVAX與直洽藥廠採購,並將冷鏈技術交由藥廠負責。但專家分析,雖然輝瑞粗估明年底可生產十三億劑,供六點五億人使用,但若搭配冷鏈技術,費用大幅提升,藥廠幾乎不可能優先協助亞洲國家。中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉表示,英美疫情持續上升,還要度過冬天,所以有施打疫苗的急迫性。美國採購疫苗是每家都去超量訂購,就算臨床試驗結果未出爐,有些疫苗不見得會過關,疫苗數量也很充裕,但台灣不能這樣花錢,「時間站在我們這邊」,有條件等待並評估最適合我們採購的疫苗。但前疾管局長蘇益仁表示,疫苗還是愈早買到愈好;指揮中心尚無法確認的兩大關鍵點是「何時拿得到、量有多少」,可能是全球訂購量極大,台灣較慢下訂、市場又小,所以一直無法確認。蘇益仁提醒,日本、韓國、新加玻等國都已經公開各家疫苗採購量,防疫要針對最壞的劇本做最好的準備,明年第二季以後,世界各國已經普遍打疫苗,全球解封之下,台灣的邊境解封也會面臨國際壓力。副總統賴清德昨出席「二○二○國際醫療高峰論壇」提到,他受蔡總統指示,協助國內新冠肺炎疫苗發展,政府會傾全力幫助國內四家疫苗公司。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗/國內防疫做太好「易感宿主多」 春節是嚴峻挑戰
新冠肺炎在全球肆虐,台灣確診人數六七九例、死亡七例,超過兩百天無本土個案。台灣如常生活,有賴官民一起防疫,在疫苗還沒有施打前,大家都是易感宿主,面對秋冬疫倩,仍要繃緊神經,把口罩戴回來,勤洗手,而搭大眾運輸時,手扶梯和把手是高危險區域,要少接觸。高醫附設中和紀念醫院院長、同時也是食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗專家討論會議主席鍾飲文,在專家會議中指出,今年三、四月疫情緩和,隨著六、七月解封,之後面臨第二波或第三波高峰,台灣經邊境檢疫及社區防疫,新冠肺炎死亡率百分之一點○四,遠低於全球的百分之二點三三,但面對新年假期及境外移入個案增加,仍不能輕忽。鍾飲文強調,秋冬防疫挑戰,來自於病毒會在攝氏四度及廿度演化,但有研究認為,新冠肺炎可能在攝氏十到廿度間活躍,年底假期加上春節,大批台商回台,秋冬氣溫低於室溫而減少開窗,都有利病毒傳播。秋冬防疫專案從十二月一日起跑,包括八大類場所應佩戴口罩,未佩戴經勸告不聽者,可由地方政府裁罰。本身也是胸腔科名醫的鍾飲文強調,防疫需要群策群力,疫情是否會有變數,除了疫苗研發與臨床試驗進度外,民眾心防鬆懈也可能是原因。有人抱怨為何電影院、三溫暖及健身房需要戴口罩,但學校及補習班卻不用,鍾飲文解釋,前者會接觸不特定的人,在學校上課則接觸的都是特定的人,只要有機會接觸不特定人,都有必要戴上口罩。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗/打疫苗可出入境? 司徒惠康:仍應看陰性證明
澳洲航空已經宣布,未來疫苗廣泛上市之後,搭乘國際航班的旅客必須先打疫苗才能登機。未來的世界,是否人人都需要一本疫苗護照,才能暢行世界呢?專家們認為,疫苗確實可能使某些地區解封,理想的疫苗護照應該有施打證明與中和抗體檢測,能做到的國家有限,因此,出入境應仍以陰性證明為主。國衛院副院長司徒惠康說,疫苗接種之後,國際的交流會增加,對於一個理想的疫苗護照,應該有疫苗接種證明,以及綜合抗體檢測,證明疫苗具有保護力,然而能夠做到的國家很有限。高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文說,由於目前仍不知疫苗的效力有多高,因此,即使打了疫苗出國,建議回國仍需要隔離。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗/台灣有時間等好疫苗 一張表看全球7家新冠疫苗研發進度
新冠肺炎疫情即將屆滿一周年,全世界對疫苗引頸期盼。國家衛生研究院與聯合報健康事業部舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議,國內疫苗專家一致認同,疫苗安全性最重要。疫情嚴重的國家或能因疫苗而逐漸解封,台灣疫情相對緩和,尚有充裕時間確認疫苗安全,「台灣有條件等好的疫苗」。哪支最快送至台灣?充滿變數衛福部疾管署長周志浩指出,這次透過「COVAX(全球新冠疫苗計畫)」採購疫苗,物資分配,這在我國疫苗史上首開先例。國人何時能施打?周志浩坦承,「供應時間為一大挑戰」,因為研發充滿變數,就連國際大廠也很難確定供貨時間以及數量,現在預購多家國際疫苗,但還不確定哪一支疫苗能最快送至台灣。國衛院長梁賡義指出,國衛院作為國內最高醫療智庫,深感民眾有知的權利,所以舉行專家會議,為國人解讀新冠疫苗政策。國衛院副院長司徒惠康說,傳統疫苗開發需要七到十年,因應新冠肺炎,及早解封邊境與挽救經濟,全球卯足全力開發新冠肺炎疫苗,透過緊急授權制度,鬆綁行政程序,從疫情開始至今將滿一年,超過上百支新冠疫苗研發中。但不久前參加疫苗研發研討會,現場醫師專家與一般民眾想知道的都是,「你會讓家人打哪一支疫苗?」,如果明年開打,要趕第一時間接種嗎?還是「你先打,我OK」? 疫苗涵蓋率必須超過六成五,才有群體保護力,根據疾管署委託的民調顯示,國人接種新冠肺炎疫苗意願逾五成,顯示國人對疫苗接受度很高。但周志浩說,民眾對於疫苗的安全性非常敏感,稍有風吹草動,就可能讓接種熱情「急凍」,因此安全與有效,絕對是疫苗的核心價值。台大副校長、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出,安全是接種疫苗的重中之重,不論在臨床試驗或未來上市之後,都以健康人為接種對象,安全是首要目標。疫苗接種後,疫情嚴重的國家可能因此逐漸解封,台灣疫情相對緩和,可以有更充裕的時間,確認疫苗的安全性。張上淳認為,我們應掌握自己的節奏,「民眾的疫苗接種可以有點慢,但是不要太慢。」時間站在台灣這裡,我們有時間等。施打初期 應只有公費疫苗至於是否同意民眾自費接種?周志浩說,疫苗有限,會先以醫療防疫等人員為主,公費施打,或有少量的自費市場,提供有特殊需求者。全球疫苗研發都爭取緊急授權,對於國內疫苗廠緊急授權的時間點,專家看法不一。國衛院董事長林奏延表示,新冠疫苗研發速度已是展現國力指標,台灣如能夠加速腳步,就能繼續成為防疫績優生。但本土疫苗想要外銷,必須執行臨床試驗第三期,屆時政府應傾全力協助廠商在海外進行,單靠業者力量,很難完成。張上淳認為,面臨緊急需求,才需要緊急授權,英國疫情太過嚴重,才會透過緊急授權,讓民眾早一點接種疫苗。台灣疫情如果風平浪靜,並未失控,明年初有必要緊急授權嗎?這值得討論。國產疫苗緊急授權?值得商榷高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文也持相同看法,他表示,國內疫苗業者完成二期試驗後,不建議立即獲得緊急授權,應先通過專家審議,確定免疫抗原具有保護效果,否則將影響國人接種意願,國外也不見得願意埋單。
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2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見/搶打或觀望?張上淳:台灣有條件等疫苗
新冠肺炎疫情進入噴發期,全世界都在引頸期盼疫苗,台大醫院副校長張上淳指出,疫苗以安全性最為重要,需要透過層層機制為安全性把關。疫苗接種之後,疫情嚴重的國家可能使用疫苗而逐漸解封,而台灣的疫情相對緩和,可以有更充裕的時間,確認疫苗的安全性,應掌握自己的節奏,「民眾的疫苗接種可以有點慢,但是不要太慢。」、「台灣有條件等好的疫苗」。近20年來,全球三次重大疫情,包括SARS、H1N1以及這一次的COVID-19,鍛鍊出台灣愈來愈精悍的防疫能力,三役全與的張上淳目前是台灣大學副校長,也是中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人。在國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策 」專家會議中,張上淳指出,接種疫苗的重中之重是「安全」,不論在臨床實驗,或是未來上市之後,都以接種在健康人身上為主,因此安全是首要的目標。傳統疫苗的開發,通常需要七到十年,為了因應新冠肺炎,及早解封各國邊境與經濟,全世界卯足全力開發新冠肺炎疫苗,從疫情開始至今將滿一年,全球目前有超過上百支研發中的新冠病毒疫苗。時程縮短,安全性的把關不能放鬆。張上淳說,疫苗的臨床實驗中,會監測局部的疼痛、紅腫,全身性的發燒、頭痛、倦怠、嘔吐、過敏反應等。而這次感染新冠肺炎者很出現很特別的嗅、味覺異常,也會去設定觀察有沒有出現這樣的狀況。每完成一階段的臨床實驗,都會有獨立的委員會評估,能不能繼續試驗下去。如果真的出現不良反應,試驗就會喊停,AZ疫苗今年9月初也因為受試者出現副作用(脊髓炎得暫停進行人體試驗,目前也已重啟人體試驗。疫苗接種後的風吹草動,特別容易引起民眾的信心危機。即使在疫苗上市之後,也會透過接種後疑似不良事件監測機制去主動、被動監測,張上淳說,國內主動監測只要比對疫苗接種紀錄和健保就醫資料,很容易發現不良事件,或是通過民眾和醫師的通報。張上淳說,政府會透過背景值監測,例如H1N1疫苗上市之後,監測每週發生的GBS事件、顏面神經麻痺事件、中樞神經免疫事件、抽筋或痙攣事件、急性腦中風等等,確認異常事件沒有增加。台灣有國光、聯亞、高端、安特羅研發的新冠肺炎疫苗紛紛進入人體實驗,介於第一期與第二期臨床實驗中間,是不是在完成二期臨床試驗就可以採用EUA上市呢?對此,張上淳表示,國際上走得比較快的人,會有一些資料可以參考,參考綜合抗體可以到什麼程度,用此判斷我國的疫苗保護力是否足夠。至於台灣需不需要搶先接種對國外採購的新冠肺炎疫苗呢?張上淳說,早一點打比較好,還是晚一點打比較好?需要視當地的疫情嚴重度而定,美國、英國的疫情嚴峻,透過EUA(緊急使用授權)讓國民早點接種有其必要。等到其他國家都解封了,疫情相對和緩的台灣,是不是要搶快接種疫苗呢?「我們在接種時程的掌握上,可以比人家慢一點,但是不能慢太多。」
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2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事
盤點我「口袋疫苗」 投資預購不只1家
新冠疫苗被視為疫情解封希望,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中廿日透露,「口袋已有一些」,專家估計,根據經驗,疫苗最少需購買為兩百萬劑到一千萬劑;衛福部食藥署指出,國際大廠研發疫苗可循緊急使用授權模式,開放台灣民眾使用。在國產疫苗方面,三大疫苗力拚年底進入第二期臨床試驗。在全球疫苗研發競賽中,目前尚未有任何一支疫苗成功上市,但 「輝瑞/BNT」疫苗、「莫德納(Moderna)」疫苗、「牛津/AZ」疫苗為領先群,即將完成第三期臨床試驗,各國皆以投資的方式預購。專家指出,我國也採取相同模式,但因預算有限,目前僅編列一一五點五億元,目前傾向先投資一至兩家。指揮中心發言人莊人祥強調,COVAX平台第一波釋出可選疫苗名單中,包括「輝瑞/BNT」疫苗、「牛津/AZ」疫苗及「賽諾菲/GS」K疫苗,前兩支疫苗已於六月起陸續與藥廠接洽;賽諾菲疫苗目前進行第一期及第二期臨床試驗,考慮其存放一般冰箱保存即可,我保留於COVAX選擇權,暫時未與藥廠直接接洽。雖然莫德納疫苗目前沒有列COVAX平台第一波名單,但指揮中心已直接與藥廠接洽。上述疫苗種類、價格及冷鏈模式皆不同,外界好奇我國疫苗挑選原則,莊人祥說,目前是把握住所有的選擇機會,「未來不論哪支疫苗先上市,我們都可以做出選擇。」國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息,衛福部食藥署長吳秀梅說,國際大廠研發疫苗若已取得緊急使用授權(EUA)上市,在台灣也可依EUA模式辦理,只要將動物試驗、臨床試驗資料送食藥署審查,通過緊急使用授權模式,即可開放台灣使用。國產新冠肺炎疫苗也是我取得疫苗的主要策略,目前有國光生技、聯亞生技及高端疫苗展開研發,吳秀梅分享,我三支進入第一期臨床試驗國產疫苗進度順利,第一期臨床解盲將於下個月開始分析,預計十二月中下旬出爐。
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2020-11-18 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗預算僅1500萬劑 陳時中:仍有52億元增加空間
指揮中心今下午公布「秋冬專案」,我又迎來更嚴格防疫規範,新冠疫苗被視為解封希望,但我疫苗預算卻僅以1500萬劑計算,專家認為,1500萬劑疫苗防疫目標「不上不下」,至少3000萬劑才能達到群體保護力。指揮中心指揮官陳時中強調,我還有52億元增加預算空間。新冠肺炎疫苗預算115億元,以一劑700元、1500萬劑計算,陳時中說,「當時預算不提也不行」,但訂定預算時沒有任何架構出來,只能先比照流感疫苗,只能先用每個人打一劑計算,希望打到1500萬人,指揮中心會朝該目標努力。陳時中也強調,「預算也不會操之在我們,但是我們也不會操之在預算」,中央仍留有52億元預算空間,如果疫苗價格與當初預估預算有落差可用,「行政院也很知道,在國際價格合理範圍內,行政院都會支持我們增加預算」,這也是在預期之內,如果需要的話。針對一劑700元價格設定太低,是否太早掀底牌會搶不到?陳時中說,「過去問我問這麼久,我也沒有講過」,但是有很多人要指揮中心掀底牌也沒辦法,目前看起來國際疫苗費用都不會比700元低,但不擔心台灣買不起,認為當初制定預算有合理性,但是不會侷限於現有預算。
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2020-11-09 新冠肺炎.預防自保
口罩雙鋼印造成價格崩盤 特殊色維持但大多非國家隊
為避免劣質口罩混充,疫情指揮中心規定目前販售的實名制口罩均為雙鋼印,但坊間卻出現有非雙鋼印口罩混充實名制情況,業者表示,受到新制影響,口罩價格崩盤,再加上12月24日之後,市售醫療口罩都必須有雙鋼印,造成目前市場全面「倒貨」,除了特殊花色口罩價格還能維持外,一般色已經跌到低點。新冠肺炎疫情解封後口罩混充情況紊亂,曾有口罩國家隊業者被查獲以劣質口罩混充,並說出「以口罩國家隊為恥」引發眾怒,但根據食品藥物管理署統計,國內今年以來民間確實有不少業者申請設立醫療口罩產線,大賺防疫財,但並非所有的業者都被納入國家隊,這些業者主要以生產特殊花色口罩為主,在目前疫情趨緩之際,一般色口罩價格崩盤,只有特殊花色仍能維持高價,因而出現「口罩國家隊確實賺的比較少」的情況。也是國家隊的台南康那香總經理楊合喜表示,不會覺得有什麼不公平的,雖然國家隊被徵用口罩比起特殊花色口罩,賺的確實比較少,但通路穩定,還是有好處,目前因為疫情穩定,口罩未全額徵用,公司有產線可以生產彩色口罩,會陸續推出。據了解,不僅是康那香要推出彩色口罩,其他像是恆大等大型口罩工廠也都將針對特殊花色口罩開產線。台南市一位蘇姓女子最近到藥局購買實名制口罩,拿回家才發現口罩非雙鋼印,疑問之下向另家藥局查詢,藥師才告知「9月24日之後藥局販售的實名制口罩必須都是雙鋼印的」,讓消費者覺得權益受損。台南市還有另家連鎖藥局也傳出實名制口罩被「調包」成非雙鋼印的情況,業者面對媒體查詢則否認有這種情況,表示「實名制一定是雙鋼印」。藥師私下透露,由於指揮中心規定實名制一定是雙鋼印,市售醫療口罩目前仍有非雙鋼印的,但是只能賣到12月24日,之後將全面回收,所以目前市面上已經出現倒貨的情況,很多業者手上持有各種來源的非雙鋼印口罩(也有大陸進口等),擔心12月24日後無法被回收(主要是來源有問題),目前大量以低價傾銷,甚至出現混充實名制的狀況,情況混亂,消費者買實名制口罩還是要多留意。台南市藥師公會理事長吳振名也表示,目前除了特殊花色價格仍能維持外,一般色口罩已崩盤,之前一盒50片口罩最高價時可以賣到400元以上,現在沒有雙鋼印已跌到260元以下,大陸製非醫療甚至都已在150元以下。在今年疫情以來陸續投入生產醫療口罩的業者,多數仍是相關的設備、材料商,但也有非相關的,像是桃園就有一家經營陶燒的業者加入口罩生產行列,其他還有建設公司也投入,目前已經食藥署核准除了口罩國家隊外,至少有30多家,並有業者還在申請中。