2025-03-07 醫聲.Podcast
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2024-01-05 醫聲.Podcast
🎧｜健保給付1000萬 求一個治癒血癌的機會「CAR-T療法為何這麼貴？」
去年11月原價超過千萬元，針對難治型淋巴癌、血癌的CAR-T細胞治療納保，根治率可達四、五成，陸續吸引癌患申請治療。第一例健保給付個案為罹患B細胞淋巴癌、過去9年幾乎年年復發的70歲張女士，在花蓮慈濟醫院「備戰」幾天後，最終於今年1月2日在花蓮慈濟醫院接受治療，🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓張女士對抗淋巴癌9年，不僅收治醫師一度不看好病情，一路相伴的丈夫也於心不忍，因緣際會下，張女士轉診至花蓮慈院，雖自體骨髓移植仍舊復發，卻也搭上CAR-T療法納保的火車。張女士去年12月28日入住花蓮慈院移植病房，丈夫隔著移植病房的玻璃窗陪伴在旁。元旦當天，張女士主治醫師、花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠前往探視，張女士隔著玻璃窗，對丈夫及醫師比出「讚」手勢，表示自己狀態良好。家住台南的張女士61歲時確診罹患B細胞淋巴癌第4期，此後幾乎年年復發，2年前由台南某醫學中心轉院至花蓮慈院治療，歷經接受自體骨髓移植，仍在去年9月復發，且癌細胞轉變為惡性度更高的瀰漫性大B細胞淋巴癌。所幸，同年11月健保開始給付原價819萬元的CAR-T細胞治療，成為張女士的一線生機。什麼是CAR-T細胞治療？針對哪些癌症？更適合長者？目前最成熟的CAR-T治療是用於B細胞淋巴癌及血癌。李啟誠表示，患者T細胞經基因改造後，能精準鎖定並擊潰表面抗原CD-19的癌細胞，就像「巡弋飛彈」一樣；其成功率關鍵在於細胞原料，若患者治療後身體孱弱，取出的T細胞原料不佳，做出的CAR-T細胞數量恐會減少，其數量最好是在6千萬到6億之間，不足時將由醫師決定是否繼續施行，若超過則會保存部分以備後續再度治療之需。CAR-T細胞治療健保給付條件包括復發急性淋巴性白血病（ALL）與難治型瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）2項，治癒率分別達五成和四成。截至2日共7例患者核准用藥，分別為ALL1例、DLBCL6例，另有5位病人正申請審查，分別為ALL2例、DLBCL3例。「病患分布長者多、病童少的原因，包括母數大小、治療特性及給付條件3項。」李啟誠表示，ALL病人每年約2至3百位，以25歲以下的年輕型患者居多，其中不少是兒童患者，根治率、存活率可達8成，復發、治療失敗的患者僅占少數，且多為年紀較長的患者，已超越健保給付的25歲年齡門檻。李啟誠解釋，DLBCL患者年齡偏高，最能根治該疾病的治療方式是自體骨髓移植，但移植前患者必須接受高強度化療，對70歲以上的患者而言，使用CAR-T反而不易讓病人不幸死於化療併發症，國際研究也顯示，80歲以上患者使用CAR-T治療成功率仍佳。台灣僅7家醫院獲准執行 後續住院觀察2項副作用至於治療流程，李啟誠指出，事前會先自病患體內取出T細胞，經實驗室分離、濃縮且冷凍後，以專機送至藥廠在瑞士總部實驗室改造後，再送回經過核可的7家醫學中心，包含花蓮慈濟、台大醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院等7家醫學中心，冷凍於零下190度的環境中。正式回輸細胞前5日，病人先以低劑量化療進行「淋巴消除術」，維持體內合適環境，經2日休息後，才解凍以靜脈注射方式回輸細胞，從解凍至輸注完畢需在30分鐘內完成，過程中因細胞相當珍貴，歷經4次沖洗，確保液體完全輸入病人體內。後續患者再住院觀察2、3週，確認是否出現免疫細胞激素風暴或神經毒性症候群兩種較常見的副作用，「若患者出現發燒或譫妄、抽筋，就需要注意，但現在我們常備有解藥，能及時投藥緩解，不必過於擔心。」李啟誠小檔案現職：花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任花蓮慈濟醫院免疫暨維生物治療科主任花蓮慈濟醫院國際醫學中心主任學歷：成功大學醫學工程研究所碩士中國醫藥大學中醫學系經歷：花蓮慈濟醫院血液腫瘤科 主治醫師台大醫院血液科及腫瘤醫學部兼任主治醫師台灣大學台成幹細胞治療中心病房主任Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：周佩怡音訊剪輯：周佩怡、黃琬淑腳本撰寫：周佩怡音訊錄製：林琮恩特別感謝：花蓮慈濟醫院
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2021-03-27 新聞.科普好健康
CAR-T療法須申請 要價不菲
「CAR-T免疫細胞療法」是當前備受矚目的癌症治療方法。CAR-T改造細胞基因，改變細胞原有生物特性，流程複雜，目前不在衛福部核可的特管法，台灣大學台成細胞治療中心副教授張裕享表示，若要申請治療，在台有三種管道：一是恩慈治療，須個案申請；二是臨床實驗，需先通過食藥署審核；三是跟已通過美國FDA認證的藥廠如諾華、吉利德合作。CAR-T治療費用並不便宜，諾華定價一個療程47.5萬美元，台灣病患若要治療，必須先收集血液，在冷凍的情況下，全程冷鏈送到諾華合作的細胞工廠，單趟運送成本至少五萬元，最後還要再透過冷凍液態氮用冷鏈送回台灣，整個療程至少台幣1400萬元起跳。建立符合最高國際標準的細胞工廠是迫切的臨床需求。如香港中文大學與香港科學園合作建立的細胞工廠將於2021春天完工，讓先進的醫療技術如CAR-T得以就近生產，降低成本，優先造福在地與區域的病患。張裕享以「骨髓移植治療」為例，這項治療最早是於1969年由美國西雅圖華盛頓大學湯姆斯醫師應用到臨床，台灣等到1983年才有第一例個案，相當於有14年的落差；CAR-T細胞治療於2017年，諾華藥廠認證通過，現在的CAR-T還在嬰兒期，預估至少要等2030年後才會邁入成熟階段。目前坊間不少人宣傳免疫細胞治療，香港中文大學生物科技研究院院長江宜蓁和張裕享提醒，CAR-T細胞治療過程需要有符合嚴格國際規範的GMP細胞工廠以及有能力嚴密監控細胞因子風暴對病人產生的副作用的醫療院所，民眾務必找大型臨床學術中心、大醫院，尋求正規治療。CAR-T目前有通過美國FDA法規的治療僅有血液惡性腫瘤，對其他固態腫瘤仍在實驗階段。
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2021-03-27 新聞.科普好健康
透過CAR-T細胞治療「救自己」，生出抗癌解藥 並非所有癌症都適合！
對付癌症，除了傳統的手術治療、化學治療、放射治療以及標靶藥物，近幾年興起的「細胞治療」也正在醫界吹起一股旋風，又以透過基因工程改造自己的細胞殺死癌症，堪稱免疫細胞療法中最受期待的發展。台港大學合作 建資料庫台灣大學台成細胞治療中心最近與香港中文大學生物科技研究院簽署合作意向書，雙方針對CAR-T細胞治療臨床資源進行整合與分享，希望累積專屬華人地區的人體資料庫，讓CAR-T的應用造福亞洲患者。CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T Cells），中文名稱為「嵌合抗原受體T細胞療法」，利用基因工程改造製造攻擊癌細胞的T細胞，加設可認出癌細胞表面抗原的受器（CAR），一旦CAR與目標抗原結合，就會啟動T細胞來殺死癌細胞。香港中文大學生物科技研究院院長江宜蓁指出，這種治療比較像「自己治療自己」（you are your own medicine），透過抽血，讓分離出的T細胞「出國進修」後重新植入人體，經過訓練的細胞可辨識癌細胞加以對抗，等於自己生出抗癌解藥。T細胞像裝導航 瞄準敵人台灣大學台成細胞治療中心副教授張裕享進一步說明，化療吃掉癌細胞的同時，還可能吃掉健康細胞，CAR-T就像在T細胞裝設自動導航（GPS），不但精準瞄準癌細胞，還可呼朋引伴，叫更多免疫細胞一起對付它們，在醫學研究上，CAR-T是細胞治療的一種，細胞治療又是轉譯醫學的一環，將多年研究用於臨床癌症治療。如何把T細胞抽取出來後還能長出自動導航系統？江宜蓁說，病人一開始需在醫療院所收集白血球，再經血清分離後移植到GMP（Good Manufacturing Practice）細胞工廠進行加工。張裕享補充，通常病人的免疫細胞分離後，會經過培養、活化、轉導及擴增，再輸回病人體內去對抗癌細胞，在此之前，建議搭配化療讓免疫空間清空。一般來說，長出GPS的T細胞需要兩周培養。T細胞植入 可能有副作用當被加強功能T細胞重新植入人體，這段期間病人可能出現細胞因子風暴以及神經毒性等副作用，但隨著全世界對CAR-T臨床治療經驗愈多，目前醫界針對CAR-T副作用已有明確指引，張裕享說：「度過這14天並不難」，重要的是治療後的疾病緩解率與存活率。並非所有的癌症都適合使用CAR-T治療，張裕享表示，目前CAR-T仍以血液腫瘤為最佳適應症，特別是B細胞淋巴腫瘤與多發性骨髓瘤為主，更有臨床實驗證實，這兩種疾病的末期患者使用CAR-T的治療效果已比傳統還要好。製程不易 保守年治18人張裕享指出，以台灣為例，每年B細胞淋巴瘤新發個案約2500人，約十分之一，也就是250人需要CAR-T。然而，製造CAR-T細胞並不容易，若利用目前市面上半自動、一站式細胞製成儀器，一個CAR-T製程至少耗時2周，再加上儀器校正和清理，一台儀器兩個月最多製成三個CAR-T，一年保守只能治療18名病患。台大台成細胞中心目前有一台這樣的儀器，香港中文大學有三台。
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2020-07-24 癌症.大腸直腸癌
中國附醫細胞治療 大腸癌患腫瘤控制
自己就是自己的癌症疫苗！一名68歲女性，已是大腸直腸癌第四期患者，在中國醫藥大學附設醫院接受細胞治療後，腫瘤消失，癌胚胎抗原趨近於零。醫師指出，細胞治療可以讓自體免疫擊殺癌細胞，若未來能成立腫瘤庫，癌症疫苗可望成為治療癌症的武器之一。衛福部前年九月通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，開放六項細胞治療技術，適用對象包括自體免疫細胞治療，用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人細胞療法。特管辦法通過即將屆滿兩年，中國附醫對末期、現有治療無效的30位患者施行治療，其中10例有顯著反應。亞洲生技展昨天舉行，中國附醫展示細胞治療成果，院長周德陽解釋，樹突細胞就像總司令，教育身體裡原本就有的免疫系統擊殺癌細胞，也就是自己成為自己的癌症疫苗。中國附醫細胞治療中心副主任張伸吉指出，患者治療前，CEA（癌胚胎抗原）高達450，第一劑樹突細胞疫苗注射後，CEA下降，注射到第五劑時，幾乎已無法監測到CEA，治療到第三個月，也就是接種第六劑疫苗時，CEA趨近於零。自己的癌症疫苗分兩方面進行，先運用手術取出體內部分腫瘤組織，培養兩個月，產生更多腫瘤抗原。另一方面，過濾患者血液，分離出大量單核細胞，送至實驗室分化成樹突細胞。此時讓樹突細胞與自身腫瘤抗原互相「認識」，樹突細胞因此可辨識腫瘤細胞，並於體外培養兩周後製成疫苗。這些樹突細胞疫苗打回人體，注入淋巴系統。樹突細胞又稱為DC細胞，是抗原呈現細胞，可將腫瘤所在的抗體呈現出來，樹突細胞並不是直接攻擊癌細胞，而是教導體內的殺手細胞「T細胞」學會辨識癌細胞的特殊抗原，並教育其他樹突細胞培養更多T細胞，讓T細胞擊殺癌細胞。周德陽解釋，樹突細胞搭配PD-1的免疫藥物，可以讓擊殺癌細胞的效果更好。此外，周德陽說，若是再生醫療條例可以放寬，讓醫療院所保存病患的腫瘤，成立腫瘤庫，即可製成個人癌症疫苗，在未來癌症復發時使用；甚至製成具有通則性的癌症疫苗，讓相同類型癌症患者使用。
