2020-11-15 新冠肺炎.周邊故事
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2020-11-15 新冠肺炎.預防自保
秋冬專案 入境陰性證明擬全面擴大 醫院採檢條件再放寬
國際疫情不斷延燒,中央流行指揮中心將於下周三公布「秋冬專案」,衛福部長陳時中今出席活動時透露,專案將分為三部分,邊境、社區、檢驗,其中邊境將增加入境陰性採檢證明要求,換言之,目前免持陰性採檢證明的國人及移工也將納入;社區強制戴口罩地點增加;採檢條件再放寬,中央將鼓勵醫院盡量採檢。陳時中表示,我國境外移入個案增加,秋冬邊境緊縮的內容將於下周三公布,不過初步將分為三部分,邊境、社區、檢驗。他說明,於邊境時,指揮中心考慮增加入境時PCR檢驗陰性證明要求。目前非本國籍人士入境必須持陰性證明,若未來增加持陰性證明入境人數,等於國人及移工都可能納入。社區防護,目前強制出入八大場域必須要強制戴口罩,陳時中表示,場域將擴大,如出入餐廳必須戴口罩,吃飯時可以不用戴;檢驗則是,增加採檢適應症,同時鼓勵醫院只發現疑似症狀,一定要盡量採檢。
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2020-11-14 新冠肺炎.周邊故事
「台灣成功的秘密」葡萄牙媒體盛讚台灣防疫成典範
世界衛生大會(WHA)於13日落幕前夕,葡萄牙重要媒體「快報」在紙本全版及電子版以「台灣成功的秘密」為題,再度報導台灣防疫模式為全球典範。報導指出,自2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫情襲捲全球以來,台灣作為「幸運兒」,截至本週止,僅近600例確診,其中55例為本土感染;住院或隔離治療者不到50人,另只有7例死亡,距離上次社區感染超過210天。這個人口為葡萄牙兩倍的幸運海島國度,快速在2003年SARS(嚴重急性呼吸道症侯群)疫情中學會因應之道,並成為今日的全球典範。台灣的成就獲得科學界認證,美國疾病管制暨預防中心將其定位為極度低風險區。「美國醫學協會期刊」將台灣的成功策略形容為「社會如何快速應對危機並保護其公民利益的範例」,其主因有3:大數據資料庫分析、高科技與主動檢測,也是葡萄牙亟待努力的目標。2019年12月底,世界衛生組織接獲中國武漢出現異常肺炎病患通報時,台灣開始實施相關措施,要求自武漢入境者須隔離2週、派醫療人員赴中國評估,並成立中央流行疫情指揮中心。所有一切均發生於1月出現首名確診病例,以及中國將武漢封城前。1月底,除備有1100個負壓隔離病房外,台灣已確保4400萬個醫療口罩,價格固定,軍隊也投入口罩生產線。文章寫道,台灣在5週內快速採取124項措施。儘管當時全球仍否認使用口罩需要、體溫控管及關閉航線的必要性,台灣仍確實執行。3月時,對於外籍旅客,僅必要旅行或外交人員得以入境,而在2003年對抗SARS時採用的體溫控管及使用口罩等措施被重新啟動。台灣如何成為檢測總數最少國家之一?「資訊結合科技,成為決定性的武器。」病狀及行動路徑等相關資訊被用於辨識傳染鏈,由中央流行疫情指揮中心監控,並與衛生部門、藥局及境管單位等分享,旅客入境台灣後即透過數位追蹤。藥局口罩庫存地圖及高風險區的指示等,也都透過數位科技清楚標示。報導表示,台灣除了如葡萄牙舉辦新聞說明會,使民眾瞭解最新情形外,也成立打擊假訊息的真相查核辦公室。各大城市均設有市民專線,以避免線路超載。雖台灣文化與歐洲或北美不同,但部分措施仍值得效法。截至6月台灣已與32國舉辦逾80場線上會議,分享台灣防疫模式。葡萄牙「快報」成立於1973年,同時發行紙本週刊及每天電子報,自2017年起總發行量躍至葡國第2,曾獲選為最受葡人信賴媒體之一,也被視為葡國政治家培育的搖籃,現任總統德索沙(Marcelo Rebelo deSousa)曾任該報總編輯。「快報」除於3月底刊出「台灣如何從起跑點控制新冠肺炎疫情」專文外,也於10月專訪外交部長吳釗燮。
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2020-11-14 新冠肺炎.周邊故事
南非藥廠與嬌生合產疫苗 供非洲大陸使用
南非艾斯平製藥公司與嬌生集團合作,將在南非生產並包裝2019冠狀病毒疾病疫苗,提供南非和非洲大陸使用;南非並決定11月底全國降半旗,為染疫身亡者哀悼5天。艾斯平藥廠(Aspen Pharmacare Holdings Limited)創建於1850年,是南非與非洲最大的製藥公司,共有1萬多名員工。目前已與嬌生集團(Johnson & Johnson)達成初步協議,由南非工人在曼德拉灣(Nelson Mandela Bay)的工廠生產並包裝3億劑疫苗,提供南非和非洲大陸使用。南非新聞網站「時報即時消息」(TimesLIVE)12日引述現任非洲聯盟(African Union,AU)主席、南非總統拉瑪佛沙(Cyril Ramaphosa)指出,非盟正透過非洲疾病控制與預防中心(African Centers for Disease Control and Prevention)為非洲大陸集資與採購疫苗,並已於本周稍早成立2019冠狀病毒疾病非洲疫苗採購團隊。他表示,保守估計非洲將需要120億美元(約新台幣3422億元)以及7億5000萬劑疫苗。拉瑪佛沙於11日晚間向全國人民發表演說時表示,因為這場疫情,許多人不得不告別親人、朋友與同事。回顧這充滿痛苦與悲傷的一年,大家應該尊重並記住死於這種疾病的人。他說,內閣已經決定從11月25至29日,自早上6時至下午6時全國降半旗,為因染疫過世的人進行5天哀悼。他呼籲所有國人戴上黑色臂章或是其他哀悼標誌,表達對逝者的追思與尊重。拉瑪佛沙同時指出,國家正處於復甦模式,重振經濟是重點,因此將全面開放國際旅客進入南非,但必須出示72小時內的陰性檢測報告。目前確切開放日期尚未決定。他進一步表示,7月疫情最高峰時每天有高達1萬2000確診病例,近兩個月來已經保持穩定,每天不超過2000例,這要歸功於前線工作人員與所有人民的共同努力。但他也提出警告,可能會有第二波疫情,對於即將來臨的耶誕與新年長假,各種類型的聚會仍需遵守社交距離並配戴口罩等相關安全防護措施。他說:「我愈來愈擔憂,有些聚會彷彿病毒已經不存在似的。我們正處於夏天,在戶外聚會是件容易的事,若在室內也請打開窗戶保持通風。」南非新聞網站「健康24」(health24)資料顯示,至11月11日為止,南非確診病例累計達74萬2394例,2萬零11人不治,確診患者中有68萬6458人已康復。
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2020-11-14 新冠肺炎.預防自保
口罩大廠再出招 耶誕限量版掀收藏潮
彰化縣是口罩生產大縣,大廠除了變化口罩顏色,也挖空心思設計花樣,近日最新款的耶誕限定款印花口罩,印上聖誕紅、企鵝家族等圖案,時尚又吸睛,一上架就被搶購,勢必掀起一波廠商競相推出耶誕限定版口罩的風潮。生產耶誕圖案口罩的品牌「艾司鉄克」,隸屬上市公司聚隆纖維旗下的聚茂生技公司,今年順應新冠肺炎疫情個人防護需求,推出口罩類商品。聚茂公司資深協理賴淑茵表示,口罩不但成為生活必需品,也逐漸成為凸顯個人風格的配件,有些限定款口罩還引發消費蒐集收藏。聚茂生技針對雙十國慶,推出「I love Taiwan」圖案口罩,中秋節有玉兔圖案口罩,另為股票族設計天天漲停板圖案口罩,相當受喜愛。這次再為即將到來的聖誕節,設計聖誕紅、企鵝家族共兩款聖誕限定款口罩,企鵝家族圖案特別推出兒童款。聚茂公司表示,聖誕限定款三層過濾防護口罩100%台灣製造,這兩款口罩的圖案印刷為食品級環保油墨印刷,獲紡織研究所認證通過,三層的防護結構除輕薄透氣。外層可防飛沫及水氣;中層使用聚丙烯熔噴不織布,透過靜電過濾,可阻隔粉塵等有害物質;內層材質舒適親膚,可吸附水氣。「艾司鉄克」聖誕限定款的三層防護口罩採四周鎖邊設計,可防止灰塵自兩側進入,同時使用可塑型鼻梁條,可隨臉型調整,全方位貼合臉部,避免花粉及灰塵進入,另外,耳掛具有彈性,長時間配戴舒適無痛。相關產品一組10入,售價199元,已在聚茂生技的居家魔法師官網上架,也陸續在蝦皮場等多個通路販售,下周起在PCHome24H等電商開賣。
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2020-11-14 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗只能打公費? 莊人祥:未來可開放自費
台灣東洋上月拿下德國BioNTech新冠肺炎疫苗有條件授權,但期限內政府無法與BNT達成共識,疫苗進口破局,行政院前院長、東洋董事長林全昨天親上火線回應,質疑不懂為何未來新冠疫苗只能是公費疫苗,指揮中心發言人莊人祥今首次透露,未來是可能開放自費的。莊人祥表示,其實台灣目前有不少疫苗是只有自費市場,尚未加入公費疫苗行列,如旅遊門診會建議接種的黃熱病疫苗,新冠肺炎疫苗開發至今尚未上市,「我們會視疫苗狀況以及有效性安全性來開放接種」,對於有這種不能開放自費的說法有點不懂。關於BioNTech新冠肺炎疫苗需超低溫冷藏,莊人祥表示,冷鏈費用中央會跟廠商規劃,所有冷藏等系統,可納入冷鏈費用。針對,東洋非政府屬意的廠商一說,莊說,曾有兩家廠商談該疫苗代理,「事實上我們對兩家態度都一樣,都希望提出直接授權的授權書。」莊人祥說,除了代理商談以外,我國也可以透過COVAX平台拿到BNT疫苗,「我們會多方爭取。」東洋指出政府今提出100至200萬劑,昨晚所說的「談妥兩百萬」就是用最高兩百萬劑說明,並沒有說錯,價格就是開出一百萬到兩百萬的數字來做協議。
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2020-11-14 新冠肺炎.預防自保
加英合作研發疫苗 將展開臨床試驗最後階段
加拿大生技公司Medicago與英國大藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)今天宣佈,雙方合作研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗展開第2及第3階段臨床試驗。此款疫苗為全球研發中的候選疫苗之一。法新社報導,根據兩家公司的聯合聲明,這款候選疫苗是從植物中萃取,第2階段臨床試驗會在加拿大數個地點進行。一旦政府核准,臨床試驗也會在美國進行。最終第3階段將於年底開始,將在3萬位來自北美及拉丁美洲、歐洲的志願者身上測試。Medicago10日發表報告指出,在第1階段臨床試驗中,旗下候選疫苗在180位健康受試者身上產生「100%」的保護力。葛蘭素史克疫苗部醫學長布洛爾(Thomas Breuer)說:「在本公司的多個2019冠狀病毒疾病候選疫苗研發中,這是第一個開始第2及第3階段臨床試驗的疫苗,也是我們對全球抗疫貢獻的重要一步。」這些研究將尋求證實,這款疫苗的配方和劑量(兩劑,隔21天注射1劑)是否安全無虞,以及是否能在18至64歲健康成人和65歲以上老年受試者體內成功引起免疫反應。加拿大政府10月時承諾出資多達1.73億加幣(約新台幣37.5億元)幫助研發這款疫苗,且暫時預訂7600萬劑疫苗。
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2020-11-14 新冠肺炎.專家觀點
東京大學研究:新冠病毒變異後傳染性可能更強
日本共同社報導,東京大學醫科學研究所教授河岡義裕等團隊13日在美國「科學」期刊電子版發表研究結果稱,他們透過倉鼠實驗發現,目前全球流行的新冠病毒和疫情初期相比有所變異,導致傳染性更強。新冠肺炎最初在中國大陸湖北省武漢流行。該團隊稱,新冠病毒出現傳染性相關蛋白質變異,這種變異病毒以歐洲為起點蔓延全球。團隊進行了8組實驗,將染疫倉鼠的籠子和未染疫倉鼠的籠子相隔5公分飼養。感染變異病毒組別中,在2天後發現8組內有5組從未感染倉鼠鼻中檢測出病毒,而感染初期新冠病毒對照組則沒有。據分析,變異後病毒更容易發生飛沫傳染。河岡說:「雖然研究結果不能輕易斷言人類情況相同,但病毒變異很可能使疫情擴大。」據稱,團隊還確認變異新冠病毒在人類細胞和倉鼠體內比疫情初期病毒更會繁殖。
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2020-11-13 新冠肺炎.專家觀點
境外移入單日增8例半年新高 莊人祥曝2大主因
新冠肺炎境外移入病例數攀升,今天單日增8例創半年來新高。指揮中心發言人莊人祥表示,目前國際疫情持續增溫,加上台灣開放疫情嚴峻的印尼、菲律賓移工來台,都是可能因素。中央流行疫情指揮中心今天下午召開記者會宣布新增8例境外移入病例,分別自菲律賓(5例)、印尼(2例)及波蘭(1例)入境。據統計,本週一至今,全台新增境外移入個案累計達20例,且有增加趨勢。指揮中心發言人莊人祥表示,單日新增8例個案,已創下4月19日以來單日新高,台灣因疫情控制得宜,民眾或許對於國際疫情嚴峻程度比較不了解,實際上,國際間疫情仍持續增溫,未見緩解。莊人祥說,目前全球每天確診個案數屢創新高,全球累計確診數已超過5200萬例、每天通報病例數超過60萬例,顯示各國疫情逐漸增溫,境外移入個案自然會增加;另因台灣近期開放印尼、菲律賓等疫情嚴峻國家的移工來台,也是境外移入病例數攀升主因之一。不過,莊人祥指出,境外移入病例雖有增加趨勢,但確診個案大多是輕症,且大多是檢疫14天期滿前後確診,相較入境時確診個案可能住院長達20至30天,檢疫期滿後僅需住10多天,大大減輕醫療量能負荷,對國內影響不大。莊人祥表示,截至11月12日,全台負壓隔離病房空床數還有400多床、普通隔離病房有600多床、專責病房1000多床,醫療量能仍足夠。指揮中心今天上午也和地方主管機關討論秋冬專案,將進一步微調內容,預計18日公布。
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2020-11-13 新冠肺炎.預防自保
陸前財長自爆 已經施打兩劑國產新冠疫苗
大陸財政部前部長樓繼偉13日在北京參加一場論壇時稱,中國新冠疫苗三期臨床試驗進展非常好。他並自己爆料說,「我已經打了,打兩次,99%得到抗體。」據上海《澎湃新聞》報導,大陸目前進入三期臨床試驗的新冠疫苗共有4款,所公布的接種程序類似,都是分兩劑次接種,間隔時間為14到28天。樓繼偉並呼籲各國應合作進行疫苗研發,「攻下來其實是很重要的,但是能夠全面地發放、接種,那是很難的。」他預計,全球經濟要到2022年之後才能恢復正常。大陸國藥集團董事長劉敬楨本月6日在上海一場座談也曾透露,中國大陸已經有數十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗,沒有出現任何一例嚴重不良反應。而接種後離境人數達5.6萬人,目前也無一感染。
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2020-11-13 新冠肺炎.預防自保
POYA寶雅獨家限量開賣雙鋼印「MIT許願口罩」!首批到貨10萬盒
今年新冠肺炎疫情影響深遠,口罩已成為日常必需品,為了讓口罩人生也能有好心情,特殊顏色、花色的口罩也成了搶買夯品。POYA寶雅與聚泰科技攜手,打造出3款清新時尚花色的雙鋼印醫用口罩,取名為「MIT許願口罩」,1盒50入售價399元,本周六(11月14日)將會陸續抵達POYA寶雅所有門市,首批到貨10萬盒、供貨狀況依各門市有所不同,目前無接受預購,11月14、15日每人限購各花色各1盒,限量售完為止。POYA寶雅獨家限定的「MIT許願口罩」由台灣製造,擁有雙鋼印標示,3層設計讓防疫抗菌更紮實,表層防潑水、中層採用熔噴不織布、貼近肌膚的底層使用親膚透氣的纖維不織布,能吸附汗水油脂、維持乾爽,全系列推出「雲朵朵」、「冰晶紫」、「幻彩虹」等3款,清新花色帶有時尚文青風格,可依照不同心情或裝扮做搭配,讓口罩也能成為穿搭的時尚單品。
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2020-11-13 新冠肺炎.專家觀點
日美研究團隊證實 變異新型冠狀病毒更易傳染
由日本與美國學者等組成的研究團隊,透過動物實驗證實,變異後的新型冠狀病毒較一開始在中國武漢市發現的新型冠狀病毒,傳染力更強、更易於透過飛沫傳染。日本朝日新聞報導,日本東京大學醫科學研究所教授河岡義裕與美國北卡羅來納大學教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)雷夫.巴利克(Ralph Baric)教授等人組成的研究團隊,12日將研究成果發表在美國期刊「科學」(Science)。新型冠狀病毒2019年12月在中國武漢市出現首例傳人病例,之後在全球造成大流行。在全球傳染期間,出現病毒表面棘蛋白(spike protein)發生變異的D614G,比原本在武漢市發現的病毒類型更容易擴散。日本從3月以來至今,持續受到這種變異的病毒感染,但到目前為止,這種變異究竟對病毒性質帶來什麼樣的影響,所知仍然有限。河岡義裕與雷夫.巴利克等組成的研究團隊,在實驗室利用人工合成病毒,製造出新型冠狀病毒原型及變異型病毒,並使用會跟人一樣在感染後引發肺炎的倉鼠,確認病毒傳染力。日本放送協會(NHK)報導,研究團隊將實驗倉鼠關在相鄰籠子內,觀察病毒透過飛沫傳染的情況,在2天後發現,沒有任何一隻倉鼠感染武漢市發現的新型冠狀病毒,但8隻倉鼠中多達5隻都感染變異後的病毒。另外,根據實驗得知,兩種病毒造成的肺炎程度並無差距,對病原性沒有影響,對抗體反應也沒有不同,因此可以期待以武漢市發現的病毒為基礎所研發疫苗,對變異型病毒也能有同樣效果。
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2020-11-13 新冠肺炎.預防自保
旅遊泡泡何時來?林佳龍:星、越、日本都有交流
新冠肺炎導致國際旅遊業重創,外界關心何時會有「旅遊泡泡」。交通部長林佳龍今天表示,包括新加坡、越南和日本等觀光主管機關都有交流,政府的態度也歡迎各國提案,我方會提出可行的方案,但一切仍要配合防疫狀況,以指揮中心同意為前提。林佳龍今天出席台灣智庫舉辦的「人民眼中的李登輝」民調記者會,被問到旅遊泡泡,他受訪時指出,談是一直都有在談,新加坡也表達希望能來台灣拜會,他也很樂意,來聽聽看對方的主張是什麼。他也強調,「我們都要做超前部署,做這個時間判斷,因為涉及到國際疫情的情形及疫苗研發的進展,還有各國防疫的能量。」至於春節孝親專案旅遊補助,林佳龍表示,「紓困3.0」的第四季預算,希望能夠讓整個觀光產業「有事做、有錢賺」,因此將孝親與疏運結合。根據規畫,春節孝親專案規定對象限定55歲以上,每房補助新台幣1500元,每人可使用3次補助。林佳龍說,春節期間很多人都往中南部走、會塞車,這波孝親專案希望在北部年輕人邀請在中南部的父母或長輩到台北過年,與原來南下返鄉車潮逆向,可以達到疏運的效果,孩子們也不用準備年夜飯,在飯店即可享用。可讓長輩們到北部過年、孩子可以比較輕鬆,創造雙贏。
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2020-11-13 新冠肺炎.周邊故事
被醫師耽誤的歌手! 馬偕整型帥醫劉映君譜出抗疫之歌
「在瞬間,天空降下大雨,而我們被迫保持距離,連呼吸都如此的焦慮....」在疫情艱難之際,全球飽受新冠病毒威脅,台北馬偕醫院整形外科主治醫師劉映君自創曲「Promise 」,在醫師節當天於網路發布。馬偕院牧部召集院內各職系同仁,齊心唱出抗疫的心聲,讓今年醫師節有著不一樣的紀念與感謝。包辦詞曲創作的劉映君,熱愛音樂,他表示,這首歌的旋律其實在一年多前就曾在腦海中跳出來,今年3月,疫情爆發之際,以抗疫的心情,在一個禮拜內,為旋律填了歌詞。劉映君說,醫療照護強調跨單位的團隊合作,為此,排除萬難,讓各職系的同仁齊聚合唱,錄製音檔,創作出作品,希望透過歌詞反映疫情之下時代的改變,也展現台灣醫療團隊互為支援的特色。馬偕抗疫歌曲 Promise 「全民抗疫不分你我」,部分歌詞如下:在瞬間,天空降下大雨,而我們被迫保持距離,連呼吸都如此的焦慮,擁抱你變這時代的奢侈品,是恐懼取代了氧氣,那白衣避之唯恐不及,不自禁,人們開始反省,怎樣去面對下一個世紀。辛苦的付出everyday,也許暫時還看不到終點,被面具壓紅的那一張臉,只為了換你遲來的笑顏 I promise I will try my best,總會有撐過去的那一天,回頭看看擁有的這一切,多麼的感謝。歌曲影片:https://www.youtube.com/watch?v=WePh93hUcyc&feature=youtu.be
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2020-11-13 新冠肺炎.預防自保
不到1天 新冠肺炎疫苗受試者登錄破萬人
國內3支新冠肺炎候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗,政府首度出面為業者成立受試者招募平台,平台上線不到1天,今天上午11時許登記人數突破1萬人。國內新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗研發如火如荼,各家疫苗廠二期臨床試驗預計收案3500人以上,為避免受試者招募不易而使臨床試驗推遲,中央流行疫情指揮中心昨天成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,加速疫苗業者收案速度。這項線上招募預計在11月30日之前募集2萬名以上有意願的受試者,人數無上限。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
陳時中想加入疫苗臨床試驗 指揮中心:由醫院評估資格
新冠疫苗是解決疫情唯一希望,中央流行疫情指揮中心昨公開招募國產疫苗第二期臨床試驗2萬名受試者,創我疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。指揮官陳時中今自稱願意當二期疫苗受試者,指揮中心發言人莊人祥表示,部長是否符合臨床試驗資格,將交由醫院評估。衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,今中午11時半已逾萬人登記,試驗招募達標一半,莊人祥表示,並不清楚部長有沒有到該平台登記,其中衛福部長的身分、健康狀況是否符合受試資格,需登記後由臨床試驗醫學中心評估,該階段才知是否符合。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗臨床試驗意向平台 陳時中:樂意當受試者
為加速國內新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗進行,政府首度建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,要協助研發疫苗收案,截至今日上午,報名登記人數已突破8,000人。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(12)日表示,自己很樂意當受試者。中央流行疫情指揮中心11日召開記者會,由陳時中主持宣布,將首度建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,協助本土新冠疫苗業者進行二期臨床試驗的收案,希望11月底前招募到2萬人。陳時中今日出席立法院社福及衛環等委員會聯席會議時,被詢問自己是否願意當受試者時,他強調自己很樂意。據了解,國內三家本土疫苗廠國光生、高端疫苗及聯亞生,最快12月有機會啟動二期臨床試驗,依政府規定,三家公司若要符合緊急使用授權(EUA)資格,各家公司招收的受試者需達3,500人,三家公司合格受試人數至少10,500人。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
影/國產疫苗研發進度 陳時中:樂觀但仍有變數
指揮中心成立國產新冠肺炎疫苗受試者招募平台,衛福部長陳時中上午在立法院答詢前表示,自己也很樂意登記為受試者,但要再了解限制規定。台灣的疫苗研發進度,目前資料看起來樂觀,但還要再確保疫苗的有效與安全性,仍有些變數。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
已逾萬人登記! 國產新冠疫苗試驗招募達標一半
為加速本土藥廠研發新冠疫苗進度,指揮中心昨天公開招募國產疫苗第二期臨床試驗兩萬名受試者,創我疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。截至今天上午11時30分為止,已超過1萬人登記,達成一半目標。不過,不一定所有登記有意願者都會順利參加,還要看是否符合試驗資格,受試者也可以反悔放棄。衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,參與臨床試驗者以20歲以上成年人為主,不可受監護宣告或輔助宣告;至於12歲以上、未滿20歲未成年人,得由本人登記,但參與臨床試驗前,應取得法定代理人同意;民眾保有最終決定權,接種前一刻均可放棄。不過,疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者,癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性等五大類民眾,不建議登記參與受試。國光、高端及聯亞等我國三家藥廠新冠疫苗研發時程均已進入第一期人體臨床試驗,食藥署署長吳秀梅昨表示,國光有望於12月底展開第二期臨床試驗,比照各國二、三期臨床試驗結合執行,每家至少需3500名受試者,因此透過政府力量加快募集時程。
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2020-11-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
若輝瑞藥廠能如預期 美最快下月打疫苗
美國衛生部長阿查爾十日表示,若輝瑞藥廠能如預期,迅速將新冠疫苗臨床實驗初步數據送交衛生監管機關,美國政府計畫從十二月起開始替民眾施打疫苗。輝瑞九日表示,第三階段大型試驗的初步結果顯示,他們與德國夥伴BioNTech聯手研發的新冠疫苗預防效果達百分之九十。輝瑞指出,預料最快下周將可取得相關資料,向美國食品藥物管理局申請緊急使用許可。美國衛生部長阿查爾表示,食藥局一旦核可,美國每個月將可收到約二千萬劑輝瑞疫苗。路透報導,美國政府與輝瑞簽有總額十九點五億美元、一億劑疫苗的合約,足以替五千萬人接種,並有增購額外五億劑的選項。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
不甘示弱? 俄羅斯:俄製新冠疫苗Sputnik V有效率達92%
俄羅斯主權財富基金「俄羅斯直接投資基金」(RDIF)11日宣稱,期中試驗的結果顯示,俄國自製的Sputnik V新冠肺炎疫苗有效率達92%,成為全球第二個公布後期人體臨床試驗結果的機構,俄羅斯顯然急於趕上西方製藥公司研發新冠肺炎疫苗的步調。製藥業者輝瑞(Pfizer)和BioNTech 11日宣布,他們合作研發的新冠疫苗,試驗數據顯示效用逾90%。俄羅斯8月率先批准民眾使用該國的新冠疫苗,是全球最早批准的國家,但大規模試驗直到9月才展開。RDIF執行長德米崔耶夫(Kirill Dmitriev)表示:「相關資料顯示,我們研發出非常有效的疫苗。」RDIF表示,最新數據來自最先接受兩劑式疫苗接種的1,600名試驗參與者。試驗將繼續進行半年,並將在接受同儕評審後,在國際醫學期刊發表相關結果。
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2020-11-12 新冠肺炎.專家觀點
研究:5分之1冠狀病毒患者康復後 出現精神疾病
英國牛津大學大規模研究發現,20%的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)病患在90天內被診斷出罹患精神疾病。精神科醫師說,許多染疫的倖存者罹患精神疾病的風險可能更大。英國牛津大學研究人員發現,出現精神健康問題的染疫康復患者中,焦慮、憂鬱和失眠最為常見。研究人員也發現,罹患失智症的風險明顯更高。失智症是一種腦部損傷疾病。牛津大學精神病學教授哈里森(Paul Harrison)說:「人們一直擔心COVID-19倖存者會面臨更大的精神健康問題風險,我們的發現…顯示這種可能性很大。」哈里森說,在疫情之後,全世界的醫生和科學家迫切需要調查精神疾病原因及確定新的治療方法。研究報告發表在「刺胳針精神病學期刊」(LancetPsychiatry Journal),內容分析美國6900萬人的電子健康紀錄,其中包括6萬2000多起COVID-19病例。研究人員說,若針對全世界染疫的人進行研究,可能也會有同樣發現。在病毒檢測呈現陽性反應後3個月中,有1/5倖存者首度診斷出焦慮、憂鬱或失眠。研究人員說,這大概是同一時期其他組患者的兩倍。研究中還發現,先前就患有精神疾病的人被診斷出冠狀病毒的可能性,比沒有精神疾病的人高出65%。沒有直接參與研究的精神健康專家說,研究發現進一步證實冠狀病毒可以影響大腦和心智,使得罹患一系列精神疾病的風險提高。倫敦大學學院(University College London)精神病學顧問布魯斐德(Michael Bloomfield)說:「這可能是因為與這種流行病相關的心理壓力和疾病生理影響的共同作用。」
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2020-11-12 新冠肺炎.防疫懶人包
1萬8營養金徵受試者!國產新冠肺炎疫苗臨床試驗,6步驟加入!
前天(9日)美國輝瑞藥廠發布效力高達9成的新冠肺炎疫苗,但台灣能否順利買到、何時施打,目前情況都還不是很樂觀。不過大家別忘了我們也有國產疫苗正在研發,指揮官陳時中今(11日)就在疫情記者會上公開宣導衛福部食藥署已建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,希望符合條件的人可來登記試驗。陳時中指出,本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成,接下來二期臨床試驗需更多受試者,目前衛福部食藥署已經建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,有意願參與疫苗臨床試驗者,12歲以上至20歲的未成年人(需取得法定代理人同意)、及20歲以上的成年人,都可直接至此平台登記並填寫資料。登記時間從即日起(11日)至11月30日。不過陳時中也特別強調,登記不見得就會列為志願者,也不見得所有登記者都會接種疫苗,屬於雙盲試驗,希望公開徵求受試者能儘早達成國產疫苗國產國用的目標。根據中國時報報導,國光生技發言人潘飛表示,參與臨床試驗的合格受試者,每次可領2、3000元的營養金,受試者需到指定醫院至少4至6次,參與完整臨床試驗估計至少可拿1萬8000元的營養金。除營養金,由於受試者是自願參與,研究機構會在接種疫苗前清楚告知受試者風險,也會為受試者保險,若發生身體不良反應會依照保險內容給予適當補償;潘飛說,所有試驗都是在人體試驗審查委員會(IRB)監督下進行,確保法規與執行面都能遵守醫學倫理。6步驟參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗:國產新冠肺炎疫苗臨床試驗登記細節:.登記平台:https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx.登記資格:20歲以上成年人(除受監護宣告或輔助宣告者)及12歲以上未滿20歲的未成年人(需取得法定代理人同意)。.登記時間:即日起(11日)至11月30日止。.目標登記人數:2萬人.不建議登記族群:疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者,癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
韓製新冠肺炎治療劑初期臨床:5天內可滅病毒
韓國藥廠賽特瑞恩(Celltrion)投入2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)治療劑研發,今天公布第一期臨床試驗結果,治療劑可在4到5天內消滅病毒。賽特瑞恩集團會長徐廷珍(譯音)今天接受MBC廣播節目訪問表示,根據目前臨床試驗結果,抗體治療劑CT-P59約可在4到5天內消滅患者體內的新冠肺炎病毒,可避免確診者症狀惡化為重症或造成永久性傷害。根據賽特瑞恩說明,徐廷珍是根據以輕症患者為對象進行的第一期臨床試驗結果做出此次發言。第2期及第3期臨床試驗仍在進行中。賽特瑞恩開發治療劑先前經過韓國及歐洲等3處臨床試驗機構驗證,在對初期輕症患者進行的臨床試驗中,使用治療劑的患者康復時間可較對照組縮短44%。賽特瑞恩9月即開始大量生產抗體治療劑,徐廷珍今天表示,目前已確保約10萬名患者用量;若在今年內確認治療劑效果及安全性,就會立刻向食品醫藥品安全處申請許可。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
食藥署成立疫苗受試者登記平台 廠商:還不清楚如何用
為加速國產武新冠肺炎疫苗臨床試驗,指揮中心今天宣布建立受試者意向登記平台,民眾若有意願參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗,可至平台登錄,預計在11月底前可招募2萬人。對於衛福部食藥署的「創舉」,廠商表示樂觀其成,但還不清楚該如何使用,將再向食藥署洽談、了解。食藥署署長吳秀梅今於指揮中心記者會中表示,我國三家藥廠已陸續進入並完成第一期臨床試驗,第二期臨床試驗每家需受試者至少3500人,因此成立受試者意向登記平台,協助廠商招募受試者。高端疫苗執行副總李思賢表示,目前高端已完成第一期45名受試者的招募並陸續完成施打,預計12月底、1月初可開始第二期臨床試驗。李思賢認為,食藥署在二期試驗啟動前成立此平台是個「創舉」, 對食藥署能夠主動出擊幫助廠商樂觀其成。聯亞則12月底可完成第一期試驗的第二劑施打,希望年底可啟動第二期臨床試驗計畫。對於指揮中心成立此平台,彭文君則表示,之前只知道食藥署要成立「臨床試驗國家隊」,但對於平台的成立和運作並不清楚。目前聯亞已找好臨床試驗公司洽談第二期臨床試驗計畫的進行方式,因此是否從平台收案,也須與臨床試驗公司討論是否與計畫牴觸。食藥署藥品組副組長吳明美說,平台依照個資法從即日起開始招募有意願的受試者,到11月30日前都可登記,填寫包括電話、性別、年齡等基本資料。若廠商有需要使用相關資料,則需向食藥署申請、簽約,依個資法不可將資料外流,並須於明年4月30日前將資料銷毀。吳明美說,若11月底前未招滿2萬人則會延長登記,但她深具信心。吳也強調,廠商原先也都透過臨床試驗中心收受試對象,這只是提供廠商一個招募受試者的管道,以加速國產疫苗的研發。
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2020-11-11 新冠肺炎.專家觀點
高醫演講 楊泮池預言:新冠病毒每年都會來
中研院院士、台灣大學前校長楊泮池受邀到高醫演講,他預言「新冠病毒每年都會來,防疫和社交距離將成為常態!」他也感慨台灣醫學教育大都承襲西方,應該發展出一套適合台灣社會的醫學教育制度,培養醫學生的專業素養和社會責任。楊泮池表示,新冠病毒造成全球5千多萬人感染、至少126萬人死亡,受創程度遠遠超過SARS,新冠肺炎不易消失,可能走向流感化,改變整個社會樣態,人類生活與經濟將發生巨大改變。但危機也是轉機,疫情加速台灣發展精準健康生醫產業的契機,減少接觸是降低感染的不二法則,疫情期間帶動可監控使用者生理參數的穿戴裝置發展,未來更可以透過非穿戴式裝置,像是8K影像監測等設備來協助隔離病人的生理監測與治療,改變觀念與新冠病毒共存。楊也以「我的學思歷程」為題,與高醫大師生分享成長及醫學教育經驗。楊曾獲選第31屆十大傑出青年,專長是胸腔重症醫學、肺癌基因體學、分子生物學及轉譯醫學,是國際肺癌權威。他表示,肺癌是國人癌症十大死因之首,早期教科書告訴大家抽菸是肺癌主因,但國內半數以上肺癌患者不吸菸,他研究團隊發現,不吸菸肺癌患者在腫瘤發生和癌症進程上,有人種、地域上獨特性,西方人幾乎都是抽菸的人罹患肺癌,華人患者不抽菸比率高於抽菸者。研究結果發現華人罹患肺癌原因可能與基因及致癌物的暴露有關,這對肺癌預防和治療有很大的影響及幫助。楊泮池也勉勵大家「上醫應醫未病之病」,強調早期診斷、預防的重要性,經風險評估屬高風險的患者應早期發現、早期治療,可避免疾病的發生,減少醫療資源負擔。楊指出,現代醫學以西方族群疾病研究為主流,以解決西方人癌症問題為優先,他希望國內能針對華人好發的癌症,找出發病原因並發展有效預防、治療方法,推動以華人為主的生醫、健康相關產業,讓台灣醫療找出自己特色及社會影響力。「為良醫,不為名醫」楊泮池以前台大醫院院長、高雄醫學院(今高雄醫學大學)第二任院長魏火曜教授的名言勉勵學生,期許大家凡事以利他、助人為出發點。他也期勉學生要做自己,凡事盡其在我,努力扮演好自己角色,展現熱忱、使命感,也要勇於挑戰權威。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗搶先打 我臨床試驗即起開放登記 五類人不適合
新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光,衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,將於109年11月11日至109年11月30日開放登記,盼登記人數達2萬人以上,但慢性病患、免疫功能低下者、近一個月大手術者、化療者、孕婦及母乳媽媽都不適合。指揮中心指揮官陳時中今宣布招募新冠肺炎臨床試驗志願受試者,陳說,本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成,接下來二期臨床試驗需更多受試者,希望符合條件的人可來登記,強調登記不見得就會列為志願者,也不見得所有都會接種疫苗,屬於雙盲試驗。食藥署署長吳秀梅進一步說明,目前我國三家藥廠已進入第一期臨床試驗,進入第二期臨床試驗後,每家至少需3500人,強調完成登記不等於成為受試者,登記名單都須經由廠商評估。另外,民眾保有最終決定權,接種前都可以放棄加入試驗。吳秀梅說,平台登記對象預計至少2萬人,包含20歲以上成年人(除受監護宣告或輔助宣告者)及12歲以上未滿20歲的未成年人(需取得法定代理人同意),都可以自今天起直到11月30日前登記,填寫包括電話、性別、年齡等基本資料。但吳秀梅提醒,若民眾有以下情形,較不建議登記,包含疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者,癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。吳秀梅解釋,參加試驗的好處是,可助國產疫苗及早取得施打機會。國家疫苗研發,需要了解相關潛在風險。如果有不適要趕快通知計畫主持人,都會給予恰當醫療措施。針對參加疫苗人體試驗二期者,是否有金錢補助,不良反應的救濟方案是否更優厚,吳秀梅表示,一定是先試驗機構都會適當告知,所以對於受試者該保護的都會做到,發生一些不良副作用也會得到照護。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也說,臨床試驗包含頻繁往返醫院的車馬費,抽血也可能有營養費補助,如果有因疫苗出現一些狀況,試驗單位這些醫院會無條件給予所有醫療照護,都會有保險,萬一有傷害可以負責理賠相關事項。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗先公布就是最好?專家點出六指標才是眉角
美國輝瑞和德國BioNTech日前宣布他們聯手研發新冠肺炎RNA疫苗,第三期臨床試驗初步結果顯示可預防症狀個案產生,效果達到九成,且未發現嚴重安全疑慮。這支疫苗就是台灣東洋日前宣布代理破局的BNT疫苗,此消息引起台灣民眾感到扼腕,公眾討論取得疫苗的焦點,瞬間全部集中在這支疫苗。不過,台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙今於科學防疫說明會直播中提醒,疫苗的效益必須同時審慎評估六個重要指標。輝瑞發佈的第三期初步報告主要是證明「症狀個案減少」這部分,目前並不知道其他指標表現如何。陳秀熙指出,輝瑞11月9日的期中報告了94名確診個案,只有8名在疫苗組,86名都在安慰劑組,顯示疫苗對於新冠病毒症狀感染的保護力有達到90%,確實是好消息。然而,對於症狀感染的保護力,並非疫苗效益唯一的指標。陳秀熙提醒,上述結果必須小心解讀,雖然已經證明症狀個案減少,但是如果無症狀個案相對增加,即便可能有助於達成族群免疫,卻仍可能帶著病毒造成傳播,侵襲風險族群,這是仍是極大的挑戰,只能盡可能提高接種率。陳秀熙表示,疫苗效益的評估,必須同時看六個指標:感染防護、無症狀感染、症狀感染、嚴重個案、非嚴重個案、疾病負擔。另外美國食藥署目前建議,疫苗第三期臨床試驗通過的最低標準,是相對於安慰劑組,疫苗組的主要評估指摽書達到50%下降,最少效益的指標也要達到30%下降。陳秀熙指出,現有研發中的疫苗包括蛋白質疫苗加佐劑、載體疫苗,以及包括輝瑞BNT及美國Moderna這兩種RNA疫苗,根據目前正式發表的研究報告,以生物統計方法推估,上述各種疫苗的保護力都有達到七成以上。所有疫苗都需要長期追蹤,以了解長期會不會產生「疫苗與抗體依賴性增強作用」或「 疫苗相關性增強呼吸道疾病」,才能確定其安全性。陳秀熙說明,輝瑞BNT疫苗採取的隨機分配研究方法,在第一二期臨床試驗徵召18到55歲、65到85歲兩年齡層受試者,比較兩株RNA疫苗,發現BNT162b2這支疫苗有較低不良反應、較快轉換為抗體,便快速以此展開第三期臨床試驗。第三期試驗在美國、巴西、阿根廷、德國、土耳其、南非,預計共招募約4.5萬名受試者,截至11月8日已招募4.3萬人。受試者隨機分派到兩組,疫苗組間隔21天接種兩劑,預計要兩年後才能完成安全性及疫苗最終效益的評估,第三期臨床試驗計畫將進行到2022年12月11日。陳秀熙提醒,目前所有疫苗當中,包括輝瑞BNT的RNA疫苗以及英國牛津AZ的載體疫苗,都證實對T細胞的反應良好。這是很重要的效果,因抗體可能隨著時間消退,T細胞卻能夠可以持續反應,遭遇下次病毒感染時產生保護效果,這個效果在載體疫苗特別明確,其他疫苗也正在證明。陳秀熙說,台灣必須考慮所有的疫苗,謹慎看待不同疫苗的主要評估指標。也希望看到輝瑞的期末報告可以提出更多指標,例如是否能降低嚴重個案、降低無症狀感染等。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
我新冠疫苗臨床試驗開放半小時百人登記 陳時中頻感謝
新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光,衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,於109年11月11日至109年11月30日開放登記,盼登記人數達2萬人以上,指揮中心指揮官陳時中公布消息半小時已一百多人登記,陳笑著說「非常謝謝民眾熱心參與。」但陳時中強調,登記不等於成為受試者,「會經過醫療機構的評估,很仔細的評估過。」試驗中約3000人會打疫苗、500人不接種做為對照組,但對照組未來會是新冠肺炎疫苗優先施打對象。各界也好奇,以往第二三期疫苗臨床試驗受試者是由醫院徵求,還是由政府單位公布公開徵求,由指揮中心公開徵求的目的是否是因為大家對於疫苗進展不熟悉,希望喚起國人關注國產疫苗。陳時中坦言,確實希望提醒大家注意進展,最重要的目的是要加快臨床試驗的時程。陳時中說,招募時機早晚,恐影響招募力量不足,「如果影響到臨床試驗,就不好了」希望提前準備好資料庫,可以從中取得需要,以加速進行。強調若廠商試驗達標,補助最高可達五億元,廠商自然也會提供受試者營養費等,「不太想要強調人體的試驗是有金錢的報酬。」若試驗都順利過了臨床試驗,國人最快何時打到國產疫苗?陳時中笑著說,各界每天都要問這個問題,但這實在是很難回答的問題,順利的話第二季末國產疫苗就能上市接種。陳時中強調,國產疫苗緊急授權使用,除臨床清楚的報告,也會考慮疫情的動態考量。食藥署署長吳秀梅表示,大家共同努力幫助國產疫苗順利進行,因為短時間招募到最少3500人,若單由三家業者招募,直到人數足夠恐需要拖很久,希望第一時間將所有受試者都招募到位,這也是為什麼會做這個登記平台主要原因。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
面對新冠肺炎秋冬大役 陳時中:秋冬專案下周三出爐
國際秋冬疫情蠢動,國內10天內累積26例境外移入病例,面對新冠肺炎秋冬大役,指揮中心也做廣泛討論,大體方向已定下來了,但牽涉不同部會,且需地方政府執行,指揮中心方案要請各部會行政效能和評估可能性,預定周五會和地方政府召開相關會議,下周三記者會公布。日前陳時中已證實,國際新冠肺炎疫情持續延燒,但國內疫情較為和緩,指揮中心宣導到醫院、大眾交通運輸和娛樂場所等八類場所需戴口罩,許多民眾心態早已鬆懈,指揮中心研擬秋冬方案,將從八類場所中挑部分場所強制戴口罩。歐洲病例數持續創新高且美國疫情也沒有減緩,指揮中心預計十一月中旬公布「秋冬專案」,祭出更嚴格的防疫措施。陳時中說明,秋冬專案分別為加強邊境管理、強化新生活運動、擴大篩檢三大方向,其中境內防疫新生活層面將加強民眾戴口罩要求。