2021-06-29 名人.黃軒
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台有望量產mRNA疫苗 國衛院：向國外取經轉給國內廠商
Delta印度變異株入侵台灣，國內疫苗需求再增，台灣除了對外採購疫苗、靠外援取得疫苗外，國家衛生研究院也正籌備建立「疫苗二廠」，外傳國衛院將與莫德納簽約取得mRNA疫苗量產授權。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊今表示，如何將mRNA包裹成脂質膜送進人體中，是目前技術上最大的挑戰，也是台灣需要取經之處；長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如也說，台灣一定要發展mRNA疫苗，有助因應未來的大流行。世界衛生組織（WHO）公布，全球已有逾92個國家出現Delta變異株病例，歐洲疾控中心（ECDC）評估其傳播力較Alpha（英國變異株）高40-60%，為對抗病毒，全球仍須透過大量施打疫苗，來達到群體免疫抑制疫情。前副總統、中研院院士陳建仁、長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如、馬偕醫院兒童感染科醫師邱南昌與國衛院劉家齊副研究員4位專家今上午於台大新興科技媒體中心線上記者會，各自提出對疫苗的專業看法。陳時中日前表示，國際上疫苗缺貨，各國都在搶疫苗，的確較難掌控疫苗進貨速度。日前國衛院傳要準備疫苗二廠，國家衛生研究院副研究員劉家齊表示，蓋一個工廠需要花時間，設計產線動線還要符合GMP規格，是需要長期準備的，同時規劃硬體的時候，也要開始學習製作產品的技術和過程。媒體報導國衛院院長梁賡義表示將選定莫德納等mRNA疫苗談授權量產，劉家齊指出，mRNA本來就是疫苗二廠終會進行設計和使用，所以開始學習跟國外取經是必然的過程，我們只有從國外實際完成的例子去學習、參訪，才能知道如何做出東西，才能把技術轉化給國內廠商進行應用。至於台灣要跟莫德納談授權量產，劉家齊表示，是由主管機關與相關的人談疫苗技術授權合約，像是mRNA如何包裹成脂質膜送進人體中，這是他們最厲害的技術，我們可以學習如何做這部分；除了談合約，我們也要自己發展相關佐劑等系統，未來如果有疫情才能自己生產，取得授權也能確保產品品質。疫苗副作用引發民眾擔憂，包括AZ疫苗恐引發血栓、mRNA引起年輕人心肌炎等。施信如表示，現在已有盡快救回血栓的療法；而她長期研究mRNA病毒，坦言這次新冠疫苗中看到可以人為合成mRNA，製造過程不需要細胞，非常大的突破、很震撼科學界。她認為，mRNA不會存在身體中，至於會不會裂解、很多後果都是大家的猜測，也需要觀察。她也肯定mRNA疫苗成功「是一個事實」，認為台灣一定要發展mRNA疫苗，未來當疫情大流行發生時，他可以快速大量倍製，未來需要更多生技廠商加入，也需要長期耕耘。
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2021-06-29 新冠肺炎.專家觀點
補充維生素D能降新冠重症風險？欠缺明確科學證據
讀者Jin在2021-6-25利用本網站的「與我聯絡」詢問：教授您好，今天看到元氣網「只打疫苗不夠！何美鄉：這種維生素能降新冠重症風險」的新聞，是否能請教授說明解惑呢？麻煩您了，感謝您。元氣網這篇文章其實就只是在轉述何美鄉在2021-6-21發表在臉書的文章。何美鄉是中研院生醫所兼任研究員。我現在來討論她這篇文章的重點。一、缺乏維生素D與罹患COVID-19重症或死亡的風險，成正相關。討論一：有關「缺乏維生素D與罹患COVID-19重症或死亡的風險」的研究幾乎全都是「觀察性」，也就是「非實驗性」。這種研究並不能證明「缺乏維生素D會增加罹患COVID-19重症或死亡的風險」。事實上，目前唯一的「實驗性」研究是在2021-6-1發表的Vitamin D and COVID-19 susceptibility and severity in the COVID-19 Host Genetics Initiative: A Mendelian randomization study（COVID-19宿主遺傳學計劃中維他命D和COVID-19的易感性和嚴重性：孟德爾隨機化研究），而它的結論是：「我們沒有觀察到證據支持維他命D水平與COVID-19易感性、嚴重程度或住院之間存在關聯。因此，遺傳證據不支持補充維他命D作為防止COVID-19結果惡化的一種手段。」二、多於一半的機率，你的維生素D的血液值是低於30ng/mL，也就是不足的意思。討論二：所有鼓吹要吃維他命D補充劑的人都是說大多數人維他命D不足，但問題是，所謂的「維他命D不足」並沒有確鑿的科學證據。請看下面這兩篇論文。美國預防服務工作隊（USPSTF）是一個由很多醫療專家組成的非牟利組織，專門提供關於各種醫療項目（如篩檢及治療）是否需要施行的建議，具有崇高的地位。它在2021-4-13發表Screening for Vitamin D Deficiency in Adults：Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force（成人維他命D缺乏的篩檢：美國預防服務工作隊的最新證據報告和系統評估），而其結論是：「沒有研究評估篩檢維他命D不足的直接利弊。」針對USPSTF的這份研究報告，美國醫學會期刊提供了兩篇編輯評論，而其中一篇的標題是Why USPSTF Still Finds Insufficient Evidence to Support Screening for Vitamin D Deficiency（為何USPSTF仍然找不到足夠的證據來支持維他命D不足的篩檢）。它指出，如何準確測量維他命D水平一直是一項挑戰。最常用的免疫測定法會大大高估或低估。另外，維他命D主要是以結合的形式在血液中循環，因此只有10％到15％是處於生物利用狀態。然而當前的臨床測定卻不能區分結合狀態和生物利用狀態。還有，使用維他命D來作為骨骼健康狀況的標誌物，一直存在一個突出的問題，那就是，種族之間的悖逆現象：非洲裔的美國婦女比同齡的白人婦女有較低的維他命D水平，但他們的骨質密度卻較高，而骨折率也較低。因此，在人口水平上很難定義什麼叫做維他命D不足。（註：有關此一悖逆現象，請看維他命D悖論）三、多種維生素（含維生素D在內），…若是缺乏了，就把它補滿補齊，…用以減低感染後罹患重症的風險。討論三：有關補充維他命D是否能降低新冠重症風險，目前有兩篇論文做了回顧性的分析。2021-5-19：Vitamin D supplementation, COVID-19 and disease severity: a meta-analysis（維他命D補充，COVID-19和疾病嚴重程度：薈萃分析）。結論：「儘管目前的薈萃分析結果表明維他命D在改善住院患者 COVID-19嚴重程度方面的潛在作用，但需要來自隨機對照試驗的更可靠的數據來證實其對死亡率的影響。」2021-5-28：Association between vitamin D supplementation or serum vitamin D level and susceptibility to SARS-CoV-2 infection or COVID-19 including clinical course, morbidity and mortality outcomes? A systematic review（維他命D補充劑或血清維他命D水平與新冠病毒感染或新冠肺炎的易感性之間的關聯，包括臨床病程、發病率和死亡率結果？系統評價）。結論：「沒有強有力的證據表明維他命D與新冠肺炎之間存在負相關。沒有確定相關的隨機對照試驗，也沒有強有力的同行評審已發表證據表明維他命D水平與新冠肺炎引起的症狀嚴重程度或死亡率之間存在關聯。指南制定者應該承認，儘管人們越來越感興趣，但在新冠肺炎中補充維他命D的好處尚未得到證實。」從以上的討論我們可以得到三點結論：1.所謂的「維他命D不足」並沒有確鑿的科學證據。2.縱然是有所謂的「維他命D不足」，也沒有科學證據顯示它會增加罹患COVID-19重症或死亡的風險。3.沒有確鑿的證據顯示補充維他命D能降低新冠重症風險。後記：這篇文章發表後4小時，一位腎臟科醫師寄來電郵：林教授，關於VitD的缺乏和補充在很多疾病和新冠肺炎，這些論點都是各説各話，相信的人相信，不相信的人存疑。我們稱這種藥叫「味素藥」，食之無益 不吃也無害。以前敗血症使用類固醇、手術預防性抗生素、預防性使用胃藥避免腸胃道出血、保肝片、止血藥等，我們都知道這些治療不一定對病患有好處，但是在臨床上我們還是會使用。因為如果病情有任何變化，我們的解釋就是我們盡力了。早年吹捧的Vit C 、E、葉酸和鋅，現在都很少人再提了。Vit D 現在在浪頭上，只要抓到一點邊就可以取得贊助、發文章，何樂不為！原文：補充維他命D能降低新冠重症風險？
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2021-06-29 新冠肺炎.周邊故事
「確診嬤說謊」惹鼻酸 專責醫護：好想脫裝備緊抱她
新冠病毒讓死亡變得很近，一線醫護面對疫情的同時，更看盡無數的生離死別。馬偕紀念醫院新冠重症專責病房護理師江戴圓分享，一位向家人「說謊的確診嬤」，過度逞強讓人忍不住掉淚，「我當時真得好想脫下裝備，用力給阿嬤一個擁抱，但卻只能摸著她的胸口，兩人淚流。」江戴圓說，阿嬤被送進來的時候，就必須仰賴「高流量氧氣鼻導管全配系統」（HFNC）維持呼吸，護理團隊常常透過監控觀察狀況，「一頭白捲髮的她，三餐能夠自理，隔著螢幕能感受她很獨立，巡房時阿嬤嘴邊總是掛著謝謝，醫護團隊都很喜歡她。」HFNC一開始的效果還可以，病情進展往往急轉直下。江戴圓回憶，有天大夜班交接時，發現阿嬤呼吸無法平順，呼吸症狀讓她越來越虛弱，或許是刻苦精神、習慣忍耐，阿嬤並沒有表達她的不適。這讓江戴圓忍不住詢問：「阿嬤，妳有沒有哪邊不舒服，一定要誠實跟我說，不然我們看了會捨不得。」這時阿嬤遲疑了一下，才緩緩說出呼吸不順、胸悶，身體虛弱使她的話不多，自己當下隨即承諾，團隊絕對會好好處理不適症狀。此時電話視訊響起，江戴圓描述，電話那頭是阿嬤的兒子，「媽媽，我看到妳好開心，我很愛妳。」虛弱的阿嬤只能露出暖暖的微笑回應，接著她的兒子詢問，「媽媽有沒有不舒服？要跟護理師說。」沒想到接下來，阿嬤竟然當眾「說謊」。江戴圓說，她跟兒子說自己沒有不舒服，還安撫兒子的不安，「我在旁邊幫忙拿著手機鏡頭，止不住眼淚，又看著她兒子頻頻道謝，此時心中真是五味雜陳。」結束這通視訊後，江戴圓問阿嬤：「妳看我穿這樣會不會害怕？」她搖搖頭；自己再接著問：「阿嬤，妳會怕（病毒）嗎？」這時阿嬤的眼神說明了一切，但她回應：「我不怕，但是我好想家裡面的人。」江戴圓表示，當下真得很想脫下裝備，用力的給阿嬤一個最真實的擁抱，「但我沒有，只能手摸著她的胸口沉默許久，眼淚為彼此而流。」醫療團隊與家人討論後決定，以比較舒適的照護模式幫助阿嬤，避免在臨終前不必要的折磨，她也在與病毒對抗後一兩周離世。江戴圓說，醫護身在一線也會有情緒反應，面對病人即將離去，病情急速往下的過程，也擔任起病人與家人傳遞訊息的橋樑，「這位阿嬤讓我印象深刻，常常在休假的時候想起她。」
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2021-06-29 新聞.長期照護
疫情下長照禁探視 長者開視訊、勤運動解憂
新冠肺炎疫情目前全國三級警戒，老人福利機構的服務對象為大都為80歲以上高齡失能者，屬風險較高的高危險群，加上北部地區的長照機構陸續有長者確診，中央流行疫情指揮中心於5月19日公告：「全台住宿式老人安養護機構、身障機構及社區型長照機構，均停止開放探視。」永信社會福利基金會邀全台11家老人福利機構自辦運動會，網路串連讓各機構長者進行「吹箭」和「電子飛鏢」比賽，讓長者樂在運動，在疫情下解憂。永信社會福利基金會執行長趙明明表示，這段期間，面對在24小時機構照護單位心佳失智團體家屋、松柏園老人養護中心的長者們，容易因無法與家屬見面而焦慮與不安，家屬也擔心，少了頻繁的探視，無法確實掌握長輩的身體狀況，「爸媽還會記得我嗎？」家屬與長者的焦慮與壓力大。為了降低長者思念家人的焦慮及家屬的擔憂，心佳老人失智團體家屋及松柏園老人養護中心運用line視訊系統，讓長者與家屬視訊互動。「你好嗎？吃飽沒？」等簡短的問候，對家屬及長輩而言，都是最大的鼓勵和解憂。防疫期間，為了鼓勵讓長者能持續地運動，進而提升身體免疫力，基金會邀約全台11家老人福利機構自辦運動會，運用網路與其他機構長者進行「吹箭」、「電子飛鏢」線上PK賽，透過直播分享給網路社群媒體，邀請社會大眾到網路社群媒體按「讚」，為選手們加油喝采，進而影響並激發更多長者享受運動的樂趣。基金會督導張棋雯說，疫情期間常接到家屬詢問，可不可以協助到宅沐浴服務，有的家屬白天要上班，面對家中長者沐浴真的分身乏術；有的是另一半在照顧，自己年紀也大沒有體力協助沐浴，疫情期間，到宅沐浴團隊與家屬「疫」起相挺，也讓工作夥伴皆在做好防疫措施來因應，例如服務前與案家電訪確認，是否有外縣市回家的親屬、在服務現場只能維持5人（到宅沐浴團隊、長者及家庭照顧者1名）、出院返家的個案暫停14天服務、服務全程配戴口罩等機制，讓長者安全又安心的服務。家屬汪先生表示，他在物流公司上班，每天早出晚歸，當疫情爆發時，真的很擔心媽媽沒有到宅沐浴服務，感謝到宅沐浴團隊情「疫」相挺，配合他休假時間來幫洗澡，讓他能無後顧之憂上班。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打輝瑞莫德納一勞永「疫」？ 研究：免疫力持續一輩子
聖路易斯華盛頓大學近日一項研究發現，人體在接種輝瑞（Pfizer）BNT和莫德納（Moderna）生產的新冠mRNA疫苗後，體內將引發「持續的免疫作用」，同時可能使人體在數年間保持抵禦新冠病毒的能力。《紐約時報》報導，這支由免疫學家艾比迪（Ali Ellebedy）領導的研究團隊上月發表研究，並推論出「若感染者痊癒後進一步接種疫苗，體內的免疫反應或可持續數年、甚至一輩子」，但目前尚未釐清單單接種疫苗是否會產生類似的長期影響，同時越來越多證據表明，只要病毒及其變體的進化不會超出它們當前的形式，大多數接種mRNA疫苗的人可能不需要加強免疫。報告顯示，相關抗體在痊癒者的骨髓免疫細胞中存在至少8個月。至於其他團隊的類似研究也表明人體確診後，免疫系統中所謂的「記憶B細胞」會持續成熟、強化至少1年之久，並為製造抗體擔任重要角色。報導提到，人體染病或接種mRNA疫苗後，淋巴結會形成「生發中心」（Germinal Center）的特殊結構，讓「記憶B細胞」知道如何辨識不同基因序列的病毒，只要這些細胞「練習」的範圍越廣、時間越長，就越有可能阻止病毒變種。亞歷桑那大學免疫學家巴塔查亞（Deepta Bhattacharya）透露，接種疫苗後「生發中心」通常會出現1至2周的高峰期，接著4到6周會減弱並幾乎消失，不過mRNA疫苗會激發「持續數月，且大多數人體內都未出現的『大幅弱化』」。這項研究結果代表，mRNA疫苗帶來的免疫力理論上「可持續一輩子」、但難以估算實際長度。不過艾比迪直言「這是非常理想的跡象」，也為疫苗抵抗病毒的前景帶來新的曙光。
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2021-06-29 新冠肺炎.預防自保
精油鎮定安神、防新冠病毒感染…醫教4招正確使用
●研究發現，使用精油可安神及輔助減少病毒感染●經由擴香或塗抹精油，可攔截病毒附著於鼻部黏膜●多漱口，有助於降低病毒傳播的風險預防新冠病毒感染，正確使用精油也有幫助。台安醫院家醫科主任、台灣芳香醫學會理事長羅佳琳表示，精油普遍有抗感染的效果，不僅可以鎮定安神，還有助於降低新冠病毒的感染，並且能緩解輕症患者病毒感染的症狀。抗疫 多喝水補充營養素對抗新冠病毒感染，羅佳琳強調，平常一定要多喝水，也可以補充維生素B群、C、D及鋅等營養素，能修復鼻腔、口腔等乾燥的黏膜，且增強免疫系統的防禦力，預防新冠病毒的感染。羅佳琳指出，目前國外不少精油研究發現，正確使用精油，例如天竺葵、甜馬鬱蘭、月桂、丁香、檸檬、甜橙、茶樹、大蒜等萃取出來的純精油，不論是擴香嗅聞或塗抹方式，其精油分子可以攔截病毒附著於黏膜上，抗菌、抗病毒能力不錯，進而可以預防及輔助減少流感、新冠病毒等呼吸道病毒的感染及接觸。新冠病毒 傷肺也可能傷心新冠病毒屬於RNA病毒，羅佳琳說，新冠病毒表面的棘蛋白可以跟人類細胞表面的血管收縮素轉化酶2（ACE2）受體結合，非常容易黏附上細胞表面，直接攻擊的細胞類型，包括鼻腔裡黏膜細胞、肺部的肺泡細胞及消化道的吸收性腸上皮細胞，導致感染新冠病毒的患者會出現流鼻水、咳嗽、發燒、腸胃道症狀、嗅覺味覺喪失，也可能侵犯心臟及大腦。羅佳琳表示，精油經由擴香的安全性高，在空氣中可以減少新冠病毒感染造成的損傷，減少嗅覺喪失的機率；若是在胸口、喉嚨、鼻腔、人中等部位塗抹精油，則可減少呼吸道病毒的接觸，也不會快樂缺氧。精油氣味芬芳，還具有安撫情緒、鎮定安神、改善失眠、心情愉悅、不焦慮等效果，可謂一舉數得。精油可塗 不建議滴口罩上此外，有研究指出，美國牙醫學會建議將某些精油分子加入漱口水中，將有助於阻止新冠病毒進入口腔細胞，或許能降低病毒傳播的風險。羅佳琳認為，台灣有很多輕症或無症狀者，代表病毒的存在防不勝防，建議平時可以擴香嗅聞精油或塗抹精油，盡力避免病程從鼻咽感染走向肺炎重症。對於不固定活動空間的人，羅佳琳說，配戴精油項鍊或精油扣也是一個選擇，但不建議將精油滴在口罩上。●使用精油防病毒感染4方式1.平時持續使用精油擴香方式，從空氣中攔截病毒，讓人心情愉悅。2.懷疑中獎時，可持續精油擴香及常漱口，塗抹精油在胸口、人中、鼻部及喉部，擋住病毒從鼻咽部附著入侵，強化免疫力、安定情緒、改善不適。3.如果開始發燒，除了醫療診斷及治療外，可繼續精油擴香及常漱口，塗抹精油在胸口、喉部、脊椎及腳底，支持自我免疫力、抗感染，可安定身心。4.對於症狀進入緩解期，除了持續擴香及漱口，可以在心口、喉部、脊椎及腳底塗抹精油，幫助化痰、放鬆支氣管、修復及保養呼吸道，避免再次感染。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
振興醫院替丁守中同批接種名單百人 北市：2月已造冊
前立委丁守中自爆，他5月底於振興醫院施打疫苗，今天再度傳出，北市府追查發現，振興醫院當時同批施打名單竟高達百人，台北市副市長黃珊珊表示，丁守中等人在今年2月造冊，理由是為該醫院董事，為求慎重起見，將再會請示中央。振興醫院先前違規幫前副總統連戰夫婦、及8名志工施打新冠疫苗，北市府日前已開罰30萬元。丁守中24日在臉書自曝，上個月振興醫院通知他，自己屬於第一類施打人員，因此他已經完成接種AZ疫苗。不過北市府追查發現，振興醫院當時與丁守中同批施打名單竟高達百人，外界質疑恐為好心肝違規打疫苗翻版。黃珊珊表示，經過稽查，丁守中等人在今年2月造冊，理由是為該醫院董事，屬於醫院內的非醫事人員，接種日期為今年5月26日才施打，由於造冊有上傳至歷史系統，為求慎重起見，將再會請示中央，當時為什麼會接受此種健保卡註記。
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2021-06-28 新冠肺炎.防疫懶人包
圖表／Alpha英國變異株與Delta印度變異株比較
根據世界衛生組織（WHO）之前發表的報告，新冠肺炎確診患者的前四名典型症狀，分別是發燒（87.9%）、乾咳（67.7%）、倦怠（38.1%）、痰（33.4%），之後更陸續發現更多元的症狀，如嗅味覺喪失等。而今日（27日)指揮中心也分析近期全球流行的二種變異株，英國變異株(Alpha)與印度變異株(Detla)的比較，提醒民眾多注意不同症狀的警示。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
缺技術性資料 高端EUA審查恐延至七月底
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，並將於六月底向衛福部食藥署申請EUA許可。但早先於6月10日公布第二期期中分析結果的高端疫苗，則因送審資料不齊，被要求補件。食藥署長吳秀梅表示，因高端缺少相關技術性資料，因此還需要實驗室重做的數據，恐要等到七月底才有辦法審EUA。高端疫苗於6月10日公布第二期期中分析結果。當時吳秀梅曾表示，就算收到高端的案件，也要等到食藥署委託的AZ疫苗的中和抗體效價試驗結果出爐，才會召開專家會議審查，審查時間將落在七月初。但吳秀梅今天表示，雖然6月15日已收到高端的送件，但審視之後，發現有一些技術性資料需要補齊，已發文要求廠商儘速補件。至於是哪些技術性資料，吳秀梅則不願透露。但她說，這些技術性資料都是一些必要的細節，且可能需要廠商委外實驗室時間上的配合才有辦法協助，不是一下子就能繳交，因此EUA審查的時程可能會拖到七月底。高端二期臨床期中資料顯示，不區分年齡組的情況下，疫苗組完成第二劑後，血清陽轉率達99.8％，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加。但依照食藥署通過緊急授權規定，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗，將與食藥署委託的200人AZ疫苗研究計畫結果作為對照。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
好心肝翻版？丁守中同批名單百人？北市:清查比對中
前立委丁守中自爆，他5月底於振興醫院施打疫苗，北市府正在調查是否違規，不過今天再度傳出，北市府追查發現，振興醫院當時同批施打名單竟高達百人，恐為好心肝違規打疫苗翻版？對此，北市副發言人魏佑任表示，振興施打疫苗是否再有違規，目前名單還在清查比對中，有結果會向外界說明。振興醫院先前違規幫前副總統連戰夫婦、及8名志工施打新冠疫苗，北市府日前已開罰30萬元。不過丁守中也爆出已在振興醫院施打疫苗，目前北市府正在調查中，不過今天傳出，與丁守中同批施打疫苗的名單中竟有百人。魏佑任表示，目前相關名單，北市府還在清查比對中，有結果會向外界說明。
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2021-06-28 名人.精華區
林芳郁／台灣的醫療 期待民間及企業發揮力量
民國92年3月，SARS襲台，台北市立和平醫院於4月封院，台大醫院病患暴增，醫護傾全力對抗病毒。那段時候民眾恐慌，醫院害怕被貼標籤。財團法人醫院在門口高掛「本院沒有SARS病患，請安心就診」。政府不得不指定公立醫院專責。國外非公立醫院 聲譽卓著當時的私立醫院只顧盈餘，忘了自己的社會責任，作了很不好的示範。也難怪台灣民眾常懷疑私立醫院是「營利機構」。本人多次出國參觀，在國外，聲譽卓著、經營成功的卻並非公立醫院。美國約翰霍普金斯醫療集團國際有名，由約翰霍普金斯先生於1876年大筆捐獻建立，1899年瑪麗伽俐再捐獻了關鍵性財務，促成醫學院接受女性。美企及民眾 促成醫療進步身為非營利機構，美國約翰霍普金斯醫療集團一直能募到款項，占地3公頃，規模龐大，業務驚人，臨床、研究和教學無不完備。走在醫院候診室、治療室、迴廊，處處可見某某先生捐贈的硬體，某某女士捐贈的設備。美國沒有全民健保，但企業及民眾促成了醫療進步，也讓自己的捐獻恩澤後人並留名千古。台灣常有人誤以為企業為了賺錢開醫院，真相卻是健保之下，醫院很難有利潤！筆者在台北榮總院長任內，悠遊卡公司要求簽約讓病人刷卡付帳，手續費要2.5%，北榮當時淨利少於這個數目，約沒簽成。 此外，醫院必須不斷投資設備、人才以及研究。為了生存，每個醫院各顯神通，有的醫院縮減不賺錢的科別，例如急診、小兒科、感染科，有的醫院選用較差或是重複使用醫材。台灣醫療走到這裡，大家應該能了解此次的新冠肺炎，死亡率為什麼比別國高。亞東醫院隸屬遠東集團，醫院硬體是五星級飯店水準，醫師來自台大、榮總，去年初口罩慌，集團立刻撥出口罩產線供應醫院。而今年5月疫情嚴峻，亞東醫院位於板橋熱區，發生院內感染，總部提供援助，代為採購大量防護裝備，支持醫院營運降載。亞東醫院抗疫 承接重任完成清零後，亞東全院醫護不分科系投入防疫，承擔了全國11%的ICU重症，住院人數占全台病人數9%，而且接下板橋和三重共兩家加強版檢疫所，還承接篩檢、疫苗等服務。所以，指揮中心公開稱讚亞東醫院為新冠肺炎第一戰神。民間捐助 發揮關鍵性力量檢討起來，亞東醫院身為私立醫院，組織靈活，得以快閃的速度與病毒戰鬥。在此次疫情能有貢獻，除了感謝指揮中心及新北市的長官；遠東總部的支持及善心人士的捐助發揮了關鍵性的力量。台灣的醫療走到這裡，我想建議以外國為師，讓有能力的企業以及有心的個人一起來參與。也懇請在疫情過後，大家繼續扶植亞東醫院，讓它能持續為新北及台灣服務。
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2021-06-28 新冠肺炎.專家觀點
維生素D抗新冠？教授：系統性回顧論文皆表明無效
從六月初就不斷有讀者來詢問關於一個維他命D抗新冠的影片，而我都是跟他們回覆：「我已經發表很多關於維他命D與新冠的文章，所以實在不想重複」。可是，問的人還是源源不斷，所以我就決定用這篇文章來做個了結。這個影片是發表於2021-6-4 ，標題是《維他命D和新冠肺炎的關係|實證醫學的報告》，目前有40多萬個點擊，4千多個贊。而毫不意外的，這個影片被保健品商家在社交平台大量分享。這個影片是9分鐘長，內容是蘇啟成醫師用《實證醫學的報告》來說服大家要吃維他命D，說是可以預防和治療新冠肺炎。所謂的《實證醫學的報告》是10篇論文，所以普羅大眾看了當然是一愣一愣的，以為是鐵證如山。可是，我在2021-2-18就已經發表維他命D治新冠：不同疾病，相同答案，指出美國醫學會期刊的編輯評論認為，維他命D之用於對抗新冠，就像用於對抗其他多種疾病一樣，都得不到確鑿科學證據的支持。我也在2020-7-17發表維他命D抗新冠，一張嘴巴兩個洞，指出英國國立衛生保健研究院的13位專家在審查了所有相關研究之後，發表一份長達58頁的報告，而它的結論是：沒有證據顯示維他命D補充劑可以預防或治療新冠肺炎。那，為什麼蘇醫師提供的10篇所謂的《實證醫學的報告》，就偏偏說維他命D補充劑可以預防或治療新冠肺炎呢？答案是，採櫻桃。Cherry-picking是英文成語，意思是只顯示對自己有利的證據，卻不讓觀眾知道對他不利的證據。要知道，絕大多數的證據是說維他命D補充劑無法預防或治療新冠肺炎，但蘇醫師卻偏偏就只挑那幾篇說是可以預防或治療的論文。美國醫學會期刊JAMA在2021-1-6發表Sorting Out Whether Vitamin D Deficiency Raises COVID-19 Risk（釐清維他命D缺乏是否會增加COVID-19風險）。它說，儘管維他命D抗新冠的研究都會被媒體大量報導，但有些證據卻是連氣味測試（smell test）都無法通過。這篇文章更進一步指出，有數十個正在進行的《維他命D抗新冠》的臨床研究幾乎都是有利益衝突的問題。例如一個由哈佛大學教授JoAnn Manson醫生主導的研究，就是拿了一家維他命D廠商和一家維他命D篩檢公司的錢。所以，這也就難怪實驗的結果都會是《缺乏維他命D得到新冠肺炎的機率會上升，預後也會比較差》。要知道，臨床試驗是要花大錢的，那，有誰會無緣無故地拿出幾百萬美元給你做實驗？不管如何，由於我最後一篇關於維他命D與新冠的文章是發表於今年2月18，所以今天就再去公共醫學圖書館PubMed搜查最新的相關論文。再由於相關論文是非常多，所以我就將搜索設限在systematic review（系統性回顧論文）。結果是，光是第一頁就幾乎全都是說維他命D無效的論文。尤其是一個月前（2021-5-24 ）發表的Vitamin D supplementation for the treatment of COVID-19: a living systematic review（用於治療新冠肺炎的維他命D補充劑：活生生的系統評價），更是值得注意。這篇論文是發表在信譽卓著的Cochrane Database Systematic Review（考科藍數據庫系統評價）。考科藍是獨立、非營利、非政府組織，由超過3萬7千名志願者組成，目的是根據實證醫學來提供醫護專業人員、病人、醫療政策致訂者等人需要的資訊，以便於在醫療上的選擇。這篇論文是由11位來自7所德國醫學中心的專家所撰寫的。他們在審核所有相關隨機臨床試驗後，得到的結論是：「目前沒有足夠的證據來支持補充維他命治療新冠肺炎的益處和危害。補充維他命D治療新冠肺炎的有效性的證據非常不確定。此外，我們只發現了有限的安全信息，並且擔心這些結果的測量和記錄的一致性。」我們再來看一篇2021-5-28發表的Association between vitamin D supplementation or serum vitamin D level and susceptibility to SARS-CoV-2 infection or COVID-19 including clinical course, morbidity and mortality outcomes? A systematic reviewv（維他命D補充劑或血清維他命D水平與新冠病毒感染或新冠肺炎的易感性之間的關聯，包括臨床病程、發病率和死亡率結果？ 系統評價）。這篇論文是由11位來自4所英國醫學中心及一位來自伊朗大學的專家所撰寫的。他們在審核了449篇相關論文後，得到的結論是：「沒有強有力的證據表明維他命D與新冠肺炎之間存在負相關。沒有確定相關的隨機對照試驗，也沒有強有力的同行評審已發表證據表明維他命D水平與新冠肺炎引起的症狀嚴重程度或死亡率之間存在關聯。指南制定者應該承認，儘管人們越來越感興趣，但在新冠肺炎中補充維他命D的好處尚未得到證實。」最後，我們來看一篇最新（2021-6-12）的論文Vitamin D and coronavirus disease 2019 (COVID-19): rapid evidence review（維他命D和新冠肺炎：快速證據審查）。這篇論文是由11位來自9所英國醫學中心的專家所撰寫的。他們在審核所有相關論文後，得到的結論是：「儘管越來越多的研究調查了維他命D和新冠肺炎之間的關聯性，但它們大多是小規模和觀察性的，具有很高的偏倚風險、殘留混雜和反向因果關係。將維他命D的分子作用外推到補充維他命D導致維他命D增加的影響通常是沒有根據的。」補充：讀者Jin今天利用本網站的「與我聯絡」詢問：教授您好，今天看到元氣網「只打疫苗不夠！何美鄉：這種維生素能降新冠重症風險」的新聞，是否能請教授說明解惑呢？麻煩您了，感謝您。我的回答是：這種維他命，不管是ABCDEFG，都不能降低新冠重症風險。後記：這篇文章發表後的隔天，加拿大McGill大學一個專門提供健康資訊，打擊偽科學的網站Office for Science and Society（科學與社會辦公室）發表一篇由Christopher Labos醫生撰寫的Does Vitamin D Protect Against COVID? Seems Not（維他命D可以預防新冠肺炎嗎？ 似乎不行）。這篇文章的小標題是It would indeed be nice if simply giving people vitamins could prevent a pandemic. But we must acknowledge that it cannot（如果簡單地給人們提供維他命就可以預防大流行病，那的確是很好。 但我們必須承認它不能）。原文：維他命D抗新冠？蘇啟成醫師的採櫻桃
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞、高端哪個好？ 李秉穎：都是小孩不要比
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，在安全性與耐受性部份顯示良好，並無嚴重不良反應，但有專家指出，聯亞疫苗的抗體效價較高端疫苗低，「有些遺憾」。指揮中心專家諮詢小組成員李秉穎今天則表示，保護力不是只有看抗體，還有T細胞，很難比較。他更說，既然高端、聯亞之間很難比較，「就不要再比了，都是自己的小孩」。聯亞昨天公布二期臨床的其中數據，外界關心其與之前公布數據的高端疫苗間的比較。其中，高端疫苗的抗體效價為六百多，聯亞則為一百多。李秉穎今上名嘴周玉蔻的節目被問到此事時表示，雖然高端和聯亞的抗體效價都是同一個實驗室分析出來的，但因為保護力不是只有看抗體，且抗體數據是對數的概念，不能說高端的抗體就是聯亞的六倍。例如AZ和BNT、莫德納等mRNA疫苗的抗體效價數據也呈現差異，但在英國的報告中，這些疫苗在真實世界施打，都有九成的保護效果。周玉蔻也詢問李秉穎，由於EUA審查在即，現在國產疫苗紛爭不斷，身為委員是否感受到壓力？李秉穎則表示，外界現在對國產疫苗的意見，很多都是情緒上的反應，而非純學術的討論。但身為委員不會感到壓力，「不然就不要去開會」。他說，審查也沒有所謂的攻防，既然已經訂出標準，就是看數據，對照兩個疫苗和AZ疫苗的抗體效價，只要符合條件即可通過。對於外界批評國產疫苗未做臨床三期事件就審查EUA，李秉穎也強調，EUA就是在「緊急時候」、是在大流行時使用的疫苗。面臨生死威脅，就是要評估是否「利大於弊」，如果還要多要求各項檢測，就無法控制疫情；一旦疫情結束，EUA就失效，這些疫苗還是要進行第三期臨床試驗才能拿到後續的許可證。而對於目前屏東出現Delta病毒群聚，引發外界擔憂。李秉穎則表示，由於指標個案很快就被匡列，應該不會像萬華一樣爆開，觀察7天至14天若沒又出現新病例，應該就可安心。李秉穎也對7月12日解封表達樂觀看法。他表示，由於新冠肺炎病毒是RNA病毒，會一直變異，現在到處都是變種病毒株；且不論對哪一種變異株，該做的防疫措施，如洗手、戴口罩，都一樣，因此不需要對Delta病毒株特別恐慌。他說，只是因為新冠肺炎病毒的潛伏期約七天，因此疫情下降比較慢，但現在病例數持續下降，代表病例再生數（Rt值）已小於一，未來一定會持續再降。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
比對AZ作緊急授權標準 國產疫苗恐侵害專利
國產疫苗要透過與阿斯特捷利康（AZ）疫苗比較，作為緊急授權許可（EUA）標準，部分專家認為，這將有侵犯AZ藥廠專利的疑慮；衛福部部長陳時中昨（27）日表示，將請法律專家研議後找出解決之道。據了解，衛福部傾向改由中研院主導做「免疫橋接」，食藥署再評估以中研院研究結果做EUA依據。衛福部食品藥物管理署為了審查國產新冠苗能否通過EUA，日前公告將以AZ疫苗做為比較基準。然而食藥署的這項決策，是否有經過AZ原廠同意？前衛生署藥政處長廖繼洲日前公開示警，以尚在專利期的AZ疫苗為國產疫苗上路依據，未來恐怕會引來這家國際藥廠的異議。前疾病管制局局長蘇益仁也認為，世界衛生組織對尚在臨床試驗中的新冠疫苗，能否透過「免疫橋接」取代三期臨床試驗，至今尚未拍板定案。台灣以AZ疫苗做為國產疫苗上路許可標準，擔心日後引來國際藥廠專利侵權紛爭，甚至影響至今尚未交貨的疫苗供貨進度。陳時中回應，將請法律專家與藥商根據過去的經驗，尋找解套辦法。蘇益仁則指出，他已與疫情指揮中心副指揮官周志浩討論過，衛福部傾向採取新的對策，由中研院主導國產疫苗與AZ疫苗「免疫橋接」研究。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
EUA…聯亞生進軍國際關鍵
聯亞生技集團昨日公布新冠疫苗二期臨床期中分析數字，雖然公司強調疫苗安全性及免疫反應都有不錯表現，但是針對外界最關心的疫苗保護力，由於二期臨床本來就不會針對保護力做試驗，依照目前遊戲規則，衛福部緊急授權許可（EUA）是否核准，才是聯亞生技新冠疫苗能否順利進軍國際的關鍵。衛福部食藥署6月10日公告，國產疫苗能否通過EUA，將以第一批AZ疫苗3月在國內施打時，蒐集的200位國人接種AZ疫苗的免疫原性結果，作為外部對照組，以「免疫橋接」方式採中和抗體為替代療效指標，去比較國產疫苗的中和抗體結果，國產疫苗必須證明不劣於AZ疫苗才算過關。有國內專家指出，高端疫苗日前公布二期臨床數字時，其中和抗體效價是662，聯亞生技的抗體效價是102.3，若和目前WHO認可的疫苗比較起來，兩者的抗體效價其實都不算高。不過目前還無法得知兩家國產疫苗廠的疫苗一定比AZ低。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗發展之路 三個巧合
由聯亞生技昨（27）日公布二期期中解盲成功，再連結到之前高端疫苗（6547），台灣國產疫苗發展之路上，有三個巧合，令人覺得不可思議，也引人聯想不斷。首先，聯亞生技也是選在周日公布解盲成果，與高端相同都是周日宣布好消息，公布的指標都是疫苗安全性與耐受性良好的情況，但是都未談保護力問題。用白話文說，也就是這兩款疫苗，打了對人體沒傷害，但是能不能阻擋新冠病毒或是變種病毒？現在沒有人能回答這個問題。但是國人對於要用這兩款疫苗作為防禦病毒之用，卻是大感憂心，全球藥廠做到三期就失敗者，大有人在，可是我們卻要拿未成熟發展的疫苗去對抗天天有變形的新冠病毒，在全球已經有輝瑞．AZ等合計注射了幾億支疫苗的情況下，誰願意當國產疫苗的白老鼠。其次，在此之前，兩家公司的股價在解盲前都是大漲一波，高端從一股80元一路曾漲到400多元，後來在解盲後，股價一路下滑到現在269.5元；而聯亞生技集團旗下的聯亞藥則是才剛上興櫃，就從一股30元，飆漲六、七倍。更妙的是在上周，我國外交部、巴拉圭政府與聯亞美國關係企業還宣布，一旦聯亞獲得台灣緊急授權，就購買100萬劑的新聞稿，此事還引發巴拉圭國民大感不滿，質疑政府為何要買這個未完成三期測試的疫苗 。不過，聯亞的股價己經是大漲一波。在股價波動中，也不斷傳出各種謠言，例如生技幫、炒股說等等。政府都說要查，目前還看不出端倪。第三，這兩家公司在發展歷程上，都與美國脫不了關係，高端是向美國國家衛生研究院（NIH）授權，取得技術，目前還是取得原本新冠病毒的技術，未來面對變種病毒，還需要更多的授權。而授權是要支付費用，這筆款項始終是商業機密，未予揭露。而聯亞與美國的連結似乎更大，根據《路透》報導，國際間爭議頗多、私人保全公司黑水國際，創始人普林斯（Erik Prince）去年年底透過管道進入一家美國公司「Covaxx」疫苗的分銷計畫，Covaxx開發的疫苗代號為「UB-612」，而該公司正是聯亞生技創辦人王長怡去年成立的新公司（自今年4月1日起成為Vaxxinity公司的一部分）。普林斯的保安人員於2007年在巴格達射殺了10幾名伊拉克平民。而他與川普政府匪淺，她的姐姐戴弗斯（Betsy DeVos）時任川普的教育部長。國產疫苗可以是戰略產品，台灣也的確需要有自己的疫苗生產能力，未來才不會受制於人，但是上述的三個巧合，都是讓人擔心，會讓國產疫苗的發展蒙上陰影。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
又爆特權疫苗 飛特立航空16人偷打
國內屢爆「特權疫苗」，飛特立航空上周遭檢舉安排非編制內員工接種，交通部民航局昨證實，經漏夜比對員工名冊、健保資料等事證，確認十六人違規施打，包括公司監察人及業務往來對象，還有七月要就任的新進人員、實習生，將依違反傳染病防治法移請主管機關從嚴處罰。根據民航局清查，飛特立航空自四月十二日起提報一○六名疫苗施打對象，六月廿五日遭檢舉違規施打，比對員工名冊、健保資料與員工工作內容等相關資料，發現共十六人並非飛特立現有編制內員工。這十六名違反規定人員中，有四人是七月一日才要到飛特立航空任職的新進人員，其中還包括一名實習生，另十二名為公司監察人、兼職人員與執行空拍等業務往來對象。民航局說，雖然飛特立航空解釋這些人頻繁進出機場有施打疫苗需求，但後來經認定，仍認為不符合規定。另外，航空業最近獲配一萬劑莫德納疫苗，上周開始分別在桃園機場、松山機場等地安排接種，民航局說，這一萬劑莫德納疫苗中，飛特立獲配八劑，而十六名違規施打的非現職員工，就有四名施打莫德納；後續除持續要求造冊單位需確實依照規定提報名單，並依優先順序施打疫苗，也要求業者應向員工說明排序原則與方式。
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2021-06-28 新冠肺炎.專家觀點
Delta侵台／專家籲加購疫苗 防堵下波疫情
Delta變異株已進入台灣社區，公衛學者建議，應針對入境者全面篩檢，並加強基因定序，輔以居家快篩圍堵病毒。另外，縣市政府要設定「高風險場景」，強化消毒防護跟打疫苗，還要增購民眾可施打第三劑的疫苗量，以抵擋下一波變異株在秋天侵台。「這個病毒太令人擔憂、傳播速度太快，入境者就應先做PCR，檢疫期滿再做一次檢測。」台大公共衛生學院教授陳秀熙直呼入境檢疫一定要加強。他說，從秘魯返台的祖孫經由親友傳染給計程車司機，顯示入境到居家隔離仍可能有疏漏會傳到社區，尤其祖孫Ct值十一點九與十三，代表傳染力高，因此也要加強病毒基因定序，才能知道是否傳到其他地方。陳秀熙建議，施打兩劑疫苗確診者、已確診卻二度感染者、境外移入確診者、發生群聚與社區流行確診者（如屏東、北農）等四類檢測陽性就要定序。陳秀熙表示，感染Delta病毒症狀已與英國變異株不同，難以透過發燒篩檢，他強烈建議，邊境海關和醫療院所應加強查問十四天內是否出現頭痛、喉嚨痛、流鼻水等「兩痛一水」，才能有效找出疑似個案。疾病管制署前署長、三軍總醫院副院長張峰義認為，地方政府應盡快臚列容易造成群聚、不易做好防護的「高風險場景」，例如果菜批發市場、家禽批發市場，一方面提升消毒頻率，也要優先替這些場域工作者施打疫苗。前疾管局長蘇益仁對Delta變異株進入台灣社區連講三次：「真的很可怕。」但還算發現早，透過「準四級警戒」暫時關閉商店、超商，有機會控制。不過他說，這次擋下來，依國外疫情狀況，台灣幾個月後大概避不掉下一波疫情。「台灣去年守了一整年，卻沒有利用這些時間整備，這次不能再犯同樣的錯。」蘇益仁建議，政府應盡快加購疫苗，以因應秋天或明年初可能襲來的疫情，「多買也沒關係，可讓更多人打第三劑，以因應變種病毒威脅。」另外，台北市萬芳醫院醫師潘建志認為，面對全新病毒，老方法已不適用，境外返國者應一律集中檢疫，想阻絕家庭傳染，宣導在家戴口罩、清消也太天真，「只能使用方艙醫院」。他說，方艙醫院在歐美已使用百年以上，此次新冠肺炎疫情期間也使用，並非中國大陸獨有。屏東疫情熱區僅關店三天也恐怕不行，楓港、善餘兩村至少封兩周。有醫師建議建立方艙醫院供所有入境者入住，指揮官陳時中說，所有加強措施都不排除，但多少證據做多少的事情。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼／國產疫苗防護力 仍是問號
高端、聯亞接連公布二期期中報告，在政府幾乎是大開綠燈下，取得食藥署的緊急使用授權（EUA）應無太大問題，且政府先前都已先與兩家廠商簽訂各五百萬劑的預購合約，但由於各國捐贈疫苗、民間自購疫苗都取得明顯進展、七月底國內疫苗緊缺的情況將大幅改善，原本扮演關鍵備位的國產疫苗，恐面臨尷尬的窘境。嚴格來說，國產疫苗都只完成了二期臨床試驗的期中報告，民眾最關心的防護力仍是個問號。政府日前已經宣示，不會限制民眾施打疫苗的廠牌，但不論從科學根據或輿論來看，民眾對海外疫苗信任度明顯較高。更關鍵的是，國產疫苗在取得國際認證上進度停滯，可以預見的是，可能只有在成為不得不的選擇時，國產疫苗才會有市場。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞中和抗體 比不上國際品牌
聯亞生技UB-612新冠疫苗二期臨床期中數字昨（27）日出爐，子公司聯亞藥業宣布，二期臨床數據符合預期，有良好安全性、耐受性、及免疫反應，將在6月底前把臨床數據彙整送至食藥署申請緊急使用授權（EUA）。但對於外界關注的保護力問題，並未提及，專家點出，聯亞的中和抗體效價為102.3，低於高端的662，且兩者都低於WHO認可的疫苗。由於這個數字是疫苗對人體產生保護力的前哨站，也令專家擔心未來會有保護力不足的問題。聯亞生技UB-612二期試驗期中分析數據顯示疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率於成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65%，年長者（65歲以上）施打疫苗組則達88.57%，中和抗體效價為102.3。不過，高端疫苗日前公布結果，血清陽轉率為99.8%，中和抗體效價為662。聯亞藥說明，集團在美國的Vaxxinity團隊，已於今年2月與美國FDA進行會議，將和美國University of Nebraska Medical Center合作，以UB-612作為已接受輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）和嬌生（Johnson & Johnson）疫苗，但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗（booster vaccine），進行「混合補強施打」之第二期臨床試驗。聯亞藥表示，已經和母公司聯亞生技簽訂UB-612疫苗委託製造合約，未來海外的市場，聯亞生技所承接的訂單，也將委託聯亞藥負責配方調製等製程與生產。截至目前為止，聯亞藥已接獲聯亞生技來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單，將依生產排程陸續安排出貨。聯亞藥表示，目前整個集團中，已在台灣掛牌的聯亞藥，只要UB-612新冠疫苗通過政府EUA核准，供應量可設定為年1億至1.2億劑疫苗，像Vaxxinity與巴拉圭簽訂的100萬劑預採購小訂單會包含在設定的年供應量中。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2期期中報告公布 11月解盲 聯亞疫苗拚7月開打
聯亞生技昨天公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告，聯亞生技表示，安全性與耐受性良好符合預期，且針對變種病毒，中和性抗體保持同一水平，六月底將向食藥署申請緊急使用授權（EUA），力拚在七月就能開打，同時也已經向印度申請執行三期臨床試驗，有信心取得國際認證。聯亞生技營運長彭文君表示，此次聯亞公布的UB-612數據，是屬於二期臨床期中分析，並非解盲，數據只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果，沒有外界最關心的保護力多寡，「真正的二期試驗解盲，時間點會在十一月。」彭文君指出，UB-612的抗體效價，在施打第二劑後廿八天的血清陽轉率，於成年施打疫苗組達百分之九十五點六五，於六十五歲以上的年長者施打疫苗組則達百分之八十八點五七；中和抗體效價為一百零二點三，與一期臨床試驗結果相近且符合預期，疫苗批次間的結果也符合EUA的標準。「以二期的數據，換算出來的保護力應該在百分之八十至九十，表現還算不錯。」彭文君表示，會將資料交由衛福部食藥署的專家審查委員會進行審查。根據食藥署先前公布期程，最快也要到七月中才能獲得EUA。而聯亞與高端五月底與政府簽署五百萬劑預購合約後，日前已經將量產的廿八萬劑疫苗送至桃園物流中心存放，只要取得EUA，就能在台灣進行施打，以緩解國內疫苗緊缺情形。除國內市場外，彭文君表示，聯亞也規畫至印度進行規模約一點一萬人的三期臨床試驗，屆時就可以看出保護力數據。同時，聯亞會整合包含美國母公司UBI與美國子公司Vaxxinity資源，取得台灣以外的EUA速度不會太慢。專家：聯亞抗體效價不算高【記者楊雅棠／台北報導】聯亞生技昨公布UB-612新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，數字漂亮，但長庚大學新興病毒研究中心主任施信如卻看出端倪，她表示，在不同實驗室檢驗，抗體效價難以比較，但高端與聯亞均在中研院執行試驗，高端疫苗的抗體效價為六六二，與ＡＺ疫苗的抗體效價差不多，但聯亞的抗體效價僅一百多，不算高，「確實有些遺憾」。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗二期期中資料出爐 專家：抗體效價略低
聯亞生技傍晚公佈新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，在安全性與耐受性部份顯示良好，並無嚴重不良反應，且中和抗體效價符合預期，將於六月底提交報告給衛福部食藥署，申請EUA許可。但長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，因聯亞的新冠肺炎疫苗抗體效價略低，但其中活化T細胞的部分難以用中和抗體效價評估，因此仍須看第三期臨床試驗才能知道確切保護力。第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。對於聯亞的數據結果，施信如表示，雖然不同的實驗室抗體效價難以比較，差一個細節或是使用的病毒為野生株或甲病毒，都會影響數據；就像長庚實驗室檢驗莫德納疫苗的抗體效價就和中研院差了三倍，推估約有兩千多。但以高端和聯亞的數據都來自中研院來看，高端的抗體效價為662，應與AZ疫苗的抗體效價差不多，而聯亞的抗體效價一百多確實不算高，「確實有些遺憾」。不過施信如也表示，聯亞的疫苗強調活化T細胞的部分難以使用中和抗體評估，因此還是要看第三期臨床試驗面對「真實病毒世界」的保護力，或是考慮作為其他疫苗的追加劑。聯亞疫苗的第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬則表示，通常第二期收案人數較多，數據會較第一期來得低一些，但聯亞的疫苗期中分析結果仍符合預期。對於食藥署將採用免疫橋接方式與AZ疫苗進行比較，中和抗體效價的比較不低於AZ才可通過EUA。黃高彬則表示，若把施打AZ疫苗兩百多人的血清，以及接種高端、聯亞疫苗者的血清，都放在同一個檢驗盤上做檢驗，且使用相同病毒株，是可以比較的。食藥署署長吳秀梅則表示，目前仍等待聯亞疫苗的資料送件，等資料都齊全後才會對外說明類比方式，一定會在排定的時間進行EUA審查。而目前兩百人接種AZ疫苗者都已抽血完畢，正在進行分析；至於高端於6月15日已向食藥署提出新冠肺炎的EUA申請，但經初步審查，送審資料尚不齊全，將發文請廠商儘速補件。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗二期試驗無不良反應 力拚7月取得EUA後施打
在高端疫苗後，聯亞生技也公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告，聯亞生技表示，安全性與耐受性良好符合預期，6月底將向食藥署申請緊急使用授權（EUA），力拚在7月就能開打。這次聯亞公布的UB-612分析結果，跟先前的高端疫苗一樣，都屬於二期臨床期中分析，因此數據同樣只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果，沒有外界最關心的保護力多寡，而聯亞強調，真正的二期試驗解盲，時間點會在11月。聯亞也表示，UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存，比輝瑞/BioNTech等公司所開發之mRNA疫苗更具競爭優勢。而聯亞與高端5月底與政府簽署500萬劑預購合約後，日前已經將量產的28萬劑疫苗送至桃園物流中心存放，希望在取得EUA後，能以最快的速度提供民眾施打。聯亞日前就曾表示，一期試驗結果有超過標準，因此對於二期安全性、耐受性，受試者的免疫、抗體指標、中和性效價等數據都深具信心，目標7月底前可即可供應上百萬劑疫苗、8月底前可交貨政府採購的500萬劑。
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2021-06-28 新冠肺炎.預防自保
屏東枋山芒果疫情波及？ 農委會：全球無蔬果包裝染疫案例
全台芒果進入盛產期，但近日屏東縣爆發新冠肺炎疫情反而波及芒果，部分消費者產生疑慮，導致購買意願降低。農委會表示，其實國內專家說全球目前並未有因蔬果及包裝而染疫的案例發生，消費者可以放心採購，只要注意食用前的清洗即可。農委會表示，枋山地區位近屏東南部恆春半島北方，為一狹長丘陵地形的芒果產區，背山面海，為亞熱帶環境氣候，具有生產優質芒果的地理條件，加上長年來農民積極研習提高芒果品質的栽培技術，使得枋山地區芒果優質名聲響徹國內外。農委會說，今年年初枋山地區因乾旱使得芒果開花結果減少，加上年初低溫的淬鍊，也讓今年芒果品質較往年為優。為協助枋山地區芒果行銷，已請枋山地區農會協助收購農民生產的優質芒果，也會媒合企業團體訂購，消費者可透過農會網站訂購，呼籲全國消費者一起以實際行動挺農民。
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2021-06-27 新冠肺炎.專家觀點
北農屏東群聚怎解封？陳秀熙：3步驟做好才算科學防疫
北農已超過60人確診，屏東也出現高傳播力Delta病毒群聚感染，原訂7月12日為止的三級警戒，是否可能生變？台大公衛學院流病與預醫所教授陳秀熙表示，北市快篩5000人公布陽性率雖僅0.7％，但北農臨時工太多了，他認為此數值不能代表真正的陽性率。陳秀熙呼籲現在要儘速做好三步驟：詳細疫調、大規模檢測、針對基礎必要工作之完整產業鏈，建立平時的系統性監測。陳秀熙表示，現在有很多引起擔憂的變異株，每一株都可能進來，絕不能來一個才對付一個，所以即便從三級警戒降為2.5級，也不代表可以放鬆，科學防疫重點並非警戒級數，而是因應大流行的心態和策略。陳秀熙以北農群聚為例，涉及到從南到北的大型跨區產業鏈，絕非控制一個市場或一個地點就能解決，各地政府必須合作建立整個產業鍊的監視系統，且不能等到發生疫情才啟動，是平時就要監測。又以屏東群聚為例，陳秀熙指出，之前有人從台灣入境澳門後被檢出Delta病毒，現在屏東兩個村發生Delta病毒群聚，這顯示可能原本台灣就有少量的Delta病毒，只是在這個境外移入的群聚終於表現出來，而且以Delta病毒量偏高特性、有計程車司機確診，Delta病毒可能已不只在這兩個村。陳秀熙歸納，社區隱形傳播鏈剪不斷，有三個步驟現在就必須做，首先是疫調，即時匡列並隔離接觸者。陳秀熙表示，接種疫苗不能取代疫調，要求員工持陰性證明才能回市場工作則是返回職場的門檻，也不能取代疫調。第二件事是必須要做大規模的快篩或PCR檢測，陳秀熙表示，範圍要納入北農的整個產業鏈，隱形傳播鏈才不會演變為社區大流行。第三就是針對必要產業的工作人員，沒有疫情時除了要加速疫苗接種，也要建立定期檢測的監視系統，才能確保大家都是陰性、產業可以安全運作。台大公衛學者古玫生日前也於科學防疫直播中指出，各國政府都陸續訂出職場篩檢策略與恢復工作流程指引，醫療、大眾運輸、食品相關行業屬高風險族群，或其他難以實施社交距離的企業，可與政府或第三方合作推行大規模定期篩檢，滿足一定條件者，都由政府提供免費試劑。
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2021-06-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
18歲以下成高風險群？ 指揮中心：青少年染疫、重症低
新冠肺炎本土疫情未歇，疫苗接種率成防疫關鍵。我國自7月1日起將開放接種對象至第八類，但外界關心是否會設定時間未達標則繼續往下開放？指揮中心指揮官陳時中表示，施打疫苗都是動態，只要開放對象群施打率沒有提高，就會往下開，「我一再強調不會等太久」。陳時中表示，目前都說疫苗接種到六成或六成五可達群體免疫，但目前策略就是拿到疫苗盡速施打。而針對屏東請求加發疫苗，原本沒有加發，但因這次量較大，現在將加發1200劑供熱區居民施打。而國外接種卡會登記接種疫苗序號，留學生出國也可能會被詢問相關序號，我國是否也會跟進？發言人莊人祥表示，系統都會有這個登錄施打批號，若留學生出國可以至旅遊醫學門診申請，請醫師開立出。但因為目前我國購買到的疫苗限制18歲以上施打，18歲以下沒打疫苗的年輕人是否會成為新一波的高風險群？醫療應變組副組長羅一鈞表示，從5月11日以來有1萬3千多例個案，但0至9歲有425位、10至19歲有496位，總共僅九百多位，占整體6.9％，比例低。他表示，其他國家來看疫苗覆蓋率達到一定程度才會知道青少年染疫比例是否愈來愈高，因為很多疫苗在這個年齡層不能接種，但0至19歲重症人數不多，0至9歲只有一人重症，10至19歲三人，重症仍以60歲以上為主。羅一鈞說，因此疫苗接種還是以長輩預防為主，且目前青少年停課在家學習，不是高風險族群。
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2021-06-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗恐引心肌炎 羅一鈞：打第2劑後比例比背景值高
美國最新資訊指出，接種輝瑞／BNT、莫德納等mRNA疫苗有心肌炎、心包膜炎副作用的風險疑慮。對於哪些族群不能接種mRNA疫苗疫苗？指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今日表示，打第2劑之後出現心肌炎比例有比背景值高，特別是30歲以下包括青少年，12至30歲男性發生機率比女性高。要注意接種mRNA第2劑是否有呼吸困難、胸悶、胸痛等心肌炎、心包膜炎相關症狀。羅一鈞表示，最近歐美國家針對mRNA疫苗有統計上發現，打過疫苗後，特別是第2劑之後出現心肌炎比例有比背景值高，特別是30歲以下包括青少少年，而美國12歲以上的青少年可以打，12至30歲男性發生機率比女性高。羅一鈞指出，要注意接種mRNA第2劑是否有心肌炎、心包膜炎等呼吸困難、胸悶、胸痛等相關症狀；治療狀況部分，目前大多數恢復良好，沒有死亡病例，加護病房住院者也很少。羅一鈞說，目前美國完成疫苗接種有很多人，但僅有300例報告有心肌炎，回顧病例後發現，有心肌炎的比例大約是100萬分之12，且男高於女，雖有加註警語，但建議接種的好處還是比較大。
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2021-06-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網傳打mRNA疫苗變轉基因生物體 羅一鈞：不會改變基因
針對網傳新冠肺炎mRNA疫苗恐傷害人體，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今日澄清，mRNA疫苗「不會改變基因」，不會打下去就變成基因改造生物，這些疫苗均經過食藥署審查，國際上也使用普遍，ＢＮＴ疫苗或是莫德納疫苗都是審查核可，不要受到誤導。為保障健康安全，近日民眾踴躍接種新冠肺炎疫苗，關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。而指揮中心指出，疫苗中的mRNA並不會進入細胞核，不會以任何方式改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。指揮中心表示，我國目前已核准緊急使用授權的新冠肺炎疫苗分為兩大類，其中所使用的mRNA疫苗，其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內，接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白，作為疫苗抗原，進而誘發人體產生免疫反應，以對抗SARS-CoV-2病毒，疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。指揮中心重申，我國核准專案輸入的mRNA疫苗，如莫德納疫苗，是經過衛生福利部食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告，確認疫苗的品質、安全及療效後，始予以核准。指揮中心表示，為確保新冠肺炎疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全，我國已建立新冠肺炎疫苗安全資訊主動監控機制，持續監控國外衛生主管機關發布之疫苗安全警訊外。此外，亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報，蒐集、分析及評估我國新冠肺炎疫苗不良事件，並藉由收集相關安全資訊，監控其安全性，一旦發現具有未知或未預期之風險，立即啟動再評估機制，重新評估其療效與風險，並確認是否需採取相關風險管控措施。指揮中心再次提醒， 新冠肺炎疫苗與其他藥品一樣，或多或少都具有一些副作用，如過敏反應等，民眾接種前應主動提供自己的身體狀況，包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品。女性部分，指揮中心表示，需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等，供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化，部分民眾接種新冠肺炎疫苗後，可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等。指揮中心指出，這些症狀通常輕微並且數天內消失，但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等，請立即就醫，並說明疫苗接種史，同時請醫師通報當地衛生局或衛生福利部疾病管制署。
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2021-06-27 新冠肺炎.疫情數字
圖表／0627確診個案數、分布縣市、死亡病例一覽
0627確診個案數、分布縣市死亡病例一覽
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