2021-01-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
土耳其採購中國疫苗 首批300萬劑送達安卡拉
土耳其向中國科興控股生物技術公司採購的首批300萬劑疫苗於今天清晨運抵首都安卡拉。衛生部長克扎宣布開始對疫苗進行14天測試。土耳其向中國科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech)採購5000萬劑疫苗。安納杜魯新聞社(Anadolu Agency)報導,其中首批300萬劑分裝在17個航空貨櫃中,當地時間今天清晨5時44分由負責運送的波音777班機送達安卡拉埃森博阿機場(Esenboga Airport)。克扎(Fahrettin Koca)在推特帳號中發文稱,將開始對疫苗進行14天測試。他說:「只要測試一完成,公共衛生總局(General Directorate of Public Health)就會協調進行接種計畫,我們將會一起成功。」克扎之前表示,土耳其採購的北京科興疫苗於12月和明年1月間將會出貨2000萬劑。土耳其另外還採購美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合作研發疫苗。BioNTech執行長沙辛(Ugur Sahin)26日指出,計劃於2021年3月底前提供450萬劑,2021年底前提供3000萬劑疫苗給土耳其。衛生部29日公布疫情通報顯示,過去24小時新增1萬5805例2019冠狀病毒疾病(COVID-19)病例、253例死亡;累計217萬8580例、2萬388人病故。安卡拉當局計畫展開大規模疫苗接種工作,以達成群體免疫,但是現階段不強制民眾施打疫苗。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英媒:中國部分新冠疫苗 臨床實驗程序並不完備
英國金融時報17日發表文章指出,中國研製的2019冠狀病毒疫苗中,有的連第1階段動物實驗的數據都沒公布,就進入人體臨床試驗。若對外輸出,恐有外交、政治及經濟風險。這篇由中國南方報業集團出身、現任察哈爾學會國際輿情研究中心秘書長曹辛撰寫,題為「中國疫苗走向世界需解決的問題」的文章指出,中國疫苗走出國門,首先面臨的是疫苗品質合格的程序問題。文章指出,依國際公認的研發疫苗程序,新疫苗應進行動物和人體的臨床試驗,並證明合格,才可使用在人體。首先是用動物做實驗,並向大眾公布試驗數據和資料後,才可進入第3期的人體臨床試驗階段。文章引述中國國務院副總理孫春蘭日前視察北京市相關單位時,曾針對現階段中國疫苗的研發進程表示,要繼續科學嚴謹推進疫苗第3期臨床試驗,「嚴格按照法律、法規和國際認可的技術標準」做好審評審批工作,確保疫苗安全有效,經得起各方面檢驗。這篇文章直指,孫春蘭上述談話,說明中國疫苗沒有走完國際公認的全部研發流程,與歐美的疫苗研發情況不同。作者曹辛表示,據他了解,中國研製的這些疫苗中,有的疫苗連第1階段動物實驗的數據都沒有公布,就進入人體臨床試驗了。因此,當前沒有一款中國疫苗獲得了國家藥監局的批文。也就是說,這些疫苗在法律上是有問題的。相形之下,目前在英、美開始使用的疫苗,都有合法批文。至於阿拉伯聯合大公國日前反而先批准中國疫苗使用,文章指出,這看似合法,但若未來出現危及健康的問題,鑑於中國敏感的國際環境,在國外註冊並不能擺脫外交、政治、法律和經濟責任。文章提到,如果中國疫苗出現問題,世界會對中國的科技水平、產品品質及綜合國力產生非常負面的印象。在國際輿論上,媒體必會掀起一場集中批評中國的報導浪潮,加上連北韓考慮使用的也是俄羅斯而非中國疫苗,都將提供國際輿論批評的依據,釀成外交和政治風波。而同樣在中國敏感的國際環境下,如果疫苗出現問題,個人、團體乃至國家之間的經濟糾紛及法律訴訟,發生的可能性很高,屆時事情會更加複雜。文章提到,針對中國擅長的滅活疫苗,由於中國疾控中心主任高福曾表示,待解決的抗體依賴增強作用(ADE)問題暫時無法解決,使這類疫苗獲得藥監局批准的機會尚待觀察,因為這在國內外都存在著法律責任的問題。
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2020-12-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國新冠疫苗單價浮現 台幣每劑860元 屬全球偏高價位
中國自製新冠肺炎疫苗價格輪廓逐漸浮現。中國媒體報導,江蘇省官方日前招標採購、由科興生技等業者得標的2款新冠疫苗,得標價為每劑人民幣200元(新台幣860元)。在此之前,根據報導,浙江省嘉興市為全市有需要人員緊急使用的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗,每劑也是200元。中國輿論因此普遍猜測,200元似有可能是未來中國自製疫苗上市的公訂單價。人民幣200元的疫苗單價,約合30.6美元。綜合外電報導,輝瑞(Pfizer)11月中旬公布的疫苗單價僅19.5美元;莫德納(Moderna)11月下旬的報價則為37美元,視採購量可降至25美元;英國牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)合製疫苗,只有3至4美元。因此,與歐美疫苗相較,中國疫苗未來若果真定價人民幣200元,在全球將屬偏高價位。而在目前已知程序至少需要注射2劑的情況下,若以單價200元計算,中國民眾完成一個預防注射的程序,需花費400元。這個價格,大致落在中國民眾先前在各網路平台預測的150至200元區間上限。但自由亞洲電台(RFA)日前引述廣州、武漢居民說法指出,當地開放民眾接種的新冠疫苗,每劑要價卻高達2700元,且整個預防程序需要注射3劑,也就是需要8100元。不過,這一說法目前無法得到證實。綜合中國媒體報導,江蘇省藥品(醫用耗材)陽光採購和綜合監管平台日前發布「關於公布新型冠狀病毒疫苗採購結果的通知」,由北京科興中維生物技術有限公司及北京生物製品研究所有限公司等2家業者得標,得標價均為每劑200元。這批疫苗將供江蘇省境內緊急使用。不過,鳳凰網曾報導,巴西聖保羅州政府與科興生技9月底簽約購買4600萬劑疫苗,合約單價僅2美元,實際成交價恐低於此數,曾引起不少中國民眾質疑。
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2020-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣不要的大陸新冠疫苗 已獲印尼等國訂單
據美聯社報導,印尼總統佐科威6日表示,已收到首批來自中國大陸的120萬劑新冠疫苗,他對此「十分感激」,預計明年1月初將再收到180萬劑大陸的新冠疫苗。大陸《財新網》報導,台灣堅決不買的大陸新冠疫苗,已經獲得土耳其、印尼、巴西等國的訂單。佐科威表示,印尼取得的首批新冠疫苗來自中國科興控股生物技術有限公司。待審批通過後,將在印尼開展大規模接種。佐科威說,「我們非常感激。現在已經有了疫苗,我們可以立即遏制新冠疫情的傳播。」印尼新冠肺炎疫情十分嚴重,根據印尼衛生部當地時間6日通報,該國累計確診病例已經超過57萬例,累計死亡病例將近1.8萬例。台灣近日新增大量境外移入確診病例,也多為印尼移工。大陸網路媒體《觀察者網》指出,今年8月,印尼就與科興就第三階段疫苗臨床試驗展開合作,在萬隆招募了1,600多名志願者。印尼政府同時也在研究與大陸另外兩家新冠疫苗廠:中國國藥控股、康希諾生物股份展開合作。據中國駐印尼大使館消息,印尼疫苗生產商Bio Farma今年8月26日就與科興生物簽署首批新冠疫苗交付協議。佐科威表示,預計明年1月初,印尼將收到來自科興的第二批180萬劑疫苗。未來兩個月,科興還將陸續提供足以生產4,500萬劑疫苗的原材料,供Bio Farma在印尼本地生產疫苗。但中國的新冠疫苗仍須通過印尼食品藥物管理局的評估。財新網指出,土耳其早前也宣布,將在12月晚些時候為民眾接種科興的新冠疫苗。首批中國疫苗預計12月11日後抵達土耳其。土耳其衛生部長Fahrettin Koca表示,在對最新試驗的初步結果進行評估後,將批准早期使用該疫苗。Fahrettin Koca早前曾宣布,與科興就購買該公司研發的5,000萬劑新冠疫苗達成協議。此外,巴西也已訂購中國大陸研發的新冠疫苗。11月19日,首批由科興研發生產的12萬劑新冠疫苗已運抵巴西聖保羅。據外電報導,科興將向聖保羅州供應600萬劑新冠疫苗,以及生產4,000萬劑疫苗所需的原材料。巴西可望明年1月就開始為民眾施打新冠疫苗。
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2020-12-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拒陸製疫苗被批關門當山大王 陳時中:一直都沒開放
新冠肺炎肆虐全球,隨著英美疫苗陸續宣布好消息,中國大陸也宣布將上市六億支疫苗。國民黨智庫副董連勝文則在臉書批評,蔡政府因「反中」而不願意採購陸製疫苗,沉溺關門做「山大王」。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,用意識形態討論疫苗不恰當,陸製疫苗和製劑「一直都沒開放」,和這次無關。連勝文在臉書表示,現在國際間討論「疫苗護照」概念,但民進黨政府基於「反中」意識形態否認大陸疫苗效力,未來陸人、在陸台胞或東南亞人民在注射大陸疫苗後來台灣,可能因政治理由不被承認「等於沒打」,即使有抗體也要再隔離14天。陳時中表示,兩岸協定後陸續往來,但與中國大陸之間相關貿易法規中,血液製劑、疫苗等從來沒有開放過。他說,長期我國對於中國大陸這些相關製劑一直有相當疑慮,不論在藥品優良製造作業規範(GMP)或國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S GMP)是否達成都有疑慮,且每年都有問題發生。陳時中也對中國大陸會不會做出6億劑疫苗表示,「我們拭目以待」。他說,安全性還是要考慮,中國大陸相對訊息保留,會比較擔心,開但開不開放和這次無關。疫情監測組組長周志浩表示,這兩年有許多疫苗場管理的問題報導出來,包括疫苗送到各地等運送都有許多問題,這些問題是否已確實改善也尚未釐清,因此我國對於中國疫苗會比較謹慎。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫情居高不下 土耳其將開始接種中國疫苗
土耳其武漢肺炎確診和病故數持續激增,衛生部長克扎宣布,採購的中國試驗性疫苗將於11日開始出貨,土耳其將成為最早對公民接種武漢肺炎疫苗的國家之一。克扎(Fahrettin Koca)11月25日宣布已簽約向中國的北京科興生物技術公司(Sinovac Biotech)採購5000萬劑俗稱武漢肺炎的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗。此一疫苗正進行最後階段的第3期人體試驗。他2日深夜在推特發文指出,向中國採購的疫苗將於11日開始出貨。克扎指出,一旦土耳其實驗室確認疫苗安全無虞,並且針對最新試驗完成初步評估後,就會核發早期使用授權。他表示:「若一如我們所預期地繼續呈現正面進展,土耳其將成為全球第一個在早期階段就開始進行疫苗接種的國家之一。」權威醫學期刊「刺胳針」(The Lancet)11月間認為北京科興生物技術公司疫苗保護力「有待確認」。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國夥伴BioNTech,以及美國莫德納生物技術公司(Moderna)都表示,其研發的疫苗保護效力逾90%;英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)則表示,其疫苗保護效力達70%至90%。克扎指出,土耳其將會分4階段進行疫苗接種,其中第一階段先以醫護人員、65歲以上公民、安養機構長者、殘障或其他照護機構服務對象為主;接下來輪到提供必要服務的工人、至少有一種慢性病的50歲以上公民;第3階段則是至少有一種慢性病的50歲以下公民;其他公民將於第4階段施打疫苗。土耳其人口總數有8300萬。他表示,藥局也會販售其他疫苗。克扎說:「12月會出貨至少1000萬劑疫苗,2021年1月2000萬劑,2月再1000萬劑。」克扎先前指出,輝瑞─BioNTech疫苗12月將對土耳其出貨100萬劑。土耳其同時參與北京科興生物技術公司、輝瑞─BioNTech兩種疫苗臨床試驗,並且正在研發本土疫苗。根據衛生部3日晚間疫情通報,過去24小時新增3萬2381起武漢肺炎病例,187例喪生;累計52萬167例確診、1萬3216人病故。土耳其武漢肺炎新增病例居高不下,當局宣布週末全面封鎖56小時,週間自深夜至清晨宵禁等措施。
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2020-11-22 新冠肺炎.專家觀點
秋冬專案 專家籲需思考:打過疫苗者入境還要隔離嗎?
中央流行疫情指揮中心公布秋冬專案,針對邊境、社區與檢驗訂出三大防線。前疾管署長蘇益仁表示,對於秋冬採取更嚴格措施沒意見,但他提醒,歐美及中國很可能12月就開打疫苗,未來打過疫苗的旅客,入境後還要不要隔離14天?這是目前需要思考的。根據目前國際疫苗研發進度,蘇益仁表示,歐美國家及中國,很可能在12月、1月、2月這段時間陸續開始打疫苗。憑藉著疫苗接種證明,甚至是接種後的抗體生成證明,全球跨國的旅遊及商務移動將慢慢恢復。蘇益仁表示,中國也已經說要給台商打疫苗,台灣目前的態度是不接受中國疫苗,但歐美呢?「我們如果沒有疫苗就出不去,但人家打完疫苗能不能進來?近來要不要隔離?」蘇益仁說,未來一定會遇到這種情況,要提前思考,如何因應。指揮中心已宣布,12月起,包括本國籍旅客,入境及轉機都要在登機前出示三日內新冠病毒檢驗陰性報告,入境後還是必須居家檢疫14天。對此,台灣感染症醫學會理事長黃立民表示認同,因為即將面臨聖誕節、春節等歐美與亞洲的大假期,登機旅客很可能變多,要求具陰性證明才登機,應可避免機上空氣不流通、人又多,而衍生群聚事件。
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2020-10-20 新冠肺炎.預防自保
巴西:正進行第三階段臨床試驗 中國疫苗很安全
巴西19日進行的一項後期臨床研究的初步結果顯示,由中國北京科興生物公司開發的實驗疫苗CoronaVac似乎能安全地抵抗新冠病毒。巴西聖保羅布坦坦研究所(Instituto Butantan)是該國領先的生物醫學研究中心之一,正在進行第三階段臨床試驗,稱9000名志願者在接種過兩劑CoronaVac後,該疫苗被證明是安全的。但聖保羅布坦坦研究所所長柯瓦斯(Dimas Covas)說,等到CoronaVac的試驗擴大到1萬5000名志願者後,才能知道該疫苗抵抗新冠病毒的有效性。聖保羅州衛生廳長葛林斯坦(Jean Gorinchteyn)說,疫苗似乎會產生保護性抗體。該州希望今年底前得到CoronaVac的監管部門批准使用,以便於2021年初開始對全國民眾進行接種。目前巴西的新冠肺炎確診個案超過520萬人,僅次於美國和印度。
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2020-10-18 新聞.元氣新聞
疫苗外交啟動 大陸邀非洲國家使節參觀新冠疫苗工廠
大陸「疫苗外交」正式展開。大陸外交部15日邀請51位非洲國家駐華使節和高級外交官,集體前往國藥集團北京生物製品研究所參觀考察。大陸國務委員兼外長王毅也重申,中方將切實履行疫苗研發成功並投入使用後,作為全球公共產品的承諾。優先考慮發展中國家需求,幫助更多國家用得上、用得起疫苗。根據大陸外交部官網發布的訊息,這51位非洲國家駐華使節和高級外交官,15日實地參觀了國藥集團中國生物博物館、脊髓灰質炎疫苗生產車間,在集團指揮中心通過視頻觀看新冠肺炎疫苗生產車間內疫苗生產操作流程,聽取國藥集團關於中國疫苗技術、新冠肺炎疫苗研發等情況介紹,並進行現場互動交流。陪同參觀的大陸外交部非洲司長吳鵬表示,中方將積極落實大陸國家主席習近平關於「中方疫苗研發完成並投入使用後,將率先惠及非洲國家」的承諾,在充分尊重非方意願基礎上,同非方加強疫苗合作,共建中非衛生健康共同體,更好造福中非人民。非洲國家駐華使團代理使團長、尼日駐華大使穆斯塔法強調,中國在積極有效防控疫情的同時並沒有獨善其身,積極支持非方抗擊疫情,彰顯了中非關係的高水平。中國承諾疫苗將作為全球公共產品,優先向發展中國家提供,這是中國踐行人類衛生健康共同體理念的重要舉措,非方對此高度贊賞。王毅16日結束在雲南接待印尼總統特使、菲律賓外長,及訪問柬埔寨等東協五國之際,接受新華社記者專訪時表示,疫苗則是戰勝疫情的「終極武器」,中國是疫苗研發的領跑者之一,目前已有4支疫苗在多國開展三期臨床試驗,穩步取得積極進展。王毅說,中方將切實履行疫苗研發成功並投入使用後作為全球公共產品的承諾,並將為發展中國家的可及性和可負擔性作出貢獻。他強調,「中國言必信,行必果,正在為此制定和細化方案」。王毅表示,他此行出訪期間,各國對中國的疫苗研發予以高度評價,希望同中方開展研發、採購、生產、使用等全領域合作。中方明確表示願為此作出力所能及的努力,將優先考慮包括東協國家在內的發展中國家需求,助力各國最終戰勝疫情。
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2020-10-13 新冠肺炎.預防自保
東洋新冠肺炎疫苗是陸製? 指揮中心不認為是中國疫苗
台灣生技公司東洋昨宣布,取得德國BioNTech SE的冠狀病毒疾病疫苗台灣代理權,預計明年第一季將有1000萬劑新冠肺炎疫苗交貨,但今去傳出該疫苗為陸資企業,有違指揮中心指揮官陳時中不用中國產製疫苗的說法,對此,指揮中心表示,BNT是德國廠,不會認為是中國的疫苗。指揮中心發言人莊人祥表示,指揮中心認定BNT是德國廠,只是公司股東有各國人,「我們不會認為他們是中國的疫苗,不像早上揭露的。」針對東洋疫苗是當作戰備使用還是自費?莊人祥說,指揮中心會和各疫苗廠洽商主要還是以公費疫苗為主,以優先順序給各不同人員。台灣東洋藥品公司總經理施俊良也說,經查BNT是註冊登記於德國,公司前三大股東分別為AT Impf GmbH(持有50.20%)、Medine GmbH(持有18.80%)、Entities affiliated with MIG GmbH & Co.( 持有6.11%),合計持有75.11%。其他股東則多為共同基金,而就公開資訊該公司陸資僅占0.7%,離法令規範30%甚遠。另依BNT官網,該公司於2020年9月15日獲得德國政府資助歐元3億7500萬元,以加速新冠肺炎疫苗開發,若BNT屬陸資企業,德國政府當無資助之理。施俊良強調,台灣東洋獲授權代理進口新冠肺炎疫苗交易對象係BNT,相關疫苗製造及其交易產生金流、物流往來對象均在德國。東洋冷鏈技術需要克服是否採購量會比較少,施打地點也會受限,莊人祥說,東洋有找一些廠商,指揮中心也要了解,提高民眾接種可行性。
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2020-09-27 新冠肺炎.周邊故事
疫苗怎麼買? 陳時中:不買中國製、冷鏈都會準備好
世界各國都部署疫苗搶購計畫,台灣日前也與疫苗全球取得機制(COVAX)簽約購買疫苗,不過其中有過半疫苗是中國製,其他非中國製疫苗又有運送冷鏈的問題,外界擔憂台灣能否順利取得品質優良的疫苗。對此,衛生福利部部長陳時中今出席防疫獎章授獎典禮前表示,台灣本來就不允許進口中國疫苗,目前有兩支歐美製疫苗沒有冷鏈的困擾,如果需要買到另外兩支有冷鏈需求的歐美疫苗,台灣也一定會準備好。陳時中表示,對於中國的血液製劑、球蛋白、疫苗等生醫產品,台灣原本規定就是不准進口,並不是因為這次疫情而新訂定辦法。目前全球疫苗都是「賣方市場」,目前第三期臨床試驗都還沒有告一個段落,所以疫苗取得期程是「沒人知道」。陳時中分析,目前在第三期臨床試驗、COVAX平台選為優先的疫苗共有九支,目前四支是中國製,一支是俄羅斯,剩下四支歐美製的疫苗分別是AZ、JJ、bioNTech與Moderma。AZ和JJ這兩家和一般疫苗一樣,保存條件是攝氏4到8度,運輸較無冷鏈問題。陳時中表示,至於Moderma就有冷鏈問題,因為它是RNA疫苗,需要零下20度保存,至於目前進展號稱最快的bioNTech冷鏈要到零下70度,「這個對各國都有困難,能買的國家變得不多」,因為它的保存時間、解凍時間等相關不穩定性會增加很多變數。陳時中表示,台灣與冷鏈相關公司都保持聯繫,「如果到時候一定要使用,我們一定會準備好。」中央流行指揮中心發言人莊人祥上午表示,Moderma疫苗保存溫度為零下20度,台灣技術應該可以克服,且就算解凍到2至8度,也能維持1周的安定性,因此就算排除中國大陸,未來應該也不只有一支疫苗可選擇。
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2020-09-26 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗若問世...誰可以先施打?大陸衛健委這樣說
目前全球新冠肺炎確診病例已經超過3,200萬例,日後新冠疫苗一旦正式問世,究竟哪些人可優先施打?對此,大陸國家衛生健康委員會醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉給出明確的施打順序,其中一線醫療防疫人員將優先施打。鄭忠偉25日在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會中表示,預計到今年底,中國新冠疫苗年產能將達6.1億劑,明年可達到10億劑以上。不過,大陸藥廠「中國生物」早前曾表示,要獲得基礎免疫,未來新冠疫苗必須注射2至3劑,第1劑與第2劑間隔2至4周,第2劑與第3劑間隔4周。 因此,即便今年底大陸能順利生產出6億劑疫苗,仍然只有部分人可以打得到。對此,鄭忠偉稱,根據目前掌握的新冠病毒的一些特點,中國接種人群可分為高風險人群、高危人群和普通人群這三類。第一類為高風險人群,指一線醫療防疫人員、邊境口岸的工作人員以及農副產品和冷凍市場工作人員等;第二類為高危人群,包括老人、孕婦、兒童和有基礎疾病的人;第三類為普通人群。鄭忠偉表示,未來大陸新冠疫苗應按此人群分類,分層滿足接種需求。對於疫苗的價格,鄭忠偉說,以新冠病毒疫苗的公共產品屬性,其在中國的定價一定是在大眾可接受的範圍。 大陸科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示,中國疫苗研發工作總體上處於領先地位,目前已有11個疫苗進入臨床研究階段,其中4個疫苗已進入三期臨床試驗階段。大陸國家藥監局藥品註册管理司負責人楊勝表示,新冠疫苗上市前需要完成臨床前研究、一期和二期臨床研究,並通過三期臨床試驗證明達到相應的保護效力,證明疫苗的安全性和有效性達到設定標準,還要完成商業規模生產技術驗證,建立可控的質量標準,證明擬上市疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。 楊勝指出,疫苗三期臨床試驗進展快慢受到很多因素影響,例如受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度以及試驗具體結果等。 楊勝說,「我們將堅持依法依規,確保安全有效,採取『特事特辦』的原則,優化流程,無縫銜接,全力以赴,爭分奪秒,推動中國新冠病毒疫苗儘快上市。」
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2020-09-26 新冠肺炎.專家觀點
陸CDC稱 新冠疫苗可能具長期保護作用
針對新冠病毒疫苗究竟能提供多長時間保護力,早前一直有不同說法。對此,中國疾控中心流行病學首席科學家曾光表示,大陸最早接種疫苗的受試者,血清檢測結果顯示抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。曾光25日下午在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會上表示,人類發現新型冠狀病毒的時間僅九個月,每一款疫苗接種後的保護時間有多長,還要做長期的大量的研究工作。 「如果接種疫苗後可以使接種者免受感染,就可以認為疫苗是有效的。」曾光表示,回答某款新冠病毒疫苗確切的保護力如何,只有完成了三期臨床試驗以後,才能得出確切結論。曾光指出,中國目前正在研製的多款新冠疫苗,已經初步獲得動物實驗一期和二期臨床試驗數據,有的已進入了三期臨床試驗,其中有些已獲批開展緊急應用。迄今在各階段獲得的數據和結果,初步證實了疫苗的安全性和有效性。 曾光稱,截至目前為止,全球還沒有任何研發團隊完成全部的三期臨床試驗,中國已經進入三期試驗的第一梯隊,但也需耐心等待。 大陸科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示,中國疫苗研發工作總體上處於領先地位,目前已有11個疫苗進入臨床研究階段,其中四個疫苗進入三期臨床試驗階段。大陸國家衛生健康委員會醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉預期,到今年底,中國新冠疫苗年產能將可達到6.1億劑,明年達到10億劑以上。他強調,以新冠病毒疫苗的公共產品屬性,在中國的定價一定是在大眾可接受的範圍。 但曾光仍提醒,冬春季節是呼吸道傳染病的高發時期,除新冠肺炎外,還有流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病。大多數人未必能在今冬明春就接種到疫苗,因此建議大家還是必須保持戴口罩、勤洗手、保持社交距離等習慣。
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
突破美封鎖!中推疫苗外交 阿聯酋衛生部長也接種
儘管與多國關係趨於惡化,中國近來推動的「疫苗外交」卻似乎無往不利。繼前陣子承諾向非洲、湄公河等國家優先提供中國製新冠疫苗後,巴林王儲、阿聯酋衛生部長等人都已接種中國疫苗,加拿大、菲律賓甚至願意為取得中國疫苗而暫時擱置雙方爭議。中國國家主席習近平22日在聯合國大會發言表示,中國已有多支疫苗進入Ⅲ期臨床實驗,研發完成並投入使用後將作為全球公共產品,優先向發展中國家提供。習近平這番談話,使得中國近來以開出多張「優先提供疫苗」支票方式推動的「疫苗外交」引來關注。據了解,目前巴林、阿聯酋相關人員已接種中國疫苗,其他與中國展開疫苗合作的還有印尼、巴基斯坦、孟加拉、巴西及菲律賓等國。有學者分析,在美國帶頭抵制下,中國與多國關係正趨於惡化,「疫苗外交」無疑是中國突破目前外交困境的一帖良藥;只是中國已對多國承諾將「優先」提供疫苗,屆時「優先」的順序如何排列、哪些國家能「第一優先」獲得疫苗,向外提供疫苗是否會影響國內供需、產量是否足夠,以及是否真能搶先在其他國家之前供應疫苗等因素,都考驗著中國「疫苗外交」的成效。綜合報導,中國「疫苗外交」早期始於外交部長王毅於8月18日與摩洛哥及肯亞外長通話時表示,中國的疫苗研發完成後,願率先惠及非洲國家。接著中國總理李克強8月24日在北京出席瀾湄合作第三次領導人會議時表示,中方新冠疫苗將優先向湄公河國家提供。另中國生物技術集團(CNBG)8月6日在環球時報發表聲明稱,其附屬公司北京生物製品研究所的新冠滅活疫苗的生產車間已經通過國家審查,可投入使用。上海疫苗研究人員陶麗娜當時說,中國獲得一定數量的疫苗後,將考慮出口疫苗到菲律賓和巴西。阿聯酋日前已緊急批准使用中國疫苗,衛生部長帶頭接種。巴林王國的中國疫苗第三期臨床試驗已展開,巴林王儲16日以志願者身分,帶頭接種了新冠疫苗。中國外交部並已承諾,將為與中國有南海爭議的菲律賓提供疫苗的優先使用權。印尼也與中國科興中維簽署5000萬劑疫苗供應協議。中國駐東盟大使鄧錫軍也表示,中方願同東盟各國加強信息分享,全方位開展新冠疫苗研發、生產和使用合作。因為孟晚舟事件而與中國關係緊張的加拿大,當地時間9月14日,負責採購新冠疫苗的加拿大公共服務及政府採購部部長安妮塔·阿南德(Anita Anand)稱,加方不排除從中國和中國企業購買疫苗的可能性。
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2020-06-26 新冠肺炎.預防自保
疫苗研發 全球競速 台灣今秋才要人體試驗
新冠病毒疫苗是解救全球重回正常生活之希望所繫,但疫苗研發至今,尚未有好消息。全球目前已有十多個疫苗研發單位進入人體試驗階段,但我國國衛院、中研院及三家生技業者投入疫苗研發,最快今年秋天才可能進入人體試驗。前疾管局長蘇益仁直言,台灣疫苗研發進度,「真的太慢了。」流行疫情指揮中心研發組組長、國衛院院長梁賡義表示,疫苗是未來防疫的武器,不過現在全球研發疫苗的單位,大約有一百多個,逾十件進入人體臨床試驗,包含核酸疫苗、重組病毒疫苗、不活化病毒疫苗、次單位疫苗。美國政府出手協助三大藥廠Moderna、阿斯特捷利康及嬌生研發的疫苗展開第三階段人體試驗,目標在今年底至明年初確定疫苗安全性及效果;而英國牛津大學研發疫苗已在四月進入臨床試驗,英國帝國理工學院研發的疫苗也將在七月進行臨床試驗。德國官員對法新社說,疫苗可望在年底前研發完成。德、法、荷、義等國政府已與阿斯特捷利康簽約,以確保歐盟獲得三億劑疫苗,預定年底前開始配送。日本首相安倍晉三表示,將努力跟英美藥廠交涉確保能取得疫苗,最快從十二月起到明年上半年讓日本民眾接種。中國疫苗研發同樣也有進展,中國科學院研發的重組型疫苗(CHO細胞)已獲批准可臨床試驗,而中國軍事科學院研發的核糖核酸(mRNA)在上周也已獲得臨床試驗資格。梁賡義表示,疫情爆發後,國衛院就運用四種技術平台同步開發疫苗,目前其中一技術平台已與國內某生技公司合作,近期已有好消息,最快下周將對外公布。至於我國疫苗研發的速度,他表示,國內最快也要秋天之後才有機會進入人體臨床試驗。美英等國對於研發疫苗皆採取緊急措施,蘇益仁批評,台灣進度實在太慢,目前台灣疫苗廠開發的疫苗雖已看到中和抗體,但八月才會進入臨床試驗,即使過程順利,最快也要到明年初才有疫苗誕生。若今年十月時新冠疫情再度爆發,台灣只能靠運氣抵擋第二波疫情。
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2020-06-24 新冠肺炎.預防自保
中美疫苗研發競賽 國家利益為優先
新冠疫苗研發竟成為中美角力的另一個戰場!目前全球僅8種候選疫苗進入第二期臨床試驗,其中由中美領導出資的分佔各半,但兩國之間毫無合作意願,5月底美國情報機構更宣稱,中國駭客試圖竊取疫苗研究的資料。前世衛顧問費德勒認為,中美兩國將設法先滿足自己的國家利益,而窮國想取得疫苗恐必須附帶政治條件。中美競爭疫苗研發根據《德國之聲》報導,WHO指出,目前全球共有至少8種候選疫苗進入第二期人體臨床試驗,其中4個在中國,2個在美國本土,另外2個分別是英國牛津大學和阿斯特捷利康製藥的合作(美國出資12億美元),以及美國藥廠輝瑞和德國生技BioNTech的計畫。「中美兩國的地緣政治競爭已擴及到疫苗研發。」前世衛顧問費德勒直言,誰先研發出安全有效的疫苗,誰就能得利。美國將疫苗研發計畫稱之為「曲率極速行動」,挹注100億美元,目標是明年1月生產3億劑以上的疫苗。領導此計畫的四星上將佩爾納曾表示,美國願意與任何國家合作,「但不包括中國」。美預計7月量產目前在美國執牛耳的是生技公司Moderna(mRNA疫苗),早在3月即率先進入人體試驗,並在5月中出現正面的初步結果,預計可於7月展開量產。不過在5月底時,美國情報機構曾宣稱,中國駭客試圖竊取疫苗研究的資料,對此,中國外交部發言人華春瑩回嗆:「有證據就拿出來,不用羞羞答答。」中國疫苗研發的領頭羊是康希諾生物和解放軍軍事科學院的合作(腺病毒載體疫苗),正在武漢對500人進行人體試驗。《路透社》指出,中國醫學科學院也在21日進入第二期試驗。深圳市免疫基因治療研究院長張隆基表示,中國的強項在分子醫學,有望比美國更快研發,但仍需要其他國家的支援。要疫苗須附帶條件習近平在5月WHA開幕致詞中承諾,中國疫苗將成為「世界公共財」。美國國家衛生院長柯林斯也表示,他認同疫苗一旦研發成功,將分配至世界各地幫助最需要的人。然而,中國兩國的承諾都不具約束力,費德勒認為,中美兩國將設法先滿足自己的國家利益,而窮國取得疫苗恐必須附帶政治條件。【更多精采內容,詳見】
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2020-05-26 新冠肺炎.專家觀點
中國疫苗研究傳副作用 張上淳:安全、有效為兩大考量
全世界都在期盼新冠肺炎疫苗問世,終結疫情,日前中國在知名國際期刊《刺胳針》發表新冠肺炎疫苗的人體試驗結果,卻傳出有部分受試者接種疫苗後,出現發燒、頭痛等副作用。對此,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,疫苗的安全性和有效性都是重要考量,如果副作用不嚴重且作用時間不長,是可以被接受的。張上淳表示,人體試驗受試者都是健康人,疫苗的研發和施打,安全性都是第一考量,第二考量才是有效性。過去很常見一些疫苗施打後會引起局部紅腫疼痛,發燒這種全身性的副作用也可能會出現,但是很快就會過去。因此在副作用的評估,一方面是看嚴重程度、二方面是持續時間,如果不嚴重且短暫,對於大部分的疫苗來說,這樣的副作用是可以被接受的。張上淳表示,疫苗希望引起人體免疫反應,讓抗體產生,要評估疫苗的有效性,可以透過不同的抗體檢測方法,去了解抗體抗原結合的狀況、中和抗體產生的狀況及其力價。國際間的相關研究對於台灣自產疫苗來說都是參考,在第一期臨床試驗最重要的是確認安全性,免疫反應還是要看第二、第三期的試驗結果才可以下結論。