拜奈克思 瘧疾抗原快速診斷試劑
- 效能:BinaxNOW瘧疾試劑，是一種體外免疫層析定性檢測法，檢測是否有傳染性瘧原蟲的抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:瘧原蟲屬血清試劑
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筆 醫材
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艾迪納核酸快速檢測儀
- 效能:美艾利爾核酸快速檢測儀是以螢光為基礎的機器，用以進行及分析美艾利爾核酸快速檢驗系列之檢驗。本機利用恆溫核酸技術，定性偵測許多傳染疾病，有助於疾病診斷。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床多標的檢測系統儀器
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艾迪納呼吸道融合病毒核酸檢驗試劑
- 效能:本產品與Alere i Instrument搭配使用，運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻咽部拭子及以病毒傳送液洗提的鼻咽部拭子，定性檢測呼吸道融合病毒(RSV)的病毒RNA。以本產品與臨床流行病學風險因素相結合，適用於輔助診斷未滿18歲未成年者和超過60歲成人的RSV感染。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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捷登捷時牙科用植體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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奧克拉新雙週拋軟式隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑
- 效能:本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性偵測和鑑別A型和B型流行性感冒病毒RNA。以本產品與臨床及流行病學風險因素相結合，適用於輔助鑑別診斷A型和B型流行性感冒病毒感染。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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艾迪納A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法鏈球菌屬血清試劑(C.3740)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:鏈球菌屬血清試劑
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倍易耳 氣導式助聽器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法助聽器(G.3300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:助聽器