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2020-09-05 新冠肺炎.專家觀點

世衛：新冠肺炎疫苗普遍接種至少等到2021年中

世界衛生組織（WHO）發言人哈里斯今天表示，世衛預期，COVID-19疫苗接種至少要到明年中才會普及，她並強調嚴格審查疫苗效力和安全的重要性。哈里斯（Margaret Harris）在日內瓦召開的聯合國簡報會上說，目前所有已進入進階臨床試驗階段的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）候選疫苗，沒有一支出現已達世衛要求效力的「明確訊號」，也就是至少達到50%。俄羅斯政府8月核准一支新冠肺炎疫苗，但這支疫苗的人體實驗時期還不到2個月，引發一些西方專家質疑它的安全性和效力。美國公共衛生官員和美國藥廠輝瑞（Pfizer）昨天表示，有一支疫苗可能最快10月底就能開始發放接種。時機點正好趕上11月美國總統大選前，而疫情發展很可能是現任總統川普能否連任的重要因素。哈里斯表示：「我們真的不預期會在明年中之前看到疫苗普遍接種。」她還說：「第3階段（試驗）務必要花更長時間，因為我們有必要了解疫苗的保護力和安全性有多高。」第3階段指的是疫苗研發過程中大規模人體試驗階段。哈里斯並未指明任何特定候選疫苗。此外，世衛委託負責檢視世衛因應新冠肺炎疫情協調能力的獨立調查小組共同主席、紐西蘭前總理克拉克（Helen Clark）昨天表示，調查小組將完全能夠取得任何所需世衛內部文件、資料和電子郵件。克拉克和調查小組另一位主席賴比瑞亞前總統瑟利夫（Ellen Johnson Sirleaf）在記者會上宣布其他11名小組成員，包括中國傳染病學專家鍾南山和「無國界醫生組織」（Medecins Sans Frontieres）前主席廖滿嫦。【中央社日內瓦4日綜合外電報導】在關心全球針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）急促發展療法之際，世界衛生組織（WHO）今天強調，不會為未經證實安全有效的疫苗「背書」。法新社報導，世衛組織秘書長譚德塞（TedrosAdhanom Ghebreyesus）在視訊簡報中表示：「世衛組織不會為了不安全有效的疫苗背書。」在全球抗疫之際，各國政府莫不期盼儘快供應疫苗對抗病毒。目前全球有超過2600萬人受到感染，數十萬人病歿，並重創世界經濟。譚德塞對於一些候選疫苗已進入測試的後階段表示歡迎，並表達希望其中一種有效供應，「這樣的話，世界就能夠回復正常」。
2020-09-05 新冠肺炎.專家觀點

巴西專家：俄羅斯疫苗有希望惟須進一步試驗

巴西薩賓疫苗研究所副所長賈瑞特指出，俄羅斯研發的新冠肺炎疫苗史普尼克V初期試驗結果正面，問題在於俄國政府在還沒有第3階段結果前就核准疫苗，國際社會強烈不信任。俄羅斯科學家4日在醫學期刊「刺胳針」（TheLancet）公布2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱新冠肺炎）疫苗「史普尼克V」（Sputnik V）臨床試驗第1和第2階段結果指出，這支疫苗沒有不良反應，且誘導免疫反應。巴西薩賓疫苗研究所（Instituto Sabin）副所長、流行病學家賈瑞特（Denise Garrett）指出，俄羅斯科學家使用兩種不同的腺病毒（adenovirus）載入新型冠狀病毒，使疫苗成為「二合一」。這一點很重要，因為腺病毒是一種常見病毒，如果只使用其中一種會導致身體的防禦系統不承認它是「入侵者」，因而不對它產生強烈反應。聖保羅艾米利歐李巴斯感染研究所（InstitutoEmilio Ribas）感染管制專家芮契曼（RosanaRichtmann）認為，使用兩種病毒載體正是這支疫苗的最大特點。經過42天的觀察，疫苗的不良反應如發燒、頭痛，都在預期中，是非常不錯的結果。科學問題研究所（Instituto Questão de Ciência）所長、微生物學家巴斯特納克（Natalia Pasternak）也表示，俄羅斯疫苗使用「二合一」改良病毒攜帶新冠病毒遺傳物質並誘導人體免疫反應，初步試驗結果取得與已經患病的人相容的抗體反應。巴斯特納克強調，第一階段只有少數參與者，且主要是年輕男性，之後的階段需要擴大參與者的多樣性。目前的結果很有希望，疫苗沒有嚴重的副作用，免疫反應良好。南馬托格羅索聯邦大學（UFMS）醫學院教授暨克魯斯基金會（Fiocruz）感染管制專家克洛達（JulioCroda）表示，先前的研究已指出，持久的免疫力與細胞免疫力有關，而不是與血液中的抗體有關；史普尼克V初期試驗結果顯示它能夠製造免疫細胞。巴西免疫學會主席克福里（Renato Kfouri）表示，儘管初期試驗結果產生抗體，仍需要第3階段的研究才能證明這支疫苗對抗新冠肺炎的安全性和功效。巴西巴拉納州（Parana）政府與俄羅斯政府已經在8月中旬達成一項研發史普尼克V的了解備忘錄，而臨床試驗第1和第2階段結果也已經在8月底與巴拉納科研院（Tecpar）分享。巴拉納州文官廳長席瓦（Guto Silva）今天指出，將在未來兩星期內向巴西國家衛生監測局（Anvisa）申請在巴西對俄羅斯疫苗展開第3階段臨床試驗。巴拉納科研院預計對一萬名醫護人員進行試驗，間隔21天施打兩劑。新冠肺炎全球延燒，各國爭相研發疫苗，其中由英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康（Astra Zeneca）合作研發的ChAdOx1 nCoV-19，北京科興生物製品公司（Sinovac Biotech）的Coronavac，德國BioNTech與美國輝瑞（Pfizer）藥廠合作的mRNA基因疫苗BNT162，目前都在巴西進行第3階段人體試驗。
2020-09-05 新冠肺炎.預防自保

全球28家製藥商2年內將量產疫苗力抗疫情

聯合國兒童基金會（UNICEF）今天表示，全球10個國家的28家製藥大廠接下來2年可以生產史前無例大量疫苗，來對抗疫情。基金會也宣布將帶頭協助購買並分配這些疫苗。聯合國兒童基金會在由世界衛生組織（WHO）等機構共同領導的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗分配計畫「COVID-19疫苗全球取得機制」（COVAX）扮演一部分角色，該計畫旨在負責採購疫苗，並提供人們公正管道施打。至今，已有76個富裕國家誓言參與COVAX計畫。聯合國兒童基金會表示，28家疫苗製造商共同分擔年度疫苗生產計畫直至2023年。聯合國兒童基金會進行的一項市場評估「顯示廠商願意於接下來1到2年內，一同生產前所未見的大量疫苗。」但製藥商也表示，上述預期目標「高度取決於臨床測試成功與否、預先採購協議是否到位、資金提供有無確定和監管與註冊過程效率等因素。」路透社報導，欲終結這場已奪走全球超過86萬4000條人命的傳染病，安全又有效的疫苗被視為必要之物。聯合國兒童基金會因為擁有世界最大疫苗買家的地位，因此多了COVAX計畫的新角色。聯合國兒童基金會指出，它們每年代表近100個國家採購逾20億劑疫苗，供定期接種及因應疫情爆發時使用。
2020-09-04 新冠肺炎.專家觀點

國際特赦組織：全球逾7000名醫護人員染疫病故

國際特赦組織今天表示，全球已有至少7000名醫護人員感染2019冠狀病毒疾病（COVID-19）病歿，其中又以墨西哥最為嚴重，境內超過1300名醫護人員染疫死亡。國際特赦組織（Amnesty International）經濟與社會正義部門主管柯布恩（Steve Cockburn）說：「任何醫護人員都有權在工作中得到安全保障，而這麼多人被迫付出最高的生命代價，簡直可恥。」總部設在倫敦的國際特赦組織指出：「疫情已延燒數月，墨西哥、巴西和美國等國醫護人員死亡率仍舊高的嚇人，而南非與印度快速蔓延的感染情勢凸顯出所有國家必須採取行動。」國際特赦組織指出，墨西哥確定染疫病逝的醫護人員已累計至少1320名，殉職人數「令人震驚」。還有若干國家的醫護人員染疫病歿人數相當高，包括美國的1077名、英國的649名、巴西的634名、俄羅斯的631名及印度的573名。國際特赦組織說，以上數據甚至可能是「嚴重低估」，因為許多國家並沒有正式通報染疫病亡人數。墨西哥詳細記錄醫護人員染疫死亡的情況，某種程度上解釋了墨西哥醫護人員的高死亡率。法新社報導，武漢肺炎爆發迄今，墨西哥超過61萬名醫護人員中已有9萬7632人染疫。國際特赦組織也表示：「報告顯示墨西哥的醫院清潔人員尤其容易染疫。」國際特赦組織指出，這顯示外包工作者的保護措施不足。
2020-09-04 新冠肺炎.預防自保

加拿大防疫新宣導：性行為要戴口罩

加拿大衛生當局今天呼籲，性行為時應戴口罩以預防2019冠狀病毒疾病（COVID-19）傳染，並表示最安全的性行為選項就是「自己來」。法新與路透社報導，加拿大首席公共衛生官譚詠詩（Theresa Tam）在聲明裡說：「疫情期間，性行為要考量的面向比較多，尤其是在家沒有親密伴侶或伴侶是感染高風險群的人。」聲明表示，雖然體液接觸而染疫的機率很低，但和新伴侶發生性行為，確實會因有接吻等親密接觸而增加染疫風險。身為醫師的譚詠詩表示，和外人發生性行為或伴侶是染疫高風險群時，應「避免接吻、臉部近距離接觸、性愛時配戴口罩覆蓋口鼻」，並在發生性行為前觀察自身與伴侶是否有可疑症狀。她並表示，民眾應「限制飲酒或服用其他藥物」，確保與伴侶彼此都有清醒頭腦做出「安全決定」，而風險最低的性行為選項就是「自己來」。截至9月1日，加拿大累計12萬9425人確診新型冠狀病毒、9132人染疫病故，近9成患者已痊癒，目前每日的新增病例已遠低於高峰期。
2020-09-03 新冠肺炎.預防自保

台日相互開放商務客入境華航復飛3條日本航線

台灣與日本於8日起將相互開放商務人士入境。華航今天宣布，明天起陸續恢復大阪、福岡、名古屋等3條日本客運航線。因應武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情，航空公司從3月起，取消多數國際客運航線。疫情期間，華航維持少量國際客運航班，飛日本只維持東京航線，目前每週一班，華航說，配合各國邊境限制及防疫政策，持續檢視旅運需求，未來會陸續恢復客運航線。根據華航公告的班表，明天起，大阪、福岡每週有一班，名古屋10日起，每週2班；10月，東京增為每個月11班。華航說，10月增班的航線還有首爾、曼谷、新加坡、檳城、吉隆坡、胡志明市、河內、馬尼拉、金邊、仰光、雅加達，其中雅加達恢復為每天一班。華航表示，目前也規劃北美航線增班，包括洛杉磯、舊金山、溫哥華、紐約。華航目前已恢復提供服務的航線，還有歐洲的阿姆斯特丹、法蘭克福、倫敦；大洋洲的雪梨、墨爾本、布里斯本及奧克蘭等；其他還有香港、上海浦東、北京、廈門及成都。
2020-09-02 新冠肺炎.預防自保

白宮：不想被世衛限制疫苗計畫要獨行

美國暗示可能在人體試驗結束前即緊急授權使用新型冠狀病毒疫苗後，引發關切，川普政府今天出面護航，並說為免於受世衛和中國影響的多邊組織所囿，美方將不與國際合作。路透社報導，白宮發言人迪爾（Judd Deere）聲明表示：「美國會持續和國際夥伴合作以擊敗2019冠狀病毒疾病（COVID-19），但我們不會被腐敗的世衛和中國影響的多邊組織所限制。」聲明說：「總統會不計代價，確保任何一款新疫苗會達到美國食品暨藥物管理局（FDA）在安全與效果上的標準，並將經完整試驗以拯救人命。」「華盛頓郵報」（The Washington Post）率先披露美國政府疫苗研發和分配的獨行計畫。在此之前，總統川普批評世界衛生組織（WHO）需要改革，說中國插手甚深，因此於7月初通知聯合國美國將退出世衛，並於明年7月6日生效。美聯社報導，已有逾150國加入由世衛主導的疫苗共享計畫COVAX，這項計畫能確保加入的國家迅速取得被視為有效的疫苗。世衛表示，即使政府已和個別疫苗廠商簽約，仍能從加入COVAX獲益，因為要是廠商生產的疫苗不成功，COVAX也能提供備胎疫苗。針對白宮表態拒絕在疫苗研發與配給上與國際組織合作，民主黨籍的加州聯邦眾議員貝拉（Ami Bera）表示，美國政府這項決定非常短視，且有礙終結疫情。貝拉在社群網站推特（Twitter）發文說：「加入COVAX是個能保障美國取得疫苗的簡單措施…無論是哪一國率先研發出。」他說：「獨行俠的做法，是讓美國甘冒無疫苗可用的風險。」反貧運動組織The ONE Campaign北美區主任哈特（Tom Hart）表示，美國政府這項決定加上退出世衛，代表美國已放棄全球抗疫的領導地位。他說：「此舉不僅危及全球數百萬人生命，也使得美國完全孤立於有效疫苗之外。」目前有數款實驗性疫苗已展開人體試驗，但都面臨最後、也是最大的挑戰－亦即疫苗確實有效的證據。
2020-09-02 新冠肺炎.預防自保

第三期試驗無結論賽諾菲藥品治療武漢肺炎喊卡

法國大藥廠賽諾菲（Sanofi）今天表示，旗下關節炎藥物Kevzara用於治療2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）重症患者的第三期國際臨床試驗無結論，因此終止試驗。法新社報導，第三期臨床試驗通常是獲得官方批准使用前最後一次試驗。賽諾菲在聲明稿中表示，Kevzara的第三期試驗和對照的安慰劑相比，結果未達首要和次要評估標準，而兩組試驗都是和既有醫院治療方式做比較。賽諾菲表示，他們和合作研發Kevzara的美國藥廠雷傑納隆（Regeneron），都不考慮對這種藥物用於治療COVID-19進行進一步臨床試驗。不過，賽諾菲全球研究主管利德（John Reed）說，Kevzar雖然「沒有產生我們期望的結果，但我們對自身團隊所做的努力引以為傲」。武漢肺炎已在全球奪走80多萬條人命，並重創經濟，引發各國爭相研發疫苗和有效治療方式。賽諾菲也是諸多研發武漢肺炎疫苗的藥廠之一。
2020-09-02 新冠肺炎.專家觀點

腺病毒載體COVID-19疫苗專家憂效果

俄羅斯和中國的一款2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗因是用許多人已有抗體的Ad5腺病毒作為載體，讓部分專家憂心恐導致疫苗效力變差。路透社報導，中國一款由康希諾生物股份公司（CanSino Biologics）研發的疫苗已進入第3階段臨床試驗並獲准讓解放軍可緊急使用，這款疫苗是以Ad5腺病毒為載體。俄羅斯加馬利亞研究所（Gamaleya Institute）開發的一種疫苗，也是以Ad5和另種較不常見的Ad26腺病毒作為基礎，儘管還沒走完所有試驗階段，但本月稍早已獲俄國政府核准採用。但因許多人已有Ad5腺病毒抗體，若疫苗是拿Ad5腺病毒為載體，恐會被血液裡的抗體中和掉，導致無法將新型冠狀病毒基因送進細胞觸發免疫反應，降低疫苗的功能。專家表示，在中國及美國，約4成的人擁有高濃度的Ad5抗體，在非洲則高達8成的人有抗體。美國約翰霍普金斯大學（Johns HopkinsUniversity）疫苗研究人員杜賓（Anna Durbin）說：「我擔心Ad5疫苗的原因就在於很多人有免疫力。」「我不確定這種研發的策略為何…可能是覺得疫苗就算沒有70%的效力也會有40%，反正有總比沒有好。」疫情爆發迄今全球已有84萬5000人喪命，疫苗被認為是終結疫情的關鍵要素。其他以病毒為載體像阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學合作研發的疫苗，選用黑猩猩的ChAdOx1腺病毒為載體；嬌生公司研發的疫苗選用的也是相對較罕見的Ad26腺病毒當載體。俄國的加馬利亞研究所疫苗是分為兩劑施打：第一劑基底是Ad26，第二劑才是Ad5。研究所的主管金茲伯格（Alexander Gintsburg）表示，雙載體的方式有助解決免疫反應的問題。
2020-09-02 新冠肺炎.預防自保

日本放寬管制台灣等5國長期居留者8日起可入境

日本外務大臣茂木敏充今天宣布，因應新冠肺炎實施的入境管制措施，將從8日起鬆綁台灣等5個國家或地區企業派駐人員等長期居留者入境。日本放送協會（NHK）報導，茂木今天宣布鬆綁的國家與地區，包括台灣、馬來西亞、柬埔寨、寮國與緬甸。日本因應新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情，已禁止100多國人民入境，但對疫情逐漸穩定的國家或地區則採階段性開放措施，7月底已跟泰國與越南相互開放具長期居留資格的人員往來。日本的階段性入境開放措施分為兩種，一種稱為「商務通道」（Business Track），入境者在14天居家檢疫期間內，仍可在符合規定下移動到指定場所進行商務活動；一種稱為「居留通道」（Residence Track），主要針對長期駐日的人士，須居家檢疫14天。日本台灣交流協會網站公告說明，9月8日起對台灣開放的是「居留通道」，可入境對象包含短期商務與具有特定居留資格的人士。但因日本對台灣開放的並非「商務通道」，居家檢疫14天內不能離開檢疫處所，日本媒體報導都指出，這波放寬是開放台灣具日本長期居留資格者。日台交流協會表示，將持續協調，盼盡早對台灣開放「商務通道」。根據日本外務省網站公布的規定，開放「居留通道」的對象國家或地區人民，入境前須向日本駐外單位申請簽證（台灣是向日本台灣交流協會申請）。另外，出境前須觀察14天有無相關症狀，並有登機前72小時內核酸檢驗（PCR）陰性證明。入境時需在日本機場進行核酸檢驗，入境後也須在日本居住處隔離14天等。
2020-09-02 新冠肺炎.預防自保

桃園機場新冠肺炎採檢改用深喉唾液減輕醫護人力

桃園國際機場設置的採檢站今天起改用深喉唾液採檢，政策上路第一天就受到旅客肯定，疾管署表示，隨著新方式上路，醫生也不用再到機場輪值，可讓醫護人力專注其他業務。桃園機場過去採檢新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19），是在採檢站由醫護人員採咽喉拭子方式，須以棉棒深入喉嚨，並適度用力擦拭後咽喉部位以取得細胞。疾病管制署醫師張淑境表示，桃園機場從今天起改採深喉唾液，此法不需醫生進駐執行，旅客較無不舒適感，可在檢疫人員查看下自己執行，先前咽喉拭子採檢方式，2個航廈一天至少就要6名醫生24小時值班很辛苦，今天起醫生輪班制度就可退場，節省國家公帑。張淑境指出，旅客下機以後，若是聲明在14天內有發燒等相關症狀、經發燒篩檢站被攔檢體溫異常者，或自菲律賓入境者就會帶往採檢站，檢疫人員會先教導民眾如何自己採唾液，經深喉唾液採檢陰性旅客，在入境檢疫14天期間，若症狀未改善或持續，會依現行作業被通報及再次採檢。張淑境說，唾液檢體採檢有10步驟，受檢者先確認戴好口罩，且以酒精乾洗手洗淨雙手，打開檢體盒後，清喉嚨清出咽喉處唾液，並緊閉嘴唇使唾液停留在口腔中1分鐘，再拿下口罩將口水吐入檢體盒，之後以紙巾將檢體盒表面擦拭乾淨，將檢體盒交給採檢人員即完成。桃園機場國境單位表示，依據中央流行疫情指揮中心的規定，菲律賓入境者在機場需全面採檢，因此每天的採檢量，會隨著是否有菲律賓班機抵台而有明顯起伏，不過可以確認的是，旅客們對於深喉唾液採檢都抱持著正面肯定的態度。一名接受採檢的旅客表示，本來很擔心咽喉拭子的方式會引起嘔吐的不舒服感，但發現台灣已改用深喉唾液採檢，在檢疫人員的講解後就可以自己作業，不但很簡單，也不會有「被監視感」的壓力，覺得這是個對旅客友善的好方法。中央流行疫情指揮中心30日表示，台灣從7月2日起至8月24日間針對入境需採檢者，同時做咽喉拭子和唾液採檢，經分析統計兩者檢驗結果一致性高，經專家會議評估後，認為機場採檢用深喉唾液就足夠，在未降低檢驗準確性下，也能讓醫護人員更專注在其他業務。
2020-09-01 新冠肺炎.專家觀點

世衛：速准疫苗須深思未控制疫情就解封恐釀災

美國宣布考慮快速審批2019冠狀病毒疾病（COVID-19）候選疫苗藥劑後，世界衛生組織（WHO）今天表示，緊急授權疫苗須「非常嚴肅深思」。世衛同時敦促各政府傾聽反對防疫的抗議民眾心聲，但也強調抗議群眾必須知道病毒很危險。世衛表示，疫情仍嚴重蔓延的國家必須避免擴展性活動，例如球迷聚集球場、大型宗教集會或夜店擠滿人潮。●美擬不等試驗提早批准疫苗世衛籲審慎以對路透社報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hahn）表示，只要官方確信利大於弊，他願意繞過正常批准程序，盡快授權2019冠狀病毒疾病疫苗使用。世衛首席科學家史瓦米那尚（Soumya Swaminathan）今天在記者會上說，雖然各國有權在未完成完整試驗就批准藥劑，但「這不是可以非常輕率就做的事」。俄羅斯在人體試驗不到2個月，就於8月中旬宣布核准2019冠狀病毒疾病疫苗，促使部分西方專家質疑安全性和功效。史瓦米那尚表示，世衛偏好的做法是有完整的數據可用於疫苗資格預審，世衛之後會逐一考慮每種藥劑的安全性和功效。世衛突發衛生事件執行主任萊恩（Mike Ryan）說，世衛曾在非洲用實驗性藥物對抗伊波拉（Ebola）病毒，並且證實有效。但萊恩強調，在沒有完整試驗就快速審批的做法，需要密切監控和安全性追蹤作業，而且一出現問題就應立即停止。萊恩說：「如果大家太快就對數以百萬計民眾接種疫苗，大家可能會跳過某些不利影響。」●多國出現反防疫抗議世衛敦促對話法新社報導，世衛秘書長譚德塞（Tedros AdhanomGhebreyesus）今天被問到最近多國出現反防疫抗議活動時說，「傾聽民眾的訴求、心聲」很重要。他告訴媒體：「我們應該進行真誠的對話。」但他也強調，示威群眾必須確保抗議活動的安全性。他說：「病毒是來真的，很危險，傳播迅速且會致命。」他堅稱：「我們必須採取一切措施來保護自己和他人。」德國警方上週遏阻數萬民眾在柏林上街遊行，抗議當局祭出防疫限制措施，這也是當天歐洲各地不滿防疫限制及強制戴口罩等措施的最大規模抗議活動。其中有數百人試圖闖入德國國會大廈。德國總理梅克爾（Angela Merkel）譴責這樣的行為「可恥」。●世衛警告未控制疫情就解封恐釀災難譚德塞坦言許多民眾防疫疲乏，希望在疫情持續8個月後回歸正常生活。他表示，世衛完全支持各國致力重啟經濟和社會活動，「我們希望看到孩童回到學校，民眾返回工作崗位，但我們希望是安全解封」。「沒有一個國家可以假裝疫情已經結束。現實是這種病毒很容易傳播。沒有控制就解封會釀成災難。」譚德塞說，出現「爆發性疫情」都是與民眾聚集球場、夜店、宗教場所及其他人潮密集處有關，這些地方容易產生群聚感染。他說：「必須經過因地適宜的風險評估，再決定如何及何時允許民眾集會。」
2020-08-30 新冠肺炎.周邊故事

抗體研究倫理惹議台大公衛院長鄭守夏發公開信說明

台大公共衛生學學院前院長詹長權、前副院長陳秀熙，與彰化縣衛生局合作血清抗體調查，研究倫理引發高度爭議，現任院長鄭守夏承受極大壓力，昨夜寫信給全校師生說明多項事實。鄭守夏指出，目前此案之研究倫理爭議已經受到衛生福利部、科技部、台大校總區誠信辦公室（學術倫理委員會）、台大醫院等多方，都已展開調查並已要求提供資料，台大公衛學院都將將全力配合，學院主管也決定將舉辦專家座談會，釐清「政府機關(委託)執行公務」與「學術研究」兩者之間的界線，提出明確的規範與準則。●以下為鄭守夏「致全院師生的一封信」全文各位老師、各位同學：有鑒於近日吵得沸沸揚揚的「彰化血清抗體調查」一事，許多媒體報導對我們臺大公衛學院多所責難，讓全體師生承受不少委屈，做為新任院長，我有責任將我所知道的事情，向各位做一個說明。背景說明首先，我們學院在前任詹長權院長剛上任(2017/08)後不久，召集三位副院長以及許多位院內老師，共同撰寫與申請一個大型的深耕研究中心計畫，後來獲得教育部與科技部的五年補助(2018-2022)，也就是「群體健康研究中心」計畫(PHRC)，並代表學院與彰化縣政府簽訂一個「合作協議書」(MOU)。「群體健康研究中心」計畫(PHRC)共包含8個子計畫，各有一位子計畫主持人，另外還有一個「總計畫」，該總計畫是由詹長權教授負責，後來的血清抗體檢驗試劑就是由總計畫報支；與彰化縣衛生局相關的合作，幾乎都是由前副院長陳秀熙教授團隊執行，陳老師的團隊幾乎每星期都到彰化縣衛生局參與相關研究活動，原先是以「彰化萬人健檢」為主，之後才加上各個子計畫在彰化進行的相關研究活動。在2020年初爆發COVID-19疫情，根據報載，彰化縣政府與我們學院，在6/11舉辦了COVID-19的萬人血清抗體調查的啟動記者會，應該是利用彰化衛生局原有的萬人健檢相關的平台為基礎，開始進行四類高風險族群的血清抗體調查，並且在八月初預告將在8/25舉辦期中成果報告記者會，後來喊停又改為8/27召開。這個血清調查計畫是由詹長權與陳秀熙兩位教授負責，所召開的記者會都沒有(也不需要)經過學院同意，照理講都不能代表公衛學院，(就跟支不支持入境全篩的爭辯一樣)。不過，由於他們兩位身兼行政主管多時，而且MOU也是我們學院跟彰化縣政府簽的，也因此「臺大公衛」也經常成為新聞標題。關於IRB在8/27由詹老師主持的記者會中，我代表學院應邀出席，但在記者會過程中，我都沒被邀請發言。關於IRB相關議題，詹老師說明他有取得臺大校總區的研究倫理審查的免審證明，但被質疑通過日期是8/11，而且該IRB是針對次集資料分析的計畫審查通過；對於抽血的部分，詹老師則說明那是衛生局的服務項目，因為是執行公務得免除IRB。至於「血清抗體調查」的抽血行為，到底是衛生局執行公務，或是執行合作的研究，很多學者與醫師都認為是研究，所以應該要取得臺大醫院的IRB證明才合理。臺大做為最高學府，我個人認為所有師生都應該以嚴謹的態度與高標準來自我要求。在8/25，學院收到衛生福利部來函，指出彰化縣衛生局說明該血清調查計畫是由臺大主持，該局為配合單位，因此要求我們提供與「彰化血清抗體調查」相關計畫書與IRB資料，這部分已經由詹老師提供並函覆，就是那一份次級資料分析在8/11核准的證明。後來，在8/28學院收到科技部來函，要求提供是否有變更計畫進行血清抗體調查與相關IRB的說明，我也已經請詹老師協助辦理中。同時，臺大誠信辦公室(學術倫理委員會)在8/28的會議上也做成決議，請校總區與台大醫院兩個研究倫理委員會著手調查本案，本院自當全力配合。此外，經過學院主管們的討論，我們決定將舉辦一場專家座談會/研討會，希望可以釐清「政府機關(委託)執行公務」與「學術研究」兩者之間的界線，提出明確的規範與準則，讓學界與政府的合作案完全符合研究倫理的要求，並提供各界參考。回顧與前瞻固然彰化血清抗體調查的結果，對臺灣防疫政策具有參考價值，但是在整個新聞事件中，臺大公衛已經成為被指責的對象，在網路社群媒體上，受到一些不堪的羞辱，甚至我們學系的同學在彰化地區進行防疫新生活的問卷調查，表明我們是臺大公衛的學生要做問卷時，竟然有同學當場受到民眾的鄙視與指責，除了為他們抱屈與不捨，我們這些當老師的可以做些什麼呢?既然事件已經發生，傷害已經造成，我們只能勇敢面對。我們在9月初即將迎來這一屆的公衛新生，在學校進行研究倫理調查的這段時間，請老師與同學們鼓起勇氣，主動跟你所接觸到的同學說明此事，說明你自己主持或參與的研究都有遵守倫理規範，說明我們的研究對臺灣與國際社會是有幫助的，讓同學瞭解臺大公衛是一個值得我們在這裡一起學習共同成長的地方。如果你們被家人或朋友問及此事，也請大家不卑不亢，誠實說明事件過程以及學院求真改善的態度。最後，如果老師或同學有任何想法或建議，都歡迎跟我分享，讓我們一起迎接挑戰、創造更美好的未來。鄭守夏敬上2020.08.29夜
2020-08-30 新冠肺炎.預防自保

莊人祥：多方洽購新冠肺炎疫苗運送不成問題

外媒報導，外界看好的mRNA新冠肺炎疫苗必須儲存在極低溫環境，運送恐成瓶頸。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天表示，台灣正多方洽購疫苗，運送應不成問題。全球新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情持續延燒，疫苗被視為終止疫情、經濟復甦重要關鍵，各國臨床試驗正如火如荼展開中。有媒體報導，國際間研發出來的候選疫苗，以mRNA疫苗最被外界看好，但因運送過程必須儲存在攝氏零下20度至70度低溫，疫苗運送問題恐成一大瓶頸。指揮中心發言人莊人祥今天表示，目前國際間只要是進入臨床試驗第三期的疫苗，台灣都在多方洽購中，至於運送應該不會是太大的問題。
2020-08-28 新冠肺炎.預防自保

疫苗再傳捷報食藥署有條件核准聯亞生技臨床試驗

武漢肺炎疫苗研發進度再傳捷報，食藥署今天宣布，有條件核准聯亞生技疫苗臨床試驗計畫，即起可篩選受試者，這幾天就能拿到核准函，將成為國內第二家展開臨床試驗的疫苗業者。武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗研發全球競速，國產疫苗研發也正如火如荼進行，為鼓勵國內疫苗廠研發，中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費，作為研發獎勵金及採購金，食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。繼國光生技20日獲得首張臨床試驗核准函，衛生福利部食品藥物管理署今天宣布，經專家會議討論後，決議有條件通過聯亞生技的武漢肺炎疫苗臨床試驗計畫，可開始篩選合格受試者。食藥署藥品組副組長吳明美說，「經食藥署相關同仁日夜趕工審查，目前只待技術性資料補齊，就會發出第二張臨床試驗核准函，屆時將可實際施打於受試者」。吳明美指出，目前國光生技已開始進行臨床試驗，高端疫苗的臨床試驗計畫仍在審核中，預計這幾天將有條件核准，至於同樣受到外界矚目的國衛院、安特羅公司合作的疫苗，至今尚未收到臨床試驗申請書。
2020-08-28 新冠肺炎.預防自保

日本防疫新政策 2021上半年備妥全民用量疫苗

日本政府因應武漢肺炎的新配套措施出爐，計畫在明年上半年之前，備妥全民用量的疫苗。日本首相安倍晉三今天傍晚將舉行記者會，說明防疫新措施。日本讀賣新聞報導，在官房副長官杉田和博的率領下，2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）防疫依不同主題成立特別作業小組，研擬跨省廳（部會）的防疫對策。有關疫苗的供應問題，日本政府除了希望迅速提供疫苗之外，也研擬相關措施，因應萬一疫苗施打危害到民眾健康，衍生訴訟及賠償問題，政府將補償廠商損失。相關法案提交國會審理。日本政府考慮到季節性流感的流行期即將到來，醫療院所檢查武漢肺炎及流感的件數將大增，計畫9月初籲請各都道府縣擬定醫療院所檢查制度的整備計畫；同時也正研議把武漢肺炎抗體檢查、核酸檢測（PCR）的量能提高到平均每天約20萬件。至於把武漢肺炎列為傳染病法規定的指定傳染病一事，日本政府將修改政令，擬定勸導民眾住院等較具彈性的措施。此外，為了確保一定的病床數、住宿療養設施，日本政府打算提高給都道府縣的「緊急支援分配款」。而因收治及治療武漢肺炎患者、導致經營惡化的醫療院所，日本政府也考慮給予財政支援。
2020-08-28 新冠肺炎.預防自保

彰化血清抗體研究由台大校總區IRB通過審查

台大公衛學院與彰化縣合作的武漢肺炎血清抗體研究，涉及研究倫理議題。研究團隊今天解釋，檢體由彰化縣採集，學術單位做統計分析，因此是送台大校總區的IRB，並於8月11日獲審查通過。台灣大學公共衛生學院教授詹長權、陳秀熙等人，今天在台北說明彰化血清抗體研究成果，對於外界質疑的研究倫理議題，研究團隊多次說明。詹長權提到，台大獲得教育部高教深耕計畫，與彰化縣、連江縣進行整合性的社區衛生研究，主要針對癌症、慢性病。今年2月疫情爆發後，科技部建議加入武漢肺炎（COVID-19，2019年冠狀病毒疾病）議題，研究團隊認為社會有這樣的需求，身為國立大學，就有責任投入專業協助。詹長權表示，當初與彰化縣簽訂合作議定書時，工作項目就包括地方有需求時，台大可提供後續分析研究服務。那時知道美、英等國開始使用抗體試劑檢測，台灣政府預算不一定馬上有，經詢問台大會計單位後，決定每劑新台幣50元的費用，由研究團隊負擔，於今年6月以科研方式簽約採購1萬5000劑。對於採檢血清的研究倫理爭議，詹長權指出，6月11月彰化縣宣布啟動血清抗體調查，6月24日由台大提供經費採購試劑提供給彰化縣使用。前段的檢體採集是由彰化縣處理，台大作為學術單位，進行流行病學和統計分析，「我們沒抽一滴血，也不是臨床。」因此依照台大規定，送校總區的研究倫理委員會（IRB）審查。這項計畫於今年8月11日，通過台大行為與社會科學倫理委員會（案號202007HM059）審查，研究團隊於審查通過後，開始作分析。詹長權強調，檢體採集是彰化縣，將資訊「去識別化」後，再提供給研究團隊分析，IRB也是據此撰寫、申請通過，相關項目都有提供給衛生福利部和科技部。台大公共衛生學院現任院長鄭守夏今天在記者會後接受媒體聯訪表示，台大教師非常獨立自主，包括要申請哪一級的IRB、要不要期中發表，都是由計畫主持人決定，不需要經過學院同意。鄭守夏說，如果是界定為學術研究，就要有IRB，但如果是公務、服務性質，就不需要。外界對於IRB有一些質疑，可以請衛生福利部、科技部相關專業單位協助做判斷，站在台大公衛學院立場，沒有任何評論。
2020-08-27 新冠肺炎.預防自保

美國批准亞培快篩試劑只需5美元 15分鐘可知結果

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准亞培藥廠的新冠肺炎快篩試劑，這是第一種不需特別插入電腦，即能得知結果的可攜式檢測工具。美聯社報導，亞培（Abbott Laboratories）15分鐘快篩試劑BinaxNOW每個售價5美元，比起類似檢測工具更具競爭力。BinaxNOW使用的是與檢驗流感、鏈球菌咽喉炎等相同的技術，價格更低廉、使用更簡單，在學校和商家難以恢復上課、流感季接近之際，為擴大採檢提供了新選擇。FDA最近才批准耶魯大學（Yale University）的唾液篩檢法。亞培與耶魯的採檢都有限制，也都不能在家進行。多家公司正在研發居家快篩，但目前無一取得批准。亞培的快篩試劑仍須由醫護人員採集鼻腔拭子樣本，和較舊式採檢方式相同。耶魯的唾液採檢不須使用拭子，但只能在高等級的實驗室進行。美國現在每天要篩檢約69萬人，雖低於上月底高峰時的每天85萬人，但許多公衛專家認為，美國很快就需要大量採檢更多人來找出感染者，接著讓他們接受隔離，以遏阻病毒擴散，屆時亞培與耶魯的採檢方式應該都幫得上忙。BinaxNOW是第4種偵測冠狀病毒表面抗原、而非病毒本身的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）快篩試劑，有時準確度較低，但相較於需插入小型機器才能得知結果的篩檢，BinaxNOW被視為速度較快的採檢工具。卡片大小的BinaxNOW內有個特殊塗層的試紙，可和新冠肺炎的病毒抗原作用。其檢測方式和驗孕非常類似，只要將患者鼻腔拭子樣本插入卡片，再滴入幾滴化學試劑，卡片上的讀數就會顯示樣本是否為陽性。
2020-08-26 新冠肺炎.專家觀點

新冠肺炎估9月底確診達3千萬美疫苗明年1月有望

台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙今天表示，新冠肺炎全球確診人數，9月底恐突破3000萬。美國疫苗目前進度最快，最快明年1月會有結果。陳秀熙今天在「新冠肺炎防疫科學說明會」上指出，COVID-19（2019年冠狀病毒疾病，新冠肺炎）至本月24日，全球確診人數已達2345萬人，死亡人數81.5萬人，預計9月底確診人數會突破3000萬人。陳秀熙表示，印度、巴西、美國3國在新增個案及死亡數的「貢獻度」最高，但美國疫情已經趨緩；南美洲亞馬遜河流域周遭的8個國家，疫情相當慘重，死亡率高居不下。歐洲部分，隨著暑假度假潮，多國疫情有上升趨勢，義大利、希臘等旅遊勝地，爆發多起群聚感染，值得台灣留意。亞洲部分，陳秀熙提及韓國、日本的疫情封鎖制度再起；印度放寬防疫措施後，疫情擴散到農村地區；越南透過地區封鎖，收到一定效果。各界引頸翹望的疫苗，全球目前有8株進入臨床試驗。陳秀熙表示，其中以美國國家過敏和傳染病研究所、莫德納（Moderna）公司合作的疫苗進度最快，已於7月底進入第三期試驗，可望在明年1月有結果。陳秀熙也提到，香港一名男子二度感染病毒，近期在國際重要期刊發表的研究，透過基因定序確認兩波感染為不同的進化株，有23處基因位點不同，且變異造成的2株病毒棘狀蛋白也不同。陳秀熙表示，香港男子的例子，證實新冠肺炎可能「再度感染」，第一次感染接近3、4月在美國、英國流行的病毒株，第二次則是接近7、8月瑞士或英國的病毒株。陳秀熙說，荷蘭、比利時也傳出有「再度感染」的案例，雖還有待進一步學術研究確認，但對全球疫情來說「不是一個好的訊息」，尤其對後續的疫苗發展，具有很重要的啟示。
2020-08-25 新冠肺炎.專家觀點

港患者二度染新冠肺炎專家：若屬實將成常態

針對香港出現全球首例二度感染新冠肺炎病例，中國大陸防疫專家張文宏今天早上指出，如果消息屬實，在疫情高發及流行地區，「再感染」會成為常態。香港大學團隊24日指出，一名曾感染2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）並康復的患者，4個半月後赴歐洲旅遊完再度確診，是全球首例見諸論文被證實再感染的病例。港大團隊指出，康復的患者僅短時間具免疫力，證明「群體免疫」並不可行。對此，張文宏早上在微博發文指出，香港報導一名康復者歐洲旅遊返回後，再次檢測核酸呈陽性，經港大微生物系測序證實，與此前感染病毒株存在差異，因此證明是「再感染」，而非一般意義上的「復陽」。他指出，此前大陸、香港以及國外也多有「復陽」報告，但多數認為屬於無傳染性的核酸殘留，未發現有明顯的傳播證據，因此被認為臨床意義不大。張文宏說，這次港大證實的「再感染」還需要進一步的研究證據，包括病毒培養，需要證實是屬於核酸陽性，還是活病毒。同時徹底比較兩次感染病毒的核酸全序列。這還需要看港大進一步發表的學術論文。他指出，美國此前也有「再感染」報告，最終沒有全面的學術報告發表，也就不了了之。張文宏說，此前全世界關注「復陽」，就是怕「再感染」。「再感染」關乎免疫的持久性，也關乎未來疫苗保護的時間和重複接種疫苗的間歇時間。這次4個月後就發生再感染，還是屬於個案，這個問題應該在更大的感染後人群中觀察。他說，全球目前已有2200多萬人感染過，如果「再感染」成立，那麼在高發和流行地區，「再感染」會成為常態。現在要等待港大進一步的科學報告。張文宏說，目前還不需要過於緊張，畢竟歷史上常見的其他冠狀病毒（如我們常常感染的感冒，就由普通的冠狀病毒引起，目前有4種，還有3種比較厲害的是SARS、MERS和COVID-19）的感染後免疫時間都遠遠超過4個月。他說，香港「再感染」消息若屬實，此後全球會陸續報導，畢竟這是一個群體免疫力持久性的問題，具有普遍性；若是此後全球還是沒有陸續的個案報導，這例患者的報導也就會停留在新聞級別，而不是學術級別。
2020-08-22 新冠肺炎.專家觀點

新加坡發現變種病毒引發輕症從武漢傳至台灣

新加坡研究員發現2019冠狀病毒疾病（COVID-19）病毒的一種新變種所造成的感染症狀較輕微，這種病毒於疫情初期出現在中國武漢市，之後傳到新加坡與台灣。新加坡「海峽時報」（The Straits Times）報導，這種變種病毒的基因組少了一部分。研究員觀察到，感染變種病毒的患者在臨床上的表現，比感染基因組未缺少的病毒的患者要好。舉例來說，與感染野生株病毒的患者相較，感染變種病毒的患者，出現低血氧現象或需要醫院重症監護的比例比較少。新加坡國家傳染病中心（NCID）、新加坡科技研究局（A*STAR）轄下的新加坡免疫學網路（SingaporeImmunology Network）及杜克－新加坡國立大學醫學院（Duke-NUS Medical School）昨天在線上新聞簡報會中，共同發表上述發現。這些成果也已刊登在醫學期刊「刺胳針」（TheLancet）。隨著引發疫情的Sars-CoV-2病毒不斷擴散，突變也一直在發生。新加坡研究員通報發現的最新變種病毒於疫情初期出現在中國武漢市，之後傳到新加坡與台灣。從今年1月到3月，這種病毒在新加坡數個群聚感染中人傳人。新加坡國家傳染病中心顧問兼這項研究的臨床負責人楊恩（Barnaby Young）透過新聞稿表示：「我們試圖解決2019冠狀病毒疾病的一個難題，就是為什麼有些患者會生病，有些患者卻只有輕微症狀。」他說，過去許多研究聚焦在患者年齡和慢性病史上，在不同病毒類型的影響上也有過很多討論，但直到現在都沒有確鑿證據；因此，注意到變種病毒基因組缺少一部分，而且得知此一現象對感染過程有深遠影響，是很令人興奮的發現。目前，全球僅偵測到少數幾個Sars-CoV-2變種，包括現在仍廣泛傳播的D614G變種。這項研究發現的新變種，基因組少了一大部分，缺少ORF8基因。這個變種病毒目前已控制住，且自3月起未再檢測到。楊恩說，「這種變種消失了，不太可能捲土重來…但其他基因組缺少一部分的病毒不斷冒出」，將具有臨床意義。研究員說，這項發現對研發疫苗及療法可能有幫助。
2020-08-22 新冠肺炎.專家觀點

彰化血清調查下周揭曉陳建仁質疑失真引論戰

彰化縣政府與台大公衛學院合作新冠肺炎萬人血清調查，即將發表結果，但前天深夜前副總統陳建仁在臉書發文，批評彰化縣調查是「失真的調查」。公衛專家金傳春及何美鄉昨天指出，彰化調查已進行中和抗體檢測，提高特異性，對於了解不多的新冠病毒，血清流行病學調查有助找出危險因子，擬定防疫政策。最近彰化縣衛生局因「逆時中」引發烽火滿天，先因自行擴大居家檢疫者採檢，遭中央流行指揮中心指揮官陳時中下令政風徹查；蒐集萬人資料的「COVID-19血清流行病學調查」即將於八月廿五日公布結果，但遭網軍出征，連陳建仁都在臉書發文質疑。金傳春：非單一檢驗比Ｂ肝認真陳建仁指出，血清流行病學調查的正確性有三個決定因素，包括檢驗方法的敏感度和特異度、檢驗抗體陽性的盛行率、受檢個案的代表性。盛行率調查研究的特異度愈低或真正盛行率愈低，檢測盛行率也就愈容易被高估，也愈會失真，必須利用更特異的方法再做確認。台大公衛學院兼任教授金傳春立即在陳建仁臉書下留言表示，「彰化縣血清流行病學調查使用了第二種實驗法，也請長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如做特異性最強的中和抗體，比當年Ｂ型肝炎病毒血清流行病學多數未進行中和抗體測試還認真，應該正面鼓勵」。金傳春昨天進一步說明，彰化血清流行病學調查並非只做單一檢驗，對於血清抗體陽性個案，會進一步進行中和抗體檢驗，如此已提高特異性；國內過去對於日本腦炎、德國麻疹，甚至ＳＡＲＳ都做過類似調查。中和抗體的出現，表示感染過新冠病毒，且已有保護力。張鴻仁：感染率低普篩偽陽性高中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，因萬人篩檢計畫，很多人對台大公衛學院和彰化衛生局產生懷疑，甚至有陰謀論；大家不妨耐心等待，不需急著評論研究的可能缺失。她笑說，等研究數據正式公布後，說不定結果會是大家所期待的，「說不定還能再度證實指揮中心的英明」。陳建仁說彰化縣的血清流行病學調查必須考慮盛行率，否則可能結果失真，何美鄉說，此說法符合教科書要求，但彰化縣衛生局長葉彥伯執行前已慎重多方考慮並討論，才會有中和抗體再次確認結果的實驗設計，以避免所謂的偽陽性。前衛生署副署長張鴻仁表示，陳建仁臉書內容非常專業，一般民眾可能無法理解；他解釋，在感染率極低的地區進行普篩，偽陽性風險高，只要檢驗的靈敏度稍微不同，就會檢驗出偽陽性，卻對防疫沒有太大的幫忙。何美鄉：地方多做中央不應入罪彰化擴大篩查一千多例入境居家檢疫者，只有美國少年一例確診，何美鄉表示，這已證實陳時中一直說的，普篩的必要性真的不高。她認為，地方政府多做中央沒有要求的採檢，是因為新冠病毒對人類是如此新的嚴峻挑戰，所有國家採行的防疫措施都像是實驗性一般，在劇終前，沒有人知道哪個策略才是最佳的；彰化只是想多蒐集一些資料，恐怕不應以此入罪。
2020-08-22 新冠肺炎.專家觀點

世衛組織盼 2年內結束新冠肺炎疫情大流行

世界衛生組織（WHO）秘書長譚德塞今天指出，全球對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）大流行的掌控應能在2年之內達成，較遏止1918年流感大流行的速度快。法新社報導，譚德塞（Tedros AdhanomGhebreyesus）告訴記者：「我們在全球化、親密性和接合感方面有缺失，但優點是科技更進步，所以我們期望在2年以內結束這次疫情大流行。」他說，將「可用工具的功效發揮至極大，並期盼我們能握有像是疫苗等額外的工具。我認為我們終結這次疫情的時間會短於1918年的流感大流行」。
2020-08-21 新冠肺炎.預防自保

開發「透明口罩」造福聽障者樣本出爐預計明年上市

新冠肺炎（COVID-19）疫情尚未趨緩，口罩成為重要的防疫物資，昨（20）日經濟部宣佈將生產「透明口罩」，協助聽障朋友辨識嘴型，進而掌握口語溝通，目前樣本已經出爐，有望於明年上半年量產上市。經濟部在臉書發文表示，戴上口罩是防疫利器，可以保護自己也保護他人，不過也影響靠唇語溝通的聽損者，因此在收到蒲公英聽語協會的需求後，經濟部工業局找了紡織產業綜合研究所，嘗試開發具有防霧膜的透明口罩，既能遮住口鼻又能看出表情。照片中可見，口罩中間是透明塑膠片，聽障者能直接辨識嘴型，就連視訊通話也沒問題，這款口罩由國家隊改良開發，且於今年7月完成打樣，並邀請聽損孩童試戴討論，依據需求來做改進，願能兼具防疫及實用性。根據《TVBS》報導，目前國內約四千多名聽障生，聽障人士及相關陪伴者更高達12萬人，因此經濟部工業局預計，將以日產五萬片為目標，預計年底能完成半自動生產，明年上半年就能進入量產。
2020-08-21 新冠肺炎.專家觀點

彰化篩無症狀居檢李秉穎：亂槍打鳥非精準篩檢

彰化縣衛生局篩檢上千名無症狀居家檢疫者找到一名武漢肺炎確診者，宣稱精準篩檢；台大醫院主治醫師李秉穎說，篩很多人才找到一人不是精準，而是亂槍打鳥。中央流行疫情指揮中心日前宣布，一名長居美國、回台探親的少年確診2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱武漢肺炎），但少年並無症狀，且是在居家檢疫期間被彰化縣政府通報採檢才確診，是首例無症狀居家檢疫確診者，意外揪出彰化縣違反中央政策，廣泛篩檢無症狀居家檢疫者。彰化縣政府則說明，執行此類篩檢是精準採檢，希望早一點發現個案並遏止傳染源。台大兒童醫院小兒部主治醫師、流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎中午受訪時指出，彰化宣稱「精準篩檢」是自創的名詞，弄一個名詞好像自己做得很好，篩了1000多人才篩到1個個案，「怎麼會是精準？」李秉穎表示，以指揮中心邊境防疫政策來看，篩有症狀的個案可以找到確診者，用最少個案找到最大的陽性率，這才是精準。以彰化的說法，他們針對入境10天的個案篩檢，雖然找到1例，但科學證據已經知道，10天後傳染性極低，這一例有沒有篩出來對社區影響不大。過去數個月，台灣陷入要不要入境普篩的路線之爭；李秉穎說，中央的政策建議是不要入境普篩，因除了耗費採檢成本，其他如醫護人力、防護裝備、交通等都是資源，但有人就想拚命證實普篩必要性，才會硬要篩。但結果也顯示，入境普篩沒有意義。疫情指揮中心指揮官陳時中20日接受媒體訪問時表示，彰化有研究精神很好，但此事牽涉國家資源分配、控制與人民生命安全議題，必須查明。李秉穎說，普篩耗費許多資源，如果能把這些經費都拿來幫助台灣發展疫苗，可以發揮更大防疫效力。
2020-08-21 新冠肺炎.專家觀點

難忘護理師臉上口罩壓痕陳時中：是歷史的印記

指揮中心指揮官陳時中今天出席護理人員活動時，回憶起防疫期間大小事，一名武漢包機護理師臉上留下的口罩壓痕，尤其令他難忘，那不僅代表走上第一線的決心，更是歷史的印記。台灣護理學會今天舉辦COVID-19（2019冠狀病毒疾病，俗稱新冠肺炎）防疫感恩大會，中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中致詞時表示，面對這次新冠肺炎疫情，若是沒有護理人員，很多事都做不了，也不可能成功。陳時中回憶起今年2月初，台灣防疫氣氛仍相當緊張，首次透過包機載回滯留武漢的台灣民眾那天，他到台中檢疫所坐鎮，陪在身邊的都是護理人員，這些護理人員不僅負責打點各種大小事，也安撫周邊行政人員和警衛隊，這些行政人員沒有和病患接觸經驗，怕得要命，但在護理人員細心告知注意事項後，團隊順利合作，也逐一建立起檢疫所。後來，護理人員甚至隨專機到武漢，接回滯留武漢的台灣民眾，面對很多未知，大家都很緊張。陳時中說，他看到一名護理人員因為長期戴著N95口罩，在臉上印下深深的痕跡，心中感慨萬千，這印痕不僅代表護理人員工作的辛苦，以及走上第一線的決心，「這是歷史的印記，我們都會記得」。此外，今年2月8日寶瓶星號返抵基隆港，陳時中率領醫師、檢驗師和大批護理人員上船進行採檢，他坦言：「上船的剎那，我也是緊張的。」畢竟上船前，所有人對於這艘船的認知僅限於一紙平面圖，但上船後卻要立即建立起檢疫站、發燒篩檢站、採檢站，正因有護理人員的幫忙和引導，旅客們得以順利完成檢驗。還記得晚上9時，檢驗結果出爐確認全船陰性，他透過船上廣播系統說出：「我們可以回家了。」那時心情是激動的，這短短幾個字的背後，滿滿的全是醫護人員、檢驗人員的努力，正因有這些努力，他才能代表大家講出這句話。陳時中說，感謝護理人員在疫情期間支持全台民眾，他也會在背後支持護理人員，「有你們真好」。
2020-08-21 新冠肺炎.專家觀點

印度疫情惡化專家歸因「抗原檢驗」難防疫

印度新冠肺炎疫情持續惡化，專家指出，印度首都新德里太仰賴抗原檢驗篩檢病例，可靠度不如即時聚合酶連鎖反應（RT-PCR）檢驗，可能有礙遏制疫情的判斷。印度2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱新冠肺炎）疫情持續惡化，在昨天24小時之內，單日新增病例已逼近7萬例，達到6萬9652例，截至今天上午，累計確診病例達到283萬7749例，正接受治療或具有傳染力的活躍病例達68萬5885例，有5萬4004人死於新冠肺炎，死亡率1.91%。印度自豪的新冠肺炎低死亡率也出現警訊，印度斯坦時報（Hindustan Times）今天報導，過去10天，有3天的每日死亡人數超過1000人大關。但印度衛生與家庭福利部表示，昨天新冠肺炎康復病例已超過200萬例，每天有6萬91名病例康復，創下新紀錄，康復率達73.64%。新德里市政府昨天並以疫情趨緩理由，宣布恢復飯店營運，並且開放各地不同時間的每週一次的街道市集，但維持體育館和瑜伽中心營運的禁令。不過，專家指出，新德里市過度依賴抗原檢驗篩檢新冠肺炎炎病例，大概每10次檢驗中，有7次採用抗原檢驗，但抗原檢驗的可靠度遠不如即時聚合酶連鎖反應檢驗。專家告訴「印度斯坦時報」，對抗原檢驗的高度依賴會造成許多假陰性案例，這將導致檢體檢驗呈現陽性率及病例分布的數據指標出現問題，可能讓官方在研判疫情時出現錯誤。新德里市長辦公室表示，由於即時聚合酶連鎖反應檢驗的規模受到限制，才會仰賴抗原檢驗篩檢新冠肺炎病例，且抗原檢驗是根據印度衛生與家庭福利部設立的印度醫學研究委員會（ICMR）的準則執行的，政府正採用抗原檢驗試劑組對需要檢驗者進行檢驗。
2020-08-21 新冠肺炎.預防自保

影／防疫有成賴清德：17萬護理人員比防疫五月天重要

副總統賴清德與衛福部長陳時中今天下午出席「護理人員COVID-19防疫感恩大會」，頒發慰勉金與感謝狀表揚醫護人員。賴清德致詞時表示，我們從出生到成長，年青到壯年再到老年，甚至安寧時期，護理人員都提供了最好的服務，最溫暖的協助，陪伴病人走過每一個階段。護理人員就像家人一般的溫暖，當台灣發生意外，不管是921地震、台南大地震或花蓮大地震、高雄氣爆、新北八仙塵爆，甚至2003年的SARS以及今年的武漢肺炎，護理人員又搖身一變成為女戰士，站在第一線守護國人的健康，令人感動令人敬佩；這次台灣防疫有成，防疫五月天固然功不可沒，但是若沒有17萬的醫護人員站在最前線，不會有今天的成果。陳時中致詞時首先表示：「我護理，我驕傲」，但是他特別告訴大家，「我衛福部我驕傲」。陳時中勉勵醫護人員，他會站在醫護人員背後好好支持大家，因為「有你們真好」！
2020-08-21 新冠肺炎.預防自保

國光新冠疫苗補件通過一期試驗首批將收案70位受試者

新冠疫苗國內研發有新進展。衛生福利部8月17日時，有條件核准國光生技公司新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，但仍有部分資料需補齊；食藥署今表示，該公司於昨日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。食藥署表示，日前於8月16日召開之國光公司「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」中，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，國光公司昨日補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於當天報告完成後通知食藥署，經衛福部審查通過，可實際施打於受試者。國光生技今也宣布，將立即在台大醫院啟動一期人體臨床試驗。這不但是台灣自主研發的新冠疫苗首度獲准人體使用，也讓國產新冠疫苗挺進全球新冠疫苗競賽領先群。國光生技六月率先提出新冠疫苗一期人體臨床試驗申請案，期間經CDE及食藥署每周二次與國光團隊密集開會討論及補件，在台大及國衛院協助下，陸續完成臨床前病毒中和試驗、動物攻毒試驗和毒理試驗，資料齊備終獲衛福部核准進入人體試驗。其臨床試驗計畫主持人為台灣大學副校長張上淳教授，一期收案約70人，將在台大醫院啟動受試者收案及疫苗接種計畫。國光生技說明，今年一月新冠疫情爆發時，國光以自有資源投入新冠疫苗的研發及製程發展，選定次單位重組蛋白疫苗，並且在台大張淑媛教授的病毒實驗室進行疫苗抗體中和試驗證實疫苗有效，可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒，而倉鼠攻毒試驗也獲得相同結果；在安全性方面，動物試驗也未見不良反應。國光生技強調，根據WHO統計，目前全球約有180個新冠疫苗研發團隊，但多數在臨床前階段，進入人體試驗階段的僅約二成。台灣此次防疫超前部署，國光生技配合政府防疫佈局，在疫苗研發及製程上全力衝刺，進度與全球頂尖研發團隊亦步亦趨，國光希望能遵循法規，早日提供安全、高品質疫苗，信守全民防疫、台灣優先的承諾。
2020-08-21 新冠肺炎.預防自保

國內新冠疫苗第一期受試者開打若有效將加速上市

我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，今再度傳出新進展。國內的國光生技第一期臨床試驗計畫已通過衛福部食藥署審查，可實際施打於受試者，其他如高端、安特羅、聯亞生技等也都在加速申請中。食藥署藥品組副組長吳明美表示，第一期臨床試驗將觀察疫苗安全性，由台大醫院負責計畫執行；另第二期臨床試驗若確認有效，也不排除加速核准上市。國光生技的COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」於六月提出臨床試驗申請。吳明美表示，日前因國光生技仍有部分資料補齊，因此為「有條件核准」國光生技新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，但昨日該公司已補齊技術性資料，經審查通過，可實際施打於受試者。吳明美說，第一期臨床試驗主要將評估疫苗安全性，看施打於健康受試者身上是否產生不良反應，以及是否或激活免疫力；第二期才會驗證疫苗的有效性。然而日前有學者提出，我國疫苗進入臨床時間較晚，到明年年初才完成第一、二期，屆時不少國家已完成第三期臨床試驗，不但緩不濟急，也能難找到受試者。吳明美對此則表示，廠商計劃書預計第二期將收3000位受試者，但食藥署之前便已放寬第二期臨床試驗人數，僅需1300人，且於12月底完成首名收案，便可獲得三億元補助，希望加速廠商研發、生產速度。另針對第二期可能需要較多受試者，食藥署日前也已與醫事司、部立醫院開會協商，針對臨床試驗進行準備和教育訓練，一旦需要收案，便可開始啟動。且屆時若真有急迫性，也不排除第二期臨床試驗看到初步成效後，便核准上市，至於確切時程，目前暫無時程表，端看第一期試驗結果。至於國光生技公司是否已完成合格受試者收案，吳明美則表示，台大醫院為合作醫院，由其掌握受試進度，食藥署不會派人至現場，也不會過問。

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