羅氏可霸斯 c 111 C-反應蛋白(乳膠粒子)生化檢驗試劑 效能:在cobas c 111系統上, 對人類血清及血漿進行體外C-反應蛋白(C-reactive protein, CRP)的定量檢測。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
天亮C反應蛋白檢測試劑 效能:本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用,用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
雷度C反應蛋白測試套組 效能:C反應蛋白測試套組適用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經過EDTA或lithium heparin抗凝的全血或血漿檢體中的C反應蛋白的體外診斷試劑。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
西門子 C-反應蛋白試劑組 效能:本產品用於體外診斷用途,搭配Atellica CH Analyzer定量測定人血清和血漿(肝素鋰)中的C-反應蛋白濃度。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
勝提諾C-反應蛋白試劑組 效能:本產品以定量免疫比濁法,於Alinity c 分析儀上檢測人類血清及血漿中不同分析範圍[CRP16及CRP48]的C-反應蛋白。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
奧米加沙門抗菌 H 抗原 a,b, c, d 及 O 抗原 A, B, C, D 試劑(未滅菌) 效能:本產品僅適用於體外診斷用,以玻片凝集法或試管凝集法,協助沙門氏菌 (Salmonella) 抗體之偵測。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:沙門氏菌屬血清試劑
羅氏可霸斯C-反應蛋白第3代生化檢驗試劑 效能:在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,對人類血清及血漿進行體外C-反應蛋白(CRP)定量檢測的免疫比卓分析法。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
貝克曼庫爾特C反應蛋白試劑 效能:本產品係搭配Beckman Coulter分析儀,使用免疫比濁法定量測定人類血清中的C-反應蛋白(CRP)。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑 效能:免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
美艾利爾 艾菲寧C反應蛋白檢驗試劑組 效能:本產品用於定量檢測人類全血、血清和血漿中之C反應蛋白(CRP),需搭配Alere Afinion AS100分析儀使用。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
勝提諾C-反應蛋白檢驗試劑組 效能:本產品係搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000,c 16000),利用免疫比濁法定量檢測人類血清及血漿中的C-反應蛋白。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
貝克曼庫爾特依敏濟高敏感度心臟C反應蛋白試劑 效能:配合IMMAGE免疫化學分析系統及校正液5Plus使用,以比濁法測定人類血清或血漿中的C-反應蛋白 (CRP)含量。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑組 效能:本產品搭配Beckman Coulter AU分析系統,定量人類血清和血漿中C-反應蛋白含量。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
西門子 高靈敏度C-反應蛋白試劑組 效能:本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的C-反應蛋白 (CPR)濃度。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
維特司生化產品C反應蛋白試藥片 效能:本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀,用以定量檢測人類血清及血漿中的C反應蛋白。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
貝克曼庫爾特C-反應蛋白乳膠校正液 標準應用 效能:本產品是一種以人體血清為基質的校正液,與C-反應蛋白(Latex)試劑OSR6199(標準應用)配合使用,用於在Beckman Coulter分析儀上,定量測定C-反應蛋白。僅供體外診斷使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:校正品
羅氏可霸斯胱抑素C檢驗試劑 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,對人類血清和血漿中的胱抑素C(cystatin C)進行定量檢測之體外診斷測試。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:肌氨酸酐試驗系統
艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組 效能:本產品以GeneXpert儀器系統進行,可定量HCV感染個體的血清或血漿(EDTA)中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測,並使用螢光來檢測HCV RNA含量,本產品定量HCV基因型1至6範圍10至100,000,000 IU/mL。本產品檢測不作為捐血者HCV篩選試驗。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
羅氏泰能康胱抑素C檢驗試劑 效能:在Roche/Hitachi cobas c系統上,對人類血清及血漿進行活體外胱抑素C (cystatin C)的定量檢測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:肌氨酸酐試驗系統
亞培C型肝炎病毒負荷量檢驗套組 效能:亞培肝炎HCV病毒負荷量檢驗套組為一體外檢驗方法,以反轉錄聚合酶連鎖反應RT-PCR的方式定量感染病患的血清或血漿檢體中C型肝炎病毒之核醣核甘酸 (HCV RNA) 。Abbott的設計是用以幫助正在進行抗病毒藥劑治療的HCV患者之追蹤。其檢驗方法非用於提供者之血液、血漿、血清或組織之HCV病毒篩檢或是作為確認HCV感染的診斷依據。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
金車C型肝炎病毒量檢驗套組 效能:本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化,結合臨床表現以及其他檢驗標記,以作為疾病預後的指標,以及輔助評估慢性C型肝炎帶原者HCV病毒對抗病毒藥物治療的反應,用來偵測在治療基準點與治療期間HCV RNA量的變化,輔助評估病人對治療的反應。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
英諾千 胱蛋白C檢測試劑盒 效能:本產品為免疫比濁法,搭配Hitachi 917用於體外定量測定人體血清或血漿中的胱蛋白 C(CysC) 的含量。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:肌氨酸酐試驗系統
亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組 效能:本產品利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA),搭配Alinity i analyzer,可定性測試人類血清及血漿及死亡後(無心跳)所採檢的樣本中C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。本產品可用於C型肝炎之診斷及篩檢,防止受血者接受血液成分、細胞、組織,和器官時感染C型肝炎病毒(HCV)。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
勝提諾胱蛋白C檢驗試劑組 效能:本產品係利用免疫比濁法定量檢測人類血清及血漿中Cystatin C濃度,需搭配ARCHITECT c系統(c4000、c8000、c16000)使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:肌氨酸酐試驗系統
貝克曼庫爾特C-反應蛋白乳膠校正液 高靈敏度應用 效能:本產品是一種以人體血清為基質的校正液,與C-反應蛋白(Latex)試劑OSR6199(高靈敏度應用)配合使用,用於在Beckman Coulter分析儀上,定量測定C-反應蛋白。僅供體外診斷使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:校正品
羅氏免疫分析C型肝炎抗體免疫檢驗試劑第二代 效能:本產品利用電子化學冷光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602分析儀,定性檢測人體血清或血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體。本產品可做為協助診斷和血液篩檢使用。本產品(規格:07026889190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀使用,體外定性檢測人類血清及血漿中C型肝炎病毒(HCV)抗體。本產品可做為診斷和血液篩檢使用。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
羅氏全自動達可C型肝炎病毒量核酸檢驗套組第二代 效能:本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑,定量分析人類EDTA血漿或血清中的C型肝炎病毒(HCV)RNA基因型1至6,使用COBAS AmpliPrep儀器來自動化處理檢體,並利用COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀做自動化放大與偵測。此項檢驗的目的是配合臨床與實驗室的感染標記來對慢性HCV病人做更好的臨床處置。此項檢驗可用於評估抗病毒藥物治療早期之病毒持續性反應(sustained virologic response)的可能性,也可以藉由HCV RNA在血清或EDTA血漿中濃度的變化來評估病毒對抗病毒藥物的治療反應。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
立可測 高值C-反應蛋白品管液 濃度1, 2 及 3 效能:立可測高值C-反應白品管液是預定用以監控實驗室測試c-反應蛋白步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:品管材料(分析與非分析)
歐蒙 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜 效能:本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的感染。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:德國麻疹病毒血清試劑
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代 效能:搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
羅氏可霸斯c 111白蛋白第2代檢驗試劑 效能:效能(文字酌修)變更為:本產品係搭配cobas c 111系統上定量檢測人類血清及血漿中白蛋白的體外診斷測試。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:白蛋白試驗系統
羅氏可霸斯 c 111葡萄糖/六碳醣激(酉每)法第二代生化檢驗試劑 效能:在cobas c 111系統上, 對人類血清及血漿進行體外葡萄糖的定量檢測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
羅氏可霸斯c 111肌酸激(酉每)生化檢驗試劑 效能:在cobas c 111 系統上,對人類血清及血漿進行活體外肌酸激(酉每)(creatine kinase, CK)的定量檢測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
羅氏可霸斯 c 111肌酸酐加強型第二代生化檢驗試劑 效能:在Roche臨床生化分析儀上,對人類血清、血漿及尿液進行體外肌酸酐(creatinine)濃度的定量檢測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:肌氨酸酐試驗系統
羅氏可霸斯c 111鹼性磷酸酶第2代IFCC方法試劑 效能:在cobas c 111 系統上, 對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶的定量檢測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統
羅氏可霸斯 c 111 肌酸酐傑夫方法學第二代檢驗試劑 效能:效能(文字酌修)變更為:本產品於cobas c 111系統上定量檢測人類血清、血漿及尿液中肌酸酐(creatinine)的體外診斷測試。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:肌氨酸酐試驗系統
羅氏可霸斯全自動C型肝炎病毒量核酸檢驗組 效能:本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑,用於檢測和定量分析被HCV感染個體之EDTA血漿或血清中的HCV RNA,基因型1至6。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
黛而藍胱蛋白C檢驗分析試劑套組 效能:本產品是一種採用乳膠增強免疫比濁測定法定量檢測血清或血漿中的Cystatin C(胱蛋白C)的體外診斷測試。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:肌氨酸酐試驗系統
錸卡 諾摩凱斯特兔子抗 c-kit 致癌蛋白單株抗體 (未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
羅氏電子冷光C型肝炎抗體免疫測定試劑品管液組 效能:本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,供Anti-HCV和Anti-HCV II免疫分析法的品質管控之用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:品管材料(分析與非分析)
瑞德士高敏度C反應蛋白品管液 效能:本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:品管材料(分析與非分析)
羅氏凡塔那c-MET(SP44)兔單株抗體 (未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組 效能:本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
羅氏可霸斯胱抑素C第二代生化檢驗試劑 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)的體外診斷測試。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:肌氨酸酐試驗系統