羅氏心臟D-D雙合試驗品管液
- 效能:作為CARDIAC D-Dimer檢驗法的品質管制之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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筆 醫材
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貝克曼庫爾特D-D雙合蛋白試劑
- 效能:本產品係搭配Beckman Coulter分析儀，應用免疫比濁法，定量人類血漿中的D-D雙合蛋白。僅供體外診斷使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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迪安帝 充氣式止血帶 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法充氣式止血帶(I.5910)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:充氣式止血帶
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D-二元體標準試劑
- 效能:以定量方式偵測人類血漿中交互作用下的纖維蛋白分解產物(D-Dimer).
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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D-二元體品管血漿
- 效能:D-Dimer品管液I及II是設計來精確偵測以下各試驗的正常範圍的品管液1. Turbuquant(R) D-Dimer2. BC D-Dimer3. D-Dimer PLUSD-Dimer品管液I的濃度是為了監控最低病理值範圍，而D-Dimer品管液II的濃度則是為了監控最高病理值的範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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伯瑞 抗D參考試劑
- 效能:用於抗體偵測的程序之品管材料。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血庫作業反應劑之品管器材
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西門子校正品
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer校正下列Atellica IM試劑檢驗：AFP和CEA。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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希摩西爾D雙子試劑
- 效能:定量檸檬酸化血漿中D雙子(D-dimer)的濃度。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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必帝靜脈留置針
- 效能:
- 主類別: 血管留置針套
- 次類別:
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昆喜亞D-二聚體檢驗試劑組
- 效能:本產品係搭配ARCHITECT c系統使用，定量檢測人類血漿(Citrated)中的D-二聚體濃度。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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戴德D-二元體標準血漿
- 效能:建立測定cross-linked纖維分解產物(D-Dimer)標準曲線。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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希摩西爾D-雙子品管液
- 效能:適用於IL血液凝固儀器系統之雙子試劑(D-dimer kit)品管物質。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析
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生研脂質校正液D試劑
- 效能:建立測定總膽固醇(cholesterol)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-Cholesterol))、高 密度脂蛋白膽固醇(HDL-Cholesterol))、三酸甘油脂(triglycerides)及磷脂類(phospholipids)的校正曲線。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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立可測D二聚體品管液
- 效能:立可測 D 二聚體品管液是預定用以監控實驗室測試 D 二聚體 (D-dimer) 步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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依免可抗D血清(系列5)
- 效能:測試D型血液分型。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血液分類及抗體試驗系統
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雷度D二聚體測試套組
- 效能:D二聚體測試套組是用於AQT90 FLEX 分析儀上定量測定經EDTA、Lithium-heparin或citrate抗凝的全血或血漿中的D二聚體的體外診斷試劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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朕江D-二聚體試劑套組
- 效能:本產品係定量分析人類citrate血漿中D-二聚體之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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普生D型肝炎抗體試劑
- 效能:本產品為一體外檢驗試劑，以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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達亞美 Rh D 血型鑑定卡片
- 效能:利用抗原抗體反應來鑑定紅血球上之Partial Rh D抗原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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達亞美 Rh D+ 表型鑑定卡片
- 效能:利用抗原抗體反應來鑑定Rh D+ Phenotype。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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BD 塑膠注射針。
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:皮下單腔針
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BD 塑膠注射筒
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:活塞式注射筒
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腰椎穿刺針
- 效能:
- 主類別: 其他醫療用穿刺或器具
- 次類別:
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積水克林美特直接膽紅素測定試劑
- 效能:血清中直接膽紅素的測定。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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免疫特 脫氧比定林DPD試劑
- 效能:定量分析尿液中的脫氧比定林DPD，作為輔助診斷依據第一型膠原再吸收變化，特別是停經前的婦女的骨質疏鬆症檢查及抗再吸收劑治療(amino-bisphosphonate)的監測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:
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達亞美 單株抗體抗D血清試劑
- 效能:利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的Rh D抗原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子伊諾凡司 D-二元體試劑組
- 效能:一種顆粒加強免疫比濁分析方法，於血液凝固分析儀上用於人類血漿中D雙元體(D-Dimer)的測定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析
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羅氏免疫分析維生素D總量分析檢驗試劑
- 效能:利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，定量檢測人類血清和血漿中25-羥基維他命D的總量，須搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維他命D試驗系統
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羅氏可霸斯D-二聚體第二代檢驗試劑
- 效能:在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血漿進行體外纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)的定量免疫測定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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羅氏心臟D-二聚體檢驗試劑
- 效能:在cobas h 232分析儀上，對人類肝素化靜脈血進行D-二聚體的定量免疫測定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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希摩西爾D雙子高敏感度試劑
- 效能:在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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生物艾科特直接膽紅素試劑
- 效能:使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中直接膽紅素濃度的診斷試劑。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:膽紅素(總量或直接的)試驗系統
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羅氏可霸斯D-二聚體第二代檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配cobas c 111系統使用，利用免疫學方法定量檢測人類血漿中纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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倫普 纖維蛋白崩解產品分析試劑組
- 效能:本產品以定量免疫色層分析方法，用於EDTA抗凝全血採血管中人類纖維降解產物(FDP)二聚體之量化檢測。本產品為體外診斷試劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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羅氏可霸斯D-二聚體第二代檢驗試劑
- 效能:本產品需搭配cobas t511及t711分析儀，用於體外定量免疫測定人類檸檬酸化血漿中纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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奧米加沙門抗菌 H 抗原 a,b, c, d 及 O 抗原 A, B, C, D 試劑(未滅菌)
- 效能:本產品僅適用於體外診斷用，以玻片凝集法或試管凝集法，協助沙門氏菌 (Salmonella) 抗體之偵測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:沙門氏菌屬血清試劑
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西門子維生素D總量試劑組
- 效能:搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP分析儀，定量測定人類血清和血漿中的總25(OH)維生素D濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維他命D試驗系統
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西門子 維生素D總量試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰與肝素鈉)中的25(OH)維生素D。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維他命D試驗系統
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玳而嵐 維他命D檢驗試劑組
- 效能:本產品係利用自動化生化分析儀於臨床實驗室中定量測量人類血清或血漿中的25-OH 維他命D。測量維他命D可用於評估維他命D不足。僅提供體外診斷使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維他命D試驗系統
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拜而康抗D血清血型分類試劑
- 效能:對於鑑別人類紅血球上D(Rh1)抗原的定性測試。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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森奎恩 皮理克倫抗D混合抗體
- 效能:為了偵測人類紅血球上的D抗原所採用的血液分型試劑
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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達亞美 卡式專用單株抗體抗D
- 效能:用來鑑定紅血球上的Dweak抗原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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威達獅D-二聚體第二代試劑組
- 效能:本產品是一種在VIDAS系列分析儀上使用的自動定量試驗，使用ELFA技術(每聯免疫螢光分析)，定量測定人血漿(含檸檬酸鈉)中的纖維蛋白降解產物(FbDP)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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威達獅 D-二聚體第二代試劑組
- 效能:本產品是一種自動定量試驗，搭配VIDAS儀器以ELFA技術(酶聯螢光分析)，定量測定人血漿(檸檬酸鈉)中的纖維蛋白降解產物(FbDP)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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羅倫 雙單株抗體抗D血清試劑
- 效能:鑑定D血型分型。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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德國虎瑪 自動膽紅素D檢驗試劑
- 效能:測量血清、血漿中膽紅素(總量或直接的)的濃度含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:膽紅素(總量或直接的)試驗系統
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希摩西爾D雙子高敏感度品管液
- 效能:適用於ACL TOP 系列系統上之D雙子試劑品管物質。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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雷度 D二聚體專用品管液濃度1,2
- 效能:液體品管控制血清用於監測AQT90FLEX分析儀上D二聚體的測試精密度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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史塔克 速達 新-D-二聚體檢測套組
- 效能:效能及醫材說明書標籤變更為：詳如中文醫材說明書核定本。(原106年8月16日醫材說明書標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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威達獅總25羥基維他命D試劑組
- 效能:本產品是一種自動定量測試，搭配VIDAS儀器以ELFA技術(酶聯螢光分析)，定量檢測人類血清或血漿(肝素鋰)中總25羥基維他命D之濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維他命D試驗系統
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亞培25羥基維他命D檢驗試劑組
- 效能:08P4522, 08P4532, 08P4501, 08P4510，以下空白。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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希摩西爾D雙子高敏感度品管液
- 效能:用於ACL TOP Family系統上進行HemosIL D-Dimer HS 500分析的品質控制。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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維特時差式螢光判讀儀（未滅菌）
- 效能:使用螢光或時差式螢光偵測原理之判讀儀。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用的螢光儀
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迪安姆軀幹護具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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東耀直接膽紅素水劑
- 效能:檢測血清中直接膽紅素(Direct bilirubin, D-Bili)之含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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必帝 塑膠注射針
- 效能:
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:活塞式注射筒
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金士頓假牙基底樹脂
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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免疫特2000脫氧比定林DPD試劑
- 效能:定量分析尿液中的脫氧比啶林DPD。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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醣倍適 醣化血紅素分析試劑
- 效能:Bio-Rad D-10 HbA1c program為一校正液與析釋液組(Calibrator/Diluent Set)乃是適用離子交換法的高液相色層分析原理(ion-exchange high performance liquid chromatography, HPLC)測定於全血檢體中的醣化血紅素HbA1c.而此校正液與析釋液組也僅只用於D-10系統。效能變更 (新增)：本產品(規格：12000949)主要係利用D-10血紅素試驗系統上離子交換法的高液相色層分析原理(HPLC)法來進行人類全血中糖化血紅素(Hemoglobin A1C)(IFCC mmol/mol與NGSP %)的定量測量。糖化血紅素(Hemoglobin A1C)測量值可用作糖尿病診斷來找出可能處於糖尿病發展風險狀態下之患者、及監控糖尿病患者長期血糖控制的輔助工具。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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醣倍適 血紅素測試系統
- 效能:Bio-Rad D-10 血色素測試系統是運用高效能液相層析法(HPLC)，提供完整的分離及測定全血中的血紅素，並已相對的百分比作為單位。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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快得利 揣耶濟 纖維蛋白崩解產品分析試劑
- 效能:應用在Triage檢測儀，以螢光免疫法定量EDTA抗凝劑的全血和血漿檢體中纖維蛋白崩解產物的D-dimer。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析
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醣倍適 TM 雙重測試試劑
- 效能:使用離子交換高效能液相色層分析儀(HPLC)來決定HbA1c、HbA2、HbF的百分比含量及偵測各種異常的血紅素。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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多尼爾美帝樂二極體雷射
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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伯瑞達亞克隆ABO/D血型及病患血清分型鑑定卡
- 效能:本產品可允許組合細胞分型、血清分型及RhD之血型鑑定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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柏朗司迪神經刺激器用穿刺針
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:麻醉傳輸穿刺針
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史塔克 速達-D-二聚體檢測品管套組
- 效能:本產品與STA-Liatest D-Di (REF 00515)和STA-Liatest D-Di PLUS (REF00662)搭配使用在STA-R和STA-Compact儀器上，作為利用定量免疫比濁法之D-dimer檢測的品管液。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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醣百適 血紅素測試系統
- 效能:本產品使用高效液相色層分析(HPLC)技術，在臨床實驗室內對全血檢體進行血紅素自動分析。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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百首25羥基維生素D總免疫分析試劑
- 效能:利用酵素免疫分析，體外定量檢測人體血清中25-羥基維生素D2和D3(25-OH-2和25-OH-D3)的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維他命D試驗系統
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禮雅尚1﹐25-二羥化維生素D檢驗試劑組
- 效能:本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或含有EDTA與鋰鹽肝素(Lithium Heparin plasma)的血漿中之1﹐25-二烴化維生素D(1﹐25 Dihydroxyvitamin D (1﹐25(OH) 2D)。試驗結果應與患者之臨床症狀或其他實驗數據作結合評估，協助成人族群的個別病患管理決策。實驗必須使用禮雅尚LIAISON XL分析儀進行檢測分析。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維他命D試驗系統
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羅氏免疫分析維生素D總量分析檢驗試劑第二代
- 效能:07464215190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602 免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清和血漿中25-羥基維生素D的總量。07028148190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清和血漿中25-羥基維生素D的總量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維他命D試驗系統
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戴娜葛雷夫補骨物
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙槽修復材料
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迪安母 防護貼布 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
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史崔特施希斯D-二聚體檢驗試劑組
- 效能:本產品須搭配Stratus CS分析儀，以定量檢測經檸檬酸鹽或肝素抗凝血處理人類血漿中交叉連接之纖維蛋白分解產物(D-dimer)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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百首1,25維生素D放射免疫分析試劑
- 效能:利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清和血漿中1,25-維生素D的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維他命D試驗系統
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禮雅尚25羥基總維生素D檢驗試劑
- 效能:本產品需搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀使用，以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清、乙二胺四乙酸血漿或肝素鋰血漿中25羥基維生素D與其他羥基維生素D代謝物，以評估維生素D充足性。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維他命D試驗系統
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科德角 方舟亞(1→3)-β-D-葡聚醣試劑
- 效能:本產品以蛋白酶酶原為基礎的比色法 (protease zymogen-based colorimetric) 試劑，檢測真菌入侵感染或具有症狀的患者，定性檢測患者血清中的(1→3)-β-D Glucan。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:β-葡聚醣血清分析試劑
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羅氏泰能康D-二聚體第2代檢驗試劑
- 效能:在Roche/Hitachi 902/912/914/MODULAR P 分析儀上，以免疫濁度分析法對人類血漿進行纖維蛋白分解產物(包括D-二聚體和X-寡具體)的體外定量測定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
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邦迪斯歐普羅免疫球蛋白D分析套組
- 效能:本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀，用來體外定量存在於血清、使用肝素鋰鹽和使用EDTA當作抗凝劑的血漿中的免疫球蛋白D (IgD)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
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貝克曼庫爾特亞特美-D膽紅素品管液
- 效能:本產品產品經過穩定處理，是作為用人工或自動分析系統測定總膽紅素與直接膽紅素之品質管理而設計。有多種濃度之品管液可提供線性範圍或特定濃度的品管。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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迪安姆肢體護具(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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迪安拇 肢體護具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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迪安拇 軀幹護具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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熱馬克加成式矽膠印模材料
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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酷柏拋棄式散光軟性隱形眼鏡
- 效能:詳見中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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美敦力康賽特植入式心臟去顫器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:植入式心律器之脈搏產生器
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富士數位X光攝影系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:靜電式X光影像系統
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亞培設計師25羥基維他命D檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測試人類血清及血漿中之25-hydroxyvitamin D。需搭配ARCHITECT i系統使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維他命D試驗系統
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全球牙科骨內植體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)
- 效能:使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血球稀釋劑
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動靜 機械式助行器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法機械式助行器(O.3825)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科學
- 次類別:機械式助行器
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愛希醫療煙霧過濾系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:手術室用之空氣操作裝置
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全球牙材應康基台
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體用牙橋
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波士頓科技恩璽心律再同步去顫器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:植入式心律器之脈搏產生器
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史耐輝遠端橈骨骨板系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
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紐羅舒芙特磁場刺激器
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統
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依免可 單株混合血型檢驗試劑, 抗-D (Series 4)
- 效能:測試D型血液分型。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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協克免疫酵素法EB病毒 EA-D IgA 抗體試劑
- 效能:本產品提供一半定量的體外檢測法，藉以測定血清或血漿中EB病毒EA-IgA的抗體效價。從而提供鼻咽癌檢測之參考。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:EB病毒血清試劑
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禮亞尚 25 羥基總維他命 D 分析檢測試劑
- 效能:使用化學冷光免疫分析 (CLIA) 技術以定量測定25 羥基維他命D和其他羥基維他命D代謝產物於人類血清、EDTA血漿或肝素鋰血漿。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維他命D試驗系統
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邦迪斯人類免疫球蛋白D檢驗試劑套組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
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珈瑪 混合單株抗體抗D血型鑑定診斷試劑
- 效能:Gamma-clone Anti-D (Monoclonal Blend) 利用玻片法，試管法或微量盤法來偵測紅血球上的D抗原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血液分類及抗體試驗系統