德冠醫材醫療口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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稷富醫材 醫用護具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科學
- 次類別:肢體裝具
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台灣生醫材料泡沫式人工腦膜
- 效能:泡沫式人工腦膜可被應用在以下的手術上：1.頭骨凸面手術：通常手術後用來覆蓋大範圍缺損的腦膜，如外傷切除、攣縮之腦膜缺損。2.後顱窩手術：一般用作硬腦膜植入使用。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:硬膜替代物
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台灣生醫材料人工腦膜注射器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:硬膜替代物
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喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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應用奈米醫材人工水晶體導引器 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法人工水晶體導引器(M.4300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:人工水晶體導引器
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德冠醫材活性碳立體醫用口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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德冠醫材 舒適型 醫療級三層口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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儀器實驗室寶石 4000 血液氣體分析儀
- 效能:本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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賽比亞凝膠 Bence Jones 蛋白免疫電泳套組
- 效能:利用免疫固定電泳法定性偵測和鑑定人類血清或尿液中的Bence Jones蛋白、單株游釐輕鏈k或h。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:Bence-Jones蛋白免疫試驗系統
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安舒菲內八角牙根型植體及其附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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歐詩汀施斯牙科植體系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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BD 菲科思肯多流式細胞儀
- 效能:臨床使用之流式細胞儀。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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微鐵克2 全自動微生物分析儀
- 效能:用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
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飛利浦 心血管X光系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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波士頓科技精密植入式脊髓神經刺激系統組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:
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露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀
- 效能:露華史丹伯法福斯分析儀將血液氣體分析項目的直接測量參數項目為：pH、PCO2、PO2、SO2%、Hct、Hb、Na+、K+、Glu、Lac、Ca++及Cl-。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:
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康揚電動輪椅
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力式輪椅
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卡爾費肺功能機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:肺功能數值計算機
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必立康血糖/尿酸雙功能測試儀
- 效能:體外檢驗用全血血糖及尿酸定量檢測系統，用以監測血糖值及尿酸值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿酸試驗系統
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康美腹腔鏡及其附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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奇異電腦斷層攝影掃描機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:電腦斷層掃描X光系統
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史丹斯翠血糖測定儀
- 效能:由保健專業人士和重點照護（point-of-care）使用，定量全血中的葡萄糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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羅氏血液氣體電解質分析儀可霸斯 b 121
- 效能:Roche Blood Gas Omni C是一部模組分析儀，可以從全血、血清、血漿、醋酸和碳酸氫鹽包括透析液和QC物料中測量血液氣體、電解質、總血紅素、氧飽合度和血球容積比。它可以在測量時完成資料庫程序或進行同步校正。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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飛雅登 植牙第二階段零件系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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醣倍適 TM 雙重測試試劑
- 效能:使用離子交換高效能液相色層分析儀(HPLC)來決定HbA1c、HbA2、HbF的百分比含量及偵測各種異常的血紅素。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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國睦 美利馳醫療用電動代步車
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:
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西門子重症檢測分析系統400系列
- 效能:效能變更：詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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細胞微晶自動血液分析儀
- 效能:為一自動細胞定位裝置，作為白血球分類計數，紅血球型態特徵及血小板估算之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動細胞定位裝置
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西門子 1200 系列
- 效能:用於血液中酸鹼值、氣體、電解質、代謝物、氧化物的定量檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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東芝 電腦斷層掃描儀
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 電腦斷層掃描儀
- 次類別:
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新柏氏電腦超薄抹片影像系統
- 效能:使用電腦影像技術幫助新柏氏超薄子宮頸抹片篩檢子宮頸癌的細胞病變。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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威力安 II 乙型地中海貧血檢驗試劑
- 效能:威力安 II 是全自動的HPLC 系統，可以用來檢測血紅素A2和F的百分比，以及提供判斷不正常的血紅素。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血紅素A2分析
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博士倫 舒服能多焦點拋棄式隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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3M 牙冠牙橋系列產品
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用瓷粉
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美特羅博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:硬式透氣隱形眼鏡
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愛克發 醫學影像儲存與傳輸系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特庫爾特LH780血液分析儀
- 效能:對人類血液檢體進行血球計數、白血球分類、網狀紅血球分析及帶核紅血球計數。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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美敦力 高量程活化凝固計時卡匣
- 效能:用於測定全血的活化凝固時間。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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紐柯同 遙控後荷式放射線治療儀
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 核醫與放射性物質診療
- 次類別:
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莫耳 雷射都普勒血流監視器及影像儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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歐普緹重症照護分析儀系列
- 效能:血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量、葡萄糖分析。測試項目為：pH, PCO2, PO2, SO2%, Na+, K+, Cl-, Glu, Hb, Ca++。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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萬利達流式抗人類白血球抗體檢測試劑
- 效能:使用流式細胞測量的技術來偵測HLA抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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飛利浦無線心電圖系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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3M 熊寶寶溫度管理系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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希姆 移動式C型臂X光機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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爾灣心臟射頻除顫產生器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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普生安肝每ＭＡ－９６（ＴＭＢ）
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:檢驗試劑
- 次類別:
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德爾鉻麻醉系統及附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:麻醉或止痛氣體供應機
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理查沃夫內視鏡及附件
- 效能:詳見中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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歐詩汀巨斯牙科值體系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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美敦力賽亞心臟節律系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:植入式心律器之脈搏產生器
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速利測血糖測試儀
- 效能:體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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豪展 紅外線耳溫槍
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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奇異數位X光機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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史密斯輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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尼德克眼用光學斷層掃描儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更（型號：RS-3000 Advance）：詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼底鏡
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費森尤斯 洗腎機
- 效能:
- 主類別: 其他重症室及心臟監護
- 次類別:
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富士軟片核磁共振影像裝置
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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歐凸急救甦醒器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:動力式緊急呼吸器
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邦特 輸尿管導管組。
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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瑞穗腦動脈瘤夾
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:動脈瘤夾
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熱映光電 紅外線耳溫槍
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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博士倫曙光超音波乳化儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:晶體乳化儀
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邁柯唯連續式呼吸器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:
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戴諾斯高頻熱凝儀及附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:
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豪展電子式血壓計
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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歐詩汀優斯牙科植體系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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必勃朗 絲菲爾化學合成可吸收手術縫合線
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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佳能超音波掃描儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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國睦 美利馳電動輪椅及配件
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力式輪椅
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美敦力黛拉心臟節律系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:植入式心律器之脈搏產生器
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微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀
- 效能:用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
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新醫數位 X 光影像擷取系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:透視X光影像增感管
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奇異 電腦斷層攝影掃描儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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欣瑞血糖測試系統欣瑞血糖測試儀
- 效能:檢測微血管及靜脈血之血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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奧林柏斯超音波手術系統組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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克立測血糖血壓測試儀系統
- 效能:克立測血糖血壓測試儀系統提供定量血糖及血壓量測。血糖測量功能適用於糖尿病患自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用新鮮的微血管血作血糖檢測。血壓量測功能提供動脈收縮壓、舒張壓與心跳數值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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必帝 SimulTEST IMK Plus淋巴球雙色檢驗試劑套組
- 效能:用以決定人類經溶血素處理後之全血中，各種淋巴球亞群的百分比及絕對數目。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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泰爾茂電子血壓計
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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維特司N端腦利鈉太前體免疫檢驗試劑
- 效能:用於體外定量測定人類血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的N端腦利鈉(NT-proBNP)含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:B型鈉尿縮氨酸試驗系統
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西門子 尿液試驗試紙
- 效能:檢測尿液中葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、潛血、酸鹼值、蛋白質、尿膽素鹽、亞硝酸鹽和白血球等。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿葡萄糖(非定量)試驗系統
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康揚電動代步車
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:
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傑邁多模組電刺激器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
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美樂牙科植體系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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愛克發 乾式印片機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑
- 效能:OPTIGEN TM 歐特敏 診斷試劑是一種用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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泰博克立測血糖測試系統
- 效能:定量檢測血液中葡萄糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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克羅隆格血小板凝集功能分析系統
- 效能:利用光學法、電阻法與冷光法測定血小板凝集功能。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血小板凝集系統
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賓得士超音波電子式上消化道內視鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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拜安捷 2血糖測試碟
- 效能:測量用手指尖的新鮮全血的血糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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柯威亞特拉斯植體系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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零零衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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光陽 電動醫療代步車(經濟小型)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:
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福爾2合1血糖血壓機(臂式)
- 效能:定量檢測血液中葡萄糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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萬力 直線加速器
- 效能:
- 主類別: 高能粒子治療設備（直
- 次類別:
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百靈列 手術導航系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:神經系統立體定位用器械
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波士頓科技塔克斯紫杉醇釋放型冠狀動脈支架系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心血管支架
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艾極微電腦灌食機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:輸液幫浦
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蔡司光學干涉眼前房斷層掃描儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼底鏡