2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:疫苗會在效期內打完
國內新冠疫苗即將於明天開打,指揮中心確定由行政院長蘇貞昌及指揮中心指揮官陳時中帶頭,選定北部某醫學中心接種。疫苗開打在即,但首波AZ疫苗有效期限僅到六月十五日,引發各界質疑,指揮中心承諾,疫苗是珍貴資源,一定用在刀口上,效期內使用完畢。陳時中昨表示,疫苗效期多數是半年,因需花時間逐批檢驗、運送,台灣買的疫苗效期沒有比較短,也會在效期內打完。至於施打時間,陳時中說,經專家分析與建議,三月廿二日施打,「這批疫苗不會用到延期」。過去公費流感疫苗開打首日,衛福部疾管署皆盛大舉行記者會,邀請名人接種拚信心。由於新冠疫苗接種必須在醫院,無法比照過往於疾管署大禮堂接種,指揮中心僅表示,今天將公布施打細節,一切仍在規畫中。但據了解,蘇貞昌和陳時中接種疫苗的歷史性一刻,初步計畫不開放媒體入場記錄。我目前取得AZ疫苗的有效日期只到六月十五日,衛福部食藥署藥品組副組長吳明美指出,新冠疫苗研發時間短,安定性試驗數據不夠,有效期限無法訂太長,但隨疫苗使用一段時間,藥廠可提供更新資料延長效期。據了解,目前莫德納疫苗、「輝瑞/BNT」的效期也是六個月,嬌生疫苗則是三個月。預防接種專家小組規定,AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上,若三月廿二日開打第一劑,最快五月中下旬可打二劑。林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都認為,應可在疫苗效期內接種。台大兒童醫院感染科主治醫師、傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說,新冠疫苗有效期本較短,再加上疫苗生產後,檢驗、運送、分配需耗費一段時間,「剩下三個月不意外」。他建議,若無法在有效期限內打到第二劑,建議提前先開放下一順位接種對象施打。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,我疫苗效期未比其他國家短,加拿大與我同於本月三日取得卅萬劑AZ疫苗,該批疫苗效期僅一個月,菲律賓隔日拿到五十多萬劑疫苗,效期為五月廿一日。目前開放第一、第二優先醫事人員接種,開打後將滾動式修正;若醫事人員意願不高,是否開放自費,羅一鈞認為,言之過早。昨天新增一例境外移入確定病例,案一○○六為印尼籍廿多歲男性漁工,三月五日來台工作,昨天確診。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第一線醫護願接種AZ疫苗僅三成 莊人祥稱意願不算低
我醫護接種新冠疫苗意願,已於三月十五日回報指揮中心,全國專責病房18萬名醫護人員中,第一波有意願施打大約有6萬人,僅為32.7%。發言人莊人祥認為,醫護接種率還不低,因為還沒調查完,樂觀認為願意接種者應會超過6萬人。莊人祥說明,該調查針目前已有九成醫院回覆,風險等級第一的醫護人員,直接照護或採檢確診者及疑似確診者的醫護人員,共5.2萬人,願意接種人數為2.2萬名,占43%;非直接照顧確診者、風險等級第二的醫護共13萬人,3.7萬人願意接種,占38%。整體醫護人員意願大約33%,莊人祥說,醫護人員可能比較看重實證,現在首批來台的是AZ疫苗,共11.7萬劑數量也不高,未來還有莫德納疫苗會在台接種,相信接種率會再提升,AZ首批疫苗待3月17日檢驗封緘完成,兩天內會再找預防接種小組專家開會,評估是否如期開打。莊人祥表示,待檢驗封緘完成,預計由專家針對各國緩打原因和接種後血栓數據作為考量,評估開打時程,尤其歐盟將在本月18日開會討論此事,相信近日相關數據會更完整,歐盟專家提出的建議,都可以納入考量。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:AZ疫苗暫不加警語
丹麥發生接種AZ疫苗後血栓不良事件,多國緩打,指揮中心指揮官陳時中昨天表示,我接種計畫不會推延。針對歐盟藥品管理局(EMA)建議應在AZ疫苗加註嚴重過敏副作用警語,是否將血栓病史者納入不可施打AZ疫苗對象,陳時中表示,若有其必要性,將與專家展開討論。英國有民眾接種AZ疫苗後出現嚴重過敏反應,EMA認為疫苗安全,可繼續使用,但建議在仿單上加註警語,提醒為可能的副作用。台大兒童醫院院長黃立民昨天表示,AZ疫苗接種後出現全身痠痛、發燒等一般副作用的比率較少,但出現過敏反應的比率較高,相較RNA疫苗,如「輝瑞/BNT」疫苗、莫德納疫苗多出二至三成,原因不明,研判與該疫苗是腺病毒載體病苗有關,RNA疫苗注入體內的蛋白質僅一種,但AZ疫苗注射七至八種蛋白質到人體。黃立民指出,目前所有新冠疫苗都還在觀察是否有罕見副作用,如接種後出現的血栓、脊髓炎是否與新冠疫苗有關連性,尚在調查,無法馬上下結論。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完新冠疫苗「腋下腫脹」 她以為自己罹癌
打完新冠疫苗後,如果接著要篩檢癌症或掃描乳房等,最好先告訴醫師,以免誤導醫師的研判。癌症醫師和放射科專家說,接種疫苗後,淋巴腺--尤其是腋下的淋巴腺—有時候會腫脹,這是免疫系統的正常反應,但可能也顯現在乳房等癌症掃瞄檢查圖上,引起誤判或恐慌。「這點,一定要讓大家知道,」休士頓安德森癌症中心的放射線專家Melissa Chen說,因為最近有個病人打完疫苗,淋巴腫脹,緊張兮兮找她檢查癌症,她費了不少功夫才勸慰住。她強調,已有癌症或疑有癌症的人,不應因為疫苗會引發淋巴反應而不打疫苗。白血球聚集對抗病毒感染時,免疫系統如淋巴腺會有反應,通常聚集點太小,不易感知;但病情嚴重或接種某些疫苗後,淋巴腺會腫脹,最新一期美國放射科學院期刊也建議醫師,心理要有準備。Melissa Chen說,通常會出現腫大的是腋下,或注射疫苗手臂同側的鎖骨附近。聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已把這現象列入輝瑞和默德納疫苗反應的研究報告,但未列在嬌生疫苗報告中。食藥局說,16%接種第二劑莫德納疫苗的人,出現腋下腫脹現象,如果只是稍微腫脹,即使硬塊沒被注意到,也會出現在體檢掃描圖上。專家因此建議,最近才打完新冠疫苗的人,癌症篩檢前,要告訴醫師,好讓醫師判斷,腫大只是疫苗反應,還是需進一步切片檢測。放射科學院則建議,不影響接種疫苗排序時間的話,在接種前就去做放射檢測。至於已有癌症的人,最好選擇沒有癌細胞的那一面身體,接種疫苗,比較不會造成混亂。放射科專家認為,該篩檢還是要篩檢,不要拖延,但放射科學院的論文小組建議,非急性的癌症篩檢,可排到疫苗接種完六周之後。麻州總醫院則建議不必延後,跟醫師溝通好接種副作用即可。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一張表掌握新冠疫苗不良反應 韓國1人打AZ疫苗休克
新冠疫苗是解封希望,但民眾都害怕打完疫苗後出現不良反應,指揮中心今提供一表展示各國接種三類疫苗不良反應監測,其中韓國有一人接種AZ疫苗後休克。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,韓國自2月26日開打至今,以施打29.1萬劑AZ疫苗,其中嚴重不良反應共一件,死亡調查事件共七件,目前未發現疫苗導致死亡者。羅一鈞說,該名出現嚴重不良反應韓國人,是一名30多歲女性,接種後出現呼吸加速、眼瞼腫脹等過敏反應,經藥物治療後已改善,初步了解,其有甲狀腺低下病史,施打劑量較低,若接下來施打物量增加,會列入監測。未來我國有機會接種的莫德納疫苗,目前美國共接種758萬劑,其中21件嚴重過敏反應,83件死亡調查事件;BNT疫苗部分,英國及美國分別有190件、50件嚴重過敏反應,死亡調查各自為英國212件、美國113件。沒有任何疫苗出現直接導致死亡的死亡個案。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何我國僅拿到11.7萬劑疫苗 莊人祥:沒有虧待我們
疫情指揮中心證實11.7萬劑AZ新冠疫苗抵台,這批疫苗是向AZ疫苗洽購的1000萬劑中的一部分,而非透過COVAX提供的20萬劑AZ疫苗,為何我國僅拿到11.7萬劑疫苗,指揮中心發言人莊人祥說,泰國和越南2月也收到11.7萬劑AZ疫苗,研判一箱剛好11.7萬劑,「沒有虧待我們。」若未來送入我國每批AZ疫苗都是11.7劑,今年來得及將1000萬劑送貨完畢嗎?莊人祥說,一台飛機不只可放一包裹,我方可跟其他廠商談過,一架飛機最多可放到四十萬劑,應該有更大的包裹,這次劑量較少,只是怕不小心,目前還沒說到何時來,持續跟AZ藥廠急COVAX談論。莊人祥說,COVAX及莫德納疫苗持續聯繫,沒有更進一步消息,若莫德納疫苗藥廠有提前告訴我方可能出貨時間,再跟向大眾說明,希望莫德納疫苗有機會在年中之前提前抵台,「一直努力。」COVAX疫苗部分,莊人祥說,主要是比照先進市場承諾計畫(Advance Market Commitment, AMC ),也是其他國家捐出來疫苗,除我國還沒拿到疫苗外,許多國家買的疫苗好像都還沒有拿到。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南韓新冠AZ疫苗接種後5死 莊人祥:待釐清關聯性
南韓自從2月26日開放民眾接種AZ新冠疫苗後,中央流行疫情指揮中心證實首批11.7萬的AZ疫苗於昨上午10時21分抵台,我國疫苗開打在即,他國卻傳出疑似死亡事件,民眾心慌慌,對此,指揮中心發言人莊人祥強調,一切仍待釐清與疫苗間是否有關聯性。莊人祥說,據目前初步掌握,南韓新冠AZ疫苗接種後5例死亡者,都有慢性疾病,含糖尿病、癲癇等,所以仍待韓國政府調查到底是偶合事件,還是潛在疾病造成的。莊人祥說,其他接種新冠疫苗施打較好的國家,如英國已接種690萬劑AZ疫苗,其中205件死亡,後來一件件調查發現都跟疫苗無關,BNT疫苗及莫德納疫苗施打後,也都有類似調查,「要看各國政府獨立調查結果,韓國還是在施打中。」
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗分析搶先看 減少重症住院效果優於輝瑞
台灣直接向廠商購買的11.7萬劑AZ疫苗今抵台,學者根據現有臨床試驗歸納四個AZ疫苗臨床試驗的結果,可減少22%感染、67%症狀感染,對於預防住院的效果最佳,達100%。此外,注射第一劑AZ疫苗後,12周內的保護力都很好,建議兩劑施打間隔不得小於6周,間隔8周最佳。在蘇格蘭的研究則發現,AZ疫苗對於減少重症住院的效益優於輝瑞疫苗。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群,今天持續透過直播報告新冠肺炎防疫科學新知。公衛校友、醫師廖思涵表示,牛津疫苗四個隨機分派臨床試驗綜合分析結果顯示,注射玩兩劑疫苗在減少有症狀新冠肺炎發生的效果為66.7%,減少住院的效果是100%,即打過疫苗後,沒有人因為感染新冠肺炎而住院。研究亦顯示,注射第一季之後,12周之內疫苗保護力都很好,打完第一劑之後12周,抗體濃度會下降34%,24周後下降64%。若兩劑都施打標準劑量,施打間隔12週以上的疫苗效果(81.3%)顯著優於間隔6週以下者(55.1%)。在18到55歲這個年輕族群,兩劑間隔超過12周,血清抗體濃度是間隔小於六周的兩倍。綜合以上,廖思涵歸納,AZ疫苗兩劑間隔八周可產生較佳的血清中和抗體濃度、對抗有症狀的新冠肺炎,疫苗保護力可持續達12周。疫苗打到什麼程度可以解除非藥物公衛防疫措施(NPI)?公衛學者王威淳根據法國根據輝瑞疫苗的推估研究指出,若給45歲以上全面施打,或給55歲以上且共病或65歲以上施打輝瑞疫苗,法國需要3530萬到4000萬劑疫苗,或許可解除NPI。公衛學者林庭瑀則以美國北卡萊納州的推估研究指出,除非疫苗接種率高達90%、涵蓋率高達75%,疫苗效益也要高,才有可能解除NPI。陳秀熙表示,疫苗的效果可分為漸少重症的利己層面,以及減少傳播的利他層面,現在各廠牌疫苗的研究可看到利己和利他的效果兼具,但各國施打政策、施打速率、非藥物的公衛防疫措施、病毒變異株的發展速度,還是會疫苗影響減少死亡和住院的效果。至於在以色列大規模接種的輝瑞疫苗,最近在《新英格蘭醫學期刊》發表了非常好的第四期臨床監測報告,。廖思涵指出,以色列將有無打疫苗者,依照性別、年齡、種族、居住地、共病症等風險因子配對並分成兩組,各59.6萬人。分析結果發現,打完一劑輝瑞疫苗14到20天後,可減少67%症狀感染,減少46%傳播、減少74%住院、減少62%重症、減少72%死亡。打完兩劑輝瑞疫苗7天後,可減少94%症狀感染,減少92%傳播,減少87%住院,減少92%重症。「輝瑞疫苗在阻斷傳播的效益比AZ好,但AZ對於減少重症住院的效益比較好,」公衛學者任小萱指出,蘇格蘭75歲以上人口以接種AZ疫苗為主,在接種後28到34天,輝瑞疫苗可降低85%住院風險,AZ疫苗可降低94%住院風險,年齡80歲以上的高齡者,住院風險大降81%。至於莫德納疫苗,在34名健康受試者的抗體反應監測則顯示,施打兩劑後抗體保護力可持續至少三個月,而且無顯著不良反應。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗是打進猴子病毒 「6種人」施打前小心
我國首批20萬劑AZ疫苗,上午10時25分搭乘韓國航空KE-691班機運抵台灣桃園機場。AZ疫苗至成本低廉,價格親民,且運輸過程不用特殊冷鏈,但許多人不知道的是,這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。Q:AZ疫苗是打進猴子病毒,我會生病嗎?A:長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成介紹,AZ疫苗是載體疫苗,使用的病毒載體是猿猴腺病毒,不會造成人類感染。其他病毒作為載體,帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因,打入人體後,引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。Q:我適合打AZ疫苗嗎?A:振興醫院感染科主任李明政提醒,AZ疫苗屬於減活性疫苗,基底是腺病毒,雖然活性大幅降低,自體免疫系統疾病患者,如紅斑性狼瘡,類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打,改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說,目前新冠疫苗有年齡下限,但沒有年齡上限,兒童青少年不建議施打,主要是因為臨床資料少,懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打,需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好,但若是屬於治療中甚至急性期,就不建議施打。Q:各國AZ疫苗接種65歲以上長者不同調,長輩可打AZ疫苗?A:英國最新接種研究,發現70歲以上長者接種AZ疫苗保護力隨時間增加效果比BNT疫苗好;80歲以上長者,不論接種BNT疫苗或AZ疫苗,可降低八成住院率;我國凡18歲以上民眾都可以打AZ疫苗,含65歲以上長者。Q:AZ疫苗真的保護力較低,副作用高嗎?A:指揮中心日前已提供一表格,為AZ疫苗平反,該疫苗最常見的副作用為注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛,僅不到8%回出現發燒症狀。三軍總醫院副院長、前疾管署長張峰義強調,年輕人接種AZ疫苗後,確實較易出現發高燒或頭痛等副作用,但症狀通常約一天之內改善樂觀認為,「現在正是台灣接種好時機」。不建議施打:1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打,需先專業評估:6.懷孕或哺乳中婦女
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2021-03-01 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/只嬌生疫苗需一劑?更快有效?更易保存?
嬌生集團(Johnson & Johnson)研發的新冠肺炎疫苗,已獲聯邦食品暨藥物管理局(FDA)及CDC等單位批准「緊急使用授權」,是美國繼輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)之後的第三款疫苗,以下為嬌生疫苗與其他疫苗的差別。只需打一劑有別於其他廠牌的疫苗,嬌生疫苗只需接種一劑,除去安排接種第二劑的麻煩;輝瑞疫苗施打第二劑需間隔三周,莫德納疫苗需間隔四周。嬌生疫苗經過測試證實單劑有效,目前仍在研究施打兩劑是否能提升保護效果。效力不相同輝瑞及莫德納疫苗的臨床試驗結果證實效力高達95%左右,而嬌生疫苗在全球測試對抗中等以上病情的效力為66%,但有85%效力可避免新冠病患出現重症,以及100%效力可免於新冠病患死亡。不過嬌生疫苗開始試驗時已出現變種病毒,包含南非變種病毒B.1.351,嬌生疫苗在南非的試驗僅57%有效,在美國的效力為72%。專家認為所有的疫苗都有非常好的保護效果,重點是疫苗是否能防止人們患重病。更快速有效試驗數據顯示接種嬌生疫苗兩周後,開始能預防中度以上病情,接種四周後,測試者無人住院或死亡;輝瑞及莫德納疫苗須等到施打第二劑兩周後才完全發揮效用,即接種第一劑的五到六周後。採不同技術輝瑞和莫德納疫苗採用信使核糖核酸(mRNA)技術,讓人體的免疫系統能夠識別新冠病毒,產生免疫力;嬌生疫苗則是使用病毒載體(viral vector)技術。更容易保存輝瑞疫苗必須以-80ºC 到 -60ºC (-112ºF 到 -76ºF)的極度低溫保存,嚴苛的保存條件最初為各州帶來許多麻煩,FDA現已稍微放寬要求,但仍只能在冰庫裡存放五天,而且必須在解凍、稀釋的六小時內施打;莫德納疫苗則需以-20℃左右的溫度保存,或是家用冷凍庫的溫度,相較之下,處理嬌生疫苗簡單許多,僅需以一般冰箱保存即可。共通之處這三種疫苗皆未含有會引發強烈反應的添加物,像是抗生素、防腐劑、佐劑等,這表示過敏的風險極低,尤其是具生命危險的過敏反應。
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2021-02-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗緊急授權 食藥署:原廠已送件、審查中
我國在國際採購新冠肺炎疫苗,目前已談定約2000萬劑,包括COVAX平台476萬劑、AZ疫苗1000萬劑,以及莫德納(Moderna)疫苗505萬劑。其中,AZ疫苗已於2月20日通過衛福部食藥署的緊急使用授權(EUA),德國、韓國、義大利三廠的疫苗可輸台。至於莫德納疫苗,食藥署藥品組副組長吳明美則表示,疾管署已向原廠接洽,並已送件審查。根據藥事法規定,藥品輸入應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。吳明美表示,由於AZ公司在台灣有分公司,因此由該廠商的台灣分公司向食藥署申請緊急授權,並已通過德國、韓國、義大利三個廠的審查。只要抵台完成檢驗封箋後,就可展開接種作業。至於莫德納疫苗在台灣並無分公司,究竟由誰向食藥署申請緊急授權?吳明美則表示,由於新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要,依據藥事法第48-2條,可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。因此,莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出,並直接和原廠聯繫。吳明美說,目前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料,但因資料尚不完整,仍持續要求補件、審查中。至於有哪些製造廠送審以及何時可審查完畢,吳明美則語帶保留表示,一定會加快腳步,指揮中心要輸入前食藥署一定會完成。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納新疫苗我6月拿得到? 陳時中:都還在研究階段
美國莫德納藥廠24日宣布,設計了幫助對抗南非變種病毒的新版疫苗,我國預計6月來台的505萬劑莫德納疫苗是新款或舊款備受關注,指揮中心指揮官陳時中心在記者會中被問及此事,陳僅說,新款疫苗還在研究階段,預估採購的疫苗沒牽涉到新疫苗。針對現有疫苗測試對南非株保護力,中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,莫德納和輝瑞的疫苗保護力確實有下降,但抗體還在保護濃度之上。目前藥廠研發針對變異株設新款疫苗,研擬可對打過輝瑞、莫德納等疫苗者以補打模式,增加保護力。但羅一鈞說,近日傳出各藥廠計畫研發新款疫苗,但「這些疫苗」還需要做嚴格測試,還不算新款疫苗,也需要臨床試驗,距離成為廣泛使用的疫苗還需要一段時間。陳時中表示,新冠肺炎病毒是RNA病毒,本來就會變來變去,「疫苗也是一樣」,疫苗發展的時間很短都不到一年,有很多交互情況都有賴未來更多證據,才能看得更清楚。
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2021-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3疫苗AZ副作用發生頻率相對低 年長者低於年輕人
中央流行疫情指揮中心今天公布統計,在3款新冠肺炎疫苗中,AZ疫苗在多項副作用出現頻率都比BNT/輝瑞及莫德納疫苗為低;且一般副作用發生頻率,年長者低於年輕人。指揮中心下午在記者會公布包含AZ疫苗、BNT/輝瑞疫苗、莫德納疫苗等3款新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗在2劑接種後一般副作用出現頻率(第三期臨床試驗)。一般副作用包含注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛、發燒超過38度。AZ疫苗在肌肉痛項目頻率為44%,高於BNT/輝瑞疫苗(38.3%),但低於莫德納(61.5%);在畏寒項目與BNT/輝瑞疫苗平手(31.9%);在關節痛項目,AZ疫苗是26.4%,也高於BNT/輝瑞疫苗的23.6%。在各項一般副作用中,莫德納疫苗的副作用發生頻率都是3款疫苗中最高。此外,一般副作用發生頻率,年長者發生頻率低於年輕人;腺病毒載體疫苗(如AZ)的第一劑高於第二劑;mRNA疫苗(如BNT/輝瑞、莫德納)的第二劑高於第一劑。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞在記者會後接受媒體訪問表示,疫苗會刺激免疫系統產生抗體和相關免疫因子,抵抗病毒入侵。在免疫反應產生過程中,多少都會有身體的症狀,亦即副作用,這不是打了疫苗後生病,而是正常的免疫反應,且通常都很輕微,1、2天後就會自然痊癒。羅一鈞說,年輕人免疫系統強,打入疫苗後可能反應劇烈,產生副作用機會比老人家高。一般副作用症狀愈強烈,通常也表示產生免疫效果愈高。莫德納疫苗副作用發生頻率為3款疫苗中最高,也可能與其受試對象有關,若年輕人較多,可能頻率就會較高。羅一鈞表示,腺病毒載體疫苗的特色,若會出現副作用,第一劑就會出現、第二劑會比較輕微;mRNA疫苗的特色則是第二劑比較可能出現副作用,若接種第一劑沒有發燒、沒有特別全身酸痛,到第二劑就比較可能會有。指揮中心指揮官陳時中說,參考歐洲國家狀況,未來會考慮因應不同疫苗產生副作用的狀況,第一線醫護人員會錯開施打,避免全體施打後很多人產生副作用,影響到醫療人力。
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2021-02-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一張圖了解各廠牌新冠疫苗副作用 最常見症狀是這些
國外臨床發現,AZ疫苗保護力較低,且副作用較高,不少歐美醫護人員拒打,指揮中心指揮官陳時中今回應,法國和瑞典有發燒情況,傳出停打,但法國只是顧慮到醫院發燒人過多,影響對疫情的誤判,希望第一線人員可以分批接種,我未來研擬醫護人員分批接種。目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗,為腺病毒載體疫苗,如AZ疫苗,及mRNA疫苗,如BNT疫苗和莫德納疫苗,陳時中說,據國際資料分析,整體來看,不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛,為五成到九成;排名第二的是疲倦則有五成到七成;第三為頭痛為五成至六成。外傳接種新冠疫苗第二劑副作用比第一劑更高?中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,以AZ疫苗而言,在接種第一劑後,症狀就會出現,第二劑症狀會更輕微;另外,BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA,第二劑副作用較大,如施打第一劑沒有發燒者,第二劑也會發燒。
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2021-02-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
曾染新冠肺炎打1劑疫苗即可? 陳時中:持續評估
外國研究顯示,曾感染新冠肺炎者接種1劑疫苗即可。疫情指揮中心指揮官陳時中說,目前各界普遍認為打2劑效果較好,會持續蒐集相關證據並聽取專家意見。外國最新研究顯示,曾感染新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)的個案只要接種1劑疫苗就能刺激免疫系統對抗病毒,接種第2劑效果反而不大。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在記者會中被問到此事時表示,目前無論專家或藥廠都普遍認為接種2劑疫苗,可以達到比較好的免疫效果,對於曾染疫者接種1劑的想法,會請專家持續蒐集相關證據及意見。指揮中心目前規劃購買3000萬至4500萬劑新冠肺炎疫苗,包括牛津AZ疫苗1000萬劑、莫德納約500萬劑、透過新冠肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)取得約500萬劑、國產疫苗約2000萬劑,以及還不確定是否能買到的500萬劑輝瑞BNT疫苗。即便如此,仍有專家認為4500萬劑疫苗不夠用。陳時中說,疫苗在今年上半年應該都還會是賣方市場,預計下半年會慢慢轉換,未來可能會再洽購其他疫苗,但目前看來,4500萬劑的準備量應該夠。至於莫德納疫苗何時到貨、洽購BNT疫苗是否有新進度,陳時中說,莫德納預計第二季才會開始供貨;BNT發表聲明後,指揮中心已發文詢問,目前尚未收到回覆。
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2021-02-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗可不可以不同廠牌混打?病毒專家這麼說
日前中央流行疫情指揮中心公布,買到505萬劑莫德納疫苗外,18日德國BNT也釋出善意,願意提供台灣疫苗,然而《新英格蘭醫學雜誌》發布研究顯示,輝瑞BNT疫苗對南非變異病毒效力大減3分之2,甚至美國莫德納疫苗也有類似狀況,國內學者認為,疫苗廠現皆在解決這個問題,未來很可能要打追加疫苗。新冠疫苗開發快速 變異病毒讓抗體效力下降長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如表示,新冠疫苗開發相當快速,目前都是用原始病毒株研製,去年底保護效力都很好,但今年出現變異病毒後,才開始出現有保護效力下降的研究,主要跟病毒表面蛋白改變,讓抗體效力下降,但並非完全沒有保護力,依然可以減輕症狀或降低重症機會。施信如強調,疫苗研發業者也都注意到疫苗變異,不論研發疫苗有沒有上市,未來都必須針對變異病毒處理,已上市疫苗未來可能改變病毒株,還在開發疫苗仍有機會把變異病毒「放進去」。今年已經施打疫苗民眾,不排除明年需要施打追加劑,類似流感疫苗,如果病毒持續變異就有追加疫苗需求。新冠疫苗要接種2劑 間隔1個月目前新冠疫苗要接種2劑,大致上間隔1個月,因身體要有完整保護力需要2個月。施信如也說,幼童首次打流感疫苗也會打2劑疫苗,再來每年接種1劑面對病毒變異,新冠疫苗未來應該也會用同樣的方式。今年大部分人都沒有抗體,所以要打2劑拉高保護力,至於對抗變異株應明年追加1劑就好。然而疫苗可不可以「混打」?施信如則說,首次施打新冠疫苗2劑最好還是同1個廠牌,雖然英國因疫苗不足,採取前後2劑使用不同廠牌政策,但外界多保持態度保留,也在密切觀察研究數據,明年要追加施打的疫苗,就沒有廠牌限制。明年供貨廠牌更多,有國產疫苗研發數據,保護力應可追上莫德納。(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/NOW健康)延伸閱讀: ·新冠疫苗若問世,該不該打? 專家釋疑大多數人想知道的7個問題 ·打完針後,頭昏暈針怎麼辦? 別緊張!專家教正確3處理方式 
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2021-02-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗最快本周到 醫護憂拒打潮
我國訂購的首批新冠疫苗最快本周抵台,逾卅三萬名醫事人員將優先施打。不過,歐美、中國等地近期傳出醫事人員拒打疫苗。專家認為,台灣疫情不如歐美,加上國內醫護人員接觸到新冠肺炎患者有限,首批抵台的疫苗又是「牛津/AZ」疫苗時,醫界擔心出現「醫護拒打潮」,且影響民眾意願。林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成表示,各國出現的拒打潮,多與對疫苗信心度不足有關,我國首批抵台的疫苗為牛津/AZ疫苗,近期國際上對於牛津/AZ疫苗接種後出現一些不良反應多有報導,且部分國家宣布緩打,對於我國首批疫苗接種,將會產生一定衝擊,拒打潮恐比國外更明顯。黃玉成分析,台灣不像是國外疫情嚴峻,醫護接觸到新冠肺炎案例有限,當到貨疫苗有疑慮時,且後續還有其他品牌可選擇時,醫護自然會有所考量。他認為,牛津/AZ疫苗到貨後,政府可思考不限醫護,可擴大給其他類別對象施打,或等到莫德納疫苗到貨後,兩種品牌在一起開放施打,降低拒打潮。台大兒童醫院院長黃立民則表示,無論哪一種疫苗接種都會出現拒打的問題,與其思考怎麼降低醫護拒打,不如思考怎麼好好與民眾溝通,且應該在疫苗到貨之前就詳細說明已採購的疫苗,接種後會出現的風險,降低全民的拒打率才是更可行的方式。大陸積極推動新冠疫苗接種,但近日一項針對浙江省七五六名醫療人員接種意願的調查顯示,對新冠疫苗緊急使用和上市後使用的接種意願,分別只有四成二和二成八,明顯低於一般人的百分之九十。至於不願接種的原因,最常見的是擔心疫苗副作用、其次是懷疑疫苗的有效性,也有人表示「當地已無新冠病例」。
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2021-02-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ韓德義廠通過緊急授權 疫苗若抵台7天內打
衛福部食藥署昨天完成AZ疫苗韓國、德國及義大利廠的緊急使用授權(EUA),中央流行疫情指揮中心表示,我已同意使用AZ疫苗,且確認三個海外廠區符合規範,未來自這三廠的任一批AZ疫苗,只要檢附檢驗報告,可直接書面審查,換句話說,AZ疫苗抵台後,最快七天內可開打。國外緩打頻傳 我將持續關注不過,國際間因AZ疫苗副作用緩打事件頻傳,指揮中心指揮官陳時中昨天表示,台灣對此高度重視,將持續關注國外做法和數據,但目前接種數目其實並不算多,是否為不良反應事件,還需進一步區隔。專家則指出,疫苗出現副作用可預期,建議觀察醫護人員接種反應,即時修正。莫德納緊急授權作業仍在進行過去海外疫苗抵台,檢驗封緘至少需四十天,食藥署長吳秀梅表示,昨天上午已通過AZ疫苗緊急使用授權,若疫苗來台時已檢附資料,提出專案書面審查,檢驗封緘時間可從四十天縮短至七天;至於莫德納疫苗的緊急使用授權作業,還在進行。外界估COVAX平台提供的AZ疫苗最快本周抵台,昨天再被問及此事,陳時中仍語帶保留,僅說為加速檢驗封緘,希望外國廠備齊文件;目前已知由聯合國兒童基金會(UNICEF)分配COVAX平台疫苗,「但還沒被通知怎麼配送,當然可能爭取國航運送」。過年前,才傳出南非因AZ疫苗對變異株保護力有限而停打,近日法國、瑞典也因AZ疫苗副作用導致醫護請病假,造成醫療量能短缺,因此暫緩施打。新冠疫苗抵台後,陳時中坦言,任何狀況都可能發生,將密切監測,但是以AZ疫苗接種量較大的英國來看,目前並未出現上述狀況,指揮中心以世衛組織公布為原則。專家:現在台灣接種好時機目前觀察,年輕人接種AZ疫苗後,確實較易出現發高燒或頭痛等副作用,但通常一天之內改善。三軍總醫院副院長、前疾管署長張峰義樂觀認為,「現在正是台灣接種好時機」,最重要的是建構群體免疫,目前雖看到一些疫苗副作用,但屬於可接受程度,相信亞洲人出現發燒等副作用的機率較低。台大兒童醫院院長、感染科權威黃立民認為,雖AZ疫苗有效性不如RNA疫苗,但安全性高,AZ疫苗來台後,可先接種部分醫護人員,如大量醫護人員出現副作用,可修訂接種模式。新增境外移入 接觸26人掌握中央流行疫情指揮中心昨公布,國內新增一例境外移入新冠肺炎確定病例(案九四三),為菲律賓籍廿多歲男性,今年二月三日來台工作,入境後至防疫旅館檢疫,並無症狀,個案於二月十八日檢疫期滿,因公司要求,同日至醫院自費採檢,陽性確診,已掌握個案接觸者廿六人。
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2021-02-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3500萬劑疫苗何時施打? 鄭文燦:尊重中央決定
政府積極洽購國內外新冠疫苗,目前已和國外廠商完成簽約2000萬劑,後續還有國內1000萬劑疫苗,及500萬BNT疫苗採購合約,總劑量約3000到3500萬劑。桃園市長鄭文燦今在防疫會議表示,外界關心疫苗何時會開打?對此,他尊重中央的決定。鄭文燦表示,台灣外購跟國內採購研發疫苗,預計是約3500萬劑,指揮中心已要求市政府、衛生局針對9家專責醫院的醫護人員先行造冊,20日前要申請;而市府已完成造冊,20日前會完成申報。至於國內研發疫苗何時能開始施打?鄭文燦指出,國產疫苗如高端和聯亞都進入二期臨床試驗階段,但開打時間還是要由中央決定,因國產疫苗還有驗證跟審查程序。桃園市衛生局表示,台灣目前採購的牛津/AZ疫苗、莫德納疫苗及國產疫苗,製造方式不同,效力與副作用也有差別;另根據疾管署公告,疫苗主要優先接種對象分為9大類,包括醫護人員、防疫人員、安養長照機構人員等,65歲以上老人則排在軍人後面,衛生所人員排序較後面,因為他們與長者接觸也較多,這部分會再跟中央協調處理。
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2021-02-18 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包/台灣採購到哪些疫苗 到貨時間、防護力、副作用一次看
全球各地多國已開打新冠肺炎疫苗,台灣的進度也引起外界關注,帶大家一起來了解,台灣目前採購到的疫苗種類、到貨時間,與防護能力比較。●目前採購到的疫苗:約3000萬劑統計目前台灣共取得約3千萬劑疫苗,共透過三種管道,分別是疫苗全球取得機制(COVAX)平台分配到的476萬劑,自行向藥廠購買的1000萬劑AZ疫苗以及505萬劑莫德納疫苗,及預購國產疫苗約一千萬劑。1.COVAX分配‧476萬劑:到貨時間2月至6月間,首批20幾萬劑AZ疫苗(韓國疫苗廠生產),最快2月底到貨、3月開始施打。2.向廠商訂購‧1000萬劑牛津/AZ疫苗:5至6月‧505萬劑莫德納(Moderna)疫苗:5至6月間分批到貨,將分送至22縣市的冰箱儲存備註:‧輝瑞/BNT疫苗:原先破局,BNT 17日晚間透過電子郵件發布聲明,承諾將向台灣提供疫苗。3.國產疫苗國內的疫苗廠總共有3家,分別為國光生技、高端疫苗、聯亞生技。目前已和其中一家進入二期的疫苗廠達成共識,簽訂購買5百萬劑,以及5百萬劑的開口合約。根據媒體報導,簽訂500萬劑國產疫苗合約指的是聯亞生技,而500萬劑開口合約,將視目前進入第二期人體臨床試驗的高端及聯亞疫苗。但對於記者詢問,陳時中不願意公布廠商名稱。●疫苗防護力與副作用防護力:綜觀目前3支普遍獲各國使用的疫苗,莫德納疫苗、輝瑞BNT的三期臨床試驗顯示保護力達94-95%。AZ疫苗方面,整體保護力平均約70%,先前臨床實驗中,發現接種間隔時間不同,防護力差距滿大,相隔分別23天和28天,防護力分別為62%和90%,但都是在第1劑之後的42天,產生防疫效果。隨後續新的資料陸續加入,也有一些紀錄顯示在對抗武漢肺炎南非變異病毒株上,功效顯著降低,對於輕度到中度感染僅有極小保護力,目前南非已宣布暫停這支疫苗接種計畫,顯示AZ相關數據持續在變動,但3支疫苗對於重症防範效果都不錯。目前台灣確定獲得AZ、莫德納疫苗,外界好奇優先接種的醫護是否可選擇廠牌。陳時中說,未來疫苗會按各族群優先順序開放接種,一個族群沒打完就往下繼續開放,若再有新的疫苗進來,仍然維持原本的優先順序,如果第一次對疫苗有疑慮、想晚點打也沒關係,優先順序都保留著。副作用:輝瑞/BNT疫苗、牛津AZ疫苗及莫德納疫苗,都是施打兩劑,價格的部份,AZ疫苗最便宜,每劑約台幣100員,莫德納則最貴,每劑最貴可以高達1千元。副作用部分,3家藥廠所公布的報告中,只有少數病人出現疲累無力、頭痛等副作用,嚴重副作用的發生率甚低。台灣將取得首批20萬劑牛津AZ疫苗,不過歐洲多國卻傳出醫護人員接種後出現發高燒、頭痛等副作用,法國及瑞典部分地區已暫緩施打。陳時中雖表示台灣對此高度重視,也會持續關注國外相關做法和數據,但國內醫護如何看待首批AZ疫苗,備受關注。●輝瑞疫苗 轉折去年宣布,台灣預計向國際洽購2000萬劑疫苗,其中約500萬劑透過COVAX取得,並再洽購1000萬劑AZ疫苗以及500萬「其他廠牌」疫苗,但這500萬劑疫苗究竟是什麼廠牌、何時簽約,遲遲沒有下文。2月17日指揮中心指揮官陳時中接受電台專訪時首度證實,原先的500萬劑就是輝瑞BNT疫苗,早在去年就和德國BioNTech公司直接洽購500萬劑疫苗,由於BioNTech公司將台灣在內的大中華地區代理權都授權給中國的上海復星醫藥公司,台灣在談判過程中,一路都很擔憂有外力介入,才遲遲未公布廠牌,但還是因外力介入,最後生變。不過今天出現轉折,路透報導,BNT公司承諾將向台灣提供疫苗,BNT和上海復星公司簽署協議,上海復星被授權專賣BNT研發的新冠疫苗,專賣地區包括中國大陸、香港、澳門和台灣,但上海復星必須給BNT公司8500萬美元(約台幣23億7581萬元)的授權費,並投資5000萬美元(約台幣14億元)給BNT公司。下午疫情記者會,陳時中也證實BNT17日晚間透過電子郵件發布聲明,承諾將向台灣提供疫苗,對此,指揮中心指揮官陳時中表示,「我們當然是歡迎」。針對劑量是否是之前沒簽約成功的500萬劑,陳表示,本來上次合約已經要完成,各方面合約內容都已達成共識,只是我們送過去的合約有受到延宕,既然現在有表達善意,希望原來的合約可以繼續完成,劑量上和原來一樣。簽下來再跟大家報告。●要不要買中國大陸疫苗?疫情指揮中心指揮官陳時中多次公開講述「不會購買中國疫苗」,近日卻提及如果有人對中國疫苗有興趣可推薦。面對疫苗不排除任何可能性,如果很多人願意打就會修法。鬆口考慮中國疫苗,態度明顯大改變,但陳時中18日表示自己態度沒有變過,「不是說一定要買。」陳時中強調,指揮中心對各國疫苗採購的態度一直是「安全有效、可以買、有人用」,且需經專家同意,中國疫苗不是說一定要買,「我們的態度沒有變過。」▌延伸推薦:【專題】全球新冠疫苗爭奪戰開跑 台灣起步早為何還落後
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗奏效!上周確診減16% 專家估10月底前有望全球解封
世界衛生組織(WHO)十六日發布的每周流行病學最新資訊顯示,全球上周通報的新冠病毒新增確診病例比前一周減少百分之十六,新增死亡病例也較前一周下降百分之十,國內專家預估,疫苗加上公衛防疫措施,全球可望於今年十月底以前解封,回到正常生活,明年可終結這次世紀之疫。針對新增確診及死亡案例下降,世衛秘書長譚德塞說,表示基本公共衛生措施奏效,但警告「火勢還未撲滅」。譚德塞表示,新增確診病例連續第五周下滑,從一月初那周的五百多萬例減少近一半,他說:「顯示即使出現變異病毒株,簡單的公共衛生措施也能奏效。」此外,目前全球已有六十國接種新冠疫苗,平均每周用掉四千兩百萬劑,新冠疫苗全球取得機制(COVAX)將於本月底開始配送,台大公衛流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙指出,雖然南非變異株棘手,但疫苗可快速修正,加上公衛防疫措施,全球可望於今年十月底以前解封,回到正常生活,明年則可終結這次世紀之疫。陳秀熙及研究團隊昨透過直播,分析已發表第三期臨床試驗的四支疫苗效益,其中輝瑞/BNT疫苗保護力百分之九十五最高,其餘依序為,莫德納疫苗百分之九十四、俄羅斯史普尼克五號百分之九十一、牛津疫苗百分之七十。四支疫苗綜合效益達百分之八十九,代表能減少近九成有症狀感染。面對變異株挑戰,公衛學者廖思涵表示,莫德納、輝瑞/BNT屬於mRNA疫苗,較容易修正,對抗變異株應不是問題。現有疫苗效益以「減輕症狀」為主,能否保護人免於感染,還需更多研究。
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2021-02-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗疑慮 法專家建議變種肆虐區醫護暫緩施打
新冠肺炎變種病毒在法國東部擴散,促使政府開始加快疫苗接種,但由於AZ疫苗對變種病毒防護力不如預期,現在也有專家呼籲暫緩為東部醫護施打。法國6日才開始接種俗稱AZ疫苗的英國牛津大學(Oxford University)和阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca)合作疫苗,由醫護人員率先施打;但法國政府最高疫苗顧問費雪(Alain Fischer)週末接受「星期日報」(Journal du Dimanche)訪問時,建議東部摩澤爾(Moselle)的醫護不要施打此種疫苗。變種病毒B.1.351最先是在南非與巴西現蹤,最近似乎開始在摩澤爾擴散。費雪建議施打另兩種在歐洲獲准的mRNA疫苗,也就是輝瑞(Pfizer)/BioNTech以及莫德納(Moderna)疫苗,因為這兩種疫苗可讓人更快取得防護力。費雪援引南非初步研究報告指出,AZ疫苗對B.1.351輕症與中症患者的防護力微乎其微。南非研究人員並未排除AZ疫苗仍對B.1.351重症患者具有防護力,但南非政府上週已暫停施打這種疫苗。輝瑞以及莫德納疫苗都宣稱對較具傳染力的變種病毒有效。醫護工會法國自由醫學聯盟(UFML)理事長馬蒂(Jérôme Marty)今天也說,AZ疫苗對變種病毒防護力有疑慮,替醫護人員接種AZ疫苗「似乎不明智」。馬蒂表示,醫護人員暴露的病毒量特別高、更可能把病毒傳染給抵抗力弱的人。他的工會要求法國醫護工作者接種輝瑞或莫德納疫苗。而在變種病毒疑似病例激增的法國東部,工會代表方斯瓦(Monique François)15日表示,只有少數醫護人員報名接種AZ疫苗,「證明一些人有疑慮」。法國東部地區15日宣布,將收到政府額外配送的3萬劑疫苗,都是輝瑞疫苗。目前不清楚此舉是否是針對費雪建議做出回應。法國衛生單位證實正對這個地區發送額外疫苗,但尚未回覆記者詢問提供進一步細節。AZ疫苗尚未在美國取得許可,但仍是歐洲接種策略的重要環節。法國衛生部長維宏(Olivier Veran)上週表示支持AZ疫苗,還說這種疫苗對「幾乎所有變種病毒」具有足夠保護力。費雪也為AZ疫苗用於法國其他地方辯護,他15日表示,他稍早的說法不是暗指這種疫苗「不好」。歐洲醫藥主管機關上月批准AZ疫苗適用於所有成年人,但法國當局以缺乏足夠數據證實對長者有效為由,建議僅供65歲以下施打。法國新冠肺炎病例預估約4%至5%是南非變種病毒造成。
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2021-02-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞及莫德納疫苗會引發過敏反應?最新報告出爐
美國醫學會期刊JAMA今天(2021-2-12)發表Reports of Anaphylaxis After Receipt of mRNA COVID-19 Vaccines in the US—December 14, 2020-January 18, 2021(在美國接種mRNA COVID-19疫苗後的過敏反應報告 – 2020年12月14日至2021年1月18日)。我把重點整理如下:根據CDC 2021年2月尚未公開的數據,美國在2020年12月14日到2021年1月18日期間共接種了9,943,247劑輝瑞疫苗和7,581,429劑莫德納疫苗,而確定的過敏反應案例共有66件,其中輝瑞疫苗佔47例(比例是每百萬劑接種出現4.7例),而莫德納疫苗佔19例 (比例是每百萬劑接種出現2.5例)。CDC醫師評審這些過敏反應案例得出結論,這兩種疫苗的過敏反應臨床特徵相似。此外,在30分鐘內有症狀發作的過敏反應案例與30分鐘後有症狀發作的過敏反應案例之間沒有明顯的臨床差異(建議所有人在接種疫苗後觀察期為15分鐘,而對那些有過敏反應病史者建議觀察期為30分鐘)。過敏反應案例常見的體徵和症狀為全身性蕁麻疹、瀰漫性紅斑疹、血管性水腫、呼吸道和氣道阻塞症狀以及噁心。 66例案例報告中有21例(32%)先前曾發生過敏反應,包括接種疫苗(狂犬病、A型H1N1流感、季節性流感及其他不明疫苗)、顯影劑(MRI、碘、未指定的靜脈注射)、不明的輸液、磺胺藥、青黴素、前氯過嗪、乳膠、核桃、不明的堅果、水母和不明的情況。在61例(92%)過敏反應案例中,患者接受腎上腺素作為緊急治療的一部分。所有66人均接受了醫療保健治療,其中34例(52%)在急診科治療,其他32例(48%)則住院(包括18例重症監護,其中7例需要氣管插管)。根據病歷審查以及治療醫療機構和臨床醫生的隨訪,在需要氣管插管的7例患者中,症狀發作的中位時間為6分鐘(少於1分鐘,到45分鐘)。除了一名患者外,所有案例都在11分鐘內發生過敏反應。所有接受插管的7位患者均接受腎上腺素,6位接受皮質類固醇,5位接受抗組胺。這些患者中有4例出現面部,舌頭或喉部血管性水腫。住院時間為1至3天。在向監管機構報告時,已知有61位(92%)具有隨訪信息的個人已經出院或康復;沒有死亡案例。原文:輝瑞及莫德納疫苗引發過敏反應之最新總匯報告
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2021-02-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納將加速疫苗供應!原本每瓶裝10劑 將增至14劑
紐約時報報導,美國食品藥物管理局(FDA)找到了增加疫苗供應的簡單快速方法:每一瓶裝更多劑疫苗。FDA已告知美國生技公司莫德納(Moderna),可以把每瓶疫苗的劑量增加40%,原本每瓶只裝10劑,現在可以裝14劑。熟知莫德納公司運作的人士透露,儘管FDA官員要求莫德納提交更多有關增加每瓶疫苗劑量不會影響效力的數據,但雙方的討論朝向樂觀其成,顯示美國疫苗供應的增加速度會比預期得更快。美國各州州長正吵著要更多疫苗,莫德納目前供應美國一半的疫苗,若改為每瓶裝14劑,美國的疫苗供應可以增加20%。兩名熟知莫德納疫苗生產的人士透露,莫德納的生產線可望在不到10周內,也就是4月底以前改為每瓶裝14劑。由於瓶子的大小不變,只是裝進更多劑疫苗,因此生產過程的變動不大。專家認為,如果莫德納疫苗每瓶能裝14劑,將是加速疫苗供應的大躍進。莫德納9日表示,將售給台灣505萬劑疫苗,預計在今年年中開始運送。
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2021-02-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇貞昌公開新冠疫苗全紀錄 「已買約2000萬劑」
行政院長蘇貞昌今在臉書上公開我國疫苗採購進度,兩間國產疫苗,高瑞、連亞進臨床二期,另外,截至今日為止,透過全球取得機制(COVAX)簽約,已洽購約476萬劑疫苗,與AZ公司簽約洽購千萬劑疫苗,莫德納公司也洽購了500萬劑疫苗。我國已獲得AZ疫苗,疫情指揮中心指揮官陳時中今也證實,台灣買到505萬劑莫德納疫苗,預計5、6月間分批到貨,目前也和1家國產疫苗廠簽500萬劑購買合約。蘇貞昌今在臉書公布疫苗採購進度並表示,這一年來,政府把防疫做到最好,經濟成長第一,得到世界的肯定,而疫苗的研發和採購也一直都在進行,雖然無法公布每個談判細節,但是為了確保民眾的健康,行政團隊一直在努力,只要時機得宜,一定適時把成果公開。【中央社/台北10日電】行政院長蘇貞昌今天在臉書公布,截至目前,已向國外洽購約2000萬劑疫苗,他說,疫苗的研發和採購一直都在進行,只要時機得宜,一定適時公開成果。蘇貞昌晚間透過臉書說明目前可公開的疫苗採購進度,截至今天為止,台灣透過全球取得機制(COVAX)簽約,已洽購約476萬劑疫苗,與阿斯特捷利康(AZ)公司簽約已洽購約1000萬劑疫苗,與莫德納(Moderna)公司也洽購約505萬劑疫苗。另外,國內疫苗研發目前進度順利,高瑞、連亞進入臨床二期。蘇貞昌說,這一年來,政府把防疫做到最好,經濟成長第一,得到世界的肯定,疫苗的研發和採購也一直都在進行。他表示,政府雖然無法公布每個談判細節,但是為了確保民眾健康,行政團隊一直在努力,只要時機得宜,一定適時公開成果。
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2021-02-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
505萬劑莫德納年中到 2千萬劑疫苗採購到位
美國莫德納藥廠(Moderna)宣布和台灣簽署疫苗供應協議,指揮中心指揮官陳時中昨天證實,已買到莫德納疫苗五○五萬劑,加上之前購得AZ疫苗一千萬劑、自COVAX平台洽談疫苗約四七六萬劑,我國規畫採購新冠疫苗三千萬劑,現已完成約二千萬劑國際疫苗採購;另已與進入二期試驗的一家國產疫苗達成共識,簽定購買合約五百萬劑。秋冬專案後 再考慮商業泡泡由COVAX購得廿萬劑AZ疫苗可望二到六月抵台,莫德納疫苗預計五、六月間分批到貨,可提供第一批醫護人員優先接種。陳時中昨說,現在專心疫苗議題,待秋冬專案執行完成,再進一步思考旅遊和商業泡泡。蔡總統昨天在新春談話表示,政府採取外購與國內研發雙軌並行取得疫苗,將讓最前線醫護人員和必要人員優先施打,今年隨全球疫苗施打率提高,希望不只台灣生活如常,全世界也可以恢復正常。莫德納疫苗是所謂傳訊核糖核酸(mRNA )疫苗,將實驗室製造的mRNA注入人體,教導人體辨識新冠病毒的棘蛋白並產生中和抗體,在病毒感染前先阻斷,「輝瑞/BNT」疫苗也屬於mRNA疫苗,是這波疫苗研發競賽裡技術最高端的疫苗之一。指揮中心原以五百萬劑莫德納疫苗為目標,後來公司可再分配五萬劑,我隨即爭取。莫德納冷鏈 22縣市符合條件陳時中說,莫德納疫苗存放於攝氏負廿度可保存六個月,於二度到八度使用期限為卅天,依臨床試驗結果,每人需施打兩劑,間隔廿八天。疫苗運送方面,原則上會到台灣交貨,莫德納須儲存在攝氏負廿度環境,冷鏈對台灣不是問題。指揮中心發言人莊人祥說,過去口服小兒麻痺疫苗也需在零下廿度保存,全國廿二縣市都至少有一個符合條件冷凍庫的衛生單位,未來會把莫德納疫苗送至各縣市衛生局或指定地點,再運到其他醫療院所存放,施打條件較「輝瑞/BNT」疫苗更具優勢。選疫苗品牌?可保留優先順序陳時中說,原則上不能選擇疫苗品牌,疫苗到貨後依各族群優先順序接種,若疫苗未打完,但有新疫苗進來,仍維持原本優先順序,所以若對疫苗有疑慮而想晚點打,可優先順序保留。是否擔心大家都選莫德納疫苗,讓AZ疫苗過剩?陳時中說,「撿來撿去撿到賣龍眼」,能夠打的疫苗都經專家評估並與世界同步。陳時中也說,沒有特別安排誰打第一針,鋪貨下去,登記後就開始打。昨天在疫情記者會有媒體提問,部分案例為了離境採檢才確診,目前採檢度是否有修正空間?陳時中說,要求入境者檢附三天前陰性報告,目的是為了降低航空器內的風險;未來如果要變更入境檢疫十四天的規定,待國內開始打疫苗、社區有一定的防護力後,要降低居家檢疫天數,或可考慮入境時採檢。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗何時確定到手 陳時中曝時機點
中央流行疫情指揮中心昨天公開新冠疫苗採購過程與細節,包括過去盡可能迴避不談的東洋代理疫苗爭議。但指揮官陳時中對於今天證實購買到的莫德納(Moderna)疫苗談判細節,則不願意多談,僅透露「昨天下午收到回覆」。原先外界猜測指揮中心一直不願透露的另外500萬劑疫苗為BNT/輝瑞疫苗,且昨天陳時中主動公開東洋及雅各臣接洽疫苗等細節,卻在晚間上節目時透露另一支疫苗是莫德納疫苗,並於今天早上證實。如此峰迴路轉的疫苗採購談成契機以及管道究竟為何,陳時中僅表示,當時談判便是以500萬劑為談判目標,循著既有管道跟總公司接觸,曲折都是商業談判的過程。至於何時確定談成,陳時中則表示,合約寄去幾天一直在等對方簽回來,「昨天下午收到回覆」,對方也發布了新聞稿;還在跟他們討論新聞稿怎寫,他們就自己先發了」。
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2021-02-10 新冠肺炎.專家觀點
國衛院院長梁賡義:莫德納疫苗來前「網還是撒大一點」
莫德納(Moderna)新冠疫苗505萬劑預計五、六月到貨,國家衛生研究院院長梁賡義表示,在等待來台的這段期間,除了政府持續邊境管制、個人防疫不鬆懈外,指揮中心仍得維持多方採購策略,各方可能性高的疫苗業者建議持續接觸,才能讓新一波防疫工程更穩更札實。梁賡義表示,指揮中心日前已對外透露,除了已上市的三家藥廠,疾管署正跟嬌生(J&J)旗下楊森藥廠、默克(Merk)、諾瓦瓦克斯(Novavax)等藥廠接觸中,此次莫德納公開宣布將提供505萬劑疫苗給台灣,真的是一大激勵,但不代表台灣採購疫苗就能鬆懈,「網還是要撒大一點」,對小國的台灣而言,疫苗多重投資,本來就比較有利。至於台灣目前已有COVAX提供的AZ 20多萬劑及莫德納的505萬劑疫苗將來台,優先施打的醫護人員是否有選擇疫苗權利?梁賡義認為醫護人員相當辛苦,只要疾管署同意,非常認同此一作法。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗儲存負20度 指揮中心:各縣市至少有一個冷凍庫
中央流行疫情指揮中心今證實買到莫德納(Moderna)疫苗505萬劑,而莫德納疫苗所需的冷鏈條件雖不如BNT疫苗嚴苛,但攝氏零下20度的冷鏈如何佈建,攸關未來施打的進度。對此,指揮官陳時中表示,攝氏零下20度的冷鏈不是問題,且解凍後在有預約的情況下,整備計算相對簡單很多。陳時中今天證實國際購買的兩千萬劑疫苗中的500萬劑確定是莫德納疫苗,其於攝氏零下20度可保存6個月,於攝氏2至度的使用期限為30天。在未來冷鏈設置上,莊人祥表示,以前某個疫苗也需要零下20度,因此22縣市都至少一個衛生單位的點有冷凍庫的儲存條件可達到此溫度。因此未來會把莫德納疫苗送到各縣市衛生局或cdc指定地點儲存,之後再運到其他醫療院所存放在攝氏2至8度30天,施打條件會比BNT疫苗好很多。陳時中進一步解釋,BNT在施打上較困難是因為需存放於零下70度的設備,且解凍後只有三至五天可以施打。而莫德納解凍後有30天效期,因此如果有預約等機制,整備計算不是問題,相對簡單很多。至於陳時中提到該疫苗會在五六月會分批到貨,究竟到貨數量和時間為何?陳時中則表示,「有一定期待值但沒辦法完全掌握」,會催促對方盡快提供,但還是要和整體疫苗配送以及生產量調整配合。談判則是循既有管道和總公司洽談,但商業談判過程曲折。至於未來醫護人員若可選擇疫苗施打,會不會反讓AZ疫苗過剩?陳時中說,小時候常講「撿來撿去撿到賣龍眼」,能夠打的疫苗都經過專家評估,並與世界同步認可,沒有特別安排誰要打第一個,鋪貨下去各地開始登記就開始施打,但都會保留優先順序來施打。國產疫苗部分,專家諮詢小組召集人張上淳則表示,高端和聯亞這兩家完成的都是第一期臨床試驗,但一期強調重點是安全性,也會看免疫生成性,但還談不上有多少效力的問題。