納肯尼斯手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)第一等級鑑別範圍。 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:手術用器具馬達與配件或附件
巴德亞瑞絲達可吸收止血顆粒 效能:本產品為輔助止血之器材,適用於外科手術(神經及眼科手術除外)中,當壓迫、結紮和其它常規操作(包含縫合及電燒等)對控制毛細微血管、靜脈和小動脈出血無效或無法實施時。 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:可吸收性止血劑及敷料
泰爾茂阿提瑪斯特冠狀動脈塗藥支架系統 效能:詳如中文醫材說明書核定本。適應症變更為:詳如中文醫材說明書核定本(原106年8月3日醫材說明書標籤核定本予以作廢)。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:心血管支架
庫欣活動式椎間輔助穩定植入物 效能:本產品適用於患有下背痛且保守治療超過6個月仍難以根治,或下背痛且出現坐骨神經痛超過2個月之腰椎手術,適用下列情形:椎間盤突出或相關疾病,腰椎孔狹窄。 主類別:骨科用裝置 次類別:
賀利氏骨水泥含抗生素 效能:適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下,在進行部分或全部的髖,膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感染慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物。 主類別:骨科用裝置 次類別:
愛惜康哈默尼克福克斯器械 效能:詳如中文醫材說明書核定本;102年6月13日效能變更;詳如中文醫材說明書核定本,原98.5.15核定之中文醫材說明書核定本回收作廢. 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:切割及止血用電刀及其附件
波士頓科技新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 效能:詳如中文醫材說明書核定本效能變更及增加規格:詳如中文醫材說明書核定本。增加規格及效能變更:詳如核定之中文說明書。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:心血管支架