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共找到 271 筆文章

2020-05-01 新冠肺炎.預防自保

吉立亞與美歐亞夥伴合作計畫增產瑞德西韋

美國生物製藥公司吉立亞（Gilead）宣布將與國際夥伴合作增產新冠肺炎實驗性藥物「瑞德西韋」（Remdesivir），目前合作夥伴來自北美、歐洲與亞洲。吉立亞公司表示，目前尚在尋求台灣以及全球其他地區的合作夥伴，期能共同實現「瑞德西韋」的生產目標。美國國家過敏與傳染症研究所（NIAID）進行的全球性的「瑞德西韋」臨床試驗獲得正面結果。數據顯示，接受瑞德西韋治療的新冠肺炎患者相對於安慰劑組的患者，有較快的復原速度。同時，由吉立亞公司主導的三期多國多中心的試驗（SIMPLE）也傳出捷報，該公司昨天發布對於新冠肺炎重症患者的最新臨床試驗訊息。試驗數據顯示，越早使用這項藥品越有優勢，且五天療程跟十天療程均能改善重症患者的呼吸功能；當療程縮短，醫療資源就有機會再釋出。吉立亞公司今天表示，目前正著手建立一個由醫藥和化學製造公司組成的多地、多元化供應鏈，盼協調各方面共同努力擴大原材料供應和生產能力。目前改進生產流程後，已大大縮短從原材料到成品的製造交貨時間。吉立亞公司表示，目前藥品供應鏈上的合作夥伴來自北美、歐洲與亞洲。尚在尋求台灣以及全球其他地區的合作夥伴，期能共同實現「瑞德西韋」的生產目標。
2020-05-01 新冠肺炎.專家觀點

張金堅：鑑古知今－從SARS到COVID-19

本文摘自&lt;常春月刊&gt;446期早在1937年，Beaudette與Hudson首次證實在雞身上找到冠狀病毒，而以Beaudette為名，之後在老鼠與豬身上的冠狀病毒相繼被發現，直到1950～1960年代，科學家才在人類身上發現冠狀病毒；這些冠狀病毒的特性就是狡滑善變，當環境改變時，病毒基因複製過程易發生錯誤，導致RNA變異而演變出新的病毒株，藉此適應新的環境。在1950～1960年時，只有兩種人類冠狀病毒，分別是OC43、229E，但症狀很輕微，只有打噴嚏、咳嗽等症狀，不致於因感染而死亡，所以不受重視。到了2002年11月，出現了第一個對人類有重大影響的冠狀病毒SARS，原本SARS只寄生在蝙輻身上，但靠著果子狸（或麝香貓）當跳板成功侵入人體；當SARS病毒進入人體後，進駐健康的細胞，並利用它開始複製，以最快的速度在人體內擴散。台灣在2003年3月受SARS肆虐台灣在2003年3月中旬，出現第一個SARS病例，一位在大陸經商的台胞返台後發生發燒、肌肉酸痛及頭痛等類似流行感冒症狀，後來相繼發生肺炎及呼吸衰竭，他的太太及兒子也陸續得病。同年4月中旬，香港淘大花園的一位居民來台探親，掀起台灣社區感染的浪潮，也將台灣幾所醫院的感染管制成破口。兩個月內出現將近700名的病例，並造成84人死亡，其中包括6位醫護人員。當時本人剛由台大醫院借調署桃醫院擔任院長才半年，又同時兼任桃園療養院院長，加上桃園機場也是當時的責任區，必須支援機場篩檢的工作，身負堅守國門的重責大任。當時以醫院為家，緊繃神經，加上口罩及負壓病房不夠，全國陷於緊張狀況，但醫護人員雖處於危險職場，仍然收起情緒、堅守崗位，沒有絲毫怨言。此外，急診處之室外發燒篩檢站的工作同仁，更要長時間穿隔離衣、配戴N95口罩，儘管悶熱難受，仍有許多護理人員奮不顧身志願前往；而麻醉科兩位醫師主動加入非常危險的氣管內管插管工作，展現為SARS戰役搏命付出之勇氣與毅力，著實令人動容。當時桃園縣長朱立倫先生及衛生署長陳建仁先生也不辭辛勞，前來訪視與關心，並為同仁們加油打氣，當時本人與各科室主管每天舉行抗疫會議討論疫情，並做出即時之因應措施，使我們免於造成院內感染。而且將收集的國內外文獻及院內的處置流程，編撰國內第一本《抗SARS戰役醫院總動員》一書，回想起來，真要感謝的是院內同仁團結一心、無懼疫情，並積極抗疫，才能完成此次艱鉅的任務。新型冠狀病毒（COVID-19）席捲全球在SARS過後，由於來去匆匆，全世界根本沒有研發疫苗及抗SARS病毒的藥物，而至2012年出現中東呼吸症侯（MERS），則是第二種威脅人類生命的冠狀病毒，由於症狀十分猛烈，SARS的死亡率是10%，MERS卻高達30%，因為宿主死亡得太快，傳播力不如SARS強，就這樣的消失。但此次新型冠狀病毒肺炎就非同小可，從2019年12月湖北武漢市發現病例，引起全球關注而後相繼擴展傳播，世界衛生組織於3月15日宣布全球大流行，截至4月23日，全球確診已增至260萬人以上，死亡人數超過18萬人，死亡率約6.9%；而且歐美國家到目前為止，仍持續延燒。根據美國約翰霍普金斯大學的統計，西班牙是目前死亡率最高的國家，義大利次之，所以，疫情仍然非常嚴竣，世界各國均卯足全力，積極因應抗疫。冠狀病毒英文原名C o r o n a v i r u s （簡CoV），其球狀結構外層是一群棘狀突起的蛋白質（S-Protein），外觀似皇冠因而得名；這種棘突蛋白質就像一把鑰匙，能夠開啟人體內特殊細胞的鎖，進而造成感染。從2020年1月，就知道此新型冠狀病毒是單鏈RNA，約3萬個基因密碼，其棘突蛋白質與已知的蝙蝠冠狀病毒以及SARS冠狀病毒有高達88%與79%的相似度，因此推斷此病毒來自蝙蝠；此病毒的這把鑰匙，剛好可以控制人類呼吸道細胞的ACE2（血管收縮素轉化酶2）這副鎖，且比SARS病毒更能使鑰匙與鎖吻合，因而造成病毒複製進而導致肺炎，危及生命。其實，從2019年12月中國疫情爆發不久，相關科學家便對COVID-19基因組進行測序，美國斯克里普斯研究所（TSRI）的學者，根據這些測序數據探索COVID-19的起源與演化方式，發現COVID-19的受體結合區域（簡稱RBD）及獨特骨架，與蝙輻突刺蛋白、穿山甲發現的相關病毒極為相似。研究團隊認為COVID-19最可能的起源有二種：第一種情況，病毒在非人類宿主自然演化成目前的狀態，接著跳向人類；第二種情況則是病毒的非致病版本，先從動物宿主跳向人類，才在人群中變為目前的致病狀態。團隊預測，不管上述何種情況，待此次疫情結束後，將來還是有再次爆發的可能性。有對抗病毒藥物嗎？什麼時侯有疫苗呢？到目前為止，針對各種冠狀病毒並沒有治療藥物，研究抗病毒的藥物可分二類，第一類是抑制病毒複製，第二類是針對宿主的細胞機制選擇性增強或抑制。第一類需要克服病毒的快速突變；而第二類則需要考慮是否對人體產生嚴重的副作用。目前對於新型冠狀病毒之藥物，各國相關學者如火如荼地進行臨床試驗，截至目前為止，已有幾種藥物可能有效，例如Remdesivir（瑞德西韋）或Favipiravir（法維拉韋），它們是一種腺苷類似物，原本是為了對抗伊波拉病毒與流感病毒的，能夠抑制病毒核酸的聚合。根據4月10日美國權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）的論文證實，對新冠狀肺炎重症者使用瑞德西韋，可降低一半的死亡率，據指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳教授證實，台灣有9位重症患者亦有療效，另外，像干擾素及奎寧亦有某種程度的療效。疫苗的研發無疑是人類對抗病毒的最佳武器，此次由於COVID-19爆發全球大流行，各國均投入極大的研發能量，紛紛宣布其疫苗的研發時程，其研發過程包括： 1.選擇與生產免疫性強、安全性佳的抗原。2.動物試驗，臨床前試驗，測試抗原在動物體內有良好的免疫，且無不良副作用。3.與合格廠商們合作大量製造候選疫苗。4.進入第一、二、三期臨床試驗，其實台灣中研院與國衛院在篩檢與疫苗方面有跨國合作與研究，期待疫苗研發早日成功。面對的挑戰及如何與病毒共生？從S A R S 、M E R S ，乃至2 0 1 9 年之COVID-19，每次都經過突變，再經跨物種傳播，造成嚴重感染，引發致命危機，在在顯示冠狀病毒的多變陰狠、詭譎莫測，這次突變的新型冠狀病毒的流行，不得不令人省思人類與病毒之互動，重新檢討病毒與人類的共生關係，以下是一些感想與建言： 1.我們要謙卑地體認，在大自然環境中，人與其他千萬種動物，都是地球的一份子，這些千萬種動物中必然帶有億萬種病毒，是不可能全數殲滅，彼此要互相尊重，敬病毒而遠之，不要輕易獵殺、捕食野生動物，更不要對大自然過度開發，造成生態的不平衡，助長病毒孳生，引起人類的浩劫。2.國內此次疫情，醫療體系完整、中央指揮系統健全，中央地方充分合作，第一線醫護人員及疫調工作同仁克盡職守，打了一場非常漂亮的防疫戰，此刻更應珍惜得來不易成果，給予站在第一線的醫護疫調同仁掌聲與鼓勵，讓他們更有動力為全民把關。3.此次對抗COVID-19疫情，短期內無法迅速復甦，大家要有持續抗疫作戰的準備，這是一場馬拉松式的戰役，要緩慢使力，維持一定的醫療能量，不能超過臨界值，以免影響其他醫療行為的正常運作，尤其對於其他重症、急症、慢性病、癌症病人的照護也不能打折。4.經過此次的歷練與挑戰，更應把台灣人民對衛生的良好習慣（衛生文明、戴口罩、勤洗手），及健康智能（healthliteracy），讓全世界看得見。5.此次民間對義大利的捐助義舉與政府對世界其他有疫情國家口罩的援助行動，更見證政府與人民的同理心與關懷情。6.藉此機會，政府應該整合公衛專家、臨床專家（感控、胸腔、重症）、病毒專家，甚至相關學者，共同研發更普遍、更快速且更精準的篩檢，也可跨國、跨領域的合作，進行抗病毒藥物及疫苗的研發，這點我們的整合仍不甚完整，有待加強。7.對於種族的差異，遺傳易感性（genesusceptibility）的不同（如味覺、嗅覺喪失東西方有別），應該設法解決，我深信國內的專家有此能力，並不遜色於國外。8.在疫情嚴重、強調社交距離的同時，相關單位應思考如何落實人工智慧（A.I.）、V.R.、I.O.T.等遠距醫療，以及各種相關資訊科技的應用，使醫療的照顧更升級。9.對居家檢疫、隔離或確診個案或相關人士，應給予心理支持與關懷，對於隔離在家的民眾、確診個案，還有因這次疫情失去健康、財富、工作的人，甚至受到歧視或排斥的人們，我們應該施予更多人性關懷與支持。此外，要依照衛福部諮詢專家提出安心防疫五部曲（PEACE）來自我提醒與執行。P（be patient）：耐心因應外在事物，慎選重要訊息，避免心理負擔。E（enhance your safety）：好好照顧自己，提升安全。A（accept your emotion）：學會收起情緒，遠離焦慮。C（change your behavior）：舒緩壓力，適時走出戶外或室內進行聆聽音樂、閱讀、書寫或繪畫等，改變自已的行為。E（engage in your life））：儘量維持常態，過好規律的日常生活。延伸閱讀: 肥胖是武漢肺炎重症高危險因子！ 3個瘦子習慣趕快學起來武漢肺炎全球大流行！ 5精神症狀你中了幾項？&nbsp;&nbsp;
2020-05-01 新冠肺炎.預防自保

藥廠吉利德：年底前生產逾100萬份10天療程的瑞德西韋

初步實驗顯示，抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）有助新冠肺炎病患加速康復，美國財經網站CNBC報導，美國藥廠吉利德（Gilead）表示，將與國際夥伴合作增產，今年底之前可生產超過100萬療程所需的瑞德西韋。吉利德表示，預計5月底前可生產超過14萬份10天療程的瑞德西韋，將捐給醫院；今年底前生產超過100萬療程用藥，明年可以再生產數百萬份。根據吉利德4月29日公布的瑞德西韋臨床試驗初步成果，新冠肺炎病患接受五天劑量的瑞德西韋治療後，至少有50%病情改善。該試驗有397位重症患者參與，但屬「單臂」（Single Arm）實驗設計，也就是沒有對照組。美國政府公布的實驗結果則顯示，服用瑞德西韋的患者康復時間可縮短四天，且死亡率較低。
2020-05-01 新冠肺炎.專家觀點

網傳這些食材可治療新冠？食藥署出面打臉駁斥謠言

新冠肺炎爆發至今，目前沒有任何特效藥可以治療，只有實驗藥物瑞德西韋與奎寧類藥物，可能在醫學上有幫助。但一般民眾擔心自己遭到感染，傳出楊桃、薑、益生菌、蔥、韭菜可以治療新冠肺炎，其實全部都是謠言，不但食藥署出面闢搖，中西醫專家都認為，民眾可能誤把調理身體與治療疾病混為一談。衛福部食藥署連續數日在闢搖專區發布，楊桃、薑、益生菌、蔥、韭菜都被查獲出假訊息指出能治療新冠肺炎，全部都不可以相信；但什麼原因讓民眾認為可信，可能因薑、益生菌、楊桃等可以幫助條理身體，例如薑在感冒前吃可能會有一些幫助，但對於治療疾病幫助不大，確實是大家誤會。林口長庚醫院中醫部內兒科主治醫師林意旋表示，新冠肺炎是非常新的疾病，治療方法目前還在找尋中，楊桃、薑、益生菌、蔥、韭菜對治療新冠肺炎應該都沒有直接效用，而是能幫助調理身體，例如薑，可以幫助身體驅寒，當身體可能快改冒時，趕快喝薑茶，可以幫助症狀不繼續惡化。林意旋強調，不是每1種類型的感冒都可以用薑預防，薑只能在快要有感冒時，讓感冒趕快復原，例如身體有點發冷微恙時，就可以用薑來驅寒；但一旦演變喉嚨痛或上呼吸道感染，薑就沒有效力。楊桃則是能幫助身體生津解渴，可以舒緩特定咳嗽，不過對於治療疾病也沒有幫助。新光醫院營養師康舒詠認為，益生菌是幫助人類維持免疫力的好菌，如果腸道的好菌多，腸道的壞菌就會比較少；如果腸道壞菌多，有可能在腸道黏膜狀況不佳時，讓壞菌跑到血液中，導致疾病發生。並且腸道是人體第2大免疫器官，補充益生菌確實對調節免疫力有幫忙，但能協助抵抗新冠肺炎，同樣沒有任何科學數據。康舒詠強調，維持身體免疫力穩定，確實能讓身體比較不容易生病，但補充益生菌不能等同於能夠治療新冠肺炎。另外，薑、蔥、韭菜3項食材，在煮湯時經常使用，如果生病時喝一些熱湯，能讓身體舒服一些，也能夠幫助身體補充水分，但是在治療疾病方面目前沒有科學實證，特別是新冠肺炎。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
2020-05-01 新冠肺炎.專家觀點

瑞德西韋第3期試驗結果出爐 5成以上患者用藥有效

吉立亞醫藥今宣布瑞德西韋（Remdesivir）第三期試驗結果，瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者，投藥五天和投藥十天的療效以及安全性，目前並未發現新的安全性訊號，而二組試驗組，皆有五成的用藥患者在住院後第14天出院，其效果及詳細的內容，將於近期於同儕審查後，於期刊公開發表完整資料。各界引頸期盼的瑞德西韋試驗結果，吉立亞醫藥今公布多國多中心、第三期臨床試驗的結果；該試驗是針對罹患新冠肺炎的重症住院患者，投以瑞德西韋治療，其中分為投藥5天以及投藥時間10天的療效及安全性比較，確認兩者是否能得到相似的結果，同步了解二組發生不良反應的機率、額外蔡良的臨床反應為何？5天治療組有五成以上的患者，在治療10天後臨床症狀出現改善；10天治療組則是治療11天之後臨床症狀出現改善，不過二組都有一半以上的患者在第14天後出院；觀察14天後，二組仍在治療的患者臨床反應，5天治療組有6成4的患者臨床症狀恢復、10天治療組則有5成3患者恢復。依照其結果顯示，二組在臨床症狀上達到類似的改善程度，也沒有發現有額外需要注意的新安全性訊號。另外，吉立亞醫藥也發布另外一項探索性分析，新冠肺炎患者若是在症狀出現第10天後才接受治療，與症狀出現10天以內接受治療相比，10天內接受治療者效果較好；同步分析上述的5天治療組與10天治療組的出院患者資料，症狀早期出現就投藥的患者有6成2能順利出院，較晚治療僅4成9能順利出院。分析用藥後的副作用，5天治療組以及10天治療組中，有一成的患者最常出現「噁心」的不良反應（5天組為10％、10天組為8.6％），也約有一成出現急性呼吸衰竭（5天組為6%、10天組為8.6％），另外有7.3％的患者出現嚴重的肝指數升高，這其中有3％因肝病變而中斷治療。
2020-04-30 新冠肺炎.專家觀點

陸美瑞德西韋臨床試驗兩樣情張上淳認仍是有希望之藥

瑞德西韋被視為最可能治療新冠肺炎藥物之一，但近日美國及中國臨床試驗卻得出截然不同的療效，美國臨床試驗下，使用瑞德西韋的患者康復速度快，但大陸進行的瑞德西韋的臨床試驗，但結果研究顯示並未加快新冠患者的恢復速度，也未降低死亡率。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，中國先前臨床試驗報告，因為他們是沒有完成臨床試驗，後來一方面是個案減少，二是臨床試驗種類非常多，收案過程有互相競爭問題，因此後來沒有完成。「看起來是確實有希望有好療效的藥物。」張上淳認為，這樣的不完整臨床試驗，科學上不能完全認定那是可靠可信結果，要等全球性完整臨床試驗結果。在美國原廠公司幫忙或主導之下，一方面在美國國衛院發動了相關的臨床試驗，在亞洲和歐美都共同進行臨床試驗，我國參與的是後者。張上淳說，前者臨床試驗由美國公布了部分結果，我國屬於後者，個案還是太少，「因為我們的確診個案數越來越少，所以能加入的機會越來越小，我們只有10個個案進到臨床試驗當中。」張上淳指出，療程約為14天時，臨床上有改善的病人達到50％到60％，治療五天就已經60%可以出院，是相當不錯的成果。美國總公司也透露五天治療或十天治療兩種模式的效果是差不多的，並不是天數越長效果越好，或許不用每個病人都用十天，就可以給更多病人有機會使用。張上淳說，瑞德西韋的副作用很少，部分會噁心或肝功能變化上升，僅3%因肝指數上升而停用。以目前臨床實驗觀察，如果越早使用瑞德西韋，對患者療效越好，發病10天內服用瑞德西韋，患者在14天出院比例是62%，但發病10天後才使用瑞德西韋，14天出院的比例為49%。
2020-04-25 新冠肺炎.預防自保

世衛意外刊登草稿瑞德西韋中國試驗失敗曝光

世界衛生組織（WHO）意外發布中國研究人員的報告草稿，揭露吉立亞醫藥公司針對冠狀病毒的實驗性藥物「瑞德西韋」在中國的隨機臨床試驗失敗，令科學家與市場大失所望。「金融時報」（Financial Times）報導傳出後，美國生物製藥商吉立亞醫藥公司（Gilead SciencesInc）股價盤中重挫6%，一度暫停交易，最後收在77.78美元。「瑞德西韋」（remdesivir）上週傳出可能是2019冠狀病毒疾病（COVID-19）一絲曙光後，股價曾攀升至84美元，推升公司市值逼近1000億美元（約新台幣3兆元）。報導指出，中國的試驗顯示瑞德西韋未改善患者病情，或降低血液中病原體的存在。研究人員針對237名患者中的158人施用瑞德西韋，並與剩餘79人進行對照，但部分患者產生嚴重副作用，有18名患者因此停藥。世衛表示，這份草稿文件仍在進行同僚審查，被錯誤地過早公布。世衛聲明：「世衛要求研究人員儘早與世衛分享研究資訊，報告作者提交給世衛的草稿文件因此出於疏忽被發布到網站上。發現錯誤後，報告已立即被拿下。」世衛之前把所有相關測試結果都公布在一個叫做「2019冠狀病毒疾病候補療法分析」的網站上。之前版本有5頁內容，還有一個叫做「成果」的欄位，但現在已經看不到。更新後的網站只有4頁內容，且拿掉「成果」欄位。吉立亞方面警告，該份報告草稿有一些「不確切的分析」。吉立亞聲明：「重要的是，這項研究是因為參與人數不足而提前終止，在數據上沒辦法歸結出有意義的結論。這份研究的結果並不全面，雖然數據顯示服用瑞德西韋仍有潛在幫助，尤其是對早期接受治療的患者。」外界先前對吉立亞醫藥公司的藥物深感興趣，因為迄今針對武漢肺炎仍無獲准的治療方法或預防性疫苗。吉立亞醫藥公司正在多項試驗中測試這種藥物，芝加哥大學上週發表正面結果，表示患者的發燒和呼吸道症狀快速痊癒。不過，瑞德西韋之前的研究都沒有達到科學標準，並非隨機，也沒有施打安慰劑的控制組。許多規模更大，且有隨機與控制組的試驗都在進行中。目前有多組測試進入第3階段，將能提供更多數據，判斷瑞德西韋是否為2019冠狀病毒疾病的救星。
2020-04-24 新冠肺炎.預防自保

台耀化學完成百克級瑞德西韋陽明交大提供法律協助

新冠肺炎疫情持續，陽明大學、交通大學與台北榮民總醫院組成防疫聯盟，已與台耀化學簽訂合作備忘錄。陽明大學表示，台耀化學已完成168公克瑞德西韋，待取得授權後即可量產。榮陽交防疫聯盟將協助提供法律協助，讓國內藥廠能在符合國家利益的前提下，生產符合國人需求的抗病毒藥物。台耀化學執行長楊志平說，台灣過去曾有向原廠藥藥廠要求強制授權，由國內藥廠自製克流感的先例，此舉更讓台灣成為全世界第一個克流感強制授權的國家。但此舉涉及商業談判、法律攻防及國家利益，防疫聯盟將以陽明大學公共衛生研究所、交通大學科技法律研究所專業，提供專業的法律見解，確保台灣有能力快速量產以滿足抗疫需求。陽明大學公共衛生研究所教授楊秀儀說，目前民間藥廠就任何原廠藥的研究，應該沒有違法侵害原廠之虞，但因疫情整備因素，若持續研發至大量製造與使用，就有被原廠求償的風險，因此策略上應以取得授權為目標。除強制授權，她表示也可考慮代工授權，在兼顧國家與商業利益的前提下取得一個平衡點。陽明大學今發出新聞稿表示，瑞德西韋仍在臨床試驗中，無論試驗成功或失敗，仍是抗病毒藥物的選項之一。尚未有任何藥物及疫苗可治療預防新冠肺炎的前提下，台灣仍須完成整備以因應未知疫情。該校說，台耀化學4月22日產出純度99.88%共計168公克的瑞德西韋，說明台灣藥廠已做好生產瑞德西韋原料藥的量產準備工作，待政府防疫需求即可投入生產公斤級原料藥。台耀化學表示，一公斤原料藥能供1000名病患療程。但因瑞德西韋屬於美國藥廠吉立亞醫藥的原廠藥，在未經法律授權的情況下，不得任意製造生產。台耀化學將等待政府授權，以便投入公斤級藥物生產。陽明大學校長郭旭崧表示，此舉已證實台灣具有新冠肺炎抗病毒藥物量產的能力，也讓台灣政府取得能與原廠藥廠交涉的籌碼。但是否需要超前部署，還是需要中央流行疫情指揮中心全盤考量。他說，台灣能否自己量產防疫物資是現階段防疫的重心，防疫聯盟中不乏法律專家，將傾全力協助台灣政府與藥廠。
2020-04-24 新冠肺炎.預防自保

新冠藥物瑞德西韋無效？ WHO報告外洩藥廠駁：尚無定論

美國吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)生產用以對抗新冠肺炎，仍在試驗階段的新藥物「瑞德西韋」(Remdesivir)，在世界衛生組織(WHO)的官網上驚爆不但沒有作用，而且還會增加死亡率，不過吉利德隨即發表聲明，指有關報告是錯誤的。在中國年初爆發新冠肺炎疫情後，吉利德2月宣布其生產的試驗性藥物「瑞德西韋」有助對抗病毒，並免費提供中國的重症患者臨床試驗使用，由於目前仍沒有疫苗或治療藥物，「瑞德西韋」也就成為了全球對抗新冠肺炎的關注所在。川普總統早前還對這種新藥大加讚許。然而一份不經意在WTO官網上洩露，之後迅速被刪除的草擬報告，指出「瑞德西韋」不但未能協助中國臨床試驗病患，而且出現明顯副作用，甚至對比沒試驗這種新藥的病患，其死亡率更高。報告披露的細節很少，但從電腦截圖中發現，參與試驗的共有237名病患，其中158人接受「瑞德西韋」，另外79人接受安慰劑。結果前者死亡率為13.9%，後者死亡率為12.8%，暗示「瑞德西韋」對抗新冠肺炎全盤失敗。儘管報告很快被刪除，卻已引起各方關注。吉利德公共事務室副總裁丘伊(Sonia Choi)也立即發出聲明，指有關結論是錯誤的，表示由於參與臨床試驗的人數過低，研究已提早結束，故以此發出的對比數據並無意義，研究結果尚無定論。她表示，「瑞德西韋」仍具有潛在的益處，尤其是對確診初期的病患者有好處。丘伊也對世衛過早發布有關研究信息表示遺憾。吉利德雖已結束在中國的試驗，但在美國仍在展開「瑞德西韋」第三期研究，結果最快在月底前公布。有關草擬的研究報告在世衛官網轉瞬即逝，但英國「金融時報」已率先報導出來，受消息影響，吉利德的股價一度下跌超過7%，收盤仍下跌4.3%。瑞穗(Mizuho)證券分析師賽義德(Salim Syed)在給客戶的報告中，也指有關研究的規模還不算大，試驗得出的統計數據並不完全可靠。
2020-04-24 新冠肺炎.預防自保

瑞德西韋爭議陳時中：不懂WHO為何公開瞎子摸象資料

世界衛生組織（WHO）公開中國參與美國吉立亞醫藥臨床試驗的結果，其結果顯示失敗，對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，參與臨床試驗依規定都有保密的義務，在多國多中心的臨床試驗中，僅單獨公開中國的臨床試驗結果，等於對於藥效有些瞎子摸象，也不解WHO為何要公開這項瞎子摸象的資料。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，目前看到媒體的報導，WHO發佈的資料應該是中國大陸初期臨床試驗效果不是很理想，也讓中國臨床試驗有提早結束，不過該報告是否夠完整還需要檢視。張上淳表示，目前瑞德西韋有更大規模臨床試驗正在進行，其中包括不同感染程度的人，台灣也非常期待其結果。張上淳表示，台灣也有參與臨床試驗，但是台灣目前個案數不多，很難用少數個案下任何結論，雖然先前說明蠻有希望，但是這是少數個案的初步觀察，不能據此下結論，期待大規模完整臨床試驗結束，才能定論藥物效果。指揮官陳時中表示，對於中國的那一項試驗的內容細節大家都不清楚，臨床試驗多是「多國多中心」，且在藥廠尚未揭露成果之前，參與臨床試驗的國家都有保密的義務，若是單獨公開一部分的資料，對於藥效的判斷都有一點瞎子摸象。陳時中表示，他搞不清楚世界衛生組織在這的時間點，公開瞎子摸象的資料的意義為何，就他知道的狀況，臨床試驗除非藥物有造成重大的傷害，才會及時揭露，其餘不會在臨床試驗過程中就逕自公布。
2020-04-24 新冠肺炎.周邊故事

外洩實驗報告草稿:瑞德西韋無治療新冠肺炎療效

世界衛生組織（WHO）官網不慎提前發布的研究報告草稿顯示，實驗藥物「瑞德西韋」（Remdesivir）未能改善新冠肺炎病患情況，而且服用藥物的病患死亡率高於服用安慰劑的病患，實驗一個月後喊停。但藥廠吉利德科學公司表示，研究喊停是因為參與人數太少，只有237人的數據在統計上沒有意義。這項在中國大陸進行的實驗顯示，服用瑞德西韋病患死亡率為13.9%，安慰劑組為12.8%。外界原本寄望治療伊波拉病毒的瑞德西韋可用於治療新冠肺炎，實驗失敗消息傳出後，美國股市下跌。
2020-04-20 新冠肺炎.專家觀點

軍艦染疫公衛專家：若持續隔離應可控制

新冠肺炎疫情持續延燒，台大公共衛生學院今天表示，國內日前連續二日新增零確診個案，代表疫情有受到控制，但在全球大流行尚未結束前，仍不能掉以輕心。台大公共衛生學院今天召開記者會。台大公共衛生學院副院長陳秀熙表示，美國過去一周病例再生數值持續降低，代表美洲疫情趨緩，紐澳、南美洲疫情也逐漸受到控制；相較之下，西班牙、法國疫情嚴峻，且俄國、印度、孟加拉過去一周病例數成長速度快，恐成為新的疫情重鎮。昨天中央流行疫情指揮中心公布我國新增22例新冠肺炎確診個案，其中有21例來自敦睦軍艦磐石艦上官兵。陳秀熙提醒，從先前鑽石公主號、美國羅斯福號航空母艦的經驗來看，船舶上的疫情傳播速度高，主因是難以維持社交距離；但若持續隔離、且注重自我健康管理，疫情應可受到控制。至於藥物研發方面，台大藥學系副教授林淑文表示，從各國狀況來看，若一國發生醫療體系崩盤、且病患病程長，將提高新冠肺炎致死率，各國正嘗試多種臨床藥劑，例如瑞德西韋、奎寧等藥物，盼加速患者出院時程。林淑文表示，瑞德西韋在多數國家尚未上市，但過去曾有對抗伊波拉病毒的經驗，「對多種病毒有效果」。但該藥不像流感藥物這麼方便，共有十天療程，且是以注射方式服用，副作用是肝臟細胞受損。目前有新冠肺炎個案在服用瑞德西韋後，改善發燒狀況。至於奎寧，有阻止病毒進入細胞的作用，但用於新冠肺炎的療效及劑量未有定論。陳秀熙說，中國大陸有研究指出，新冠肺炎患者接受奎寧治療5天後，平均發燒天數、咳嗽天數及症狀改善人數皆有改善；但實際效益，仍需要更多研究佐證。
2020-04-19 新冠肺炎.專家觀點

美初步研究：瑞德西韋對染疫猴子有效

美國政府的科學家今天表示，在一場以猴子為對象的小型實驗中，證實實驗性抗病毒藥物「瑞德西韋」（Remdesivir）對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）有效。美國國家衛生研究院（NIH）在官網發布這則消息。這項研究還在初步階段，且尚未經同儕審查，設計目的是在一場大型人體試驗中，遵循對2019冠狀病毒疾病住院患者施加的劑量及治療程序。引發2019冠狀病毒疾病的病毒被命名為SARS-CoV-2。在實驗中，有兩組各6隻刻意感染病毒的恆河獼猴，一組給予由吉立亞醫藥公司（Gilead Sciences）研發的瑞德西韋；另一組不給藥。實驗組在感染病毒12小時後，獲得注入靜脈的第一劑藥，然後每天用藥，共6天。科學家把初步治療的時機點設在病毒於猴子肺部快要達到最嚴重程度之際。接受治療的猴子在施加第一劑藥的12小時後，狀況顯著改善，這種趨勢在長達一週的研究中一直存在。接受治療的6隻猴子中，有一隻出現輕微呼吸困難的症狀；而未接受治療的6隻猴子，全部都有呼吸急促及困難的症狀。此外，接受治療的猴子，肺部中的病毒量明顯比未接受治療的一組更少，肺部損傷也較不嚴重。瑞德西韋是最早被提出可嘗試用來治療2019冠狀病毒疾病的藥物之一，隨機臨床試驗已處於後期階段。瑞德西韋導致病毒增加突變，進而摧毀病毒。
2020-04-18 新冠肺炎.專家觀點

台灣防疫有成基本功張上淳指國人高警覺做對三件事

財信傳媒董事長謝金河在東森電視台的財經節目「老謝看世界」，本周末邀請中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳、台耀執行長楊志平對談，謝金河在臉書轉述，張上淳說，台灣民眾警覺性高，大家很早就戴上口罩，而且勤洗手、噴酒精，這是台灣防疫有成的基本功。謝金河說，張上淳在節目上透露，這次台灣確診病例少，相對國人沒有抗體，未來疫苗的研發對台灣非常重要。蔡英文總統上周親訪旭富，也是對旭富生產奎寧原料藥的加持。這次台灣國衞院，中央研究院，及業者台耀，高端疫苗都大力投入疫苗的研發。謝金河說，張上淳從2003年以來，就參與抗SARS團隊作戰迄今，台灣的防疫團隊在SARS打下很好的基礎，這也是台灣這次防疫大作戰得到全世界好評的主要原因之一。我們每天從記者會的疫情報告，在不知不覺中也吸收到很多防疫的新常識。這周台灣有三天沒有出現確診病例，大家都很開心。謝金河說，昨晚主力研發Remdesivir的Gilead Science股價盤後大漲逾10%，似乎給瑞德西韋的研發打出一劑強心針。
2020-04-15 新冠肺炎.專家觀點

鍾南山：新冠肺炎治癒後肺纖維化程度較SARS輕

新型冠狀病毒肺炎疫情持續，大陸國家衛健委高級別專家組組長鍾南山受訪時就大陸疫情表示，人們如果能夠做到積極防控、保持社交距離、平時不參加集會等，應該不會再出現疫情爆發情況，但局部少量的感染是不可避免的。他又提到，與SARS相比，新冠肺炎患者治癒後，肺的纖維化程度比較輕。根據其團隊對部份病人肺功能檢查報告的研究顯示，新冠肺炎治癒者肺功能有些下降，但是相信隨著時間推移，它會慢慢恢復，他不認為病人恢復後會有很明顯的肺部後遺症。據香港01報導，鍾南山表示，過去近3個月，大陸採取強力抑制政策積極防控，目前，大陸本土傳播情況較少。不過，境外疫情較嚴重，包括歐洲、美洲、非洲、東南亞等地區確診病例仍在增加。境外移入的風險依然存在，境外到中國人員存在較大感染機率，且可能會傳染。鍾南山說，目前中國正在嚴格篩查境外移入病例，即使有少許人員感染，一旦早發現、早診斷、早隔離，就可以避免群體性爆發。日常生活中，人們如果能夠做到積極防控，保持社交距離，平時不參加集會等情況，他認為，應該不會再出現疫情爆發情況，但局部少量的感染是不可避免的。復工、復產、復學方面，鍾南山談到，同一空間人群聚集時當然要提高警惕。不過，民眾自我保護方面做得較好，這種情況下互相傳染機率不大。鍾南山表示，目前的臨床試驗表明，氯喹和瑞德西韋兩種藥對治療新冠有效。其中，氯喹對新冠肺炎的藥效較明顯，患者服用藥物後，病毒轉陰時間為平均4天。另外，有研究數據表明，使用瑞德西韋可以降低重症病人的病死率。關於中醫藥在本次疫情中的價值體現，鍾南山說，中藥在此次新型冠狀病毒肺炎防控起到一定效果，不過，其依舊主張要用現代醫學的辦法對中醫藥進行認真考察。其中，研究發現，連花清瘟在治療新冠肺炎引起的組織細胞損傷有很好的抑制作用，對於新冠肺炎輕症和普通型患者是有一定療效的，在減輕發燒、呼吸道咳嗽症狀方面有一定作用。
2020-04-15 新冠肺炎.周邊故事

影／興大提「核殼蛋白」開發新冠肺炎藥物上國際期刊

新冠病毒全球肆虐，民眾聞冠色變。中興大學基因體暨生物資訊所教授侯明宏的研究團隊與美國喬治梅森大學合作，提出以突變機率相對低的「病毒核殼蛋白」當作新穎藥物開發的策略。這項成果3月發表在2020年醫藥化學領域重要國際期刊《藥物化學》（Journal of Medicinal Chemistry），並獲選為該期期刊封面，至今下載數已達3千餘次，獲學術界高度重視。侯明宏指出，冠狀病毒是「RNA病毒」，能透過快速的基因突變來逃脫藥物的毒殺，因此在對抗冠狀病毒時，常有藥物研發趕不上病毒突變的窘境。侯明宏研究「冠狀病毒的核殼蛋白」15年，他說，每一種冠狀病毒都有核殼蛋白，它是冠狀病毒結合病毒遺傳物質RNA的重要元件。在病毒複製過程中，核殼蛋白的頭端可結合病毒RNA，搭配其病毒尾端的聚合功能，形成RNA蛋白複合體，有利於病毒繁殖。侯明宏說，只要冠狀病毒的核殼蛋白的頭尾兩端很健康，冠狀病毒就能不斷複製，所以破壞核殼蛋白的結構，能抑制病毒繁衍。興大研究團隊長期和美國喬治梅森大學Kehn-Hall教授的研究團隊，針對這次新冠肺炎的病毒發展藥物的研究，一開始以中東呼吸症候群（MERS）冠狀病毒的核殼蛋白為藥物開發模型，利用電腦大規模藥物資料庫，從數10萬種藥物中篩選找到一種小分子候選藥物 5-benzyloxygramine（P3），經反覆實驗證實可造成冠狀病毒個別核殼蛋白頭端區域，彼此交集在一起。侯明宏簡單說明，在冠狀病毒上使用藥物 5-benzyloxygramine（P3）藥物，就像「手銬」把病毒的頭端綁在一起，引發整個病毒核殼蛋白的嚴重聚集，讓它失去致病能力，並達到抑制病毒複製效果，近期更證實對於冠狀病毒有廣效型和跨物種的抑制效果。興大、美國攜手的研究團隊更進一步發現，相較於現今有潛力的藥物如瑞德西韋，興大團隊找出的小分子藥物，作用在病毒獨有功能的核殼蛋白上不易突變的胺基酸位點，可以抑制跨物種的冠狀病毒。興大校長薛富盛指出這篇研究更提供了完整清楚的藥物與蛋白質分子結構作用機制，可作為藥物結構優化和改善藥物副作用的依據，可當作開發抗冠狀病毒藥物策略。
2020-04-14 新冠肺炎.專家觀點

「恩慈療法」能找到救新冠肺炎的特效藥？請看專家解讀

最近新冠肺炎全球肆虐，除了防疫，最吸引大家注目的，是每幾天都有一個新藥或老藥的新聞，傳出可以治療新型冠狀病毒，而伴隨這些新聞，又常常看到一個「恩慈療法」。例如領先全球進行瑞德西韋的三期臨床試驗，早在美國一月廿一日發生第一起病例時就開始使用，顯示此藥可能有效，這是這次疫情中「恩慈療法」第一次出現。上周新英格蘭醫學雜誌發表「53位透過恩慈療法使用瑞德西韋的研究報告」，在此之前，美國總統川普說：「羥氯奎有神效」，立刻上了全球媒體，引發美國食品暨藥物管理局（FDA）啟動緊急授權，宣布給予羥氯奎與奎寧這兩個治療瘧疾的老藥「恩慈療法」的資格。恩慈療法（compassionate treatmen），其正式名稱是「研發中新藥的治療用途（Treatment IND）。正式的定義是任何研發中新藥，在特定情況下，政府有權核准用於特定病患的治療，同時病患也有權利申請。1970年代後期，美國開始有恩慈療法需求，原因很有趣，是因為「大麻」。在1975年，美國有研究報告指出，大麻可緩解癌症引起的長期疼痛。但大麻被聯合國列為毒品，也從來未被政府核准任何醫療上的用途，所以美國FDA另闢蹊徑，以恩慈為名，讓這些因癌症疼痛、受苦的病患，除了嗎啡之外有另一種選擇。到了1987年，當愛滋病已在美國大流行，而許多研發中新藥尚未問世，無藥可醫。所以美國FDA把恩慈療法法制化，建立恩慈療法擴大方案（Expanded Access Program，EAP）。為什麼稱為擴大方案？最早的恩慈療法，因為涉及毒品，程序非常麻煩，只能由醫師為一個病患一個病患申請，還要經過醫院倫理委員會（Institutional Review Board，IRB），最後再由FDA核准。到了愛滋病大流行，這樣的制度已經不適用，所以擴大方案建立了三個途徑：1.單一病患申請2.單一機構（醫院）申請（幾十個病患）3.由新藥開發的廠商申請（幾百個病患，可以適用在不同機構）申請EAP有四個條件：1.這個研發中新藥是用於治療嚴重或有立即生命危險的疾病2.目前這類疾病沒有好的治療方法3.這個藥已進入IND（臨床試驗申請）4.廠商必須積極的尋求藥品的核准根據研究，在2013到2018的五年間，FDA共收到九千件申請，其中99%都被核准。所有申請案要有病患知情同意，同時要經醫院倫理委員會審核通過。川普政府上任後，批評FDA還是管太多，所以在2018年，美國國會又通過了病患有權試用（Right to try）法案，這個新法完全把FDA及IRB排除在外，只要病患和主治醫師同意，就可直接向藥廠申請。值得注意的是，藥廠並沒有義務提供。為什麼？首先，研發中的新藥，通常是小量生產，進行臨床試驗可能剛好夠用，不見得有多餘的藥品；其次，這類治療，醫師並無義務向藥廠通報治療結果，但一旦有不良反應，要向主管機關通報，對廠商而言，沒有好處只有壞處。最後，這種新藥一開始因小量製造成本很高，雖然法令允許「依成本收費」，但病人常常負擔不起，要廠商捐贈，所以沒有誘因。所以，為何大家都用「恩慈療法」這個名詞，因為不論研發中新藥或老藥新用，在法律上都屬尚未正式核准的藥品，所以風險自負。魔鬼藏在細節，最近兩個新聞，瑞德西韋在中國治療重症的臨床試驗停止收案，專家解讀結果可能並不如預期；以及法國報告羥氯奎有心臟病的副作用，都告訴我們研發新藥沒那麼簡單。一個新型傳染病鋪天蓋地的席捲全球，新藥來不及研發，老藥效果尚待證實，恩慈療法及其擴大方案，就是在不得已的情況下，病人唯一的救贖。
2020-04-14 新冠肺炎.專家觀點

瑞德西韋臨床研究出爐近七成患者獲改善

臨床試驗新藥「瑞德西韋」，被寄予厚望可有效治療新冠肺炎，初步臨床結果剛於4月10日在「新英格蘭醫學雜誌」（New England Journal ofMedicine）上發表。針對53名住院並有嚴重新冠肺炎併發症患者的用藥數據顯示，將近七成患者的病情獲改善。研究發現，這些患者中近三分之二的患者（64％）起始時就使用呼吸器，其中包括四名使用「葉克膜」。而使用瑞德西韋後，在18天的中位數追蹤期內，68％的患者供氧系統得到改善；所有患者中將近一半（47％）患者接受藥物治療後出院；使用呼吸器的患者中，有一半以上（57％）最終可以拔管。另外，所有患者中，70歲以上患者與小於50歲患者相比，臨床改善率也比較低；侵入性呼吸器與非侵入性呼吸器的患者相比，臨床改善率較低，研究總死亡率為13％，使用侵入性呼吸器患者的死亡率為18％，使用非侵入性呼吸器支持患者為5％。中國醫藥大學兒童醫院感染科主任黃高彬表示，瑞德西韋作用機轉在抑制核酸在身體裡的複製，使病毒量減少。由於新冠肺炎患者發病後道七天內病毒量會升到最高，因此四天內很快給藥，可以快速把病毒量將下來；相較於奎寧只是免疫調節作用，更能改善疾病狀況。黃高彬表示，這分研究包含我國使用瑞德西韋的九名個案，加上國外的個案便可達到有效樣本數；通常30至50分樣本就有代表性，而這分53名患者報告，可看出此藥物療效的初步成果，接下來可做雙盲實驗，藉以知道確切的療效。
2020-04-13 新冠肺炎.專家觀點

流病專家：台灣已「廣篩」有這3種情況再擴大篩檢

台大公共衛生學院今舉辦第十次疫情說明會，會中台大醫院急診醫學部副教授、哈佛大學流行病學博士李建璋表示，終結疫情只有四大策略，包括疫苗、藥物、群體免疫、廣篩隔離。李建璋分析，疫苗至少還要一年半到兩年、最受矚目的瑞德西韋藥物研究短期內也不會有結果，如果要等待群體免疫發揮保護力，代價是台灣有三分之一至一半人口感染、一萬多到兩萬人死亡。因此廣篩和隔離，是最目前最可行的一條路。廣篩要篩什麼？李建璋說，許多國家都犯了「抓重放輕」的錯誤，其實輕、重症病毒量一樣高的，輕症傳染力也不容小覷，因此所有病例都務必做好隔離，是防疫的關鍵之一。至於針對抗原（病毒）的篩檢要奏效，則需建立在對於病毒分佈和變化的知識基礎上，才採得到足夠的病毒量。李建璋說，研究顯示新冠病毒在症狀出現前一兩天及發病前一兩天，病毒量最高，病毒量最高的是痰，所以建議醫師採檢疑似病例時，如果發現病人有痰，在通風良好的戶外採檢站，最好的作法就是請病人咳出痰來送驗。病毒量次於痰液的是唾液，在發病初期，每毫升唾液有十萬個病毒，核酸檢測一定可以驗出來。病毒量再次之的是鼻咽、喉咽。台灣篩得夠廣嗎？李建璋分析，澳洲韓國是撒下大網，陽性率是每50人找到一個，以此讓疫情降溫。美國目前疫情嚴峻之下，平均每10人就有1人確診，單看紐約州陽性率更高，平均每兩個人就有一個人陽性。另外有些國家，如英國、瑞典，雖然有很好的醫療保險，卻因篩檢率太低，無法有效控制疫情。以台灣目前的檢驗量來看，大約是每篩查120個人，會找到一個陽性，這樣的陽性率，等於是「已經在廣篩了。」李建璋根據數學模型預估，至少有三種情況是警訊，其中任何一種發生，都代表台灣勢必要再擴大篩檢規模。這三種情境包括，當不明感染源的本土病例增加、檢驗的陽性率下降到小於1/50、出現超級傳播者。因為一個超級傳播者可能引發整個城市的疫情，一定要以他為圓心，篩檢他身邊的所有人，包括無症狀者。台灣新冠肺炎確診病例已超過380例，根據中央流行疫情指揮中心截至4月9日的統計，高達72%確診病例是輕症，僅大約三成是中重症。李建璋表示，研究顯示輕症和重症的病毒量一樣高，發病前、後一兩天內病毒量最高，每毫升唾液可高達十萬個病毒。另外，三分之一病例體內病毒可存在超過20天，可能成為「慢性低濃度的傳播源」。因此，雖然台灣現在要求連續三次採檢陰性才能出院，導致病例的康復率落後其他二採陰或症狀改善就算康復的國家，但李建璋說，「這是很光榮的落後。」
2020-04-13 新冠肺炎.周邊故事

疫情版「即刻救援」朋友接力求援保他一命

開完會後詹姆斯咳嗽不止現年32歲、擔任助理醫師的詹姆斯&#12539;蔡（James Cai）3月2日參加一場醫學會議時，因咳嗽嚴重提前離席；他沒回紐約的家，而是去新澤西州媽媽家，她出城了，詹姆斯可以待在那裡，不必擔心萬一患流感會傳染給妻女。等到晚間人少之際，詹姆斯上診所做流感快篩，可惜沒有新冠肺炎檢測試劑盒。流感結果是陰性，但醫生覺得詹姆斯咳太凶、心跳又快，建議他到醫院急診室做電腦斷層掃描（CT）。他才坐進急診室就開始發高燒、呼吸急促，而且頻拉肚子，耗盡他全身的氣力。3日，醫師告訴詹姆斯，CT顯示他有肺炎，除服用抗生素外，要再做新冠病毒檢測。醫師措詞謹慎，但詹姆斯上網查詢時，發現自己符合所有新冠肺炎的症狀。隔天，詹姆士正等候檢測結果，赫然聽到晚間新聞報導，新澤西州州長在推特上宣布，該州出現新冠肺炎確診首例。完全不知道感染源的詹姆斯就這樣「中獎」了。由於紐約傳出戴口罩的亞裔女性在地鐵站附近遭暴力攻擊，詹姆斯有好一陣子搭地鐵都不戴口罩。他責備自己放鬆了戒備。心臟科醫師好友四處請教和詹姆斯同樣來自上海的至交好友、在紐約執業的華裔心臟科醫師黃儀立安慰他別擔心。但他懂得詹姆斯孤立無助的心情，畢竟新澤西州的醫生完全沒有治療新冠肺炎患者的經驗。黃儀立在醫生圈裡四處打電話請教，包括支援過武漢的上海醫生。所有的人都說病毒可能造成重創：雖然有許多人自行康復，但也有身強力壯的人病情突然急轉直下，撒手人寰。沒人知道詹姆斯會是哪一種。住院第五天開始呼吸困難6日，詹姆斯住院第五天，「痰很多，呼吸困難」，血氧飽和濃度偶爾降到85%，遠低於正常健康人的逾95%。7日，詹姆斯幾乎一開口講話，就狂咳不已。他開始接受經鼻導管供氧。抗生素沒能改善血氧濃度，他很擔心自己接下來可能要插管，如果出了差錯不能及時接上呼吸器，甚至可能送命。他不斷盯著自己的血氧濃度，不敢入睡。詹姆斯的親友持續聯繫中國的醫生，得知那裡會給病患照第二張CT，弄清肺部損傷情形；美國醫生卻不樂意，光把詹姆斯移出負壓病房就可能讓醫護人員曝露於感染風險。黃儀立堅持不懈的致電與詹姆斯的感染醫師溝通，正式提出拍第二張CT的要求。老闆不眠不休翻譯醫學資訊詹姆斯的華裔老闆、64歲的何恭程也打電話，聯絡到詹姆斯的另一名醫生艾若德。他向艾若德解釋中國國家衛生健康委員會剛發布的第七版新冠肺炎治療準則，儘管該準則多基於臨床經驗，而非發表過的研究，但他敦促艾若德依照部分建議擬定療法，包括開立兩種中國新冠患者的常用藥－治療瘧疾的氯奎寧（Chloroquine）和治愛滋病的蛋白&#37238;抑制劑（Kaletra）。艾若德擔心這兩種藥都沒經過廣泛臨床實驗，也未獲食品藥物管理局核准，並對不符標準醫療程序的作法，表達憂慮。何恭程告訴艾若德，此時生死攸關，沒法依標準程序來，他願意提供中國健委會醫療準則的完整英譯。為此，何恭程連續工作近12小時，將新冠肺炎症狀、輕症和重症訊號、病程發展、給氧方式，建議的後續追蹤等等，全部譯完傳給艾若德。何恭程有很深的急迫感，他擔心救不活詹姆斯。朋友發動人脈聯繫製藥商在此同時，詹姆斯的血氧濃度已降至80%，第二次的CT顯示，他的肺短短五天間近40%塌陷。詹姆斯的病情惡化讓醫生態度轉變，除了開氯奎寧和蛋白&#37238;抑制劑，也為他申請實驗藥物瑞德西韋（remdesivir）。院方表示，需要時會將他移入加護病房。但要成為瑞德西韋的「恩慈療法」對象也不容易。黃儀立發動自己的所有人脈，聯絡製藥商吉利德公司。12小時50萬人看見詹姆斯CT片他取得詹姆斯的同意，將他的CT片貼給另一名醫生朋友，後者轉貼至推特，希望提醒未認真看待新冠肺炎散播的醫生加以注意。12小時內有50萬人看到新冠病毒如何快速造成呼吸衰竭，這張CT被多方分享轉傳。詹姆斯的親友認為，多達數百人因此推文敦促吉利德注意詹姆斯的案例。發推特後4小時藥終於來了CT首次上推特不到4小時，吉利德就打電話通知詹姆斯的醫生，藥寄出來了。10日凌晨3時，醫生一收到瑞德西韋便直奔詹姆斯病房。發燒至少九天的詹姆斯終於在11日退燒。甚至在他服用瑞德西韋前，血氧濃度開始回穩。劫後重生把給女兒遺書留病房21日，詹姆斯在兩度檢測呈陰性後出院，他的肺還需要時間休養，但他活下來了。他把先前預備給女兒的遺書留在病房沒帶走。截至今日，新冠肺炎沒有已知的特效療法。幾乎無法得知是那種治療元素－高流量氧療、用藥、時間、社群動員或意志力，幫詹姆斯撐過來。他感謝許多人，「救了我的命」。
2020-04-11 新冠肺炎.專家觀點

我9新冠肺炎患者用瑞德西韋張上淳：至今最有療效藥物

近日「新英格蘭醫學期刊」刊登瑞德西韋研究，發現新冠肺炎患者使用後效果好。對此，中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳表示，該篇最新的報導是以恩慈療法提供美國、歐洲的病人使用，效果正面，即使是戴著呼吸器患者，死亡率僅18％，重症死亡率則是13%。張上淳表示，我國共有九個確診新冠肺炎病例進入瑞德西韋臨床試驗，以國內臨床用藥效果觀察，甚至有原在使用呼吸器病人，在用藥後就脫離呼吸器。目前中等或重症病人維持得相當不錯，就這篇報導，瑞德西韋到目前為止是最有機會、最有療效藥物。
2020-04-10 新冠肺炎.預防自保

中研院找到新冠肺炎抑制劑指揮中心：證實有效就量產

COVID-19（新冠病毒）新藥研發出現曙光，中研院今天宣布，找到抑制病毒的蛋白酶抑制劑，可在體外抑制新冠病毒複製，其中最好的抑制劑對比已知的抑制劑強10倍。對此，中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，學術機構有突破研究非常好，但是不是完成相關人體試驗等，需要進一步了解。「我們也很希望相關試驗儘速完成，證實有效時很快量產。」中研院也指出，全世界對抗COVID-19新藥開發競爭激烈上，此項結果後續開發的藥物，將發展成抗新冠肺炎新藥。台灣在當年抗SARS所投入的研發，在國際具競爭力，在全世界目前治療上，依賴瑞德西韋與奎寧等非針對性藥物，更期待近期成為針對性新藥的選項之一。
2020-04-10 新冠肺炎.預防自保

新冠新藥研發曙光中研院找到抑制病毒的蛋白酶抑制劑

COVID-19（新冠病毒）新藥研發出現曙光！中研院今（10）日宣布，找到抑制病毒的蛋白酶抑制劑，可在體外抑制新冠病毒複製，其中最好的抑制劑對比已知的抑制劑強10倍。中研院表示，中研院生化所研究員梁博煌在研發抗病毒新藥的任務再上層樓，在科技部與中研院長期經費支援下，從上百種化合物中，篩選出新冠病毒主要蛋白酶（main protease, 又稱3C-likeprotease）抑制劑，並由中研院生物醫學科學研究所研究員林宜玲、基因體研究中心研究技師詹家琮及台大醫學檢驗暨生物技術學系教授張淑媛（台灣第一位將新冠病毒分離出來的團隊）等團隊證實，此強效的蛋白酶抑制劑，可在體外抑制新冠病毒複製，其中最好的抑制劑對比已知的抑制劑強10倍。中研院表示，在成為真正抗COVID-19新藥前，雖尚需經過動物及人體實驗，但可在短時間內找到候選藥物，這也顯示台灣在面對病毒短期緊急應變能力上的量能；有關新冠肺炎新藥的研發，奠基於17年前SARS專案的研究，集合了中研院前院長翁啟惠、台大化學系教授方俊民團隊的藥物合成、研究員梁博煌團隊建立的表現純化與快速篩選抑制劑方法、及王惠鈞前副院長解析SARS蛋白酶與抑制劑的共結晶結構。中研院也指出，全世界對抗COVID-19新藥開發競爭激烈上，此項結果後續開發的藥物，將發展成抗新冠肺炎新藥。台灣在當年抗SARS所投入的研發，在國際具競爭力，在全世界目前治療上，依賴瑞德西韋與奎寧等非針對性藥物，更期待近期成為針對性新藥的選項之一。
2020-04-10 新冠肺炎.預防自保

中研院合成新冠病毒抑制劑效果再提升10倍

新冠肺炎疫情升溫，各界積極研發新藥。中研院生化所研究員梁博煌從上百種化合物中，篩選出新冠病毒主要蛋白酶的抑制劑，並由台大等其他學研團隊證實，此蛋白酶抑制劑可在體外抑制新冠病毒複製，當中最好的抑制劑對比已知的抑制劑強十倍。中研院表示，這項成果經中研院生物醫學科學研究所研究員林宜玲、基因體研究中心研究技師詹家琮、台灣大學醫學檢驗暨生物技術學系教授張淑媛等團隊證實，其抑制新冠病毒複製的能力，比既有的抑制劑強十倍。中研院說，國際目前依賴瑞德西韋、奎寧等非針對性藥物，這能成為近期針對性新藥選項之一。這項成果在成為抗新冠肺炎病毒新藥前，尚需經動物及人體實驗。不過但可在短時間內找到候選藥物，已說明我國在面對病毒短期緊急應變能力上的量能。中研院說，新冠肺炎新藥研發奠基於17年前SARS專案研究，集合了中研院前院長翁啟惠、台大化學系教授方俊民合成藥物、梁博煌團隊建立表現純化與快速篩選抑制劑方法，以及前副院長王惠鈞解析SARS蛋白酶與抑制劑的共結晶結構。院方也說，當年培育的博士生也投入抗新冠病毒的研發，如中興大學獸醫系副教授郭致榮、中研院生化所任資深科學家李政忠、中研院化學所助研究員謝俊結，皆快速投入表現純化新冠病毒主要蛋白酶，也就是12個胺基酸異於SARS主要蛋白酶，並篩選出具強效的蛋白酶抑制劑，取得共結晶結構。
2020-04-09 新冠肺炎.專家觀點

新冠肺炎疫苗研發國衛院最快4月底初步成果

武漢肺炎疫苗研發傳出好消息，國衛院院長梁賡義向中央社證實，疫苗經小鼠實驗已成功產生抗體，看似狀況「很不錯」，但實際有多少保護力仍待確認，最快4月底端初步成果。為了對抗武漢肺炎，國家衛生研究院2月初宣布啟動防疫開發計畫，展開疫苗、藥物、快篩試劑等3類研究，不僅在19天內完成準新藥「瑞德西韋」公克級高純度合成，昨天宣布做出15分鐘快篩試劑雛形，有機會在數月內開始量產，同樣重要的疫苗也傳出好消息。想避免武漢肺炎延燒，疫苗在防疫中扮演關鍵角色，國衛院感染症與疫苗研究所2月即投入4類疫苗研發，更喊出最快2個月端出成果。根據國衛院研究進度，目前投入的4種疫苗研究中，以胜肽疫苗進度最快。胜肽疫苗是一種蛋白質疫苗，只要合成出來、添加佐劑就能施打，促進免疫反應，由於台灣握有胜肽疫苗合成技術，可望加速疫苗研發。國衛院副院長司徒惠康告訴中央社記者，研究團隊開發出疫苗後，首先會進行細胞測試，利用被病毒感染的細胞測試疫苗是否有效；第二步則是小鼠攻毒實驗，了解小鼠經疫苗免疫後是否具有保護力。不過，由於武漢肺炎的病毒是透過人體細胞上的第2型血管收縮素轉化酶（ACE2）受體入侵人體，實驗小鼠體內必須也有此受體，才能確認疫苗效用。司徒惠康說，考量國外團隊都在緊鑼密鼓進行研究，沒人能提供實驗用小鼠，因此國衛院花了一番功夫將ACE2放到老鼠身上，終於做出用於進行攻毒實驗的小鼠模型，已展開初步測試。國衛院院長梁賡義指出，研究團隊在最新的小鼠實驗中發現，接種疫苗的小鼠體內會產生抗體，而且產生出來的抗體看起來「很不錯」，但實際面臨病毒攻擊時究竟有多少保護力，仍有待進一步檢驗，最快4月底會有初步結果，希望年底前能進入臨床試驗。
2020-03-30 新冠肺炎.專家觀點

奎寧+日舒可清除新冠病毒？教授道出「可憐的事實」

讀者陳祥在2020-3-21晚上利用本網站的「與我聯絡」詢問：林教授您好: 今天看到一則新聞:新冠救命藥「奎寧+日舒」5天痊癒？　醫：數據好到驚人 ,請問是否正確 …….摘要內容: 法國媒體近日也曝光研究，奎寧(Chloroquine)加上日舒(Azithromycin)，號稱5天可清除100%病毒！醫師透露，檢視了感染研究中心的臨床報告後，認為人類將吹起反攻病毒的號角，直呼「數據好到不可思議！」詳細報導請見： news.tvbs.com.tw/life/1296536?from=Copy_content上面的連結打開的是一篇TVBS在2020-3-22發表的文章，而它是引用兩位醫師前一天在臉書上的討論。但是，我到那兩位醫師的臉書仔細查看，看到其中一位醫師說「雖然實際上還是需要評估臨床改善的程度，但是治療的確出現了曙光」，而另一位醫師則說「本文不排斥媒體引用報導，但拜託各位媒體朋友們引用前務必先通知一聲，可以的話正式發稿前麻煩讓我簡單過目一下，以避免內容被誤解或過度解讀」。也就是說，醫師口中的「出現了曙光」到了新聞媒體就變成「人類將吹起反攻病毒的號角，數據好到不可思議！」，而醫師拜託新聞媒體「避免內容被誤解或過度解讀」則毫無保留地被新聞媒體「誤解和過度解讀」了。事實上，由於這項法國研究在美國也被過度解讀（包括川普總統），因而出了人命。請看Fearing coronavirus, Arizona man dies after taking a form of chloroquine used to treat aquariums（擔心冠狀病毒的亞利桑那州男子在服用一種用於處理魚缸的氯喹後死亡），以及聽信川普！美國一男性服用氯奎寧抗病毒、不幸身亡。普羅大眾因為過度恐慌而犯錯，也許說得過去。但是，醫生因為過度恐慌或貪得無厭而犯錯，則是不可原諒，必須予以最強烈的譴責。專門從事深度調查的網站ProPublica在2020-3-24發表Doctors Are Hoarding Unproven Coronavirus Medicine by Writing Prescriptions for Themselves and Their Families（醫生正在為自己及其家人開處方來囤積未經證實的冠狀病毒藥物）。它的第一段是：根據藥劑師和國家監管機構的說法，有兩種被吹捧為可能的冠狀病毒治療藥出現全國性的短缺，而這部分是由於醫生不恰當地為家人，朋友和自己開處方。」隔天，專門從事醫療政策報導的Kaiser Health News也發表Why Hoarding Of Hydroxychloroquine Needs To Stop（為什麼囤積羥氯喹需要停止），而它也一樣是在報導，由於很多醫生和牙醫非法開假處方給自己和家人，全美正出現羥氯喹短缺。羥氯喹是狼瘡病的治療藥，而由於許多醫生和牙醫的貪婪，狼瘡病患現正面臨無藥可買的險境。可憐的事實是，所謂的「數據好到不可思議！」，也只不過就是區區6個接受「奎寧+日舒」治療的新冠病患。何況，幾個禮拜前被吹捧得天花亂墜的神藥「瑞德西韋」，現在不是已經被醫生和新聞媒體說是「和標準治療相差無幾」了嗎？那，醫生和新聞媒體為什麼永遠就不能記取教訓 – 牛吹得越大，爆炸聲也就越響亮。川普總統吹牛，是有他的政治考量。醫生和新聞媒體吹牛，是什麼考量？醫生非法囤積尚未證實的藥，又是什麼考量？原文：新冠神藥，群魔亂舞
2020-03-24 新冠肺炎.專家觀點

嘉義長庚初步研究：台灣本土茶葉可抑制新冠病毒增生

嘉義長庚醫院中醫科研究團隊日前尋找對新冠肺炎病毒有療效的本土植物，經特殊萃取發現台灣本土茶葉中的有一種結構物質可抑制病毒增生，已獲得國際SCI醫學期刊「醫學病毒雜誌」接受並刊登，目前還須進一步驗證其效果，院方建議，民眾維持平常保健飲用即可，不用刻意喝太多。嘉義長庚醫院中醫科主任吳清源表示，研究團隊發現，台灣本土茶葉有一種經特殊萃取「多酚羥基茶駢酚酮」結構的物質（Theaflavin），可結合在新冠肺炎的2019新型冠狀病毒上，尤其發酵茶的成分較多，目前還不確定多少劑量會有療效，希望此研究成果能開啟更深入醫學研究，對疫情有幫助。吳清源表示，此物質可以結合在控制病毒增生的重要蛋白酶（RNA依賴性RNA聚合酶）並抑制其活性，進而可能會抑制2019新型冠狀病毒的增生，此蛋白酶同時是新冠肺炎藥物瑞德西韋（remdesivir）攻擊的主要目標，但此項研究發現目前僅為電腦運算結果。吳清源帶領研究團隊與醫學研究部博士龍志浩、藥劑部主任林育昰、健康資料加值中心主任楊曜旭、高雄長庚醫院醫師周煜倫等人的研究成果，目前已刊登在國際SCI醫學期刊「醫學病毒雜誌(Journal of medical virology)」上，供全世界科學家參考。
2020-03-11 新冠肺炎.專家觀點

名家破解新冠肺炎／司徒惠康：疫苗研發還沒那麼快

面對新冠肺炎這一役，世人期盼藥物及疫苗盡早問世，國衛院副院長司徒惠康指出，疫苗發展需要時間，「還沒那麼快」；藥物方面，「瑞德西韋（Remdesivir）」因美國首例個案使用後見效，被視為希望之藥，國衛院已與中研院完成「瑞德西韋」公克級合成，已可實戰演練，希望「備而不用」。司徒惠康解釋，二○○五年新流感疫情爆發時，抗病毒藥「克流感（Tamiflu）」被認為是唯一有效藥物，當時生產藥廠羅氏將我國順序排在後面，當時國衛院接獲任務，在短短十八天內合成「克流感」，展現實力，作為和藥廠談判時的籌碼，盼可優先取得藥物。「這次狀況略為不同」司徒惠康說，「瑞德西韋」尚未經過臨床實證，且生產藥廠吉立亞的態度不似羅氏強硬，目前台灣採取策略為加入第三期臨床試驗，以利往後取得藥物。至於國衛院成功合成這項藥物，從「毫克級」一路推到「公克級」，主要是實戰演練，希望「備而不用」。除了「瑞德西韋」，國衛院也從藥物研發、老藥新用、SARS時開發的藥物等三方面進行測試，目前已從疾管署獲得新冠肺炎病毒株，已挑選出兩百多種目標藥物。司徒惠康表示，若要測試藥物在細胞裡與新冠肺炎病毒的「互動」，必須在P3生物安全等級實驗室進行。為讓測試更有效率，先挑選出相似的動物冠狀病毒，因其會感染人類，可先在生物安全等級較低的實驗室篩選藥物，再到P3實驗室中與新冠肺炎病毒做進一步測試。爆發新流感疫情時，台灣曾大量投入經費，將抗病毒藥物視為預防工具，對此，司徒惠康表示，當初抗病毒藥物已上市，通過嚴謹安全性測試，但現在針對新冠肺炎還沒有相對安全且有效的藥物，僅能先作為重症病患的治療。對於眾所矚目的疫苗，司徒惠康坦言，「還沒那麼快」。國衛院從農曆年前就全力投入合成胜&#32957;和DNA疫苗開發，並完成免疫小鼠實驗。但需觀察小鼠產生的抗體，與新冠肺炎病毒驗證是否有抗原性，約需兩個月。若一切順利，還要進行動物測試、毒理實驗及進階動物實驗，至少需四個月之後，才能進入第一階段臨床測試。微軟創辦人比爾蓋茲日前投書新英格蘭醫學期刊，提及疫苗開發趕不上病毒傳播速度，呼籲「在發現新型傳染病的幾個月內，就能夠安全且快速地核准、生產數十億劑量疫苗及藥物的平台」。對此，司徒惠康表示，疫苗篩選必須看是否產生免疫抗體，光是前期，就需三、四個月，建議政府建立「模擬藥證」平台，當一個疫苗產生並取得藥證後，只要將其載體、生產條件、佐劑等參數定好，未來製作類似疫苗，便可依此平台參數製造，省略重複臨床前測試的時間。
2020-02-22 新冠肺炎.專家觀點

台大教授：新冠肺炎重症加死亡率15％潛伏期5天似SARS

新冠肺炎（COVID-19）疫情已導致2000多人死亡，台大公衛學院教授方啟泰引用世界衛生組織數據表示，武漢肺炎所導致重症比率與死亡率加起來有15％，這種病毒接近SARS非流感，且藥物瑞德西韋仍在試驗中，疫苗也還沒研發，是絕不可輕忽的新興傳染病；但只要撐過疫情，它也有望像SARS一樣消失。台灣公共衛生學會今天舉辦新冠病毒公共衛生社區防疫教育課程，方啟泰以「新冠肺炎流行病學現況」為題演講，提到武漢肺炎傳染型態像SARS非流感，感染後也可能留下後遺症。他表示，新冠病毒特性包括人類感染前5.2天沒有症狀，SARS也是染後一周才有症狀；新冠病毒疑似是人造病毒，感染後會留下肺部纖維化後遺症，也與SARS類似。死亡率部分，方啟泰引用WHO數據指出，武漢肺炎導致重症比率與死亡率兩者加起來約15％，且老人死亡率高；僅1.2％患者毫無症狀，不過輕症比率也高，達81％。新冠病毒藥物仍在試驗中，疫苗還沒有研發，疫情不可輕忽。方啟泰表示，新冠肺炎並不挑人，70％病患不屬於特定性別、年齡、具慢性病者，是典型的新興傳染病。傳播型態包括人與人密切接觸、在通風不良的交通工具或醫院內感染。他也說，目前的數據是湖北省死亡率最高，各國限制陸客雖會造成經濟衝擊，但他認為是對的策略。
2020-02-20 新冠肺炎.專家觀點

抗疫專家會議／司徒惠康：國衛院多管齊下研發藥及疫苗

對抗新冠肺炎，許多人將期盼放在藥物及疫苗研發，國家衛生研究院副院長司徒惠康坦言，雖然全球都想盡快找出疫苗和藥物，但考量疫苗用於人體，必須注意生物安全性，所以研發勢必需要較多的時間；但藥物部分，甚至過去抗煞及治療流感等基礎，國衛院已篩選出二百多種藥物，即將著手動物實驗。聯合報舉行「抗疫世紀挑戰─從SARS到新冠肺炎」專家會議，司徒惠康以「治療藥物與疫苗進展」，說明國衛院最新研發現況。他指出，國衛院已經多管齊下，希望可以迅速可抑制新冠肺炎之藥物，除了篩選出二百多種藥物即將著手動物實驗，也積極投入美國吉立亞藥廠（Gilead Science）「瑞德西韋（Remdesivir）」的合成，預先演練合成步驟，以防範疫情爆發時之國家所需。司徒惠康指出，新冠肺炎與SARS都屬於冠狀病毒，國內歷經SARS的衝擊後，已經建置相關可能藥物，現在正從抗SARS的藥物，挑選出二百多種目標藥物，並使用疾管署已經成功分離的新冠肺炎病毒株，進行貓與豬的動物實驗。此外，運用人工智慧藥物分析與藥效預測系統，針對美國FDA核可用藥物共2684個，與天然物93514筆進行篩選，搜尋可能抑制新冠肺炎的藥物。由於抗伊波拉病毒的藥物瑞德西偉似乎具有治療新冠肺炎的潛力，美國與中國已經針對該藥分別進行實驗。在此同時，國衛院生技與藥物研究所的藥物加值創新研發中心也預先演練瑞德西偉的合成步驟，透過五個合成步驟，目標是當大規模疫情發生時，國內可以自產公克級的瑞德西偉。在疫苗部分，國衛院目前正全力投入合成胜肽疫苗開發，順利即可在兩個月得到結果，往臨床試驗前進。同步也推動重組病毒疫苗、DNA疫苗及次單位疫苗開發，預計這些平台技術可以在三至五個月取得動物實驗結果並驗證其效果，由其中選定最佳的疫苗進行產程開發，順利情況下可於半年內進入臨床前試驗及臨床人體試驗。同時，國衛院也已經跟國內疫苗廠商密集開會與討論，協助疫苗之開發。過去為了預防SARS，國衛院存有廿多株的單株抗體，如今新冠肺炎與SARS非常相近，過去為SARS生產的單株抗體是一種治療性抗體，未來針對新冠肺炎的診斷與治療上，也可發展新產品。

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