羅氏鐵標準物
- 效能:針對血清中鐵(Fe)及未飽和鐵結合能力(UIBC)的定量檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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筆 醫材
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篠原鐵標準液
- 效能:以自動分析裝置測量鐵時所使用之標準液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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米德校準胃管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:胃腸管及其附件
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醫克準顳溫槍
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臨床電子體溫計
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寶島手術準備包
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科用覆蓋巾及其附件
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蔡司準分子雷射
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科用準分子雷射系統
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豐準牙科印模材
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:印模材料
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島津X光準直儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:X光遮光器
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精準 血糖檢測系統
- 效能:用以量測全血中之葡萄糖濃度。可提供糖尿病患者居家自我檢查微血管血的血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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戴德標準人類血漿
- 效能:用於測定校正 Prothrombin Time (PT)、Fibrinogen、Coagulation factors Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、vWF、IX、X、XI、XII、and XIII*Antithrombin Ⅲ、protein C、protein S*、2-antiplasmin、C1 inhibitor*Total complaement activity*Plasminogen
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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D-二元體標準試劑
- 效能:以定量方式偵測人類血漿中交互作用下的纖維蛋白分解產物(D-Dimer).
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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和光蛋白質標準液
- 效能:和Wako的試劑一起使用，做為測定蛋白質及白蛋白含量時的標準值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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恩納西閏鎂標準液
- 效能:定量測定人類血清或尿液中鎂的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鎂試驗系統
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筱原銅標準液試劑
- 效能:以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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筱原肌酸酐標準液
- 效能:定量檢測人體血清、血漿或尿液中的肌酸酐。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸酐試驗系統
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威樂準 梅毒品管液
- 效能:本產品是未分析精密度品管液，可作為定性測定對梅毒螺旋體抗體之體外診斷分析程序品管使用。本產品可作為估算精密度的工具，且可用於偵測特定實驗室試驗程序的系統偏差。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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艾瑪準分子治療儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:皮膚病用紫外線燈
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史賽克精準腹腔鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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亞培蛋白質標準液
- 效能:本產品利用比濁法，用於建立Alinity c (亞培α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組)分析之校正。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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愛德華精準感測器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:導管尖端壓力傳導器
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BD FACSDuet 樣本準備系統
- 效能:本產品為全自動樣本準備系統，用於準備人類檢體，並於BD FACSLyric流式細胞儀系統中進行分析。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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羅氏精準正常值蛋白質/精準高值蛋白質品管液
- 效能:Precinorm Protein和Precipath Protein是用來做為血清蛋白定量測定的品管液。監控臨床化學自動化儀器和手工技術的準確度(accuracy)和精準度(precision)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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嘉欣洗腎準備包 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法吸收性尖端塗藥器(J.6025)、外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用吸收纖維(J.5300)及一般手術用手動式器械(I.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:吸收性尖端塗藥器
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國發血液透析準備包
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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國發穿刺敷料準備包
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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成果準分子雷射系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科用準分子雷射系統
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圓福 洗腎準備包 (滅菌)
- 效能:基於醫療目的，由組合的器材，用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:體內用不被吸收紗布
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圓福沖洗準備包(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般手術用手動式器械(I.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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和光A複合式標準液
- 效能:本標準液搭配WAKO的試劑可用來測定人類血清、血漿或尿液中鈣、鐵、鎂、以及無機磷的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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和光B複合式標準液
- 效能:本標準液搭配WAKO的試劑可用來測定人類血清、血漿或尿液中葡萄糖、尿酸及尿素氮的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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羅氏精準甘油校正液
- 效能:在Roche/Hitachi分析儀、Roche/Hitachi MODULAR和cobas c分析儀上，用於校正指定的羅氏三酸甘油酯定量分析法。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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豐準萊特牙科印模材
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:印模材料
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美敦力基準點標記物
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:神經系統立體定位用器械
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金準鈀金採血針(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般手術用手動式器械(I.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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準訊心電圖電極貼片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心電圖用電極
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永準 醫用口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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法立舒準分子治療儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:皮膚病用紫外線燈
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柯惠速可扣基準標記
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:電腦斷層掃描X光系統
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泰博標準型採血針(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般手術用手動式器械(I.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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萬德標準型輪椅（未滅菌）
- 效能:為醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:機械式輪椅
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戴德D-二元體標準血漿
- 效能:建立測定cross-linked纖維分解產物(D-Dimer)標準曲線。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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西門子 N 蛋白 標準液 PY
- 效能:N蛋白標準液PY可用作準備纖維蛋白原、抗凝血每Ⅲ、纖維溶每原、纖維連接蛋白、和C1抑制劑因子的免疫比濁測量法的參考曲線的確定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:抗凝血酵素Ⅲ分析
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西門子 N蛋白 標準液 UY
- 效能:在BN*上用作確定α1-微球蛋白、胱蛋白每抑制劑C和β-微量蛋白的免疫比濁測量法之參考曲線，也可以用於放射免疫擴散法對α1-微球蛋白的檢驗。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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西門子 N蛋白標準液 SL
- 效能:建立下列成分的參考值曲線：IgG，IgG1，IgG2，IgG3，IgG4，IgA，IgM，IgE，C3c，C4，轉鐵蛋白，白蛋白，α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制劑)，α2-巨球蛋白，結合球蛋白，α1-酸化糖蛋白，前白蛋白(甲狀腺運載蛋白)，血紅素結合蛋白，血漿銅藍蛋白，RbP，免疫球蛋白輕鏈-κ，免疫球蛋白輕鏈-λ，轉鐵蛋白受體(sTfR)，鐵蛋白，β2-微球蛋白，總蛋白，其中IgM，C3c，血漿銅藍蛋白及免疫球蛋白輕鏈(κ，λ)等，在BN系統上是利用放射免疫擴散法(RID)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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愛爾康準星眼用雷射儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:
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金準鈀金血糖測試系統
- 效能:本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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倍準 臨床用樣板 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床用樣板(N.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:臨床用樣板
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倍準 臨床用樣板 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床用樣板(N.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:臨床用樣板
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創準臨床用樣板 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法臨床用樣板(N.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:骨科學
- 次類別:臨床用樣板
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羅氏精準果糖胺校正液
- 效能:在Roche臨床化學分析儀上，本產品是用於校正數值表內所指定的Roche定量方法。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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德賽 無機磷檢驗標準品
- 效能:比色系統定量測定無機磷之標準品，適用於Diasys Phosphate FS試劑校正用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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布魯克細菌試驗標準品
- 效能:本產品於Bruker MALDI-TOF質譜儀校正用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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恩納西閏無機磷標準液
- 效能:Anaserum IP標準液是以Clinimate IP及Clinimate IP-2為試劑，在全自動分析儀上做無機磷的濃度偵測時使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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BD密閉式藥物準備系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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愛科來 滲透壓標準液組
- 效能:此標準液組僅限於作為愛科來滲透壓分析儀之標準液使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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柏朗 倍準血糖測試系統
- 效能:本產品可供使用者自我測量新鮮指尖、手掌或前臂微血管全血樣本的血糖值，或供醫師或醫檢師協助使用者測量靜脈全血樣本的血糖值。不應用來診斷糖尿病或新生兒檢測(嬰兒)。本產品為體外專用(僅限體外診斷用)，僅限單人使用，不可共用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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史賽克精準高清關節鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:關節鏡
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艾克夏準分子雷射系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科用準分子雷射系統
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庫柏利浦精準電刀系統
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:切割及止血用電刀及其附件
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愛德華精準指套感測器
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:心臟血管醫學科學
- 次類別:非侵入性血壓測量系統
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3M標準型醫用口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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吉生血管攝影準備包 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法吸收性尖端塗藥器(J.6025)、外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、一般手術用手動式器械(I.4800)、醫用可拋棄式剪刀(J.6820)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)及醫療用吸收纖維(J.5300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:吸收性尖端塗藥器
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納西閏游離脂肪酸標準液
- 效能:檢測血清中油離脂肪酸濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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積水思納西閏尿酸標準液
- 效能:作為人類血清或尿液中尿酸濃度測定之校正液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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西門子電解質尿液標準液
- 效能:用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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威樂準 病毒血清品管液II
- 效能:威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序一起使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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威樂準 病毒血清品管液I
- 效能:泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)抗體及巨細胞病毒(CMV)抗體的體外分析程序一起使用。使用本品管液可以評估實驗室特定檢測程序的精密度，及察覺可能發生的系統偏差。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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威樂準 病毒血清品管液III
- 效能:一非分析性的陽性品管物，由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測A型肝炎免疫球蛋白M(HAV-IgM)、B型肝炎核心抗原免疫球蛋白M(HBc-IgM)、B型肝炎e抗原(HBeAg) 及A型肝炎總抗體(anti-HAV)之定性分析程序。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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威樂準 病毒血清品管液IV
- 效能:威樂準病毒血清品管液IV是在體外酵素免疫法(in vitro enzyme immunoassay)程序偵測抗B型肝炎病毒HBe抗體程序中，作為非分析性的反應品管液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏精準血清蛋白校正液
- 效能:適用於Roche/Hitachi MODULAR分析儀上，本產品用以校正內附數值表指定之Roche定量方法。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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視萬得眼科準分子雷射儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科用準分子雷射系統
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威樂準EB病毒血清品管液
- 效能:本產品是一非分析性的陽活性品管物質，用做偵測EB病毒衣殼抗原viral capsid Antigen/VCA之IgG、IgM抗體、EB病毒核抗原nudear antigen/EBNA之IgG抗體。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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3M 標準型醫用口罩 (未滅菌)
- 效能:為醫療目的，以防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。不包含為執行手術程序時所戴用者。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
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3M 標準型醫用口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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準訊心電圖智能分析軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心電圖描記器
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德賽 總蛋白質檢驗標準品
- 效能:比色系統於實驗室中定量尿液總蛋白量之標準品，適用於Diasys Test Total Protein UC FS試劑校正用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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蔡司準分子雷射儀及配件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科用準分子雷射系統
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百滿佳電解質尿液標準液
- 效能:體外診斷使用，用於BioMajesty系統定量檢測人體尿液中的特定電解質的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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百滿佳電解質內部標準液
- 效能:體外診斷使用，作為BioMajesty系統定量檢測人體血清、血漿、及尿液中特定電解質(鈉、鉀、氯)濃度之標準液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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史賽克精準LED醫用光源機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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波士頓科技銳準消融系統
- 效能:緩解因攝護腺肥大所引起的阻塞與相關症狀。適用於攝護腺體積30-80 cm3的男性。亦適用於治療攝護腺中央區及/或中葉的增生。
- 主類別:胃腸病科學及泌尿科學
- 次類別:內視鏡用電刀裝置及其附件
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準分子雷射血管成形術系統
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 其他重症室及心臟監護
- 次類別:
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貝克曼庫爾特ISE試劑/標準液
- 效能:測定人類血清、血漿和尿液中的鈉離子、鉀離子、氯離子含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鈉試驗系統
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和光微量尿液總蛋白標準液
- 效能:與Wako的試劑一起用來測定尿中蛋白質或白蛋白的量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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西門子ISE 電解質血清標準液
- 效能:定量檢測人血清及血漿中鈉，鉀，及氯離子的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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眼力健眼科準分子雷射系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科用準分子雷射系統
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威萊特疾速準分子雷射系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科用準分子雷射系統
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威樂準 分析病毒血清品管液
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏類風濕因子精準校正液
- 效能:本產品是用以校正Roche臨床化學分析儀所使用之Roche定量方法。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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普利蜜爾根管準備器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手用器械(F.4565)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手用器械
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成果準分子雷射皮膚治療儀
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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羅氏史奈派克電解質標準液
- 效能:供9180電解質分析儀使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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貝奧德士艾騰列劑量校準儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:放射核種劑量校準儀
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百滿佳電解質血清用標準液
- 效能:本產品僅供體外診斷使用，用於BioMajesty系統定量檢測人體血清及血漿中的特定電解質的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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卡濱特放射核種劑量校準儀
- 效能:
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:放射核種劑量校準儀
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蔡司眼科用準分子雷射系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科用準分子雷射系統
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北里精蟲準備與保存用試劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:生殖用媒介物及補充物
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羅氏精準高值U加強型品管液
- 效能:本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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威樂準 愛滋病毒第二型品管液
- 效能:本產品是未分析反應性品管液，可作為評估人類愛滋病毒第二型抗體之體外分析程序使用。本產品可作為估算精密度的工具，且可用於偵測特定實驗室試驗程序的系統偏差。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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愛西優化療樂扣藥物準備系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套