2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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楊雅棠
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：國產疫苗 恐難被國際認可
歐盟本月將推出疫苗護照，接種過疫苗者得以恢復旅行，除歐盟所核准疫苗外，僅獲得部分國家緊急使用授權的俄、中等國疫苗也擬一併認可。但我本土疫苗在無第三期規畫下，就能申請緊急授權使用（ＥＵＡ），外界認為恐不被其他國家承認。對此，衛福部食藥署官員未正面回應，僅說也鼓勵廠商進行第三期試驗。國家政策研究基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑，國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請ＥＵＡ，但其他國家疫苗就算要拿ＥＵＡ，也須完成第三期臨床試驗，未來其他國家推行疫苗護照時，可能不會承認我國僅做到第二期臨床試驗的疫苗。食藥署副署長陳惠芳說，食藥署是基於重大公共衛生事件，而讓疫苗可獲ＥＵＡ，但廠商臨床試驗採雙軌制，也可往第三期方向進行。至於各國是否將我本土疫苗排除在疫苗護照之外，陳惠芳未做回應。至於我國是否跟進疫苗護照？疾管署副署長羅一鈞說，國人接種疫苗後可取得紙本證明，另建立相關資料格式，未來如有需要，可和國際對接。陳宜民還說，食藥署修改ＥＵＡ申請規定，過去第二期臨床試驗從只需幾百至千人受試者，現在卻擴大至三千七百人，無疑拖延廠商研發進度，等到收第三期個案時，可能已是今年七八月，屆時全球多數人已染疫或已打完疫苗，根本找不到受試者。陳惠芳說，我國參照美國ＦＤＡ和ＷＨＯ頒布的指引，才將第二期臨床受試人數提升到三千多人，但廠商若計畫做第三期，第二期就不需這麼多受試者。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗僅二期即可獲EUA其他國家恐不認？ 食藥署回應
因應疫苗開打的新冠肺炎後疫情時代，許多國家開始推行疫苗護照，盼使全球經濟恢復。但我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用（EUA），未來是否可被承認？衛福部食藥署副署長陳惠芳表示，食藥署是基於重大公共衛生事件，而讓疫苗可獲EUA，但廠商臨床試驗採雙軌制，也可往第三期方向進行。今國家政策研究基金會舉行「新冠肺炎疫苗發展瓶頸及解決之道研討會」，基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑，我國國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請EUA，但其他國家就算要拿EUA，也完成第三期臨床試驗。未來若其他國家推行疫苗護照，是否會承認僅做到第二期臨床試驗的疫苗？另外，我國食藥署規定要申請EUA，第二期臨床試驗從過去只需幾百至千人受試者，擴大到需收案3700人，無疑也拖延有心做第三期臨床試驗的廠商，等到可收第三期個案時，全球多數人已染疫或已打完疫苗，而無受試者。對此，陳惠芳表示，我國參照美國FDA和WHO的指引，而將第二期的臨床受試人數提升到三千多人。但食藥署也給業者兩條路，如果要做第三期，就不需收到這麼多人。但她解釋，並非從收案3700人中挪出一部分人完成收案後，即可進行第三期。據了解，有些廠商是將臨床試驗地移往國外，同步進行第二期，但僅收案幾百人。至於未來各國推行疫苗護照，我國是否跟進？日前指揮中心指揮官陳時中說，未來可能用檢驗取代疫苗護照。不過，疾管署副署長羅一鈞出席研討會時則表示，國內接種疫苗後除了有紙本的證明外，也有建立相關資料格式，未來如有需要，即可和國際對接。他解釋，疫苗護照除了是打過疫苗作為證明和提醒外，第二個層次則是拿了這個護照後，出國以及返國後可否有免檢疫、隔離的對待。但我國目前仍擔憂，就算打過疫苗的人，回國之後不管幾週後，是否還有可能無症狀卻帶有病毒，造成過內疫情再度傳播，因此第二層次的問題，還需要再評估。振興醫院感染科醫師顏慕庸則強調，疫苗之外防疫措施還是很重要，尤其防範院內感染，還是要做好戴口罩、勤洗手等防疫措施。
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2021-03-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗封緘驗「六加一」項 陳時中稱檢驗順利
我國向廠商洽購的1000萬劑AZ疫苗，於上周到貨11餘萬劑，目前正在進行檢驗封緘相關流程。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，我國檢驗項目共有七項，食藥署報告檢驗封緘到目前為止都很順利。陳時中表示，檢驗項目有「六加一」項，六種為國際通用的檢疫項目，一項為我國要求的項目。至於何時可以檢驗完成開始施打，則還無法確認，沒有時間點。另外，日前陳時中曾透露國衛院將申請「疫苗二廠」，不過二廠的設置目的和做法引起外界關注。陳時中表示，這和目前要買的疫苗是兩回事，一方面是商業用、一方面是研發用。一般在研發過程或是未來需要緊急使用，需要快速且可掌控的生產線，所以平時當作研發用，會包含Ｐ3實驗室、生物資料庫等等，緊急時可生產緊急的疫苗。而外傳高端疫苗收案不如預期，是否影響整體施打規劃？陳時中說，高端疫苗在一般年齡層收案看起來沒問題，但高齡的略有問題。陳時中說，還是希望大家支持國產疫苗，積極參加臨床試驗。如果量不夠，可能會請廠商先變更EUA申請計畫書，分年齡層通過，但還是期待可照原計畫完成收案。日前陳時中也提到疫苗施打後，會用檢疫代替疫苗護照，但外界質疑這樣繁瑣反降低外國人來台意願，影響經濟復甦。陳時中回應表示，從科學證據來看，如果疫苗護照被世界認可，有一定規格、方式和效果，一定會採用。還是用眼見為憑的方式開放，若合乎科學，也不會其他國家都認可疫苗護照，只有台灣不認可。不過現在大家都還在規劃，所以不宜做實際運用。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批11萬劑AZ疫苗 僅3成醫護打得到
ＡＺ疫苗昨抵台，僅為我國向ＡＺ公司洽購一千萬劑疫苗中的百分之一，且非透過ＣＯＶＡＸ所獲得的廿萬劑ＡＺ疫苗。疫情指揮中心指揮官陳時中則說，目前國際各國都在搶疫苗，在緊迫時，連供應商本身也沒有把握可以提供多少疫苗，能先提供一點，讓我國醫療人員有第一道防線，「這是好事」。指揮中心表示，ＡＺ疫苗兩劑接種時程須間隔八周，昨天到貨的疫苗提供給十一萬名醫護施打，這意味著下批疫苗必須趕在八周內到貨，對此，陳時中說，確實希望八周內能拿到第二劑，但疫苗間隔施打八到十二周效果都不錯，會力拚這期間內取得疫苗。不過，被列為第一順位施打的醫護約卅多萬人，這次到貨疫苗僅十一餘萬劑，是否會有政治人物帶頭開打？陳時中端出行政院長蘇貞昌的話「疫苗不足我不搶，沒人敢打我率先」來回應，「不會有政治人物帶頭施打。」蘇貞昌也在臉書表示，若有疫苗不足的狀況，行政官員不會跟醫護人員搶著接種；若大家對疫苗有疑慮，他率先施打，請大家放心。日前指揮中心更新優先接種對象，從九大類擴增為十類，第一順位維持卅三萬名醫護人員，第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員，第三類為「高接觸風險工作者」，又新列國籍航空機組員、國際商船船員，包含國籍船舶船員及權宜國籍船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。第四順位是新增對象，為「因特殊情形必要出國者」，除因公務的外交人員外，代表國家出國比賽的選手也在內。若疫苗充裕，指揮中心將討論開放哪些對象自費接種。原先ＣＯＶＡＸ預定於二月廿二日通知我國第一波疫苗到貨數量和時程，陳時中表示，目前尚未接到通知。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聊勝於無！AZ疫苗到貨11.7萬劑 COVAX、BNT沒消息
疫情指揮中心證實今有11.7萬劑AZ新冠疫苗抵台。但這批疫苗是向AZ疫苗洽購的1000萬劑中的一部分，而非透過COVAX提供的20萬劑AZ疫苗。但原先說2月22日左右COVAX會通知我國第一波疫苗到貨數量和時程，是否有新進度？指揮官陳時中表示，目前都還沒有接到通知。首批AZ疫苗11.7萬劑已於上午10點21分由韓國大韓航空KE691班機運送，抵達桃園機場。完成通關程序後，將運送至指定冷儲物流中心。陳時中表示，第一批疫苗抵台代表的意義在於高風險醫事人員可建立第一道防線，能對我國防疫更安全有效，就像部立桃園醫院院內群聚感染事件，如果醫護人員有打疫苗，該群聚案件可能就不會發生。至於BNT疫苗是否有新進度？陳時中則表示，上次合約已經幾乎到最後階段，能夠盡快完成是比較好的方向，但各單位有自己的立場和想法，我國就是把自己的立場講清楚，不過對方還沒有回應。陳時中說，最近一次聯繫是這兩天，我國已把對方擬好的合約簽好送回去，但他們還沒把簽署文件送回來，尚未成立合約所以沒有訂金問題，希望盡快完成至於對方還未回應是卡在代理商的考量嗎？陳時中說，「我不能幫別人想」。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗「在空中」才通知 陳時中：好朋友隨時要來不反對
我國和AZ疫苗洽購1000萬劑新冠肺炎疫苗，今天早上「突然」到貨，連中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中都說，早上才接獲通知「貨在飛機上說11點左右到」。但疫苗來之前沒有事先通知，是否有違商業常態？陳時中表示，「好朋友隨時要來不反對」，但早一兩天會比較好。陳時中表示，「能搶到即時給很歡迎，若能及早知道更歡迎」，但疫苗不是隨便進來，還是有先拿到我國的緊急使用授權（EUA），且倉儲、通關等都已準備好。但國內航空之前也說要運送，但這次疫苗由大韓航空運送，運送過程的最大考量為何？陳時中表示，國內願意當然很好，但運送是由供應商處理，因此尊重對方，但我國就是確認貨到之後安全品質是否符合標準。至於提到疫苗突然到貨的心情，陳時中則表示，現在很多國家都處於非常危機情況，能及早取得當然最好。疫苗如果能夠早點進來大家比較安心，「大家安心我就更安心」。但他強調，疫苗是健康人權的一部分，「leave no one behind」，不會一個地方好新冠肺炎病毒就不見，全世界要共同抗疫，讓發生率降低，變異病毒變少，對人類威脅就會變小。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：先給11.7萬醫護施打第一劑AZ疫苗 「不會有政治人物帶頭施打」
今天首批新冠疫苗到貨！中央流行疫情指揮中心證實首批自AZ疫苗購買的1000萬劑中，11.7萬劑疫苗已於上午10時21分抵台。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，將提供給11.7萬名醫護先打，「不會有政治人物帶頭施打」。陳時中表示，本次拿到的疫苗是直接和AZ買的，分配方式是直接給11.7萬名醫護先打第一劑，而非先給5萬多人打兩劑，且不會從桃園地區先開打，而是全國醫護一起公平施打。多久可以打完？陳則表示，不容易預估，但會用健保系統輔助施打效率和正確性。而打到六成確實會想調整公衛措施，不過離那裡還有一段距離不過疫苗兩劑間隔八週，我國是否有把握在這期間內拿到疫苗供11多萬的醫護打第二劑？陳時中表示，希望八週內拿到第二季，是至少八週，但八到十二週效果都不錯。至於公眾人物帶頭打，陳時中舉行政院長蘇貞昌的話表示，「疫苗不足我不搶，沒人敢打我率先」，將維持這個態度處理。但疫苗突然說來就來，究竟何時收到通知的？陳時中表示，「早上接到通知知道貨在飛機上說十一點左右到」。不過，我國和AZ訂購1000萬劑，卻只先來11.7萬劑，這當中的數量落差懸殊。但陳時中表示，因為目前國際疫苗都在搶貨，連供應商本身能否在緊迫時提供多少都沒把握，能先提供讓我國直接接觸確診者的醫療人員有第一線防護，「是好事」。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南韓爆AZ疫苗死亡首例！ 陳時中：和疫苗無關 我國維持一般接種
韓國媒體報導，一名50多歲男性昨接種AZ疫苗後，出現不適症狀，之後心臟病發作，緊急送醫治療仍不幸死亡，由於該名男子生前患有心血管疾病、糖尿病和腦中風等慢性病，因此死因是否與疫苗相關仍待釐清。而我國AZ疫苗今到貨，相關不良反應是否影響我國接種？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，和疫苗沒有直接相關，接種後會觀察一段時間再離開。根據韓國中央政府的數據顯示，南韓自從2月26日開放接種新冠疫苗至3月2日止，共有156人出現輕微不良反應，多是噁心、頭痛與高血壓等症狀。而先前歐洲部分國家開打AZ疫苗後，有民眾出現高燒、頭痛或身體產生免疫反應的現象，因此讓醫院職員與第一線工作人員紛紛請病假，導致醫療服務吃緊，法國為此暫緩施打，而瑞典部分地區亦暫停接種。專家小組召集人張上淳則表示，對於AZ疫苗目前沒有特別的不良反應消息，對於類似疫苗有過敏反應經驗，或是其他國家建議對於某些藥物嚴重過敏的，建議暫緩接種，其他就是按照一般建議。張上淳說，因部長也說過，接種完後觀察一段時間確定沒問題再離開，離開後也會建議民眾，接種後如有不適也要儘早就醫。由於第一批接種對象為醫護人員，因為都在醫療單位工作，可找專業醫師評狀況。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
和AZ買的疫苗！ 指揮中心證實11.7萬劑到貨
新冠疫苗到貨！中央流行疫情指揮中心證實首批自AZ疫苗購買的1000萬劑中，11.7萬劑疫苗已於上午10時21分抵台。另外，透過COVAX提供的20萬劑AZ新冠疫苗則尚未到貨。指揮官陳時中表示，首批AZ疫苗11.7萬劑，已於上午10點21分由韓國大韓航空KE691班機運送，抵達桃園機場，完成通關程序後，運送至指定冷儲物流中心。本批疫苗係供應商承諾供應的一部分。該疫苗係為多劑型包裝，每瓶10人份。，存放於2至8℃的環境，依臨床試驗結果每人需施打2劑。AZ疫苗經「傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）」討論，建議兩劑間隔至少8週。接種對象將依ACIP對COVID-19疫苗建議實施對象之優先順序，從第一優先之醫事人員開始循序推動接種工作陳時中表示，AZ疫苗打完第一劑的22天候有71％的保護力，兩劑間隔12周保護力可達81％。副作用則包括接種部位腫脹、疼痛、疲倦、肌肉痛等。衛福部食藥署今天早上表示，正和指揮中心確認倉儲時間，預計今天完成現場查核溫度、數量及抽樣檢驗等工作，全部檢驗審查結束才會封緘，因為事前有提出專案進口書面審查，力拚七天內完成即可開打。新冠疫苗施打第一順位仍為33萬名醫護人員；第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員，第三類「高接觸風險工作者」再新列國籍航空機組員、國際商船船員（含國籍船舶船員及權宜國籍船員）、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。而第四順位是這次新增的「因特殊情形必要出國者」，除因公務的外交人員外，代表國家出國比賽的選手也被框列，莊人祥表示，主要是東奧今年確定舉行，相關訓練比賽已展開，雖然選手們在國內沒有風險，不代表出國沒有感染風險。
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2021-03-03 該看哪科.婦產科
5年流產9次 新光醫院算好「良辰吉時」助38歲婦當媽
38歲的黃小姐育有一子，原本以為可以順利生個二寶給老大有個伴，沒想到近五年卻反覆流產九次；甚至歷經多次求醫，打排卵針和吃藥，直到接受「子宮內膜容受性檢測」後，才發現是「著床窗期偏移」，胚胎無法在理想時間點著床。經調整到「良辰吉時」植入胚胎，黃小姐終於順利懷上二寶，即將開心迎接女寶寶到來。根據衛福部國健署統計，台灣不孕症發生率約為15％，相當於每七對夫妻就有一對不孕；其中，反覆性著床失敗的不孕案例中，近三分之一的婦女有著床窗期偏移問題，若是在子宮內膜尚未達到完全成熟情況下，也可能增加後續自然流產的發生率。新光醫院生殖團隊主治醫師李毅評醫師表示，因為黃小姐第一胎是自然懷孕，一直不覺得有胚胎著床問題，直到反覆流產五、六次後，才找上不孕症的治療。李毅評說，通常反覆流產有三大主因，一是胚胎本身不正常，導致不容易著床，通常佔最大宗，約15％至20％；二是免疫的排斥問題，導致著床失敗，但以黃小姐曾自然懷孕來說，推斷不是主因。因此，最後推測應是子宮內膜的因素造成。李毅評表示，子宮內膜隨著年齡增長，易導致著床窗期偏移，因此若有反覆流產的問題或是胚胎量少需要精準著床，就可和醫師討論是否進一步檢查。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗抵台！衛福部今起檢驗封緘 力拚7天內完成就開打
中央流行疫情指揮中心日前透過COVAX提供的20萬劑AZ新冠疫苗，上午10時25分疫苗搭乘大韓航空運抵台灣桃園機場。衛福部今天啟動新冠疫苗檢驗封緘作業，力拚七天內完成，即可開打，甚至傳出衛福部在飛機落地前「一小時」才接獲通知。我透過COVAX平台第一波取的AZ疫苗20萬劑近期有望抵台，截至昨天指揮中心發言人莊人祥都說，無進一步首貨量、時程相關消息，但該平台承諾首批疫苗外，其餘AZ疫苗將在今年5月前全數到貨，預估我最快明年中可達新冠群體免疫，持續落實公衛措施，仍能加速疫情下降。衛福部表示，正和指揮中心確認倉儲時間，預計今天完成現場查核溫度、數量及抽樣檢驗等工作，全部檢驗審查結束才會封緘，因為事前有提出專案進口書面審查，力拚七天內完成即可開打。指揮中心已針對新冠肺炎疫苗優先接種對象更新因應，從九大類擴增為十類，其中，空服員、防疫計程車司機、因特殊情形必要出國的代表國家運動員、外交人員新列入第三、四類優先施打，發言人莊人祥表示，這兩類族群預估不會超過5萬人，詳細數字造冊中。根據最新調整，新冠疫苗施打第一順位仍為卅三萬名醫護人員；第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員，第三類「高接觸風險工作者」再新列國籍航空機組員、國際商船船員（含國籍船舶船員及權宜國籍船員）、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。而第四順位是這次新增的「因特殊情形必要出國者」，除因公務的外交人員外，代表國家出國比賽的選手也被框列，莊人祥表示，主要是東奧今年確定舉行，相關訓練比賽已展開，雖然選手們在國內沒有風險，不代表出國沒有感染風險。照指揮中心日前算法，首批AZ疫苗抵台，最快一周書審即可開打第一劑，依衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議，AZ疫苗兩劑需間隔八周，約5月初開打第二劑，據牛津大學臨床數據分析，接種後22天產生免疫力，國內最快在5月底就能出現完整保護力者。
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2021-03-02 養生.保健食品瘋
「1瓶抵12瓶」理科太太賣維他命功能誇大？ 食藥署要查
網紅理科太太與理科先生開發號稱「1瓶抵12瓶」、「讓人狀態好到爆炸」的「太空人維他命」，透過募資平台「嘖嘖」開放民眾訂購，才短短幾天就達到募資目標，累積金額高達三千多萬。但理科太太的「太空人維他命」宣稱有「五大體感」可增強體力等用詞，是否涉及食品廣告涉及誇張易生誤解？衛福部食藥署表示，初步認定無違法，但將再請衛生局調查。理科太太的「維他命」一罐60粒，原價新台幣兩千元，但其宣稱30天就有感覺，可以增加體力、提升工作效率、精神變好、幫助入睡、讓思緒靈敏，因此上月24日透過募資平台以來，短短幾天就衝破既定的一百萬募資目標，超過3200萬新台幣。食藥署企科組科長黃建隆表示，理科太太的募資網頁中宣稱的是「保健食品」，並非需要認證的「健康食品」，因此屬於一般食品。但根據食安法規定，禁止食品標示、宣傳或廣告誇張、易生誤解或宣稱醫療效能，如宣稱治失眠、改善過敏體質、增強記憶力等。不過，黃建隆表示，初步看過募資網頁裡置入的影片和廣告內容，其功能性宣稱並沒有明顯誇大。但其中，商品宣稱五大體感、獨特配方和特殊萃取的成分的部分，食藥署還必須釐清是否與事實相符，以及是否有證據可以佐證這些宣稱的功能性；另，萃取物有關基改與非基改的部分，也要釐清是否屬實，都會要求衛生局對廠商做進一步釐清。黃建隆說，如釐清後認定確實有違規，可依去食安法處新台幣四萬到四百萬元。
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2021-03-02 新聞.食安拉警報
金莎要改名金莎「含餡巧克力」？ 巧克力新制明年上路
金莎巧克力不能再叫「巧克力」了？衛福部食藥署今天宣布，明年元旦起，含餡巧克力的巧克力含量至少要25％，且巧克力中植物油含量若超過5％，否則不能以巧克力命名，新制將於明年1月1日上路。食藥署過去只針對固態形體的巧克力進行規範，要求只有可可脂、牛乳固形物達一定含量者，才可標示黑巧克力、牛奶巧克力及白巧克力，現在則是將含餡巧克力及半固體或流體型態巧克力製品進一步規範。食藥署食品組科長李婉媜表示，含餡巧克力產品的巧克力含量至少要達25%，並於品名前標示「含餡」或「加工」等同義詞。以金莎巧克力為例，李婉媜說，未來品名不能再寫金莎「巧克力」，而需添加「含餡」或是「加工」二字，變成金莎「含餡巧克力」；但如果業者認為其餡料為榛果，也可以「金莎榛果巧克力」作為品名。另外，過去添加植物油超過5％的產品可用「代可可脂」標示。但在確認國際相關規範後，食藥署認為既然是巧克力，所含的油脂仍應以可可脂為主，因此新制刪除「代可可脂巧克力」的標示規定，並規定植物油超過該產品總重量5％的產品，不得以「巧克力」為品名，僅能以「巧克力風味」等來命名，。新制自2021年1月1日起實施，未依規定標示，將依「食安法」處3萬至300萬；標示不實者，處4萬至400萬罰鍰。
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2021-03-02 新聞.食安拉警報
貴婦茶品牌TWG檢出農藥超標 近300公斤遭退運
衛福部食藥署公布最新一批邊境查驗不合格產品名單，多達30項不合格產品，其中知名貴婦茶品牌TWG的洋甘菊茶被驗出農藥超標，共287.50公斤遭衛福部食藥署退運、銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，自埃及進口特威茶葉有限公司的TWG洋甘菊茶，被驗出除草劑可滅蹤0.12 ppm，超過定量極限為0.05 ppm，因此判定不合格，退運、銷毀。除了洋甘菊茶外，本次邊境查驗也發現另外三款茶葉不合格，包括昇洋物流股份有限公司自斯里蘭卡進口的「精選果香風味紅茶包」7.2公斤，以及自日本進口的「玄米茶包」3.2公斤，也都驗出農藥殘留超標。陳慶裕說，由於昇洋物流股份有限公司已多次被驗出茶葉農藥超標不合格，因此食藥署已針對該公司提升為逐批查驗；而昇洋物流也提出預防自主報告，表示將做好自主檢驗，因此食藥署也將就此確認是否落實。而整體而言，近期茶葉整體不合格案件也較高，尤其以日本為大宗，因此食藥署今年度也針對日本茶葉查驗加強抽批，調升查驗率至20％到50％。本次邊境查驗不合格的產品，除了茶葉外，還包括自以色列進口的香菜、豌豆苗、甜菜葉等農產品，以及自菲律賓進口的「LADY'S CHOICE三文治醬」等。其中，億瓏貿易有限公司自菲律賓進口聯合利華旗下的LADYS CHOICE三明治抹醬兩款抹醬，培根和火腿口味，共1246.4公斤，被驗出防腐劑超標。陳慶裕表示，這款抹醬被驗出兩種防腐劑，包括苯甲酸和己二烯酸，而這兩款防腐劑雖可使用，但混合使用時超過標準。依據我國「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，苯甲酸和己二烯酸用量皆為每公斤可使用一公克以下，且混合使用防腐劑時，每一種防腐劑使用量除以用量標準的總和不得大於1。陳慶裕說，這款抹醬過去便有違規紀錄，已採逐批查驗，因此這項產品雖已好一陣子沒有進口，但仍被查獲到不合格，並遭退運、銷毀。
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2021-03-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加快放行新冠疫苗修「封緘辦法」？ 食藥署這樣說
新冠肺炎疫苗來台後仍需經過衛福部食藥署檢驗封緘的程序，經過抽樣檢驗、比對產品資料是否正確後，才會放行供國人施打。但為加速檢驗封緘的效率，食藥署預告修正「生物藥品檢驗封緘作業辦法」草案，規定應保持原廠包裝完整性，以符合藥品運送及貯存溫度條件，並提供溫度紀錄供查核，否則可不抽樣直接退運；並得要求藥商提供對照標準品或檢驗試劑，以加速審查效能。其中，新增第九條規定，因應緊急重大事件或特殊醫療需要之生物藥品，得不適用有關檢驗的規定；藥商並得免附相關證明、檢驗紀錄或成績書。該項修正條文是否為了新冠肺炎疫苗的輸入而修訂，且如果藥商既不用附「原產國國家檢驗機關之檢驗合格證明」，到台灣又免驗，令人擔憂。對此，食藥署研究檢驗組科長許家銓說明，本次辦法修正自2019年起便開始修訂，不完全是因應新冠肺炎疫情而訂，主要是將過去未列入辦法的要求，一併以明文規定。他表示，主要是有些國外製造廠本身就已有嚴謹的藥品管理機制，且該國主管機關因為是出口的關係，便不出證明。過去台灣直接退運，但為因應緊急重大事件，希望還是可以讓這些藥品進來，因此修法可以免附證明。許家銓也說，「到台灣不太可能不驗」，但這樣的條文可能會讓大家有所誤解，因此現在還在草案預告階段，會再視各界意見進行修正。另外，本次修正重點還包括，申請案件應檢附的申請書、文件或資料內容有誤或不完整者，其補正時間由現行二個月，修正為由中央衛生主管機關限期補正。許家銓表示，過去有些補件僅需兩周便可完成，但廠商認為有兩個月可以補正，便拖太久而拖延行政流程，因此改為由行政機關訂定，加速審查速度。另外，為使生物藥品運送及貯存溫度符合條件，草案也增訂藥商應保持原廠包裝完整性，且藥商應提供運送及貯存的溫度紀錄給主管機關查核；而主管機關必要時，得要求藥商提供對照標準品或檢驗試劑。許家銓說，過去便都有要求廠商不得破壞包裝、必須提供溫度記錄供查核等，只是沒有明文規定，因此這次修正辦法特別增訂，好讓廠商依循，如不合格就直接退運或銷毀，加速審查效率。本次草案預告60日，蒐集意見或建議至4月21日。何時上路？許家銓說，最快年中，但仍要視意見蒐集結果和最後修正而訂。
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2021-03-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗來台拚七天封緘放行？ 食藥署提兩大策略
新冠肺炎疫苗，我採購AZ疫苗1000萬劑，衛福部食藥署已完成德國、韓國、義大利等3個廠的緊急使用授權。日前指揮中心也表示，若疫苗來台，食藥署可將檢驗封緘縮短至七天。對此，食藥署研檢組科長許家銓透露，主要可透過兩個方式縮短封緘時間，包括書面審查以及先備妥檢驗試劑加速行檢驗流程，但仍要視疫苗來台後的情況才能確定。許家銓表示，依據一般封緘程序，通常疫苗到貨後，廠商會先移至冷藏倉庫做暫時性貯放。此時，食藥署再派員至倉庫檢查溫度並對疫苗逐批查驗並抽樣，了解藥廠儲存疫苗的環境條件是否合格，以及比對產品的標示、批號、有效期限等資料是否正確。抽樣實驗則針對不同疫苗而有不同的檢驗項目，以流感為例，則包括外觀、鑑別、PH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等品質安全試驗，通過後食藥署才會核發封緘證明書和藥物檢查證，並放行。而這次新冠疫苗來台，依據「生物藥品檢驗封緘作業辦法」第六條，配合國家防疫政策或因應緊急重大事件、特殊醫療需要之生物藥品，經中央衛生主管機關核可者，得不適用有關檢驗的規定，便可省卻檢驗的時間，縮短封緘查驗時間，快速通行。但許家銓表示，因為新冠肺炎疫苗屬於新的疫苗，目前食藥署仍傾向「檢驗不能少」的態度，雖可省略部分檢驗項目，但該檢驗還是要檢驗，其他則以書面審查進行。另外，食藥署也將加派人力和要求廠商先行提供檢驗方式和試劑，以利實驗室在疫苗來台前先備妥檢驗材料，加速檢驗時間。許家銓說，以流感為例，通常封緘檢驗包括備料，封緘時間需要兩個月至70天，但如果事先備妥材料，則可縮短至30天。但新冠肺炎疫苗的實驗時間需要多久？許家銓則表示，還必須視疫苗真的來台後才能知道。
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2021-02-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心：COVAX還沒有消息 新冠疫苗晚幾天不清楚
首批新冠肺炎疫苗將抵台。桃園機場公司今天表示，仍在會勘相關作業程序，將以專案方式處理，原則上疫苗下機後直接進行機邊驗放、運送，以縮短作業時間，細節仍可能調整。但指揮中心發言人莊人祥表示，目前COVAX還沒有消息，有一些耽擱因素，會晚幾天還不清楚。莊人祥表示，COVAX是對所有人延遲，不是只針對台灣。主要什麼原因，對方並不會告訴我們，但其他國家也有一樣的狀況，但後續的量是否也會跟著延遲，這部分對方也沒有說會延遲，還要再觀察。而日前美國食品藥品監督管理局（FDA）通過BNT疫苗可以不再需要攝氏負70度的運送條件，原先建置的冷鏈可能會白花錢？莊人祥表示，美國放寬運送冷鏈條件，但因為我國還沒買到BNT疫苗，因此相關布點會再談，且後續冷鏈價錢都是綁在一起，有沒有降價空間可以再談談看，只是當初跟對方談時，冷鏈部分也沒有說會投資很多。至於嬌生疫苗通過美國FDA的緊急使用授權，我國是否也會跟進購買？莊人祥說，先前有和嬌生接洽過，但對方回應都是供應COVAX為主，所以會等COVAX那邊提出嬌生是否可以採購的部分。他說，當初也和COVAX表明如果有嬌生可以提供的話，我國也很樂意，會持續聯繫。
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2021-02-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗緊急授權 食藥署：原廠已送件、審查中
我國在國際採購新冠肺炎疫苗，目前已談定約2000萬劑，包括COVAX平台476萬劑、AZ疫苗1000萬劑，以及莫德納（Moderna）疫苗505萬劑。其中，AZ疫苗已於2月20日通過衛福部食藥署的緊急使用授權（EUA），德國、韓國、義大利三廠的疫苗可輸台。至於莫德納疫苗，食藥署藥品組副組長吳明美則表示，疾管署已向原廠接洽，並已送件審查。根據藥事法規定，藥品輸入應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。吳明美表示，由於AZ公司在台灣有分公司，因此由該廠商的台灣分公司向食藥署申請緊急授權，並已通過德國、韓國、義大利三個廠的審查。只要抵台完成檢驗封箋後，就可展開接種作業。至於莫德納疫苗在台灣並無分公司，究竟由誰向食藥署申請緊急授權？吳明美則表示，由於新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要，依據藥事法第48-2條，可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。因此，莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出，並直接和原廠聯繫。吳明美說，目前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料，但因資料尚不完整，仍持續要求補件、審查中。至於有哪些製造廠送審以及何時可審查完畢，吳明美則語帶保留表示，一定會加快腳步，指揮中心要輸入前食藥署一定會完成。
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2021-02-28 科別.呼吸胸腔
西醫治療氣喘／緩解型藥物救急使用 控制型藥物才能改善發炎
當氣喘發作，趕緊拿出一罐藥物，含住並大口吸入藥劑，便能獲得緩解，這是一般人對氣喘治療的印象。但這類屬於「緩解型藥物」，通常治標不治本。短效氣管擴張劑，僅能舒緩症狀。新光醫院胸腔內科主任林嘉謨表示，緩解型藥物以乙型交感神經興奮劑為主，為短效的氣管擴張劑。患者一噴之後氣管打開，便會感覺較舒服，但氣管發炎狀況仍在。由於氣喘主要成因是氣管發炎造成的慢性呼吸道疾病，當呼吸道受到外界物質刺激時，如空氣汙染、塵蟎等，就會出現咳嗽、喘鳴聲等症狀，甚至會引發呼吸困難，嚴重造成死亡。因此，氣喘不能只有發作時才治療，必須使用「控制型藥物」改善發炎，才能有效控制。控制型藥物多為複方，同時抑制發炎和擴張氣管。控制型藥物以吸入型類固醇最多，以抑制氣管發炎。但林嘉謨表示，現在控制型藥物多為複方，併用長效氣管擴張劑，同時具有抑制發炎和擴張氣管的效果。根據健保數據，109年緩解型藥物使用人數為13萬7,383人，使用控制型藥物的人數則為18萬5,336人，較緩解型藥物多。台北醫學大學附設醫院胸腔內科主治醫師徐上富表示，雖然大部分醫師在治療氣喘病人時，會同時給予控制型藥物和緩解型藥物，但因為控制型藥物需要天天使用，若控制得當，氣喘病人不容易產生症狀，自然不需要太常使用緩解型藥物，一劑甚至可以用到一年，因此以健保呈現的藥物數量分配來說是合理的。噴霧或乾粉，視病人需求不同，給予適合的劑型。至於控制型藥物，則視病人嚴重程度、喜好給予不同劑型，因此使用頻率也不相同，可能一天一次或一天兩次。徐上富表示，控制型藥物主要分為噴霧型和乾粉型。噴霧型藥劑顆粒較細小，容易吸入，但需要手口協調能力佳，一按壓後必須立即吸入；乾粉劑型按壓後可以慢一點吸入，但因為藥劑顆粒較大，需要較大肺活量吸入。因此，若患者有帕金森氏症、失智等而手口不協調，可考慮使用乾粉劑型；有些長者則因肺功能下降，無法瞬間產生大吸力，則可能適合使用噴霧劑型。若患者手口協調和肺活量都不佳，則可使用噴霧劑型，加裝吸藥輔助器，請家人或照顧者協助使用。另外，病患的氣喘嚴重程度，也影響適合使用的劑型。例如長效藥物有其時間上限，適合輕、中度患者使用，重度患者就需要早晚使用的藥物；而長效藥物通常是乾粉劑型，便不適合重度病患使用。空汙嚴重易誘發，緩解型藥物仍須備用。有些民眾會覺得「沒有吃到藥，好像沒得到治療」，除了吸入型藥劑，徐上富說，氣喘雖也有口服用藥，但已是十多年前的治療方式，不是當今首選，是次一級的選擇。氣喘患者已定時使用控制型藥物，還需要用緩解型藥物嗎？林嘉謨說，就算氣喘控制良好，但有時候在外空氣汙染嚴重，或是患者感冒，都容易誘發氣喘發作，還是需要攜帶用於急救的緩解型藥物。另外，由於氣喘多因過敏引起，現在過敏檢測方式發達，不論是免疫球蛋白或嗜酸性白血球的檢測，都可協助氣喘病患找出過敏原，避免接觸、減少發作機會。至於控制型藥物的吸入型類固醇劑量，不若口服類固醇劑量那麼高，不會導致水牛肩、月亮臉等副作用。但林嘉謨也提醒，類固醇長期殘留在口腔，可能會使口腔長黴菌或鵝口瘡，因此每次使用完，一定要用清水漱口。切勿過度依賴緩解型藥物過量 易致心律不整有些患者因為沒有定時使用控制型藥物，氣喘症狀容易發作，或只要稍微喘就以為發作了，而對緩解型藥物過於依賴。林嘉謨提醒，緩解型的氣管擴張劑若使用劑量過高，容易導致心律不整，要特別注意。過於依賴緩解型藥物，氣管發炎問題沒有解決，有可能氣喘一發作導致氣管縮得太厲害，連打針都無法緩解，而必須插管、打麻藥才能放鬆；甚至可能因太晚送醫，缺氧導致死亡。因此緩解型藥物一天若使用八次以上，就必須回診評估氣喘控制情形，是否需要調整控制型藥物，或是需要衛教，避免心理性依賴。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
東奧舉行在即籲選手優先施打疫苗 陳時中：盡量配合
受新冠肺炎疫情影響，原定去年七月於日本東京舉行的奧運被迫延期。如今，新冠疫苗陸續出爐，國際奧林匹克委員會（IOC）副主席柯茲表示，鼓勵參賽選手在東奧舉行前接種新冠疫苗。我國是否也會讓選手優先施打？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，有可行性，會盡量配合奧會要求。至於疫苗如何運送及相關冷鏈準備情形，疫情監測組組長周志浩表示，冷鏈都已經在準備，AZ疫苗所需溫度為攝氏2至8度，和常規疫苗一樣。而整個接種流程須注意之處，也已和地方政府做第一是溝通，地方也已經在執行，目前都衣照時程、規劃進行中。陳時中則表示，國內新冠疫苗施打的教育訓練已準備好，目前只是疫苗抵台時間還沒確定，但疫苗進來就照準備動作施打。而昨天指揮中心宣布三月一日邊境鬆綁，有條件允許無居留證外籍人士來台，且部分短期商務客也可縮短檢疫期，觀光泡泡是否也會有新動靜？陳時中說，會選擇與我國關係較友好、雙方認定都非常安全的地方規劃旅遊泡泡，將會小規模有限度地進行。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗供貨減半？ 陳時中：沒收到通知 國產可接上
新冠肺炎疫情持續，各國都在搶疫苗。而我國下單訂購一千萬劑的AZ疫苗，產能疑似出現問題，導致供貨歐盟直接砍半。我國是否也會受到影響？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前沒有接到疫苗數量或時程有變更的通知，但萬一有此情形，我國國產疫苗應該也可接上。國產疫苗方面，陳時中表示，進入第二期臨床試驗的疫苗進行得都滿順利，沒有傳出特別不良反應，但仍要等完成試驗後才能公開報告。他說，臨床試驗都是一步一步來做，初步試驗都會針對相對健康者進行，讓情況在控制範圍內，之後再逐步對敏感風險族群進行。而我國透過COVAX平台訂購476萬劑疫苗，目前在第一波取的AZ疫苗20萬劑。原預計2月22日左右可收到對方通知劑量和相關運送情形，但疫情監測組組長周志表示，仍在積極接洽中，但對方尚未回應。是否受到壓力因此還未收到COVAX通知？陳時中則表示，沒感受到壓力，應該只是時序的問題。至於BNT疫苗的採購紛紛擾擾，前立委蔡正元也在臉書發文，指出陳時中派人與德國BNT開視訊會議，欲繞過上海總代理復興醫藥，以每劑45美元買1千萬劑疫苗，但價格比東洋訂購的每劑30美元，整整貴了50%。對此，陳時中說，所有價格都是保密條款內，與買的量、時間點有關，價格也會有很大的不同。
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2021-02-25 新冠肺炎.預防自保
機組員居家檢疫期可望縮短 方案下週出爐
中央流行疫情指揮中心去年十二月因紐籍醫師染疫事件，加嚴機組人員檢疫規範，從原本三或五天居家檢疫調升為七天居家檢疫並需期滿採檢，第八天到第十四天要遵循加強版自主健康管理；但今航空公司表示希望三月能爭取機組員檢疫放寬。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，有可能放寬居家檢疫到五天，還在研議，最快下周公布。陳時中表示，近期有九例違規案例，兩例在調查中。之前便請民航局訂定航空公司管理責任的釐清和管理辦法，辦法已經送到指揮中心，正在研議目前情況。由於九個案子有七個是航空公司自己通報的，因此相信航空公司有在盡責管理，如果公司方面有盡責，僅發生零星個案，會考慮把時間縮短。陳時中說，可能的方案是將居家檢疫期間縮短為五天，再加九天自主健康管理，方案可望下周出爐。去年十二月，長榮紐籍機師因為遵守防疫規定，中斷我國連續253天本土零確診，引發社會撻伐。原本機組人員返台後，若為飛航組員或貨機監貨人員（客機載貨空服員）僅需檢疫三天，客艙組員或機務人員則須檢疫五天。在爆發紐機機師染疫並帶來本土案例後，今年一月起改為居家檢疫時間至七天、自主健康管理七日，且必須集中管理與檢疫期滿採檢，包含大眾運輸都不能搭乘。違規者可開罰10到100萬元。不過民航局今天證實，仍有「個位數」違規，事由包含離開醫院跑去加油等。
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2021-02-25 科別.精神．身心
翻書、上課突睡著 小心猝睡症
如果打開書本就想睡覺、上課上到一半就無預警睡著，小心可能罹患「猝睡症」。台北醫學大學附醫睡眠研究中心主治醫師李信謙表示，如果每天都有睡到足夠時間，但還是嗜睡，便需要透過專業的「多次入睡睡眠檢查」確診，並給予藥物治療。根據國外研究，患有猝睡症的人口比率每10萬人約有25至50人，推估我國可能有6000至1萬1000名猝睡症患者；但從健保就醫資料來看，長期接受診療的猝睡症病患少於千人，代表高達八成個案並未得到適切的診療。李信謙指出，猝睡症是睡眠結構出問題，中樞神經系統對睡眠和清醒的控制產生障礙，多出現在青少年，發病的高峰是在11至15歲和20至30歲兩個族群。李信謙說，許多患者常在清醒時就突然睡著，除了常讓家長、老師以為在裝病，造成心理壓力外，也可能因為突然進入睡眠，肌肉放鬆，容易發生意外。李信謙表示，要確診猝睡症，必須經過一整晚的睡眠檢查及白天多次入睡睡眠檢查。若發現每次都在八分鐘內入睡，且有兩次以上的動眼期，就極有可能是罹患猝睡症；有時必須輔以抽血檢測或腦脊髓液檢驗，才能獲得正確的診斷。李信謙說，健保署已經公告修正診斷此疾病的標準檢查，相信可以讓更多飽受嗜睡及猝睡症狀所苦的病人，得到適切的診療。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗破局 陳時中：未指哪國干擾
ＢＮＴ新冠疫苗談判破局，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾怪罪於「外力介入」，外界直指外力就是中國大陸，不過，陳昨卻說，從未指名特定國家干擾，強調只是陳述自己的感覺，「合約不尋常的擱置，可能有外力介入。」對此，大陸國台辦發言人馬曉光說，所謂大陸因素阻礙ＢＮＴ疫苗售台的說法，完全是無中生有。在疫苗問題上，民進黨政府某些人執迷於玩弄政治對抗，「自導自演」這場戲碼，是想掩蓋迄今無法及時獲得疫苗的窘境，企圖將台灣民眾至今無疫苗可用的怨氣引向大陸。陳時中則回應，之前兩次未能談成的疫苗採購資料，都已對外報告，後續則因合約關係有保密協定，等到整體水落石出後會再跟大家說明清楚。指揮中心原預估，本月廿二日後將收到ＣＯＶＡＸ廿萬劑ＡＺ疫苗相關通知，陳時中說，目前還沒有進一步通知，但已透過日內瓦辦事處聯絡。馬曉光表示，大陸向ＣＯＶＡＸ提供一千萬劑疫苗，這一計畫惠及範圍也包括台灣，「我們的努力和關心是全方位的」，當前台灣能不能使用大陸疫苗，障礙及癥結都不在大陸。
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2021-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗嚴重不良反應怎麼辦？我死亡給付最高600萬元
傳我首批新冠疫苗最快將於本周抵台，但民眾關心針對萬一新冠疫苗接種後發生嚴重不良反應怎麼辦？指揮中心今表示，據我預防接種受害救濟機制，經由專家審議評估與接種相關，死亡給付及極重度障礙給付最高為600萬元，據相關性的重度障礙給付最高也有500萬元。指揮中心指揮官陳時中強調，國內已有完善的補償機制，會經由專家審議過來評斷補償資格，另外國內當前的疫苗採購目標4500萬劑應已足夠，估計下半年疫苗變成買方市場後，就能更容易取得疫苗。中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，新冠疫苗接種後發生嚴重不良反應比照其他常規接種疫苗預防接種受害救濟機制。死亡給付及極重度障礙給付最高為600萬元，無法確定與預防接種關聯性時，給付金額範圍為30至350萬元。據相關性的重度、中度、輕度障礙給付最高分別為500萬、400萬元及250萬元，無法確定與預防接種關聯性給付金額最高分別有300萬元、250萬元及200萬院。其他未達嚴重疾病程度不良反應情形，但是常見、輕微可預期接種後不良反應不予救濟。另外，接種後有嚴重疾病時，依全民健康保險重大傷病範圍或嚴重藥物不良反應通報辦法所列嚴重藥物不良反應，但未達障礙程度者，與預防接種有關聯性時給付1萬至300萬元不等；無法確定與預防接種有關聯性，給付1萬至120萬元。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說，一般性注射疫苗副作用有時會有比較嚴重的過敏反應，但發生機率非常低，大部分可能都只是時序上的相關，不是疫苗所造成，目前也並沒有看到新冠肺炎疫苗過敏反應造成死亡的案例，會持續搜集相關資料。
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2021-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗破局受外力介入？陳時中：沒有講是哪個國家
BNT疫苗談判破局，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前表示「受到外力介入」，外界直指是受到中國大陸的干涉，而無法談成。但他今天則表示，「沒有講是哪個國家干擾」。中國大陸國台辦日前表示，陳時中所說的疫苗受到外力介入是無中生有，還反問台灣為何繞過上海代理商購買BNT疫苗。陳時中今表示，沒有講是哪個國家干擾，只是覺得合約只差最後一步，不單純，「覺得有外力介入」。至於沒有談判成功的資料都已和大家報告，現在的合約有表密協定，等水落石出再跟大家報告。而美麗島電子報董事長吳子嘉接受節目專訪，批評指揮中心公然說謊，說停止和雅各臣接洽卻仍開過多次會議，其中包括張上淳也參加過去年12月4日和雅各臣的會議。專家小組召集人張上淳今則澄清，他只參加過技術性會議，去年10月有跟BNT開過會一次，也有其他廠商會議，但都是技術性的，至於跟雅各陳完全沒有會議參與。吳子嘉批評陳時中在與雅各臣接洽採購BNT疫苗事件交代上公然說謊，公開表示10月26日停止和雅各臣接洽，但12月初香港雅各臣、台灣雅各臣、台灣信東生技、疾管署、德國BNT仍舉行視訊會議三方合作協議，一直到2021年1月7日又陸續開了7次視訊會議，總共8次會議。
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2021-02-24 新冠肺炎.預防自保
新冠肺炎疫情風險國家 不丹調降至低風險、柬埔寨調升
春暖花開，新冠肺炎國際疫情也逐漸趨緩。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，3月1日起秋冬專案到一個段落，國際疫情減緩，對台灣威脅降低，不丹本土案例降低，變為低風險國家；但柬埔寨從低風險調升至中低風險國家。陳時中說，新冠肺炎國際疫情於今年1月中旬達高峰後趨緩，近一週新增確診、死亡病例已分別降至高峰時五成及六成，但美洲、歐洲仍為目前疫情流行中心。其中，柬埔寨自2月20日報告本土群聚疫情以來，截至23日累計137例確診，研判近期病例數將持續增加，故即日起自低風險國家調整至中低風險國家。不丹本土疫情則於一月下旬獲得控制，已連續三周達低風險分級標準，故即日起增列為低風險國家。指揮中心公布各國感染風險級別最新名單，低風險國家、地區共11個，包括：紐西蘭、澳門、帛琉、斐濟、汶萊、寮國、諾魯、東帝汶、模里西斯、馬紹爾群島、不丹；中低風險國家、地區共四個，包括：澳洲、新加坡、越南、柬埔寨。陳時中表示，民眾自國外入境時，如有發燒、咳嗽等不適症狀，應主動通報檢疫人員，並配合防疫措施；入境後應落實居家檢疫，期間如出現疑似症狀，請主動聯繫衛生局或各縣市關懷中心，並依指示就醫，勿搭乘大眾運輸工具；就醫時請告知醫師旅遊史、職業別、接觸史及是否群聚（TOCC），以供及時診斷通報。目前全球累計1億1202萬1538例確診，分布於193個國家、地區；病例數以美國2833萬3646例、印度1101萬6434例、巴西1025萬7875例、俄羅斯418萬9153例及英國413萬4639例為多。病例中249萬1273例死亡，以美國51萬1921例、巴西24萬8529例、墨西哥18萬536例、印度15萬6463例及英國12萬1305例為多。
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2021-02-24 新冠肺炎.預防自保
「鎖國」結束 陳時中：3月1日起恢復外國人入境及轉機
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日表示，考量國際新冠肺炎疫情、國內防疫量能，及商務經貿交流等需求，自今(2021)年3月1日零時起(啟程地時間)，恢復非本國籍人士入境條件及桃園機場轉機作業，但需要維持出示三日內陰性證明，且防疫旅宿或1人1戶居家檢疫。「鎖國」新制今年1月1日才上路，商務客都須回歸14天居家檢疫，面對英國變種病毒，國內專家多認為，目前類鎖國防疫基調足夠，但研判重啟國門恐需等到今年三月以後。且未來開放需要逐步開放，經濟活動、國際醫療不宜一視同仁。陳時中說，3月1日起非本國籍人士須符合下列條件，始得入境。持有效居留證非本國籍人士(含外籍、港澳及大陸人士)均得入境；無居留證外籍人士，除觀光、一般社會訪問以外，得向外交部駐外館處申請特別入境許可。中國大陸人士部分，為持有居留證、人道考量及緊急協處(如奔喪、探視重病親屬等)、國人陸籍配偶及未成年子女、在台居留外來人口陸籍配偶及未成年子女(隨行團聚)、經教育部許可之學生、經衛福部許可國際醫療人員、專案許可。港澳人士部分，持有居留證、人道考量及緊急協處(如奔喪、探視重病親屬等)、國人港澳籍配偶及未成年子女、商務履約、跨國企業內部調動、經教育部許可學生、經衛福部許可國際醫療人員、專案許可。另外，陳時中說，我恢復交通部所提桃園機場開放轉機方案，旅客須搭乘同一航空集團營運航班，限制轉機停留時間在8小時以內；轉機旅客機上座位區隔、下機後動線分流、飲食及購物等由專人全程監護下提供服務，如有航班延遲或旅客健康狀況異常情形，也都有擬妥應變計畫。陳時中指出，為確保國內防疫安全，將持續實施邊境風險嚴管，非本國籍人士搭機入境臺灣，或需經我國機場轉機者，均應出示「表定航班時間(Flight schedule time)前3日內COVID-19核酸檢驗陰性報告」後搭機來台。入境台灣旅客應事前安排檢疫居所(防疫旅宿或1人1戶居家檢疫)，且須於「入境檢疫系統」完成線上健康申報並切結符合相關規定。入境檢疫措施將視疫情及執行狀況，適時滾動調整。副指揮官陳宗彥補充表示，轉機恢復至去年12月底的方式，需要搭乘同一個航空公司，必須在八小時完成轉機旅程。如有有遇到颱風等天災，航空公司調度等也都會在防疫措施下，進行轉機流程，有其運作機制。陳時中表示，轉機會予以人道的考量。
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2021-02-24 新冠肺炎.預防自保
3月1日起入境鬆綁 低、中低風險國家可縮短居家檢疫
隨著部立桃園醫院院內群聚風波落幕，且秋冬專案至2月28日結束，中央流行疫情指揮中心今日表示，自3月1日起恢復低、中低風險國家地區可入境人士來台從事短期商務者，可申請縮短居家檢疫。指揮中心去年12月起祭出秋冬防疫專案，所有入境者均須檢附三日內核酸檢測陰性報告等措施。去年底出現首例英國變種病毒確診案後，今年元旦起全面暫停在台轉機與限制外籍人士入境，1月15日起更實施一人一戶居家檢疫。3月1日鬆綁低和中低風險國家入境者居家檢疫規範，但申請者仍須符合「短期商務人士入境申請縮短居家檢疫作業規範」之各項申請條件，於申請時應備妥邀請廠商提供之來台商務履約相關証明文件資料、在台行程表及防疫計畫，同時須準備登機前三日內採檢的新冠肺炎核酸檢驗陰性報告以備查驗。符合資格者包括：一、為指揮中心宣布可入境之人士二、申請來台停留天數小於3個月三、來台從事商務活動，且經在台合法立案公司提具來臺相關證明文件之商務人士。四、出發地為中央流行疫情指揮中心公告之低感染風險或中低感染風險國家/地區，且登機前14天無其他國家/地區旅遊史。指揮官陳時中表示，完成申請的商務人士如出發地為低感染風險國家或地區，於入境後可向地方衛生局申請於第五天自費篩檢，如為中低風險國家則可於入境後第七天自費篩檢，取得檢驗結果陰性報告後，即可向地方衛生局申請改為加強自主健康管理至入境後14天，並於入境後第15至21天進行一般自主健康管理。加強自主健康管理期間僅能從事固定且有限度的商務活動，禁止至人潮擁擠場所，需有專人負責接送及全程陪同，以落實各項防護措施，採實名制，並記錄每日活動及接觸人員，不可接觸不特定人士，且應全程佩戴口罩及保持社交距離，另於入境後14天內均須入住防疫旅宿。
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