2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ首公布有效抗體濃度 國產疫苗研發應用得滿足此條件
台灣並未爆發新冠疫情,國產疫苗二期試驗無法測試減少感染或重症的「臨床效果」,只能確立劑量、安全性、免疫生成性,研發成果要受國際認可,必須符合世界公認的疫苗有效指標,世衛組織卻尚未公布定論。不過專家指出,AZ疫苗今年2月已率先發表相關數據,台灣正好已開打AZ疫苗,可供國產疫苗實際比對,並據此推論臨床效果,但由於國際間尚無標準方法,至少得在同一實驗室、用一致的方法進行檢測,仍可達成所謂「免疫橋接」,即間接證實國產疫苗的臨床效果。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成指出,AZ疫苗率先發表疫苗效力與抗體濃度的關係,今年2月19日刊於頂尖醫學期刊《刺胳針》,大家也都在期待輝瑞及莫德納疫苗發表這樣的數據。根據這份研究,可以看到兩劑接種間隔6周、6到8周、9到11周、12周以上,兩劑接種後第28天,不同血中IgG濃度或中和抗體濃度,各自代表的疫苗保護效力是多少。數據顯示接種間隔超過12周,抗體濃度及其對應的疫苗保護效力都比較高的,例如最高濃度之下,保護力達到八成,代表最可以預防80%症狀感染。有了這樣的數據,是否就代表台灣國產疫苗只要在測得相同抗體濃度,就代表同等的疫苗保護力?黃玉成表示,如果世界衛生組織有公布測試相關抗體的標準血清比例、標準檢測方法,全世界的實驗室都會照著做。目前沒有這樣的標準,每個實驗室的做法各有不同,難以互相比較,所以不能直接拿這份研究的數據跟國產疫苗生成的抗體濃度相比。黃玉成表示,慶幸的是,台灣目前已在接種AZ疫苗,所以如果可以在同一實驗室、用一致的方法,就可以互相比對,達成所謂「免疫橋接」。如果國產疫苗臨床試驗受試者的血清抗體濃度,與國內打過AZ疫苗者的血清抗體濃度相當,就可以推論國產疫苗的臨床效果與AZ相當,可預防幾成的症狀感染。未來國內開打輝瑞或莫德納,若國際上有相關數據,國產疫苗也可以在國內實驗室比對效果。這樣的研發過程,並非新冠肺炎所獨創,過去其他疫苗已有成功的先例。黃玉成表示,過去在肺炎鏈球菌疫苗研發過程中,因為七價疫苗效果很好,後來十價疫苗研發時,便是透過「免疫橋接」的方式去證實十價的效果跟七價一樣好。黃玉成表示,在疫情嚴重的時候,如果已經存在有效的疫苗,卻還以疫苗組、安慰劑組去進行臨床試驗,對於被隨機分派到安慰劑組的受試者來說,是有違人道的。現在新冠肺炎疫情肆虐全球,如果「免疫橋接」的方法可行,研發新疫苗也應該善用,更符合人道考量。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種首周不到萬人 感染科醫師直呼太慢了
我AZ新冠疫苗累積接種九二三二人、二十七例不良反應,昨天不良事件通報新增十三件,其中四件為嚴重不良事件,一人接種疫苗後,隔天上班突然暈厥;開打首周施打人數不到一萬,國內醫師直呼「太慢了」,若無法兩周內施打五萬劑,很難趕在三個月效期內打完疫苗。指揮中心統計,三月廿六日(周五)接種二一三六人,為開打後單日新高,醫療應變組副組長羅一鈞推估,隨著可接種院所數增加,接種可近性增加,數量可望再上升,已配送五.七萬劑疫苗至八十七家合約院所。「開打首周接種速度偏慢。」振興醫院感染科主任李明政說,按此速度施打,目標六萬名醫護需耗費六周接種,直到四月底完成第一劑,再等待八周間隔期,多數人會在疫苗效期六月十五日後,也就是疫苗過期,才能打第二劑;五萬人應該拚在兩周內打完,才能完全趕上疫苗效期施打兩劑。國內接種後不良事件昨新增十三件,其中四件為嚴重不良事件,三人為接種後出現過敏症狀,另一人則是患有心律不整的醫療人員,三月廿五日下午打疫苗,隔天上午起床出現倦怠感,在醫院值班時突暈厥,約十幾分鐘恢復意識,但仍住院觀察一晚,昨上午出院,需進一步釐清為心因性暈厥或神經性暈厥。至於三例接種後過敏反應個案,羅一鈞說,症狀包含接種當天身體多處出現紅疹、畏寒、呼吸及心跳急速,甚至一人接種後持續發燒三天。三人就醫後經研判為疑似接種疫苗過敏反應,陸續安排住院。AZ疫苗開打以來,不良事件總共廿七件,羅一鈞指出,目前我國共接種九二三二人,不良事件比例約○.三%,與同樣接種AZ疫苗的韓國不良事件比例一.三六%相比,目前我國不良反應通報情形並未較多,「我們通報標準寬鬆,大家不要因為每天都有通報,而感到焦慮。」
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
認可陸疫苗 「讓台商有回家的路」
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中首度透露中國疫苗可作為邊境開放的認可疫苗之一,外界質疑此舉恐為中國疫苗背書,行政院長蘇貞昌昨到新北板橋視察特專三用地受訪時表示,只要符合標準,不會因為政治而對大陸疫苗有任何排斥。指揮中心則強調,「認可不代表要採購」,認可中國疫苗,是讓台商「擁有一條回家的路」。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,邊境開放基調應該回歸科學面,未來將承認民眾在海外接種的任何廠牌疫苗,不管是打一針、打兩針,廠牌可能是中國、俄羅斯,只要證明疫苗打進身體,就可入境,但須搭配檢測流程;而這套邊境檢疫程序,不會只針對中國疫苗,也不會對中國台商,全都「一體適用」。羅一鈞強調,未來邊境解封,認可中國疫苗,這是承認民眾在海外打疫苗的事實,而施打疫苗只是認可申請入境的參考,入境後還要透過科學檢測驗證抗體濃度。至於邊境解封承認中國疫苗,是否為中國疫苗背書,未來透過修法引進中國疫苗?羅一鈞表示,受到法規限制,我不採購中國疫苗政策是不會改變的。認可中國疫苗,與購買中國疫苗是兩件事,舉例來說,台商的小孩若在中國接種中國生產的疫苗,回台後也會登錄接種紀錄,這並無衝突。羅一鈞補充,目前專家討論入境後疫苗接種證明,可以比照商務人士第七天自費檢驗,且檢驗項目不只是PCR,還要檢驗中和抗體,而抗體檢驗仍有一些技術面問題需要討論,「有沒有足夠好的抗體檢驗工具,這是主要需要克服的難題。」蘇貞昌表示,對任何疫苗都只有一個態度,就是維護國人健康,重點在於買得到、符合世界標準、能夠合法進口。中央也都有注意、關注中國疫苗,只要符合這些標準,不會因為政治而有任何的排斥。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
承認中國疫苗為「引進」鋪路?指揮中心舉了這個例子
隨著新冠疫苗在全球施打,中央流行疫情指揮中心決定把中國疫苗視為日後邊境開放的申請認可疫苗之一,是否也意味台灣將引進中國疫苗,成為候選採購疫苗?指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,兩者無關連。羅一鈞說,中國疫苗不是只有科興,也有其他疫苗也有三期報告,然而,到目前為止,統統都沒有看過醫學期刊上的科學數據,也沒有取得WHO、FDA許可,台灣對於中國疫苗的採購本來就有法令限制,指揮中心沒有必要修法。羅一鈞說,國內對中國採購的法令限制,不會防止對中國疫苗的認可,他並舉例,台商的小孩在中國生接種中國生產的疫苗,回台後,這些接種紀錄還是會登錄到台灣的醫療系統,並沒有衝突。他也說,未來會承認民眾在海外接種的任何疫苗,不管一針還是兩針,這些針「就是打到身體了」,廠牌可能是中國,也可能是俄羅斯,也可能是他們自己本土的疫苗,而這樣的族群入境台灣後,一定要搭配檢測流程存在,這個流程,不會只針對中國疫苗,也不會對中國台商,全都一體適用。他說,施打疫苗只是認可的一個參考,入境後還要用科學做為檢測驗證,也能避免有被認定某些疫苗或不認定某些疫苗的質疑,不過,慢慢的,指揮中心也會根據臨床數據,整理出獲得證實的疫苗,到時候應該還是有SOP。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗嚴重不良事件 1人隔天上班突暈厥
AZ新冠疫苗開第六天,昨單日創下施打以來新高,打出2136人,但接種後不良事件也創下開打以來最高,其中4件為嚴重不良事件,其中一人在接種AZ疫苗隔天上班突暈厥;對此,指揮中心回覆,其昏厥病史,需釐清為心因性暈厥或神經性暈厥。針對4件嚴重不良事件,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,其中三例為過敏類過敏,第一位是接種當天身體多處出現紅疹,如在腹部、前胸,同時有呼吸急速,心跳甚至到110下,目前歸類於「其他嚴重不良事件」。第二位則是接種當天晚上發燒、畏寒,隔天住院打點滴,目前分析看起來也是像類過敏反應;第三位3月22日接種疫苗,直到3月25日仍持續發燒、開始有呼吸急促,畏寒,目前也研判是類過敏狀況,才安排就醫住院。另外,有一例有心律不整、暈厥病史,3月25日下午打疫苗,接種隔天上午起床有疲倦、倦怠感,仍如期上班,上班中突然暈厥狀況,約10幾分鐘就恢復,但仍有住院觀察一晚,今天上午已經出院。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ開打以來新高施打2136人 嚴重不良事件單日增4件
AZ新冠疫苗開打邁入第六天,雖接種人數一度下跌,但昨天單日創下施打以來新高,有2136人,但接種後不良事件昨天新增13件,也創下開打以來最高,其中4件為嚴重不良事件、9件是非嚴重事件。目前我國AZ疫苗累計9232人,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,單日創下施打以來新高,與昨日可供接種醫療院所增15家,醫護人員可就近接種疫苗有關。目前我國共87家疫苗合約院所,配送5.7萬劑,但進入假日期間,都不是醫院注射日期,預告注射人數可能不會太多。羅一鈞也提到,目前我國共接種9232人,不良反應約0.3%;與同樣接種AZ疫苗的韓國通報9973件不良,比例約為1.36%相比,目前我國不良反應通報情形沒有比韓國更多,「我們通報標準寬鬆,大家不要為每天都有通報感到焦慮。」
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購 陳時中:受制賣方最痛苦
我採購新冠疫苗過程備受質疑,立法院成立「疫苗採購調閱小組」,但指揮中心指揮官陳時中昨接受本報專訪表示,此時成立對疫苗採購並沒有好處,若因此洩露合約內容,反而可能成為疫苗延遲出貨的藉口。他更首度表示,受制賣方市場是目前疫苗採購最大的痛,他自嘲:「可能是我談判技巧不好,但根本沒有所謂的談判嘛!」身為指揮中心指揮官,陳時中強調他最重要的任務第一是簽下疫苗採購合約,再來就是確保合約能被執行,當這兩點都完成,「合約一定可以給大家看。」對於疫苗調閱小組成立,陳時中反問效果和目的是什麼?「我不是不信任其他人,我連自己都不信任了」。他更首度說明談判過程,對方先問「要買多少?」待我們提出數量,對方告知價格和進貨時程,然後問我們「要不要簽?」我們若問時間可否早一點?到貨時程可否寫在合約裡?對方回答「不行。」因為是賣方市場,就算不合理,「你很氣很氣也沒辦法。」整個過程我們就只有「要」跟「不要」兩種選擇。陳時中還說,他對疫苗採購的最高原則是「若你第一季給我疫苗,要給多少錢我都可以談。」但對方說不行,只能盡量設法早一點,還不能寫在合約裡。由於是賣方市場,要能談上價格,都得五千萬劑起跳,「一億劑才可以坐下來談」,而對方也很清楚知道,幾乎沒有疫情的台灣根本不會有這樣的疫苗需求。疫苗成為賣方市場,陳時中說是因為「大家過度超買」,但也很難苛責,因為對疫情嚴重的國家來說,疫苗是「買命錢」,法國現在一天有四萬五千人確診,巴西一天十萬人,以死亡率百分之二來算,一天要死兩百多人,一個月要多死五、六千人,這些國家怎撐得住?所以他們就是把每種可以買得的疫苗買到足。台灣一度面臨要不要跟進的討論,但每個國家狀況不同,陳時中說,台灣疫情穩定,決定採取務實作法,「要夠量,可以超量但不能超過太多。」若以全台六成人口接種,每人兩劑,大約是三千萬劑,我採購量以此設定。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳:考量政治、台商 才沒排除中國疫苗
蔡政府近日有意修補兩岸關係,陸委會宣布恢復大陸人士來台從事商務履約;指揮中心指揮官陳時中一改過去面對中國疫苗或疫情的負面態度,昨天接受本報專訪時指出,中國疫苗不再是完全的拒絕往來戶,而有此考量是為了讓往返兩岸的台商能夠更早回家。陳時中說,推動免疫護照,最簡單的方式就是直接採取WHO或COVAX認證的疫苗,但目前中國製造疫苗都沒有獲得WHO認證,兩岸關係特殊,若只採取WHO或COVAX認證為依據,反而會被政治化解釋,被質疑「只要是中國我們都不認」。長期在大陸台商們,若被要求打疫苗,打的一定是中國製疫苗,台灣一旦不認中國疫苗,一定讓許多人不服氣,一定也人會說,並非故意去打中國疫苗,而是不得已。若完全拒絕中國疫苗,將增加台商返台困難性。陳時中說,考量「政治」與「台商」,才未完全排除中國製疫苗,但這同時將面對「科學」的挑戰,目前專家會議中,專家即針對此議題爭辯,明明過去指揮中心一律都講求「科學化」,如今碰到政治卻又轉彎了嗎?陳時中說,依照他過去對中國的認識,要中國公開疫苗的科學證據可能性很低,指揮中心專家幾乎都堅持一定要看到科學證據。因此,他認為,若把「只要打過新冠疫苗」作為申請資格,後續再加上PCR以及抗體檢驗,爭議就會變小。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中鬆口談大陸疫苗 蘇揆:不會因為政治有排斥
衛福部長陳時中昨接受聯合報獨家專訪,首度談到中國大陸所生產的「科興疫苗」,行政院長蘇貞昌今天到新北板橋視察特專三用地,蘇貞昌表示,只要符合標準,不會因為政治對大陸疫苗有任何排斥。陳時中受訪提到,因陸製科興疫苗尚無被WHO、COVAX所認證,但兩岸間往來又相當頻繁,對於如何認可陸製疫苗,陳時中表示考量「政治」與「台商」,自己的態度傾向「就不管了」。他說不會關上兩岸交流的通道,因此將規畫讓打過疫苗的民眾入境台灣時,採取文件申請制。蘇貞昌表示,對任何疫苗都只有一個態度,就是要維護國人健康。第一要買得到、要符合世界標準、能夠合法進口。中國的疫苗中央也都有注意、關注,只要符合這些標準,不會因為政治有任何的排斥。中央也希望早日有國產疫苗研發成功,在世界買到好的疫苗。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我國參加對抗伊波拉病毒國際會議 將捐25萬美元助非洲
外交部今天表示,非洲剛果及幾內亞近日爆發兩起伊波拉病毒(Ebola)感染案件,世界衛生組織非洲區署(AFRO)及美國政府等單位26日舉行「強化非洲對抗伊波拉病毒韌性及應處」高階會議,我駐美代表蕭美琴及衛福部疾管署長周志浩應邀與會,我國政府將再捐助25萬美元,協助對抗伊波拉疫情。外交部表示,世界衛生組織非洲區署、非洲聯盟疾病管制署(African Union-Africa CDC)、西非衛生組織(WAHO)、剛果、幾內亞及美國政府於美東時間26日舉行「強化非洲對抗伊波拉病毒韌性及應處」高階會議,以線上方式進行,會議參與的國家包括受伊波拉影響的非洲國家、歐盟與其成員國及我國等理念相近國家等。美國國務卿布林肯(Antony Blinken)及世界衛生組織(WHO)幹事長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)均出席致詞。外交部表示,蕭美琴在會中發言指出,新冠肺炎疫情肆虐全球,已經證明疾病無國界,值此關鍵時刻,國際社會更應攜手合作,確保所有國家及個人均能獲得醫療照顧及衛生安全。台灣致力和美國等國際夥伴合作,應處伊波拉病毒帶來的威脅,過去曾捐贈個人防護裝備及援款,我國政府將再捐助25萬美元,協助對抗伊波拉疫情。蕭美琴表示,台灣將持續與非洲國家夥伴、美國及其他理念相近國家合作貢獻國際衛生體系。不論何處何時,台灣永遠都願意提供協助。外交部表示,拜登政府在上任之初,即邀請我國參與高階國際會議,彰顯台美全球夥伴關係。我國政府也不斷以具體行動證明「台灣能夠幫忙,也正在幫忙」(Taiwan can help, and Taiwan is helping!)。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
巴西布坦坦研究所製疫苗 將申請臨床試驗
巴西聖保羅州政府今天宣布,隸屬州衛生廳的布坦坦研究所獨自研發的抗2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)候選疫苗Butanvac,將向國家衛生監督局申請對志願者臨床試驗。布坦坦研究所(Instituto Butanta)所長柯瓦斯(Dimas Covas)今天在記者會中表示,Butanvac使用與研究所製造流感疫苗相同的滅活病毒和病毒載體技術,並考慮到巴西的變種病毒株P1,這款疫苗預期產生比現有疫苗更大的免疫反應。聖保羅州首府聖保羅市政府與聖保羅大學(USP)進行的一項研究指出,新變種病毒株P1在首府感染者中的比例已達64%,多數年齡介於20至54歲,其中發展成重症死亡的比例高達35%。布坦坦研究所指出,一經國家衛生監督局(Anvisa)通過,4月就可以開始對1800名志願者進行第1和第2階段試驗,評估疫苗的安全性和免疫反應力。第3階段將有9000名志願者參加,以證實疫苗的有效性。柯瓦斯強調,Butanvac是新一代疫苗,可以縮短試驗時間,預計2個半月左右即可完成臨床評估,進入生產階段,使疫苗接種在最短期限內開始。巴西傳染病學家衛斯曼(Leonardo Waissmman)強調由布坦坦研究所獨自研發產製疫苗的重要性,將使巴西不再需要依賴進口活性藥物成分;目前巴西測試和應用的疫苗中使用的活性藥物成分,都是從中國進口。布坦坦研究所也參加一個國際性合作機制,將在巴西大量生產Butanvac;除滿足國家需求外,研究所也承諾向低收入國家提供新疫苗。布坦坦研究所目前負責與中國北京科興藥廠合作研發的抗新型冠狀病毒疫苗CoronaVac在巴西生產的最後階段。從今年下半年起,如果正在建造將用來生產CoronavVac的工廠完工後,布坦坦研究所就不再依賴進口中國原物料在巴西生產疫苗。研究所表示,Butanvac的研發不會影響CoronaVac在巴西的生產,兩款疫苗將在不同工廠生產。除Butanvac外,巴西目前還有至少11款抗新型冠狀病毒實驗性疫苗研發計畫在公立大學與研究機構進行。聖保羅州政府今天宣布建立一個用於治療2019冠狀病毒疾病患者的實驗性血漿輸血網(Hemorrede),由布坦坦研究所負責協調,將感染病毒後痊癒且產生抗體的人所捐的血漿,用來治療感染新型冠狀病毒約3天左右的老年人和免疫系統受損等,可能發展成重症的患者。2019冠狀病毒疾病在巴西肆虐,過去24小時有3600人染疫死亡,再創單日死亡人數新高,新增8萬2558例確診;自大流行以來,總計30萬7326人死亡,1240萬7323人確診。巴西人口約2億1000萬人,疫苗接種速度緩慢,自今年1月17日以來,只有1488萬3220人接受至少第1劑疫苗接種,相當於巴西人口的7.03%,其中9成使用CoronaVac。
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2021-03-27 新冠肺炎.預防自保
機師工會盼放寬檢疫政策 指揮中心:將評估
桃園市機師職業工會今天舉行記者會指出,疫情爆發後機組人員陷入檢疫與值勤輪迴中,超過5成出現失眠問題,希望能放寬相關檢疫政策。中央流行疫情指揮中心表示,會再評估。機師工會公布問卷調查,發現55.8%機組人員有失眠問題,71.5%感受到較過往更大的精神壓力,89.0%認為無法享有正常的日常生活。機師工會呼籲政府機關正視疫情下機組人員身心健康集體惡化情況,研議並改善相關防疫及檢疫政策。指揮中心下午召開記者會,媒體問及是否可放寬從輕微疫區來台的機組人員,不需檢疫,只做後續觀察。指揮中心發言人莊人祥表示,民用航空局將評估,後續若有計畫送到指揮中心,會再進行可行性評估。莊人祥表示,原將機組人員視為中低風險,3月12日已改為低風險管理模式。原本是7天居家檢疫加7天自主健康管理,改成5天居家檢疫加9天自主健康管理。未來會根據管理成效和疫情發展,調整相關措施。
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市AZ疫苗數增至9100劑 明天配送、29日開打
醫療院所本月22日起針對第一波施打對象,開打AZ新冠肺炎疫苗,中央原本僅核准北市9家醫院為疫苗接種醫院,經北市再申請後,24日新增三總、馬偕醫院,今天又增加北市聯合醫院其他4個院區、國泰醫院及台安醫院,目前北市有17家醫院獲分配疫苗,總計有9100劑。北市衛生局疾病管制科長余燦華指出,今天新增的醫院有北市聯醫院區包含中興、仁愛、忠孝、陽明院區,以及國泰醫院及台安醫院,北市目前共有17家醫院可接種施打AZ疫苗。余燦華說明,聯合醫院中興院區獲分配到200劑、仁愛400劑、忠孝300劑、陽明200劑,國泰醫院300劑,台安醫院400劑,合計1800劑疫苗;北市聯醫新增4院區及國泰醫院、台安醫院獲分配的疫苗將在明天配送,預計29日開打。原本獲分配到1500劑的台大醫院,明天將增加100劑,總計共分配到1600劑;北市聯醫和平院區也從原本的400劑增加至500劑。萬芳醫院有700劑、振興醫院800劑、三軍總醫院700劑、馬偕醫院600劑、和信治癌中心醫院600劑、新光醫院600劑、台北榮民總醫院500劑、北醫附醫400劑、長庚醫院300劑,北市醫院共計將有9100劑AZ疫苗。
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種4成集中桃、高 全台逾400人自覺發燒
中央流行疫情指揮中心最新統計,AZ疫苗接種3天已有5169人次接種,其中約40%集中桃園市和高雄市;1484名填寫疫苗接種健康回報系統的接種者中,29.4%、約436人自覺體溫偏高。首批牛津AZ的新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗22日在台灣開打,根據中央流行疫情指揮中心最新統計,24日全台共有1951人次接種疫苗,全台累計5169人次接種。綜觀各縣市接種狀況,桃園市1089人次居冠,高雄市1080人次居次,光是這兩個縣市就已占接種人次的4成,第3名至5名依序為台北市707人次、台中市652人次、新北市442人次。進一步分析,責任醫院風險等級1的醫事人員累計接種2889人次、接種率5.01%,風險等級2的醫事人員接種2095人次、接種率1.53%;奧運培訓隊共有15人次接種,其他則有170人次接種。截止目前,指揮中心共接獲9例疫苗接種後不良事件通報,其中1件為護理師接種後過敏,歸類為「其他嚴重不良事件」;其餘8件非嚴重不良事件以發燒占77.8%最多、肌肉痛或非接種部位疼痛55%、注射部位紅腫痛麻33.3%、畏寒22.2%。除此之外,至24日共有2858人參加V-Watch疫苗接種健康回報系統,在1484名已填寫健康回報的接種者中,有65.6%出現注射部位疼痛、58.1%疲倦、56.9%肌肉痛、43.2%頭痛、42.9%發冷、29.4%自覺體溫偏高、21.6%關節痛、20.4%注射部位/腫脹、12.4%嗜睡、12.1%失眠、11.7%食慾不振。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市分配7100劑AZ疫苗施打 1醫護人員傳身體不適
醫療院所本月22日起針對第一波施打對象,開打AZ新冠肺炎疫苗,北市衛生局表示,北市共有11家醫院的醫護人員等待施打,目前北市獲分配7100劑疫苗,現已有730人施打,其中傳出1位醫護人員有施打後不適情況,但經休息後症狀已改善。衛生局疾病管制科長余燦華指出,北市原本向中央申請19家負壓隔離病房或專責病房的醫院,中央核准其中9家,並於22日開打,後來再申請三軍總醫院及馬偕紀念醫院2家,並已獲得中央核准。由於新增2家醫院,中央昨日再分配北市1300劑疫苗,三總獲分配700劑、馬偕醫院600劑,北市目前總獲分配7100劑疫苗,現已有730名醫護人員進行接種。余燦華表示,其中22日施打當天就已接獲通報,有一名醫護人員在施打後有不適情況,其症狀為一般接種後會發生的情況,包含頭暈、頭痛、局部接種部位有坑洞、疤痕、血壓偏高等。經休息過後,昨日衛生局派員前往追蹤,該名醫護人員除接種部位還稍微紅腫外,其他症狀已經改善。余燦華說,先前中央宣布接種第一劑疫苗後,若要打第二劑須隔8周以上,但後續疫苗的供給是全給第一劑,還是安排施打第一劑醫護人員打第二劑,相關期程都須等待中央指示。另外,北市23日又再申請了北市聯合醫院其他4個院區,包含中興院區、仁愛院區、忠孝院區、陽明院區,以及台安醫院與國泰醫院,正在等候中央核定。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗急性過敏 指揮中心:歸類其他嚴重不良事件
國內3月22日開打AZ疫苗後,傳出北部某醫學中心一名40多歲護理師,接種AZ疫苗後出現急性過敏反應,指揮中心發言人莊人祥說,該個案對雞蛋、花生有過敏史,其接種前有主動告知過敏史,但經評估仍在昨天上午接種AZ疫苗,成我首例急性過敏反應者,目前歸類於其他嚴重不良事件。我開打AZ疫苗第三日接種1951人,昨天新增五件不良通報,四件為不嚴重不良事件、一件歸到其他嚴重不良事件,其他嚴重不良事件就是北部某醫學中心40多歲女性醫院工作者,其接種疫苗後在休息區觀察,約五分鐘自覺發熱、呼吸不到空氣。經接種區護理人員檢查後,發現該女性臉部、頸部出現尋麻疹、四肢無力,及有血壓偏高狀況,立即給予服用抗組織胺和類固醇等適當處置,莊人祥表示,由於個案並未發生過敏性休,目前被歸類到嚴重過敏,但有些專家認為,此狀況可能為急性嚴重性過敏。莊人祥說,該個案會送進加護病房,主因是施打區就在加護病房旁邊,所以移到加護病房,但事實上該個案並沒有特別嚴重,所以無需要到加護病房。但最後的歸類會讓ADR中心來做研判,現在是暫時是先放在其他嚴重不良事件這邊。外界也好奇該護理師個案,為何暫時歸類到其他嚴重不良事件,莊人祥解釋,嚴重不良事件為出現死亡、永久性殘疾等,與此案狀況不一,另外針對其已經告知藥物和食物過敏史為何仍接種,莊僅說,食物過敏史是否到底導致疫苗過敏目前待釐清。由於該個案過去有食物過敏史,莊人祥再次呼籲,如果有對食物或藥物過敏的部分,要在和醫師討論是不是要接種疫苗,接種後也要特別注意30分鐘內的觀察。由於第一次接種有出現嚴重過敏狀況,不建議接種第二劑。而該護理師既然不建議打第二劑,未來是否會打其他廠牌疫苗,打兩劑?莊人祥表示,要看國外是否有其他臨床試驗,有些正在做混打試驗,例如有BNT和AZ混打的試驗,如果未來有的也許可以混打。目前其他嚴重不良事件在韓國發生率是萬分之1.25,莊人祥認為,目前我接種五千多劑AZ疫苗,但目前比較像是偶發性的事件,會再繼續觀察。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我國AZ疫苗接種人數連二日緩升 第三日接種1951人
我本月22起開打AZ新冠疫苗,據指揮中心發言人莊人祥表示,我AZ疫苗開打第三日接種數量為1951人,較前一天1638人,緩升313人,比第一天多接種約31瓶疫苗,累計3218人接種,我國截至目前共接種5619人。據指揮中心資料顯示,這次在台灣開打的AZ疫苗為多劑型包裝,每瓶可提供9至11人左右接種,存放於2-8℃的環境,依臨床試驗結果每人需施打2劑。指揮中心統計,截至目前國內累計186010例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含184212例排除),其中1012例確診,分別為896例境外移入,77例本土病例,36例敦睦艦隊、2例航空器感染及1例不明;另1例(案530)移除為空號。確診個案中10人死亡、971人解除隔離、31人住院隔離中。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗疑慮多 醫護寧可等莫德納、輝瑞疫苗進口
新北市昨日在獲得中央配給2000劑疫苗,加上首日獲得的3800劑,共獲得5800劑,不過據統計,新北2萬269名醫護僅有24%約4929名醫護願意施打,等於還會多出近千劑疫苗無人施打。醫護私下透露,目前看來AZ疫苗保護力較其它大廠低,他們寧可多等一段時間,等到台灣進口輝瑞、莫德納疫苗再施打。台灣首批AZ疫苗11萬6500劑前日開打,第一批施打對象為在最前線工作的醫護同仁,不過有醫護認為AZ疫苗防護力不夠高,且副作用似乎也較多,對疫苗有疑慮,像新北市首階段竟只有24%醫護願意施打,高達76%醫護還要再觀望。醫護人員透露,目前台灣疫情控制穩定,沒有立即施打的急迫性,加上AZ疫苗保護力僅有76%,就算打了也沒辦法很安心,而且如果現在接種AZ疫苗,過陣子台灣再進口莫德納、輝瑞時,他可能就沒辦法施打,所以自己不會參與這次的疫苗接種,會等之後它廠疫苗進口後再登記。另有內科醫師表示,他對AZ疫苗的效果也有疑慮,自己較相信莫德納的保護力,還有不少醫護同仁也是這種想法。而這次的AZ疫苗接種意願如此低,可能也是因為這個原因,否則能降低自己遭新冠肺炎感染的風險誰會不願意?新北市衛生局表示,AZ疫苗符合世界衛生單位對疫苗接種的標準,一般來說疫苗達70%以上就算效果很好了,且現階段台灣只有AZ疫苗,希望醫護人員勇於施打,早點獲得保護。若真的還有剩餘的疫苗,會先保存起來,等待中央後續指示。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗微恙?陳時中缺席衛環委員會 石崇良:他很好
衛環委員會今進行專案報告,衛福部長陳時中今原訂出席,但昨晚臨時公布由次長石崇良代為出席。外界關心陳時中是否因為接種AZ疫苗後身體不適而請假,石崇良對此表示,部長是因要主持與疫情相關的會議而請假,並非因身體不適,外界不必過於擔心。民進黨立委吳玉琴質詢時,一上台便詢問石崇良,陳時中是否因為施打疫苗不舒服而沒來委員會。石崇良回應說,部長雖然前幾天有輕微免疫反應,但到昨天都很好了。召委陳瑩則在主席台上表示,前一天晚上,她和另一名召委陳玉珍都遇到陳時中,「他活蹦亂跳的,精神狀況非常好!」但陳時中因為今天有防疫會議,而向她請假,「現在防疫最重要,我就准假了」。行政院院長蘇貞昌與衛生福利部部長陳時中於3月22日上午7時40分,赴台大醫院帶頭施打AZ疫苗。陳時中當天下午自陳,「背有點痠痠的」;隔天則表示,有輕微發燒。但他仍出席包括世界肺結核日的點燈儀式以及周三的指揮中心記者會,看來並無大礙。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫護接種AZ後進加護病房 石崇良:僅7例輕微不良反應
國內開打AZ疫苗後,傳出北部某醫學中心一名四十多歲護理師,接種AZ疫苗後不到十秒,出現急性過敏反應,並送進加護病房觀察。衛福部次長石崇良對此表示,據了解該案並未出現嚴重不良反應,主要是醫院為求慎重而安置在加護病房,目前已經離開加護病房。石崇良今赴立法院衛環委員會備詢,被問及醫護接種AZ疫苗後發生不良反應一事。他表示,截至昨晚已有4000名醫護人員接種疫苗,只有7例輕微的不良反應事件。至於外傳北部有護理師接種AZ疫苗後,發生全身起疹、臉部紅腫、喉嚨腫脹、心悸等劇烈反應,醫師立即給予氣管擴張劑,緊急搶救,生命跡象穩定後,將該個案送進加護病房觀察。石崇良表示,因為出現過敏反應不知道會多嚴重,最嚴重的是「過敏性休克」,會產生呼吸道症狀,血壓也會變化,因此院方為求慎重而安置在加護病房。但該案雖然出現呼吸急促卻並未出現哮喘聲,研判並未出現呼吸道緊縮,也沒有需要使用升壓劑。目前個案生命徵象都穩定,也已離開加護病房。石崇良說,因為過敏與個人體質有關,且同一瓶疫苗僅有此例發生不良反應,因此並非疫苗出現問題。而原本已配送58家院所施打疫苗,會再增加14家院所為施打據點。但傳出衛福部金門醫院以考績要求醫護人員打疫苗,若不願接種,考績恐只有乙等。對此,石崇良表示,金門施打的醫院只有一家,會再了解是否有相關情事發生。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
確保效期 擬讓第二順位提前接種AZ疫苗
我國本月廿二日起開打AZ新冠疫苗,指揮中心統計,開打次日一六三八人接種,較前一天僅增加五十八人,情況不如預期。由於首批十一點七萬劑AZ疫苗六月十五日到期,陳時中說,為確保在有效期限內打完,不排除讓第二順位者提前接種。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,我AZ疫苗接種後不良事件前兩天累積四例,回報症狀皆為頭痛、肌肉痛、發燒、手臂痠麻。至於疾管家建置「Taiwan V-Watch」新冠疫苗接種健康回報系統,已有一六六七人登記,開跑第一天有七四二人回報相關症狀,不適症狀第一名為注射部位疼痛,占六成三,其次為頭痛、畏寒。嘉義基督教醫院卅三名醫護接種後,四人出現輕度發燒,體溫最高卅八點三度,另一人肌肉痠痛。嘉基院長姚維仁指出,昨決定之後的疫苗施打門診,會預先開立退燒止痛、抗過敏藥物,以防相關症狀。施打人數偏低,外界質疑指揮中心高估醫護人員施打意願,陳時中說,應與計畫性施打有關。國內昨天新增兩例境外移入新冠肺炎確定病例,分別自印尼(案一○○九)及菲律賓(案一○一○)入境。另針對行政院長蘇貞昌帶頭接種,引發「打假針」爭議,陳時中說,要邀請法務單位研議後續如何處置。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗後過敏送加護 醫憂「太快了」
國內開打AZ疫苗後,嚴重不良反應個案情況首度曝光。一名醫師透露,北部某醫學中心一名四十多歲護理師,昨天早上接種AZ疫苗後不到十秒,出現急性過敏反應,全身起疹、臉部紅腫、喉嚨腫脹、心悸等劇烈反應,醫師立即給予氣管擴張劑,緊急搶救,生命跡象穩定後,將該個案送進加護病房觀察。指揮中心發言人莊人祥表示,昨天下午確實收到一例類似情節的不良反應通報案例,至於是否歸類在嚴重反應,將再進一步了解。根據指揮中心統計,接種前兩天,共四例接種不良事件,除指揮官陳時中接種後發燒,專家諮詢小組召集人張上淳昨天表示,本周一接種AZ疫苗後,當天手臂痠脹,晚間出現畏寒、倦怠,體溫為卅七點五度,第二天持續發燒,吞了「普拿疼」,體溫才降下來。陳時中說他雖發燒,但沒有到必須服用「普拿疼」退燒。一名不願透露姓名的醫師表示,該名醫事人員屬容易過敏體質,接種前評估並無異常,不料接種後立即出現過敏反應,整個過程不到十秒鐘,院方施以急救,二到三小時後症狀緩解,被送至加護病房觀察治療,診斷結果為「過敏性休克」(anaphylaxis)。記者向醫院求證,院方指出,該名醫事人員是在打針後的五分鐘出現過敏反應,較嚴重症狀為「全身起疹」及「心悸」,心跳瞬間飆至每分鐘一三○到一四○下,現場的醫護人員立即給予適當處置。院方表示,該案不屬於「過敏性休克」,因為並未插管或動脈導管等,應屬於「急性過敏反應」。台大兒童醫院院長黃立民表示,接種疫苗引發過敏性休克機率約十萬分之一,此次台灣拿到十一點七萬劑AZ疫苗,可預期會出現一、二例過敏性休克案例,但如開打第二、三天就出現有嚴重不良反應,這「有點太快了」。黃立民表示,若台灣僅施打十一點七萬劑疫苗,出現二例以上過敏性休克的案例,可能有兩原因,一為此批疫苗有問題,二為國人體內已有腺病毒或新冠病毒等抗體,打進疫苗才會出現過敏性休克。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX疫苗至今無下文 指揮中心:官方已證實配送延遲
我透過COVAX平台首波取得AZ新冠疫苗20萬劑至今無下落,指揮中心指揮官陳時中表示,目前屬於較弱勢的非投資國取得的COVAX疫苗較多;疫情監測組組長周志浩也說,COVAX已發出聲明,證實配送作業延遲,大部分國家都還沒拿到,平台知道各國有壓力,承諾加速作業。原期待會優先到貨的COVAX疫苗至今仍無下文,陳時中於三月十七日曾坦言,COVAX確實延遲,與配送複雜有關,目前我國持續溝通中,「以快為原則」雖然我國著急,然而COVAX一句「其他國家死亡人數更多,台灣到底在急什麼?」,考量國際人道也讓我方無法反駁。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
硬起來? 陳時中不滿「打假針說」 揚言找法務單位研議
行政院長蘇貞昌3月22日與指揮中心指揮官陳時中一同帶頭打AZ疫苗卻未公開,引發「打假針」爭議。對此,陳時中態度硬起來,再次回應此事,陳表示,指控者憑甚麼做這樣指控,若只是沒有證據的指控,當然要邀請法務單位來研議後續如何處置。過去公費流感疫苗開打首日,衛福部疾管署盛大舉行記者會,邀請名人接種拚信心已成慣例,但據了解,由於這次新冠疫苗接種需在醫院接種診間施打,無法比照過往於大禮堂接種,因此不開放媒體入場記錄歷史性的一刻。另外,針對立委質疑我國採購疫苗出現7000多美元差價,期望透過專責小組監督,釐清價差,陳時中也回應,這事情困擾很久,但他自己是沒有看過31美元賣役苗的廠家,「至少我這雙眼經看不到」,調閱也看不到這個狀況。陳時中說,只知道有一家就是東洋,當時準備進口,詢問指揮中心對BNT有沒有興趣,「我們很清楚,這樣的疫苗我們有興趣」,但當時第一波就準備進口3000萬劑。當時指揮中心也清楚說明,台灣冷煉技術也不可能消化得掉3000萬劑。第二波討論時,對方表示若買1000萬劑可行性如何?指揮中心有跟專家討論,當時討論皆論為我國可接受數量為200萬劑BNT疫苗,「它們就說800萬劑可否自費,我們說我們不反對」,但指揮中心不認為可以做,於是就開始有商榷餘地,因為有時間限制就沒下文。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不只陳時中…張上淳接種AZ疫苗後也小發燒 吞普拿疼退燒
我國前天開始接種AZ新冠疫苗,衛福部長陳時中身為「全台第二針」,接種後一開始出現背痠,當晚有點小發燒。其實接種AZ疫苗後發燒的不只有陳時中,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今也分享,接種後兩天持續小發燒,用了一個普拿疼才退燒。張上淳說,他在本周一接種AZ疫苗後,當天晚上手臂痠脹,而且確實有一點畏寒現象,當下體溫也有比較偏高,量體溫發現約37.5度,也有點倦怠,第二天還是有一點小發燒約37.4度至37.5度左右,「後來有用了一個普拿疼退下來,就比較好了。」施打首日僅接種1578劑,其中多達六縣市僅打出一瓶疫苗,指揮中心原調查醫護人員施打意願為三至四成有接種願意,外界質疑該調查結果是否被高估。陳時中僅說,第一天施打率低應與計畫性施打有關。由於我國第一批AZ疫苗在6月15日就要到期,若施打率不如預期應如何應對備受關注,陳時中再次表示,6月15日使用完畢應該是沒問題,若真正到那個時間點還沒用完,除非原廠安定性報告有更新,當然就可以繼續用,否則剩下的就要報廢掉。為卻倒疫苗如期接種完畢、不報銷,是否順延第二、第三順位作為配套,陳時中說,以這批11.7萬劑AZ疫苗而言,若有剩餘數量,且有需要性,不排除往下順延施打可能性,「防疫人員我們有在調查,都已經做準備了。」
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗調閱小組照案通過 陳時中:我們尊重
立法院衛環委員會上周通過成立「疫苗採購調閱小組」,周一民進黨立委以程序瑕疵表決刪除該案,朝野對立吵翻天,經一上午對立後,朝野協商各自讓一步,疫苗調閱小組照案通過。指揮中心指揮官陳時中表示,今通過疫苗調閱小組是根據立法院程序成立,「我們是尊重的」。我國國產疫苗廠高端透露研議南非變種病毒可透過打三劑疫苗克服,對此,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,目前這些只是臨床試驗資料,顯示打第二劑比第一劑中和抗體多,打三劑中和抗體應更高,比較困難是南非變種株,需高低價抗體,保護力會比較理想。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗不良事件累計共4人 陳時中接種處「壓了有點痛」
衛福部長陳時中在疫苗開打首日陪同行政院長蘇貞昌赴台大醫院打AZ疫苗,兩人一起帶頭打疫苗,身為「全台第二針」的陳時中接種後一開始出現背痠,陳昨晚參加活動透露,接種當晚小發燒,目前身體狀況是否良好也是外界所關注,陳表示,目前沒什麼感覺,壓到才會痛。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,我AZ疫苗接種後不良事件昨新增三件,目前累計共四件,昨新增的不良事件回報症狀都是頭痛、肌肉痛、發燒、手臂痠麻,都是非嚴重通報的不良事件,截至目前無出現重症情形。有關疾管家建置「Taiwan V-Watch」COVID-19疫苗接種健康回報系統,該系統已經達到1667人登記,開跑第一天登入841人,其中742人有回報相關症狀,問卷上有提到不適症狀第一名還是注射部未疼痛占63%、頭痛43%、畏寒41.8%。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種緩升 第二日施打1638人比首日多打約五瓶
我國前天開始接種AZ新冠疫苗,中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今表示,開打第二日接種數量為1638人,較施打首日僅接種1580人,緩升58人。換句話說,也就是全台第二天比第一天多接種出大約五瓶。羅一鈞表示,目前全台累積接種人數為3218人,昨天有比前天接種數量略增,截至昨日未開打縣市為雲林縣、嘉義市、金門縣及連江縣,今天雲林縣及嘉義市已經開打,金門縣目前安排周三開打,連江下星期一開打,一周接種一次,目前處於未開打階段。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開打首日各縣市打氣出爐 北市醫中最多還輸高雄
我國昨正式開打新冠疫苗,截至今中午12點,全台接種人數1578劑,其中高雄市打氣最踴躍,單日接種353人次;桃園市緊追在後,接種人次為343人。雖台北市醫學中心家數最多,且行政院院長蘇貞昌、指揮中心指揮官陳時中在台大醫院接種,但北市接種人次僅排名第三301人次。高雄共五家提供接種服務醫院,打出開打首日接種數之冠;全台提供接種醫院家數最多的是台北市共九家,但接種名次僅第三。新北市市長侯友宜也親自見證「第一針」,但新北市接種人次僅131人。這次在台灣開打的AZ疫苗為多劑型包裝,每瓶可提供9至11人左右接種,存放於2到8℃的環境,依臨床試驗結果每人需施打2劑。目前六都中台南市打氣最差,僅接種出50人次,換算成瓶數只打完五瓶、台中市則單日接種103人次。其他已開打的縣市中,打氣吊車尾的南投縣僅9人接種、澎湖縣、台東縣、新竹市、基隆市僅打10人、苗栗縣打了11人次,也就是說一天只打完了一瓶。表訂接種時間為每周五下午一時半至三時半的雲林縣,金門縣接種門診則是每周三、五,都還沒正式開打。連江縣印收大霧影響航班,開打首日上午才將AZ疫苗配送,當地衛生單位決定不當日開打。嘉義市雖於周一、二、五下午二時提供接種服務,但目前仍尚未開打。