2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗進度？指揮中心：10批尚在檢驗中 8批需補件
高端疫苗日前檢驗封緘完成四批、26萬劑疫苗，準備作為公費接種計畫使用。對於外界關心高端究竟送了多少批疫苗檢驗，陳時中日前表示，還需確認卻遲未提供數據。今媒體再度提及此事，陳時中才表示，有四批已經封緘，10批檢驗中，8批要求補資料。8月1日有媒體詢問高端總共送多少疫苗封緘檢驗，指揮中心指揮官陳時中則表示，還需要確認並將於會後提供。但等了兩天，指揮中心卻仍未提供相關數據，甚至與食藥署互踢皮球。今天再提及此事，並遭外界質疑是否無法掌握檢驗批次數量，陳時中卻表示，「這樣問法不好啦，我就說我忘了問，用這態度問不健康」；隨後才送驗幾批和利益關係不大，已有四批疫苗已經封緘，10批檢驗中，8批要求補件。至於高端疫苗究竟需要補什麼資料，陳時中說，任何藥物或疫苗，資料上有任何疑問都會請廠商提出說明，在審查藥物中很常見。不會因為資料不全或有疑問就放著不管它，「要打破砂鍋問到底，弄正確才可以，不然我們不放心」。另外，有媒體爆料高端到巴拉圭進行三期臨床試驗，給予受試者費用與我國受試者相差甚大，質疑高端拿我國民眾當白老鼠。陳時中表示，「我不知道他的費用，沒有來跟我們申報」，但檢驗不是拿到錢才是錢，還有檢驗費用，詳細費用不太清楚。
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2021-08-04 該看哪科.新陳代謝
糖尿病患新冠確診重症比例高3倍 醫揭背後原因
根據指揮中心統計，國內截至7月27日確診新冠肺炎死亡人數達787人，截至7月5日公佈前百例死亡個案分析，平均73.2歲，其中95%有慢性病史，其中高血壓有49位、比例最高，其次是糖尿病有36位，同時有高血壓、糖尿病者有13位，高血脂則有6位。醫師提醒，以統計數據看來，年齡、三高慢性病史是致死率較高主因，建議除了控制血糖外，應完整接種疫苗，降低重症及死亡率發生。書田診所新陳代謝科主任洪建德表示，美國CDC今年3月官網公告，表示患有1型或2型糖尿病者，更有可能染上新冠肺炎重症。國外也有研究顯示，糖尿病患感染新冠肺炎後，住院或重症機率是一般人的3倍，此外也有研究表明，年齡較大、糖化血紅素高、有糖尿病相關併發症的病史、肥胖等風險因素，會使糖尿病患者有更高染疫重症風險。洪建德解釋，因生病會讓血糖動員，身體會將儲存的葡萄糖釋放到血液中，提提供能量來對抗疾病，但身體卻無法產生足夠的胰島素來對應，因此血糖便會升高，此時糖尿病會難控制，更容易出現嚴重血糖高低震盪，也可能導致糖尿病酮酸中毒或高滲透壓高血糖（HHS）狀態。有研究顯示，高糖化血紅素會增加新冠肺炎重症的風險，因此將血糖控制在健康範圍內很重要。兒童也可能感染新冠病毒，但症狀通常較輕微，兒童糖尿病患與所有糖尿病患者一樣，病毒會使糖尿病更難控制，而且仍有患酮酸血症的風險，因此要做好防護措施、勤洗手。倘懷孕並患有糖尿病，感染病毒的風險不會更高，但一旦感染了病毒，出現併發症的風險可能更大，控制糖尿病可能會變得更加困難。洪建德說，研究數據表示完整接種完疫苗的糖尿病患，重症及死亡率都有明顯下降，也沒有證據顯示，疫苗對於糖尿病患服用的胰島素或其他藥物會發生相互作用。疫苗最常見的副作用是注射部位疼痛、腫脹和發紅，其他常見的是寒顫、疲倦和頭痛。大多數這些副作用是輕微的，若有嚴重反應，可以適度藥物或休息緩解不適。洪建德提醒，糖尿病患在疫情期間仍應積極控制血糖，把血糖治療到安全範圍內，接種疫苗可降低重症及死亡的機率，符合接種資格時儘早施打，若有疑慮可找醫師評估。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT准進口 學生校園接種免預約
衛福部長陳時中昨天下午簽核BNT疫苗在我國「緊急使用授權」EUA，也就是鴻海、台積電及慈濟共採購一千五百萬劑BNT疫苗已可進口，不過目前不知何時能到貨，輸入後將提供十二至十八歲族群接種，學生不用逐一上網預約，採統一作業、集中在校園接種。陳時中表示，感謝台積電、鴻海和慈濟三方跟政府合作採購BNT疫苗，廠商或代理商均希望我方盡快核准EUA以便安排製程；郭台銘董事長對這件事很急，中央也積極處理，簽核相關文件後就能展開後續流程。指揮中心日前承諾，BNT到貨後將優先讓學生族群接種。陳時中表示，昨天通過的是「最基本的EUA」，到貨後如何排定優先順位需召開專家會議；根據國際實證資料，在不違背科學實證前提下做出決議。陳時中說，屆時青少年施打新冠疫苗不需一一上網登記、預約，而是比照流感疫苗接種模式，在校園集中接種，傾向採用「批次上傳」方式，學校將資料登錄至預約平台，以便精準掌握疫苗數量及後續追蹤。我國昨新增十九例確診個案，其中十六例本土、三例境外移入，另有兩例死亡。新增個案以新北十例最多，為一起群聚案例，已盡速隔離、匡列檢驗中；嘉義職場群聚事件新增兩人確診，為先前確診者的同住長輩及小孩，病毒基因定序為英國株，該事件應可盡快告一段落。另外，一名六十六歲男子接種莫德納疫苗後八日疑因引起嚴重過敏反應而死亡，指揮中心正進一步釐清確切死因。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第五輪莫德納來了 長者明起可登記
第五輪莫德納疫苗即將開打，但僅五十一點九萬人能如願以嘗。指揮中心表示，這次莫德納接種對象為第一至三類人員及孕婦接種第二劑，此外，六十五歲以上長者及五十五歲以上第九類族群則接種第一劑 ，預計八月十一日至十七日施打。指揮中心指揮官陳時中表示，已接種過第一劑莫德納疫苗，且於八月十一日前間隔滿廿八天的一至三類族群及孕婦，必須在八月三日前上網登記意願，就能接種第二劑莫德納疫苗，總計有六點八萬人符合預約接種資格。尚未施打過任何疫苗，在七月十九日前登記施打莫德納的六十五歲以上長者及五十五歲以上第九類族群（高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病患）也有機會在第五輪打到第一劑莫德納，此部分預估約六點九萬人、卅八點一萬人，需在八月五日上午十時至八月七日中午十二時上網預約，勾選時間及地點才能施打。第九類高風險族群的年齡層包括十九歲至六十四歲，但第五輪僅開放至五十五歲以上民眾（卅八點一萬人），其餘近五十萬人得繼續等下去。指揮中心統計，已有三○一點三萬人次接種莫德納，目前全國剩六十七點九萬劑，打完第五輪後只剩十六萬劑。疫苗平台截至八月三日中午十二時仍四一五萬人「非莫不打」，占比三成三。國內疫苗登記平台前四輪開放施打AZ疫苗，各縣市均喊量不足，紛紛停打國高中教師等第七類造冊人員，陳時中表示今天將再配送五十二點五七萬劑AZ供各縣市國高中教師、補教業者及第四輪符合資格者施打第一劑，符合對象需在八月五日上午十時到八月十日上網預約，十一至十七日施打。指揮中心發言人莊人祥指出，國內新冠疫苗累計接種八四○點五萬人次，AZ占五三九點一萬人次，莫德納疫苗三○一萬人次，接種人口涵蓋率百分之卅四點零七，劑次人口比卅五點七九（劑／每百人）。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孕婦莫德納二劑 桃衛生所不能打
中央疫情指揮中心本月1日公告1到3類對象和孕婦可接種莫德納疫苗第2劑，桃園市府昨天上午開放自己設計的預約系統，但不少孕婦進系統才發現衛生所僅供1到3類對象，回頭想搶醫院名額已來不及；市府表示，這是因為來不及公告針對孕婦推出的新專案所致，很抱歉造成不便，已確定6日再開專案接種。桃園市府近日不斷宣傳1到3類對象和孕婦只要8月11日前接種滿28天，可上網預約接種第2劑，並做圖卡指11家責任醫院、3家診所和13個衛生所可供預約，但昨天不少衛生所預約系統卻未提供，都建議孕婦到責任醫院跟合約婦產科預約。王姓孕婦表示，自己知道醫院有孕婦接種疫苗門診，但名額有限，非常難搶，原本期待可順利接種，未料最後市府還是將孕婦導向醫院預約，而醫院開放預約時間又不完全照市府規劃，最後找了7、8家才搶到名額。民眾劉小姐說，因為醫院與住家有一段距離，想就近到衛生所接種，所以放棄搶醫院名額，沒想到回過頭還是要跟人搶。市長鄭文燦解釋，衛生所醫師非婦產科，孕婦接種需專業醫師問診，所以未開放孕婦到衛生所接種。市府也說，原本規劃孕婦可到衛生所接種，後來改推新專案，希望孕婦接受更安全的評估，順便進行孕期相關檢查。鄭文燦表示，為了方便孕婦，桃園巨蛋接種站將提供600個接種名額給準媽媽們，接種時間為8月6日下午2時到6時，預約時間為今天上午10時，同樣使用桃園預約接種平台。至於各醫院門診時段安排，市府說，因為各醫院有各自的安排，難做到統一時段，不過已請醫院公告要寫清楚，目前疫苗也足夠，一定會讓孕婦都能施打。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
99萬人願打高端疫苗！ 「獨鍾國貨」卻不到2%
公費疫苗預約平台7月27日重起後，新增高端疫苗作為意願登記的選項之一，蔡英文總統表示願施打高端疫苗，引起民眾「支持國貨」加選高端，時隔一周，願施打高端人數成長至99.7萬多人，但「非高端不打」者達17.3萬人，占總人數僅1.4%，該數據也顯示，與選擇AZ或莫德納施打者，更有一大截差距。據指揮中心最新統計，截至8月3日中午12時，全台已累計1223萬9385人上網至該平台進行意願登記，其中人數最多為同時選擇莫德納及AZ疫苗者，高達625萬1797人，占比51.08%。次高者為「非莫德納不打」的民眾，高達415萬189人，占比33.91%。至於「國貨支持者」累計人數，已有99萬7971人有意願選擇施打高端疫苗，其中更有59萬4445人是在疫苗平台重啟後，新增登記有意願施打高端疫苗者，不過實際真正「鍾愛高端者」僅17萬3120人，占比1.41%，與鍾愛AZ的83萬9428人，差了4倍多，相對於鍾愛莫德納415萬189人，更差了24倍多。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗2劑間隔延長 陳時中：提高涵蓋率
國內莫德納疫苗數量有限，指揮中心宣布延長2劑間隔為10到12週，指揮官陳時中今天援引國際2劑莫德納疫苗間隔6至16週不等，皆以提高疫苗人口涵蓋率來安排。中央流行疫情指揮中心統計，截至今天國內可供接種的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗為阿斯特捷利康（AZ）44.1萬劑、莫德納（Moderna）疫苗67.9萬劑。另有52.57萬劑AZ疫苗將完成檢驗封緘，將於明天配送各地，供預約民眾、國高中教師與補教業者接種。媒體今天在疫情記者會上提問，莫德納疫苗仿單建議2劑接種間隔時間為4週，若疫苗間隔時間延長，是否影響疫苗保護力。陳時中回應，莫德納疫苗美國規定2劑間隔6週，英國則間隔8到12週，澳洲間隔6週，加拿大則間隔16週，世界衛生組織（WHO）則建議間隔12週。陳時中說，各國安排間隔時間有所不同 ，會考量疫苗供應上如何讓第1劑施打愈多、疫苗人口涵蓋愈高，以此做為安排。英國金融時報（Financial Times）報導，美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和莫德納公司已在與歐盟簽署的最新供貨合約中調漲各自的COVID-19疫苗價格。陳時中表示，目前整體疫苗市場還是賣方市場，無論如何，排程或價格都是掌握在賣方手中，當然也有很多變化，他不知道上述訊息到底是怎樣，但已有合約在談。此外，英國政府官方科學諮詢小組發表英國學者分析報告指稱，幾乎可以肯定會出現COVID-19「超級變異株」，讓目前使用的疫苗都無用武之地。陳時中表示，醫界非常關心超級變異株議題，並非今天才提出。3年前WHO就提出人類十大威脅，當中包含「X病毒」，意指未知的新病毒或變異株，對人類健康很大威脅，沒想到2年後就有大規模病毒流行，這樣的情況到現在仍沒變。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗平台採購爭議 陳時中：已按採購法緊急建置
國內疫苗登記平台上線一個月，遭立委質疑是否有遵循政府採購法的規定，還是另闢蹊徑去發包公費疫苗預約平台。指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗平台的採購尚未完成採購程序等爭議，會按照政府採購法規定投入建置，在緊急時刻讓疫苗分配更有效率。立委高虹安、行政院公共工程委員會羅天健處長今指出，中央的疫苗預約平台之預算、金額及執行時程等，採購資訊資訊不明。陳時中指出，針對疫苗平台的採購爭議，是按照政府採購法105條第一項第二款的規定，在人民生命身體健康遭遇到緊急危難，需要緊急處理下，將優先篩選指定前已具有預約系統且有充足經驗及績效之廠商，投入建置。他表示，國內起初施打疫苗時，處於緩打朝潮緣故，尚未有預約平台的建置，但是5月15日疫苗爆發以後，國人因疫情關係積極施打，加上國外捐贈的疫苗，因此才開始建置相關平台，讓整個施打統計分配上更有效率。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗新進度 陳時中：下午簽核通過EUA
台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟3個單位各捐500萬劑BNT疫苗，指揮中心指揮官陳時中透露，今天下午將簽核公文通過BNT疫苗的EUA，讓疫苗製造與輸台的排程較順利。台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會專案採購各500萬劑COVID-19（2019冠狀病毒疾病）BNT疫苗，最快9月底後可依序送抵台灣捐贈國人使用。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在疫情記者會上，再度報告感謝鴻海集團創辦人郭台銘、台積電與慈濟，三方合作讓製造排程儘速完成。目前衛生福利部食品藥物管理署已完成緊急使用授權（EUA），他下午將會簽核通過。陳時中解釋，無論是BNT德國原廠或者代理商，都希望台灣能夠有EUA輸入許可，如此一來疫苗製造排程會較順利。陳也透露，郭台銘對此事很急，非常積極處理。因BNT疫苗是目前唯一臨床試驗證實，可供12歲以上青少年接種的COVID-19疫苗，媒體提問BNT疫苗輸台後可供12歲以上青少年接種、以及青少年將採造冊預約或個別預約。陳時中回應，EUA通過是緊急授權可以輸入進口，至於疫苗輸入進口後該如何使用，會由專家會議根據國際資料與疫苗排程討論決定，前提是不違背科學證據使用。陳時中說，無論未來BNT疫苗年齡開放到幾歲，依照過去針對學生族群規畫校園施打計畫，並不會要求個別預約，可能採整體批次上傳方式進入平台，以利後續追蹤規畫，計算起來比較快速方便準確。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
解剖124例接種疫苗死亡 86例有慢性病
施打疫苗後死亡解剖釐清死因，指揮中心今公布目前已解剖124例，其中有86例本身有慢性病。此外今新增1名施打莫德納疫苗死亡個案，該個案為66歲男性，接種疫苗後8日死亡。指揮中心表示，目前已解剖124例，其中86例與慢性病相關，6例嗆噎窒息，2例頸椎骨折，1例呼吸道阻塞，6例疑似肺炎，3例泌尿道感染，1例氣管內有管灌倒流液體，1例咽喉炎（2個月大孩童），1例胃穿孔併腹膜炎，1例上消化道出血，1例肋膜炎，1例疑膽道化膿性感染，2例腦室和腦幹出血，1例吸入性肺炎及心肺衰竭，1例腦實質舊出血併外傷性腦挫傷，1例化膿性肺炎，1例主狀脈剝離，1例蜂窩性組織炎併發敗血症，1例心肌梗塞，6例待釐清。8月2日新增25例（16女9男）AZ疫苗接種後發生疑似其他嚴重不良事件，年齡為26歲至86歲間，為接種疫苗後當日至42日間發生，包含疑似腦中風、肺栓塞、下肢深部靜脈栓塞、過敏反應（誘發氣喘急性發作、蕁麻疹、下肢水腫合併皮膚紅疹）、接種後常見之全身不適，及診斷未明之抽蓄與意識改變、持續數日發燒、複視、肝指數偏高、經血過多、手麻、左側肢體無力等等。同期間新增8例（6女2男）莫德納疫苗接種後發生疑似其他嚴重不良事件，年齡為 20 歲至 79 歲間，為接種疫苗後當日至 16 日間發生，包含疑似顏面神經麻痺、心律不整、肺栓塞、注射部位紅腫熱痛，及診斷未明之胸痛、呼吸喘與四肢麻木、左側肢體無力等等。累計目前已有548例（255女293男）接種新冠疫苗後發生死亡之不良事件，年齡為2個月至101歲間（其中370人為75歲以上長者），疫苗接種後當日至68日間發生，其中有465例為接種AZ，有83例為接種莫德納。累計548例中，有4例（1例接種AZ，3例接種莫德納）為原通報非死亡之嚴重不良事件追蹤後轉死亡。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第5輪破千萬人意願登記 陳時中曝12-18歲施打計畫
今日公布第五輪全國意願登記，超過1223萬人完成登記，不過疫苗進貨量不穩定，近期面臨疫苗用罄的窘境，指揮中心副指揮官陳宗彥日前曾說，未來3週18歲以上都有機會打，如今看來機會渺茫？指揮官陳時中表示，當時期待用年齡排，希望盡快往低年齡打。今日公布第五輪不是預約的，是已經意願登記的，接下來會發通知，陸續讓大家預約，預約時間是8月5日至8月7日。此外，近期莫德納疫苗傳出漲價消息，是否會影響台灣採購進度？陳時中回應，疫苗整體市場還是屬於賣方市場，所以不論排程或價格，都掌握在賣方，當然有很多變化，合約會跟他們再談。指揮中心先前透露，BNT疫苗優先保留給12歲至18歲族群施打，未來是打算替學生族群造冊、還是要透過預約平台登記？陳時中表示，過往學生都是透過校園施打計畫，不會要求各自來預約，可能規畫以批次上傳方式，資料以統一平台來計算，後續追蹤規畫，也會比較快速，方便準確。陳時中表示，不論是這批或是未來的BNT，以及施打的年齡要開放幾歲，若EUA有開放時，就會這樣做，目前EUA只有通過允許BNT進口，可以輸入。對於輸入後該怎麼使用，專家會議會根據國際資料排程，不會違背科學。
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2021-08-03 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包／想打莫德納疫苗嗎？ 第五輪公費莫德納施打資格看這邊
終於又有莫德納疫苗可以打了，中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前第五輪簡訊發送，將針對第一至第三類對象及孕婦及65歲以上長者、55歲以上第九類對象等，共計51.9萬人，可於第五輪施打莫德納疫苗。本期預約接種時間：8/5 上午十點 - 8/7 中午十二點接種疫苗：Moderna(莫德納)疫苗可預約接種對象：◎已接種第一劑Moderna，且8/11前已間隔滿28天之第一到三類對象、孕婦，可接種第二劑。◎7/19中午十二點前已意願登記Modema，且為65歲(含)以上長者及55歲(含)以上第九類對象，可接種第一劑。預計施打期程：8/11-8/17，將視疫苗供應期程調整接種場次，請民衆準時前往接種指揮中心提醒，上述符合預約接種資格者，即得於開放預約期間進行預約，亦將於開放預約後陸續收到提醒簡訊，請記得進行預約。此期預約接種預定於8月11日至8月17日施打，並視疫苗供應期程調整接種場次，籲請民眾屆時準時前往接種。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗簡介無保護力 打完顏面神經失調、眼壓過高
高端國產疫苗爭議不斷，昨日食藥署公佈高端完成四批號檢驗封緘，不過卻有批號跳號，質疑批次劑量之間有差異，此外網站上疫苗簡介也未寫出對於病毒的保護力，指揮中心指揮官陳時中表示，目前疫苗大多是2L、50L做出來的，200L反應槽是委外，尚在審查中，至於沒有寫保護力的資料，「因為是做免疫橋接，跟AZ做不劣性比較核可的EUA，所以沒有保護力資料」。對於高端疫苗沒有保護力資料，陳時中回應，高端沒有做第三期臨床試驗，所以沒有保護力資料，當時是用免疫橋接，跟AZ做不劣性比較，去核可緊急使用授權（EUA），所以沒有保護力資料。新冠肺炎未來超級變異株，恐會讓所有疫苗失效？陳時中說，醫療界一直都很關心超級變異株，不是今天才提出，三年前WHO就已提出人類十大威脅，當中就包括未知的新病毒X病毒，對現在或未來健康是很大的威脅，並希望大家注意，沒想到2年後就有大流行出來，這個情況仍沒變。外傳高端疫苗可能出現罕見副作用，包括顏面神經麻痺、眼壓過高？發言人莊人祥表示，疫苗簡介中罕見不良反應，有眼壓過高和顏面神經麻痺，類似現在打疫苗後，會蒐集個案不良事件與反應，這些都是接種疫苗後發生的。該名顏面神經麻痺的個案，後續已完全恢復，接種前他有上呼吸道感染，對於眼壓過高和顏面神經麻痺是否與疫苗有關，只有時間序列的關係，因果關係還要再了解。陳時中說，通報疫苗不良反應，時間序也滿長的，是否時間內有一定因果關係，需要再分析。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
51.9萬人可打莫德納疫苗 8/5上午10時開放預約接種
疫苗意願登記系統在7月27日重新開放意願登記，並於8月3日中午截止。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前第五輪簡訊發送，將針對第一至第三類對象及孕婦及65歲以上長者、55歲以上第九類對象等，共計51.9萬人，可於第五輪施打莫德納疫苗。陳時中指出，目前施打過第一劑莫德納的第一至三類對象及孕婦，只要在8月11日前滿28日，就可以施打第二劑莫德納。統計至截止日前已登記期滿人數共有6萬8063人。7月19日以前登記的65歲(含)以上長者及55歲(含)以上之第九類對象共45.1萬人，可施打第一劑莫德納疫苗。針對第五輪疫苗登記平台，共計發出簡訊共51萬9196則簡訊。他表示，該族群將於8月5日上午10點到8月7日期間，上網進行預約簡訊，並於8月11日至8月17日供施打，對於各年齡層開放施打數，強調「還得要看這幾天預約的情況而定。」陳時中表示，國內疫苗涵蓋率佔34.07%、劑次人口比達35.79％。針對現行正在施打的第四輪疫苗施打，即將配送52.57萬AZ疫苗至各縣市，預計提供給第四輪預約平台民眾、國高中教師和補教業者提供施打。根據第五輪疫苗登記平台顯示，自7月27日14時以後新增344萬9992人，想打AZ及莫德納民眾達625萬1797人，佔比51.08%，為人數最多。非莫德納不打民眾有415萬0189人，佔比33.91%，另外有意施打高端民眾達99萬7971人。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納隔二劑再延長？憂靠一劑難敵Delta、三劑補高端
國內莫德納疫苗量不足，指揮中心指揮官陳時中表示，不排除要拉長第一劑及第二劑間隔時間。專家指出，目前施打第一劑莫德納保護力仍有六成以上，但面對Delta變異株效果若降至五成以下，拉長兩劑延長時間較須提供防疫警覺。國內若疫苗供貨量延遲，需考量文獻數據能否開放mRNA疫苗作為混打，甚至未來高端等國產疫苗作為第三劑補充劑。國際莫德納疫苗供貨量延遲，現僅開放一至三類人員、孕婦等人可見隔28日接種，然而其他民眾皆至少間隔十至十二周，指揮中心指揮官陳時中更表示，不排除再延成間隔周期。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，mRNA疫苗與腺病毒疫苗不同，莫德納疫苗有數據顯示就算間隔半年，依然有不錯保護力。中國醫藥大學附設醫院兒童感染科主任黃高彬指出，按莫德納疫苗原廠建議兩劑至少相隔28日，國內為了提供第一劑疫苗接種率，因此延長至十至十二周甚至更久，此舉不會影響到疫苗二劑接種的保護力，接種一劑後有六成多、接種二劑可達九成五。他強調，但須注意Delta變異株等防護力，若只注射第一劑效果較差約五至六成，打了二劑約有八成八，若保護力未來出現低於五成以下，縮短一二劑接種時間則較有風險，須考量到未來疫苗進貨量延遲，專家也考慮參考國際數據是否採混打或第三劑施打國產疫苗作為補充劑。面對國劑疫苗供貨量不穩，黃高彬認為，除了考量延長莫德納第二劑施打的間隔外，莫德納有更多混打科學數據，例如第二劑改混打同樣皆為mRAN的BNT疫苗去補足，或者考量副作用較少的國產疫苗效果較好。另有國內專家考慮打了原廠二劑疫苗、第三劑能再高端等國產疫苗，強化國人保護力。
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2021-08-03 新冠肺炎.專家觀點
台大善用單株抗體預防九成重症 但遇Delta株效力恐下降
中央流行疫情指揮中心統計，今年四月下旬至今新冠肺炎確診個案有近兩成是重症，60歲以上長者重症率更高達四成。避免病程進入重症一直是新冠治療重點，台大醫院診治超過400位確診者，今年6月起開始用單株抗體治療至今，成功避免九成患者惡化為重症；但台大也提醒，面對Delta病毒，單株抗體效力可能減弱，需持續研發藥物，國內已與國際藥廠合作二、三期臨床試驗中。台大醫院副院長高嘉宏表示，新冠確診兩成為無症狀，但出現症狀者有14%重症機會，5%可能極重症，整體致死率大約是2.3%。一但住院，病人死亡率可能高達21%，因各地醫療量能而異，不幸入住加護病房，三個月內死亡率可高達五成，因此防止輕症變成重症，是新冠肺炎治療重點。為了幫助醫療團隊提供標準化、符合實證指引的治療，台大醫院甚至出版一本教戰手冊，人手一冊宛如葵花寶典。台大醫院教學部主任盛望徽表示，新冠肺炎病程惡化與年齡、慢性病、免疫力、病毒量都有關，目前公認有效的藥物，作用機轉各有不同，瑞德西韋可抑制病毒的核苷酸形成，單株抗體藥物則可減少病毒和細胞的接合。單株抗體目前已用於自體免疫疾病及癌症，可中和自體免疫反應或破壞癌細胞，對於人體副作用很小。盛望徽表示，台大醫院自6月17日至7月24日有16位病人用過單株抗體，年齡在24至81歲，7位大於65歲，共病包括高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肝病、癌症、中風、懷孕等，其中四位有兩項以上的危險因子。使用單株抗體治療後，只有兩人仍發生缺氧而符合重症定義，但無一人使用呼吸器或其他侵入性治療，其中13人已出院，住院改善中有3位。盛望徽表示，根據亞東醫院感染科主任楊家瑞提供之資料，亞東醫院6月18日至7月24日也給23位病人用過單株抗體，使用的時機是平均在出現症狀後3天，這些病人也有多項危險因子，但同樣沒有人演變為重症，現僅一人住院觀察中，治療成效也非常好。盛望徽表示，從台大加上亞東資料看來，在病程第7到10天內使用單株抗體，特別是用於輕度肺炎、年紀較大、有慢性病或懷孕等風險因子者，療效和安全性都是可以確認的。然而隨著變異株影響效果，還需要繼續克服發展之處。盛望徽指出，單株抗體可能缺點有二。首先，若病毒量太高，例如來到中後期病程，單株抗體抑制效果就會減弱。此外，萬一病毒發生像是接合器抗原的突變，也會有效力下降的問題。國內現有兩款單株抗體藥物，其中一款對於Delta病毒仍保有效力，另一款也有效，只是效力降低，因此目前認為，關鍵還是在使用時機，必須用於感染早期、病毒量還不高時，仍有一定效果。盛望徽表示，Delta病毒是全世界頭痛的大問題，已證實傳播力遠高於以往的冠狀病毒，目前還沒有已有藥廠針對印度株在研發單株抗體藥物。目前國際藥廠也在研發新冠病毒的專一性蛋白酶抑制劑，臨床試驗進行中，也有引進國內推產合作。主要是針對集中檢疫所當中尚屬輕症，但具有重症危險因子的個案。台大醫院照護確診病患的主力、內科部主治醫師劉旺達表示，評估確診者會分為多個面向，第一是風險因子，例如年紀、共病等，再者是疾病嚴重度，例如病程分期，需用氧與否就非常關鍵。根據疾管署公布的第13版治療指引，不需用氧的疾病初期，可使用單株抗體，若開始用氧，前期可用瑞德西韋等抗病毒藥，但用氧到中後期階段，就需要使用類固醇、其他免疫製劑。劉旺達表示，目前不論瑞德西韋或單株抗體，疾管署都准許一部分存於醫院，任何時間有病人需要，都可以向指揮官或負責醫師申請、立即使用。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗簡介今悄悄上線 保護力數字未標示
食品藥物管理署昨天宣布，首批高端疫苗共26.5萬劑已完成審查檢驗，並核發封緘證明書，指揮中心未在第一時間附上疫苗簡介，今天悄悄掛在疾管署官網，赫見一般民眾最在意的「安全性及保護力效果」，幾%的效力並未標示。台灣已接種AZ、莫德納疫苗，未來順利的話也會有BNT進來以供接種，這三種疫苗簡介早已放在疾管署供民眾接種參考。安全性及保護力效果部分，疫苗簡介指出，完成AZ完整2劑接種可預防63%有症狀之感染，另依臨床試驗資料分析，當接種間隔12周且完成2劑接種，保護力約81% ；莫德納完整接種2劑，可預防94%有症狀之感染；BNT完成2劑接種7天後的保護力約95%。唯獨高端悄悄上網後，在簡介只描述「另依其臨床試驗結果分析顯示，免疫生成性與恢復者血清中和抗體數據，經與國外獲得EUA疫苗所產生的保護力關聯指標比對亦符於保護力標準。」另外，疾管署的資料顯示，高端一共列舉9項副作用，與其他疫苗相似，包含注射部位疼痛（壓痛）、痠痛（全身無力）、肌肉痛、頭痛、腹瀉、注射部位腫脹（硬結）、噁心（嘔吐）、注射部位泛紅及發燒等。值得注意的是，高端在副作用發燒部分，發生機率遠低於其它三者，只有0.7%。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端還沒EUA先檢驗封緘 專家：恐有違法之虞
高端國產疫苗爭議不斷，指揮中心7月19日通過高端緊急使用授權（EUA），27日將高端納入公費疫苗選項，昨天食藥署公布26萬劑高端疫苗已完成封緘檢驗、並公布7月18日高端EUA審查會議記錄，但疫苗封緘檢驗需30天，等於高端6月底早開始量產、送件封緘檢驗。專家認為，在尚未取得前藥品並未合法，中央還沒給EUA就檢驗，等於是藐視法律，帶頭違法。指揮官陳時中昨解釋，研發、製造疫苗因為財務風險太高，各國都採用事前投資，以美國為例，是直接發一大筆錢給藥廠，如果研發失敗，損失算國家的；有的則是用預採購，以不等的簽約金和廠商簽約，如果研發失敗則簽約金不再拿回，當作鼓勵研發。陳時中說，一般疫苗的研發上市過程要從製程研發、非臨床試驗、臨床試驗、查驗登記後才會量產、檢驗封緘；但因為新冠肺炎疫情，各國都要求疫苗研發加速量產，研發到一定程度就可進行下一段、並且同時進行檢驗，簡化EUA行政流程，若仍停留在過去方式，等查驗登記過再量產，EUA就失去意義。中華民國防疫學會、感染科專家王任賢表示，《藥事法》第48-2條規範，中央在尚無適當藥物或替代療法需預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，或因應緊急公共衛生需要，得專案核准特定藥物製造或輸入。廠商有能力可以自己量產，但重點是尚未取得EUA前，這些藥品還是不合法，沒有授權販賣的權利。王任賢指出，正常程序應該先給EUA後，食藥署才能檢驗封緘，雖然給EUA是政府的絕對權利，但不能亂用，否則會變國際笑柄。若要扶植廠商，先給預付款也就算了，高端6月底還沒有通過EUA，卻急著送件，食藥署還進行檢驗封緘，「這程序大有問題，食藥署藐視法律，帶頭違法」。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼／高端EUA先射箭再畫靶？民眾更疑慮
高端疫苗ＥＵＡ審查爭議不斷，衛福部食藥署公布審查七月十八日「去識別化」會議紀錄，但高端卻在六月底就送件，進行封緘檢驗，令人有「先射箭再畫靶」疑慮，對此，指揮官陳時中昨在記者會以十多分鐘解釋緣由，強調「若停留在過去方式，查驗登記過再量產，ＥＵＡ就失去意義」，但外界不免直接聯想「護航」二字。外界多次質疑高端疫苗的保護力、有效性，陳時中總是大打太極拳，並未直接回應，而給了「有打總比沒有好」，沒有科學實證論述，反而像是市井小民之間的敷衍回應。在「去識別化」會議紀錄中，不少專家認為，高端疫苗應該補足「免疫原性和疫苗保護力」等資料，近半專家要求高端必須進一步說明第三期臨床試驗計畫，或執行第二期延伸性試驗，評估施打第三劑的效果。雖然許多專家充滿疑惑，但最後高端仍以壓倒性票數闖關成功。昨天眼尖記者發現，通過封緘檢驗四批疫苗批號並未連續，而指揮中心仍是輕描淡寫地帶過，認為只要補足資料即可過關，但可疑的是，雖批號不同，但送件內容理應一致，怎會有「技術性資料不完整」一說。全球上演疫苗爭奪戰，台灣確實必須發展國產疫苗，但蔡政府、指揮中心、衛福部食藥署似乎全力為高端護航，從未正視民眾的疑慮，近日國際疫苗進貨時程延誤，銜接不足，高端疫苗順理成章成為救火隊，但投機、速成地偷吃步，恐讓我國生技產業揠苗助長，難有健全發展。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA 審查委員質疑保護力
高端疫苗即將開打，衛福部食藥署七月卅日傍晚完成四批高端疫苗、廿六萬五五二八劑封緘檢驗，已交由疾管署進行接種作業。指揮官陳時中表示，等到高端疫苗累積五、六十萬劑，就會放進預約平台供民眾預約接種。食藥署昨天也公布高端疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查會議「去識別化」紀錄，八名專家表示，該疫苗免疫原性和疫苗保護力資料不足。四名專家認為，對印度變異株的保護力尚待確認。高端四批疫苗完成封緘檢驗，但批號並未連續，外界質疑，是否部分疫苗品質不佳，未通過檢驗？陳時中僅表示，出現跳號代表有些問題需要解決，但送來疫苗「還沒有不通過的」，只是成分上有些微差異，需要補件。高端於七月十八日取得食藥署ＥＵＡ，因屬次單位蛋白疫苗，封緘檢驗流程須經卅天，往前推算，高端疫苗在通過ＥＵＡ前便已展開檢驗封緘程序。陳時中解釋，「在法規內讓行政流程加速，申請ＥＵＡ前會要求先把產品做出來。」採購時，就要求廠商先量產，如「還停留在過去方式」，查驗登記過再量產，ＥＵＡ就失去意義。陳時中說，「做蛋糕都會失敗，更何況高科技的東西」，指揮中心要求廠商先量產，再一步一步地查，如果沒有過ＥＵＡ，會將材料費支付給廠商。至於高端疫苗開打時程，陳時中表示，高端為新式疫苗，檢驗批數不夠多，需要補件可能性高，無法掌握數量，等累積到五、六十萬劑，就會安排接種。雖然ＥＵＡ審查會議上，高端疫苗以壓倒性票數通過，但「去識別化」會議紀錄，仍有不少委員態度存疑，至少八名專家認為，除了中和抗體效價外，從臨床數據很難確認Ｔ細胞的免疫反應以及抗體依賴性等。四名專家表示，高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。十位專家認為，高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫，或需執行第二期延伸性試驗，評估施打第三劑效果；另有專家建議，高端仿單應在適應症部分加註年齡，並針對婦女懷孕期及其他不良反應再做確認。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾預約接種疫苗減少6成 北榮醫分析「三原因」
國內疫苗短缺民眾搶打疫苗，意願登記平台更是搶破頭，但台北榮總施打人數減少6成，原本一天可以接種700人，今天預約打疫苗人數只有200多人。對此，北榮家庭醫學部主任陳曾基分析「原因有三」，首先是疫苗庫存不足，其次是醫院院址在石牌相對偏遠，且基層診所擴大施打等，皆影響院方施打人數。中央開放前三類對象，及孕婦接種第一劑後滿28天者能接種第二劑疫苗，北榮同時開設新冠疫苗接種特別門診，陳曾基說，7月30日共有683位民眾預約前往接種，加上前三類及孕婦，共約有1200劑次。「這幾周開始民眾接種預約量逐漸下滑。」陳曾基指出，北榮一天可施打的量能為700名，登記平台顯示，今天有273位民眾預約登記施打，登記後接種率高。不過，3日起依序每日登記人數為，88位、280位與144位。由於意願登記平台紊亂，預約接種民眾大幅短少是否與系統有關？陳推測，醫院可施打的量能遠大於中央疫苗配給，假設北市可接種疫苗醫療院所有100萬劑量能，中央只開放50萬個名額，就會顯現在預約人數上面，「現階段中央開放的名額漸漸變少」。再者，陳曾基說，北榮的院址並非市中心，相對偏遠的狀況下，就會有名額掛不滿的情形；加上基層診所擴大疫苗施打，大家的接種可近性高，就有可能選擇就近施打，也會影響在醫院預約的民眾。至於中央配發疫苗的情形，陳曾基說明，指揮中心每周或每幾天會依據，中央預約登記與院內醫護需求配送。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種不良反應死亡事件新增8例 37歲男曾開顱
國內接種不良反應死亡事件新增219例，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，其中8例死亡、95例為嚴重不良事件。其中最年輕者為37歲男性，疑似接種莫德納疫苗後死亡。莊人祥表示，該案去年11月曾因為車禍進行頭部損傷雙側開顱手術，沒有其他慢性病史，七月中接種疫苗，六天後於在房間內沒有反應，發現後四肢僵硬，呈現到院前呼吸心跳停止，還需根據病歷進一步調查死因。莊人祥表示，7月30日到8月1日間接種AZ後發生死亡事件共四例，為一女三男，年齡為59歲至80歲，接種疫苗後9日至35日間發生。另外，接種莫德納疫苗後發生死亡也新增四例，為一女三男，年齡為37歲至91歲，接種疫苗後2日至14日發生。目前累計543例接種疫苗後死亡事件，其中370人為75歲以上長者。至於7月30日到8月1日，疑似接種AZ疫苗後發生其他嚴重不良事件則新增72例，為50女22男。年齡為23歲至94歲，接種疫苗後當日至47日間發生，包含疑似腦中風、視網膜動脈阻塞、心肌梗塞、下肢深部靜脈栓塞、血小板低下、急性發炎性脫鞘性多發神經病變、三叉神經病變、視神經發炎、顏面神經麻痺、癲癇、帶狀疱疹等。同期間疑似接種莫德納疫苗發生嚴重不良事件有23例，為12女11男，年齡為46歲至95歲，接種疫苗後當日至18日間發生，包含疑似菌血症、全血球減少、腦中風、心肌梗塞與急性肺水腫等 。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納剩42萬劑誰能打第二劑？指揮中心曝優先對象
中央手頭上莫德納數量相對少，中央僅剩56萬劑。疫苗第五輪規劃提供莫德納，優先提供第一類至第三類以及孕婦等四類對象接種第2劑，上述共約7萬人，另外7萬人為65歲以上民眾。指揮中心指揮官陳時中今天說，目前評估剩餘莫德納還有42萬劑可以分配，將提供第九類對象優先接種，包含具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者接種。疫苗意願登記系統在7月27日重新開放意願登記，28日增加開放第二劑接種莫德納疫苗者進行登記，第五輪將在明天中午12時收單。指揮中心日前延長一般民眾接種莫德納疫苗間隔，延長到10至12周。不過，第一到三類對象及孕婦規範間隔28天。針對莫德納施打順序，陳時中說，若進貨沒有特別更改或有驚喜，大致上優先施打一至三類對象和孕婦約莫7萬人，另外7萬人則是65歲以上，其他42萬劑會放在預約平台。媒體於疫情記者會詢問，扣掉上述四類民眾能第二劑莫德納的人，下一波開放對象？陳時中說，另外會開放第九類對象施打，依循上次ＡＺ模式，但這次莫德納供貨量比較少，粗估第九類對象有88萬人要打莫德納，基本上只會打到第九類的一部分，或許僅能打到50多歲的人，還是要看預約情況檢視。至於中央是否估算無第二劑可打的人有多少？超過10至12週的替代方案？陳時中說，第二劑當然希望10至12周施打，現在也在搜集相關意見和國際資料，但是也不排除把時間拉得更長，因為目標是廣泛提高第一劑涵蓋率。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗四批跳號 陳時中：其餘沒有不通過只是要補件
高端完成四批疫苗檢驗封緘，共26萬多劑。但批准的四個批號並未連續，指揮中心指揮官陳時中表示，有跳掉表示有些問題需要解決。但究竟有多少批疫苗送了未過？陳時中卻說，送來還沒有不通過的，只是成分上有些微差異需要補件；至於送了幾批，則是「沒有計算」。陳時中表示，聯亞已送了19批疫苗，但「高端送了幾批我沒有算」。他說，高端量很少因此批次很多，用50L的製程製造每批都只有8萬多劑。而我國和高端簽訂500萬劑預採購合約加上500萬劑開口合約，指揮中心是否有要求交貨期限？陳時中表示，因為要打兩劑，一旦能確定要打高端的民眾已經超過250萬人就會開始加購。他說，高端接下來供貨應該會比較穩定，但是新的疫苗製程上相對需要檢驗較多，就算供貨穩定，檢驗封緘上的變數也是會比較大。由於高端疫苗目前核准效期僅六個月，若太慢開放接種而打不完，是否會展延效期？陳時中則表示，目前已有92萬人登記莫德納，「應該不會展延」。而食藥署今天也公布高端EUA審查的專家會議紀錄，當中有多位專家提到對變異株保護力下降。陳時中表示，每個專家在國際上都在關心變異株的防禦力是否變弱，因此大家都在發展次世代疫苗。他再次強調，病毒會一直變化，變異株會讓既有疫苗保護力降低，因此邊境一定要守好。
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2021-08-02 新冠肺炎.周邊故事
奧運選手代言防疫想找誰 陳時中曝「這答案」
東京奧運仍如火如荼進行中，台灣選手目前已經取得2金4銀4銅共10面獎牌，迎來奧運史上最高獲牌數量。指揮中心近日心繫賽程，媒體詢問，奧運選手表現優異是否適合舉辦英雄遊行？指揮官陳時中回應，比較想請他們幫指揮中心代言。至於最想找哪位選手，陳回應，每個都想要。台灣選手昨拿下2銀1銅，銀牌部分是羽球女單戴資穎，和體操鞍馬的李智凱。媒體於疫情記者會詢問，奧運選手表現優異回國適合舉辦英雄遊行？陳時中回應，「我比較想請他們來這邊幫我們代言一下啦！」遊行就不是我的業務範圍，若主管單位提出需求，會依防疫計畫斟酌是否可行。外界好奇，陳時中找選手代言最想邀請誰？他說，一方面覺得與有榮焉，一方面有偶像到來大家很高興，而奧運英雄如果可以幫忙宣導防疫，對於全民防疫一定很有用，「每個都很好、每個想要。」
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端達50萬劑開放接種 陳時中：時程未定
高端26萬劑疫苗完成封緘檢驗，是否這周就會放到疫苗預約平台供民眾接種？指揮中心指揮官陳時中表示，許多國人期待次單位疫苗作為選擇，但目前只有20幾萬劑，排定分配會有很大的問題，等基本分配量充足後就會快速進行，等到有5、60萬劑後應該就可開始。陳時中表示，次單位疫苗因為平台發展比較久，很多人保持期待。但進貨的部分有時變數很多，雖然廠商已陸續有疫苗送來檢驗，但檢驗不一定會成功。他說，和國外疫苗不同在於，國外疫苗都施打幾億劑，製程穩定；但高端是新的，檢驗批數不夠多，需要補件可能性高，因此數量無法掌握，因此無法確定何時可以開始接種。高端的四批疫苗，包括批號SP2106、8萬6979劑；批號SP2107、5417劑；批號SP2111、8萬6391劑；批號SP2112、8萬6741劑，日前向食藥署申請逐批檢驗封緘，並於7月30日傍晚已完成檢驗。然而為何批准的四個批號並未連續，是否出現問題？陳時中則表示，蛋白質疫苗的檢驗有相當的要求，雖然每個批號送進來都是連續的，有跳掉表示有些問題需要解決，有的是檢驗不合格，批號銷毀；如果有技術性資料需要補件，這個批號也先不封緘，需等補件完成。而高端疫苗完成檢驗封緘，看起來接種在即，但指揮中心仍舊未放上疫苗簡介。陳時中說，會再放到網路供國人參考。至於聯亞疫苗，EUA正在補件中。雖然該廠商也做了19批，並檢驗完成，但一切仍要視科學證據能否說服專家，可否通過EUA。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
先封緘再EUA審查？ 陳時中：照以前方式失去EUA意義
衛福部食藥署今公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。但疫苗封緘檢驗需30天，高端於7月18日才通過EUA，顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」，進行封緘檢驗。指揮中心指揮官陳時中卻表示，預採購就要求廠商先量產，如果「還停留在過去方式」，查驗登記過再量產，EUA就失去意義。陳時中表示，研發、製造疫苗因為財務風險太高，各國都採用事前開始投資的方式，以美國為例，是直接發一大筆錢給藥廠，如果研發失敗，損失算國家的；有的則是用預採購，以不等的簽約金和廠商簽約，如果研發失敗則簽約金不再拿回，當作鼓勵研發。而為了加速疫苗研發，各國也採用EUA方式將行政流程簡化。國內去年以專案成立輔導團隊，針對疫苗或新藥試驗等EUA進行專案輔導計畫，研發也採實驗室平行方式進行。陳時中表示，過去不這樣做是因為風險大，每一段都需要龐大經費配合，如果第一段失敗，第二段的後續試驗等於白做，但在EUA時指揮中心則要求廠商都要先做，把產品先做出來。如果依照過去的情形，EUA審查、查驗登記過後才開始量產，需要三、四個月甚至半年不等，這樣EUA就失去意義。萬一量產後，EUA不過，政府就付材料費；如果過了，就可以即時上市。陳時中不斷強調，EUA「不會因為已經量產了就讓他過」，且量產後的產品，也要逐批檢驗封緘，才能進到市場，注射到人體。陳時中表示，「做蛋糕都會失敗更何況高科技的東西」，所以指揮中心要求廠商先量產後再一步一步查，EUA如果沒有過，還是會把消耗的錢扣掉。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端封緘檢驗完成 非它不打16.7萬人、95萬人有意願
衛福部食藥署今公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。指揮中心今天公布，全國疫苗意願登記完成總人數，截自下午1時，總計有超過1200萬人登記，有意願接種高端的人約95萬人，非高端不打者約16.7萬人占比1.39%。最新疫苗登記狀況顯示，單選AZ者有81萬人，占比6.75%；複選AZ、莫德納者有超過619萬人，占比51.39%；複選AZ、莫德納、高端的人有62.5萬人，占比5.19%；單選莫德納的人最高有超過409萬人，占比33.98%。國產疫苗部分，複選AZ、高端的人有3萬2056人，暫比0.27%；複選莫德納、高端有12.3萬人，占比1.03%，非高端不打者約有16.7萬人，占比1.39%，另意願登記高端疫苗總計約95萬人。指揮官陳時中說，這兩天有新增15.9萬人接種，達到33.56%涵蓋率、35.21%劑次人口比。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA會議記錄終於公開 多位專家質疑對Delta保護力
高端疫苗EUA審查過程爭議不斷，衛福部食藥署今天終於公布「去識別化」會議紀錄。雖然最後決議為有條件通過專案製造，但與會專家中，多數專家都認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。食藥署於7月18日時召開專家會議，審查高端的MVC-COV1901新冠肺炎疫苗EUA，並通過專案製造申請。今天食藥署終於公布會議紀錄，除專家意見以去識別化方式呈現外，也沒有公布完整與會專家名單。其中會議決議EUA期間應持續執行監測計畫，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。且為確保製造品質一致性，高端公司也應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化（sialylated glycan）百分比檢驗結果，直至50 L原料藥製程完成確效，同時持續更新原料藥及成品生產批次的安定性試驗結果。EUA期間則到指揮中心解散。本次會議出席專家共21人，除主席不參與投票外，通過三人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。本次EUA審查以免疫橋接方式，比較高端與AZ疫苗的中和抗體效價，須不劣於AZ疫苗。但綜觀會議記錄，其中，至少有八名專家認為除了中和抗體效價外，不易確認T細胞的免疫反映以及抗體依賴性等，高端應提供更多免疫原性和疫苗保護力資料，以及後續應提供其他T細胞反映數據。甚至有專家明確表示，除了中和抗體外，應取得有國際認可的生物標記（biomarker）再申請為宜。另外，至少有四名專家表示，高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。專家指出，高端疫苗對武漢株、D614G突變位點與Gamma（巴西株）的結果較佳，但對Beta（南非株）和Delta（印度株）較差，因此應增加相關保護力驗證。而有至少10位專家也認為，高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫，或需進一步執行第二期延伸性試驗，評估施打第三劑的效果；也有專家建議，高端的仿單部分，應在適應症部分應加註年齡，並針對婦女懷孕期及其他不良反應再做確認。
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