2021-03-11 新冠肺炎.專家觀點
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
越南接種AZ疫苗 5人出現較嚴重副作用
越南8日陸續啟動COVID-19疫苗接種,越南媒體報導,截至9日下午共522名接種AZ疫苗的人員中,有5人出現比較嚴重的副作用,他們正在醫院接受治療,目前狀況穩定。網路媒體越南快訊(VnExpress)報導,這5名出現較嚴重副作用的人員,其中2人有過敏反應,另外3人則出現腹瀉、過敏、低血壓的症狀。越南2月24日收到大韓航空從韓國運來的11萬7600劑阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗,這也是越南收到的首批2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗,並於3月8日起率先於河內市、胡志明市、海陽省接種,3月9日嘉萊省(Gia Lai)也展開接種。報導表示,初步通報指出,大多數接種疫苗的人都表現出預期中的症狀,如肌肉疼痛、疲勞、發燒、頭痛、發冷、注射部位疼痛和想吐,但其中有5人的副作用比較嚴重。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗將開打 疾管署打造APP追蹤不良事件
國內即將開始接種新冠肺炎疫苗,為偵測接種後的不良事件,疾管署參考美國作法並融入居家檢疫關懷概念,打造Taiwan V-WatchAPP監測系統,透過雙向簡訊追蹤接種者身體狀況。首批牛津AZ疫苗3日運抵台灣,由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘,截至今天已通過6項檢驗,只待無菌試驗合格就能放行,提供全台211家新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)責任醫療院所高風險醫事人員優先接種。衛生福利部疾病管制署3月5日第5次新冠肺炎線上研討會,疾管署急性傳染病組長楊靖慧在會中透露,第一階段接種計畫預計3月就會啟動,屆時醫事人員只要預約、接種名冊勾稽後即可安排接種。除了接種時程,疫苗可能伴隨的不良事件更是全球關注焦點,楊靖慧說,為了避免疫苗不良事件發生,除了建議有疫苗過敏史的民眾避免接種,醫院也須設置休息區、準備急救設備,讓接種的民眾留在現場觀察30分鐘。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥受訪時說,未來醫療院所若遇到接種後的不良反應事件,將比照流感疫苗通報食藥署「全國藥物不良反應通報系統」,也可通報疾管署的「疫苗接種不良事件通報系統」,將逐一關懷是否需要通報預防接種受害救濟。除了被動接受通報,疾管署也規劃在疫苗取得「緊急使用授權」(EUA)後,將持續追蹤接種民眾體內抗體狀況以及副作用,同時參考美國作法,設置TaiwanV-Watch APP,以關懷居家檢疫者的模式,透過雙向簡訊追蹤前3萬名接種對象的身體狀況,持續運用科技防疫。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,美國早在疫苗開始接種之初就推出V-Safe系統,讓接種者主動回報不良事件,至今已有數百萬名美國民眾加入通報行列。根據美國統計,接種第一劑輝瑞BNT疫苗後發燒比率約5%,打完第一劑莫德納發燒比率約8%,但至今都未監測到與疫苗相關的不良反應重症症狀;過敏反應方面,BNT每接種100萬劑約有4.7人、莫德納2.5人,比早期每百萬劑11人來得低。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬接受記者電訪時說,最近聽到不少海外親友分享,他們接種疫苗後容易出現發燒、畏寒、精神不濟等症狀,至少要休息2天才能恢復。考量台灣首批接種對象均為高風險醫事人員,因此指揮中心也訂定相關指引,除了建議醫事人員應分批接種、避免人力告急,也建議接近週末再打疫苗,趁週末好好休息,相關指引預計這兩天就會公布。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
科興疫苗全球接種4400萬劑、56死 港評估:死亡無關疫苗
在港爆出數起接種科興新冠疫苗死亡事件後,據知由科興中維研發的滅活新冠疫苗「克爾來福」 已在多國展開接種,香港衛生署披露,截至2月28日,克爾來福在全球已接種4400萬劑,科興收到的接種後死亡個案通報共有56宗,經評估後認為,死亡事件均與疫苗接種無直接關聯。財新網報導,香港食物及衛生局局長批准科興疫苗在香港緊急使用的附加條件要求:科興需要定期向港府提交最新臨床數據、安全性報告等數據。香港衛生署助理署長陳凌峰8日在記者會上披露,科興提交的最新數據顯示,在56宗死亡個案中,死者年齡介乎26至103歲,其中有20宗死亡涉心血管疾病,年齡分布為50至98歲,這些死亡個案經評估後被認為均與疫苗接種無關。根據公開資料,科興研製的疫苗目前已在中國及香港、印尼、土耳其、馬來西亞、巴西、智利、墨西哥等15個國家和地區,獲得緊急使用授權。另據秘魯媒體日前報導,中國國藥集團研製的兩款COVID-19疫苗,在秘魯進行的3期臨床試驗有效率僅33%及11.5%,低於世衛訂定的50%門檻;國藥集團則指這一數據「不科學」,揚言向媒體究責。自由亞洲電台報導,秘魯微生物學家、前秘魯國家衛生院主任布斯塔曼德(Ernesto Bustamante)在當地電視節目上表示,國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的冠狀病毒疾病疫苗,在秘魯的3期臨床試驗結果,有效率僅33%。布斯塔曼德指出,國藥集團另一款由其北京生物製品研究所研發的COVID-19疫苗,同樣在秘魯進行3期臨床試驗的結果,有效率更只有11.5%。上述兩項數字,不但遠低於中國國藥集團自行聲稱的有效率近80%,同時也低於世界衛生組織(WHO)和各國衛生機構普遍設定的有效率50%合格門檻。根據報導,秘魯衛生部6日發表聲明,公開為國藥集團辯護,引用的則是先前國藥集團疫苗在阿拉伯聯合大公國臨床試驗,得出有效率79.34%的數字。然而,秘魯官方到目前為止,一直沒有公布國藥集團這兩款疫苗在秘魯臨床試驗的任何資料。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批AZ疫苗檢驗過6關 只差無菌試驗就放行
首批抵台的牛津AZ疫苗正在進行檢驗封緘,疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,目前7項檢驗已有6項合格,只差無菌試驗仍在進行中,合格就會盡快放行。首批武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗3日運抵台灣,為台灣向藥廠直接購買的牛津AZ疫苗,首批共11.7萬劑,正由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘。食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在記者會中表示,各界一直很關心疫苗審查狀況,目前相關文件審查都符合規定,7項檢驗項目方面,目前已有6項都檢查完畢,也符合規定,只剩下無菌試驗仍在進行中,只要確認合格就會盡快放行。此外,疾病管制署近日在線上研討會中透露,武漢肺炎疫苗接種預計分3階段進行,今年3月率先針對第一線醫事人員、社福機構人員接種,6月起開放65歲以上長者,9月全面開放至最後一類實施對象,民眾除了可到「健康存摺」APP查詢接種紀錄,可能也會提供接種記錄卡、接種APP等,追蹤疫苗不良事件。陳時中對此表示,這些接種時程都是目標,最後實際接種狀況還是要看疫苗抵台時間才能確定。
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2021-03-10 新冠肺炎.周邊故事
日本防疫新措施 國際航班入境每班最多100人
日本共同社報導,為防範新冠肺炎疫情蔓延,日本國土交通省已經要求各航空公司,8日起降落在東京羽田機場、成田機場和關西機場的國際航班,每班次乘客人數限制最多100人。相關人士表示,這次要求航空公司管控國際航班乘客人數,是為了在各機場確實實施入境旅客檢疫與14天隔離措施。富士新聞網(FNN)報導,從去年4月2019冠狀病毒疾病,情擴大開始,國土交通省便已要求航空公司管控國際航班入境人數。厚生勞動省報告指出,今年3月5日起,讓確診變異病毒株患者住宿療養的旅館,房間數已經開始出現緊迫的情形,因此國土交通省進一步要求各航空公司控制國際航班旅客到每班100人以內。報導指出,每班次限制的旅客人數,將會隨入境管理措施情況調整。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批AZ疫苗驗完就開打 陳時中:逾7成醫護願接種
首批牛津AZ疫苗抵台已一週,何時開打引發關注。指揮中心指揮官陳時中今天表示,疫苗檢驗項目需要花時間培養,檢驗合格就會開打,目前調查國內也有約7成以上醫護有接種意願。首批武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗3日運抵台灣,為台灣向藥廠直接購買的牛津AZ疫苗,首批共11.7萬劑,正由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘。食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。疫情指揮中心指揮官陳時中今天上午參加立法院考察行程,會前接受媒體聯訪時被問到疫苗檢驗狀況及接種時程。陳時中說,目前檢驗仍按照正常程序進行中,但因有些檢驗項目需要花時間培養,還得再等等,尤其台灣沒有發生特別的疫情,未來檢驗完畢就會施打;有媒體詢問17日前是否有機會開打,陳時中僅稱「當然是有機會。至於醫護人員接種意願,陳時中說,上週已和國內醫療院所召開線上會議,除了說明打疫苗相關注意事項,也詢問醫護接種意願,目前初步了解有7成以上醫護願意接種,也希望指揮中心提出更多科學證據,讓醫護即時了解疫苗狀況。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本輝瑞疫苗嚴重過敏累積17例 比例高於歐美
日本施打輝瑞疫苗後,累積17人出現嚴重過敏反應,負責疫苗業務的行政改革大臣河野太郎今天表示,日本嚴重過敏的情形高於歐美;厚生勞動省將於12日開會討論此事。日本2月17日起針對醫療人員優先施打2019冠狀病毒疾病,COVID-19疫苗,目前施打的疫苗是由美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech聯手研發。日本共同社報導,至3月9日止,日本已有10萬7558人施打疫苗,共有17人出現嚴重的過敏反應(anaphylaxis)。厚生勞動大臣田村憲久表示,國外每100萬人出現嚴重過敏反應的比例,美國有5件,英國20件。厚勞省將在12日的審議會討論過敏反應比例,以及過敏症狀程度是否與歐美各國類似等。日本截至3月7日已有3例嚴重過敏,日本放送協會(NHK)報導,8日新增5例出現嚴重過敏,9日又新增9例,均為20多歲到50多歲的女性,在接種疫苗後發生過敏反應,症狀包括出現蕁麻疹、喉嚨痛、呼吸困難、手腳發麻等。其中有部分個案患有氣喘、高血壓等基礎疾病,或曾對藥物與食品過敏,但也有個案沒有任何基礎疾病;目前所有人的過敏症狀都已改善。報導指出,目前過敏反應累積17例,全部都是女性,約每6300人出現1人過敏。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
刺胳針:印度本土研製疫苗Covaxin安全有效
知名醫學期刊「刺胳針」(The Lancet)檢驗印度本土研製疫苗Covaxin第2期臨床實驗數據後今天發表報告表示,Covaxin安全、具免疫性且沒有嚴重副作用。印度中央政府在本土研製的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗Covaxin尚未提交第3期臨床實驗數據前,就核准這支疫苗緊急使用授權,引發外界質疑疫苗安全性,且導致許多印度民眾及醫護人員拒絕接種疫苗。在「刺胳針」期刊根據Covaxin第2期臨床實驗數據判定這支疫苗安全、具免疫性且沒有嚴重副作用後,是否會讓印度民眾恢復信心,進而增加接種印度本土疫苗的速度,還有待觀察。印度媒體Livemint引述「刺胳針」報告指出,雖然無法只根據第2期臨床實驗數據就可推論疫苗的有效性,但由巴拉特生物科技公司(Bharat Biotech)製造的Covaxin疫苗是安全且具免疫功效的。「刺胳針」表示,在Covaxin第1階段臨床實驗中,所有參與實驗的受測者在施打第二劑疫苗後的3個月間,都出現高中和的抗體反應。這份報告說,在Covaxin第2階段臨床實驗中,受測者出現更好的反應原性(reactogenicity)和安全結果,且比第1期臨床實驗增強了免疫力。印度本土研製的Covaxin是由官方印度醫學研究委員會與印度國家病毒研究所合作研發,再交由巴拉特生技公司生產。巴拉特生技3日宣布,根據Covaxin第3期臨床實驗結果,對新冠肺炎防疫有效率達81%,且可有效預防英國和其他變種病毒株。由於印度禁止被列入首波接種新冠肺炎疫苗的3億民眾選擇要施打哪一款疫苗,在許多人對Covaxin疫苗安全擔憂之下,拒絕接種疫苗,導致疫苗接種普及率進展緩慢。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國科興疫苗全球接種4400萬劑 56人死亡
香港衛生署8日透露,中國科興生技研製的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)滅活疫苗「克爾來福」,全球累計已接種4400萬劑,已知的接種後死亡案例有56例,其中包括香港的3例。綜合香港媒體報導,上述56例的數字來自科興收到的通報。但香港衛生署聲稱,經過評估,這些死亡案例均與疫苗接種無關。香港衛生署助理署長陳凌峰說,科興生技提交的數據顯示,這56名死亡案例的年齡介於26至103歲;其中20例涉及心血管疾病,介於50至98歲。香港食物及衛生局先前是以「緊急使用」的名義,核准科興疫苗在香港接種,且有附加條件。內容要求,科興需要定期向港府提交最新臨床數據、安全性報告等數據。根據公開資料,科興研製的疫苗目前已在中國及香港、印尼、土耳其、馬來西亞、巴西、智利、墨西哥等15個國家和地區,獲得緊急使用授權。在香港,60歲以上民眾是被官方列為優先接種的大宗族群。根據統計,自2月26日開始接種至3月8日,香港累計有10萬3800人接種了第1劑疫苗,其中除約2100人接種中國復星集團及德國BioNTech合作研製的「復必泰」疫苗外,其餘都屬科興疫苗。而到3月7日止,64%的接種者高於60歲。香港防疫及呼吸道專家袁國勇表示,香港每天約有140人死亡。大規模接種疫苗後會出現的死亡案例,未必與疫苗有關,例如接種疫苗後產生的中風或心臟病發作。
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2021-03-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本醫院:以施打胰島素針筒接種疫苗 可多打幾次
日本京都府宇治德洲會醫院8日表示,如果用對糖尿病患者施打胰島素的針筒來接種2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗,平均每瓶施打次數可由5次增為7次。日本2月17日起優先針對醫護人員接種美國輝瑞大藥廠(Pfizer)的2019冠狀病毒疾病疫苗,使用說明附帶文件上說一瓶可施打6次。但若以一般針筒施打,藥劑會殘留在針筒內,一瓶的劑量只能施打5次。日本政府2月通知全國自治體(都府縣市町村)一瓶的劑量施打5次。宇治德洲會醫院院長末吉敦表示,如果一瓶只能施打5次,數量將不足以涵蓋所有想施打疫苗者。院內討論的結果,相較於特殊針筒,以施打胰島素用的針筒,疫苗藥劑幾乎不會殘留在針筒內,一瓶可施打7次。這種針筒是用於皮下注射,針的長度約是注射肌肉用的針筒的約一半。末吉說,相較於歐美人士,日本人的皮下脂肪比較薄,可用注射胰島素用的針筒進行肌肉注射。院方先利用超音波檢查確認皮下脂肪的厚度後,才開始對職員施打疫苗。針對一瓶輝瑞疫苗可施打7次一事,日本厚生勞動省(相當於衛生福利部)主管表示「目前還在調查中」。輝瑞的公關主管說,附帶文件上寫的是每瓶是施打6次的劑量。
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2021-03-09 新冠肺炎.周邊故事
西媒報導全球5大最佳防疫奇蹟國 台灣名列首位
西班牙第二大報「世界報」(El Mundo)昨天刊登疫情週年回顧特別報導,整理全球前5大「防疫奇蹟國家」,將台灣列在首位,並訪問衛福部長陳時中,借鏡台灣抗疫策略。世界報以台灣、紐西蘭、韓國、日本及芬蘭為全球前5大防疫最佳國家進行「疫情週年回顧」專題報導,分析5國對抗2019冠狀病毒疾病(COVID-19)的策略,將5國稱為「防疫奇蹟國家」。世界報為此書面訪問衛福部部長陳時中,以了解台灣作法,並以「審慎以對」、「迅速應變」及「超前部署」3大重點下標。報導指出,「歐亞間國情、民情迥異,各國防疫政策需因時因地制宜,然而迅速動員、果斷決策、落實作為、統籌資源合理分配及訊息公開透明等防疫原則,值得各國參考」,肯定台灣的經驗足讓各國借鏡。陳時中以電郵向該報說明,台灣2003年對抗嚴重急性呼吸道症候群(SARS)經驗有助快速因應疫情。又因鄰近中國,台灣迅速採取3大防疫策略,包括嚴管邊境風險、高科技及大數據社區防疫策略,以及強化醫療體系。陳時中表示,台灣中期目標是建立65%人口群體免疫力,迄今已簽署採購近2000萬劑疫苗,若疫苗供應順利,預估明年2月底前至少1500萬人將接種1劑疫苗。世界報訪問陳時中,並將台灣列為首位,與紐西蘭、韓國、日本及芬蘭並列為全球前5大防疫最佳國家,台灣優異表現獲西國主流輿論高度重視與肯定。世界報為西國第二大報,報風嚴謹、立場洞見觀瞻,每日紙本及電子報日覽量達500多萬人次,電子報不重複單一讀者近2500萬人次,居西國媒體領先地位,受到西國政府及各界菁英重視,深具輿論影響力。
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2021-03-07 新冠肺炎.預防自保
Covid-19口服藥 德國默克藥廠:大幅降低病患病毒量
德國默克藥廠(Merck)與美國一家夥伴藥商今天發表令人鼓舞的試驗結果,他們表示,合作研發的2019冠狀病毒疾病(Covid-19)口服藥有助降低病患的病毒量。美國Ridgeback Biotherapeutics醫療長潘特(Wendy Painter)表示:「在新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗病毒療法需求迫切之際,這些初步數據令人鼓舞。」默克1月間停止測試兩種Covid-19候選疫苗,但加緊研究兩種治療Covid-19的產品,包括與Ridgeback合作研發、藥丸形式的molnupiravir。默克在和傳染病專家開會時表示,以molnupiravir治療5天後,病患病毒量可大幅降低。這個2a階段的試驗,是以202名有Covid-19症狀但未住院的患者為對象。Ridgeback表示,受試者出現的4種嚴重副作用,無一被認為和服用molnupiravir有關。包括奧司他韋(oseltamivir,商品名:克流感Tamiflu)及扎那米韋(zanamivir,商品名:瑞樂沙Relenza)在內,抗病毒口服藥有時會作為流感處方藥,但研究人員尚未發表可對抗冠狀病毒的類似藥物。而今天發表的這份研究顯示,以molnupiravir治療Covid-19早期患者可快速降低病患體內的病毒量。研究主要調查人員、北卡羅來納大學(University of North Carolina)醫學系教授費雪(William Fischer)表示,這項研究發現大有可為:「如果獲得更多研究支持,對公眾衛生可能有重要意涵,特別是新型冠狀病毒持續在全球散布和演化之際。」
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2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸疫苗接種率低 官方估2022年中才到7成
官方數據顯示,截至2月底,中國累計接種COVID-19疫苗5200多萬劑次,接種率尚不足4%。陸媒今天引述中國疾病預防控制中心主任高福預估,最快要明年中,接種率才能到7至8成。中新社今天刊登高福的專訪內容,他在談及中國2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗接種狀況時作上述表示。高福指出,中國的疫苗覆蓋率要達到70%到80%,「快的話到明年年中,慢的話明年年底」。他並強調,疫情還在發展,為了建立群體免疫屏障,呼籲民眾還是要接種疫苗。他也提到,儘管COVID-19有所變種,但「萬變不離其宗」,最關鍵的地方並沒有變。比如,病毒入侵人體需要找到細胞中的受體,而結合受體的部分就不會改變。如果瞄準病毒的這一部分,那麼疫苗將依然管用。不過,對於疫苗保護力的持久性,高福也坦言不確定。他說,這是人類第一次接觸COVID-19,「現在還不能回答疫苗對病毒的抗體保護到底能持續多久,還沒有確切答案」,因此需要對免疫規劃作出及時調整。他舉例,例如重點人群接種完成後,如何安排後續人群接種;若病毒變異導致疫苗保護力降低,如何對疫苗進行調整;新疫苗研發成功後,是否需要從頭開始臨床試驗等等,都是動態調整的內容。據報導,具有中國全國政協委員身分的高福,這次兩會期間則提案成立國家疫苗研究中心。中國人民政治協商會議第13屆全國委員會第4次會議發言人郭衛民3日表示,截至2月底,中國已累計接種COVID-19疫苗5200多萬劑次。若按照中國14億人口計算,接種率尚不足4%。根據中國青年報,中國防疫專家鍾南山1日在北京清華大學與布魯金斯學會共同舉辦的「快速復甦的正軌:中美新冠疫情防控與治療合作」論壇上曾提出,到今年6月,中國疫苗接種率計劃達到40%。以中國13.9億人口來計算,預計4個月內要有5億人接種疫苗。
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2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
香港第二例!55歲女接種科興疫苗 3天後中風不治
港媒今天報導,一名55歲女子日前接種2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗3日後因不適住院,懷疑中風,其後不治。這是香港第2起施打中國科興疫苗後傳出的死亡案例。綜合官方香港電台及網媒01報導,多名消息人士表示,一名55歲女子2日曾到官涌體育館的疫苗接種中心接種科興疫苗,昨天因中風入住廣華醫院,其後不治。據報導,香港「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」下星期一(8日)將開會討論這起死亡個案。港府2月26日起為60歲以上民眾在內的優先族群施打中國科興控股生物技術有限公司(Sinovac)生產的COVID-19滅活疫苗「克爾來福」。疫苗開打後,港府衛生署本月2日晚間公布,一名63歲男子2月26日接種疫苗後,28日出現急性呼吸困難,自行就醫接受治療,當天宣告不治。香港衛生署當時表示,暫時未能確定這起個案是否與接種科興疫苗有關,將交由「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」進行因果關係評估。香港電台今天上午報導,「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」召集人孔繁毅在一個電台節目表示,委員會一致認為,這名稍早前接種科興疫苗後死亡的病人,死因與接種並沒有直接關係。孔繁毅透露,初步解剖報告顯示,死者罹患非常嚴重的冠狀動脈阻塞性心臟病,有肺水腫、呼吸困難,因呼吸衰竭而死亡,目前仍需要等待全面解剖報告、病理學和化學報告,再向公眾交代事件。香港食物及衛生局長陳肇始在同一個節目說,這起事件後,每天預約接種疫苗的人數減少;目前約20多萬人預約,7.2萬人已經施打。
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2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
義大利阻AZ疫苗出口澳洲 法國相挺
法國政府今天表示,力挺義大利禁止阿斯特捷利康(AstraZeneca)逾25萬劑新型冠狀病毒疫苗運往澳洲的決定,還說為確保歐盟疫苗數量足夠,必要時也會做跟義大利一樣的事。美聯社報導,歐盟執委會表示,這項決定不是針對澳洲,而是為確保阿斯特捷利康答應給歐盟國家的疫苗數量不跳票。歐盟推動疫苗接種一開始就遭遇疫苗短缺,於是今年1月初宣布出口控管機制,停止將疫苗出口到歐盟以外地區,藉以迫使藥廠遵守優先供貨歐盟的合約義務。歐盟對阿斯特捷利康光火在於,配送到歐盟的AZ疫苗數量遠低於先前承諾。原訂今年第一季交貨8000萬劑,現在連交出半數都有困難。義大利政府禁止出口澳洲25萬劑AZ疫苗的決定,展現歐盟成員國間的團結。法國衛生部長維宏(OlivierVeran)今天表示,他能「理解」義大利政府的決定,還暗示法國可能也會做同樣的事。維宏接受BFM電視台(BFMTV)訪問時說:「相信我,擁有的疫苗數量愈多,身為衛生部長就愈高興。」他說法國和其他歐盟夥伴已鐵了心要讓藥廠履約。歐盟先前自認已為4.5億民眾備妥疫苗。歐盟和6家疫苗廠商簽約,總計訂了4億劑AZ疫苗,並和其他藥廠簽約訂了超過20億劑。沒想到歐盟目前僅拿到3300萬劑,也只有1100萬歐洲民眾接種完兩劑。儘管困難重重,歐盟目標仍是夏天結束前,讓區域內70%成年族群施打完畢。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國開先河 為猿猴施打動物用COVID疫苗
美國聖地牙哥動物園今天表示,他們為9隻大型猿猴接種實驗中的動物用新型冠狀病毒疫苗,成為第一批人類外的疫苗接種者。法新社報導,園方為4隻紅毛猩猩與5隻倭黑猩猩各接種兩劑由寵物和家畜用藥製藥商碩騰(Zoetis)針對動物研發的實驗性疫苗。其中一隻接種的紅毛猩猩卡倫(Karen)其實有來頭,因為牠早在1994年就因成為第一隻做開心手術的猿猴而醫學史留名。今年1月時園內有8隻大猩猩疑似被確診的工作人員傳染病毒。但這回園內的大猩猩並未接種疫苗,因為園方推定牠們在稍早染疫痊癒後已有抗體。這是目前為止新型冠狀病毒能傳染給大型猿猴的首例,而當時工作人員都有使用個人防護裝備,大猩猩疑似因接觸到無症狀的工作人員而染疫。一隻年紀較大的猩猩溫斯敦(Winston)先前染疫且病況嚴重,在接受最先進的合成抗體治療後才康復。跟那些猩猩施打的疫苗一樣,治療溫斯敦的藥物也是專門供動物,沒辦法供人類使用。這次為猩猩施打的疫苗,先前曾在貓、狗身上做過實驗。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
港男接種疫苗後死亡 解剖指罹患嚴重冠心病
香港一名63歲男子日前接種2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後死亡。據報導,初步解剖報告顯示,死者罹患嚴重的冠心病;評估專家委員會認為,男子死因與接種疫苗沒有直接關係。官方香港電台今天報導,「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」召集人孔繁毅在一個電台節目表示,委員會一致認為,這名稍早前接種科興疫苗後死亡的病人,死因與接種並沒有直接關係。孔繁毅透露,初步解剖報告顯示,死者罹患非常嚴重的冠狀動脈阻塞性心臟病,3條心動脈血管有閉塞,其中1條完全閉塞,另兩條有7至9成閉塞。他並表示,患者有肺水腫、呼吸困難,因呼吸衰竭而死亡,目前仍需要等待全面解剖報告、病理學和化學報告,再向公眾交代事件。香港食物及衛生局局長陳肇始在同一個節目表示,這起事件後,每天預約接種疫苗的人數減少;目前約20多萬人預約接種,7萬2000多人已經施打。港府2月26日起為60歲以上民眾在內的優先族群施打中國科興控股生物技術有限公司(Sinovac)生產的滅活疫苗「克爾來福」。香港衛生署本月2日晚間公布這起懷疑與接種疫苗後出現嚴重異常情況的報告。據公布,死者為63歲男子,2月26日接種了疫苗,28日出現急性呼吸困難,自行就醫接受治療,當天宣告不治。香港衛生署當時表示,暫時未能確定上述個案是否與接種科興疫苗有關,相關個案將交由「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」,進行因果關係評估。
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2021-03-06 新冠肺炎.專家觀點
WHO:專家赴武漢追查病毒源頭報告預期3月中公布
世界衛生組織(WHO )今天指出,由世衛帶領專家赴中國武漢追查新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)源頭的報告預期在3月中旬公布。路透社報導,領導調查病毒源頭的世衛小組領導人班恩巴瑞(Peter Ben Embarek)在新聞簡報中表示:「目前時機是在3月14-15日這一週。」世衛公共衛生緊急計畫執行主任萊恩(MichaelRyan)說:「在此澄清,首先,並無期中報告的計畫。我們將會公布一份總結報告…秘書長譚德塞(TedrosAdhanom Ghebreyesus)近期將收到專家小組這份報告,我們將對建議內容進行討論。」
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2021-03-06 新冠肺炎.預防自保
抗新型冠狀病毒血清 巴西將進行人體測試
巴西布坦坦研究所今天向國家衛生監測局(Anvisa)申請展開可用於治療新型冠狀病毒的血清人體臨床試驗。研究所指出,已備妥約3000瓶血清在這個研究階段使用。布坦坦研究所(Instituto Butantan)隸屬聖保羅州衛生廳,與中國北京科興藥廠合作負責在巴西生產2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗CoronaVac,同時從去年開始研發抽取馬的血漿製成的血清,用於治療新型冠狀病毒。為了製造血清,研究人員將輻射滅活病毒注射在馬身上,產生抗體免疫球蛋白G(IgG),研究人員再將這些抗體從血液中提取,通過用於生產如對付蛇咬傷的抗血桿菌血清的技術進行純化。在對活病毒感染的實驗室老鼠進行的測試中,布坦坦研究小組觀察到血清使用減少了病毒載量,並改善了實驗鼠的肺結構。研究所創新主任生化學家塔瓦希(Ana Marisa Chudzinski-Tavassi)表示,注射血清的第二天,就在這些動物的肺部產生非常大的保護。塔瓦希還指出,第一階段人體測試將首先應用於少數新型冠狀病毒感染患者,目的是評估人體對血清的反應,因為血清將用於病毒已經存在的情況下,兩天後就可以知道有沒有用。布坦坦研究所所長柯瓦斯(Dimas Covas)今天在疫情記者會中表示,血清是用於治療疾病,而疫苗防止疾病出現,「血清為感染病毒的患者提供現成抗體,能夠識別和阻止病毒的傳播;疫苗則是預防性的,在滅活病毒注射到體內後,由免疫系統產生抗體。如此一來,一旦接觸新型冠狀病毒,身體將準備好防禦。」除了布坦坦研究所外,里約熱內盧的維塔巴西研究所(Instituto Vital Brazil)也在研發另一種可以用於治療新型冠狀病毒的類似血清。研究所預計3月底前向國家衛生監測局申請進行人體試驗,今年底前可以將血清用於在巴西治療新型冠狀病毒,年產量30萬瓶。維塔巴西研究所與布坦坦研究所研發的血清之間的主要差別是製造方式:里約研究所使用新型冠狀病毒的重組S蛋白在馬中產生抗體,而聖保羅研究所使用滅活病毒。除了巴西外,其他國家也展開血清研究,例如阿根廷的血清研究進展迅速,阿根廷政府已在今年1月10日批准緊急使用授權。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫情居高不下 捷克亟需疫苗向中國求援
捷克總統齊曼(Milos Zeman)辦公室發布的聲明指出,捷克將是繼匈牙利之後,第2個請求中國提供新型冠狀病毒疫苗的歐盟成員國。此舉恐在捷克政壇掀波。政治新聞網站Politico引述聲明說:「捷克總理巴比斯(Andrej Babis)已要求總統與中華人民共和國國家主席(習近平)接洽,請對方提供中國國藥集團(Sinopharm)疫苗。」目前暫不清楚捷克訂購的數量。聲明還說:「總統同意總理所請,已寫信給中華人民共和國主席。據捷克駐北京大使館通報,中方即刻應允。」此前,疑歐派的巴比斯痛批歐盟對成員國的疫苗供貨牛步,捷克已決定向俄羅斯採購「衛星-V」(Sputnik-V)疫苗。歐洲新聞台(Euronews)報導,捷克目前是全球人均單日新增確診率最嚴重國家之一,昨天一天就新增超過1萬2000例,且人數持續上升。許多大城市的醫院已瀕臨極限,好幾個地區因局部疫情爆發而與外界隔離。捷克從3月1日起實施自去年3月以來最嚴格的封城措施,政府也徵召軍方協助落實嚴格的人流管制。捷克的疫苗接種腳步也不夠快。截至2日,共70萬2000人至少接種一劑疫苗,僅占全國人口的4.3%,低於鄰國斯洛伐克的6%與德國的5.2%。目前歐盟藥品管理局(EMA)尚未批准使用俄國衛星-V與中國國藥疫苗。巴比斯2月初曾說,捷克可能會買俄國疫苗,但會等歐盟藥管局批准才開始施打;然而他上週末改口,暗示只需捷克自家藥管機關批准即可。不過,捷克衛生部發言人昨天表示,不會特別放行任何未經歐盟藥管局批准的疫苗,因為未獲歐盟核准的疫苗,保險公司不會給付相關費用。此一事態發展恐增添巴比斯與衛生部之間的新摩擦,自疫情爆發以來,雙方經常意見相左。與俄、中等威權國家打交道,向來是捷克政壇一大敏感議題。許多自由派把反對威權國家當作發揚過去反共領袖遺志的一種方式,但自2000年以後,政壇右翼視改善與俄中關係為振興經濟成長的良方,順便挑戰建制派的親歐美外交政策。皮尤研究中心(Pew Research Center)2019年一份民調顯示,在接受調查的歐洲國家之中,捷克人對中國印象良好的比例是倒數第2,略高於瑞典。但另一份最近由捷克巴拉茨基大學(PalackyUniversity)中國研究計畫「華語邊界地帶」(Sinophone Borderlands)所做的調查顯示,在歐洲,捷克人對中國關係的看法最為兩極;調查還指出,多數捷克人認為,中國在疫情期間提供的協助比歐盟還多。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搶疫苗?義大利阻AZ疫苗出口澳洲 歐盟疫苗監督計畫首例
義大利今天表示,已阻止阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的逾25萬劑2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗運往澳洲,這是根據歐盟疫苗監督計畫實施的第一個此類出口禁令。歐洲聯盟執行委員會接受羅馬當局所下的禁令。歐盟執委會強烈批評,阿斯特捷利康公司今年只提供所承諾交貨數量當中一小部分的疫苗給歐盟。義大利外交部在一份聲明中說,由於「歐盟和義大利的疫苗持續短缺,以及阿斯特捷利康對歐盟和義大利的供應延遲」,這批貨物被阻止出口。義大利外交部表示,阿斯特捷利康2月24日申請出口許可證,羅馬當局兩天後將此一申請轉呈歐盟執委會,並提議予以拒絕。今年前3個月,阿斯特捷利康向歐盟成員國提供的疫苗數量,可能只達協議的40%。該公司表示,供應短缺源於生產問題。今年1月,當時的義大利總理孔蒂(GiuseppeConte)指稱,阿斯特捷利康和輝瑞(Pfizer)的疫苗供應延誤「不可接受」,並指責這兩家公司違約。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國大陸人疫苗施打率低 分析指對國產缺乏信心
中國的COVID-19疫苗施打率不到4%。有學者指出,中國的疫苗生產還沒有全面展開,數量不夠;另一方面,中國民眾對國產疫苗品質有疑慮,這些疫苗上市時公布的內容完整度和國外疫苗有落差。中國全國政協13屆4次會議發言人郭衛民3日表示,截至2月底,中國已累計接種2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗5200多萬劑次;儘管接種總數量僅次於美國,但若按照中國14億人口計算,接種率尚不足4%。金融時報中文網刊出察哈爾學會國際輿情研究中心秘書長曹辛的文章,針對中國的施打率低作分析。文章說,在歐美國家一樣會有民眾不願打疫苗的問題,但在中國,4%的施打率顯著偏低,且「越是有知識、有閱歷的人,不願意注射的就越多」。民眾對疫苗有疑慮,是因為中國疫苗上市時公布的內容、程序不如歐美國家做得規範。曹辛說,根據世界衛生組織(WHO)前高級醫學官員的看法,國際上疫苗上市時,發布時應該公布疫苗的臨床研究方案、疫苗的設計、疫苗的動物實驗結果、人的第一、二、三期臨床試驗結果。但是「中國疫苗發布時公布的相關數據只有一個保護率的數據,其他的都幾乎沒有。而且不同地區做的實驗數據明顯存在差距」。還有一個中國人不願意注射的原因是:當前中國准許上市的4款疫苗,有3款是滅活疫苗,但滅活疫苗存在「抗體依賴性免疫加強反應」(ADE)問題,即注射疫苗後,最多可達20%的被注射者當再次面臨病毒攻擊時,可能喪失一切抵抗能力。此外,中國至今還沒有任何一種國產上市COVID-19疫苗有完整的法律批文,目前都是由中國國家藥監局「附條件批准」。批文中「要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交後續研究結果」。這意味著,這幾類疫苗的研發過程尚未結束,是在緊急情況下使用、首先滿足特定人群需要的。曹辛說,既然目前的上市疫苗是給特定人群注射使用的,加上當前中國疫情輕微,感染人數非常少,所以一般人注射疫苗的意願就更低了。除了一般民眾注射疫苗的意願低,這篇文章也指出,全中國人如果每人2劑要注射疫苗,共需要28億劑。且中國疫苗還有「外援」的需要。目前中國藥企的疫苗生產還沒有全面展開,有的還正在建生產工廠,疫苗實際上是不夠滿足國內需要的,這應該也是沒法實現全民注射的原因。中國的醫療護理人員對國產疫苗的信心也很低。根據微信公眾號「醫學界」,「中國疫苗和免疫」雜誌2月18日在網上發表篇名為「浙江省醫療衛生人員新型冠狀病毒疫苗接種意願和影響因素調查」的論文。此研究由浙江省疾控中心、中國疾控中心主導,中國疾控中心主任高福是通訊作者之一。結果顯示,756名醫療衛生從業受訪者對新冠疫苗緊急使用和上市後使用的接種意願分別為42.46%和27.65%,明顯低於此前報導中普通民眾約90%的新冠疫苗接種意願。不願意接種的原因中,居首位的是「擔心新冠疫苗的副作用」(57.69%),其次為「懷疑新冠疫苗的有效性」(34.14%)、「當地已無新冠病例,不需接種疫苗」(29.81%)等。
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2021-03-04 新冠肺炎.預防自保
新加坡再發免費口罩 有特殊塗層密合度也更高
新加坡疫情保持穩定,但防疫仍未鬆懈,淡馬錫基金會最新一波免費口罩發放活動本週登場;這次發放的可重複使用口罩,不僅有抗病毒的特殊塗層,密合度也比先前發放的更好。2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情重創全球,雖然近來國際疫情逐漸降溫,但疫情威脅仍未退去。新加坡目前疫情保持穩定,每天新增案例主要來自境外移入,截至今天,全國累計5萬9979人確診,其中29人病故。疫情期間,戴口罩被視為最有效的防疫方法之一,新加坡政府規定,民眾外出就需要戴上口罩。淡馬錫基金會為期2週的口罩發放活動本週登場,這是該基金會自疫情爆發以來,第4度發放免費口罩。淡馬錫基金會表示,與先前發放的口罩不同,這次發的口罩主打特殊塗層,可抵抗病毒及細菌,密合度也更高。新款口罩同樣可重複使用,一週清洗一次即可,可重複清洗多達30次;洗超過30次後可做為一般的棉口罩使用。這次發放的深藍色口罩共有4種不同尺寸,每人可領取一個,基金會指出,新加坡全島共有超過800個地點,包括民眾俱樂部、公車轉運站、移工休閒中心及大型購物商場等,設有逾1100台口罩販賣機供民眾領取。新加坡公民、永久居民及持有工作証件的外籍人士都可憑政府發出的身分證件領口罩。口罩販賣機附近也有服務大使在旁協助民眾使用機器及挑選正確的口罩尺寸。在白沙東民眾俱樂部(Pasir Ris East CommunityClub)口罩發放點擔任服務大使的胡瑞泰接受中央社記者訪問時表示,很樂意幫助年長者及行動不便人士領取口罩。雖然新加坡疫情已控制下來,持續發放免費口罩仍有一定的重要性。民眾李柳螢受訪時說,淡馬錫基金會持續發放口罩,不僅提醒民眾要戴口罩,保護自己及身邊的人,也可以幫助生活較窮苦或無法購買一次性口罩的人能有新的口罩戴,顧及每個人的安全及健康。曾協助民眾領取口罩的白沙東第4區居民委員會會長陳豔鳳表示,身為居民委員會的一員,平時透過舉辦活動促進鄰里間的關係,現在能為疫情出一分力,覺得很有意義。部分年長居民對疫情不太了解,透過領取口罩,「我們也能幫忙消除一些顧慮」。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歷史性的一刻!食藥署公布首批AZ疫苗開箱畫面
首批牛津AZ疫苗昨天運抵台灣,食藥署今天公布開箱畫面,從疫苗入庫、開箱、檢查冷鏈以及確認外觀有無異物到封存,共耗時約40分鐘,目前正由食藥署檢驗,確保疫苗品質。新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情在全球延燒一年,隨疫苗問世,各國於去年底相繼展開接種計畫,台灣預計透過新冠肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)取得約500萬劑疫苗,同時向疫苗業者洽購1000萬劑牛津AZ疫苗及500萬劑莫德納(Moderna)疫苗。在各界引頸期盼下,首批新冠肺炎疫苗總算在昨天上午運抵台灣,這次抵台的11.7萬劑是台灣向藥廠直接購買的1000萬劑牛津AZ疫苗中的一部分,預計將做為11.7萬名高風險醫事人員的第一劑疫苗,以提高保護範圍,正由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘程序,最快3月15日以後才會開打。然而,桃園機場對此次疫苗運送保密到家,在機場運送時甚至臨時更改倉庫,避免媒體拍攝。食藥署今天上午總算公布首批AZ疫苗抵台畫面,食藥署指出,這批疫苗昨天下午2時17分運抵機場外的低溫倉儲、入庫,在食藥署人員監督下正式於2時25分開箱,隨後檢驗封緘小組立即核對疫苗批號、清點疫苗數量,同時檢查冷鏈紀錄,確保疫苗運送全程維持在一定溫度之下。此後,檢驗封緘小組針對疫苗抽樣,並且拆開外盒,將疫苗拿出來檢查是否有異物,確認沒有異狀後,將所有疫苗現地封存,全程耗時約40分鐘。食藥署指出,目前已將疫苗送回食藥署國家實驗室進行相關檢驗,未來確認合格後將核發封緘證明書,才能正式放行,提供民眾施打。
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2021-03-04 新冠肺炎.專家觀點
研究:南非變種病毒抗體可能有助預防其他病毒株
專家今天表示,一項根據少數樣本作成的最新初步研究顯示,曾感染2019冠狀病毒疾病(COVID-19)南非變種病毒的人,對其他變種病毒的免疫力可能較好。法新社報導,上述結果是由發現501Y.V2南非變種病毒的南非科學家團隊所做成,尚未通過同行評審。但這項發現已令人萌生希望:鎖定南非病毒株的疫苗或許可以預防未來變種。根據科學家提出的數據,在55名感染過501Y.V2變種病毒的樣本患者中,只有4%無法抵抗原始病毒的感染。去年底發現的501Y.V2病毒,已成為南非主要病毒株,助長該國出現第2波感染高峰,並拖延開始接種疫苗的時程。頂尖病毒學家奧里維拉(Tulio de Oliveira)在視訊記者會上表示,501Y.V2可產生高濃度抗體,還說其免疫反應勝過之前的變種病毒。南非衛生部長姆希齊(Zweli Mkhize)在同一場會議中說,這項發現「對所有人都是好消息」,為抗疫行動注入一劑強心針。路透社報導,非洲衛生研究所(Africa HealthResearch Institute)病毒學家席加爾(Alex Sigal)也表示,針對501Y.V2病毒設計的疫苗,「可能對其他變種病毒有交互保護作用」。變種冠狀病毒衝擊全球疫苗計畫的士氣,因為科學家發現,既有疫苗對變種病毒防護力較低。而且若干變種傳染力更強。疫苗製造商近幾週正加速調整配方,以因應更新的變種病毒傳播。美國生技公司莫德納(Moderna)上週表示,將於3月中開始臨床試驗,測試旗下專為南非變種病毒設計的疫苗。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國施打疫苗逾5200萬劑 接種率不足4%
中國全國政協13屆4次會議發言人郭衛民今天表示,截至2月底,中國已累計接種COVID-19疫苗5200多萬劑次。若按照中國14億人口計算,接種率尚不足4%。中國人民政治協商會議第13屆全國委員會第4次會議將於4日開幕,並於3日下午舉行會前記者會。郭衛民在回答媒體提問時,作上述表示。據官媒新華網文字實錄,有外媒在會中問到,中國2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗實驗數據透明度、疫苗安全性和有效性,以及中國是否透過「疫苗外交」獲取更大國際影響力,而不是專注於在國內推廣疫苗接種等。郭衛民回應時表示,截至2月底,中國已累計接種疫苗5200多萬劑次,很多國家也都批准使用中國疫苗,一些國家的領導人也自己帶頭接種,這說明了中國疫苗的安全性和有效性。不過,若依據中國14億人口計算,施打5200多萬劑,相當於僅3.7%人口接種。從全球來看,以色列最高,為92.46%,阿聯超過60%,英國超過30%,美國為22%。郭衛民宣稱,先前在中國附條件上市的中國國藥集團和北京科興公司的滅活疫苗,三期臨床試驗研究結果,都達到世界衛生組織相應標準要求和中國技術指導原則要求;而中國國家藥監局近日附條件批准上市註冊申請的2種疫苗,從研發到生產也是嚴格按照有關技術標準和程序進行。他還說,「有人質疑中國是想利用疫苗出口來擴大地緣政治影響力,這種說法是十分狹隘的」。郭衛民表示,疫苗是防控並戰勝疫情的重要手段,也是當前國際社會抗疫合作的重要內容。中國宣示將疫苗作為全球公共產品,支持鼓勵中國企業與有關國家開展疫苗研發和生產合作,加入世衛組織疫苗實施計畫,積極推動疫苗在全球公平分配等。根據中國青年報,中國防疫專家鍾南山1日在清華大學與布魯金斯學會共同舉辦的「快速復甦的正軌:中美新冠疫情防控與治療合作」論壇上曾提出,到今年6月,中國疫苗接種率計劃達到40%。以中國13.9億人口計算,預計4個月內要有5億人接種疫苗。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫院高層參與疫苗試驗挨批 食藥署:沒違反規定
北醫大事業長林俊茂率先擔任高端疫苗臨床試驗受試者,挨批沒有利益迴避。食藥署表示,林俊茂非試驗團隊成員,參與試驗並不違反規定,就連桃園醫院院長徐永年也率先參與。國產新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗臨床試驗持續進行,高端疫苗與全台11家臨床試驗中心合作正在進行二期試驗,其中之一就是台北醫學大學附設醫院。台北醫學大學事業長林俊茂率先擔任首名受試者,遭外界質疑沒有利益迴避。衛福部食藥署藥品組副組長吳明美今天表示,臨床試驗計畫主持人、個案研究護理師等直接參與的醫護人員,必須基於利益迴避,禁止成為受試者,避免不忠實呈現不良反應的狀況。不過,吳明美說,林俊茂並不是臨床試驗團隊成員,只是一般受試者,衛福部桃園醫院院長徐永年也依規定成為受試者,盼鼓勵院內有意願同仁一起加入試驗,這樣的做法都沒有違反利益迴避相關規定。北醫大今天也發布聲明指出,目前全球疫情仍嚴峻,接種疫苗、形成群體免疫將是控制疫情的最大希望,國內疫苗廠商也正積極研發國產疫苗,林俊茂主動參與此臨床試驗,在未違反利益迴避原則的前提下,加速國產疫苗研發時程,彰顯北醫體系長期關注教育及醫療健康的核心精神。
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2021-03-03 養生.家庭婚姻
妻子曾提留在歐洲 羅培德熱愛台灣斷然拒絕
台灣女婿羅培德熱愛山林,妻子羅勃依婉曾提議一起留在歐洲生活,卻反被羅培德冷回「妳自己留下,我要回台灣」;也由於常跑上山,妻子笑稱「原住民講的中文,他都聽得懂」。捷克籍山林越野跑者羅培德(Petr Novotny)多年前以交換學生身分來台,結識現在的妻子羅勃依婉,由於羅培德來台依親居留滿5年,今年1月申請永久居留獲准,內政部移民署中區事務大隊南投縣服務站人員日前到南投縣埔里鎮居留地址,發外僑永久居留證給羅培德。公元1985年出生的羅培德與1979年出生的羅勃依婉深愛台灣山林,羅培德2014年參加第一屆嘉明湖越野賽就拿下第一名,之後參加國內外各大馬拉松及越野路跑賽也都獲佳績,夫妻倆為進一步推廣台灣山林美景,攜手創立Beast Runners「跑山獸」網站辦越野路跑賽。羅勃依婉今天接受中央社記者訪問表示,之前與先生羅培德住在新北市新店區,去年搬回她的故鄉南投縣埔里鎮,目前仍在台北租屋供辦活動作業使用,兩人時常北部、南投兩地跑,目前埔里住家也是公司工作室,先生不是忙工作,就是往山上探勘路線或協助搜救。對於羅培德取得外僑永久居留證,羅勃依婉說,相較於捷克,台灣更像丈夫家鄉,她曾與先生回捷克探親,很喜歡歐洲的環境,她當時向先生說:「不然我們留下來好了」,但羅培德卻反向她說:「那妳自己留下來,我要回台灣」,由此可見丈夫真的深愛台灣,如今取得永久居留證,真的很有意義。為探索山林路線,羅培德常往山上跑,除與部落原住民朋友混得很熟,更積極學習並了解原住民文化,羅勃依婉笑著說:「老公比我還像原住民,原住民講的中文,他都聽得懂」。回想當初,是羅培德引領羅勃依婉踏入山林世界,她說,老公常一個人上山過夜,當年她不了解,只覺得這種行為「很可怕」,深怕有一天出意外,因此,她希望羅培德不要再如此,但羅培德卻回說,「這是我人生意義及唯一興趣」,如果不能去山上,那乾脆分手。「這時候我才知道,他真的超愛山」,羅勃依婉說,她以前不運動,後來跟著先生一起跑步、爬山,感情更加深,兩人2015年結婚,現在育有2名女兒,一名4歲,另一名女兒1歲半,兩人現在成立公司辦活動,先生包辦網站設計、拍攝影片及剪輯等,網頁內容獲許多人誇讚,精心製作就是要讓更多外國人認識台灣。羅勃依婉對丈夫讚譽不絕,直說是她的貴人,也帶著她回故鄉埔里。她說,若不看先生的頭髮、眼睛、皮膚,根本不覺得丈夫是外國人,羅培德的思想觀念「很像我們台灣人」,非常重視家庭觀念,羅培德雖然住台灣,但幾乎每天與父母越洋視訊,對家庭很有責任感。夫妻創立「跑山獸」網站後,舉辦多場山林越野活動,幾乎每場千人參加,其中約1/3是外國人,羅勃依婉說,受新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情影響,許多外籍跑者無法來台,希望疫情快結束,讓世界看到台灣,更多外國人來感受台灣山林。
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2021-03-02 新冠肺炎.專家觀點
羥氯奎寧抗疫功效 世衛專家小組:沒有實質幫助
世衛專家小組今天表示,曾被美國前總統川普捧為能「扭轉」疫情的抗瘧疾藥物羥氯奎寧,不該被用來預防2019冠狀病毒疾病,且它對已經染疫的患者來說,也沒有實質上的幫助。世界衛生組織(WHO)指南制定小組(GuidelineDevelopment Group, GDG)專家在英國醫學期刊(British Medical Journal, BMJ)寫道,羥氯奎寧(hydroxychloroquine)不應該被用來對抗疫情,在針對2019冠狀病毒疾病(COVID-19)可能療法方面,也「不值得」展開進一步研究。專家表示,這項「強烈建議」是由已知或未知曾暴露於2019冠狀病毒疾病的逾6000名受試者,進行6項隨機對照試驗後獲得具有高度準確的證據為基礎。美國前總統川普去年3月表示,羥氯奎寧可望成為扭轉疫情的藥物。他也說,即便美國藥物監管機關食品暨藥物管理局(FDA)表示,羥氯奎寧的功效和安全性未經證實,自己已服用了羥氯奎寧。但世衛專家表示,他們現在認為「幾乎所有人都不主張使用這種藥物來抗疫」。他們寫道:「世衛專家小組認為,羥氯奎寧不再是研究的優先重點,資源應該運用在評估其他更有可能預防2019冠狀病毒疾病的藥物上。」