直覺內視鏡手術器械控制系統 效能:本系統用於協助精確控制Intuitive Surgical內視鏡器械進行一般外科、胸腔外科、心臟外科、泌尿外科,婦科及頭頸部之手術。本產品必須由受過訓練的醫師於手術室環境中使用。本系統適用於成人及兒童患者(本產品不適用於兒童患者之經口頭頸部手術) 主類別:胃腸病科學及泌尿科學 次類別:內視鏡及其附件
亞培愛滋病毒定性檢驗套組 效能:亞培愛滋病毒定性檢驗套組為一利用擴增反應定性檢測人體血漿(ACD-A,EDTA管收集)或乾血片(DBS)中之第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)核酸之體外檢驗方法。本檢驗法是用於診斷兒童及成人是否有HIV-1感染。本檢驗法不能用於捐贈者之HIV-1篩檢。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
維特司人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑組 效能:本產品用於維特司 ECi/ECiQ 免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600生化免疫分析儀,同時定性檢測人、孕婦、青少年和兒童的血清和血漿(抗凝劑肝素和EDTA)中的人類免疫缺陷病毒1型(包括M組和O組) 和/或 2型(HIV-1和HIV-2)抗體和HIV p24抗原。本產品檢測的結果結合其他血清學證據和臨床資訊,可用作對高和低HIV感染風險的人群進行HIV-1和HIV-2感染的輔助診斷。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
帝富適髓骨水泥 效能:SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段,且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療,保全四肢的情況下,才能對兒童使用骨水泥。骨水泥應配合適當的人工植入物使用。 主類別:骨科用裝置 次類別:
巴德亞瑞絲達可吸收止血顆粒 效能:本產品為輔助止血之器材,適用於外科手術(神經及眼科手術除外)中,當壓迫、結紮和其它常規操作(包含縫合及電燒等)對控制毛細微血管、靜脈和小動脈出血無效或無法實施時。 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:可吸收性止血劑及敷料