美敦力北極峰進階心臟冷凍消融導管 效能:詳如中文醫材說明書核定本效能變更及醫材說明書變更:詳如中文醫材說明書核定本(原103年6月17日醫材說明書標籤核定本收回作廢)。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:
波士頓科技遞西微珠藥物傳遞栓塞系統 效能:1.遞西微珠僅用於裝填doxorubicin HCl 以達成下列目的: -在供應惡性腫瘤養分的增生血管內形成栓塞。 -局部持續對腫瘤釋放一定劑量的doxorubicin。2.遞西微珠可不與藥品合併使用在病灶血管內形成栓塞。適應症變更為:詳如中文醫材說明書核定本(原101年5月16日及105年8月12日核定之醫材說明書標籤核定本予以作廢)。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:動脈栓塞裝置
奧斯特補骨洞去礦化異體植骨 效能:補骨洞去礦化骨基質的用途是作為植骨延伸物、植骨替代物、和填充骨空洞或骨骼上不會影響結構穩定的骨裂縫處(即脊柱、骨盆和四肢)。這些骨頭上的空洞或裂縫可能是手術製造出來的或因外傷造成的。補骨洞是可以如自體植骨或異體骨塊(去礦化冷凍乾骨)般單獨使用,或與異體植骨或自體植骨或骨髓混合成植骨塊來使用。補骨洞只能用在填補不致影響骨結構穩定的空洞或裂縫處。補骨洞能在癒合過程中被宿主骨頭吸收、重塑並取代之。注意:補骨洞去礦骨粒泥膠(Crunch)內的骨粒大小約為3mm x 3mm x 3mm,使用在小範圍缺損時,要注意其適切性。 主類別:骨科用裝置 次類別: