醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
賽沛結核分枝桿菌檢測試劑組
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
搭配Cepheid Xpert系統使用，為一種半定量巢式即時性的PCR體外診斷試劑。用於(1)檢測痰液樣本或從誘發咳出痰液製備的濃縮沉澱物樣本中的結核分枝桿菌複合DNA，其檢體抗酸性桿菌塗片為陽型或陰性。(2)可能為利福平(RIF)抗藥性患者樣本中，檢測與利福平抗藥性有關的rpoB基因突變。本產品用於檢測存在或懷疑有臨床肺結核(TB)的未治療患者樣本。可用來檢測結核分枝桿菌(MTB)或尚未證實為利福平(RIF)抗藥性。
醫材規格說明
| 英文品名 | CepheidXpert MTB/RIF Assay |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 瑞典 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
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資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
