醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
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免疫學及微生物學裝置
巨細胞病毒血清試劑
利用體外核酸增幅試驗,搭配自動化設備,以COBAS AmpliPrep儀器處理檢體,COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan48分析儀進行標的物之增幅和偵測,檢測並定量人類EDTA抗凝血漿中之巨細胞病毒(CMV)DNA。
英文品名 | Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test |
醫材風險級數 | 2(中風險) |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 美國 |
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衛生福利部食品藥物管理署