醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
羅氏全自動達可B型肝炎病毒量核酸檢驗套組第2代
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
羅氏全自動達可B型肝炎病毒檢驗試劑套組第二代是用於體外的核酸增幅檢驗，利用COBAS AmpliPrep儀器處理檢體以及COBAS TaqMan 分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀來自動增幅和偵測人類血漿與血清中B型肝炎病毒(HBV)DNA的含量。
醫材規格說明
| 英文品名 | COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0 |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 美國 |
| 醫材說明書連結 |
醫材說明書1 醫材說明書2 |
| 醫材外觀連結 |
醫材外觀1 醫材外觀2 醫材外觀3 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
