醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
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血液學及病理學裝置
效能變更為:搭配 PROCLEIX TIGRIS SYSTEM,本產品是一種定性的體外核酸擴增試驗,用於測試血漿和血清樣品的人類免疫缺陷病毒I型RNA,C型肝炎病毒RNA和/或B型肝炎病毒DNA的檢測,也用於器官或組織捐獻者的血漿與血清篩查檢測,包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣品,以混合捐血者樣本做測試時,混合數量不可超過16份。此分析不適於輔助診斷之用。
英文品名 | Procleix Ultrio Plus Assay |
醫材風險級數 | 3(高風險) |
申請商名稱 | 台灣基立福醫療用品股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 美國 |
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衛生福利部食品藥物管理署