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血液學及病理學用裝置
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血液學及病理學用裝置
以免疫分析法定量人類血清和血漿中的S100(S100 A1B及S100BB)。效能變更(刪除血漿檢體):本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTISCS E170及cobas e411/601/602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清的S100(S100A1B及S100BB)。新增效能:本產品(規格:07027800190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清的S100(S100A1B及S100BB)。效能變更:1.型號(03289834190):本產品是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀,供Elecsys S100定量分析法校正之用。2.型號(08817278190):本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清的S100蛋白(S100 A1B及S100 BB)。3.型號(08817324190):本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清的S100蛋白(S100 A1B及S100 BB)。
英文品名 | Elecsys S100 |
醫材風險級數 | 2(中風險) |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 德國 |
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衛生福利部食品藥物管理署