醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
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免疫學及微生物學裝置
流感病毒抗原快篩檢測系統
本產品是一種體外免疫色層分析法,用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果,應透過細胞培養或A型和B型流感分子測定法來確認。陰性檢測結果並不排除流感病毒感染,不得用作治療或其他病患管理決定的唯一依據。本產品必須由DIGIVAL讀取。
英文品名 | BinaxNOW Influenza A & B Card 2 |
醫材風險級數 | 2(中風險) |
申請商名稱 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 美國 |
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衛生福利部食品藥物管理署