醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
亞培B型肝炎表面抗原/確認檢驗試劑組
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
本產品為化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity s系統上定性檢測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體。本產品用於協助診斷B型肝炎感染，並可做為篩檢測試，預防B型肝炎病毒(HBV)透過血液、血液成分、細胞、組織及器官傳染給接受者。
醫材規格說明
| 英文品名 | ABBOTT Alinity s HBsAg/HBsAg Confirmatory Reagent Kit |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 愛爾蘭 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
