醫材主要使用手術或科別
一般及整型外科手術裝置
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一般及整型外科手術裝置
高強度聚焦超音波系統
使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小於等於30ng/ml)
英文品名 | SONACARE High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System |
醫材風險級數 | 3(高風險) |
申請商名稱 | 總達成貿易有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 美國 |
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衛生福利部食品藥物管理署