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艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組

醫材主要使用手術或科別

血液學及病理學裝置

醫材次要使用手術或科別

分析特定試劑

醫材主要作用

本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑,用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1),感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型,可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。

醫材規格說明

英文品名 Xpert HIV-1 Viral Load
醫材風險級數 3(高風險)
申請商名稱 佑康股份有限公司
製造商名稱
  • CEPHEID AB(國別:瑞典。製程:無特別說明)
  • 製造商國籍 瑞典
    醫材說明書連結 醫材說明書
    醫材外觀連結 醫材外觀

    資料來源

    衛生福利部食品藥物管理署

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