醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
BD MAX困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑
醫材次要使用手術或科別
困難梭狀桿菌毒素(ClostridiumDifficileToxin)基因擴增試劑
醫材主要作用
本產品與BD MAX系統搭配使用，為自動化的體外診斷試劑，用於直接定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)患者的人體液狀糞便、或軟便樣本中的困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因(tcdB)。這是一項直接在樣本上進行的測試，利用即時聚合酶鏈反應(PCR)擴增困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因去氧核醣核酸(DNA)，並以螢光標靶特異性雜交探針檢測擴增的DNA。
醫材規格說明
| 英文品名 | BD MAX Cdiff |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 英國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
