醫材主要使用手術或科別
心臟血管用裝置
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心臟血管用裝置
心臟瓣膜置換物
詳如中文醫材說明書核定本效能變更及醫材說明書變更:詳如中文醫材說明書核定本(原107年8月27日醫材說明書標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:醫材說明書及效能變更:詳如中文醫材說明書核定本(原109年2月15日醫材說明書標籤核定本收回作廢)。
英文品名 | Edwards SAPIEN 3-Edwards Commander Kit |
醫材風險級數 | 3(高風險) |
申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 美國 |
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衛生福利部食品藥物管理署