醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
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血液學及病理學裝置
分析特定試劑
本產品利用化學冷光微粒免疫分析法,定性測試人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg),包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本。本產品可用於輔助B型肝炎感染之診斷,不可用於捐血者篩檢。
英文品名 | ABBOTT ARCHITECT HBsAg Qualitative II /ABBOTT ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory |
醫材風險級數 | 3(高風險) |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 愛爾蘭 |
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衛生福利部食品藥物管理署