醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
羅氏免疫分析游離型前列腺特異抗原檢驗試劑
醫材次要使用手術或科別
腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫材主要作用
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中游離型前列腺特異抗原的免疫分析法。新增效能：本產品（規格：07027320190）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中游離型前列腺特異抗原的免疫分析法。新增效能：1.本產品（規格：08828601190）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中游離型前列腺特異抗原的免疫分析法。2.本產品（規格：08828610190）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中游離型前列腺特異抗原的免疫分析法
醫材規格說明
| 英文品名 | Elecsys free PSA |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 德國 |
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醫材說明書1 醫材說明書2 |
| 醫材外觀連結 |
醫材外觀1 醫材外觀2 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
