醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
羅氏人類乳突病毒基因分型核酸檢驗套組
醫材次要使用手術或科別
人類乳突瘤病毒血清試劑
醫材主要作用
本產品是用於體外定性檢測臨床檢體中之人類乳突病毒。此項試驗利用聚合酶連鎖反應放大目標DNA，以及核酸雜交法，偵測利用羅氏PCR細胞收集培養基(cobas PCR Cell Collection Media)或PreservCyt Solution採集之子宮頸細胞中的37種肛門生殖型人類乳突病毒基因型 [6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 58, 59, 61, 62, 64, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73 (MM9), 81, 82 (MM4), 83 (MM7), 84 (MM8), IS39 and CP6108]。
醫材規格說明
| 英文品名 | LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
|
| 製造商國籍 | 美國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 |
醫材外觀1 醫材外觀2 醫材外觀3 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
