醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
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免疫學及微生物學裝置
單純皰疹病毒血清試劑
新增效能:本產品(規格:7027494190)適用於cobas e 801免疫分析儀,利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),體外定性檢測人類血清及血漿中HSV-1的IgG型抗體。標籤、醫材說明書變更為:詳如中文醫材說明書核定本(原103年08月04日醫材說明書標籤核定本正本收回作廢)。
英文品名 | Elecsys HSV-1 IgG |
醫材風險級數 | 2(中風險) |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 德國 |
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衛生福利部食品藥物管理署