【聯合報╱記者藍凱誠、蔡容喬／高雄報導】
高雄市檢、調、警及衛生單位昨天宣布，查獲宏澤醫療材料公司未經衛生署核准，涉嫌製造「血止樂癒合纖維素」及「可溶性止血癒合紗布」，查扣130多萬顆產品，市價達1千多萬元，檢察官諭令負責人黃張桑連1萬元交保，並指示將產品送驗，查明是否會危害人體健康。
60歲的黃張桑連及丈夫黃哲郎昨天大喊冤枉，指宏澤公司生產的止血紗布產品，因未含任何藥物，90年間就已獲衛生署核准，有效期限2年，主要是因中華藥典裡沒有這項產品，衛生署為求慎重，多年來指示宏澤公司進行各項實驗，目前僅剩包裝安全性項目，若實驗結果順利，預計最快一多個月後就能取得衛生署許可。
調查局高雄市調查處指出，「血止樂癒合纖維素」主要是牙科手術使用的止血材料，用來填入傷口，藉由吸收血液中的水分，逐漸膨脹溶解成膠狀，達到封閉細血管末端的止血效果，且可由人體吸收，不必取出，因屬於高風險性的醫療器材，必須經衛生署許可才能製造。
宏澤公司雖已向衛生署申請查驗登記，但尚未取得衛生署核准製造的許可，90年間開始進口原料，加工製造上述兩項產品，並在包裝盒上標示不實的衛生署核准字號，販售給各大牙科醫療院所，檢調、警及衛生單位前天到前鎮區宏澤公司搜索，查扣130多萬顆產品，將黃張桑連依違反藥事法、偽造文書及詐欺罪嫌移送法辦。
黃張桑連夫婦說，產品主要銷售給牙科診所，已有10年歷史，如果有問題，早就出事情了，怎麼能生存到現在？他們懷疑是因生意競爭，遭同行惡整。
市政府衛生局藥政科表示，宏澤公司雖取得經發局醫療器材製造業設立許可，廠區環境、設備也都審核過關，但仍須取得衛生署許可，才能製造或在市面上販售產品，如果產品上沒有衛生署字號，涉及違反藥事法第84條，衛生局將通知各縣市衛生局將不合格產品下架、回收，並檢驗產品的品質。
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