避孕藥成分含量不足 食藥署回收300萬顆
口服避孕藥「“溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠」廠商發現藥品於效期內主成分不足。擔心影響避孕效果,衛福部食藥署要求回收四批號、共300萬顆,回收作業應於明年1月14日前完成,否則將依藥事法開罰新台幣20至500萬元。
「“溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠」主成分為NORGESTREL L-, ESTRADIOL ETHINYL,主要用於事前避孕,許可證持有者為溫士頓醫藥股份有限公司。
食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品效期為四年,且主成分含量應在90%至110%。但廠商於第二年進行安定性試驗檢查,發現藥品主成分不到90%。共回收出問題的藥品四批(批號:ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01),共300萬顆。
由於這款藥品為事前避孕用藥,屬於處方藥,民眾不能自行在藥局購買。但因為非健保給付用藥,無法得知年使用量及市占率。但相關避孕藥品市面上種類很多,不至於有缺藥疑慮。
洪國登說,食藥署已要求廠商應於明年1月14日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,包括是否將效期縮短等都必須一併說明。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
延伸閱讀
同類文章
維生素K注射引發過敏休克 食藥署今公布修改適應症
備藥注意存放 防孩童誤食
輝瑞心臟病用藥恩久平出現不純物恐致癌 食藥署急回收
外耳炎用藥「舒耳爽」遭下架恐斷貨 醫師:取代藥品多
使用過量止痛退燒藥當心急性肝衰竭!教你正確使用使用過量,呵護你的小心「肝」
長疥瘡皮膚奇癢難耐,夜間更嚴重!藥師教疥瘡藥膏怎麼擦最能緩解
中醫師全聯會理事長柯富揚:使用中藥先經中醫師評估
四款抗乳、腸癌藥及抗黴藥危及生命 國內禁用這族群
來源不明中藥別碰 消基會檢測含西藥比率逾兩成是偽藥
胰島素筆針放包包裡四天了還能用嗎?開封後要冷藏嗎?藥師解說胰島素保存3原則
止痛藥要選消炎or不消炎? 醫揭「個別作用」:吃錯沒效還傷肝腎
成人退燒藥減半 孩子服用仍中毒
日本製比較好、有消炎才有效?頭痛吃錯止痛藥差點洗腎!止痛藥3大類型這樣挑
「再生醫療製劑」應以民眾之安全及福祉為先
用量第二神經炎藥愛樂康糖衣錠重量不一 食藥署回收
感冒藥過期還能吃嗎?沒有按時服用該怎麼辦?藥師替你解開用藥的困擾
常用安胎藥恐致肺水腫 食藥署要求限縮對象、加註警語
藥品安定性沒過!食藥署回收120萬粒膽炎藥
降血脂藥主成分不足 食藥署要求回收29萬顆
溫士頓鹽酸四環素眼藥膏又回收一批 食藥署要求停產
抗憂鬱藥物恐增產後出血風險 食藥署評估風險管控
快看你手邊蚊蟲藥!「允消寧膚蚊蟲止癢液」不純物超標 食藥署回收
3藥品出包!關節炎用藥不純物高 食藥署回收85萬顆
健康存摺App 用藥狀況一目了然
健保藥品擴大給付 病友意見將納決策參考
停用抗凝血劑 小中風變大中風
藥放冰箱保存比較好?醫師揭保存2重點:別亂冰!
年節用藥不能疏忽! 按時服用外更須避免交互作用
虎製中藥材?別被唬了
藥物不可與酒精並服 藥師:必須間隔數小時
猜你喜歡
65歲陳美鳳羞暴「每天都DIY」 超兇肉體養成術大公開!
笑看疫情下的人生/備酒精、漂白水 居隔先環境消毒
高醫大研究 金銀花、黃耆有助抗新冠
頭部陣陣抽痛,右耳聽不清楚… 竟是中耳炎引起! 醫師詳解4原因
疫情輕症流感化 與病毒共存需把握「三大要點」
早餐吃對了嗎?/水果、雞蛋、麵包及豆漿 例行早餐
笑看疫情下的人生/辛苦買快篩劑 希望備而不用
從「眉毛」看健康!專家解析「毛相」:出現6種眉型就得去就醫,小心內分泌已失調
使用生物相似藥 我追不上歐美車尾燈
笑看疫情下的人生/淡然看疫情 防護做好做滿
專家籲65歲以上每年做防跌篩檢 3問題中1項即跌倒高風險族群
「白袍VS.白衣」醫師與護理師同穿一身白,相互扶持成為守護病人的好夥伴
笑看疫情下的人生/兒確診爸媽居隔 朋友送餐送快篩
健保部分負擔「新制」原訂5月15日上路 衛福部正式發函註銷
止痛藥不含阿斯匹靈不傷胃是真的嗎?醫師提醒飯後忘了吃用這1招
笑看疫情下的人生/做好一切防護 保持樂觀心情
生物相似藥 健保署有條件擴增給付範圍
癌友僅1成認識生物相似藥
脫線離世!享耆壽90歲「佛祖召喚我了」 誤信友人偏方喝草藥 4年前開始洗腎
笑看疫情下的人生/兒女玩黏土彈琴 一家人居隔自娛
防疫新思維該怎麼做?專家傳授7方法建構抗病毒的環境,跟著節氣吃4種抗疫食補
笑看疫情下的人生/居家練廚藝 傳照片報平安
為什麼能夠安全接受陌生人輸血?你不知道的血液二三事
早餐吃對了嗎?/燕麥粥、地瓜沙拉、水果 美味組合
「火神的眼淚」爆破特效推手陳銘澤血癌離世 享年39歲
醫病平台/人生如戲,戲夢醫生
笑看疫情下的人生/打三劑疫苗 買防疫保單
輝瑞心臟病用藥恩久平出現不純物恐致癌 食藥署急回收
醫病平台/ 大型危機時癲癇病人的照護
醫病平台/早安,熱血醫師!
早餐吃對了嗎?/香蕉燕麥烤餅 配花生蓮子湯