輝瑞口服藥獲准專案輸入！訂2萬份 發病5天內服用

指揮中心指揮官陳時中日前透露，輝瑞口服藥採購案已進入最後談判階段，據悉，我國與輝瑞昨簽訂採購合約，預計採購1萬人份用藥，首批最快3月前抵台。指揮中心今證實，核准輝瑞口服藥專案輸入，訂了2萬份。

指揮中心研發組副組長吳秀梅表示，1月15日食藥署召開會議，討論輝瑞藥物Paxlovid的輸入申請審查，經過評估Paxlovid的療效安全性使用風險效益，經過專家同意，依照藥事法48條之二同意專案輸入，廠商要在專案輸入期間保障品質。

吳秀梅指出，Paxlovid適用於發病5天內，具有重症風險因子的成人，12歲以上40公斤以上屬於輕中度確診者，服用這藥品要服用完整5天療程，每天服用2次。Paxlovid有兩種錠劑，pf-0721332要服用兩顆，ritonavir一顆，每天兩次。pf-0721332會抑制病毒蛋白酶，避免複製；ritonavir另一個可以減少代謝，降低血液濃度，會有效果。

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於今(111)年1月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。

外傳首批輝瑞口服藥將在三月前抵台，指揮官陳時中表示，周署長（疾病管制署署長）跟我「領請令狀」，不會等到三月才來，如果屆時沒到貨，就去找他。

陳時中表示，1月14日有36萬9051人施打疫苗，目前國內疫苗覆蓋率，第一劑80.62％、第二劑72.1％、基礎追加劑0.28％、加強劑（第三劑）5.85％。昨天莫德納施打最多，共有26萬人，BNT施打9.7萬、AZ施打約4300劑，是最少的。

食藥署表示，經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，同意核准本藥品專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。

食藥署指出，Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意，Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑：PF-07321332及Ritonavir，必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果，使用前應與醫師討論。

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