2021-01-18 新冠肺炎.預防自保
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2021-01-04 新聞.杏林.診間
醫病平台/急診病人,不得不知的檢傷大小事
【編者按】這星期醫病平台的主題是介紹「急診處」的功能與實況。一位急診專科醫師介紹急診處如何分辨病情的緩急輕重,以幫忙一般大眾了解「什麼情況到急診處尋求醫療是合宜的」;一位對急診處頗有經驗的社會人士由病人的立場,分享他對急診處運作的了解,說明怎樣決定自己或家人是否需要緊急送到「急診處」才能得到即時的醫療照顧;最後由另一位急診專科醫師說明一些讓病人自以為「急症」的可能原因以及處理辦法,以避免到了急診處,非但得不到自己以為應該得到的緊急治療,反而在急診處空等、焦慮、受氣。我們期待不久可以收到更多社會大眾分享急診處的經驗,促成醫病之間更理想的互相了解。在結束一天辛苦的學校課程後,跟同學吃了大餐,回到宿舍,半夜忽然間劇烈腹部絞痛,全身發冷發燒,在極度不舒服的情況下,只好請同學陪我到急診就醫,一到急診看到滿坑滿谷的病人,在被問了幾個簡單問題跟基本血壓量測後,身體感覺快垮了,但心裡更累,因為不知道何時會換到我,但是奇怪的是,急診看診似乎都沒有順序,等了一個小時後,我請了同學問一下何時會輪到我,我還要等多久,醫師說再等一下,又過了一個小時,比我慢掛號的人都看診了,我這麼不舒服,到底還要等多久……或許你跟我都有一樣的急診就醫經驗,希望在急診時,醫師可以很快的就幫我看診跟治療。在多年之後,我成為一位急診專科醫師,才發現原來這個「再等一下」是很重要的急診病人的看診禮儀,也是幫助你更快得到協助的態度。從民國99年開始,當時的衛生署開始推動急診的檢傷五級分類,將所有的急診傷病患再檢傷後,分成五個等級,分別是復甦急救、危急、緊急、次緊急、非緊急。大家常常問的「多久時間可以看到我」,在這五個分級下,有其明確的定義跟可能等候時間說明:復甦急救(一級):病況危急,生命或肢體須立即處理,可能等候時間:立刻急救。危急(二級):潛在性危及生命,肢體及器官功能狀況,需快速控制與處置,可能等候時間:10分鐘。緊急(三級):病況可能持續惡化,需要急診處置,病人可能伴隨明顯不適症狀,影響日常生活,可能等候時間:30分鐘。次緊急(四級):病況可能是慢性疾病的急性發作,或某些疾病的合併症相關,需要在1-2小時做處置,以求恢復,避免惡化,可能等候時間:60分鐘。非緊急(五級):病況為非緊急狀況,需做一些鑑別性的診斷或轉介門診,以避免後續惡化,可能須等候120分鐘。所以依照這樣的分級對於一個急診候診的病患來說,就比較能大約知道自己的病況在急診檢傷分類後,嚴重度與要等候的時間,但是還有一個問題是「 那護理師是怎麼幫我們分級,依據什麼原則或指標?」其實在檢傷分級時,我們透過一些可量測的指標(首要調節變數)來做初步分級,包含的三大面向評估如下:◎生命徵象:呼吸,血行動力,意識,體溫◎疼痛程度:中樞型疼痛,周邊型疼痛 ◎高危險性受傷機轉負責檢傷分類的護理師,可以透過這樣系統性的評估,很有效率地讓病人的可以做處置上的分流,也能幫助急診團隊可以盡快處理危急嚴重的病患,然後得到最妥善完整的治療。在台灣,許多民眾對於看急診的想法是「不舒服,掛了就應該可以很快看到」,但是其實因為各醫院開設急診的目的,不是為了方便跟迅速,而是為了要讓嚴重或潛在會危及生命的疾病,可以得到專科醫師的診治,為何要有檢傷這樣的制度?這一切還是來自於整個緊急醫療資源是有限的,不管是醫護人力,病床或醫療器材等。所以透過檢傷系統,護理師能夠客觀地把一群急診病患中,把有問題的先篩檢出來讓醫師診療,再把醫療的資源優先使用在嚴重危及病人身上。 近年來,雖著政府單位與急診醫學會的宣導與說明,民眾也開始建立起急診的就醫觀念,也會把醫療資源優先禮讓給需要的病患,除了感謝之外,我自己作為一位急診醫師,多年的執業經驗,為了讓大家降低對於急診就醫的不安全感,有三個對於急診病人的候診建議1.不怕你掛,怕你不等:其實台灣民眾在現今的健保制度下,醫療的可近性是很高的,負擔醫療的費用也不高,因此很多病患在身體感受極度不適或是有疑慮時,就會想到來急診就診,希望能快點解決症狀跟疾病的疑惑,其實我們都可以理解這樣的動機,作為急診醫師,當然希望民眾能先利用社區的醫療跟門診來減輕急診照護人力的負荷量,但是事實上,很多嚴重疾病的確對於沒有受過專業醫療訓練的病人跟家屬而言,真的很難判斷跟自行觀察,所以急診不會拒絕病人掛號,但是只要「 病人病家」願意「耐心等待」,醫師們一定會根據你的狀況盡快給予醫療處置的。千萬不要一直詢問醫護看診的時間,因為他們同時在處置病人時,一直被打斷處置過程,也容易產生醫療上錯誤發生,所以不怕你掛號,就怕你沒耐心等待。2.注意變化,主動回饋:在急診的環境下,醫護人員都知道檢傷是初步評估,而病人們都可能有動態的變化,所以如果你是候診病人,你有出現新的症狀,或是加劇的症狀時,可以主動告訴醫護人員,提醒他們,讓他們有機會可以再評估你的狀況。作為陪病的家人或朋友,也要在候診時,不要在意等候時間,而是要更在意病人的狀況,方便可以主動回饋。3.安心信任,同理他人:在急診候診時,每一位病人都是很不舒服,才會來到急診的環境,但是病患們的病況在檢傷時,就會先區隔出嚴重度的差別,如果身旁的病人因為病情變化或是檢傷級數較危急,希望病患們可以發揮同理心讓需要的人先就診,同時請患者也要安心,在急診的環境裡,你的不適從一進急診大門就是被觀察的,所以有任何狀況都可以盡快處理,另外也要信任當班的急診醫師,他們絕對都希望可以趕快解決病人的不適,這是我們作為一位醫師的專業素養跟核心價值。最後希望這些急診病患的應該要知道的檢傷大小事,在候診時有三心(有耐心、會安心、同理心)一起可以建立好的急診候診觀念,變成我們的優質醫療文化。
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2021-01-02 科別.心臟血管
腳出現「6大症狀」超不妙! 久坐、久站小心下肢阻塞釀截肢
秋冬之際,氣溫逐步下滑,早晚日夜溫差大的影響,導致人體血管快速收縮,容易引發心臟及周邊血管疾病,此時若是沒有及時加以正確診斷治療,最壞的狀況有可能會導致組織壞死,面臨永久失雙足的悔恨。下肢血管疾病分動脈與靜脈兩種 影響部位不同病徵也不同奇美醫學中心心臟血管內科主任陳志成表示,過去血管阻塞性疾病被人們認為是老年疾病,但近年來年齡卻有逐步年輕化的現象,原因是現在的年輕人很多長期不運動、習慣久坐、慣性熬夜及嗜吃高油脂食物,導致血液濃稠、循環減緩,提高形成血管粥狀硬化或產生血栓的機率。根據資料統計,台灣一年約有八千例截肢手術,其中因動脈阻塞而截肢的約近六千例,而即使做了截肢手術,在住院期間68天內死亡率高達18%,成功出院的一年內也有34%的死亡率。所以民眾應該要對此類的疾病更加的認識及做更有效的預防才對。下肢動脈栓塞難察覺 嚴重者恐截肢奇美醫院心臟血管內科黃柏森醫師說明,動脈阻塞是指動脈中有「斑塊或血栓」堵住血管,影響了血液的流通,若雙腳動脈阻塞,常見的症狀初期為下肢發冷、麻木、脫毛,更進一步則有間歇性跛行、疼痛、下肢無力等症狀,嚴重則有傷口、壞疽、截肢問題。由於在冬天氣溫較低的時容易好發,因此這些症狀則會更加明顯。針對嚴重型動脈阻塞治療方式可分為外科繞道手術以及介入導管手術兩種,為避免日後血管壁發炎或纖維化導致血管壁細胞增生,可考慮使用塗藥氣球/塗藥支架等醫療器材,用以抑制血管壁細胞增生,延緩血管再次阻塞,若是血管鈣化嚴重或斑塊太硬的患者,也可考慮搭配血栓及斑塊旋切導管治療,可有效的將下肢血管壁鈣化的部分磨碎、清除,打通狹窄動脈,讓血流變好。久坐久站族注意 靜脈血栓栓塞風險高奇美醫院心臟血管內科洪俊聲醫師解釋,靜脈比動脈更容易形成血栓,原因是靜脈的血流較動脈慢,而下肢靜脈血栓通常可以分為兩種,一種為常見的靜脈曲張,即是淺層的靜脈性栓塞炎,另一種為深層靜脈血栓。洪俊聲醫師表示,下肢深層靜脈栓塞於常見於須久坐久站族群,這類族群因工作需常久坐、且少時間喝水,導致血液速度過緩,而形成下肢靜脈血栓,治療方法有傳統導管溶栓術、超音波震盪導管溶栓術以及經皮機械性血栓去除術,治療目的是減少血栓總量並且改善靜脈回流、降低疾病復發率與栓塞後症候群發生率。預防下肢血管阻塞疾病 日常生活習慣要良好陳志成主任提醒民眾,冬季氣溫低,血管遇冷易收縮,容易使病況惡化,應注意保暖,此外,應培養日常生活適當運動、調整飲食習慣、良好生活習慣等方式預防血管產生病變。(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/健康醫療網) 延伸閱讀: 坐太久靜脈血栓會奪命! 多發生在單腳,5種人都屬高危險族群 天冷手指凍到發紫是血液循環太差? 醫師警告「3種顏色變化」小心會截肢
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2021-01-02 性愛.性福教戰
正確使用保險套 專家教你7大要訣
「超薄有感」、「香草草莓」口味,保險套製作技術越來越精進,不再只是避孕工具,甚至可以添加性愛情趣。婦科醫學會祕書長黃閔照表示,不管是哪一種款式或口味,只要標有合格證號的產品,應該都具有避孕、預防性病的效果。黃閔照祕書長說,保險套屬於一種醫療器材,是一個可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘,應用於性行為過程中,主要用來作為避孕或預防性病傳遞,多數保險套為乳膠材質製成。市售保險套種類繁多,光是薄厚、顏色、表面平滑或是螺紋,種類相當多,有些甚至添加香味,如何在享受性愛以及避免不要成功「做人」、感染性病之間,取得平衡點,確實值得討論。食藥署表示,選購保險套時,應牢記「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」口訣,首先先認識保險套是醫療器材,其次看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號,最後則是使用前要詳閱說明書,才能正確使用。黃閔照祕書長認為,正確使用保險套的關鍵就是「全程」使用,一開始就應該戴上,而不是做到一半才開始戴。此外,一次戴上兩個保險套,看似雙層保障,但套子與套子之間容易因為摩擦 而破裂,反而更不安全。食藥署提供了正確使用保險套的7大要訣:1.保險套使用時不宜事先展開,而應在勃起的陰莖上自龜頭部分順勢向下展開。2.使用時只能使用水性潤滑劑,凡士林、液體石蠟、乳液等均可能增加保險套破裂的風險。3.每次使用一個保險套。同時使用兩個以上的保險套,不但不會更安全,反而可能增加破裂的風險。4.取下保險套時小心不要讓精液流出,也不要讓保險套外面的陰道分泌物接觸身體。5.每個保險套只能使用一次。使用後的保險套請綁緊並丟棄。6.保險套必須保存在陰涼、乾燥和不接觸酸、鹼、油的環境中。7.如果出現精液進入陰道內情況,可諮詢醫師,並採取緊急避孕措施。※本文由媽媽寶寶授權提供,未經同意請勿轉載,原文:正確使用保險套 專家教你7大要訣
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2020-12-26 科別.眼部
戴隱形眼鏡傷視力? 眼科醫忠告「1習慣」併發症超多
22歲王小姐因貪便宜網購隱形眼鏡,白天第一次配戴六小時後越來越不舒服,不料她將隱形眼鏡拔下後,眼睛更痛到睜不開;到門診就醫時更不斷嘔吐,醫師用角膜螢光染色試紙檢查,發現其眼角膜已經整片破皮,強烈懷疑應是隱形眼鏡保存液成分或濃度異常,或是隱形眼鏡尺寸不符所致。 未獲衛生福利部核發許可證字號隱形眼鏡 易造成眼角膜損傷 亞洲大學附屬醫院眼科醫學中心副主任林純如表示,患者配戴隱形眼鏡的時間並未過長,也沒有戴過夜,卻出現這種情形,懷疑可能買到未獲衛生福利部核發許可證字號的隱形眼鏡所致;且隱形眼鏡保存液濃度多為中性,不至於造成眼角膜嚴重破皮,但若使用來路不明的隱形眼鏡,恐因保存液成分濃度過高,導致滲透壓增加,因此戴上隱形眼鏡後,角膜當中水份被吸出,導致角膜脫水、損傷,也容易讓細菌入侵。 度數符合弧度不對也NG 嚴重恐致潰瘍性角膜炎 此外,即使配戴的隱形眼鏡度數符合,弧度卻不對時,也會造成角膜損傷,例如戴得太緊,鏡片完全不會滑動,會造成角膜缺氧,進而出現水腫,導致越戴越模糊;但若隱形眼鏡戴上後太鬆,鏡片與角膜不斷摩擦,也可能刮傷角膜,使角膜破皮,嚴重時甚至造成潰瘍性角膜炎。 隱形眼鏡屬醫療器材 配戴不當易使視力受損林純如提醒,隱形眼鏡屬於醫療器材,按規定不得於網路販售,且配戴不當恐會造成角膜潰瘍影響視力,甚至失明。因此,為了維護自身安全,購買隱形眼鏡前,需先經眼科醫師檢查,確認是否適合配戴,再由驗光師驗光,確認適宜的度數,取得眼鏡處方箋或配鏡單,再前往領有藥商許可執照的商店購買隱形眼鏡,並定期接受眼科醫師追蹤檢查,千萬不可圖一時方便,危害眼睛的健康。延伸閱讀: 配戴隱形眼鏡有年限? 這些行為都是兇手! 買隱眼只看度數? 少做這1步相當於在謀殺你的雙眼 
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2020-12-25 新聞.元氣新聞
穿戴裝置限制鬆綁 心率、血氧功能不用申請醫材
蘋果9月推出Apple Watch S6,最大亮點就是偵測用戶血氧的量測功能。但一度因被認定為醫材需審核,因此台灣果迷無法開通此功能。不過衛福部食藥署今天公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」,將用於一般民眾日常生活健康管理的量測心率、血氧產品等醫用軟體,排除在醫療器材管理範疇,形同解禁。食藥署醫粧組科長蔡文偉表示,新修訂的「醫用軟體分類分級參考指引」,主要是參考國際管理趨勢,例如美國便將部分穿戴式裝置明確定義為非醫材,因此國內也將這類穿戴式裝置排除於醫材管理。但他強調,這類做為個人健康管理用的量測數據,不能用為醫療診斷用途。然而怎樣認定是否為醫材,需不需要申請?蔡文偉說,以原廠的宣稱為主,若非宣稱有醫療診斷用途者,就可以視為健康促進產品,不必申請,但像是之前蘋果通過醫材許可的「心電圖應用軟體」和「心律不整通知軟體」,則因為有醫療提醒功能,仍屬醫材。因此仍需視產品風險等因素,包括該產品是否為侵入式、植入式、或對於使用者造成傷害或疾病等潛在風險因素,予以綜合評估其管理屬性判定。如果對於產品屬性仍有疑義,可透過食藥署提供的醫療器材屬性管理查詢申請服務,確認產品管理屬性,或至食藥署網站的許可證資料庫查詢醫療器材許可證產品相關資訊。Apple Watch 的「心電圖應用軟體」和「心律不整通知軟體」分別於8月和10月分別通衛福部食藥署的醫材許可,未來蘋果手表皆可搭載。
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2020-12-22 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付/【罕病法20年】好想再呼一口氣 咳痰機讓罕病患免除氣切
活蹦亂跳的弟弟,常常突然蹲下不肯再走,看似孩子平常的撒嬌動作,卻轟然掀開弟弟基因裡的秘密,他是裘馨氏肌肉失養症的孩子。因為爸媽的全力付出,以及「罕見疾病防治及藥物法」的大傘為他遮風避雨,用心維護住一個平凡卻是珍貴的童年。而時間仍是一點一滴偷去他的肌力,如今28歲的他攣縮躺在床上,已經五年沒有再踏出家門,呼吸功能日漸減退,一抹濃濃的口水就可能隨時奪走他的生命,而咳痰機是他賴以為生的一線生機。從三、四歲開始,弟弟偶會蹲下不肯走,身為護理人員的媽媽很快警覺到不對勁,跑遍了中部的各大醫學中心,五歲,得到了一個陌生的疾病診斷「裘馨氏肌肉失養症」。罕見疾病基金會中部辦事處主任陳虹惠說,裘馨氏肌肉失養症簡稱DMD,是性聯隱性遺傳疾病,女性為缺陷基因的帶因者,不會發病或是症狀輕微,男性帶有此缺陷基因則會發病。DMD基因會製造一種重要的肌縮蛋白,當缺少這樣的蛋白質時,肌纖維膜會變得脆弱無力,肌細胞就很容易死亡。弟弟走路的樣子不太一般,像鴨子一樣,必須靠大腿與臀部的力量,才能擺動向前,也從不像其他的小孩一樣跳下階梯。天下的媽媽都一樣,媽媽只希望弟弟跟其他的孩子一樣,可以正常上學,可以擁有一段童年。弟弟喜歡車子,每次垃圾車經過總引起他的注意力;當病情進展到需要輪椅時,小六的他乘著輪椅;國中開始飆他的電動輪椅,這可是他的戰車呢;高中時, 因為手部沒有力量,卻還能享受電腦繪圖的樂趣。媽媽回憶起,弟弟小時候的點點滴滴,如數家珍似的,但是時間仍慢慢地帶走他的肌力。本來還想唸大學的,但是冬天的風一刮,痰就會很多。平時連吞嚥都困難,濃濃的口水與痰,隨時有可能奪走弟弟。媽媽回想説,抽痰真的是一大折磨,痰卡在很深的地方,抽也沒有用,只抽出紅紅的東西,有次抽痰時,弟弟緊張到過度換氣,當時簽下放棄急救書。媽媽思緒像是飄到很遠的地方。媽媽說,很幸運的,2013年租到咳痰機了,不用再因為抽痰而奔波於醫院,「那宛如對我們施了幸福的魔法。」原來,呼吸到一口空氣,對於裘馨氏肌肉失養症的病友,竟是如此珍貴而困難。五年了,弟弟不再願意出家門,離開呼吸器與咳痰機,對他是不可承受之重。咳痰機一台約20多萬元,若是沒有咳痰機的協助,病患極可能走上氣切的命運,對於生活品質與醫療費用,更是雪上加霜。陳虹惠說,雖然罕病基金會也會提供維生器材給病友,但病友總擔心佔用了別人的善款,有了罕病法的保護,病家們可以申請政府的醫療器材補助,使用這些維生器材,給了病友與病家一種安心感,使用這些維生器材,這是身而為人的一種權力,有了法源讓家屬接受補助時,維持了尊嚴,「我們沒有低人一等」。「八成的罕病沒有治癒的機會,看著太多的生老病死,你會覺得每一個家庭都很辛苦。其實,我們都不如病友與家屬,那麼的樂觀,為什麼可以笑笑著說悲傷的事,把生命倒數的過。哭著過也是一天,笑著過也是一天,我們沒有時間去悲傷,我們掌握唯一可以掌握的事情。罕病病友的每一天,都是意義所在。」陳虹惠忍不住紅著眼說著。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯邦快遞宣布 正式於全美運送首批新冠疫苗
FedEx Corp旗下附屬公司兼全球最具規模的快遞運輸公司聯邦快遞,宣布正式運送首批COVID-19疫苗。在美國食品藥品監督管理局(FDA)授予輝瑞藥廠(Pfizer)與德國醫藥公司BioNTech聯合開發的COVID-19疫苗緊急使用授權後,聯邦快遞立即展開疫苗運送,並透過FedEx Priority Alert®貨件監控解決方案支援FedEx Priority Overnight®快遞服務,提升運送過程中的貨件監控。歷經數個月的準備,聯邦快遞與輝瑞藥廠、其他醫療企業以及美國聯邦和各州政府單位進行縝密規劃後,首批COVID-19疫苗將開始運送至全美各地的配送中心。此批疫苗將由各大貨運公司平均運送,聯邦快遞目前正與醫療客戶密切合作,準備運送更多批次的疫苗及其他疫苗相關的醫療器材。聯邦快遞的運輸網路已做好充分準備,將運用各種溫度控制解決方案遞送COVID-19疫苗至全球各地,全程採用近乎即時監控功能,並安排專門的醫療團隊支援疫苗與生物科學相關醫材的運送。FedEx Corp.總裁兼營運長芮思博(Raj Subramaniam)表示:「疫苗運送是聯邦快遞所有運送工作中最重要的任務之一,我們很榮幸能為全球抗疫盡一份心力。我為我們的負責團隊成員感到驕傲,尤其是在有史以來最繁忙的聖誕旺季期間,他們仍竭盡所能地確保COVID-19疫苗安全送達各地。這也充分體現了聯邦快遞員工的職責與使命。」聯邦快遞持續協助全球抗疫行動,而運送COVID-19疫苗是我們下一階段的重點任務。在疫情爆發後,聯邦快遞透過其全球網路和遞送專業知識,一直致力於投入全球的救災工作。聯邦快遞總裁兼執行長高棟梁(Don Colleran)說:「面對前所未有的關鍵時刻,我們是少數擁有全球網路和運輸能力的企業,有助於關鍵供應鏈維持正常運作。自COVID-19疫情爆發以來,聯邦快遞已在全球各地運送超過5.5萬噸個人防護裝備,其中包括超過20億個口罩,及超過9,600批人道援助物資。」為協助運送COVID-19疫苗至資源匱乏地區,聯邦快遞捐贈400萬美元現金以及免費遞送服務,以支援美國及全球各地多個非營利組織,其中包括國際直接救濟組織(Direct Relief)、國際人道醫療援助組織(International Medical Corps)、以及心連心國際組織(Heart to Heart International)。聯邦快遞美洲地區總裁兼全球支援部執行副總裁施瑞達(Richard W. Smith)表示:「聯邦快遞於1973年時以為緊急貨件提供限時快遞服務為宗旨。在歷經近五十年後,我們藉由運送攸關生命的COVID-19疫苗來實踐我們創始的使命。」輝瑞公司全球供應部總裁Mike McDermott表示:「這是疫苗發展及緊急部署歷史性的一刻,也象徵著一項重大成就。在提供疫苗到全美各地有需要的民眾上,卓越的物流服務具有關鍵作用。我們很高興能與聯邦快遞合作,執行這項拯救生命的歷史性任務,聯手終結COVID-19疫情。」
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2020-12-10 新聞.元氣新聞
蘋果手表心電圖開通 有些人不適用
蘋果手表的心電圖功能終於開通,台灣消費者不必再使用「閹割版」了!美國蘋果公司2018年推出Apple Watch S4,提供心電圖與心房顫動的偵測功能,但這些功能在台灣一直未取得許可證而無法使用。衛福部食藥署已於8月和10月分別通過蘋果「心電圖應用軟體」和「心律不整通知軟體」的醫材許可,未來蘋果手表皆可搭載。台北榮民總醫院副院長、心房顫動權威陳適安表示,對於一直處在心房顫動狀態的患者,若用此裝置沒有太大意義,但對於過去沒有發生心房顫動者,便有警示效果。心房顫動患者中風風險是一般人的三到五倍,但有三分之一至三分之二的心房顫動患者並無症狀,很多人中風後才被確診,早期篩檢出心房顫動非常重要。陳適安表示,Apple Watch對心房顫動雖有九成多的靈敏度,仍有少部分心律不整無法分辨,因此只能作為輔助。當病人使用這些穿戴裝置顯示不正常心律時,最好擷取或錄下來在門診時給醫師看,由醫師判定是哪一種心律不整,並進一步以「CHA2DS2-VASc」分數系統,評估中風風險,再考慮是否口服抗凝血藥物來預防腦中風。食藥署醫粧組科長傅映先指出,蘋果公司送審的智慧型醫材軟體都已獲通過,其中心電圖功能已於今年8月26日通過審核,心律不整通知功能則於10月27日通過。至於蘋果公司在新款Apple Watch S6新增的「血氧濃度偵測」則未在醫材許可之列,傅映先說,廠商宣稱該測量並非提供醫療之用,因此不屬於醫療器材審查範疇。食藥署通過的醫療器材仿單則指出,「心電圖應用軟體」需搭配Apple Watch 一起使用,以確定心房顫動或竇性心律的存在;「心律不整通知軟體」則能分析脈搏速率資料,識別疑似心房顫動的心律不整,並向使用者發出通知。仿單也註明,這些功能不適用於已經確診患有心房顫動以及患有其他已知心律不整的用戶,也不適用於22歲以下族群。傅映先解釋,因廠商送來的資料僅針對22歲以上族群進行臨床試驗,若要擴增適用族群範圍,須重新檢附相關實驗資料再申請醫材審查。
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2020-12-10 新聞.元氣新聞
Apple Watch「心電圖」功能台灣解鎖 4代以後用戶15日起就能用
眾多Apple Watch用戶期待已久,先前礙於法令規範一直在台灣被閹割的「心電圖」功能終於解鎖!蘋果今宣布「心電圖」App已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署批准為醫療器材 (SaMD) 的 Class II 軟體,將於台灣時間12月15日起,透過iOS 14.3與watchOS 7.2正式在台灣推出,也代表Apple Watch成為首款讓顧客能直接在手腕上測量心電圖,在他們出現心跳加速或少跳等症狀時立即擷取心律的產品,並可協助向醫生提供重要數據。 「心電圖」App需搭配Apple Watch Series 4與後續表款使用,透過內建於水晶玻璃表背與數位表冠的電極,讓顧客測量與單導程讀數相似的心電圖。若要隨時記錄心電圖,使用者可透過螢幕設定啟動「心電圖」App,然後用手指按住數位表冠,當使用者觸碰數位表冠時,即可連通電路,並且會測量整顆心臟的心電訊號。30秒後,會將心律分為AFib、竇性心律,低或高心率或不確定。所有記錄、其相關分類和任何已記錄的症狀都會安全地儲存在iPhone上的「健康」App中,使用者並可將量測結果的PDF與醫生共享。心血管疾病一直是台灣10大死因前3名,冬季更是心血管疾病好發的時期。「心電圖」App將協助使用者辨識心房顫動(AFib)的徵兆,這是最常見的心律不整形式,如果不加以治療,AFib可能會導致中風,這也是世界上第2大最常見的死因。
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2020-12-09 新冠肺炎.防疫懶人包
口罩購買懶人包/口罩降價1片4元! 新制超商12/21藥局12/31上路
秋冬專案自12月1日起已實施一週,民眾進入醫療照護、公共運輸、生活消費、休閒娛樂、觀展觀賽、教育學習、宗教祭祀、洽公機關(構)等八大類場所時,務必佩戴口罩配合防疫措施。口罩實名制自年初實施至今,提供國人防疫所需的醫用口罩;目前國內口罩產能大幅提升,為有效追溯口罩來源,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中宣布,實名制口罩政策將進行新的調整。未來實名制口罩將由廠商統一於工廠完成10片/包之包裝作業,並依藥事法第75條規定於包裝袋標示醫療器材許可證字號、品名、藥商名稱及地址、製造廠名稱及地址、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊。另為保障民眾健康及權益,民眾未來若對10片包裝口罩品質有疑問,或於必要時須辦理退換貨事宜,可依包裝標示之製造廠商資訊,向該廠商詢問辦理,而藥師仍會持續提供口罩使用相關衛教諮詢專業服務。口罩新制藥局自109年12月31日起、超商等販售通路自109年12月21日起,無論成人口罩或兒童口罩,銷售片數及售價均調整為14天10片40元。民眾可上網至eMask系統或健保快易通APP登記預購繳費,或持健保卡到四大超商機台登記預購繳費,再於指定時間至八大超商/市/藥妝等通路門市領取口罩。藥局(第20週期)購買時間:109/12/31(四) ~ 110/01/13 (三)販售價格: 10片40元。超商通路(第24期)預購繳款時間:109/12/21(一) ~ 109/12/30 (三)口罩取貨時間:110/01/04(一) ~ 110/01/17 (日)販售價格: 10片47元 (10片X 每片4元 + 7元運費)小提醒:為因應本項新政策,口罩配送及電腦系統程式將配合進行調整及修改/轉換等作業,超商通路第23期取貨及第21期補領口罩(仍為9片45元,另再外加運費7元)之取貨及補領時間,將由原先109年12月21日至110年1月3日,調整為109年12月21日至12月27日,請民眾多加留意。
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2020-12-09 新冠肺炎.預防自保
筆記!實名制口罩 12月31日起藥局改成兩周10片40元
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日表示,目前國內口罩產能已大幅提升,為有效追溯口罩來源,實名制口罩政策將進行以下調整,藥局自109年12月31日起、超商等販售通路自110年1月4日起,無論成人口罩或兒童口罩,銷售片數及售價均調整為14天10片40元。實名制口罩將由廠商統一包裝成10片/包,並依藥事法規定,於包裝袋上明確標示許可證字號、廠商名稱及有效期限或保存期限等相關資訊後,再配送至藥局及超商(市)銷售,方便民眾辨識。陳時中指出,本項政策在藥局通路自第20週期(109年12月31日至110年1月13日)起開始實施,口罩售價為10片40元。超商通路則自第24期(預/續購109年12月21日至12月30日;取貨110年1月4日至1月17日)起開始實施,販售價格為10片47元(含7元運費)。民眾可上網至eMask系統或健保快易通APP登記預購繳費,或持健保卡到四大超商機台登記預購繳費,再於指定時間至八大超商/市/藥妝等通路門市領取口罩。另為因應本項新政策,口罩配送及電腦系統程式將配合進行調整及修改/轉換等作業,因此第23期取貨及第21期補領口罩(仍為9片45元,另再外加運費7元)之取貨及補領時間,將由原先109年12月21日至110年1月3日,調整為109年12月21日至12月27日,請民眾多加留意。陳時中表示,未來實名制口罩將由廠商統一於工廠完成10片/包之包裝作業,並依藥事法第75條規定於包裝袋標示醫療器材許可證字號、品名、藥商名稱及地址、製造廠名稱及地址、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊。藥師仍會持續提供口罩使用相關衛教諮詢專業服務。另為保障民眾健康及權益,民眾未來若對10片包裝口罩品質有疑問,或於必要時須辦理退換貨事宜,可依包裝標示之製造廠商資訊,向該廠商詢問辦理。同時提醒秋冬專案已自12月1日起實施,民眾進入醫療照護、公共運輸、生活消費、教育學習、觀展觀賽、休閒娛樂、宗教祭祀、洽公機關(構)等八大類場所時,務必佩戴口罩,共同配合防疫措施。
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2020-12-09 新聞.健康知識+
防疫戴口罩皮膚變差!「痘痘貼」的用法你用對了嗎?
隨著季節變化加上防疫期間長期佩戴口罩,許多人臉部冒出痘痘及粉刺,市售的「痘痘貼」該如何使用?就讓食藥署為大家說說分明。痘痘貼列為一般及整形外科手術類別的「親水性創傷覆蓋材」醫療器材管理,若其中含有抑菌、藥品等成分(如:六次甲基雙醋酸氯啶(Chlorhexidine)及水楊酸等),是屬於二等級醫療器材,若不含抑菌、藥品等成分,則屬於一等級醫療器材。痘痘貼選購三步驟:1認2看3會用痘痘貼可敷蓋於傷口上吸收傷口分泌物,隔絕外界髒污,提供良好濕潤的癒合環境。使用前一定要徹底洗淨雙手,並且按照產品說明書使用,如果吸收組織液到飽和時(由透明變白色狀),就要換一片新的使用。由於痘痘貼屬於醫療器材,必須有衛福部核發的醫療器材許可證,因此在選購痘痘貼時,請牢記醫材安心三步驟:1認2看3會用。1.認:先認識痘痘貼屬於醫療器材。2.看:選購痘痘貼時,請記得至有販賣業藥商許可執照的店家,勿於來路不明的地方購買,並在購買時確認是否標示衛福部核發的「醫療器材許可證字號」,並注意是否有完整標示內容,包括廠商名稱、地址、品名及製造日期等資訊。如欲查詢是否為領有許可證的合格醫療器材,可至食品藥物管理署網站搜尋(食藥署首頁→業務專區→醫療器材→資訊查詢→醫療器材許可證資料庫)3.會用:使用前務必詳閱產品說明書,了解正確使用方式及有無使用限制等。原文引用自:藥物食品安全週報
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2020-12-02 新冠肺炎.預防自保
口罩國家隊又出包! 食藥署:應未流入實名制
口罩國家隊又出包!台南地檢署據報,設在永康區的口罩國家隊台灣精碳公司未經主管機關許可,在歸仁及仁德私自設立產線,自今年9月起,以自創「TWGIA台灣隊長」等外盒,部分並打上MD鋼印及偽造衛福部核准字號,向外兜售牟利。衛福部食藥署表示,初判應無流入口罩實名制通路中,仍以檢調單位追查案件為主。據調查,該集團自今年9月起,以自創「TWGIA台灣隊長」、「TWGIA」(兒童口罩)或「台灣精碳有限公司」外盒,包裝以來路不明熔噴布、不織布等原料製成口罩,部分並打上MD鋼印。並在自創外盒虛偽標記「CNS14774」標章,或精碳公司衛福部核准字號,使消費者誤認已符合醫療級口罩標準,且獲衛福部許可。食藥署表示,就所獲資訊,業者採自行利用盤商或網路等通路販售,初判應無流入口罩實名制通路中。指揮中心口罩雙鋼印新制自九月底上路已滿兩個月,但期間口罩出包事件仍層出不窮,是否還會有其他做法來因應防範?對此,食藥署回應,目前不會有新措施,仍以指揮中心跨部會溝通,透過經濟部原料與產品的資料勾稽、衛福部醫療器材法規制度,由檢調實際追查辦案。
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2020-11-30 名人.黃達夫
黃達夫/無效醫療不但浪費 也可能傷害病人
台灣健保實施25年,如今又再度出現財務危機。事實上,過去30、40年來,全球醫療先進國家都面臨醫療費用不斷上漲的問題。然而,根據世界衛生組織報告,各國醫療支出中約20%至50%花費在無效醫療,顯然,沒有把錢用在刀口上。這不但造成醫療資源的浪費,更不幸的,還可能造成病人的傷害。有些治療沒經嚴謹科學驗證美國約有15%參與老人醫療保險,有個根據這個人口所做的研究,發現約25%的老人接受無效醫療,費用估計介於600億到2550億台幣,是一筆極大的花費,如果,將它擴大到全人口,數目更是驚人。因此,關心醫療品質及醫療經濟的專家學者,不斷地推動實證醫學。因為,現代醫學經過上百年傳承,很多治療方法或處置,是早先累積下來的。所以,有不少觀念與做法,沒有經過嚴謹的科學驗證。保險公司懷疑質子治療價值直到今天,真正經過對照組臨床試驗,證實有效,才被放行的醫療產品,其實只有新藥。至於醫療器材的認可,則只是證明其安全性而已。到底,這些器材被拿來怎麼用,沒有嚴格的規範。譬如,達文西手術儀器的應用,就是等到它危害了癌症病人,美國FDA才發出警告。其他像質子治療,也是等到很多病人接受治療後,因為費用太高,保險公司開始懷疑它的價值,才回頭做對照組臨床試驗,結果發現,質子治療與傳統放射線治療成效相當,但價格卻貴很多。魚油可防心臟病遭到否定去年美國奧立岡大學醫學中心的學者發表了一篇研究報告,他們分析了過去15年,發表在3大權威醫學期刊包括美國醫學會雜誌(JAMA)、刺胳針(LANCET)以及新英格蘭醫學雜誌(New England Jounal of Medicine)總共3000個對照組臨床試驗,重新審視,在醫療現場被廣泛接受、行之有年的各種大大小小的觀念、治療法與外科處置。結果,發現其中396個是無效的,英語稱「Medical Reversal(醫療逆轉)」。比較小的,如過去認為魚油可以預防心臟病。但經過12500人的對照組臨床試驗後,否定了先前的觀念。另如,睪固酮(Testosterone)的補充並不能增進老年人的記憶。比較大的,如美國每年約46萬人因膝蓋半月板撕裂或中度以上關節炎而開刀。研究發現6個月復健與開刀結果沒有兩樣。醫療新法都應對照臨床試驗作者的結論是,與其亡羊補牢,等到執行多年,浪費了很多醫療資源,甚至造成了病人的傷害,才回頭修正錯誤。未來,任何醫療的新作為,都應經過嚴謹的對照組臨床試驗,證實有益於病人以後,才納入醫療給付。則不但能減少很多醫療資源的浪費,更重要的是,預防造成對病人的傷害。(作者黃達夫為和信醫院院長)
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2020-11-27 新聞.元氣新聞
沒醫師執照竟替同鄉做醫美 桃園查獲29歲越南女密醫
桃園市衛生局接獲檢舉,日前會同移民署專勤隊前往桃園區1處美容工作室稽查,果然發現29歲越南籍段氏女子沒有醫師執照,正替同鄉女子塗抹麻醉藥劑準備進行醫美療程,並在場查獲多項麻醉藥物、抗生素與牙齒美白與除毛多項醫療器械,完全沒有醫療器材許可字號等,恐有醫療與傳染病風險,全案已依違反醫師法送地檢署偵辦。據衛生局了解,段氏女子稱自己在越南有執行醫學美容等醫療行為經驗,含醫美侵入性手術、針劑注射等行為,2年前從越南嫁來台灣,今年租下桃園近八德1處民宅打造個人美容工作室,提供挑除膿皰、除毛、牙齒美白及除痣等醫療侵入性服務,各項收費約500至800元不等,顧客與女同鄉居多,生意不錯,每月收入3萬到4萬元不等。衛生局日前接獲檢舉該美容工作室疑似違法從事醫療行為,18日會同移民署專勤隊上門稽查,當天獲同意後進入工作室,果然發現段女正在執行醫美行為,美容床上躺有1名女性顧客,臉上正敷著保鮮膜,疑似已塗抹麻醉藥劑,立刻被要求停止醫療行為。衛生局醫事管理科指出,從事美白除漬、麻醉等侵入性醫療行為,都須有醫師處方,執行者也要有醫師執業執照與證書,段女完全沒相關許可與證照,且現場多項牙齒美白器械及除毛儀器等醫療器具沒有許可字號,來源不明,全案已函請桃園地方檢察署進行後續偵辦。衛生局長王文彥說明,越籍民眾如有醫美需求,應於尋求醫療服務前要「停、看、聽」,「停」是指應先確認提供服務的場所是否為合法醫療院所;「看」是指選擇醫療機構時應查閱該機構的開業執照、醫師的執業執照及醫師證書;「聽」是指仔細諮詢專業醫師的醫療建議,再選擇適合的醫美療程,不應輕易接受來路不明醫療服務。民眾有醫學美容或皮膚問題,請找合格相關專科醫師,勿因價格低廉選擇密西醫,以免器械消毒不完全,增加各項傳染病風險(如C肝)及後續可能衍生醫療糾紛事件。若有發現任何不法情事,請立即向桃園市衛生局檢舉及查詢,以免造成健康危害。
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2020-11-13 科別.骨科.復健
全身痠痛,筋膜槍按摩有用嗎? 做錯會受傷!物理治療師教3個小動作緩解筋骨
一休假就想要躺在床上滑手機、玩電腦遊戲嗎?當心姿勢不良、身體痠痛來報到!姿勢不良痠痛恐成病 症狀嚴重、持續1週應至復健科就醫敏盛綜合醫院物理治療師許庭豪說明,有些人會半躺在椅子上,好像後背空著的「沙發馬鈴薯坐姿」、駝背、翹腳、使用3C產品時頸部彎曲過多,當這些姿勢不良持續一段時間後,身體就會開始痠痛不適。若是暫時性痠痛可利用伸展放鬆緩解,長期姿勢不良則可能導致脊椎側彎、肌肉不平衡,甚至造成骨刺、坐骨神經痛等疾病;若身體痠痛不適症狀變嚴重、或者持續1週以上時,建議到復健科就醫。 背脊矯正帶、筋膜按摩槍 放鬆肌肉用效果有限長期駝背會使胸部肌肉過緊、背部肌肉失調,有些人會用背脊矯正帶調整。許庭豪說明,背脊矯正帶能把身體拉回正確姿勢,但取下後若不注意維持,身體即會回復原狀;其實只要平時正面靠牆,手臂打開向外伸展,讓胸部肌肉放鬆,並且適當鍛鍊上背部肌肉維持肌力,即可改善駝背。然而,現今不少人會使用放鬆肌肉用的筋膜按摩槍放鬆身體,許庭豪提及,筋膜按摩,需要專業治療手法搭配拉筋、運動,才能達到最大功效,症狀未改善,還是要尋求專業協助。食藥署補充提醒,放鬆肌肉用筋膜按摩槍屬一般產品,非醫療器材,不得任意宣稱療效。 低週波治療器 3種人應向醫師諮詢在進行那麼低週波治療器該怎麼用?許庭豪指出,皮膚過敏、皮膚感知較差的糖尿病患等,使用前須先向醫師諮詢。使用時須避免強度太高,每次不超過30分鐘,若是電流頻繁刺激表皮神經,反而會使肌肉過度收縮,並易造成周邊肌肉或神經組織損傷。 日常保有3良好動作 遠離肌肉痠痛想要保有良好姿勢、遠離痠痛嗎?許庭豪分享日常3個小撇步:1.椅子過高、過低,坐得太淺或太深都容易造成姿勢不良,坐著時,膝蓋後方距離椅子約一個拳頭寬,椅子高度稍微高於膝蓋下方,可使用腰靠維持姿勢的端正。2.看螢幕時,螢幕與視線平齊,若是使用鍵盤或滑鼠,手肘要有支撐處。3.每30-60分鐘要起來走動、簡單伸展,避免維持同一個姿勢太久,才不會讓肌肉的平衡狀態改變,造成痠痛與不適感。延伸閱讀: 坐按摩椅放鬆筋骨? 這2個時段特別危險 肩膀痠痛、手舉不高就是五十肩?五十肩會好嗎? 復健科醫師告訴你現行治療方式
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
彰檢查獲國家隊又出包!「健康天使」偷跑擴充產能 販售未經許可口罩
口罩國家隊又出包!彰化地檢署接獲檢舉,彰化田尾鄉口罩製造商健康天使公司在未經通過許可下,擅自擴充產能生產口罩,違法製造口罩高達1033萬多片,檢方前往查緝後,扣押違法口罩,今天將天使公司盧姓負責人依違反藥事法罪嫌,以80萬元交保。彰化地檢署昨天接獲檢舉,迅速成立專案小組,由檢察官賴政安指揮偵辦,在調閱比對相關資料蒐證後,即指揮彰化縣調查站、彰化縣衛生局、彰化縣政府經濟暨綠能發展處等單位人員至健康天使公司工廠及倉庫等處進行搜索及行政稽查,傳喚健康天使公司負責人盧男到案說明,昨晚漏夜偵訊。彰化地檢署襄閱主任檢察官葉建成表示,盧男是健康天使公司及鴻海奈米科技公司負責人,健康天使公司雖有取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證,可製造生產第一等級醫療器材之醫用口罩,且經嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心列為定額徵收醫用口罩廠商(口罩國家隊),但該許可證限定製造廠地址為彰化縣田尾鄉中山路某處。但健康天使公司竟自今年9月底起,在未經核准位於田尾鄉四維巷的該公司二廠,擅自製造生產「健康天使」品牌醫用口罩,並以鴻海奈米公司名義對外販賣,經核算已銷售的違法製造「健康天使」品牌口罩數量高達1033萬多片(包含交給國家隊的421萬多片),現場扣案的未經核准擅自製造口罩數量為1906箱(每箱皆為2000片),共扣押381萬多片、口罩機2臺、雙鋼印模具7組。檢察官漏夜偵訊後,今天凌晨將盧男依違反藥事法罪嫌80萬元交保。
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2020-11-06 科別.骨科.復健
翹腳、躺床滑手機小心痠痛上身! 物理治療師傳授3動作緩解
每到下班或放假時,總是想要躺在床上滑手機嗎?小心姿勢不良讓身體痠痛找上你。敏盛綜合醫院物理治療師許庭豪表示,有些人習慣會半躺在椅子上,好像後背空著的「沙發馬鈴薯坐姿」、駝背、翹腳、使用3C產品時頸部彎曲過多,當這些姿勢不良持續一段時間後,身體就會開始痠痛不適。 暫時性痠痛 可用伸展運動放鬆緩解 暫時性痠痛可利用伸展運動來放鬆緩解,長期姿勢不良則可能導致脊椎側彎、肌肉不平衡,甚至造成骨刺、坐骨神經痛等疾病。若身體痠痛不適症狀變嚴重、或者持續1周以上時,建議到復健科就醫。長期駝背會使胸部肌肉過緊、背部肌肉失調,有些人會使用背脊矯正帶調整姿勢,許庭豪說,背脊矯正帶能把身體拉回正確姿勢,但取下後若不注意維持,身體即會回復原狀,其實只要平時正面靠牆,手臂打開向外伸展,讓胸部肌肉放鬆,並且適當鍛鍊上背部肌肉維持肌力,即可改善駝背。 筋膜按摩、低周波治療器 諮詢醫師使用降傷害許庭豪說明,有效的筋膜按摩,需要專業治療手法搭配拉筋、運動,才能達到最大功效。如使用放鬆肌肉用筋膜按摩槍放鬆身體時,若症狀未改善,就要尋求專業協助。另外,食藥署提醒,放鬆肌肉用筋膜按摩槍屬一般產品,非醫療器材,不得任意宣稱療效。那麼低周波治療器該怎麼用?許庭豪指出,皮膚過敏、皮膚感知較差的糖尿病患等,使用前須先向醫師諮詢。使用時須避免強度太高,每次不超過30分鐘,若是電流頻繁刺激表皮神經,反而會使肌肉過度收縮,並易造成周邊肌肉或神經組織損傷。 遠離痠痛 3動作閒暇無事要常做此外,想要保有良好姿勢、遠離痠痛,只需依照以下3個小撇步輕鬆做,一點也不難:Step 1:椅子過高、過低,坐得太淺或太深都容易造成姿勢不良,坐著時,膝蓋後方距離椅子約一個拳頭寬,椅子高度稍微高於膝蓋下方,可使用腰靠維持姿勢的端正。Step 2:看螢幕時,螢幕與視線平齊,若是使用鍵盤或滑鼠,手肘要有支撐處。Step 3:每30至60分鐘要起來走動、簡單伸展,避免維持同一個姿勢太久,才不會讓肌肉的平衡狀態改變,造成痠痛與不適感喔。 (圖文授權提供/NOW健康)延伸閱讀: 喜歡把腳趾甲剪很短? 用錯方式很容易就會凍甲 手指邊緣頻冒「肉刺」超煩! 你常做的5件事情都是幫兇
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2020-11-05 新聞.元氣新聞
3類醫材 明年起嚴禁重複消毒使用
去年國內爆發多家醫療院所將一次性醫材重複消毒後使用的爭議,經多次專家會議,基於醫材使用的安全性及效能性,衛福部決議,自明年元旦起,將全面嚴禁心臟節律器、血管支架、心導管等醫材重複消毒使用;民國113年起,未經許可重複消毒醫材的廠商,將依「醫療器材管理法」處3年以下有期徒刑或最高罰款1000萬元。衛福部食藥署指出,110年元旦起,根據「醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業指引」草案規定,包括植入性的醫材(如心臟節律器、血管支架)、長期暴露血液中的醫材(如心導管的導管),以及前一名使用過醫材的病人疑似罹患庫賈氏症(狂牛症)等三類醫材,將全面嚴禁重複消毒使用。自111年元旦起,則將全面納管一次性醫材,醫院必須提出申請、審核通過,否則依醫療法開罰。衛福部醫事司昨日公布,預定自113年起,重處理單次醫材者一律視為「製造」業者申請查驗登記。食藥署也公告「重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引」,未來重複消毒再使用醫材都必經食藥署許可,並由合格GMP醫材廠進行消毒作業,才可重複使用。未來申請重消醫材查驗登記業者,需提出回收計畫,含回收醫院名單、容器儲存、交通物流及回收周期。食藥署醫粧組副組長錢嘉宏表示,重消產品標籤應加註該產品為回收重處理,以利主動揭露資訊;為避免發生問題找不到源頭,業者須記錄重消產品流向,具可追溯性。113年起醫療院所使用的重消醫材,必出自合格醫材廠,未經許可重消醫材的廠商,將依「醫療器材管理法」處3年以下有期徒刑或併科1000萬元以下罰金。衛福部次長石崇良曾指出,超音波刀、內視鏡電燒等昂貴醫材,使用一次動輒數萬至數十萬元,很多國家習慣消毒後再次使用,藉此減輕患者負擔。為此,衛福部決定有條件開放一次性醫材重複消毒後再使用。
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2020-11-04 新聞.元氣新聞
未經許可重消一次性醫材廠商 113年起最高罰1000萬元
去年國內爆發多家醫療院所將一次性醫材重複消毒後使用,歷經六次專家會議,衛福部決議鬆綁相關規定,明年元旦起,心臟節律器、血管支架等三類醫材全面嚴禁重複消毒使用。民國113年起未經許可重消醫材的廠商,依「醫療器材管理法」處3年以下有期徒刑或最高罰1000萬元罰金。明年元旦起將優先禁止植入、暴露血液、用於疑似庫賈氏症患者等三大類醫材重複消毒使用。後年元旦起,全面納管一次性醫材,醫院必須提出申請、審核通過,否則依醫療法開罰。衛福部醫事司今公布,預定自113年起,重處理單次醫材者一律視為「製造」業者申請查驗登記。食藥署也在公告「重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引」,未來重消再使用醫材都必經食藥署許可,並由合格GMP醫材廠進行消毒作業,才可重複使用。未來申請重消醫材查驗登記業者,需提出回收計畫,含回收醫院名單、容器儲存、交通物流及回收周期。食藥署醫粧組副組長錢嘉宏表示,重消產品標籤應加註該產品為回收重處理,以利主動揭露資訊;為避免發生問題找不到源頭,業者須紀錄重消產品流向,具可追溯性。錢嘉宏指出,113年起醫療院所使用的重消醫材,必出自合格醫材廠,未經許可重消醫材的廠商,將依「醫療器材管理法」處3年以下有期徒刑或併科1000萬元以下罰金。根據「醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業指引」草案規定,包括植入性的醫材(如心臟節律器、血管支架)、長期暴露血液中的醫材(如心導管的導管),以及前一名使用過醫材的病人疑似罹患庫賈氏症(狂牛症)等三類醫材,全面嚴禁重複消毒使用。衛福部次長石崇良也在上月十日曾表示,超音波刀、內視鏡電燒等昂貴醫材,使用一次動輒數萬至數十萬元,很多國家習慣消毒後再次使用,藉此減輕患者負擔。為此,衛福部決定有條件開放一次性醫材重複消毒後再使用。
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2020-10-25 新聞.元氣新聞
治療脊髓空洞症 醫師林志隆成立協會助病友
罕見疾病「脊髓空洞症」診斷不易且治療困難,患者常錯過治療黃金期,手術案例超過150例的亞大醫院神經外科主任林志隆昨率先成立「愛相髓脊椎神經病變關懷協會」,藉由與各國醫師跨國交流最新治療方式,同時也爭取國內就醫保障。揭牌及捐贈儀式上同時邀請病友吳淑真舉辦畫展,許多病友也前來共襄盛舉,希望透過協會力量,嘉惠更多正飽受脊髓空洞症之苦的患者,看見重生希望。創會理事長林志隆說,脊髓空洞症是罕見疾病,他20多年前投入疾病研究及治療以來,發現許多患者發病初期因為沒有得到適當診治,延誤治療黃金期,即便開刀後延緩病程惡化,但一輩子仍須與疾病和平共處,相當不容易。他說,該病好發率每10萬人僅2.4例,台灣約有600人因病所苦,他與醫療團隊追蹤來自國內外的病患384位,協助151位手術治療,讓患者擺脫疼痛摧殘,重新燃起求生希望。但因該病醫療費用龐大,對許多家庭來說是不小的負擔,故協會希望透過捐款及維世喜生技、靚德生技捐助醫療器材及敷料,讓經濟較為弱勢的患者能獲得更好的醫療品質,別讓疾病成為壓垮家庭經濟的最後一根稻草,日前便有一位20幾年來每天承受疼痛的患者獲得協會捐助,術後終於能一夜好眠。長期為脊髓空洞症所苦的素人畫家吳淑真說,去年因脊髓積水壓迫胸椎,導致呼吸困難,幾乎要放棄創作,由林志隆醫治後,腿部力量和痛覺恢復,目前可拄拐杖行走,聽聞協會成立,也希望透過一己力量,將術後一年半來累積的作品與大眾分享,鼓舞更多為脊髓空洞症所苦的患者,只要不放棄希望,仍能活出生命的色彩。
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2020-10-24 科別.心臟血管
全台約508萬人罹患高血壓! 十大死因3種跟它有關,這些人最好天天都要量血壓
時序進入秋季,天氣多變化,低溫與溫度驟降會造成血管收縮,使血壓上升,因而增加中風急性發作的機會。依據108年衛生福利部死因統計資料顯示,國人因高血壓導致的心血管疾病死因,例如心臟疾病、腦血管疾病及高血壓性疾病等,分別列在十大死因第2位、第4位及第8位,共造成38,290人死亡,即每4.5個死亡人數中就有1人是死於高血壓直接相關的三種死因。「沉默殺手」高血壓無明顯症狀 是中風、心臟病元凶之一高血壓的成因是多面向性的,包括環境因素、體重過重、攝取過多鹽分與酒類、缺乏適量運動等。依據2016-2019年國民營養健康狀況變遷調查結果,18歲以上國人的高血壓盛行率達25.82%,推估約有508萬人罹患高血壓,且盛行率隨年齡增加而上升。由於血壓升高時,多數人沒有明顯症狀,很多人都是在健檢或是看醫生的時候才發現,甚至有人第一次發生症狀就是中風。台灣高血壓學會理事長王宗道醫師表示,血壓是血液流動時衝擊血管壁所引起的壓力,正常血壓值應等於或小於120/80mmHg,當血壓達130/85 mmHg即有偏高情形,140/90 mmHg以上就代表有高血壓,而且高血壓可能造成很多後遺症,會影響到腦部、心臟、腎臟和眼睛等。白袍恐懼症易使血壓飆 居家測量有這些注意事項國民健康署提醒,若出現白袍恐懼症,即為看到醫護人員血壓會不自覺飆高,建議可善用國健署建置「全國社區血壓測量網絡地圖」的血壓量測服務資訊,而若量血壓採居家進行,建議使用衛生福利部核發「醫療器材許可證」字號的血壓計作為家中常備血壓計,並注意要定期校正檢查。此外,量血壓時須注意不交談、不憋尿、不翹腳、壓脈帶不低於心臟、挽袖、腰部挺直、腳底自然垂放,才能正確量血壓。控制血壓避免併發症 牢記中風口訣把握治療黃金期今年全球經歷COVID-19疫情的衝擊,個人自我防護固然重要,但血壓自我管理更不容忽視,並牢記FAST中風口訣:「臉歪手垂大舌頭 記下時間快送醫」,避免錯失治療黃金時間。王英偉提醒,掌握以下三個簡易步驟,就能輕鬆做好血壓3C自我管理:1.記得定期量血壓(Check):18歲以上的民眾每年至少要量一次血壓,有高血壓家族史更應該從年輕起養成定期測量血壓的習慣,並利用紙本或手機下載相關健康管理軟體紀錄血壓數值,除可自我監測血壓變化情形,亦可幫助醫療人員瞭解血壓控制情形,做為治療依據。2.健康生活型態不可少(Change):在日常生活上,更要落實良好生活型態,如採低油、糖、鹽及高纖的飲食、拒菸酒、適度運動(1天至少運動30分鐘),保持良好的身體狀態,有助於血壓控制,減少心血管疾病急性發作的風險。3.按時吃藥要記牢(Control):血壓不是固定的數值,會隨著時間、情緒、季節有些許變化,除落實良好生活型態外,更需持續規律服藥,切勿擅自停藥,讓病情得到妥善的控制。高血壓治療目標值依罹患慢性疾病種類及年齡層不同,會有所差異。值得一提的是,一般人建議至少維持在血壓值140/90 mmHg以下,對於罹患慢性病及老人族群,血壓控制則更為重要,針對個人合適的控制範圍建議仍遵循醫師專業諮詢。延伸閱讀: 高血壓都是吃出來的! 5飲食地雷少碰為妙 量對血壓很重要  這3個時候量超NG
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2020-10-17 新冠肺炎.預防自保
未經核准製造醫療口罩 康匠澄清致歉
國家口罩隊康匠公司涉嫌未取得許可即製造醫療口罩。康匠發布聲明稿表示,是因廠方相關許可證送案申請中,導致產品未符合核可,9月23日已獲發許可,產品請消費者安心。聲明稿指出,台灣康匠所生產的第一等級醫用口罩(一般醫療口罩)之天天防護口罩、匠心、友你等產品,皆為合法執照下製造及供貨,並備有相關文件(工廠登記證、製造業藥商許可執照、醫療器材許可證、桃園廠之GMP)可證明。台灣康匠德昌廠在今年9月22日配合法務部調查局新北市調查處及新北市衛生局聯合稽查時,因廠方相關許可證正送案申請中,故德昌廠生產「友你醫療口罩(未滅菌)-成人平面款」製造日期及批號區間為今年9月7日至9月17日的友你產品未符合核可,立即通知下架回收。此外,德昌廠已在9月23日取得新北市衛生局、經發局的工廠登記許可證、製造業藥商許可執照,故之後所生產的產品皆請消費者安心。台灣康匠在申請轉移廠方許可認證程序上沒有盡到應盡的義務,造成不便與疑慮之處,也向消費者鄭重道歉。
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2020-10-17 新聞.元氣新聞
美國健康長壽大挑戰 我5團隊獲選每年5萬美元研究經費
中央研究院去年宣布參加由美國國家醫學院發起的健康長壽大挑戰計畫(Healthy Longevity Global Grand Challenge Competition)第一階段「催化創新獎」,昨(15)晚間結果出爐!有5組研發團隊從118件中脫穎而出,除可獲得每年5萬美元(至多2年)的研究經費,也將受邀出席明年9月在美國舉行的創新高峰會。中研院在去年宣布參與由美國國家醫學院發起跨學科領域的健康長壽大挑戰計畫,並與科技部在台灣共同推動此全球大挑戰競賽。除美國國家醫學院與中研院外,參與「全球健康長壽大挑戰計畫」的還有日本醫學研究與發展局、英國研究與創新機構、美國國家老化研究所、新加坡衛生部和國家醫學研究基金會、中國醫學科學院、EIT Health(由歐盟機構EIT支持)和Johnson & Johnson Innovation。健康長壽大挑戰計畫總分3階段執行,第一階段是催化創新階段,自2020年開始,全球各個合作單位將支持總共約450個種子研究計畫,每個計畫每年補助5萬美元,作為種子資金,獲補助者將受邀參加於2021年9月舉行創新者高峰會;第二階段的加速育成階段,則從2021年開始,將針對表現傑出並有發展潛力的種子研究計畫,每年至少補助30萬至100萬美元的研究資金,以支持其大膽構想的進一步發展。第三階段是大獎殊榮,執行期從2023年至2025年,若計畫具有突破創新性,並可拓展人類健康長壽,將獲得最高500萬美元的研究。中研院指出,今年2月14日收件截止後,甄選以雙盲方式進行二輪審議,審查重點在於計畫內容所展現的創見和潛力,第一階段入選名單已經出爐,5位獲選者各將獲得每年5萬美元(至多2年)的研究經費。中研院強調,2021年的第一階段催化創新獎計畫徵求也即將展開,因應目前全球疫情影響,此次徵求重點將納入「疾病的預防和管理」和「疫情下之因應措施」等相關主題。最新資訊可參考台灣計畫與美國國家醫學院計畫網址。第一階段「催化創新獎」獲選名單1.中央研究院生物醫學科學研究所特聘研究員謝清河:老年鼠腸道菌叢調節心肌梗塞後心臟修復之機制(Mechanism of gut microbiota-regulated cardiac repair after infarction in aged mice)2.工業技術研究院資訊與通訊研究所經理劉家隆:WiFi雷達與AI共同輔助阿茲海默症的早期診斷機制(Artificial Intelligence Assisted Early Diagnosis Mechanism for Alzheimer's Disease)3.國立臺灣大學醫學院腦與心智科學研究所副教授王培育:認知老化的預防與治療ー以飲食節制的腸道菌群為標的(Targeting dietary restriction-associated gut microbiota to prevent and treat age-related cognitive decline)4.國立台北科技大學機電整合研究所特聘教授黃榮堂:高負載照護搬運外骨骼之研發(Development of body exoskeleton)5.國立成功大學前瞻醫療器材科技中心助理研究員暨行政推廣組長翁振勛:失智電子貼片結合智慧音箱應用於早期輕度認知障礙族群(Dementia-MDIC Patch for healthy people)
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2020-10-15 新冠肺炎.預防自保
口罩輸入管制見效 偽MIT查緝量明顯下滑
在口罩進口管制規定趨嚴、海關強力查緝下,關務署統計,偽MIT口罩查獲量10月已明顯下滑,反映口罩源頭管理見效;海關也於日前執行第二批偽標口罩銷毀,累計銷毀數量多達122.8萬片。海關從8月初起大量查獲進口偽MIT(台灣製造)口罩,甚至有一天單日就查獲20.8萬片,9月初爆出口罩國家隊之一的加利科技公司,曾進口6萬9570片「偽MIT」口罩遭逮,反映出強化進口口罩源頭管理必要性。政府除開始加大查緝力道,也在9月16日起將口罩改列「輸入管制」物品,不論進口醫用或非醫用口罩,都要取得國貿局的輸入許可文件,其中醫用口罩,按規定還要另外拿到衛福部食藥署的醫療器材許可證,並辦理輸入查驗,口罩也不能再採快遞簡易申報,要使用一般正式報單。關務署官員表示,從統計查緝數字觀察,10月迄今,查獲的偽MIT口罩量只有2萬450片,占今年初以來總查獲量175萬8095萬片比重僅1.1%,數量明顯降低,此外,旅客部分雖有超量攜帶口罩但未申報情形出現,不過案件並不多。關務署官員指出,另一方面,從口罩改列輸入管制物品以來,進口量也明顯下滑,舉例來說,先前不需取得相關許可文件、成為偽MIT口罩進口主要管道的非醫用口罩,在9月3日至18日區間進口量還有6739萬片,9月19日至10月2日僅剩2246萬片,明顯減少。醫用口罩部分也有同樣情形,在9月3日至18日區間進口量還有3253萬片,9月19日至10月2日只剩159萬片,且其中來自中國進口口罩還降至0片。口罩進口量隨查緝量減少現象,關務署官員推測,應該是與口罩源頭管理措施趨嚴,須取得的許可證明增加,同時查緝力道變強,造成偽MIT口罩無利可圖,進口商業行為也變得謹慎所致。另一方面,累計從今年至今查獲的偽MIT口罩,目前已分兩批銷毀122萬8040片,剩餘53萬55片也將儘速擇期銷毀。
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2020-10-13 科別.骨科.復健
低頭族姿勢不良痠痛恐成病 物理治療師教你3個小撇步遠離痠痛!
連假過後,長期躺在床上滑手機、玩電腦遊戲嗎?當心姿勢不良、身體痠痛來報到!食品藥物管理署(下稱食藥署)邀請敏盛綜合醫院物理治療師許庭豪,說明維持正確體態的重要性。姿勢不良痠痛恐成病 許庭豪說明,有些人會半躺在椅子上,好像後背空著的「沙發馬鈴薯坐姿」、駝背、翹腳、使用3C產品時頸部彎曲過多,當這些姿勢不良持續一段時間後,身體就會開始痠痛不適。暫時性痠痛可利用伸展放鬆緩解,長期姿勢不良則可能導致脊椎側彎、肌肉不平衡,甚至造成骨刺、坐骨神經痛等疾病。若身體痠痛不適症狀變嚴重、或者持續1週以上時,建議到復健科就醫。背脊矯正帶、放鬆肌肉用筋膜按摩槍效果有限 長期駝背會使胸部肌肉過緊、背部肌肉失調,有些人會用背脊矯正帶調整,許庭豪說明,背脊矯正帶能把身體拉回正確姿勢,但取下後若不注意維持,身體即會回復原狀,其實只要平時正面靠牆,手臂打開向外伸展,讓胸部肌肉放鬆,並且適當鍛鍊上背部肌肉維持肌力,即可改善駝背。「有效的筋膜按摩,需要專業治療手法搭配拉筋、運動,才能達到最大功效!」許庭豪說明,如使用放鬆肌肉用筋膜按摩槍放鬆身體時,症狀未改善,就要尋求專業協助。食藥署提醒,放鬆肌肉用筋膜按摩槍屬一般產品,非醫療器材,不得任意宣稱療效。那麼低週波治療器該怎麼用?許庭豪指出,皮膚過敏、皮膚感知較差的糖尿病患等,使用前須先向醫師諮詢。使用時須避免強度太高,每次不超過30分鐘,若是電流頻繁刺激表皮神經,反而會使肌肉過度收縮,並易造成周邊肌肉或神經組織損傷。想要保有良好姿勢、遠離痠痛嗎?照著3個小撇步做即可!1.椅子過高、過低,坐得太淺或太深都容易造成姿勢不良,坐著時,膝蓋後方距離椅子約一個拳頭寬,椅子高度稍微高於膝蓋下方,可使用腰靠維持姿勢的端正。2.看螢幕時,螢幕與視線平齊,若是使用鍵盤或滑鼠,手肘要有支撐處。3.每30-60分鐘要起來走動、簡單伸展,避免維持同一個姿勢太久,才不會讓肌肉的平衡狀態改變,造成痠痛與不適感喔。原文引用自:藥物食品安全週報
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2020-09-28 新聞.元氣新聞
醫用手套持續漲價缺貨 醫界籲食藥署協助統籌撥補
疫情衝擊物資跨國供應鏈,本報八月獨家披露,國內檢診手套貨源接連告急,連年底將禁用、易致敏的含粉手套,都有醫院重新將就使用。衛生福利部食品藥物管理署9月1日找幾家醫院開會,並於8日宣布暫緩禁令,但醫院還是得各憑本事採購。醫界希望食藥署主動協助統籌撥補,不過食藥署認為現已有足夠協助。據了解,現在廠商不敢簽長約,所以連台大醫院都是一個月、一個月叫貨。有社區醫院採購困難,只能向協會求救,也有些診所不得已用免洗PE手套;牙醫診所沒手套就無法開門營業,就算價格翻倍也得買。知情人士指出,食藥署9月1日找幾間醫院開會的時候,醫院都說不介意年底如期禁用含粉手套,因為含粉手套容易過敏、增加感染風險,醫療人員都已習慣用無粉的,現在買含粉手套只是少量應急,絕大部分仍採用無粉手套,問題出在採購難度高。不料會議後,食藥署還是延緩禁令實施,與會醫院備感錯愕。社區醫院協會理事長朱益宏表示,檢診手套用量極大,醫、護及其他醫療人員都有機會用到。經過滅菌處理的手套用於手術、換藥等會接觸病人傷口時,未經滅菌處理的手套則用於可能接觸,到病人體液或粘膜的治療或檢查,例如抽痰、指診、檢查口腔等。手套用過就要丟,醫療人員每天用上十幾副手套都很有可能。朱益宏說,手套缺貨、漲價已持續數月,也有小型醫院因叫貨太困難,向協會求助,協會趕緊幫忙媒合供應商,才暫時解除危機。衛福部曾經透過協會調查醫院缺貨情形,不過協會回報之後,衛福部尚未告知將如何協助,目前還是自力救濟。開業小兒科醫師林應然表示,內科系診所較不會接觸傷口,但有時還是得戴手套防止接觸體液,有些診所不得已採用比較簡單便宜、容易取得的免洗PE手套,也就是俗稱的手扒雞手套。但這種手套很鬆垮,會讓手部動作變不靈巧,只是應急,並非長久之計。牙周病醫學會顧問林世榮說,牙醫診所沒手套就不能營業,民眾也不可能接受牙醫師不戴手套,所以即便價格幾乎翻倍,還是得買。目前還算買得到,但如果未來叫貨變困難、缺貨情況變嚴重,會向希望公會或全聯會等相關團體出面跟政府溝通。採購人員表示,手套消耗量極大,是目前最迫切需要協助的醫療物資,因醫療院所採購能力差異大,廠商不可能公平照顧。建議食藥署應主動出面,比照「缺藥平台」運作模式,盤點供需並定期撥補,以維護國內醫療品質,共同度過疫情物資難關。對此建議,各級院所受訪者皆認同,不過食藥署評估認為,目前無此必要。食藥署醫粧組科長吳正寧表示,我國並無橡膠原料,且日前馬來西亞甚至禁止輸出相關原料,因此手套價格上揚,許多廠商只能優先供貨給原有簽約的醫療院所。吳正寧表示,藥品有藥事法規範廠商在有無法供應藥品疑慮前六個月要通報,故據此成立「缺藥通報平台」,但手套這類醫材並無此規範,指揮中心也沒有將手套列為徵用物資,因此「只能讓市場自由交易,政府難以干涉。」進貨困難的醫院可以向食藥署通報,由食藥署居中協調有多餘存貨的廠商,協助供貨。
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
影/又有口罩國家隊出包? 淨新負責人出面喊冤
高雄市檢調查獲口罩國家隊「淨新」科技疑違法私設生產線製口罩,並將許姓負責人依涉嫌違反藥事法交保候傳,淨新口罩總經理今天特地開放新廠房讓媒體拍攝,強調他們是準備擴充生產線,並進行新機試產,生產的口罩都沒有外流,從疫情發生以來,他們就是盡好本分,替國家防疫工作盡心。檢調前天會同高雄市府衛生局,兵分多路搜索淨新可疑產線及負責人住處等地,查獲口罩生產機台及熔噴不織布等原料,並通知許振曆等人到案說明。專案小組深入調查發現,淨新雖然領有合法醫療器材製造許可證,但只能在三民區銀杉街廠房5樓生產醫用口罩,但淨新卻私自在其他樓層、甚至左營大中二路私設醫用口罩生產線。先前新北市加利科技口罩遭爆涉嫌混充大陸製口罩供國家徵用時,加利負責人林明進就曾影射淨新拒繳徵用量,才導致連串問題,淨新科技當時曾喊冤,表示絕無不配合徵用、專接外單情事,「完全沒有這回事」,從疫情發生以來,他們就是盡好本分,替國家防疫工作盡心。
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2020-09-24 新冠肺炎.預防自保
又抓到!台中業者自大陸進口口罩 假冒醫療用口罩販售
台中市大里區崇光有限公司林姓業者,6月間自大陸進口一般口罩550萬片,與立祐企業有限公司簽訂不實委託製造合約書製造醫療用口罩,販售給經銷商英肯儀器股份有限公司等,對外銷售偽冒口罩100萬片,牟利400萬以上;另外,英肯公司偽冒國家口罩隊日昇公司名義銷售,牟利40萬。台中地檢署展開搜索傳訊,羈押崇光業者林男獲准、英肯公司紀姓業者以15萬交保、立祐公司陳姓業者以5萬交保。台中地檢署襄閱主任檢察官卓俊忠表示,崇光有限公司林姓實際負責人,意圖牟取高額利潤,自今年6月間起,自中國大陸地區進口防塵用一般口罩約550萬片,雖部分口罩作為一般口罩銷售,但林為牟取利益,另與產製醫療用口罩製造商立祐公司簽訂不實委託製造合約書,佯以崇光公司委託立祐公司製造醫療用口罩。又由崇光公司委託不知情印刷公司印製立祐公司製造的崇光牌醫療口罩包裝外盒,共2 萬3500盒,林姓負責人再裝填中國大陸製造之防塵用一般口罩,販售予全國各地醫療器材行及口罩經銷商英肯公司,再透過實體及網路訂購方式銷售給一般民眾,目前崇光公司已對外銷售偽冒口罩估計超過2 萬盒(100 萬片),如以每盒180 至200元計算,牟利高達4 百萬元以上。英肯公司雖具藥商銷售資格,然紀姓實際負責人明知其於今年6月間,向崇光公司等供貨來源取得口罩,是屬大陸進口之一般防塵口罩,未取得政府核准之醫療器材許可證字號,不得以醫療口罩名義對外販售。英肯公司意圖偽冒口罩國家隊及醫用口罩名義藉機牟利,即自行委託印刷廠偽印口罩紙盒,再將先前購買一般防塵口罩裝入自製口罩紙盒中,並自行以電腦列印標示「經銷商:英肯公司」、「製造商:立祐公司」、「製造商:日昇公司」(遭偽冒之合格公司)、「品名:崇光醫用口罩」及「產地:臺灣」等不實字樣標籤,並黏貼於自製紙盒。英肯公司業者對外舖貨予多家藥局,致藥局及消費者誤信英肯公司販售之口罩,係合法口罩廠商所生產之醫療口罩而購買,迄今已販售逾20萬片,不法獲利逾40 萬元。台中檢調先於9月16 日搜索英肯儀器股份有限公司、台中市福倫藥局等處,查扣英肯公司以自製紙盒包裝並黏貼偽製標籤標示醫用口罩成品2萬3000 多片,英肯公司紀姓負責人,因涉犯詐欺等罪嫌重大,經檢察官以新台幣15 萬元交保。檢調另於9 月21 日搜索崇光有限公司,並當場查扣偽冒台灣製醫療口罩1箱(12 盒)及相關銷售憑證,經訊問後,認崇光公司林姓實際負責人涉嫌詐欺等罪嫌重大,且有反覆實施詐欺犯罪之虞,向台中地院聲請羈押獲准,另立祐企業有限公司(下稱立○公司)陳姓負責人則以5萬元交保。