2020-07-02 新冠肺炎.預防自保
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2020-07-02 新冠肺炎.預防自保
國衛院新冠肺炎疫苗 DNA將成研發主力
截至目前,全球進入臨床試驗的17支武漢肺炎疫苗,有7支是核酸疫苗。國衛院今天也宣布將攜手生技業者,以DNA疫苗做為開發主軸,最快年底前進入臨床試驗,明年下半年可望問世。武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情延燒,疫苗是穩定疫情重要關鍵,國家衛生研究院早在2月初就宣布投入4類疫苗研發,找出20多支候選疫苗,經層層試驗,6月初共有11支進入動物試驗。國衛院今天下午發布新聞稿宣布將以DNA疫苗做為未來武漢肺炎疫苗開發主軸,將和生技業者合作,盼透過業者臨床上的經驗加速疫苗研發,同時建立台灣自主研發生產能力。根據世界衛生組織(WHO)統計,截至6月29日,全球17支進入臨床試驗的後選疫苗中,就有7支是包含DNA或RNA的核酸疫苗,高居所有疫苗種類之冠。國衛院感染症與疫苗研究所生物製劑廠執行長劉士任接受記者電話聯訪時表示,目前國衛院研發的疫苗陸續獲得不錯的實驗成果,但進入臨床試驗、商業化需要耗費大量人力及資金,不可能每一種都做。劉士任說,DNA疫苗是一種研發速度非常快的疫苗,研究團隊以人工合成出武漢肺炎的關鍵DNA,就能做出疫苗雛形,至少比其他疫苗研發快上3個月。國衛院研發出的DNA疫苗,經動物實驗發現可以產生非常高的中和病毒抗體效價,而且能產生較無害、較無副作用的免疫反應,即Th1免疫反應,呼應WHO提出武漢病毒疫苗需要產生Th1免疫反應的建議。劉士任強調,DNA疫苗另一點優勢在於量產相當容易,只要以大腸桿菌就能大量培養,但仍須較長時間驗證安全性,最快年底前進入臨床試驗,若順利明年下半年就有機會上市。
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2020-07-02 新聞.元氣新聞
化痰新藥核價過低?健保署:已給付兩款療效近似藥品
有醫師在臉書表示,曾有藥廠想引進化痰藥Erdosteine到台灣,卻因為健保堅持只給原價四分之一的給付價格而放棄引進。對此,健保署今澄清,該成分是30年老藥成分,目前國內已兩種國產藥含有該成分。過去曾有藥廠來申請給付,但臨床專家認為沒有證據顯示新藥優於既有已給付的兩款化痰藥品。該醫師認為,此藥很可能成為治療新冠肺炎的藥物之一,卻因為健保砍價,導致廠商無法引進台灣,因此他感嘆,台灣在新冠肺炎的救治上,很可能遠遠落後於其他亞洲國家。健保署表示,erdosteine成分藥品在台灣有許可證有兩品項,其一商品名Erdotin(衛署藥製字第 047682號),藥商為「美時化學製藥 股份有限公司」,另一品項商品名Ectrin(衛部藥製字第 060104 號) 為產品,兩者均為國產藥品。健保署表示,健保署確實從未收載過erdosteine成分藥品。美時化學製藥股份有限公司未曾建議納入健保給付,而友華生技醫藥股份有限公司曾在2019年5月藥品專家諮詢會議討論過Ectrin,但當時臨床專家認為此成分為30 年前的老藥,與健保已給付的另外兩個藥物一樣都屬於化痰藥,沒有證據證實其優劣。健保署表示,由於國際臨床指引將三者成分同列,屬於療效相近藥品,故當時專家確實建議納入給付,以同為化痰藥的參考品,其療程費用計算來其支付價,但該公司6月13日回覆認為核價過低,並於7月22日撤回建議案。健保署表示,依程序,廠商仍可提出資料再次建議收載。
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2020-06-29 新冠肺炎.預防自保
拯救新冠肺炎重症婦 抑制發炎生物立功
細胞激素風暴是新冠肺炎感染者夢魘,北榮今天分享一名重症婦的康復經驗,使用治療類風溼性關節炎的生物製劑,逆轉嚴重肺發炎反應,讓插管、裝葉克膜的病人可成功返家。新冠肺炎患者感染病毒後,免疫系統產生大量的細胞激素,一旦失控造成過度的發炎反應,就會害到自身無辜的細胞,導致組織器官受損,即所謂的「細胞激素風暴」,嚴重可能致命。台北榮民總醫院過敏免疫風濕科主任蔡長祐上午接受媒體聯訪時分享,今年3月收治一名病況嚴重的新冠肺炎確診老太太,從他院轉來,當時病況很糟,插管且必須用葉克膜。經過數度開會討論,決定用抗細胞激素風暴、作用於介白素-6的生物製劑試試看。北榮過敏免疫風濕科主治醫師廖顯宗則說,當時病人狀況很差,除了呼吸器、葉克膜,也給了強效、廣效抗生素和升壓劑,但反應不佳。經過討論認為,可能是一次感染後導致細胞激素風暴,影響心肺和血壓,決定用專門對抗發炎疾病的生物製劑治療。廖顯宗說,病人使用之後,原本整片發白的肺部X光顯著改善,且後續也成功卸除呼吸器和葉克膜,順利康復。北榮是在4月初時給病人使用此生物製劑,中央流行疫情指揮中心近日也將此藥物列入新版治療指引。作用於介白素-6的生物製劑是治療類風溼性關節炎的用藥之一;蔡長祐表示,過去臨床也發現,類風溼性關節炎中一部分病人會有肺部發炎,後續的發炎反應可能造成組織嚴重破壞。使用此生物製劑抑制過度的發炎反應,有助降低重症風險。釀細胞激素風暴是因病毒不斷持續複製時,被感染的細胞會持續產生如腫瘤壞死因子、介白素-6等多種細胞激素。這些細胞激素是免疫系統中重要的傳令兵,幫忙呼叫免疫細胞打擊敵人,但若細胞激素分泌太多,招引太多免疫細胞,反而讓身體無法承受。今年唐獎生技醫藥獎頒發給3名研究細胞激素的國際學者,其中得主岸本忠三發現介白素-6是調節抗體產量的細胞激素,證明介白素-6和許多發炎性疾病的成因有關。岸本忠三也在感言中提到,細胞激素的相關研究可望成為治療武漢肺炎的新希望。根據指揮中心新冠病毒感染臨床處置暫行指引第七版,小規模觀察性研究顯示,患者接受作用於介白素-6生物製劑後發炎指標(CRP)明顯下降,但僅約3成臨床改善。
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2020-06-29 名人.精華區
張鴻仁/祕方關起門,專利集眾力
聽到祖傳祕方,很多人第一個印象就是有「神奇功效」才會代代相傳至今。這雖然不是華人持有,但是國人相信秘方的歷史之久,信念之深,非西方文化能比。祕方的第一個特點就是愈古老愈神秘,如果冠上「御用」兩字就更吸引人。秘方的極致和武俠小說的精神一樣,愈是來自古代,最好是失傳已久,愈有神奇的效果。通常主角是摔下懸崖,被樹擋住而得救,同時旁邊有一個山洞,裡面發現一本古籍,如果是武功,像九陽神功,練成後天下無敵;若是醫書,學成之後可治百病。祕方的缺點:無法驗證祕方的缺點在於使用者只能相信,無法驗證,因為一卸下神祕外衣,其想像空間消失了,效果也沒了。在醫學上,有一個名詞叫做安慰劑,意思就是病患如果相信有療效,吃進去的藥丸即便只是麵粉做成,常常也會有效果。許多人都有過經驗,看到醫師病就會好一半,也是同樣的道理。過去的傳統醫學比較重視祕方,一九八○年代,當時的衛生署接到「國民大會」指示,要求全面收集祕方並加以研發,希望成為國家重要資產。這裡面很多是「老兵」從家鄉帶回來的,當時共收到上萬件申請案,經過衛生署所屬主管中醫藥發展專責單位中醫藥委員會清查,絕大多數祕方在傳統古籍都找的到。這個結果代表什麼?祕方因為無法公開,所以別人無法驗證,許多家庭祖傳祕方,治療一些常見疾病也很有效,但家族中如果不學醫,不會知道傳統古籍有記載,所以常常敝帚自珍,傳承幾十代。專利的精神:公開驗證相反的,西方的專利精神,在於「公開」,專利就是公開了發明後,在一定期限內,通常是廿年,有市場獨占權,最大的好處是發明公開後,可被其他人驗證來確定他的發明是否有原本宣稱的效果。公開之後,別人也不一定照抄,還可以改進,但是,在這樣的制度下,科學會一直進步,因為那是集眾人之力。反之,包在祖傳祕方的神祕外衣下,再好的發明只能在一個家族裡關起門來研究,幾百年下來,兩種制度造成的結果立判。祕方文化的最大問題是,好像所有偉大的發明都只會發生在古代。我常開玩笑說,難道華陀、扁鵲、李時珍都是外星人?過了那個時代,我們沒有「外星人」 協助,就不再有能力寫出一本現代「醫書」?領先世界千年以上的傳統中醫藥,到了廿世紀,在我們生活中慢慢成為輔助角色,實在可惜。
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2020-06-26 新冠肺炎.預防自保
疫苗研發 全球競速 台灣今秋才要人體試驗
新冠病毒疫苗是解救全球重回正常生活之希望所繫,但疫苗研發至今,尚未有好消息。全球目前已有十多個疫苗研發單位進入人體試驗階段,但我國國衛院、中研院及三家生技業者投入疫苗研發,最快今年秋天才可能進入人體試驗。前疾管局長蘇益仁直言,台灣疫苗研發進度,「真的太慢了。」流行疫情指揮中心研發組組長、國衛院院長梁賡義表示,疫苗是未來防疫的武器,不過現在全球研發疫苗的單位,大約有一百多個,逾十件進入人體臨床試驗,包含核酸疫苗、重組病毒疫苗、不活化病毒疫苗、次單位疫苗。美國政府出手協助三大藥廠Moderna、阿斯特捷利康及嬌生研發的疫苗展開第三階段人體試驗,目標在今年底至明年初確定疫苗安全性及效果;而英國牛津大學研發疫苗已在四月進入臨床試驗,英國帝國理工學院研發的疫苗也將在七月進行臨床試驗。德國官員對法新社說,疫苗可望在年底前研發完成。德、法、荷、義等國政府已與阿斯特捷利康簽約,以確保歐盟獲得三億劑疫苗,預定年底前開始配送。日本首相安倍晉三表示,將努力跟英美藥廠交涉確保能取得疫苗,最快從十二月起到明年上半年讓日本民眾接種。中國疫苗研發同樣也有進展,中國科學院研發的重組型疫苗(CHO細胞)已獲批准可臨床試驗,而中國軍事科學院研發的核糖核酸(mRNA)在上周也已獲得臨床試驗資格。梁賡義表示,疫情爆發後,國衛院就運用四種技術平台同步開發疫苗,目前其中一技術平台已與國內某生技公司合作,近期已有好消息,最快下周將對外公布。至於我國疫苗研發的速度,他表示,國內最快也要秋天之後才有機會進入人體臨床試驗。美英等國對於研發疫苗皆採取緊急措施,蘇益仁批評,台灣進度實在太慢,目前台灣疫苗廠開發的疫苗雖已看到中和抗體,但八月才會進入臨床試驗,即使過程順利,最快也要到明年初才有疫苗誕生。若今年十月時新冠疫情再度爆發,台灣只能靠運氣抵擋第二波疫情。
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2020-06-24 新冠肺炎.預防自保
法藥廠賽諾菲:預計明年上半新冠肺炎疫苗獲准
法國藥廠賽諾菲(Sanofi)今天聲稱,與英國葛蘭素史克藥廠(GSK)合作研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)潛在疫苗,預計於明年上半年獲得批准,較原先預期快。路透社報導,新冠肺炎迄今造成全球逾900萬人感染、逾46萬9000人喪生,目前沒有預防這種疾病的疫苗。臨床試驗顯示,只有幾個藥物對新冠肺炎住院病患有所助益。賽諾菲正主持虛擬研發活動。賽諾菲與葛蘭素史克藥廠4月曾指出,疫苗若研發成功,有望於2021年下半年問市。其他製藥公司也正競相研發安全、有效且能大規模生產的疫苗。美國生技大廠莫德納公司(Moderna Inc.)、牛津大學(Oxford University)與阿斯特捷利康公司(AstraZeneca Plc)的合作、以及德國生技公司BioNTech與美國輝瑞藥廠(Pfizer)的聯盟,最早於3月就邁向人體試驗,登上新聞頭條。然而,賽諾菲執行長哈德遜(Paul Hudson)指出,這場競賽中目前的首批領先者,無法保證定能取得勝利。哈德遜表示:「它們正使用既有工作成果,有許多是嚴重急性呼吸道症候群(SARS)的研究成果;可能沒有那麼有效;無法保證能夠大量供應。」哈德遜聲稱,賽諾菲的成功機會「高於其他公司」。
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2020-06-24 新冠肺炎.預防自保
中美疫苗研發競賽 國家利益為優先
新冠疫苗研發竟成為中美角力的另一個戰場!目前全球僅8種候選疫苗進入第二期臨床試驗,其中由中美領導出資的分佔各半,但兩國之間毫無合作意願,5月底美國情報機構更宣稱,中國駭客試圖竊取疫苗研究的資料。前世衛顧問費德勒認為,中美兩國將設法先滿足自己的國家利益,而窮國想取得疫苗恐必須附帶政治條件。中美競爭疫苗研發根據《德國之聲》報導,WHO指出,目前全球共有至少8種候選疫苗進入第二期人體臨床試驗,其中4個在中國,2個在美國本土,另外2個分別是英國牛津大學和阿斯特捷利康製藥的合作(美國出資12億美元),以及美國藥廠輝瑞和德國生技BioNTech的計畫。「中美兩國的地緣政治競爭已擴及到疫苗研發。」前世衛顧問費德勒直言,誰先研發出安全有效的疫苗,誰就能得利。美國將疫苗研發計畫稱之為「曲率極速行動」,挹注100億美元,目標是明年1月生產3億劑以上的疫苗。領導此計畫的四星上將佩爾納曾表示,美國願意與任何國家合作,「但不包括中國」。美預計7月量產目前在美國執牛耳的是生技公司Moderna(mRNA疫苗),早在3月即率先進入人體試驗,並在5月中出現正面的初步結果,預計可於7月展開量產。不過在5月底時,美國情報機構曾宣稱,中國駭客試圖竊取疫苗研究的資料,對此,中國外交部發言人華春瑩回嗆:「有證據就拿出來,不用羞羞答答。」中國疫苗研發的領頭羊是康希諾生物和解放軍軍事科學院的合作(腺病毒載體疫苗),正在武漢對500人進行人體試驗。《路透社》指出,中國醫學科學院也在21日進入第二期試驗。深圳市免疫基因治療研究院長張隆基表示,中國的強項在分子醫學,有望比美國更快研發,但仍需要其他國家的支援。要疫苗須附帶條件習近平在5月WHA開幕致詞中承諾,中國疫苗將成為「世界公共財」。美國國家衛生院長柯林斯也表示,他認同疫苗一旦研發成功,將分配至世界各地幫助最需要的人。然而,中國兩國的承諾都不具約束力,費德勒認為,中美兩國將設法先滿足自己的國家利益,而窮國取得疫苗恐必須附帶政治條件。【更多精采內容,詳見】
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2020-06-23 醫療.整形美容
夏日抽脂潮到來 安全性高恢復期短成為市場新趨勢
「挖東牆補西牆」的抽脂術正夯。醫師們指出,夏天正是抽脂的熱門季節,手臂、大腿、腹部一直都是抽脂的重點部位,透過動力抽脂,背部的淺層脂肪也可進行抽脂,若要回填脂肪到胸部與臉頰,則要在抽脂過程中盡量保存脂肪的健康。整形外科醫師周爾康表示,好的體態並非是清瘦的骨感,而是擁有適當的肌肉與脂肪比例,門診中,抽取脂肪的部位通常集中在手臂、大腿與腹部。整形醫師余宗宸說,除了以上部位之外,現在透過動力抽脂,傳統抽脂手術不易處理的背部脂肪組織、腹部兩側、甚至是男性胸部,這樣的淺層脂肪,也可以利用動力抽脂進行。不僅將多餘的脂肪抽出,現在醫師們更力拼還要盡量保存脂肪的健康,再回填到需要的部位。整型外科醫師陳彥州進一步解釋,動力抽脂過程中,盡量不傷害脂肪,保留最健康的脂肪,經過純化技術,將脂肪回填到需要的部位,例如胸部或是臉頰等處,均勻調配身體各部位的脂肪量,展現健康的體態與線條。乳房專家謝承翰指出,自體脂肪是最天然的填充物,自體脂肪不會有排斥性、取得容易、填充後非常自然、不容易移位等優點,自體脂肪是目前最推崇的植入物。為了保存更健康的脂肪,周爾康指出,動力抽脂可以將手術時間縮短35%,不僅安全性更高,也較不會發生手術過程燙傷或是組織被破壞的問題,縮短抽脂復原期,因此讓民眾趨之若鶩。引進動力抽脂的生技業者胡鴻渝指出,抽脂手術會耗去醫師大量的精力,動力抽脂可以減少醫生疲勞 ,縮短抽脂的時間,將時間與精力放在細部雕塑,此外,安全性是手術的基本要求,能在越短的時間恢復,並看到顯著的效果,成為現在消費者最為在意的選項,呼籲愛美的人士,進行抽脂手術之前,應考量安全性、恢復期,以及是否回填脂肪等需求,才能為自己做出最好的決定
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2020-06-19 癌症.皮膚癌
檢查基底細胞癌 用照的也可以
檢查基底細胞癌,用照的也可以!國人自行研發的「非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀」,可以即時影像顯現人體皮膚結構組織,皮膚科醫師運用於基底細胞癌的診斷,顯示細胞解析度與傳統病理切片有高度的可比性,今年也將向美國FDA提出申請,進軍國際市場。由台灣大學光電所教授黃升龍獨創的 「晶體光纖寬頻光源技術」,經國內生技業者開發,成為可以協助皮膚癌診斷的利器,具細胞等級的高解析度,並以即時影像顯現人體皮膚組織結構,協助醫生進行非侵入性的臨床研究與輔助診斷。由於歐美國家的皮膚癌盛行率較高,因此由國人自主開發的「非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀 ApolloVue® S100」影像系統,已經正式向美國食品藥物管理局(FDA)送件申請醫療器材上市許可,預計最快第四季取證,為台灣的醫界在結合光學應用的超高階醫材一個領先全球的機會,扮演領頭羊關鍵地位。此外,在亞洲,除了皮膚疾病之外,醫美市場的皮膚照護應用也是發展方向。未來更計劃將該技術延伸開發到眼科等疾病,或即時手術用於顯像系統 (如手持式裝置、內視鏡系統等)。安盟生技執行長馬永霖表示,過去,在皮膚疾病的診斷與治療流程上,經常需要依靠病理切片檢查,對於經常需要追蹤的病患,不啻是一大壓力。透過影像技術的提升,多維度影像資訊,可以提供皮膚科、病理科或是外科的臨床輔助需求。
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2020-06-13 養生.保健食品瘋
每天吞顆維他命B2,一週就能改善嘴破?營養師破解常見B群迷思
Q:蔡營養師,老一輩的人都說「嘴破」就是「火氣太大」,但我們家兒子也常常嘴破,小學生哪裡會火氣大啊?到底嘴破是怎麼形成的呢?A:「嘴破」是我們一般人的俗稱,臨床上我們稱之為「口瘡性潰瘍」(Aphthous Ulcer),也就是指口腔黏膜細胞受損,產生潰瘍現象。潰瘍通常是指器官上的黏膜細胞因受損、不完整,而失去屏障作用。Q:因為經常嘴破的關係,我昨天就在親子論壇上PO文,徵集各位版媽提供妙方解套,結果呢,很多版媽都不約而同回覆,吃維他命B群有用喔。我知道維他命B群有很多種,B1、B2 及B3、B6 等,有位同樣也是嘴破苦主的版媽還強調,只要每天吞一顆維他命B2,一個禮拜後就會改善,想請問蔡營養師,每天吃一顆100毫克的維他命B2,會太多嗎?A:這劑量確實很高,成人每天所需維他命B2只需1.3毫克就夠了,100毫克等於是妳吃了一天建議需求的76倍。Q:蔡營養師,我上網查了資料,維他命B2缺乏者特別容易有口腔周邊的異常症狀,如:口角炎、舌炎,甚至嘴唇或周邊產生乾裂、發炎的現象。所以我覺得,若是吃高單位的維他命B2,應該多多少少有幫助的。A:是的,維他命B2的臨床缺乏症狀如:口角炎、嘴唇周邊乾裂、甚至舌頭發炎等,會影響吞食功能。但是,這與「口瘡性潰瘍」的臨床表徵不同,兩者不能混為一談。其實在國外,也有類似的說法。嘴破時,補充維他命B群可能會有幫助,甚至有人認為容易嘴破的人,平常就要補充維他命B 群來「保養」,以避免營養素的缺乏。Q:平常就要多補充維他命B群,來預防嘴破,其實我也是這樣認為。A:現代人往往營養過剩,除非真的是維他命B群的嚴重缺乏,才會導致這些症狀的產生,如:口角炎、腳氣病等。通常是酗酒者、長期服用抗生素者、嚴重營養不良才會產生維他命B 群缺乏的症狀。對了,潘妮,妳每天都吃乳製品或起司嗎?Q:當然囉,我每天喝2杯低脂牛奶,也喜歡吃起司片來補充鈣質。我知道,現在就要保養骨頭,存骨本!A:妳本身是吃純素嗎?Q:不,我不是吃全素,但過於油膩的肉類,我會少吃。我也愛吃海產類。A:這就對了,維他命B2豐富的食物來源是乳品類及蛋類,其次為一般的家禽瘦肉、全穀根莖類。以妳目前的飲食型態,每天都有固定吃乳製品的話,且不是純素者,也不酗酒,如果也沒有服用抗生素藥物的話,通常維他命B2的攝取來源絕對足夠。Q:所以,嘴破吃高單位的維他命B2是沒用的囉?A:我們需要釐清真相,嘴破指的是「口瘡性潰瘍」,即口腔黏膜或舌頭、嘴唇的黏膜細胞產生白色塊狀的潰瘍。通常好發於孩童、少年,這與維他命B2缺乏症狀,如:口角炎,是不同的疾病或症狀。「口瘡性潰瘍」的產生原因還不是很明確,但通常有以下特徵的人,比較容易發生。Q:有哪些特徵的人,容易得「口瘡性潰瘍」?需要治療嗎?A:首先要澄清一個觀念,「口瘡性潰瘍」不具傳染性,多半也不是細菌或病毒感染。如:物理性的傷害,像是過度刷牙、牙醫操作不當、臉頰咬傷等外在因素,使口腔黏膜受損。另外,若牙膏及漱口水含有一種叫「十二烷基硫酸鈉」(sodium lauryl sulfate)的成分,也可能促成口腔黏膜潰瘍。此外,「缺鐵性貧血」的人也傾向易有「口瘡性潰瘍」,一些免疫功能疾病或不全者,往往也容易有「口瘡性潰瘍」。例如:對食物麩質過敏的「乳糜瀉」、腸道免疫疾病的「克隆氏腸炎」、HIV / AIDS 患者、免疫功能低落者⋯⋯都是好發族群。當罹患「口瘡性潰瘍」,接受正規的醫療診治才是正確之道,通常是局部性給予皮質類固醇、消炎軟膏,保護黏膜傷口,使其慢慢恢復。Q:那麼……已經嘴破的人,飲食要注意什麼事項,才會加速自身的復原呢?A:已經嘴破的話,飲食原則要補充大量的液體,避免刺激、香辛料的食物,如:辣椒、胡椒、 咖啡因,食物型態以軟質、容易吞食優先,最好避免質地過硬、酥、脆,甚至粗糙的食物,以避免咀嚼過程中,與傷口摩擦。Q:我已經吞了一個星期的維他命B群,真的一點用也沒有嗎?A:如果本身沒有維他命B群缺乏,也沒有特殊的生活習慣如:酗酒、長期使用抗生素藥物,或者長期純素者及嚴重營養不良,額外補充的維他命B群,一旦超出身體的需求量,多半會流失,對改善嘴破和口瘡性潰瘍來說,實質幫助非常有限。就目前的科學證據來看,相較於妳剛才提到的維他命B2,我這邊看到的資料,反而是補充高劑量的維他命B12,每天1000微克,相當於一日成人所需2.4微克的400 倍以上,在極少數研究,有看到可以改善口腔性潰瘍的情況。但是,因為樣本數過少,所以我覺得還是僅供參考,別預期有太大的改善效果。接受正規醫學診治及調整飲食型態(避免質地過硬的食物),多補充液體,如果疼痛到難以進食,就需要針對局部性傷口,給予皮質類固醇、消炎軟膏的治療,以減少傷口發炎及疼痛,以恢復生活品質為優先考量。本次搜查結論1. 常說的嘴破,即所謂的「口瘡性潰瘍」,指的是口腔黏膜或舌頭、嘴唇的黏膜細胞產生大小不一,白色塊狀的潰瘍。通常好發於孩童、少年,這並非病原菌或病毒感染,不具傳染性,產生原因不明,但多半與免疫系統不全有關。2. 維他命B群缺乏者,如:酗酒、長期使用抗生素藥物、長期純素者或者嚴重營養不良,才可能發生維他命B2缺乏,產生典型的口角炎、舌炎,甚至嘴唇或周邊產生乾裂。這與「口瘡性潰瘍」不同,所以有關「補充高單位維他命B2治嘴破」一說,推測是以訛傳訛、穿鑿附會的說法罷了。3. 「口瘡性潰瘍」,宜接受正規醫學診治及調整飲食型態(避免質地過硬的食物),多補充液體,針對局部性傷口,給予皮質類固醇、消炎軟膏,減少傷口疼痛,以恢復生活品質為優先考量。書籍簡介營養關鍵32問:破解飲食迷思與不實傳言,蔡營養師的健康生活Q&A,教你這樣吃最健康作者:蔡正亮出版社:遠流出版日期:2019/05/29作者簡介/蔡正亮 ■學歷: 實踐大學食品營養與保健生技學系學士 臺北醫學大保健營養研究所碩士 ■經歷: 臺灣營養學會專業會員 高考營養師合格(98年第二次專技高考全國第3名) 經濟部工業局保健食品初級工程師能力鑑定合格 食品安全管制系統(HACCP)基礎、進階訓練合格 衛生福利部食品藥物管理署 杏輝藥品工業股份有限公司 自由時報校園記者 ■著有:營養師教你不用怕:用實證科學破解27個常見飲食迷思 ■粉專:蔡營養師的大搜查線延伸閱讀: 明明沒撞到,身上卻出現「不明瘀青」?中醫師:這3種部位,小心是癌症前兆!
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2020-06-02 新聞.健康知識+
有辦法預測流感下一次大流行是何時嗎?專家這麼說
【文、圖/摘自商周出版《流行性感冒》,作者吉娜.科拉塔】病毒的致命武器陶賓柏格自己有一套假說,他並不認為單一種致命武器就可以讓1918流行性感冒變成史上最強的殺手。 他的第一個解釋,也是他比較偏好的假設是,這隻病毒是新的,跟年輕人之前所遇過的任何病毒都不相同,所以他們就沒有可以保護自己的抗體。且這種病毒在人體細胞中生長特別良好,繁殖特別快速,所以在人體肺部裡面會出現巨量的病毒。如果病毒殺死大量的肺部細胞,就會導致體液流入、累積以及肺部出血,因而引發肺炎。在短時間內,就會出現1918流行性感冒的每一種症狀。如果這樣的解釋是對的,陶賓柏格道,那麼讓流行性感冒變成殺手的便不太可能是單一的突變, 比較可能的是「病毒裡有許多微小的差異,而且病毒的每一個基因產物都良好地運作」。但是,他補充道:「問題在於我們不了解這些基因產物大部分的交互作用,這些在序列上的細微變化沒有辦法立刻辨識出來,尤其當我們只考量一個基因的時候。」而另一方面,陶賓柏格道,對流行性感冒而言,一隻如此怪異的完美殺人病毒,其實很罕見,這隻病毒幾乎要達到流行性感冒的極致了。也就是說,任何突變都可能讓病毒不再那麼致命。當你將病毒空前未有的致病力,和只要存活下來的人都具有免疫力,這兩件事合併在一起看時,你會發現這隻病毒不是強迫自己突變,就是消失不見。所以對於1918流行性感冒病毒似乎已經從世界上消失不見,一點也不驚奇。 但還有另外一個他認為比較不可能,卻不能忽略的的假說。這個假說認為,生活在一九一八年的人們之前曾經接觸過不同品系的流行性感冒病毒,造成他們對1918流行性感冒有著特殊的免疫反應。這隻之前接觸過的病毒最有可能是一八九○年的病毒,在一九一八年的前二十八年曾引發過一次大流行。如果曾經接觸過一八九○年流行性感冒的嬰兒和孩童,產生了大量的抗體來對付這隻病毒時,會發生什麼樣的反應?陶賓柏格問道。如果1918流行性感冒病毒也有類似的表面蛋白質,因而引發一八九○年的病毒抗體劇烈地攻擊一九一八年的病毒,那麼就不是流行性感冒病毒,而是免疫系統本身導致感染的病人死亡。因為免疫系統對1918流行性感冒病毒產生了過度反應,導致白血球和大量體液湧入流行性感冒患者的肺部。原本比較健康的人會有比較好的免疫系統,免疫系統就更容易過度反應,導致病人死亡。如果這種假說是正確的,陶賓柏格道,這表示流行性感冒病毒本身並不那麼致命,而是因為一九一八年的病毒出現在不正確的時間。不過,他補充道:「唯一可以檢證這種假說的方法,就是再一次地找到一八九○年的流行性感冒病毒。」而他唯一的希望就是從陸軍的病理資料庫裡面找尋。下一次的大流行?在某種程度上來說,這真是極度的挫敗。科學家已經逮捕到這宗集體謀殺案的兇手1918流行性感冒病毒。但是,他們仍然找不到病毒的致命武器。「最後,我們確定找到了正確的嫌疑犯,但是我們不知道要怎麼將兇手定罪。」陶賓柏格道。如果這個故事是一部懸疑小說,目前我們所有的證據就可以讓嫌犯招供,說出凶器藏在什麼地方。但這是科學,事情並不是永遠那麼簡單明瞭。在科學的領域裡,每一項新發現都開啟了一扇門,而每一扇門的背後又是一團新的問題。另一方面,有沒有找到凶器似乎已經不那麼重要了。醫學的進步讓醫師有新的藥物可以對抗這隻致命殺手。現在我們有了抗生素,當流行性感冒患者因為過於虛弱,而無法抵抗大量趁虛進入肺部的細菌時,抗生素可以對抗這些造成肺炎的細菌。所以再也不會有一群一群的年輕人,因為流行性感冒併發的細菌感染而死亡。而且現在還有新的抗病毒藥物,可以減輕病毒的感染,讓病毒不再那麼有殺傷力。加上有了紅血球凝集素的基因序列,當病毒捲土重來的時候,生技公司甚至可以製造疫苗來幫助人體產生免疫力。但是,這還不夠令人滿意。有沒有可能出現一個新的殺手,就像1918流行性感冒病毒一樣恣意妄為?或者,這隻病毒的出現只是一個範例,只是讓我們知道如果蓄意製造出一隻致命的病毒的話,會發生什麼可怕的災禍?有沒有可能下一隻恐怖的流行性感冒病毒,就是被存心製造出來做為殺人工具?陶賓柏格認為,我們根本沒有辦法預測下一次出現的致命病毒會是什麼樣子。我們唯一的希望,就是透過嚴格的監測系統,緊密地監控可能會出現的兇猛野獸。也許,在中國某個孩子和家禽天真無邪的相遇裡,一隻新的殺手流行性感冒病毒就要出現。也許,在某個年輕男子或某個年輕女子的體內,正感染著兩種不同品系的流行性感冒病毒,而這兩隻病毒在肺部裡相遇,重新組合基因。於是一種新型的病毒彷彿從巫婆的燉鍋裡出現,就像1918流行性感冒病毒一樣,帶來完美的毀滅。也許當我們自以為已經能掌握司空見慣的流行型感冒時,一種新的瘟疫正在集結致命的邪惡力量。不過,因著對過去的大流行有更多的認識,我們更能裝備自己來度過下一次的大流行。
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2020-06-01 醫聲.疫苗世代
疫苗新知/國衛院研發快篩完成技轉 五家廠商接棒生產
國衛院與國防醫學院預防醫學研究所共同合作開發新型冠狀病毒快篩試劑,預計15分鐘內就有結果,目前已有五家公司正式完成技轉授權簽約,保守估計年底前可上市。國衛院技轉中心主任蔡熙文表示,目前已有已有五家公司正式完成技轉授權簽約,包含台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司、台灣奈米碳素股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、鼎群科技股份有限公司與冷泉港生物科技股份有限公司。蔡熙文表示,該試劑準確度可達七成,因國內病患較少,臨床試驗較困難,因此保守估計年底之前可上市,產量將以國內使用為優先。國衛院開發的快篩試劑是利用過去抗SARS病毒抗體為基礎,挑選出可辨識新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的抗體,當滴入檢體後,測試線與對照線皆會顯現,也就是呈現二條線時判定為陽性;如果只有呈現一條線(對照線)時,則判定為陰性。整個測試時間,預計可在10到15分鐘內完成。初步結果顯示此快篩試劑雛型,對其他類型的人類冠狀病毒(OC43、229E、NL63)、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒(H1N1、H5N1、H7N9)等呼吸道相關病毒及腸病毒(EV71),都不會有交叉反應。
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2020-06-01 名人.精華區
張鴻仁/漲不漲?看懂健保財務死亡交叉
今年三月四日,新冠肺炎疫情還在高峰,媒體報導健保署長李伯璋拋出「健保破產,今年必須啟動保費調漲」的話題。兩個月後,新內閣就任前夕,衛福部長陳時中接受媒體專訪時,有媒體報導「健保喊漲,陳時中鎖定高就診族群」;另一家媒體卻說「調漲健保,陳時中考慮從費率著手」。健保費調漲 政務官幾乎都下台前衛生署長楊志良評論:「調漲健保費,時機正確,但比十年前困難」,因為全民健保上一次漲價就是十年前,他擔任署長的時候,而且修法完成後立刻辭職。再上一次健保漲價是在2002年,由抗煞總指揮李明亮擔任衛生署長,李教授也是漲完價就辭職。幾乎每次健保費調漲都以政務官下台為代價,陳時中受訪表示,不希望每次都因此折損官員,調漲保費應有理性討論空間。但他之後也說:「政務官隨時有準備畢業、不見得要有畢業典禮。」這句話耐人尋味,很有山雨欲人來的感覺。健保的財務為何這麼難接?我先來打個比方,有人跟房東租了一個店面,雙方約定依未來五年平均房租來定約,在討論時,雙方也同意了,租金成長率每年5%左右,所以前兩年房東便宜的租,後兩年房客占便宜。結果五年到了,房客不准房東漲價,而這個房東不是屋主,是一家管理公司,時間一到,屋主立刻漲價,只好要求所有員工減薪。而公司總經理到董事會報告時,被K的滿頭包,為什麼會虧損?全民健保法第25、26條,基本上是說健保財務以五年為周期精算。一旦健保給付更動後影響財務,或安全準備低於一個月總額時,應調整費率。因為這個條文,全民健保必須每五年調整一次費率,原因在於「健保財務的死亡交叉」。醫療費成長 高於經濟成長這個死亡交叉是因為健保收入成長,基本上和經濟成長相當,而在處於老化而醫療體系發達國家,醫療費用的成長必然高於經濟成長。當我們以五年為周期來調漲費率,就會發生剛剛租屋合約的怪現象,前面享受低租金(費率)大家沒感覺,等到五年期滿要漲價,大家都有意見。這個死亡交叉,代表收入和支出的「斜率」不同,只要時間一拉長,收支差距就會大到嚇人。2015年全民健保盈餘1029億元,所以就把費率調降了,但這事可能大家早就忘了。到了2016年,盈餘剩186億元,2017年死亡交叉虧損98億元,2018年虧損266億元,一路虧損至2019年336億元。根據報導,預估2020年將虧損676億元,2021年909億元,2022缺口高達1838億元。簡言之,陳時中為何連健保也要超前部署?就是因為他知道「死亡交叉」的可怕。他會如何處理,讓我們拭目以待。
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2020-05-30 醫聲.數位健康
遠距醫療法規政策/疫情之後生技產業「變了」 經濟部提五項扶植方向
我國疫情趨緩,經濟部次長林全能表示,疫情發展至今約五個月,台灣面對疫情衝擊,產業出現了五大面向,經濟部針對產業的變化,提出後疫情時代可以努力的五大面向,幫助台灣接下來後疫情時代時,對於產業的扶植可以更加積極。生技中心舉辦「疫情引發新思維與契機:如何落實台灣防疫長期實力─從產業出發」論壇,林全能表示,疫情期間看見我國生技產業的需求以及潛在發展的面向,分別為「法規的鬆綁,競速開發」、「新興技術展露頭角」、「跨界異業整合,防疫科技落地」、「China Plus 1,降低供應斷鏈」、「醫療情境重組」。法規的鬆綁,在經濟部的角色上,將會重新審視「生技新藥的發展條例」,林全能表示,該條例現行聚焦在藥品以及醫材,給予相對的租稅優惠、技術入股,但從這一次疫情看見,未來的生技不該只扶植新藥,生技產業已經擴大發展至AI醫療,運用ICT科技,整合資通訊等是一套完整的系統,因此未來生技新藥發展條例的適用範疇不再僅侷限在藥品及醫材,將會為更廣泛。另外也希望透過法規的鬆綁,幫助檢驗試劑、藥物、疫苗、醫用品等,能夠急遽縮短開發上市的速度,檢驗開發的速度從原本1到1.5年上市,可以縮短至幾周,盼能在藉此在國際市場上,達到快速研發,與各國競賽。這次疫情也看見新興技術展露頭角,林全能說過去RNA或DNA疫苗的發展都掌握到大廠的手裡,不過這一次疫情也看到小型公司也能發展新型態的疫苗,像是美國的Moderna生技公司,專注於RNA的藥物的開發,這一次就迅速幫助疫苗的研發,而我國這類專注研發單一技術的中小企業也非常多,盼透過扶植可以讓這些中小企業可以展現其價值。林全能說,這次疫情也看到台北醫學大學附設醫院與工研院、微軟等,齊力開發零接觸的防疫平台,過去沒想過的跨界的異業整合,也能達到防疫的效果,而這類的防疫科技如何落實,也是政府能夠給予協助的部分。林全能說,這次也看到很多公司位於中國的工廠受疫情影響而供應斷鏈,陸續有各國的公司開始尋求第二供應來源以及生產基地,出現「China Plus 1」的現象,台灣也有機會在此脫穎而出,創造第二供應來源地的角色,增加生技發展的機會。最後是疫情之後,遠距診斷、零接觸等議題不斷討論,台灣的ICT科技發達,林全能說,醫療電子的情境將會與過往不同,台灣也能透過我國優勢的ICT科技連帶拉抬生技產業。因此,林全能說「產業應該抓緊這波趨勢,趁勢推動生技產業」,他也歸納出政府接下來可積極進行的五項工作,政府帶隊角色強化、新興技術跨界結合、大廠斜槓合作創新、從零入整關鍵串連、創新醫療整合服務。
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2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
台灣因防疫有成!落實生技力,法規、資金不可缺
台灣因防疫有成躍升國際焦點,但隨疫情擴散全球,「後疫情時代」有賴生技產業研發出疫苗、藥物和檢驗試劑。如何落實生技力?昨天在生技中心舉辦的「疫情引發新思維與契機:如何落實臺灣防疫長期實力─從產業出發」論壇中,認為法規、資金等環節,缺一不可。生技中心涂醒哲董事長表示,此次疫情讓各國政府體認公衛醫療用品是不可缺乏的戰略物資,不能過度依賴單一國家,各國政府深知需本土製造或尋找可信賴國家替其製造的重要性,對台灣科技防疫能力及智慧製造的信賴感增加時,勢必出現全球轉單效應,政府與產業須快速掌握。中研院長廖俊智表示,研發時就要把製造及核准的需求納入其中,特別是法規,絕對要優先思考。經濟部次長林全能指出,為了達到盡速開發,檢驗試劑、藥物、疫苗、醫藥用品等,應縮短開發上市速度,經濟部近期正在大幅修改「生技新藥的發展條例」,希望從政府的法規來帶動產業。衛福部次長何啟功指出,這一次疫情中,涉及緊急授權命令,食藥署全程與業界溝通,目前食藥署也已提供新冠病毒的標準檢體,期讓品質及速度兼具。
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2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
迎接後疫情時代/台灣防疫 從產業出發
國內疫情趨緩,如無意外,六月七日之後可望迎來大解封,大家可在國內正常生活。但何時恢復國際往來?全世界對疫苗發展寄予厚望。全球已有十支新冠肺炎候選疫苗進入人體臨床試驗,國內廠商也積極生產,最快今年八月可進入第一期臨床試驗。 法規、生產、研究須融一體生技中心昨天舉辦「疫情引發新思維與契機:如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發」論壇,由聯合報策畫直播,短短兩小時內吸引同時在線人數2000人。前副總統陳建仁昨天也特地出席致詞指出,下一個階段,生技產業必須要盡速研發疫苗、抗病毒藥物、快篩試劑,才能持續保護國人健康。中研院院長廖俊智表示,各界引頸期盼疫苗,美國、歐洲注重mRNA疫苗的研發,台灣必須加緊跟上,法規、生產、研究必須融為一體。台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁指出,台灣若有機會可生產製造新病毒的疫苗,生產量能將超過人口所需,有機會進軍國際,為全球防疫做出貢獻,也壯大國內生技產業。最快明年第三季疫苗量產全球加緊研發疫苗,目前已有七支進行到二期臨床試驗,包含中國大陸、美國和英國,採取作法包含mRNA、腺病毒載體和死毒疫苗。疫苗研發在國內也有進展,國光生技總經理留忠正表示,國光生技與國衛院開發的新冠肺炎疫苗,已進行動物毒理試驗,預計今年八月可進入到第一期人體試驗,最快明年第三季可讓疫苗量產上市。建立與國際廠的研發平台留忠正表示,綜觀疫苗研發快速的國家,平時就在厚植實力,國光生技自五、六年前與美國合作,利用遺傳工程與次蛋白工程製作疫苗,讓研發速度縮短六個月到一年,也建立與國際廠的研發平台,面對H1N1疫情時,也快速運用胚胎蛋技術進行研發,及早因應。藥物或疫苗開發落實產能台康生技總經理劉理成指出,德國總理梅克爾說:「沒有人可以獨自對抗新冠肺炎,我們需要全球合作」,台灣生技產業也需要合作與聯結。他提醒,疫情也許五年、十年後會再爆發,防疫物資、藥物應該重新審視優先順序,無論藥物或疫苗開發,最重要的是產能落實。張鴻仁指出,面對後疫情時代,必須思考長期因應措施,平時就要練兵,產業、醫療、學界的結合,前提必須讓醫院有餘裕,並有政策支持,臨床醫師才可能有時間與產業界合作,讓這些產品成為真正的實力。
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2020-05-30 新冠肺炎.預防自保
全球防疫成績單分三模式 台灣超前部署「沒人學得來」
台灣防疫成績單令全球稱羨,台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁說,這次全世界防疫有三種模式,台灣是精準防疫、決戰境外的典範;南韓是防疫破口後,快速動員的典範;德國則是醫療體系防護的典範。生技中心舉辦「疫情引發新思維與契機:如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發」論壇,張鴻仁觀察全球防疫方式析,台灣精準防疫、決戰境外幾乎沒有國家可以學,台灣的成功取決於超前部署,其他國家都已經錯過超前部署的時機,想學也沒辦法做,台灣也因應有超前部署,個案數相當得少。第二種則是南韓,南韓是在防疫出現破口時,快速動員包含產業、政府、研究團隊等,南韓也不是這一次才把產業做起來,南韓人非常愛國,因此醫療院所都會使用南韓生產的產品,產學研的平台早就都在,因此在新冠肺炎剛開始延燒時,產業起來的速度就非常快。第三種典範是德國,德國是全歐洲新冠肺炎死亡率最低的國家,觀察發現德國是少數負壓隔離病房、加護病房充裕的國家,張鴻仁說「別以為台灣醫療健全,台灣只是比較幸運」,這一次要不是台灣在邊境守得非常嚴謹,台灣的醫療體系是不足的,難以面對大量的確診患者。面對後疫情世代,長期的因應措施是一定要思考的,技術快速的發展,平時就得要練兵,有人說「要接火球手中無物是接不到的」,平時有練兵才做得到,產業、醫療、學界的結合,前提必須要讓醫院有餘韻,醫師才有辦法花額外的時間與產業界合作,當我國產業研發出的產品,是經過醫師認證的,醫師使用也會更有信心。張鴻仁認為,要促成產業、醫療、學界的結合,一定要有政策協助推動,醫師才願意與產業界合作發明更多的產品,讓這些產品成為真正的實力。他也提到,衛福部長陳時中在去年12月27日,那時疫情尚未出現、選舉也還沒結束時,舉行精準醫療高峰會。當時宏碁創辦人施振榮坐在台下,他聽完該會議後給了一句評語「衛福部已經從管制部變成發展部」,表示對此感到欣慰。張鴻仁說,希望在這樣的氛圍下,產學研合作,讓的防疫戰績也能成為產業實力。
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2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
台灣新冠試劑研發錯過最佳時機 專家提三點補救方案
南韓試劑大廠Seegene在疫情發展初期就研發出新冠肺炎檢驗試劑,初期出口2000多萬美元,短短一個月就暴增到2億美元;台灣生物產業協會理事長李鍾熙表示,台灣緊急授權命令來得慢,已經錯過最好的時機,後疫情時代台灣調整法規與審批、資源整合、遠距推動,才有辦法在後期追回來。生技中心舉辦「疫情引發新思維與契機:如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發」論壇,財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳表示,疫情與生技產業的發展正相關,南韓確診患者成長速度快,從2月中旬的卅多例,3月就跳升到8300多例,以260倍速度增加,當初青瓦台收到阿聯酋王儲的請求需要5萬多分的檢驗試劑,那是南韓首次在因應國外需求輸出,後續全球多達117個國家向南韓尋求支援,南韓即使疫情嚴重,生技產業卻也同時發展。李鍾熙表示,台灣與中國、南韓幾乎是同步開始抗疫,但是台灣在此次新冠病毒相關產品的研發遠遠落後,他記得2月14日情人節時,國內第二家廠商打給他說「衛福部至今沒有緊急授權命令」,直到3月26日才頒布,內涵比照美國,但要求業界的產品需要呈現5陰5陽的結果,卻沒有新冠肺炎的標準檢體,時至今日還有許多業者還卡在「補件」。李鍾熙說,台灣在這一場疫情生技戰中,整整晚了三個月,他提出二大方針,不僅是因應後疫情時代,也是讓台灣下一次若遇到類似疫情時可以在防疫的同時發展產業。第一應該在法規與審批上速度加快,疫情發生後就得立即啟動緊急命令,審核速度加快,不該像這次沒有緊急製造的命令,僅有緊急輸入的命令,導致我國至今核准的檢驗世紀僅有三件,輸入的件數多達十幾件,第二為資源整合,產品的研發團隊不能再各自為政,學界,產業、學界、政府都該同時參與研發;第三是推動遠距醫療,開放遠距就診時開立處方,這是台灣現行可以馬上做的。台灣目前雖然已輸在起跑點,台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁說,面對新冠肺炎還是有生技產品的需求,不過台灣防疫作為優異,導致確診個案極少,因此在藥物、疫苗上並不利於台灣,臨床試驗進入到第二期就可能沒有受試患者,僅有檢驗試劑還勉強可以,且相信未來各國仍會有需求。
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2020-05-29 新冠肺炎.專家觀點
陳建仁卸任後首露面 再轟WHO失職釀新冠肺炎全球流行
前副總統陳建仁卸任後擔任中研院院士首次在生技場合露面,他再次批評世界衛生組織,面對新冠肺炎疫情過度相信中國,相較於2009年H1N1疫情才剛從美加延燒就宣布全球緊急事件的態度簡直是天壤之別。台灣這次雖守住疫情,卻也埋下隱憂,國人大多沒有抗體,下階段生技產業必須要盡速研發疫苗、抗病毒藥物、快篩,才有辦法持續保護國人健康。陳建仁今出席今「疫情引發新思維與契機:如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發」論壇,談到我國面對新冠肺炎的疫情,他感謝第一時間嗅到危機就啟動防範的疾管署副署長羅一鈞,以及衛福部長陳時中,特別是陳時中在面對疫情時,承接過去台灣對抗SARS的精神,以科學為基礎,一板一眼的解決問題,他也點出,台灣的防疫成果令人稱羨取決於「審慎對應、迅速反應、超前部署」。台灣經過SARS後,建立了傳染病防治法,進行組織改造,過去的衛生署改制為衛生福利部,疾病管制局改為疾病管制署,2003年之後SARS的苦難帶來復活。他回憶2003年後,2005年台灣又面對到禽流感,隔年他剛好是國科會的主委,政府當時要求啟動對禽流感的的防治工作,研發出快速診斷、抗病毒藥物、疫苗,後續再面對到H1N1,剛從墨西哥傳播到美加時,世界衛生組織馬上宣布H1N1為全球緊急事件,反觀這一次新冠肺炎,世界衛生組織卻沒有這樣做,直到全球病例暴增時才實際宣布,造成新冠肺炎全球性爆發。從這一次新冠肺炎的病例來看,重症少、輕症或無症狀者多,各國能把持住重症,卻無法全面掌握輕症或無症狀者,導致疫情嚴重擴散。不過他也提到台灣在後疫情時代的隱憂,陳建仁說,台灣成功守住這一次疫情,也因此台灣人大多沒有抗體,因此下一步生技產業的發展非常重要,台灣必須要有快篩、抗病毒藥物、疫苗,相信我國的生技產業在產官學研的合作下,成立生技國家隊,未來台灣將會在全球占有一席之地。財團法人生技中心董事長涂醒哲表示,4月的今天新冠肺炎全球個案才100多萬人,經歷短短一個月確診個案已經突破600萬人,新冠肺炎被視為第三世界大戰,台灣防疫成果令世界稱羨,下一步他認為台灣有健保大數據還有各種國家隊,相信下一步生物科技也能被國際依賴。
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2020-05-24 橘世代.愛玩橘
經典小鎮行程/悠走楊梅客庄古道,賞景啖美食!
桃園市楊梅一個融合客家、鄉村、鐵道生活的文化鄉鎮,台鐵縱貫線貫穿其間,這個仍保留早年客家庄風貌的地方,有道地「鹹、香、肥、酸」的客家味料理,具有多元豐富休閒遊憩據點,今年楊梅以「花漾客庄、鐵道茶香」獲評選交通部經典小鎮,吸引許多情侶、親子、遊客來喫茶、休閒玩樂的新興客庄景點。楊梅區為著名客家庄,地理位置略成長方形台地,早年先民開墾發現環繞山林台地,生長茂密的楊梅樹林,時值3、4月間,紅紫色的楊梅果實,甜中帶酸滋味獨特,稱為「楊梅壢」,隨著客家人移居開墾,形成客家聚落,從日據時代以來就以鐵路貫通,鐵公路交通便利,富岡早在20世紀初建造木驛站,自2013年1月台鐵富岡基地廠區啟用,取代原台北機廠、北區供應廠及新竹機務段綜合廠區,同時兼具觀光用途,為亞洲最大鐵道園區。桃園市府觀旅局列出楊梅旅遊景點特色,包括富岡老街及鐵道藝術園區,以富岡車站、老街、富岡運動公園、大井頭伯公祠、伯公岡公園為核心,連結周邊水圳、埤塘自然景觀,旅客搭台鐵最為方便,在富岡站下車,步出車站抵達富岡老街,看巴洛克建築呂家聲洋樓到富岡運動公園、陂塘地景,亦可搭乘新竹、桃園客運及楊梅區免費公車,遊逛楊梅人文風采、鐵道文化。楊梅區農業資源豐富多元,楊梅休閒農業區的耀輝休閒牧場、肥嘟嘟多肉植物園、傑仕堡農莊、亞洲植產、磚窯休閒魚池、老牛園藝休閒農場、紫城農場,周休假日吸引親子走訪;楊梅觀光茶園,提供環境清幽、茶香踏青場所,設有停車場,適合假日健行、觀賞茶園風光及品茗。觀旅局表示,楊梅觀光工廠的郭元益糕餅博物館,獲選經濟部評鑑國際亮點觀光工廠,台灣食品業第一座黃金級綠建築工廠,分享婚嫁、節慶和生命禮俗的糕餅文化,有廣受好評的DIY懷舊鳳梨酥,可讓大小朋友體驗手工揉製麵糰、包餡製作過程,讓遊客見識台灣獨特的午茶文化。雅聞魅力博覽館由經濟部評鑑觀光工廠,由雅聞生技結合旗下化妝品、保健食品、內衣及SPA的精緻型博覽館,園區設有產業博覽區、彩妝精油體驗區、香草植物觀賞區、香氛保養品DIY教室,讓旅客DIY創作專屬個人香味的手工香氛保養品,當伴手禮帶回家。假日走訪楊梅,可參觀楊梅觀光茶園、耀輝牧場、東森山林渡假村、驛品香生態農場及福人登山步道、百年保甲步道、秀才登山步道、楊梅秀才窩四章堂、江夏堂及富岡老街呂家聲洋樓之外,揚昇高爾夫球場鄉村俱樂部附近一株700歲老樟樹、三連陂「粼粼波光翩翩白影」等景點去處。客庄一路玩,到用餐時間,觀旅局推薦在地美食、老店,包括大成路50年的珍香飲食店,薑絲炒大腸、酸菜五花肉、炒粄條、酸菜鵝肉知名;豐野里信義街80年信義飲食店,傳承第三代,炒粉腸和炒麵類為拿手料理,還有富岡中華街、富岡派出所旁的客家粄條私房飲食店。楊梅永寧里4鄰的八方園鄉村餐館,保持客家三合院風貌,水岸旁建造歐式風格「鄉巴佬義式咖啡館」,吸引消費者上門;大平街的大楊梅鵝莊,為「大楊梅鵝莊楊梅創始店」,以獨門手法製作招牌鵝肉、客家燜筍等客家名菜打出名號,道地客家風味獲客委會肯定;楊梅舊區公所對面的阿蘭姐三代老店,招牌好菜客家炒米苔目、炒韭菜、鵝腸等料理,平價美味,更獲許多網友推薦。 【精選愛玩延伸閱讀↘↘↘】。漫遊輕旅行/12大客庄節慶,百年歷史響徹花蓮拔仔庄。「客庄花甲故事人」壯遊台灣700公里,帶著生命故事走出去! 立即加入粉絲專頁! 用橘世代的熱情彼此鼓勵打氣,展開「健康橘、好野橘、愛玩橘、好學橘」等主題,為第二人生做足功課,活出精彩亮麗!>>現在立即加入
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2020-05-22 新聞.元氣新聞
我沒有割壞雙眼皮! 整形名醫林靜芸自曝眼皮下垂原因
聯合整形外科診所院長林靜芸是國內第一位外科女醫師,身為整形外科專科醫師的她,一直很想澄清一個疑問,那就是:「林醫師,妳的眼皮為什麼下垂?」但因為沒有人敢當著她的面直接問她,她苦無說明機會。本報今天大膽發問,以下是林靜芸醫師大方的回答:「好奇怪,她是整形醫師,怎麼眼皮還下垂?」執醫之後,常聽到類似批評或嘲諷,次數多到難以統計,每次聽到,心裡總有些小難過。總想勇敢地告訴對方:「我並不是老了或沒有保養導致眼角下垂。」真正原因是罹患嚴重乾眼症。從小就與眼疾結下不解之緣,小學時飽受砂眼之苦,從小一至小六,每天早自習,總被叫至講台,仰著頭,讓老師點眼藥膏。父親當時是校醫,老師話說得可酸:「怎麼連醫師家人也會得砂眼,居家環境清潔沒做好吧!」事實上,受日本教育的母親將家裡打掃得一塵不染,每個星期天還固定拿出大鐵鍋,以煮沸熱水來蒸煮消毒毛巾。但很奇怪的是,我的砂眼問題卻一直未能改善,經常紅腫、疼痛。考上台大醫學系,課業繁重,用眼時間變長,眼疾隨之惡化。有時眼睛痛到睜不開,以為睫毛倒插,彷彿眼底有十顆、一百顆小砂粒不停地摩擦角膜,不自覺地流淚、紅腫、刺痛。某一天看原文教科書,翻到乾眼症這一章節,看到書本描述狀況,心想「這不就是講我嗎?」不過,當時台灣醫界對乾眼症認知有限,眼科教授也說我只是慢性角結膜炎。在馬偕醫院擔任主治醫師時,長年在手術燈下工作,眼睛又乾又澀。32歲至香港參加醫學會,與其他醫師合照,照片中的眼皮蓋著眼睛,眼睛超小。當時以為眼皮太多,還割了雙眼皮,術後六天,角膜乾到潰瘍必須住院。35歲赴美國開會,由於氣候乾燥,再次角膜潰瘍,在美國就醫,才確診為乾眼症。淚液測試是0,因而併發慢性結膜炎(才會被誤會是砂眼),以及角膜瀰漫性擦傷。這也解開了長期以來,不自主地眨眼,眼皮下垂之謎。為了改善不適,多次求醫,曾在結膜上打過類固醇,甚至動了三次手術,切除結膜上皮增生組織。也為了留住淚水,將上下淚管堵塞(避免淚水流往鼻腔),但是效果有限。正常的淚水應含有水分,黏液及脂肪。乾眼症除了淚水不足,成分也不對,淚水混濁,有礙視力。淚膜無法有效保護眼珠,角膜表面容易擦傷。乾眼症到底有多嚴重?我只要作比較多手術或門診時間長,右眼(我的主眼)角膜擦傷會加重,眼睛劇痛,眼皮自然蓋下來。好幾次在結束整形外科門診後,趕至眼科掛急診,也因此認識許多眼科醫師。乾眼症屬於慢性病,無法治癒,只能想辦法和平共存。這二、三十年來,終於摸索出其中祕訣,提供病友參考。首先,必須找專家確定乾眼類型,才能正確治療。如果平時不保健,痠澀痛楚等症狀發生要治療,已經緩不濟急。平時要注意生活作息,不要熬夜;使用3C產品遵循「3」原則:看30分鐘,遠眺30公尺,休息3分鐘,眨眼3下。外出戴全罩式太陽眼鏡,並定時使用不含防腐劑的人工淚水(可能須添加黏液或脂肪)。我的私房祕方是人工皮,只要某側眼睛不舒服,立刻貼上人工皮,大約一小時,眼睛水分增加,角膜磨擦減少,乾眼就會改善。至於坐飛機、進三溫暖、作按摩等等,則以濕毛巾保護眼睛。民國106年,亞東醫院眼科診斷我的乾眼缺水、缺脂肪,而且瞼板腺功能障礙。瞼板腺分泌的脂肪無法正常排出,油脂凝固,磨擦角膜造成疼痛,雙眼皮水腫,讓人誤會是雙眼皮手術失敗。亞東眼科建議使用台灣生技廠商製造的熱敷眼罩,溫度控制在45度,一天三至四次,每次10分鐘,就能讓油脂溶解排出,促進淚液正常,減少乾澀。正確診斷之後,熱敷眼罩可說是小兵立大功。每天使用3至4次,我的眼睛恢復九成,可正常開刀,看門診。70歲的我,乾眼還在,痛苦卻已遠去。更稀奇的是照相能看到眼珠,甚至有病人說我的雙眼皮很漂亮。回想起來,我的眼睛先天有病,這麼多年仍能有正常視力,而且終於等到正確醫療。我很感謝陪著我一路走來的眼科醫師,也想藉著我的病例,鼓勵所有慢性病的讀者,疾病不是不能治療,而是時間未到,總有一天,身上的苦楚會得到醫治。請懷著希望,勇敢向前,我們一起加油!•林靜芸小檔案:現任:聯合整形外科診所院長、台大醫院整形外科兼任主治醫師、中華民國整形外科醫學會理事、中華民國美容外科醫學會理事學歷:台灣大學醫學系專長:整形外科、美容外科經歷:*馬偕醫院整形外科主任醫師*美國紐約大學醫學院整形外科醫師*中華民國第一位女外科醫師*民國71年十大傑出女青年
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2020-05-19 新冠肺炎.周邊故事
美新冠疫苗人體試驗 報捷
美國首個新冠肺炎人體接種試驗第一階段出現「正面」結果,製藥業者Moderna的報告顯示,研發疫苗能提升免疫系統,受試者的抗體數目等同或超過已痊癒的患者。Moderna預計7月展開最終階段臨床試驗。Moderna在18日宣布,疫苗mRNA-1273試驗結果安全且耐受性良好,僅有些微副作用。Moderna為美國首家投入人體臨床試驗的生技公司,從解讀基因序列到研發疫苗僅用了42天。介於18到55歲的受試者前後注射兩次疫苗,間隔為兩周時間。注射較低劑量疫苗的受試者,出現的抗體數與痊癒者相同,劑量較高者則出現更多抗體。Moderna執行長班賽勒表示,mRNA技術產生的抗體數超越自然感染者,應當提供更長的免疫力。消息一出激勵Moderna股價在18日早盤勁漲逾30%,也對美股大盤產生激勵作用。班賽勒說:「我們創造出能阻止病毒複製的抗體,這是非常好的跡象。這份數據再好不過了。」他表示,疫苗的安全性總則(safety profile)看似良好且接種後出現正常反應,包括注射部位疼痛、紅腫,以及出現短暫發燒和發冷。預期不久後將進行第二階段試驗,預估最終臨床試驗將於7月展開,屆時將有上千名健康受試者參與。對於解除社交距離措施和安全重啟經濟而言,疫苗都是至關重要的一步。疫情迄今已感染全球逾470萬人,並奪走超過30萬條人命,促使製藥廠、學術機構及政府紛紛投入疫苗研發的全球競賽。而歐洲藥品管理局主管萊希同日則表示,歐盟可能在未來幾天初步批准新冠肺炎藥物瑞德西韋(Remdesivir)上市,「我們可能在未來幾日頒布有條件的藥物上市許可」,盼藉此加速讓該藥物流通到市面上。
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2020-05-18 名人.精華區
徐丞志/逐步解封 台灣檢測技術準備好了?
新冠肺炎防疫已進入全球科技競賽階段,台灣目前防堵疫情成果斐然,在口罩販售、追蹤定位的科技表現也令國際社會印象深刻,但在檢測與試劑研發,起步卻相對較晚。台灣防疫做得好、病例少,反而是研發試劑受阻的主因之一,不過,全球對抗新冠病毒的生技產業需要長期布局,台灣還是有機會迎頭趕上。韓國趕上時機 搶攻全球市場其實台灣和韓國差不多同一時期發展生物醫療技術,韓國除了大家在媒體上常看到的醫美相關產業以外,主力為生物相似藥的開發,台灣則是以新藥研發相關產業較蓬勃。但在這次疫情,韓國的反應速度明顯勝出,另外韓國也在大流行的災難中,抓住檢體易取得的契機,藉此加速了試劑的驗證並進軍國際市場。韓國Seegene公司早在武漢封城次日,也就是一月廿四日完成檢測原物料採購,二月初完成實驗室測試,一周內取得韓國政府核准上市。剛好大邱爆發疫情,大流行下很容易取得檢體進行臨床試驗。三月歐美因疫情爆發急需抗原檢測產品,韓國趕上時機,搶攻市場銷往各國。幾家韓國的生技大公司,因此迅速打開國際知名度,隨著各國疫情難止,預期韓國產業在未來三、五年內都有可觀的成長空間。疫情控制的好 竟不利研發?發生社區大流行的國家,檢體取得相對容易,台灣疫情控制的好,反而在抗原試劑研發上受挫。大部分檢體都在疾管署,雖然有釋放出來提供實驗單位申請驗證,但數量有限,不易取得。臨床試驗講求實戰經驗,不能只用培養的病毒做實驗,關鍵是要臨床取得的檢體,才能真正做到驗證。現在台灣一間醫院收治確診個案可能最多幾十例,但疫情嚴重國家,則可能有上千例檢體。食藥署目前核准試劑大多都在國外做臨床試驗,例如義大利、加拿大甚至中國等。我的實驗室也在開發新冠病毒檢測技術,但因台灣檢體相對取得不易,最後與加拿大跨國合作,由當地醫院提供檢體。臨床試驗程序多 緩不濟急其實政府已努力協助,最近陸續收到食藥署和國衛院等相關單位的訊息,可申請提供檢體,但臨床試驗程序很多,例如還要經過人體試驗委員會核准等。台灣要趕上現在的國際疫情,有點緩不濟急。但放眼未來一至兩年,現在布局仍不遲。目前看來,全世界都在想辦法取得與新冠病毒和平共處所需要的資源與關鍵技術,台灣的基礎科學教育根基不錯,徐丞志建議,我們應該善用自身長處。疫情趨緩,人員移動和交流勢必恢復,未發生社區大流行的台灣社會,是否能承受?國內或許已有某種程度的流行,只是我們不知自己真實的流行病學資料,建議考慮做血清抗體的抽樣調查,評估國內實際感染規模。這也是歐美現在正積極在做的。未來在機場與港口的檢疫,要如何作、規模要做到什麼程度、相關檢測技術是否夠成熟,也是政府立即要面對的難題。(作者徐丞志為台大化學系助理教授)●健康名人堂邀請國內外醫藥公共衛生專家分享健康觀點與視野,每周一刊出。
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2020-05-06 新冠肺炎.周邊故事
新冠疫苗明年冬天全民接種? 指揮中心:醫護優先
國光生物科技公司今天宣布其開發新冠肺炎候選疫苗,注射新冠疫苗的小鼠血清抗體反應優異,可引發高力價中和抗體。接下來將加速人體試驗期程,期盼明年冬天讓全民均有機會接種。對此,中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩表示,若順利上市,醫護優先施打;指揮官陳時中則表示,對任何生技進展都很高興,過兩天會去聽取簡報,了解需給予何種協助。專家諮詢小組召集人張上淳表示,據了解國內幾家疫苗廠家和研究機構都很努力開發疫苗,各有不同方式,都在疫苗研發的部分,有些做到某些程度,國光也在動物身上嘗試,接下來就要看有沒有產生足夠抗體。雖然初步有不錯的結果,但疫苗的開發需要很多更近一步釐清,包括副作用毒性都還需要在動物試驗,最後才到臨床試驗,因此開發期程還需要一點時間。張上淳說,雖然該公司宣稱明年上市,「我們當然也希望國內廠家可以順利開發給國人得到保護」,這是我們的期待,但還要看後續執行的每個步驟才知道結果。若順利上市,是否有優先施打族群?疫情監測組組長周志浩表示,指揮中心有一個疫苗諮詢組,目前初步構想,以醫護優先,其餘風險族群排下來,這些風險族群要經過專家委員小組,評估施打多少人員,以及要評估可施打多少量,也會討論由政府購買。陳時中表示,對於任何生技進展都很高興,過兩天會去國光聽取簡報,也會了解可給予什麼協助。
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2020-05-06 新冠肺炎.周邊故事
國光新冠疫苗 邁向人體試驗
國光生技今天宣布,自行開發的新冠肺炎候選疫苗在台大醫學院進行疫苗試驗,在小鼠試驗中證實有效,接下來將加速人體試驗期程,期盼明年冬天讓全民接種。台大醫學院醫事檢驗暨生物技術學系教授張淑媛表示,實驗室團隊選擇毒性較強的新冠肺炎歐洲病毒株,透過溶斑減少中和試驗法,觀察國光候選疫苗中和病毒感染細胞的情形。結果發現,小鼠血清抗體經高度稀釋後,仍足以讓新冠病毒失去感染力,血清稀釋倍數從1比320倍至1比1280倍,其中和病毒的能力相當好。張淑媛表示,台大醫院於新冠肺炎確診者出院前採血檢驗,檢驗結果顯示其體內抗體效價不高,如果是接種疫苗,則可產生較高效價的抗體,不過尚未進行人體試驗,還無法斷言這款候選疫苗的保護力。國光生技董事長詹啟賢說,日前已與衛福部食藥署與醫藥品查驗中心討論,如何在顧及安全性和有效性的前提下,以緊急使用授權方案及早進入人體臨床試驗。詹啟賢表示,國光在全程製造的技術上,擁有完整的智慧財產權,不會受第三者或他國的牽制。「期盼明年冬天讓全民均有機會接種」,「台灣優先,夠了再支援國際」。台大的小鼠實驗數據顯示,血清稀釋倍數為1比320倍至1比640倍時,病毒抑制率均接近百分百。血清稀釋倍數為1比1280倍時,病毒抑制率逾九成;血清稀釋倍數為1比2560倍時,病毒抑制率可達七成左右。被問及病毒可能變異,日後影響疫苗接種效果的可能性多高?張淑媛表示,目前看來,新冠肺炎病毒在棘狀蛋白(spike protein)的變異不多,因此未來失效的可能性「應該還好」。至於頻傳確診患者復陽的情形,由於目前沒有實證顯示復陽者體內的病毒有感染力,復陽很可能只是被殺死的病毒陸續被排出人體外、因著檢驗技術靈敏而被發現。
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2020-05-02 新冠肺炎.預防自保
全球「疫」條心 科技防疫 整合國家隊
歐美國家雖因新冠肺炎疫情重創,但也傾力展開疫苗和檢驗試劑、藥物的開發腳步,全球防疫即將進入第二個階段,科技防疫成為重點。專家指出,如果台灣不希望在下一個防疫階段失利,除了靠政府力量整合國家隊,更需要具決斷力及有遠見的決策。行政院日前宣布推動「科技防疫公共民間參與平台」,推動藥物、疫苗、檢驗試劑等自給自足。目前疫苗已有初步進度,除中研院和國衛院自主研發,國光生技和高端生技也有符合國際標準的疫苗廠,高端生技基於過去基礎與美國國衛院(NIH)合作,加上新廠完工,可全力製造新冠肺炎疫苗,有機會將疫苗留在國內。高端疫苗生物製劑公司執行副總李思賢表示,二月時已從美國國衛院引進合適抗原,並尋求佐劑公司合作,目前已開始動物實驗,預計下半年人體臨床試驗。擔任行政院「COVID-19科技防疫推動會議」疫苗組召集人的前疾管局長蘇益仁指出,歐美各國皆預先提供資金與疫苗廠共同開發疫苗,政府應與疫苗廠簽訂預購資助合約,分段付費,才能加速疫苗開發速度。近年全球疫苗需求增加,而我國因預算等因素,在國際疫苗市場常居於劣勢,國內疫苗自給率又僅百分之八,排名亞洲倒數第一。台灣研發型生技新藥發展協會理事長、前健保局總經理張鴻仁指出,這次我們能夠拿到疫苗,國家應該趁此時將疫苗產業補上來,提升我國的疫苗自給率。至於檢驗試劑,目前業界最困擾的應是台灣確診者少,檢體取得相對困難,國衛院成立「病毒技術分析平台」後,可媒合業界與醫院,盼能協助開發試劑。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示,已針對檢驗試劑研發量產設置綠色通道,已積極輔導五十件左右的案件,目前八件提出申請,昨天也通過我國首件國產核酸檢驗試劑可專案製造;針對專案輸入的案件,目前已經核准九件。
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2020-05-02 新冠肺炎.預防自保
疫情如照妖鏡 下個挑戰 醫護人力缺
防疫進入下一個百日,但接下來的挑戰依然嚴峻。專家提醒,台灣成功圍堵防疫所換來的時間,除了要跟上生技研發腳步,也正視醫療體系既有的體質問題,才能為難以預期的大流行做好準備。台大醫院內科部感染科主任、台大醫學院內科教授陳宜君指出,疫情如照妖鏡,檢視公共衛生和醫療體制需要調整的部分。因應可能常態化的疫情,連高度開發的歐美國家都付出極大代價,台灣應引以為鑑,調整醫療體質。她指出,台灣目前做得不錯,但醫療第一線非常辛苦。醫護人力不足,一般病房照護品質高度仰賴陪病家屬或看護,埋下感控隱憂;健保限制醫院單人病室數量,感染管控相關物資和空間面臨各種綁手綁腳,吃力不討好,也影響到專業感管人員連年出缺,沒有新血願意投入。國衛院群體健康研究所助研究員級主治醫師林煜軒提醒,台灣應注意經濟合作暨發展組織(OECD)公布報告,該報告指出,擁有較高醫師、護理人員比的國家,有較好能力因應大流行;在長期醫護人力不足、高占床率的國家,平常醫療人力和業務已經緊繃,當疫情來臨時,因應突發需求的能量受限。根據統計,二○一八年,國內每千人口的醫師數二人,護理人員五點三人,與OECD國家相比,雙雙偏低,只比土耳其、墨西哥、智利、波蘭好一點點。以台灣醫療緊繃程度,未出現新冠疫情大流行是萬幸。疫情瞬息萬變,需求可能瞬間迫在眉睫,醫療體系緊繃無法短期改善,必須仰賴社區公共衛生體系在前端做好預防。
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2020-04-24 新冠肺炎.預防自保
國衛院帶領生技國家隊 藥品疫苗試劑支援平台成立
提升我國新冠病毒疫苗、試劑、藥物研發速度,國衛院透過支援平台,領航國內業界、學界一起組織國家隊,中央流行疫情指揮中心研發組平台小組組長司徒惠康表示,該平台已成立一個月,已有多家業者申請支援,盼能扶植我國的在藥物、檢驗試劑、疫苗研發等發展。司徒惠康表示,該平台包括生物檢體資料庫平台,外界需要生物檢體,需要全面收集機制,2月6日收到指揮官的指令,2月7日立即邀集各醫療驗所、專家、學者討論且訂定SOP,決議生物檢體採集以血液檢體為主。司徒惠康表示,不管是鼻腔與咽喉槍試體,採及運送等過程都有生物安全疑慮,因此這個平台蒐集血液檢體為主,目前收集74個血液檢體,有7個機構來申請,其中為4個業界、3個學界,目前2個案子會提供檢體進行後續研發。司徒惠康表示,平台的另一部分是整合全國可操作活體病毒的P3實驗室,包括中研院國衛院長庚成大等多個機構,過去有CDC核准的P3實驗室會一起進行整合平台。截至目前為止,已收集20件案例,主要來自業界,不管是試劑開發、藥物與疫苗研發,也包括駐外單位國際合作的案子,後者會經過評估後分給藥物組、檢驗組或疫苗組,有各自的審查委員,非常快速審查後提供媒合,把需要活體檢驗產品媒合醫療院所,盼能把研發與上市時程作最好的推動與支援。此外,指揮中心協同經濟部於4月10日舉辦「新冠病毒檢驗醫療器材研發產品驗證徵案說明會」,向各企業與研發機構介紹本平台,當天會議有100多位業界人士透過蒞臨現場或視訊會議方式參與討論,說明會各項資料已公布於平台網站上(網址: https://covid19platform.nhri.edu.tw/ ),供各界自行下載參閱;如有相關疑問,也可以電子郵件洽詢:COVID19platform@nhri.edu.tw。指揮中心表示,針對國內新型冠狀病毒檢驗試劑研發,衛生福利部食品藥物管理署於疫情初期已成立專案團隊,積極研訂新型冠狀病毒檢驗試劑參考文件,並公開文件與諮詢專線,主動輔導國內指標性研發團隊。在指揮中心一級開設後,也將該專案團隊納入,協助相關申請案審查。另我國訂有藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關規定,可供廠商依循提出緊急公共衛生需求之醫療器材專案製造申請,此機制類似於美國緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA)機制,以科學、合理、防疫需求為原則,加速國內研發且具有一定品質效能的新型冠狀病毒檢驗試劑上市。
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2020-04-23 新冠肺炎.預防自保
中研院快篩已交廠商量產 擬成立新興傳染病研究中心
台灣防疫表現頗受肯定,但要能快速針對病毒、藥物及疫苗做出突破性的研究,需仰賴專業的科研人才與設備。中研院院長廖俊智今與於立法院教委會針對「增加P3研究室相關研究人員之編制,並訂定長期性實驗人才養成方案」進行專題報告。他指出,中研院目前有3間研究高危險病毒的P3研究室,並規劃成立「新興傳染病研究專題中心」統整防疫資源與技術、人才培育,預估每年經費約需2.2億元。針對基因體研究中心研究員楊安綏研究團隊成功研發的新冠肺炎快篩裝置,廖俊智表示,已轉交7到9家廠商,廠商開始量產,但後續必須經衛福部食藥署申請授權。廖俊智指出,P3實驗室主要為執行生物危險群第三等級致病原微生物之研究服務,研究嚴重影響人類健康之高危險性傳染病微生物,包括新興之高危險性致病原,例如冠狀病毒、禽流感病毒、漢他病毒等。中研院現有2間P3實驗室,分別位於生醫所與基因體中心,均已成立10餘年。此外國家生技研究園區也將設立中研院第三間P3實驗室,去年7月底完成驗收程序,預計於今年底完成認證,面積約為240坪。廖俊智表示,為整合已養成之傳染疾病研究人才、技術及能量,並使專供感染症研究用之P2 及P3 實驗室發揮最大效益,中研院規劃成立「新興傳染病研究專題中心」。其目標包括研發快篩工具之開發與治療性抗體之研發、研發抗病毒藥物研發等。此一中心規劃聘任執行長1名,並延攬病毒研發重要領域的合聘研究員及新聘研究技術人員計8名,其餘研究人員原則上採合聘自中研院現職研究人員。廖俊智表示,新興傳染病研究專題中心成立後,所需經費除部分逐年編列於公務預算,同時已另向行政院申請政府科技發展計畫—「新興傳染病防治研發及重大疾病研發細部計畫」,預計每年經費約1億7000萬元。他指出,此一中心也可以與衛福部疾管署、食藥署、國衛院等單位密切合作、並與各學研單位及醫學中心建立新興傳染病資源共享平台,共同分享研究材料及資訊,為下一波隨時可能爆發的疫情作好準備。立委范雲質詢時,恭喜廖俊智「連任院長」。據了解,中研院院長一屆任期五年,院長多半至少連任一次。廖俊智明年任期才到,四月已召開評議會,同意廖俊智連任。評議會程序已完成,目前陳報總統核定中。