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2020-10-21 新冠肺炎.預防自保
潛力新冠疫苗有這些!大多要兩劑 輕度不良反應難避免
台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及研究團隊,今持續召開防疫說明會直播,說明截至10月20日為止的國際新冠疫苗最新研發進度。陳秀熙指出,目前疫苗發展是「人人有信心、個個沒把握」,許多疫苗研發傳出好消息,沒有嚴重不良反應,但大多只是在第一期或第二期臨床試驗,都還需要第三期大規模試驗的證實,目前看來可能需要打兩劑。陳秀熙表示,全球已有217種新冠疫苗在試驗中,大部分都還在動物實驗階段,僅少數進入安全性試驗或大規模效益測試,尚無任何疫苗已被廣泛使用。他也提醒,老年人因體內mTOR蛋白質隨年齡增加,會使免疫反應較弱,接種疫苗前可能需要先服用某些藥物抑制mTOR,疫苗會更有效。研究團隊深入介紹兩種中國滅活疫苗(PioVacc和BBIBP-CorV)、兩種美國RNA疫苗(Moderna和BNT)的最新研發進度,現有實證顯示,滅活疫苗及RNA疫苗都可能需要打兩劑。陳秀熙提醒,滅活疫苗是真的病毒去做,安全性是大型臨床試驗最需要注意的事項。公衛學者彭思敏指出,中國共有兩款滅活疫苗,PioVacc的小規模人體試驗證實不論年輕人、年長者都能產生抗體,而且高低劑量沒有顯著差異,間隔28天打兩劑,免疫效果較佳。公衛學者范僑芸表示,BBIBP-CorV的人體試驗證實中劑量,間隔21天打兩劑效果最好,大規模臨床試驗還在進行中,但阿拉伯聯合大公國已於9月14日批准用於醫護人員。RNA疫苗以須零下20度冷鏈的美國Modera,以及日前台灣東洋宣布取得代理、需要零下70度冷鏈的BNT為代表。公衛學者王威淳表示,Modera疫苗第三期臨床試驗顯示100ug劑量效果表現做好,第一劑打完迅速產生抗體,但第二劑接種前中和抗體活性較低,顯示14天後有必要打第二劑。不過其高劑量會有比較多不良反應,但無嚴重不良反應。公衛學者蕭國惠指出,BNT的人體試驗顯示,抗體反應在第21天打完第二劑之後會逐漸升高,具有中和病毒的能力。但無論低劑量兩劑或高劑量一劑,都百分百有局部疼痛的反應,發燒疲累頭痛等多數局部或全身反應會在兩天內出現,七天內緩解。至於載體疫苗,公衛學者古玫生表示,比利時疫苗年輕人接種後有六成出現局部疼痛、兩成發燒,老年人也有三成出現局部疼痛,4%發燒,但兩者免疫反應都高達八成,可維持29天,使用一劑就有足夠保護力,不過目前六萬人的臨床試驗因為一人出現不良反應而暫停。公衛學者鄭雅中表示,牛津大學的載體疫苗雖有腸胃不適和疲勞發熱等輕微不良反應,但在二次接種後中和抗體提升至與恢復者相當的水平,可維持42天,且不論有無打第二劑,細胞免疫反應至少可以維持56天。公衛學者郭芳廷提醒,年齡會影響免疫功能,mTOR蛋白隨年紀增加,會導致老年免疫系統的T細胞的數量和多樣性下降,B細胞也會隨年齡流失,導致產生的抗體種類減少,而老化細胞則會造成過度免疫,導致慢性輕度發炎。目前有幾種藥物可以做到抑制mTOR活性,年長者接種疫苗前或許應考慮先服藥抑制mTOR、提升免疫力,再注射疫苗或許會更有效。
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2020-10-19 新冠肺炎.周邊故事
雙疫夾擊 快篩備戰「最壞的劇本」
北半球流感季來臨,各國面臨新冠肺炎與流感雙重挑戰,前疾管局長蘇益仁提醒,疫情走向難以預測,邊境及醫療院所檢驗和診斷流程都需要調整,備妥可同時驗流感及新冠肺炎的快篩試劑也很重要。長庚醫院副院長邱政洵表示,現在各國疫情又升溫,對於疫苗,必須「超前部署」,政府必須去接觸所有有機會取到的疫苗。邱政洵指出,未來新冠疫情很可能「流感化」,對外採購的同時,國內疫苗研發工作不能停止;從目前臨床情況看,病毒還在變異中,如果只對外採購而沒有自行研發能力,未來病毒如變異,又得再一次面對採購問題;這一次流感疫苗不足,變成要暫停部分人施打,就是借鏡。蘇益仁表示,最好的情況是,可仿照日、韓,第一階段先使用國際大廠目前跑最快的疫苗,年底打完流感疫苗,明年初緊接著打新冠肺炎疫苗;若國產疫苗研發順利,則可用作第二階段防疫使用。蘇益仁表示,目前尚不確定新冠病毒和流感病毒之間是否互相干擾,必須依照不同劇本,彈性調整防疫策略,例如新冠把流感疫情壓下?或流感將新冠疫情壓下來?最壞的劇本就是兩者都很嚴重。蘇益仁提醒,國際疫情不但沒有退燒還持續上升,政府應該用最壞的情況打算,尤其未來若其他國家的民眾都接種了疫苗,屆時不僅我國民眾無法出國,我國是否要針對接種疫苗旅客繼續實施檢疫十四天,都是問題。蘇益仁認為,超前部署同時擁有篩檢新冠和流感的快篩試劑,非常重要。蘇益仁說,醫療院所也面臨挑戰,到了流感季,許多和新冠有相同症狀的流感病人都會到診所就醫,基層診所如何快速篩檢、分流,是重要關鍵,一旦篩檢出流感,必須快速給予克流感,中斷病毒複製。台大醫院內科部教授陳宜君說,全球疫苗產能有限,無論流感或新冠疫苗,幾乎都不可能追加訂購,這是必須面對的現實。但民眾不需恐慌,今年因新冠疫情,民眾只要戴好醫用口罩,能擋掉九成的病毒,流感疫苗保護力也只有五到六成,輕忽基本防疫,反而可能是危機的開始。衛福部食藥署醫粧組副組長錢嘉宏表示,目前食藥署並未核定同時篩檢新冠和流感的快篩試劑,也沒有廠商來申請。但他表示,實務上兩種疾病可分開檢測,臨床上若有需要,食藥署也可專案加速審查。
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2020-10-18 新聞.元氣新聞
接種疫苗就能出國?里長曝接種亂象 被當新冠疫苗在打
全台公費流感疫苗10月5日開打,今年出現搶打潮,中央決定暫緩50歲至64歲中年人施打。對於今年瘋打流感疫苗,原來有部分長者以為流感疫苗就是「新冠肺炎疫苗」,宜蘭縣宜蘭市民族里長鄧蜀江就接到不少里民詢問,連過去曾未打過疫苗的長輩,都搶著登記預約,還說「打完這個就能出國了」,讓鄧蜀江哭笑不得,「真的誤會大了」。今年流感疫苗施打對象包含50歲以上成人、6個月以上至學齡前幼兒、中小學生、高風險慢性病人、孕婦及6個月內嬰兒父母、醫療防疫相關人員等,對象與去年相同,宜蘭縣提供社區疫苗接種,里長登記後,再由縣府衛生局安排時間,前往社區接種。鄧蜀江發現,長輩施打意願比往年來得高,好奇詢問,發現有長者誤以為流感疫苗就是新冠肺炎的疫苗,打了就可以安心「出國」,就連過去未曾登記接種的長輩,也搶著打,讓鄧驚呼「誤會大了」,只能逐一解釋流感疫苗作用,「新冠肺炎疫苗還沒問世啦」。鄧蜀江說,今年社區預約接種有43劑,其中有逾半都是今年第一次登記,不只他們社區,相信全台許多長輩都有類似迷思,難怪今年疫苗出現搶打潮。
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2020-10-18 新聞.元氣新聞
疫苗外交啟動 大陸邀非洲國家使節參觀新冠疫苗工廠
大陸「疫苗外交」正式展開。大陸外交部15日邀請51位非洲國家駐華使節和高級外交官,集體前往國藥集團北京生物製品研究所參觀考察。大陸國務委員兼外長王毅也重申,中方將切實履行疫苗研發成功並投入使用後,作為全球公共產品的承諾。優先考慮發展中國家需求,幫助更多國家用得上、用得起疫苗。根據大陸外交部官網發布的訊息,這51位非洲國家駐華使節和高級外交官,15日實地參觀了國藥集團中國生物博物館、脊髓灰質炎疫苗生產車間,在集團指揮中心通過視頻觀看新冠肺炎疫苗生產車間內疫苗生產操作流程,聽取國藥集團關於中國疫苗技術、新冠肺炎疫苗研發等情況介紹,並進行現場互動交流。陪同參觀的大陸外交部非洲司長吳鵬表示,中方將積極落實大陸國家主席習近平關於「中方疫苗研發完成並投入使用後,將率先惠及非洲國家」的承諾,在充分尊重非方意願基礎上,同非方加強疫苗合作,共建中非衛生健康共同體,更好造福中非人民。非洲國家駐華使團代理使團長、尼日駐華大使穆斯塔法強調,中國在積極有效防控疫情的同時並沒有獨善其身,積極支持非方抗擊疫情,彰顯了中非關係的高水平。中國承諾疫苗將作為全球公共產品,優先向發展中國家提供,這是中國踐行人類衛生健康共同體理念的重要舉措,非方對此高度贊賞。王毅16日結束在雲南接待印尼總統特使、菲律賓外長,及訪問柬埔寨等東協五國之際,接受新華社記者專訪時表示,疫苗則是戰勝疫情的「終極武器」,中國是疫苗研發的領跑者之一,目前已有4支疫苗在多國開展三期臨床試驗,穩步取得積極進展。王毅說,中方將切實履行疫苗研發成功並投入使用後作為全球公共產品的承諾,並將為發展中國家的可及性和可負擔性作出貢獻。他強調,「中國言必信,行必果,正在為此制定和細化方案」。王毅表示,他此行出訪期間,各國對中國的疫苗研發予以高度評價,希望同中方開展研發、採購、生產、使用等全領域合作。中方明確表示願為此作出力所能及的努力,將優先考慮包括東協國家在內的發展中國家需求,助力各國最終戰勝疫情。
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2020-10-16 新冠肺炎.預防自保
大陸新冠疫苗價格出爐 一劑200元人民幣 共施打兩劑
大陸新冠肺炎疫苗價格出爐,浙江嘉興市疾控中心15日下午在其官方微信發佈《新冠疫苗接種的有關說明》,新冠疫苗接種2劑次,間隔14-28天,疫苗價格為200元人民幣/支,2劑次共400元。嘉興政府網顯示,9 月 28 日,浙江部分醫院下放通知,院內一線醫護人員可自願報名免費接種新冠疫苗與流感疫苗。根據指示,新冠疫苗緊急接種按照重點人群優先、疫情地區優先、安全接種、知情自願原則開展。疫苗接種對象,分為重點保障對象、重點推薦對象和一般對象。重點保障對象包括醫務人員、衛生防疫人員、口岸檢疫和邊防檢查工作人員、集中隔離醫學觀察工作人員等;重點推薦對象包括保障城市基本運行人員、公共場所服務人員、特殊場所人員、前往疫情中高風險國家和地區從事公務的人員等;一般物件指自願接種的其他人群。
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2020-10-16 新冠肺炎.專家觀點
CDC警告:感恩節家庭聚會 染疫風險高
聯邦疾病防治中心(CDC)主任芮斐德(Robert Redfield)14日警告說,感恩節即將來臨,各地小型家庭聚會可能成為新冠病毒傳播場合,尤其易感染到長者;他建議在聚餐時要維持目前的防疫措施;另外,CDC認為,未來在新冠疫苗剛研發出來時,不建議兒童最先接種,原因在目前疫苗臨床實驗中,並未以兒童為對象。有線電視新聞網(CNN)14日報導,芮斐德更早一天致電全國州長時表示,很多公共場合都瞧見防疫戒心、緩和病毒傳播的措施升高,但CDC認為感恩節即將降臨,目前透過小型家庭聚會而感染新冠病毒的風險升高之中;他再次強調感恩節家庭餐敘依然要保持警戒,執行防疫措施,十分重要。喬治華盛頓大學醫學院教授萊納(Jonathan Reiner)14日建議,大家應考慮別與最親近家屬以外的人在室內共進感恩節大餐;若是住在11月氣候溫和地區,不妨辦室外感恩節餐敘,只是冬天很早降臨的地區,辦室外餐敘應特別小心。萊納指出,大家本想與長者感恩節一聚,但老人家感染到新冠肺炎,病情特別嚴重;他衷心認為辦遠距視訊聚餐,也比讓老人家接觸到可能致命的病毒來得好。萊納認為疫情明年會大為改善,先平安度過這段時光為宜。另外,CDC指出,各大藥廠研發中的新冠疫苗,其臨床實驗沒半項以兒童為對象,所以未來疫苗問世之初,不建議兒童率先接種。截至目前,疫苗臨床實驗只招募未懷孕成年人,隨著疫苗實驗擴大,屆時CDC會變更接種年齡層的建議。輝瑞藥廠(Pfizer)已表示,其新冠疫苗實驗最後階段,將招募兒童參與,年紀最小為12歲。阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca)則表示,目前參與該公司疫苗實驗的人,有5到12歲這一小組。國家過敏和傳染病研究院(NIAID)主任佛奇(Anthony Fauci)14日接受哥倫比亞廣播公司新聞網(CBS News)訪問時表示,2021年4月,安全又有效的新冠疫苗應能普遍取得。
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2020-10-14 新聞.元氣新聞
疫苗供需缺口14億劑 台灣1426萬人打疫苗才有群體免疫
日前台灣東洋宣布獲得德國授權代理進口BNT新冠疫苗三千萬劑代理權,中央流行疫情指揮中心樂觀表示,最快明年初可施打,引起國人對於國際研發進度的關注。台大公衛學院流行病學與預防醫學研究所今於「新冠肺炎科學防疫說明會」彙整全球最新研發進度,同時表示,目前供給和需求間有14億劑的缺口,學者並以南韓資料預估,62%人口打過疫苗才能達成群體免疫,在台灣就是1426萬人。公衛博士鄭雅中指出,中國與加拿大合作的腺病毒載體疫苗(Ad5)八月起在沙烏地阿拉伯、巴基斯坦、俄羅斯等國進行第三期臨床試驗。澳洲與荷蘭合作的重啟疫苗(BCG)、中國研發的滅活疫苗(CoronaVac)、另一隻中國減活疫苗(BBIBP-CorV)都在第三期臨床試驗,CoronaVac預計2021年初分發,阿拉伯聯合大公國在九月緊急批准BBIBP-CorV可用於醫護人員。英國牛津大學的非複製型病毒載體疫苗(ChAdOx1)因不良反應事件暫停後,10月2日又重啟多國臨床試驗。美國Moderna基因疫苗(mRNA-1273)已於九月底發表老人族群的安全性試驗,正在美國進行三萬人臨床試驗。至於台灣取得代理的BioNTech基因疫苗(mRNA)正於美國、阿根廷、巴西、德國進行三萬人的第二、三期臨床試驗。鄭雅中根據8月27日以前發表於期刊、新聞的資料估計,即便把廠房擴充、獲得補助的預計生產劑量都算進產能增量,全球疫苗生產量能估計是100億劑,然而,包括各國公告預定劑量等「必須供應總量」卻高達114億劑,中間出現14億劑的缺口。如果要達成群體免疫,需要購買多首疫苗才夠?台大公衛學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙表示,這要同時考量疾病傳播率、疫苗有效性、病毒變異率、部分群體免疫等多重因素的影響。陳秀熙舉例說,一個疾病的傳播能力越強,就要更高的接種率才能達成群體免疫,例如麻疹病毒基本再生數高達12到18,疫苗必須接種高達九成才行。公衛學者范僑芸以2019年2020年流感來估算,病毒基本再生數1.5,流感盛行率若高於34%就能達到群體免疫。流感疫苗有效性比較低,僅45%,所以疫苗接種率就得需達到74%,才能達成群體免疫。公衛學者張維容根據南韓今年一到五月的1萬多名新冠確診病例預估, 如果完全不考慮疫苗有效性及疫苗成本,達成族群免疫所需的最低疫苗涵蓋率為51%。然而,如果考量疫苗有效性、疫苗單位成本,疫苗涵蓋率需提升至62%,才能達成族群免疫。
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2020-10-14 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗問世後飽受批評 俄主權基金怒轟:非常不道德
俄羅斯主權基金—俄羅斯直接投資基金(RDIF)執行長德米崔耶夫13日說,對俄國新冠疫苗「史普尼克V」(Sputnik V)的批評是不健康、不道德且無益的。RDIF是史普尼克V疫苗研發的主要資助者。他告訴CNBC說:「我們完全透明且開放。某些西方國家有著非常負面的說法,坦白說我們感到很難過,因為這基本上不讓人們了解我們疫苗的真實資訊。我們大家必須非常務實,並停止這種嘗試抹黑彼此疫苗的言論。這非常不健康、非常不道德且毫無益處。」德米崔耶夫說:「我們正應對有史以來最嚴重的疫情,我認為各國必須務實一點,嘗試不同疫苗,不要只押寶一種疫苗,必須要有多種疫苗組合。」上月發表在權威醫學期刊刺胳針的一份研究報告稱,俄國實驗的初步結果顯示,史普尼克V沒有出現任何不良反應,但一些科學家對研究數據的可靠性提出質疑。目前,白俄羅斯與阿聯已對俄國疫苗展開人體實驗,委內瑞拉也將展開測試。
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2020-10-13 新冠肺炎.周邊故事
嬌生暫停新冠疫苗研究 一名受試者出現身體不適
美國健康新聞網站Stat News引用文件報導,嬌生公司(Johnson & Johnson)已經暫停新冠病毒疫苗的研究,原因是一名研究參與者出現身體不適。Stat News取得的一份文件顯示,一份送達外部研究機構執行6萬人臨床測試的文件顯示,已經符合「暫停規則」,用於招募受試者的線上系統已被關閉,並且必須召開數據與安全監督委員會會議。該委員會是監督臨床測試病患安全性的獨立委員會。嬌生公司代表經Stat News連絡後,已證實暫停研究,理由是「一名受試者出現無法解釋的不適感」,不過該公司不願再提供進一步的細節。
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2020-10-13 新冠肺炎.周邊故事
東洋藥品取得德廠新冠疫苗授權 明年首季可望供500萬人施打
台灣東洋藥品昨天宣布取得德國BioNTech(BNT)新冠疫苗授權,最多可取得三千萬劑,東洋總經理施俊良說,「BNT可能成為全球第一個上市的疫苗」,可望明年第一季到貨一千萬劑,供五百萬人施打。對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,東洋在簽約前已告知指揮中心,指揮官陳時中態度就是「超量購買」,能買多少,就買多少,指揮中心樂於跟國內廠商合作協商。我國購買新冠疫苗的管道有四,分別為「國內自製」及「逕洽廠商購買」,以及「國際投資」(參與WHO、GAVI、CEPI主導之COVAX機制)、「授權製造/購買」(如英國牛津大學/AstraZeneca授權製造)等,現正積極透過COVAX平台洽簽承諾協議,另透過多方管道向國際疫苗廠洽購疫苗。在「國內自製」方面,以國光生技腳步最快,該公司表示,已做好明年量產準備,找到合作協立廠商及備妥生產原料,但是最後仍取決於政府政策,是否要求國內生技廠商生產供應,另需看一期臨床結果。莊人祥說,BNT疫苗可能在年底之前上市,如果真的買得到,我國明年第一季就可以打到疫苗。目前我方除了與BNT疫苗廠洽談,還跟其他廠商協議中,但基於保密協定,不能透露還有哪些廠商。施俊良表示,排除中國大陸以及俄羅斯等國家,目前歐美國家共有四支新冠疫苗進入三期臨床,分別為Moderna、AZ、J&J與BNT等,又以BNT進展最快,經多次溝通,目前初步爭取到三千萬劑、可供一千五百萬人接種,其中一千萬劑可在明年第一季交貨。至於疫苗價格,美國日前揭露價格為一億劑費用為一億五千萬美元,但東洋私下透露,這是預購價,在BNT研發初期時就下單,因此,價格較為便宜,現在價格一定更高。由於BNT疫苗需以高規模冷鏈運送,儲存與運送須保持在零下七十到八十度C。對此,台灣東洋董事長林全說,「技術不是問題」,已經克服難題,找到合格廠商運送。林全表示,願意擔任BNT與衛福部之間的橋梁,針對採購數量、時程等規畫事項,持續與政府溝通。
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2020-10-13 新冠肺炎.預防自保
德廠授權三千萬劑疫苗 指揮中心:最快明年初打得到
台灣東洋藥品今天宣布取得德國BioNTech(BNT)新冠疫苗授權最多3000萬劑,東洋將與台灣主管機關協商。對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,BNT可能明年初可以打得到,也證實東洋簽約前已告知指揮中心,指揮中心也很願意跟國內廠商協商,指揮官的態度就是要「超量購買」。莊人祥表示,協商過程需要了解療效、安全性、保存期限等資料,也要視國內符合冷鏈保存條件的容量,才能決定採購數量。BNT疫苗儲存與運送須保持零下70度,但解凍後放在攝氏2至8度的冰箱裡可以保存五天。莊人祥表示,雖然BNT新冠疫苗是冷鏈要求比較高的疫苗,但台灣一定有零下七十度的冰箱,利用乾冰等設備也可以達到,只是因為保存設備特殊,不太可能像公費流感疫苗有這麼多院所可以打,勢必要集中於某些地點接種。莊人祥表示,指揮官的態度就是朝「超量購買」的方向走,所有相關的疫苗都會去談談看。目前不只BNT來與我方洽談,但基於保密協定,不能透露還有哪些廠商。
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2020-10-10 新冠肺炎.專家觀點
向COVAX買疫苗28.5億?比起紓困出手千億 專家說合理
馬國新聞網站報導,根據馬國提供給COVAX的預付金額推估,推估台灣若打算為20%人口、460萬人購買新冠肺炎疫苗,預付金至少約台幣28.5億元。專家表示,這價錢屬合理範圍,至於何時能取得新冠疫苗,因疫苗仍研發中,今年底恐有難度,若能在明年第一季取得,就已算極快的進度。指揮中心發言人莊人祥表示,我向COVAX購買新冠疫苗,的確是10月9日付款,但無法透露數目和價錢。前疾管局長蘇益仁指出,疫苗是否划算,視取得時間而定,希望可在明年二月前取得,讓國人及早獲得保護,恢復國際經貿往來,可說划算。傳染病防治醫療網中區指揮官、中國附醫感染管控中心副院長黃高彬表示,一般來說,疫苗施打應以覆蓋率達六成為目標,但迄今新冠疫苗尚未上市,在COVAX合理分配下,台灣若能分得兩成、460萬人的劑量,已非常不容易。台大兒童醫院院長黃立民表示,新冠疫苗現在是「賣方市場」,台灣能簽約加入COVAX,已非常幸運,即便當作是「買保險」都好。10月9日付出預付金之前,相信指揮中心與相關單位皆已聯繫並討論,且該平台分配疫苗給全世界的售價應一致,因一人得打兩劑,若平均一劑單價落在台幣1000元以內,都屬合理範圍。黃高彬分析,28.5億元看以龐大,但且政府紓困振興預算一出手都是幾十億或百億元,疫苗預付金不到卅億元,「真的是小錢」。他進一步解釋,台灣新冠疫情控制佳,若COVAX分配到的疫苗數量可涵蓋全民二成,應以政界與商業人士國際往來、醫護人員、年長者等三大高危險族群為優先施打對象。有些民眾一輩子根本都沒出國過,或是一直待在自己的故鄉、生活相對單純,黃高彬說,受感染可能性很低,在疫苗施打上就不會是優先順序。
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2020-10-07 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗到底孰優孰劣?教授:有一個關鍵已浮出檯面
讀者Alex Shan在2020-10-2利用本網站的「與我聯絡」詢問:林教授您好,美國的Covid-19 疫情近期有增加的趨勢,疫苗的研發也是眾所關注。目前的兩大疫苗使用的製成 – 中國大陸的DNA 疫苗和歐美(Moderna/Pfizer/AstraZeneca)的m-RNA 疫苗 。前者是使用多年的技術,但由於是在中國大陸研發,西方媒體多持負面的看法。後者是近十年研發的新技術,但還未曾使用在大規模的疫苗製作和注射。由於美中近年在個領域的對抗和批評,至今沒有看到在科學基礎上的理性比較。可否請您的專業分析兩者的優劣?祝平安.我看到這個電郵之後,左思右想,一時決定不了,所以就先回覆:「要寫得讓大多數人看得懂,可能不容易,但我會試試看。」疫苗的理論基礎與製作方法,對普羅大眾來說本來就很難理解。現在再加入DNA和RNA之後,那就更會是對牛彈琴了。不過,我最後還是決定試一試,看看能不能把莫扎特的Twelve Variations on “Ah vous dirai-je, Maman"彈成「小星星」,一閃一閃亮晶晶。傳統的病毒疫苗可分為兩種:「滅活疫苗」(Inactivated vaccine)和「減毒疫苗」(Attenuated vaccine)。「滅活疫苗」是用化學,熱或輻射把病毒殺死之後而產生的,例如流感疫苗。「減毒疫苗」則是用細胞培養來削弱病毒的致病性而產生的,例如麻疹疫苗。DNA和RNA疫苗是大約在30年前才開始發展的。它們是針對病毒的某一特定蛋白而製作的,而就冠狀病毒而言,此一特定蛋白通常就是它的刺突蛋白spike protein。我們可以利用基因工程的技術將刺突蛋白的基因複製成DNA或RNA,然後再將它們與載體(vector)結合之後,製作成疫苗。傳統疫苗在注射進入人體之後就會刺激免疫系統來產生抗體。但是DNA和RNA疫苗則必須先進入細胞去將它們所代表的蛋白「表達」(express)出來。如果是RNA的話,那就需要通過「翻譯」(translation)來將蛋白「表達」出來,而如果是DNA的話,那就先要「轉錄」(transcribe)成RNA,然後再通過「翻譯」來將蛋白「表達」出來。這個「表達」出來的蛋白,才會刺激我們的免疫系統產生抗體。就冠狀病毒而言,這個「表達」出來的蛋白就是刺突蛋白,而我們身體所產生的抗體就能防止冠狀病毒利用刺突蛋白來侵入我們的細胞。雖然DNA是需要通過「轉錄」及「翻譯」兩道程序才能將蛋白「表達」出來,但由於DNA的穩定性比RNA高,也比較容易操作,所以DNA疫苗和RNA疫苗是各有優劣,也並駕齊驅地在各自發展。目前全世界有超過100款新冠疫苗在研發,而其中有兩款已正式在人體使用,另外有7款是正在做第三期臨床試驗。兩款已正式在人體使用的疫苗分別是中國CanSinoBIO(康希諾生物公司)的Ad5-nCoV和俄國的Sputnik V。它們都是DNA疫苗。7款正在做第三期臨床試驗的疫苗分別是:1.美國Johnson and Johnson公司的Ad26.COV2-S。它是DNA疫苗。2.瑞典AstraZeneca公司的AZD1222。它是DNA疫苗。3.中國武漢病毒研究所的New Crown(新冠)。它是滅活疫苗。4.中國Sinovac Biotech(科興生物技術公司)的CoronaVac。它是滅活疫苗。5.美國Pfizer公司的BNT162b2。它是RNA疫苗。6.美國Moderna公司的mRNA-1273。它是RNA疫苗。7.美國Novavax公司的NVX-CoV2373。它是刺突蛋白疫苗。所以,讀者Alex Shan所說的《中國大陸的DNA 疫苗和歐美(Moderna/Pfizer/AstraZeneca)的m-RNA 疫苗》,並不完全正確。至於讀者Alex Shan所說的《但由於是在中國大陸研發,西方媒體多持負面的看法》,我個人認為這是因為大家對中國控管方面的擔憂,而不是因為中國所開發的是DNA疫苗。事實上,美國媒體對俄國的疫苗也都是持負面的看法,而原因也都是在控管方面的擔憂。所以,我個人認為,就效力而言,目前還看不出到底是DNA疫苗較好,還是RNA疫苗較好。但是,可以確定的是,有一個優缺點已漸漸浮出檯面,那就是「疫苗保存溫度」。我在前面已經講了,DNA的穩定性較高,所以DNA疫苗通常只需要用一般的冰箱(攝氏4到8度)來保存。Moderna公司的RNA疫苗是需要保存在零下20度,而Pfizer公司的的RNA疫苗則更誇張地需要保存在零下70度。如何在運送的過程以及在各個定點(例如診所)維持這樣超低的溫度將會是極大的挑戰。美國的媒體已經用mind boggling(令人震驚或難以置信)來形容這樣的挑戰。原文:新冠疫苗,DNA,RNA,孰優孰劣
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2020-10-03 新冠肺炎.預防自保
加速疫苗研發 全球實驗室大串連
隨著全球藥廠展開新冠肺炎疫苗研發賽,非營利醫療組織流行病預防創新聯盟(CEPI)建立首個連結各國實驗室的網絡,以助全球開發人員評估新冠疫苗數據,供科學家和製藥商比對資訊,加快最有效疫苗的問世。路透報導,CEPI疫苗研發總監Melanie Saville表示,當前全球有320多種候選新冠疫苗現正研發中,數據收集和評估方法存有極大差異是個問題。Melanie Saville說,在這個連結歐洲、亞洲和北美的網絡中,實驗室將集中分析各種候選疫苗的樣本,「宛如所有的疫苗都在同一個屋頂下進行測試」,好讓結果出現差異的風險降到最低。Saville表示,CEPI的網絡將先與加拿大、英國、義大利、荷蘭、孟加拉及印度等六國的六個實驗室連線。目前,該網絡將被用來評估在早期研發階段及第一、第二階段臨床試驗的疫苗數據,但CEPI表示,希望在未來幾個月內也能納入第三階段試驗的數據。這是世上第一個因疫情建立的中心化網絡。CEPI表示,所有新冠疫苗的開發人員都可以免費使用該網絡,並根據通用協議評估其候選疫苗。分析後的結果將傳回到原開發人員手中,而CEPI或網絡本身都不擁有任何數據。CEPI目前資助九種新冠疫苗的開發,其中包括美國製藥廠Moderna、英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)、Novavax及CureVac的候選疫苗。截至目前,俄羅斯已率先批准使用國產新冠疫苗;在年底之前,輝瑞藥廠(Pfizer)、Moderna和阿斯特捷利康預料將知曉最終試驗結果。
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2020-10-02 新冠肺炎.預防自保
川普確診新冠肺炎 莊人祥曝染疫主因
美國總統川普染疫,我中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,目前正值美國總統大選,看從媒體畫面看來,川普幾乎很少戴上口罩,研判是遭隨從感染。相較之下,我國總統、行政院長及指揮官,不論參加什麼大型活動都會上戴口罩,請國人放心,也再次提醒民眾戴口罩,並持續保持社交距離。他說,臨床證實,戴口罩是防治新冠肺炎的重要方法之一,患者在發病前兩天就有傳染力,意味這個人在被感染沒症狀時就會感染,所以疫情才會這麼危險。至於川普染病,是否因此改變我國對於美國的防疫措施?莊人祥說,「我們都知道如何防治,所以不會因為元首感染而改變對他國防疫手段。」此外,莊人祥強調,新冠疫苗研發成功與否與該國總統是否確診無關,川普認為11月可以開打,但其實美國疾管中心都認為不可能。疫苗送審時程都需要根據資料及文件完善程度,獲准藥證等都有關係,都會影響各國開打時程。外傳川普是在飛機傳染病毒,對此,莊人祥說,飛機會有特殊空調,其實沒有那麼容易傳染,目前在機上大家會戴口罩、護目鏡,甚至隔離衣,其實在飛機上只要戴口罩,在如廁後記得注意手部衛生,其實在飛機上遭傳染風險沒有很高。2020美國總統大選專題 看兩個70歲老人的戰爭
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2020-10-01 新冠肺炎.預防自保
日本政府將推全民免費接種新冠疫苗 預算逾6700億日圓
共同社等日媒體報導,日本政府已經敲定全民免費接種新冠肺炎疫苗的政治方針,希望擴大接種人數,減少重症患者與死亡人數。推估相關費用超過6700億日圓,將從今年度第二次追加預算的預備金支應。日本政府希望最快今年底開始新冠疫苗疫苗接種,並設定明年上半年確保全民接種疫苗數量的目標。因初期供應量有限,日本政府也設定將讓醫護人員、高齡者優先接種。報導指出,日本政府已基本確定全民免費接種方針,將在近期召開的厚生勞動省審議會上提出。為防備疫苗出現嚴重副作用損及民眾健康的情況,日本政府將在十月下旬召開國會臨時會,通過相關法案,提供患者救濟措施以及接種疫苗不適由國家賠償的機制。日本政府日前已經與美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)及英國阿斯利康製藥(Astrazeneca)達成基本協議,分別接受兩家公司供應正在研發的疫苗1.2億劑,此外,也持續與美國莫德納(Moderna)公司談判,希望取得4000萬劑以上疫苗。日本政府評估,若疫苗開發順利,最快年底可以開始接種,將在那之前完成相關法制化與預算編列。
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2020-09-29 新冠肺炎.專家觀點
臨床研究證實卡介苗減少呼吸道感染 防新冠效果待證實
卡介苗是否有助人們對新冠肺炎的免疫力,國際間有許多研究;最近「Cell」(細胞)期刊發表相關研究顯示,接種卡介苗對老年人呼吸道感染有防範效果。台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示,目前認為卡介苗對所有感染症皆有效,是否對新冠肺炎有防治效果,需要更多驗證。在「Cell」發表的研究,針對一九八名六十五歲以上的老人,出院時隨機接種卡介苗和安慰劑,並進行十二個月追蹤。結果發現,安慰劑組的呼吸道感染率為四成二、卡介苗組為二成五;接種卡介苗老人出院後,再次感染時間也比安慰劑長者晚五周。不過,研究也指出,卡介苗是否對新冠肺炎有防範效果,尚待證實。新冠肺炎肆虐全球以來,各國無不在尋找解方。四月初澳洲發表研究顯示,亞洲、非洲因卡介苗接種率較歐美高,確診、重症個案相對少,認為卡介苗或可成為新冠肺炎的解方之一。目前也有許多廠商針對卡介苗對抗新冠肺炎的效果進行臨床試驗,但目前尚未有進一步的成果。黃立民表示,卡介苗主要產生非特異性免疫增強效果,在仍有保護力的狀況下,對所有感染症都有效。但卡介苗施打後,其特異性免疫增強效果會在兩年內消失,除非補打,否則對一般成人對抗新冠肺炎的效益不大。黃立民說,除非世界衛生組織(WHO)或歐美等國發表相關報告,確切指出卡介苗對新冠肺炎的防治成效,否則不考慮在新冠疫苗研發成功前,對老年人或高風險族群全面施打卡介苗。
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2020-09-28 新冠肺炎.預防自保
指揮中心:COVAX候選疫苗九支中僅三支需特殊冷鏈
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨提及有九支疫苗正在第三期臨床試驗,並誤以為這九支疫苗就是COVAX平台的候選疫苗,但其實COVAX平台只有兩支疫苗在第三期。指揮中心發言人莊人祥今進一步說明,指揮官昨天是急著要釐清媒體誤報需要冷鏈的疫苗數量,目前在COVAX平台候選疫苗也是九支,其中只有三支有特殊冷鏈需求,另外六支倉儲運輸條件都與一般疫苗相同。莊人祥表示,COVAX九支候選疫苗有三支也是DNA或mRNA疫苗,有冷鏈挑戰,另外六支都跟一般疫苗一樣。COVAX目前只有AZ和Moderna這兩支已進入第三期,因此COVAX最近還在評估要加入另外九支相關疫苗。莊人祥說,COVAX尋找廠商也需要優先考量大部分國家的冷鏈可行性,所以零下七十度的輝瑞疫苗雖然進度快,但COVAX沒有放進去。莊人祥說,目前新冠疫苗是全世界第一次用mRNA做疫苗,冷鏈儲存上需要比較特殊的條件,已進入第三期臨床試驗也在COVAX平台上的Moderna疫苗需要零下20度,另一支進入第三期臨床試驗但不在COVAX平台上的輝瑞疫苗需要零下70度。莊人祥表示,這種冷藏要求對各國都造成很大衝擊,因為一般疫苗只要二到八度,一般醫療院所用冷藏冰箱就可以。如果真需要這麼低溫,涉及到工廠、分送到世界各地時在飛機上運送、儲存,到各國在倉儲端、醫療院所端,都造成比較大的問題。莊人祥表示,據他所知Moderna這支疫苗在解凍到二至八度後還可以保存一週,並不是全程都需要這麼低溫,不過當然必須要針對疫苗的儲存、解凍、使用建立標準作業流程,針對如何儲存解凍,但這都要和藥廠溝通。莊人祥說,指揮中心已與冷鏈公司和工研院在洽談,如果未來得改裝為疫苗用,就需要花成本,希望有些作法幫助廠商願意去改裝,這也需要持續與廠商協調、溝通,並且負擔起相關成本。不過疫苗未知數還很多,因為「疫苗臨床試驗不見得跑最快就ㄧ定會成功」。莊人祥表示,現在進度最快的包括AZ和Moderna,AZ疫苗只要一般疫苗冷鏈即可,Moderna才有冷鏈挑戰,但其挑戰也沒有輝瑞的零下七十度那麼困難。已知幾家可能的公司及實驗室裝備公司都有類似的裝置,但是也要視採購的量再做估計。
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
不買陸製疫苗 我考慮自建冷鏈
台灣與疫苗全球取得機制(COVAX)簽約購買新冠疫苗,強調不買中國製疫苗,非中國製疫苗又有運送冷鏈問題。衛福部長陳時中昨天表示,台灣本就不允許中國製疫苗進口;指揮中心發言人莊人祥及食藥署長吳秀梅證實考慮與食品冷鏈業者合作,最快本周開會。指揮中心昨舉行防疫獎章頒獎典禮,蔡英文總統頒發「防疫獎章」給對防治工作有貢獻的個人與團體代表。陳時中在典禮前表示,台灣原就不准中國血液製劑、球蛋白、疫苗等產品進口,非新訂辦法。陳時中說,目前進入第三期臨床試驗疫苗九支,其中四支中製、一支俄製,剩下四支歐美,有兩支保存條件和一般疫苗相同,是攝氏四到八度,運輸較無冷鏈問題。另兩支mRNA疫苗分別需要零下廿度、零下七十度保存,涉及保存、解凍等變數,「各國都有困難,能買的國家不多」。陳時中也說,指揮中心與冷鏈相關公司都保持聯繫,「如果到時候一定要使用,我們一定會準備好。」吳秀梅證實,最近確實有在考慮和食品冷鏈業者談相關事宜,最快本周開會,深海魚冷凍庫需要適當整建,才能符合疫苗保存條件。莊人祥表示,台灣需要解決的問題在於「從機場到倉儲、從倉儲到施打地」這兩段流程,涉及貨運和倉儲的環境溫度條件,要達到零下七十度較難,但有些食品業的冷鏈可達到零下廿度,除了食藥署考慮跟食品冷鏈公司合作,工研院也正在研議解決方案。前疾管局長蘇益仁表示,疫苗冷鏈系統的困難在於從海關、倉儲、各醫療院所、甚至衛生所都要有儲存設備,且當疫苗要從零下廿度回溫後才能打,醫療人員需要專業訓練,才能讓疫苗在回溫過程維持品質,期待這整套系統和訓練能在短期內建置完畢。【記者邱宜君/台北報導】國民黨立委賴士葆日前質詢時,指新冠肺炎紓困3.0預算中,衛福部編一筆五十二點八億元,是行政院長蘇貞昌的「公務私房錢」,質疑空白授權。蘇貞昌昨天表示,所有紓困、振興、防疫經費會把錢用在刀口上,且都會經過朝野立委審核,審慎使用,「請大家放心」。
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
徵用深海魚冷凍庫冰疫苗? 食藥署表示無此會議
衛福部長陳時中日前表示已和「新冠肺炎疫苗全球取得機制」(COVAX)簽約,但不會選擇中國大陸製的疫苗。然而目前國際進入第三期臨床試驗的疫苗,排除中、俄製造的,四支歐美製的疫苗中,有三支為超高科技疫苗,需超低溫運送,日前便有業者在網路爆料,自稱最近被找去衛福部食藥署開會,討論徵收深海魚類的冷凍倉庫。對此,食藥署副審查員郭旭棋回應表示,該署並無舉行業者所稱的會議,且疫苗的整體規劃皆由指揮中心統籌。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗,需在零下八十度環境中超低溫運送,然而台灣現階段並無運送能力。便有業者爆料自稱最近被找去食藥署開會,為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收,作為疫苗存放場所。但郭旭棋回應表示,並無舉行過這樣的會議,且疫苗若真的放在深海魚類的冷凍倉庫裡,「民眾也不會放心吧?」他說,食藥署雖訂有疫苗運送的標準,但由業者負責儲存和運送事宜。過去如流感疫苗,食藥署僅負責封緘檢驗,檢查疫苗內是否有異物,但後續運送、儲存等皆由疾管署負責。至於新冠疫苗的整體規畫則由指揮中心統籌負責。
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2020-09-27 新冠肺炎.周邊故事
疫苗不選中國製/全球9支新冠疫苗 我國剩1支能選
衛福部長陳時中前天稱不買陸製新冠肺炎疫苗,外界擔憂選擇變少,目前國際共九支新冠疫苗進入第三期臨床試驗,其中四支為中國大陸、一支為俄國,另外四支為歐美製,但是三支屬超高科技疫苗,需在零下八十度環境中超低溫運送,台灣現階段並無運送能力,換句話說,我國只能夠鎖定一支疫苗,難度相當高。對於我國嚴正拒陸製疫苗,是否造成台灣無疫苗可用,前衛生署長楊志良悲觀地說,「到最後恐怕完全沒有疫苗可拿。」楊志良指出,陸製新冠肺炎疫苗為減毒疫苗,雖風險及副作用較大,但仍是世界衛生組織認定目前少數發展較快、值得期待的可用疫苗。目前歐美新冠肺炎疫苗研發遇上瓶頸,陳時中根本不應主動喊出不買中國製疫苗,先把話講死。兩岸局勢緊張,未來即使台灣卑躬屈膝請求中國大陸販售疫苗,對方也不一定會賣。前疾管局局長蘇益仁認為,即使排除萬難取得疫苗,但到貨時間若晚於明年二月,影響防疫,指揮中心不可以「貨源」模糊焦點,一直將取貨時間當作祕密,「大家頭腦要非常清醒。」蘇益仁說,COVAX平台對外稱「明年年底」供應疫苗,但今年底至明年二月為防疫最關鍵階段,能否在此之前取得疫苗,任誰都沒有把握。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,該疫苗若成功研發,將成為有史以來第一款mRNA疫苗,進入COVAX採購系統後,台灣確實將面臨疫苗運送困境,光在海關報驗時,在保存上就是一大難題。目前常規疫苗、流感疫苗的溫度保存皆在攝氏二到八度,指揮中心近期已與工研院商討,是否能夠克服技術,自行建置,莊人祥表示,正積極尋求解決方案,技術上應該沒有太大的難度。已有業者在網路爆料,自稱最近被找去食藥署開會,因疫苗需極低溫儲存,但台灣目前尚無專業能力建造零下六十度至八十度醫療冷凍倉庫,為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收,作為疫苗存放場所。該業者表示,就算初步能解決疫苗存放的問題,運送是另外一個大難題,因為台灣並沒有冷鏈物流車能提供如此超低溫的冷凍運輸服務。對此莊人祥表示,不曾聽聞此事。
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2020-09-26 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗若問世...誰可以先施打?大陸衛健委這樣說
目前全球新冠肺炎確診病例已經超過3,200萬例,日後新冠疫苗一旦正式問世,究竟哪些人可優先施打?對此,大陸國家衛生健康委員會醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉給出明確的施打順序,其中一線醫療防疫人員將優先施打。鄭忠偉25日在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會中表示,預計到今年底,中國新冠疫苗年產能將達6.1億劑,明年可達到10億劑以上。不過,大陸藥廠「中國生物」早前曾表示,要獲得基礎免疫,未來新冠疫苗必須注射2至3劑,第1劑與第2劑間隔2至4周,第2劑與第3劑間隔4周。 因此,即便今年底大陸能順利生產出6億劑疫苗,仍然只有部分人可以打得到。對此,鄭忠偉稱,根據目前掌握的新冠病毒的一些特點,中國接種人群可分為高風險人群、高危人群和普通人群這三類。第一類為高風險人群,指一線醫療防疫人員、邊境口岸的工作人員以及農副產品和冷凍市場工作人員等;第二類為高危人群,包括老人、孕婦、兒童和有基礎疾病的人;第三類為普通人群。鄭忠偉表示,未來大陸新冠疫苗應按此人群分類,分層滿足接種需求。對於疫苗的價格,鄭忠偉說,以新冠病毒疫苗的公共產品屬性,其在中國的定價一定是在大眾可接受的範圍。 大陸科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示,中國疫苗研發工作總體上處於領先地位,目前已有11個疫苗進入臨床研究階段,其中4個疫苗已進入三期臨床試驗階段。大陸國家藥監局藥品註册管理司負責人楊勝表示,新冠疫苗上市前需要完成臨床前研究、一期和二期臨床研究,並通過三期臨床試驗證明達到相應的保護效力,證明疫苗的安全性和有效性達到設定標準,還要完成商業規模生產技術驗證,建立可控的質量標準,證明擬上市疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。 楊勝指出,疫苗三期臨床試驗進展快慢受到很多因素影響,例如受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度以及試驗具體結果等。 楊勝說,「我們將堅持依法依規,確保安全有效,採取『特事特辦』的原則,優化流程,無縫銜接,全力以赴,爭分奪秒,推動中國新冠病毒疫苗儘快上市。」
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2020-09-26 新冠肺炎.專家觀點
陸CDC稱 新冠疫苗可能具長期保護作用
針對新冠病毒疫苗究竟能提供多長時間保護力,早前一直有不同說法。對此,中國疾控中心流行病學首席科學家曾光表示,大陸最早接種疫苗的受試者,血清檢測結果顯示抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。曾光25日下午在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會上表示,人類發現新型冠狀病毒的時間僅九個月,每一款疫苗接種後的保護時間有多長,還要做長期的大量的研究工作。 「如果接種疫苗後可以使接種者免受感染,就可以認為疫苗是有效的。」曾光表示,回答某款新冠病毒疫苗確切的保護力如何,只有完成了三期臨床試驗以後,才能得出確切結論。曾光指出,中國目前正在研製的多款新冠疫苗,已經初步獲得動物實驗一期和二期臨床試驗數據,有的已進入了三期臨床試驗,其中有些已獲批開展緊急應用。迄今在各階段獲得的數據和結果,初步證實了疫苗的安全性和有效性。 曾光稱,截至目前為止,全球還沒有任何研發團隊完成全部的三期臨床試驗,中國已經進入三期試驗的第一梯隊,但也需耐心等待。 大陸科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示,中國疫苗研發工作總體上處於領先地位,目前已有11個疫苗進入臨床研究階段,其中四個疫苗進入三期臨床試驗階段。大陸國家衛生健康委員會醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉預期,到今年底,中國新冠疫苗年產能將可達到6.1億劑,明年達到10億劑以上。他強調,以新冠病毒疫苗的公共產品屬性,在中國的定價一定是在大眾可接受的範圍。 但曾光仍提醒,冬春季節是呼吸道傳染病的高發時期,除新冠肺炎外,還有流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病。大多數人未必能在今冬明春就接種到疫苗,因此建議大家還是必須保持戴口罩、勤洗手、保持社交距離等習慣。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
國新辦:今年可產6.1億劑新冠疫苗 定價一定是大眾可接受
國務院新聞辦25日舉行吹風會指出,中國5條研發路線的11個新冠病毒疫苗已進入臨床試驗階段,四個疫苗進入臨床三期,將推動疫苗盡快上市。今年新冠疫苗的年產可達到6.1億劑,明年年產可達到10億劑。至於定價問題,將遵循公共產品的屬性,在中國的定價「一定是大眾可接受的範圍」。央視報導,科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹,目前中國新冠疫苗已有11個進入臨床研究階段,其中三個滅活疫苗和一個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。四個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。新冠疫苗何時獲批上市?國家藥監局藥品註冊管理司負責人楊勝介紹,疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,並要通過Ⅲ期臨床試驗證明,證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。此外,還要完成商業規模驗證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質量可控性。研究人員將採取特事特辦的原則,推動中國新冠病毒疫苗盡快上市。新冠疫苗保護時間有多長?中國疾控中心流行病學首席科學家曾光介紹,人類發現新冠病毒僅九個月,每款疫苗確切接種後的保護時間有多長,還要做長期的、大量的研究工作。中國將生產多少新冠疫苗?如何分配?科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉介紹,今年中國新冠疫苗的年產可達到6.1億劑,明年的年產可達到10億劑。未來,疫苗將按高風險人群、高危人群、普通人群的三個人群分層來按順序安排接種。新冠疫苗如何定價?鄭忠偉表示,將根據新冠病毒疫苗的公共產品屬性來定價。中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的範圍內。接種新冠疫苗後還需戴口罩嗎?曾光表示,冬春季節是呼吸道傳染病的高發時期,除了新冠肺炎外,還有流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,沒有任何一款新冠疫苗完全有效。此外,對於大多數人而言,未必在今冬明春就能接種到疫苗。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
藍委:蔡政府因政治因素放棄陸製疫苗 剩下的何時買到?
衛福部長陳時中昨天表示已和COVAX簽約,預計10月初付訂金;國民黨立委鄭麗文說,疫苗關係到全體國民,蔡政府卻因政治因素,其中4支為中國大陸製,所以直接放棄一半的疫苗,那其他5支疫苗是否能買到,什麼時候買到又能買到多少,「陳時中到底什麼時候給國人答案?」鄭麗文說,COVAX的採購合約分2種,一種是承諾採購,由COVAX分配數量和疫苗,一種是選擇性採購,較能選擇疫苗;台灣採取的是選擇性採購模式,但跟這些國際大廠交涉訂金、數量、交貨期程需要「談判協商」,而蔡政府的談判技巧,從過往的例子看來,令人堪憂。鄭麗文說,國際受測的疫苗中,9月初英國阿斯特捷利康製藥公司與牛津大學共同開發的新冠疫苗,曾經因為一名受試者出現嚴重副作用而暫停測試,9月中,美製藥大廠輝瑞(Pfizer)也坦承臨床試驗過程中,受試者出現輕度至中度的副作用。台灣則因為確診者少,能從患者檢體分離出的新冠病毒株不多,不利後續研究或製作疫苗,國產疫苗研發進度趕不上國際速度。鄭麗文說,目前新冠肺炎疫苗僅9支進入第三期臨床試驗,有效性及安全性仍未確定,依照進度,預計最快歐美今年12月到明年1月就能全面施打,第二波施打時間應是明年3到4月,第三波則是明年6月後。鄭麗文說,重點是台灣何時能取得疫苗並開始施打,她擔憂會不會等到疫情都過了,才花大錢取得不太需要的疫苗,蔡政府因為政治因素放棄4支中國製的疫苗,陳時中是依據什麼數據或是專家的專業判斷來選擇疫苗的好壞?放棄4支是不是可能會提高買不到疫苗的風險,她也質疑承諾採購和選擇性採購買到疫苗的機率是否不同,疫苗價格會不會也不一樣。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗不買大陸貨? 國民黨團:陳時中講得太OVER
衛福部長陳時中昨天在回覆國民黨立委溫玉霞質詢時,聲稱沒有計畫購買中國大陸製的新冠肺炎疫苗防疫。國民黨團總召林為洲上午質疑,國際平台「COVID-19 疫苗全球取得機制」(COVAX)中也有大陸公司,能保證不買到?國民黨立委葉毓蘭也說,不管黑貓、白貓,會抓老鼠的就是好貓,陳時中在新冠肺炎疫苗採購上,應以能保護國人健康為優先。林為洲表示,陳時中也坦承,現在有錢也不一定買得到疫苗,但COVAX中也有三、四家是認證、合作的大陸公司,台灣跟COVAX簽約,由COVAX對全世界合格廠商採購疫苗,現在連買到多少都不確定,台灣買能挑嗎?林為洲批評,以現在氛圍,現在就算台灣要單獨去跟大陸買疫苗很難,大陸也不見得會賣台灣,但台灣跟COVAX買也可能買到大陸製疫苗,要去跟生產公司等其他單位直接買也已經來不及,陳時中不要太政治化,講得太OVER了。
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
突破美封鎖!中推疫苗外交 阿聯酋衛生部長也接種
儘管與多國關係趨於惡化,中國近來推動的「疫苗外交」卻似乎無往不利。繼前陣子承諾向非洲、湄公河等國家優先提供中國製新冠疫苗後,巴林王儲、阿聯酋衛生部長等人都已接種中國疫苗,加拿大、菲律賓甚至願意為取得中國疫苗而暫時擱置雙方爭議。中國國家主席習近平22日在聯合國大會發言表示,中國已有多支疫苗進入Ⅲ期臨床實驗,研發完成並投入使用後將作為全球公共產品,優先向發展中國家提供。習近平這番談話,使得中國近來以開出多張「優先提供疫苗」支票方式推動的「疫苗外交」引來關注。據了解,目前巴林、阿聯酋相關人員已接種中國疫苗,其他與中國展開疫苗合作的還有印尼、巴基斯坦、孟加拉、巴西及菲律賓等國。有學者分析,在美國帶頭抵制下,中國與多國關係正趨於惡化,「疫苗外交」無疑是中國突破目前外交困境的一帖良藥;只是中國已對多國承諾將「優先」提供疫苗,屆時「優先」的順序如何排列、哪些國家能「第一優先」獲得疫苗,向外提供疫苗是否會影響國內供需、產量是否足夠,以及是否真能搶先在其他國家之前供應疫苗等因素,都考驗著中國「疫苗外交」的成效。綜合報導,中國「疫苗外交」早期始於外交部長王毅於8月18日與摩洛哥及肯亞外長通話時表示,中國的疫苗研發完成後,願率先惠及非洲國家。接著中國總理李克強8月24日在北京出席瀾湄合作第三次領導人會議時表示,中方新冠疫苗將優先向湄公河國家提供。另中國生物技術集團(CNBG)8月6日在環球時報發表聲明稱,其附屬公司北京生物製品研究所的新冠滅活疫苗的生產車間已經通過國家審查,可投入使用。上海疫苗研究人員陶麗娜當時說,中國獲得一定數量的疫苗後,將考慮出口疫苗到菲律賓和巴西。阿聯酋日前已緊急批准使用中國疫苗,衛生部長帶頭接種。巴林王國的中國疫苗第三期臨床試驗已展開,巴林王儲16日以志願者身分,帶頭接種了新冠疫苗。中國外交部並已承諾,將為與中國有南海爭議的菲律賓提供疫苗的優先使用權。印尼也與中國科興中維簽署5000萬劑疫苗供應協議。中國駐東盟大使鄧錫軍也表示,中方願同東盟各國加強信息分享,全方位開展新冠疫苗研發、生產和使用合作。因為孟晚舟事件而與中國關係緊張的加拿大,當地時間9月14日,負責採購新冠疫苗的加拿大公共服務及政府採購部部長安妮塔·阿南德(Anita Anand)稱,加方不排除從中國和中國企業購買疫苗的可能性。
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2020-09-24 新冠肺炎.專家觀點
鍾南山:大規模接種新冠疫苗 需要1至2年時間
中國工程院院士鍾南山今(24)日表示,大規模接種新冠疫苗需要1至2年時間。長江日報報導,第13屆中國生物產業大會今在武漢舉行,鍾南山提及,完成大規模接種新冠疫苗需要1至2年的時間,目前,中國大陸與40多個國家保持合作,並已經獲批在巴西、俄羅斯等國家開展III期臨床試驗,4款疫苗已與國際合作進入臨床III期試驗。
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2020-09-22 新冠肺炎.預防自保
全球156國加入疫苗全球分配計畫 但美國和中國缺席
世界衛生組織(WHO)21日表示,約有156國加入公平分配未來疫苗的「新冠肺炎疫苗全球取得機制」(COVAX),但世界兩大強國美國和中國不在名單上。COVAX是由WHO、全球疫苗免疫聯盟(GAVI)及流行病預防創新聯盟(CEPI)所主導,為了確保新冠疫苗授權使用後,能迅速、公平地把疫苗分配給全世界,預計在2021年底前,提供20億劑疫苗給簽署協議的國家,但會優先分給其中3%的醫護人員和弱勢族群。WHO呼籲富裕國家在上周五(18日)截止日前加入,並於周一(21日)公布已加入國家名單,英國趕在截止日前加入。目前已有64個富國,包括27個歐盟成員國以及挪威和冰島等,以及92個貧窮國家加入COVAX,預計還有38個國家會在未來幾天內加入。美國在總統川普的領導下,不斷批評WHO處理疫情的態度,因此聲明將退出WHO,且不加入COVAX。此外,去年底首度爆出疫情的中國也缺席。當被問及中國不加入COVAX一事時,全球疫苗免疫聯盟負責人伯克利(Savi Berkley)表示,「COVAX的目的是試圖與世界上每個國家合作。我可以向你保證,我們已經進行對話,並將繼續與所有國家對話」。然而COVAX還面臨一系列重大挑戰,尤其是嚴重資金短缺。WHO表示,包括COVAX在內整個「獲取新冠肺炎相關工具加速計畫」(ACT Accelerator)需要約380億美元,但截至目前只收到約30億美元,單是COVAX就須耗資約180億美元。WHO秘書長譚德賽對此樂觀表示,許多國家都已同意參與COVAX,新冠肺炎疫情是一場史無前例的全球危急,需要全球前所未有地一同應對,警告各國不要僅為自家人爭奪疫苗庫存。