親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

國產疫苗拚EUA前先公布200人數據?陳時中:也不是不行

2021-07-01 16:14聯合報 記者謝承恩、蕭羽耘、邱宜君、許政榆/台北即時報導

國產疫苗的抗體有效性及是否符合國際標準,備受國人關注。日前中研院實驗是有針對國內已接種過兩劑AZ的200名民眾進行抽檢驗,用以對比國內疫苗的有效性,對於該數據是否能對外公布。指揮中心指揮官陳時中先沉默了一陣子,才說該計畫在EUA審查前,先行公布也不是不行,但攸關權利義務關係,需要跟法務進行研究。

本報今日指出,台灣兩家國產疫苗高端和聯亞,已相繼公布第二期臨床期中分析報告,並已向衛福部食藥署申請EUA審查。而食藥署公布的審查方法為使用免疫橋接方式,並以國人接種AZ疫苗的免疫性結果進行比較。然而,WHO早已推出血清標準品,可作為與國際疫苗的比較基準,食藥署卻放著不用,恐無法被國際認可。

食藥署研檢組組長王德原指出,由於實驗室進行血清檢測標準不一,要知道是否具有有效性,WHO訂出相關標準做出血清標準品,讓不同實驗室能夠互相比較,目前食藥署取得的血清標準品,是做為實驗室校正及開發數據參考,跟免疫橋接所要進行有效性評估是兩件事情,食藥署不會參加藥廠的臨床試驗,這支標準品是用來進行血清抗體的中和立價實驗,測試實驗的有效性及正確性做為對照參考。

免疫橋接是否可取代國產疫苗三期臨床試驗,在國內引發爭議,本圖為示意圖。路透
免疫橋接是否可取代國產疫苗三期臨床試驗,在國內引發爭議,本圖為示意圖。路透

新冠肺炎
新冠肺炎疫苗
AZ疫苗

延伸閱讀

同類文章

再打11.9萬人十月就達標!春節返鄉居檢「年後機會大」

花博接種站曾引民怨 陳時中昨勘查讚:很上軌道

澎湖七旬男接種莫德納疫苗 隔天全身紅疹、脫皮就醫

高端完成三期後追加買回500萬劑? 陳時中:目前沒需要

高端獲選團結試驗疫苗計畫 WHO全額資助正統三期臨床

澎湖老翁打莫德納皮膚潰爛 莊人祥:是舊案

第12輪預約截止共178萬人施打 雙北量能還有剩

日本第6度贈台AZ疫苗30萬劑 效期至111年1月26日

高端獲選WHO團結試驗疫苗 陳時中:值得大家高興

高端恐打不完也送不出去?醫師建議:開放第三劑加強針

日本捐贈第6批30萬劑AZ疫苗由日本航空運抵桃園機場

第1劑打AZ可否等混打BNT疫苗? 醫師這麼說

美官員:未獲世衛認證疫苗 擴大認可機率不高

冷眼集/高端國人成疫苗孤兒?

12輪再加開預約 今午截止

打高端疫苗無法進美國 醫建議取得認證兩條路

WHO啟動疫苗試驗高端入選 專家樂見:走向國際一大步

高端獲選WHO團結試驗疫苗 將展開全球第三期臨床試驗

高端「滯銷」研究混打 陳時中:尚無買次世代高端計畫

【重磅快評】還要買嗎?高端疫苗多到猴年馬月打不完

疫情指揮中心宣布 增加開放30歲以上民眾打BNT疫苗

今晚6時加開AZ疫苗!41歲以上增29.7萬人快預約

莊人祥:高端國內打不完將捐給他國 但須通過他國EUA

明再捐台灣30萬劑AZ!日本海外累捐3千萬劑全球第三多

高端疫苗積極溝通 盼盡快成為美國施打疫苗入境名單

柯曾嗆「要整誰?」 與陳時中開疫苗量能會議達2共識

施打量能被浪費!指揮中心與柯文哲開會決議「今加開BNT」

續與美國徵詢高端核准問題 陳時中:美方至今無積極回應

打了高端去不了美國 高端:造成不便深感遺憾

高端疫苗過剩、美方不願認證 指揮中心曝解法

猜你喜歡

快預約!第12輪第二階段疫苗今早開跑 全台新增12接種站

台中驚傳5人打疫苗後死亡!2女無病史 打完AZ第1劑後過世

高端庫存223萬劑 陳時中坦言打不完、不會再買500萬劑

打了高端去不了美國 高端:造成不便深感遺憾

實聯制到明年中! 11月開放全年齡混打、完整接種出國

第13輪開放AZ混打BNT疫苗 接種死亡個案審核冗長惹議

中央突宣布AZ可混打爆棄打潮 柯文哲:不知要整誰?

第13輪疫苗將「全開」? 陳時中:11月都打得到

最年輕個案! 15歲女學生接種BNT死亡 莊人祥:有神經系統病變病史

2.6萬人快把握!今加開莫德納第2劑 預約限時6小時

第12輪誰能打疫苗? 預約平台即起至20日中午開放查詢

今晚6時加開AZ疫苗!41歲以上增29.7萬人快預約

12輪AZ、莫德納第一階段秒殺 10月25日開放第二階段預約

莫德納第2劑預約人數不到5成 指揮中心認了這原因

限時20小時!第12輪二階段加開30歲以上BNT

第12輪疫苗 今第2階段預約

2.6萬人撲空莫德納!指揮中心10月22日加開預約 限時六小時

機師猝死前關著檢疫 陳宗彥:請公司注意機組員身心

BNT、莫德納、AZ開始施打! 疫苗嚴重過敏反應5大症狀一次看

本土2例皆基隆個案、境外6例 陳時中:對社區影響小

AZ混打mRNA疫苗 下月開放

百萬人注意!10點搶預約AZ 下午2點換莫德納第二劑

板橋男打完BNT胸悶半個月不治 新北2例死亡都不到50歲

第13輪疫苗開放AZ混打BNT 醫提2點「超前思考」

所有外籍旅客11月8日起赴美 須打2劑AZ、BNT或莫德納

獨/台灣疫苗要打到何程度才能全面開放 陳建仁給答案

今日本土案例+2 指揮中心:對社區影響不大

日本確定第六度贈台疫苗 30萬劑AZ明運抵

高端疫苗過剩、美方不願認證 指揮中心曝解法

當心莫德納第二劑副作用強烈!哪些人需注意?

秋冬Delta突變「AY.4.2」肆虐歐洲 陳時中:大意不得

贊助廣告

留言