2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗受質疑 高端發出聲明自清:加速執行三期臨床試驗
在二期臨床解盲之前,政府即與高端疫苗簽訂預購合約,將採購五百萬劑新冠肺炎疫苗,引發爭議。對此,高端今發出聲明表示,二期臨床實驗結果如符合預期,將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。高端聲明指出,國產疫苗為國內防疫布局中一環,為滿足國內防疫需求,期待台灣儘快取得不同國內外廠家的合法疫苗,以維護國民生命健康。高端表示,二〇一六年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,去年初疫情爆發,就積極聯繫NIH並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,於台灣進行研發及生產。高端表示,執行中的二期臨床試驗依食藥署規範執行,解盲後結果將交由主管機關審查,而與疾管署簽訂的預採購合約,在安全性及有效性符合標準並取得核可後,才能交貨協助台灣防疫。高端也說,二期臨床實驗結果如符合預期,將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。
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2021-05-31 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/日本為何選擇AZ疫苗送給台灣?有哪些問題待協商?
我國國內新冠疫情升溫,取得疫苗成為急迫課題。日本外務大臣茂木敏充證實,日本政府基於過去台日在大規模災害時曾互相援助,研議向我方提供日本所取得的部分AZ疫苗。日本將如何提供我疫苗?有哪些問題待協商?據產經新聞報導,日本政府可能透過COVAX的框架向台灣提供疫苗,將在了解台灣方面有關所需供應量和交貨時間等資訊後,進一步規劃。以最快下個月供貨作為目標。但因日本政府與阿斯利康簽訂採購合約規定,日方不能將疫苗移轉他國,日本政府需要與阿斯利康重新協議;此外,合約中載明,若日本國民接種後健康產生不良影響,由日本政府負擔相關賠償責任;日本政府若向台灣提供疫苗,施打後的責任歸屬成為台日間必須釐清的課題。日本超買很多疫苗嗎?為什麼還能提供他國?綜合相關報導,日本採購目前向國際採購疫苗數量至少3.6億劑;日本國產疫苗目前都還在臨床實驗階段。日方對外取得的疫苗包括:1、輝瑞/BNT:2/14取得緊急授權,作為公費疫苗使用;1.9億劑合約,今年中前須交貨1.4億劑2、莫德納:5/21取得緊急授權,作為公費疫苗使用;5000萬劑合約,9月底前交貨3、AZ:5/21取得緊急授權,是否作為公費疫苗使用仍在評估中;1.2億劑合約,據合約,3000萬劑第一季提供,9000萬劑將在日本國內生產。另一方面,為了協助日本順利舉辦奧運,5/27日歐峰會協議,歐盟將支援日本1億劑疫苗,品項不明。由於日本政府採購的輝瑞、莫德納疫苗數量合計2.4億劑,相當於民眾接種兩劑的數量。另一方面,因歐洲傳出多起接種後血栓的罕見副作用,日本政府目前仍未將AZ疫苗列入公費接種使用對象。考量疫苗存在效期問題,日本政府研議AZ疫苗的有效使用方式。據日本媒體近期報導,除了台灣,日本政府也考慮透過世界衛生組織(WHO)的西太平洋區域辦事處(負責37個國家/地區),向太平洋島國提供AZ疫苗;或透過COVAX提供給全球其他有需求的發展中國家。日本人都不想打疫苗,所以日本才要外銷疫苗嗎?根據NHK在5月31日更新數據,目前日本共接種1117萬人次,人數計算為810萬人,疫苗接種率6.41%;完成兩劑接種307萬人。但這並非日本人不願打疫苗,隨著疫情遲遲無法緩解,民眾施打意願日升。讀賣新聞5月17日民調顯示,87%民眾希望打疫苗、其中47%希望盡快施打,五成民意對政府施打效率感到不滿,這也是菅政府防疫引起很大民怨的由來。因國際疫苗都是歐美國家開發,日本政府在國內實施二次進行臨床實驗,緊急授權慢。施打效率不彰主要在於行政問題,預約網站設計不當、一開放預約就因流量過大當機等,加上各地方政府要求公平,所以協調疫苗分配很耗功夫,負責疫苗疫苗接種事務的行政改革擔當大臣河野太郎曾為此道歉。為加速施打,日本在東京、大阪兩地率先開設大規模接種中心,設定每日萬人施打為目標,由防衛省負責運作,派遣自衛隊醫官注射疫苗,並將視情況在全國多地開設大規模接種中心。送給台灣的AZ是即將過期的即期品嗎?日本與阿斯利康簽訂的1.2億劑合約,據合約,3000萬劑在今年第一季提供,9000萬劑將在日本國內生產。據日本媒體報導,阿斯利康在3月時已將第一批3000萬劑原液送扺日本進行分裝。一般推測,日本政府若要趕在6月提供給我國,最有可能便是已送達日本的第一批AZ疫苗;此外,日本經濟新聞報導則稱,日本政府與阿斯利康重新協議疫苗移轉一事,也可能由阿斯利康直接出貨。日本為何選擇AZ疫苗,而不是手上其他疫苗?據行政改革擔當大臣河野的說明,輝瑞與莫德納必須在非常低溫狀態儲存運送,相較之下,AZ疫苗冷鏈條件低,更容易保存及運送,救急時最容易運用。此外,雖然AZ已經取得日本政府緊急授權,但目前公費提供的疫苗只批准了輝瑞與莫德納兩款。但日本政府否認已決議不用AZ。官房長官加藤勝信表示,因歐洲等國發生血栓等副作用,是否使用AZ還在評估中。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗安全? 陳時中:知名廠牌都沒做完3期就授權
國產疫苗二期、三期臨床實驗通過與否,以及政府是否過度押寶國產疫苗的話題持續延燒。指揮中心指揮官陳時中今天則表示,大部分知名廠牌都是二期完才做三期,但都沒有做完三期臨床試驗才緊急授權。陳時中表示,國產分為安全性、有效性,三千多名受試者是讓安全性得到認可。現在效果質疑比較多,三期都是有無打疫苗染疫人員的比例分配來證明是否有效,但是國產疫苗的有效性,準備用有打過疫苗的人和得過病的人中和抗體來比較,或是有打過疫苗之後中和抗體的比較,都需要專家認可。陳時中說,當然比不上三期臨床試驗完整,但科學上如果被認同,安全是沒有問題的。陳時中表示,目前已和國產疫苗廠簽訂了預採購合約。他說,指揮中心去年中就訂出疫苗佈局基本方向,爭取國內代工授權製造,再者是國外採購,第三個是發展國內疫苗。其中,訂購是最快捷徑,但如果沒有其他路線輔助,會受制於國外,因此國內製造很重要。國內製造一是自有品牌一是代工,兩條路都努力過。本來代工談判到一定程度,也組織了製造廠,仍功敗垂成。自有品牌則給予經費支持,「沒有說二期一定會成功,但希望會成功」。總之布局上,國外兩千劑加上國內的疫苗,應該可以達到充足的量。另外,行政院長蘇貞昌說6月是疫苗施打高峰,是否已初步規劃基層接種站設置指引?陳時中表示,各院積極準備中,已要求在一定時間內一定要空出來;高峰要看供應量,隨時做好準備,這兩天會公布詳細計畫。他說,基本方向分為特殊冷鏈和基本冷鏈,如果是特殊冷鏈的疫苗要在醫療機構施打,一般冷鏈就在醫療機構、診所或設置大、小型接種站,或是公司人多可以坐外展服務,會以多條線進行。但所有接種都要避免人距離接近,做好人流管制。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗也納計算 陳時中:10月底疫苗覆蓋率達六成
本土新冠肺炎疫情急速升溫,疫苗施打成最後解方。衛福部長陳時中上午在立院表示,若要讓國內六成民眾完成施打第一劑,大概約要1400萬劑左右的疫苗,預計到9月才能有足夠供應量,估計10月可以施打完。陳時中說,近來很多國家施打疫苗,要有效果疫苗施打覆蓋率至少要二成,若覆蓋率能打到四成就會看到疫苗威力,若能六成就可穩定,群體免疫效果越好,但取得疫苗不是超之在我,但拿到沒辦法快速施打就不應該。陳時中表示,扣除已將到貨疫苗,6月起至8月底可掌握還會有1100萬劑疫苗到貨,冷鏈技術要求高的要在醫院打,其他就循流感疫苗情況在診所、鄰里設點,甚至外展到規模較大公司服務,看供應量,希望10月底有相當的覆蓋率。陳時中說,到8月底的1100萬劑是抱保守態度看,認為合理上會進來的數量,雖變數很大,應該是會有,但根據以往簽約談判經驗仍要保守。陳時中在答覆民眾黨立委邱臣遠質詢時說,8月底前可施打疫苗中,其中有200萬劑是國產疫苗。陳時中在答覆國民黨立委賴士葆質詢時也表示,將到貨的15萬劑莫德納還沒分配,將來還是以第一線與確診患者接觸多者施打。立法院朝野今再度協商肺炎紓困振興特別條例修正草案,民眾黨立委高虹安批評,國產疫苗還沒有經過三期臨床實驗,做為主考官的政府應監督,現在卻忙著宣布已上榜,宣傳7月就可施打,不盡合理。陳時中說,國際疫苗認證分歐美兩種:美國要求三期臨床試驗,歐洲則是做與抗體保護關聯性測試;因台灣確診數不多,國產疫苗在台灣背景值無法達到5萬人試驗,結果無法獲世界認可,但試驗規模夠大,安全性沒問題,確效性要再觀察。陳時中表示,未來不管高端或聯亞都還有些確效試驗要進行,現在也確實都還沒有解盲,等報告出來,經專家認可才能明確施打。至於屆時國人施打公費疫苗時,能否選擇不要打國產疫苗,陳說,要交由預防接種組專業判定。陳時中說,就他所知,國人施打國產疫苗意願高,但能否施打要專家數據、獲科學認可。至於產能,陳表示,聯亞產能比較大,但高端產能擴充中,但不會這麼快提升。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗來了!我該打AZ還是莫德納?各廠牌防護力與副作用比較
本土疫情愈來愈嚴峻,專家疾呼目前最迫切的是足夠的疫苗讓民眾形成集體保護力。繼3月3日取得首批AZ疫苗後,指揮官陳時中昨(27日)也表示,首批莫德納疫苗15萬劑將於台灣時間今(28)日下午抵達桃園機場。帶大家一起了解台灣目前可以施打的疫苗種類、與防護能力等各項問題比較。Q1:各國使用的疫苗保護力?A:綜觀目前3支普遍獲各國使用的疫苗,莫德納疫苗、輝瑞BNT的三期臨床試驗顯示保護力達94-95%。AZ疫苗方面,整體保護力平均約70%,先前臨床實驗中,發現接種間隔時間不同,防護力差距滿大,相隔分別23天和28天,防護力分別為62%和90%,但都是在第1劑之後的42天,產生防疫效果。輝瑞/BNT疫苗、牛津AZ疫苗及莫德納疫苗,都是施打兩劑,價格的部份,AZ疫苗最便宜,每劑約台幣1百元,莫德納則最貴,每劑最貴可以高達1千元。莫德納疫苗VS.AZ疫苗根據莫德納疫苗仿單及專家建議,該疫苗適用18歲以上族群,完整接種2劑後保護力高達94%,高於阿斯特捷利康(AZ)新冠肺炎疫苗的81%,2劑接種須間隔28天,發燒或正患有急性中重度疾病者,應等病情穩定後再接種,且不得與其他廠牌疫苗交替使用。值得注意的是,莫德納疫苗保護力雖勝於AZ疫苗,但根據第3期臨床試驗結果,接種莫德納疫苗後出現不良反應事件的頻率也比AZ疫苗來得高,有多達92%接種後出現注射部位疼痛、70%疲倦、64.7%頭痛、61.5%肌肉痛、46.4%關節痛、45.4%畏寒、15.5%發燒。莫德納疫苗VS.輝瑞/BioNTech疫苗兩款疫苗都基於相同的方法,但有一些重大區別,包括輝瑞/ BioNTech的疫苗必須儲存在攝氏零下80度,這帶來嚴重的疫苗配送問題。至於莫德納的疫苗則能在攝氏零下2度至8度的情況下穩定保存30天,這代表能夠將疫苗存放在一般的冰箱中,便於配送給大眾。研究人員說,如果莫德納疫苗需要儲放更久,可在攝氏零下20度的溫度下保存六個月;在室溫下則能保持12小時。Q2:各國使用的疫苗副作用?A:目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗,為腺病毒載體疫苗,如AZ疫苗,及mRNA疫苗,如BNT疫苗和莫德納疫苗,陳時中說,據國際資料分析,整體來看,不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛,為五成到九成;排名第二的是疲倦則有五成到七成;第三為頭痛為五成至六成。外傳接種新冠疫苗第二劑副作用比第一劑更高?中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,以AZ疫苗而言,在接種第一劑後,症狀就會出現,第二劑症狀會更輕微;另外,BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA,第二劑副作用較大,如施打第一劑沒有發燒者,第二劑也會發燒。Q3:疫苗施打的不良反應?A:民眾都害怕打完疫苗後出現不良反應,指揮中心提供一表展示各國接種三類疫苗不良反應監測,其中韓國有一人接種AZ疫苗後休克。接種莫德納疫苗後常見不良反應包括接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅,另有少部分可能出現接種部位搔癢,罕見個案會出現臉部麻痺、臉部腫脹等症狀。Q4:我國疫苗優先接種對象?A:AZ疫苗兩劑接種時程須間隔八周,3日到貨的疫苗提供給11萬名醫護施打,這意味著下批疫苗必須趕在八周內到貨,對此,陳時中說,確實希望八周內能拿到第二劑,但疫苗間隔施打八到十二周效果都不錯,會力拚這期間內取得疫苗。日前指揮中心更新優先接種對象,從九大類擴增為十類,第一順位維持33萬名醫護人員,第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員,第三類為「高接觸風險工作者」,又新列國籍航空機組員、國際商船船員,包含國籍船舶船員及權宜國籍船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。第四順位是新增對象,為「因特殊情形必要出國者」,除因公務的外交人員外,代表國家出國比賽的選手也在內。Q5:我適合打AZ疫苗嗎?A:振興醫院感染科主任李明政提醒,AZ疫苗屬於減活性疫苗,基底是腺病毒,雖然活性大幅降低,自體免疫系統疾病患者,如紅斑性狼瘡,類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打,改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說,目前新冠疫苗有年齡下限,但沒有年齡上限,兒童青少年不建議施打,主要是因為臨床資料少,懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打,需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好,但若是屬於治療中甚至急性期,就不建議施打。不建議施打:1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打,需先專業評估:6.懷孕或哺乳中婦女Q5-1:孕婦或是哺乳中的女性是否可以接種疫苗?疾管署指出「實證少、不建議孕婦打」,但又註記「如果高風險就跟醫師討論再決定要不要打」。不過多數醫師及學者都建議孕婦打疫苗,因為懷孕後染疫,母嬰風險更高,懷孕醫護更要儘速打疫苗。>>詳細新聞Q6:疫苗是否有效抵禦新冠病毒的變種病毒株?有關新冠肺炎疫苗應對變種病毒株能力的研究資料目前仍然有限。以嬌生疫苗為例,根據該公司的臨床試驗結果顯示,此疫苗在美國、南非、巴西等國的有效比例幾乎相同,其中南非有近95%的案例為變種病毒株。輝瑞BNT疫苗、莫德納疫苗兩者的臨床試驗,則在變種病毒出現就已進行,因此無法判斷適用於變種病毒的效果優劣。此外,根據研究指出,新冠肺炎疫苗抵禦不同種類的變種病毒的能力各有不同,因此無法針對新冠肺炎疫苗是否對變種病毒株有效下統一的定論。然而,變種病毒的發現並不影響原先的疫苗接種原則。建議民眾不要為了等待能夠應對變種病毒株的新疫苗或修正配方的疫苗,而延後接種時間。雖然輝瑞BNT和莫德納兩間藥廠,已經開始針對變種病毒株研發並修正原有的疫苗,期望能更廣泛地適用於不同的變異病毒株,然而確切的完成及上市時間仍不明。Q7:曾接觸過新冠肺炎確診者的民眾,是否可以透過注射疫苗來避免染疫?目前並無資料證實施打疫苗能有效地使曾與確診個案接觸者免於染疫。由於新冠肺炎的平均潛伏期約為5天,因此在接確診者後施打的疫苗,不大可能在短時間內引起身體的免疫反應、阻絕感染。建議接觸過確診個案的民眾,在自主隔離10天後(若取得核酸檢測陰性者則為7天)再進行疫苗接種。Q8:曾感染新冠肺炎的康復者,是否應該接種疫苗?是的。此外,由於新冠肺炎康復後前90天內再度染一的機率較低,因此部分病患會希望在這段時間後再接受疫苗注射,然而若是患者希望將注射時間提前,也無傷大雅。不過若是接受過單株抗體(monoclonal antibody)或癒後血漿(convalescent plasma)療法的患者,則應等到90天後再行接種,因為這兩種療法會弱化疫苗的活性,降低免疫成效。(Q6-Q8資料來源/《新英格蘭醫學期刊》)
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2021-05-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首波國產疫苗 7月底可供應
國內疫情嚴峻,蔡英文總統昨天在總統府內舉行國安高層會議,也是去年起第三次針對疫情召開,會後針對疫情、疫苗、民生物資及經濟面向等發表談話,她表示,我國向國外訂購的疫苗,六月後就會進入分批交貨,另預計七月底可以開始供應第一波國產疫苗。昨天國安高層會議歷時兩個多小時,與會人士包括副總統賴清德、行政院長蘇貞昌、副院長沈榮津、總統府秘書長李大維、國安會秘書長顧立雄、衛福部長陳時中、央行總裁楊金龍等。蔡總統會後說明國安高層會議重點。總統說,指揮中心務必盡速掌握這一波疫情感染源,並做好後續追查,逐一檢視所有感染路徑及警示所有可能的接觸者,務必有效防止疫情擴散,同時也要公布正確、完整訊息,安定社會民心。蔡總統表示,疫苗整備方面,我國向國外訂購的疫苗,六月後會進入分批交貨期,她要請主管機關隨時掌握進度,預做分配準備;國內疫苗研發部分,目前已經進入臨床實驗第二期收尾工作,預計是在七月底可以開始供應第一波國產疫苗。蔡總統說,這幾天有一些假訊息出現,將會啟動專案調查,追查假訊息散播,也會提供民眾正確資訊。另行政院昨通過「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例」修正草案,提高紓困振興特別預算上限至六三○○億元,並將特別條例期限再延長一年至明年六月卅日,將函請立院審議。不少表演團體停辦演出,成了這波疫情升級的「海嘯第一排」。文化部長李永得昨赴立院報告時說,評估這段期間文化產業票房損失約六億,文化部參照去年紓困辦法,正研擬專案紓困,預計盤整三億紓困經費,可補助文化界損失五成左右。此一專案由文化部盤整經費爭取行政院支持,但非屬行政院的紓困3.0,預定今天公布、下周一開放申請。
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2021-04-16 癌症.攝護腺癌
揪「老男人癌」轉移元凶 國衛院領先全球發現攝護腺癌ROR2基因作祟
位居國內男性第三大癌症的攝護腺癌,又稱老男人癌,40年來罹患率逐年上升,最怕轉移到骨頭提高死亡率,現在被揪出轉移元凶了。國衛院研究團隊領先全球發現:「ROR2」基因可有效阻斷轉移作用,未來透過臨床實驗將以小分子藥物精準送進腫瘤細胞,為攝護腺患者做好轉移風險把關,推估80%攝護腺癌患者有此需求。國衛院細胞及系統醫學研究所副研究員褚志斌表示,攝護腺癌是全世界第三大癌症,北美、歐洲、南非、澳洲盛行率高於台灣4-5倍,然而,隨著台灣人口老化以及飲食西化,該疾病已跟女性乳癌一樣,近40年罹患率一直上升,平均每11個國人罹癌者,就有一個是攝護腺癌,年紀越大罹患率越高,65歲以上,罹患率2-3成,超過80歲盛行率更高達50-60%。罹患攝護腺癌名人包括:知名作家李敖、前衛生署署長楊志良、前監察院院長王建煊。褚志斌表示,攝護腺癌跟乳癌的形成過程都需要賀爾蒙,也是目前主流療法,不幸的是,癌患接受賀爾蒙治療後的失敗率也不低,1至3年復發率高達95%以上,一旦復發,到了第四期最容易轉移到骨頭、肝臟,平均中位存活約剩兩年,即使復發過程仍有藥物可抑制雄激素受體,延長病患壽命,但往往在幾個月後會產生抗藥性。為了及早介入控制攝護腺癌的轉移風險,褚志斌帶領博士後研究員曾仁志及研發團隊投入研究,終於揪出攝護腺癌轉移骨頭的機轉,團隊發現,攝護腺的癌細胞並不喜歡人體內的「ROR2基因」,只要活化該基因量,就可以有效抑制攝護腺癌轉移與侵襲。諸多臨床檢體、細胞以及動物實驗數據回饋,體內ROR2表現量高,存活率高,復發比率降低;而正常攝護腺上皮細胞的ROR2表現量高,也會抑制轉移。值得注意的是,研究也發現,ROR2雖對攝護腺癌、大腸癌有抑制轉移作用,但乳癌、胰臟癌反而會提升轉移機率,褚志斌因此表示,未來將利用用奈米科技,以小分子藥物「精準」送進腫瘤。國衛院也透過先前研究指出,肉桂、蜂膠等天然物也存有ROR2基因,含量僅1-2%,褚志斌說,不建議民眾服用,需投入臨床實驗做成合成純藥錠為佳。這套研究係利用國衛院的Mirco-Western Array系統,解開ROR2受體如何調控攝護腺癌轉移機轉,褚志斌表示,該系統全球唯二,另外一套在紐約,目前也已提供大專院校以及國內生技公司進行試驗。
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2021-04-13 該看哪科.泌尿腎臟
北榮智慧AI即時預判心衰竭 9萬名洗腎病友福音
台灣每年洗腎人口高達9萬多名,洗腎密度全球第一,為減少洗腎過程心衰竭風險,北榮與電腦軟體公司共同開發「 AI即時血液透析」預判系統,可即時回報洗腎病友的心衰竭風險,準確率高達90%,還能立即抓出病友最適乾體重,誤差率大幅降低80%,洗腎品質效率提升之外,還能減少住院機會與死亡風險。北榮內科部主任唐德成表示,台灣洗腎病人一半為糖尿病患者,其他像是高血壓、心室肥大等共病,都會造成洗腎過程的併發症風險,病友平均一個月要洗腎13次,一次4小時,以往乾體重預測多從0.2%-0.3%逐漸微調,常常得耗時2至3個月,或等到病人抽筋、掉血壓才介入也「通常太遲」,臨床上,每年洗腎國人約有五成是因心衰竭而死亡,洗腎前兩、三個月死亡的機率往往最高,才會想開發此一模組先做預判。北榮腎臟科主治醫師歐朔明表示,兩年前,北榮就曾針對透析病人四小時的洗腎過程可能增加的負擔以無紙化作業先輸入電腦,但護理人員還是得花上半小時手抄病人的病理參數,這套與賽仕(SAS)開發的偵測系統,係用健保資料庫當基底,即時接受病友高達200組生理數值,以「心衰竭+乾體重」兩大模型進行回饋,還可透過即時監控讓護理人員巡視時間從平均30分鐘明顯縮短至3分鐘,可有多餘心力照護病患透析併發症與即時處置。所謂乾體重,是指洗腎病人身上沒有蓄積水份,沒有四肢水腫及肺水腫,且平常血壓正常時的體重,也就是醫師幫洗腎患者所設定的「最適當」的洗腎後體重。唐德成說,以往經驗療法,乾體重誤差平均可達200公克,現在透過這套系統,誤差可降低到只有40g,錯誤率下降了80%,病友洗腎效率品質得以大幅提升,一名73歲的腎友原本心臟就不太好,去年洗腎回到家常不到一周就喘吁吁得住院,每次調整乾體重就花了一、兩周,對病人家人負擔都非常大,這位病友透過AI模組找到每次乾體重最適數字後,今年就沒有再住院了。這套系統開發完成後,將透過技轉取得醫材進入臨床實驗後送食藥署,預計2、3年後正式導入應用,未來會再加上影像識別,降低洗腎可能引發的肺積水風險,更希望供給其他醫院或透析院所共享資源。
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2021-04-13 新冠肺炎.專家觀點
瑞德西韋併用2藥抗疫 中研院研究登國際期刊
中研院今天表示,研究團隊發現透過治療慢性酒癮及躁鬱症藥物,配合瑞德西韋,可進行多重靶向策略,有效瞄準並抑制新型冠狀病毒複製,儘管病毒產生變異仍有機會維持治療效果。中央研究院發布新聞稿表示,生醫所及分生所研究團隊提出多重靶向策略,即使遇到新型冠狀病毒產生變異,仍有機會維持其治療效果;但仍需要後續更多實驗證實,目前並無任何臨床實驗進行;相信此方法有機會應用於其他易發生變異的病毒,避免抗藥性的產生。由中研院生物醫學科學研究所特聘研究員林小喬、分子生物研究所特聘研究員袁小琀帶領研究團隊發現,藥物「雙硫侖(Disulfiram)」或藥物「依布硒(Ebselen)」,可以有效瞄準並抑制多個參與病毒複製的非結構性蛋白質。另外,再由生醫所研究員林宜玲團隊的細胞實驗證實,雙硫侖或依布硒與瑞德西韋(Remdesivir)合併使用,可更有效地增強對新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)複製的抑制能力;然而仍需未來動物實驗和人體臨床試驗進一步證實。此次團隊研究發現SARS-CoV-2中數個具重要功能的蛋白結構中都含有不穩定的鋅離子,因此透過雙硫侖或依布硒這類可剔除鋅離子的藥物,就可同時瓦解這些蛋白結構,導致病毒重要功能喪失,進而成功抑制病毒複製。治療慢性酒癮的雙硫侖或治療躁鬱症的依布硒都是存在已久、並取得各國許可的現有藥物,且這些藥物普及、便宜,對於經濟能力較弱的國家來說更能負擔。論文第一作者、林小喬團隊成員陳婷說明,瑞德西韋可抑制SARS-CoV-2,但病毒易變異並產生抗藥性,不過由於雙硫侖和依布硒這類藥物的作用機轉,可同時靶向多個病毒的重要功能蛋白,因此若以瑞德西韋合併這二種藥物,就有可能中斷病毒複製過程中的數個步驟,較單用瑞德西韋效果更佳。林小喬指出,目前細胞實驗中這兩種藥物各自和瑞德西韋混用後,可加強瑞德西韋抑制病毒的能力,未來還需在動物及人體臨床試驗中驗證效力,期待可以提供新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)患者更多治療的選擇。中研院表示,此研究已於今年4月刊登在國際期刊「美國化學學會藥理與轉化科學」(ACS Pharmacology& Translational Science),為全球第一篇提出透過雙硫侖、依布硒藥物和瑞德西韋合併使用增強抗SARS-CoV-2效果的研究。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
生技業傳佳音…高端新冠疫苗二期順利 腸病毒疫苗解盲成功
台灣生技產業再傳佳音,疫苗國家隊高端昨公布腸病毒EV七十一疫苗解盲成功,而新冠疫苗正進行二期臨床試驗,受試者陸續施打第二劑,狀況良好,力拚今年六月底申請緊急授權。高端疫苗昨針對EV七十一疫苗臨床三期試驗解盲一事召開說明會,總經理陳燦堅表示,試驗數據達到台灣法規單位建議標準,在完成臨床試驗報告後,將加速核准機制,今年將向台灣、越南申請藥證,預計明年可上市。陳燦堅預估,高端每年可生產三百萬劑EV七十一疫苗,必要時可擴充到五百萬劑,台灣每年約需一百萬劑,主力市場為東南亞國家,這是未來的重點布局。陳燦堅說,EV七十一疫苗採台灣、越南同步收案、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計,在解盲成功後,將在今年第二、三季申請台灣藥證,越南則力拚今年底前申請,一般來說,提交申請後八至十二個月後通過,因此明年應可上市銷售,初步採取自費與公費並行方式。至於新冠肺炎疫苗,陳燦堅透露,正在進行新冠疫苗二期臨床試驗,近期受試者陸續施打第二劑,只能說「進度很順利、很順利」,依照計畫完成試驗,力拚六月申請緊急授權的計畫不變。另一家進入新冠疫苗二期臨床實驗的聯亞也接近完成收案,同樣希望六月底向食藥署提交緊急使用授權申請,並於七月能獲核准後量產。
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2021-04-10 養生.聰明飲食
黑芝麻抗癌、降膽固醇還能再生黑髮?教授曝真相
讀者WANG在2021-3-22利用本網站的「與我聯絡」詢問:教授你好,我父親有吃黑芝麻粉的習慣,想請教的是吃黑芝麻粉有養生的效果嗎?像這篇文章寫得,不曉得正不正確. 上面的連結打開的是一篇沒有註明日期,發表在《華人健康網》的文章,標題是〈黑芝麻抗癌、降膽固醇,有驚人秘密…〉。我現在把它的問題逐條分析如下:問題一:黑芝麻最主要的脂肪酸是亞麻油酸,這是一種人體不可缺少的必需脂肪酸,缺乏就會讓體內某些荷爾蒙無法正常地製造。產婦喝的麻油雞是補品,也和麻油中的亞麻油酸有關,它能幫助產婦子宮的收縮,幫助惡露的排除。分析一:亞麻油酸根本就不是人體不可缺少的必需脂肪酸。縱然是一輩子都沒吃過,你也絕不會因此而出現任何健康上的問題。請看我在2016-8-8發表的亞蔴籽油比魚油好嗎。至於「亞麻油酸能幫助產婦子宮的收縮」,我在醫學文獻裡找不到有這樣的記載。問題二:根據臨床實驗,黑芝麻的花青素有助增加免疫力,以及防止癌細胞增殖的優點。分析二:醫學文獻裡沒有任何臨床實驗顯示花青素有助增加免疫力,也沒有任何臨床實驗顯示花青素可以防止癌細胞增殖。問題三:花青素的好處還不止於此,吃一段時間的黑芝麻之後,就會發現頭髮變得又黑又亮,原來是花青素在髮根發生作用。分析三:醫學文獻裡沒有任何記載花青素可以使頭髮變得又黑又亮。事實上目前沒有任何方法可以使頭髮變黑。請看我在2018-9-24發表的吃黑芝麻會再生黑頭髮?。問題四:黑芝麻的準木質素,雖然只佔百分之一,但是它的強大抗氧化能力卻是無與倫比的。分析四:所謂的抗氧化之王,可以說是眾說紛紜,例如《早安健康》網站就發表了抗氧化力比維生素C多6000倍,抗氧化之王:蝦紅素。所以,「黑芝麻的準木質素…它的強大抗氧化能力卻是無與倫比的」,也只不過就是眾說紛紜之一。基本上,這些眾說紛紜都只不過是行銷花招。問題五:芝麻明具有不錯的抗癌能力。分析五:芝麻明也叫做芝麻素。有關芝麻素的種種誇大與胡扯,包括抗癌,請看我在2020-9-24發表的芝麻素的吹捧與現實。問題六:常吃黑芝麻,就可以把黑芝麻裡豐富的卵磷脂帶進體內,可以很有效的消除體內過多的膽固醇。分析六:醫學文獻裡是有非常初步的研究顯示黑芝麻可以降低膽固醇。但是,把它說成「很有效」,則是很誇大。總之,這篇《華人健康網》的文章,實在是很不健康。原文:黑芝麻抗癌、降膽固醇,有驚人秘密?
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗出現4例接種後血栓症狀!EMA正評估調查
歐洲藥品管理局(EMA)9日表示,共接獲4起民眾接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗後發生血栓的報告,其中有1例死亡,已對此進行調查。EMA表示,在4起伴有血小板減少的血栓重症病例中,其中一例是致命的,一例發生在臨床實驗期間,強調目前沒有明確證據顯示疫苗和血栓之間有關聯。總部位在美國的嬌生公司則回應,所有新冠肺炎疫苗目前都有民眾回報施打後發生血栓,但這些罕見事件和疫苗之間沒有明確因果關係,正與監管機構合作評估數據並提供相關資訊。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗完成第二期收案 拚四月中打完第二劑
我國自3月22日起開打AZ疫苗,國產疫苗也正加緊腳步,進行二期臨床試驗。其中,高端疫苗今宣布已完成二期臨床試驗的收案,並完成第一劑施打目標,預計6月15日繳交期中報告。而面對變種病毒的威脅,執行總計畫主持人、台大感染科醫師謝思民表示,會透過不同施打策略拉高整體中和抗體因應,另因應變種病毒,未來不排除補打第三劑。本次試驗採雙盲試驗,疫苗組和安慰劑組人數為六比一。主要為確認疫苗中劑量的安全性和免疫原性,並且納入年長者和病況穩定的慢性病患。謝思民說,加上為了趕在六月底前完成臨床試驗並獲得相關數據,以申請緊急使用授權審查(EUA),因此相較過去的臨床實驗來說,時間和慢性病者的抗原反應等都是挑戰。而本次試驗相關預計招募3700為受試者,但最後有4129名受試者參與,目前3752名受試者完成第一劑施打,已達到衛福部收案要求。北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示,北醫這次參與兩家國產疫苗的臨床試驗收案,其中高端收案約750位、聯亞約500位。以高端疫苗的收案和試驗狀況來看,64歲以下族群第二劑已打完八成,預計四月中可完成所有受試者;65歲以上則於3月29日才完成受試者接種第一劑,預計四月底可完成所有受試者接種第二劑。至於疫苗接種後的反應,劉明哲表示,初步可看到施打完有出現第一天紅腫疼痛、第二天疲倦、腸胃道症狀和極少數發燒的狀況,但沒有看到嚴重不良反應。但因為尚未解盲,是否真是疫苗副作用,還要等數據全數分析完後才能了解。而面對變種病毒,國產疫苗是否能夠應付?謝思民表示,目前發現英國變種病毒僅是增加傳播力,對疫苗的抵抗力影響不大;但南非和巴西病毒對莫德納和BNT疫苗都有影響。由於高端疫苗與莫德納都是技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,因此勢必有所影響。但他表示,除了研發新的疫苗外,考量到未來病毒變種是常態,可能會透過不同施打策略,如補打第三劑等方式,提高中和抗體濃度來因應。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種一周終破萬 莊人祥曝連江縣遲未開打原因
AZ疫苗自3月22日開打以來,接種人數終於破萬。但連江縣之前因為霧季關係,疫苗遲遲無法運送,好不容易送到當地,但至今仍未開打。是否因為湊不到一瓶十人接種?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,可能人數本就少,還要湊在一起較困難,但詳細情形仍要問連江縣。莊人祥表示,AZ疫苗昨接種人數為1468人,接種人數目前已累積1萬891人。發現周一人數都偏少,上周一至周五接種人數分別為1592人、1973人、1894人及2208人。周六因多數醫療院所未開診,僅104人接種。至於連江縣至今未開打,是否因為開一瓶疫苗需接種十人,湊不滿而未打?莊人祥表示,目前就是看依照當地衛生局統計以及媒合同仁,預約湊滿十人即可施打,確實有可能因為湊不滿而影響施打,但確切情形仍要問連江縣。醫護接種意願部分,莊人祥表示,即使目前只有一個牌子,仍可自由選擇,當國內疫情不急迫,有些人就認為沒有接種的急迫性。但以台灣不同地區來看,桃園、高雄就打得不錯,尤其桃園可能因為之前有疫情,打氣良好。所以也要看各家醫院、醫護人員對疫情的風險認定。有關國產疫苗臨床試驗進度,莊人祥則表示,高端部分皆已完成收案剩下追蹤,希望六月底以前可完成臨床實驗評估實驗結果;聯亞則因二期晚一些,正在加速進行,進度追趕中。
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2021-03-28 養生.保健食品瘋
魚油成效看基因 食用不當恐患心臟病
魚油若不妥善食用,恐增加罹患心臟病的風險。美國研究指出,魚油雖號稱能促進心臟健康,然而只有對具備特定遺傳基因的人才有作用,若沒有相關基因而貿然食用,反而會增加罹患心臟病的風險。專家建議,食用魚油之前,要先了解自己的體質是否適合。食用不當增患病風險Study Finds報導,魚油因富含Omega3等對可以降低三酸甘油酯的成分,對心臟有益,成為大受歡迎的營養補充品,每年更是創造數十億元的商機。然而美國喬治亞大學的研究發現,魚油只對有特定基因的人有效,若沒有特定基因又食用過量,反而會增加罹患心臟病的風險。研究團隊指出,Omega 3對降低三酸甘油酯是否有用,取決基因型態,若沒有正確的基因型態,食用魚油反而會增加三酸甘油酯,進而增加罹患心臟病的風險。研究人員先是以血液中4種不同的脂肪為標準,包括高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、總膽固醇和三酸甘油酯,這些都是影響心血管健康的關鍵物質,並引用英國生物銀行的7萬名參與者的資料,進行分析研究。應確認體質是否合適根據期刊Plos Genetic的報告,研究者將7萬多筆受試者資料分為兩組,分別為1萬多名有服用魚油的受試者,以及其他沒有食用魚油的受試者,並進行全面的基因掃描,比較其中800萬多個遺傳變異型態。經過6400萬次測試,顯示只有含有AG基因的人,服用魚油才能有效降低甘油三酸酯,而具有AA基因型的個體若服用魚油,反而會少量增加血脂量。專家建議,食用魚油之前須先了解自己的基因型態,而以北美為例,現今有許多生技公司提供基因檢測,相當簡便快速。研究團隊認為,過去針對魚油的臨床實驗很少考慮基因問題,因此民眾很容易將魚油當成萬靈丹,甚至不排除市面上許多常見的營養補品,其效用也可能受到基因影響。【更多精采內容,詳見】
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2021-03-27 新聞.科普好健康
CAR-T療法須申請 要價不菲
「CAR-T免疫細胞療法」是當前備受矚目的癌症治療方法。CAR-T改造細胞基因,改變細胞原有生物特性,流程複雜,目前不在衛福部核可的特管法,台灣大學台成細胞治療中心副教授張裕享表示,若要申請治療,在台有三種管道:一是恩慈治療,須個案申請;二是臨床實驗,需先通過食藥署審核;三是跟已通過美國FDA認證的藥廠如諾華、吉利德合作。CAR-T治療費用並不便宜,諾華定價一個療程47.5萬美元,台灣病患若要治療,必須先收集血液,在冷凍的情況下,全程冷鏈送到諾華合作的細胞工廠,單趟運送成本至少五萬元,最後還要再透過冷凍液態氮用冷鏈送回台灣,整個療程至少台幣1400萬元起跳。建立符合最高國際標準的細胞工廠是迫切的臨床需求。如香港中文大學與香港科學園合作建立的細胞工廠將於2021春天完工,讓先進的醫療技術如CAR-T得以就近生產,降低成本,優先造福在地與區域的病患。張裕享以「骨髓移植治療」為例,這項治療最早是於1969年由美國西雅圖華盛頓大學湯姆斯醫師應用到臨床,台灣等到1983年才有第一例個案,相當於有14年的落差;CAR-T細胞治療於2017年,諾華藥廠認證通過,現在的CAR-T還在嬰兒期,預估至少要等2030年後才會邁入成熟階段。目前坊間不少人宣傳免疫細胞治療,香港中文大學生物科技研究院院長江宜蓁和張裕享提醒,CAR-T細胞治療過程需要有符合嚴格國際規範的GMP細胞工廠以及有能力嚴密監控細胞因子風暴對病人產生的副作用的醫療院所,民眾務必找大型臨床學術中心、大醫院,尋求正規治療。CAR-T目前有通過美國FDA法規的治療僅有血液惡性腫瘤,對其他固態腫瘤仍在實驗階段。
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2021-03-27 新聞.科普好健康
透過CAR-T細胞治療「救自己」,生出抗癌解藥 並非所有癌症都適合!
對付癌症,除了傳統的手術治療、化學治療、放射治療以及標靶藥物,近幾年興起的「細胞治療」也正在醫界吹起一股旋風,又以透過基因工程改造自己的細胞殺死癌症,堪稱免疫細胞療法中最受期待的發展。台港大學合作 建資料庫台灣大學台成細胞治療中心最近與香港中文大學生物科技研究院簽署合作意向書,雙方針對CAR-T細胞治療臨床資源進行整合與分享,希望累積專屬華人地區的人體資料庫,讓CAR-T的應用造福亞洲患者。CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T Cells),中文名稱為「嵌合抗原受體T細胞療法」,利用基因工程改造製造攻擊癌細胞的T細胞,加設可認出癌細胞表面抗原的受器(CAR),一旦CAR與目標抗原結合,就會啟動T細胞來殺死癌細胞。香港中文大學生物科技研究院院長江宜蓁指出,這種治療比較像「自己治療自己」(you are your own medicine),透過抽血,讓分離出的T細胞「出國進修」後重新植入人體,經過訓練的細胞可辨識癌細胞加以對抗,等於自己生出抗癌解藥。T細胞像裝導航 瞄準敵人台灣大學台成細胞治療中心副教授張裕享進一步說明,化療吃掉癌細胞的同時,還可能吃掉健康細胞,CAR-T就像在T細胞裝設自動導航(GPS),不但精準瞄準癌細胞,還可呼朋引伴,叫更多免疫細胞一起對付它們,在醫學研究上,CAR-T是細胞治療的一種,細胞治療又是轉譯醫學的一環,將多年研究用於臨床癌症治療。如何把T細胞抽取出來後還能長出自動導航系統?江宜蓁說,病人一開始需在醫療院所收集白血球,再經血清分離後移植到GMP(Good Manufacturing Practice)細胞工廠進行加工。張裕享補充,通常病人的免疫細胞分離後,會經過培養、活化、轉導及擴增,再輸回病人體內去對抗癌細胞,在此之前,建議搭配化療讓免疫空間清空。一般來說,長出GPS的T細胞需要兩周培養。T細胞植入 可能有副作用當被加強功能T細胞重新植入人體,這段期間病人可能出現細胞因子風暴以及神經毒性等副作用,但隨著全世界對CAR-T臨床治療經驗愈多,目前醫界針對CAR-T副作用已有明確指引,張裕享說:「度過這14天並不難」,重要的是治療後的疾病緩解率與存活率。並非所有的癌症都適合使用CAR-T治療,張裕享表示,目前CAR-T仍以血液腫瘤為最佳適應症,特別是B細胞淋巴腫瘤與多發性骨髓瘤為主,更有臨床實驗證實,這兩種疾病的末期患者使用CAR-T的治療效果已比傳統還要好。製程不易 保守年治18人張裕享指出,以台灣為例,每年B細胞淋巴瘤新發個案約2500人,約十分之一,也就是250人需要CAR-T。然而,製造CAR-T細胞並不容易,若利用目前市面上半自動、一站式細胞製成儀器,一個CAR-T製程至少耗時2周,再加上儀器校正和清理,一台儀器兩個月最多製成三個CAR-T,一年保守只能治療18名病患。台大台成細胞中心目前有一台這樣的儀器,香港中文大學有三台。
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種下跌! 開打第4日施打1862人 不良事件增5件
AZ新冠疫苗開打邁入第五天,但接種人數在第四日施拉人數下跌,僅1862多人,較第三天的1900多人少,目前累計7053人,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,目前接種數雖也小幅減少,但是否代表國內醫護人員接種率真的正在下降,仍待持續觀察。莊人祥表示,據指揮中心統計,國內昨天新增五例不良事件,都非嚴重事件,不適症狀含發燒、肌肉痠痛、注射部位紅腫等,目前國內累計共14件不良事件。V-Watch疫苗接種健康回報系統中,目前有3954人加入,其中2252人回傳症狀,個案打完疫苗後,本身疼痛、體溫偏高,都是主觀判斷,雖然數據相對高,但注射部位非常疼痛其實只有1.2%,未來會針對V-watch做詳細的分析,目前仍在收集階段。有關美國AZ疫苗保護力下修,外界憂影響我國醫護人員施打意願,對此,莊人祥表示,此數據是美國AZ疫苗臨床實驗,從先前79%降到76%,但避免重症發生率仍相當高,對於65歲以上長者的保護力也有80%,研判不會影響醫護人員施打意願。
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2021-03-25 癌症.大腸直腸癌
AI神輔助早揪大腸癌無遁逃 北榮內視鏡新突破登期刊
大腸癌連14年高居國人癌症發生率第一名,罹癌年齡更從50歲逐漸下降至30-40歲,為了幫助民眾早揪這位癌王,台北榮總內視鏡團隊結合AI影像研發出「腸道內視鏡多模態輔助診斷系統」,除了可以智慧辨識瘜肉,更首創可同時識別多種不同的大腸病灶,準確度達90%以上,此一研究成果獲得今年2月國際內視鏡知名期刊Surgical endoscopy接受刊登,預計今年中進入臨床實驗。北榮內視鏡診斷暨治療中心主任盧俊良表示,利用AI人工智慧來協助內視鏡醫師執行臨床疾病的診斷,已是醫界熱門廣泛的研究主題,但以往相關研究像日本、歐洲,多只限於判斷單一病灶,例如大腸有沒有瘜肉,或者瘜肉是增生型還是腺瘤型,但臨床上,醫師在執行大腸鏡檢測,還需要觀察其他的大腸可能病變。北榮這套「腸道內視鏡多模態輔助診斷系統」,就可以同時辨識瘜肉(polyp)、憩室(diverticulum)與盲腸(cecum),準確率達90%以上,另外,「盲腸到達率」是大腸鏡檢查品質的重要指標之一,這套系統還能判別大腸鏡檢查是否已到達最後最深的位置,幫助檢查品質的提升。盧俊良表示,大腸鏡檢查是預防大腸癌早期發現、早期處理的有用工具,系統以每秒30次頻率快速比對輔助醫師判讀病灶,相當於每位患者每秒同時擁有「30+1位」醫師來進行內視鏡的檢查診斷服務。目前北總內視鏡團隊正將這套人工智慧系統進行優化處理,希望今年年中進入更嚴謹的臨床試驗,希望在最短時間內落實於常規檢查,為大腸癌預防做出精準的第一道防線。
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2021-03-22 醫療.心臟血管
心律不整會影響全身!醫曝5大危害:一發生恐跟你一輩子
多半人會認為心律不整只會影響到心臟,其實其他器官也會跟著受影響,因此若發現有心律不整的現象時,請不要輕忽。1、腦部血液循環臺北市立聯合醫院陽明院區心臟內科江碩儒主治醫師說,根據臨床實驗的結果發現,不同類型的心律不整對腦部血液循環的影響也不盡相同。一般來說,腦部血液循環量減少25%以上時,會出現相對應的症狀。腦血管健康的正常人若發生短暫性腦缺血症狀可於短時間內忍受,但患有腦血管疾病,例如腦部動脈硬化或已有狹窄(即中風患者)則會因為腦血管流量降低而出現腦血管功能障礙的症狀,包括頭暈、無力、抽搐、暈厥、視力障礙、肢體麻木甚至癱瘓。另一方面,如果由於心房心室傳導阻滯或竇房節律點出問題了,會造成心搏過慢,常會導致腦部供血嚴重不足,出現無血壓、摸不到脈搏等症狀。(推薦閱讀:洗澡先洗頭易致中風? 國健署曝洗完澡「1動作」才危險)2、冠狀動脈血液循環心臟本身的養分與氧氣來自於冠狀動脈供應的新鮮血液,對於維持心臟功能非常重要。不同類型的心律不整對於心臟的冠狀動脈循環有不同程度的影響;偶發性的早期收縮影響最小,心律過速的心室頻脈則會使冠狀動脈血流量降低60%左右,及心臟收縮輸出量減少80%以上。3、腎臟血液循環發生心律不整時,腎臟血流量會發生不同程度的減少。頻發性的早期收縮會使腎臟血流量降低10%左右;嚴重的心律不整則會造成腎臟血流量減少60%,而腎臟血流量減少會使患者出現尿蛋白、氮血症甚至腎衰竭。(推薦閱讀:腎不好,什麼情況要洗腎?泡泡尿是前兆? 醫解答「透析條件」)4、腸系膜血液循環江碩儒表示,當發生嚴重心律不整時,造成心輸出量降低,腸系膜血管會發生收縮反應,屬於人體內自行調節的一種代償反應,目的是為了確保心臟、腦部、腎及肝臟等臟器的供血和灌注壓的平衡。房室性期外收縮對於腸系膜血液循環影響很小,而快速的發生上心室頻脈、心房顫動時,則會造成腸系膜血流量減少34%左右,引起腸系膜動脈痙攣、胃腸道缺血的症狀,患者會出現的臨床表現有腹脹、腹痛、腹瀉、胃腸道出血、潰瘍,嚴重的話甚至導致腸麻痹及腸壞死。(推薦閱讀:肚臍週圍疼痛又想吐? 小心是腸中風!4大典型症狀要留意...心血管疾病更危險)5、心房顫動心房顫動的危險是不容忽視的,若不謹慎防範可能會有中風的可能性。隨著心房顫動的進展,心房組織的電位不穩定或肌肉組織的老化,心房顫動發作的頻率會由「陣發性」逐漸成為「持續性」,心跳則完全成為不規則節律。心房在失去有效收縮的情況下,心房中的血液會容易出現沉滯和小亂流的情形,體內凝血因子、心臟內膜及血管內皮細胞功能將會變差,易在心房內形成血栓,隨血液運送流至全身,進到器官血管的血栓,就有機會使那部位的血管造成阻塞,如血栓阻塞腦部的血管,就會造成腦中風的現象;進而阻塞腳部的動脈血管時,造成缺氧性腳動脈阻塞。江碩儒提醒,心律不整的原因和症狀很多,也容易造成嚴重的併發症,積極治療是刻不容緩。延伸閱讀: ·心跳過慢要裝心律調節器? 醫揭「6症狀」影響生活最好要裝 ·心因性猝死7成跟冠狀動脈疾病有關! 男女發生因不同,猝死前一天到一週都有3大症狀
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2021-03-16 醫聲.癌症防治
治癌新知/2021癌症論壇:國衛院攜手產、官、學 建構健康大數據平台
癌症時鐘滴答滴答,根據衛福部國健署的癌症登記報告,106年的癌症登記報告,新發癌症人數為11萬1684人,預料癌症發生人數仍將持續上升。國家衛生研究院與聯合報、中央健保署、國民健康署將於3月27日、28日共同舉辦「2021全癌解碼精準治療癌症高峰論壇」,連續兩天的線上直播。癌症威脅不容忽視,國家衛生研究院長梁賡義說,我國癌症精準醫療已經正式啟航,將針對台灣重要的癌症,例如肺癌、乳癌、消化道癌症等,提出基因檢測計畫,協助醫院延攬癌症病友參加,參加的癌友不僅有機會參與基因檢測,適用於標靶、免疫相關藥物治療者,也有機會參與臨床實驗,真正做到以病人為中心的個人化治療。這些本土病患的基因資訊也將建構為「台灣健康大數據平台」,根據實證世界證據的研究案例,可以建置到台灣電子病歷資料欄位中,成為可供醫療產業再次利用的結構化資料。因此,國衛院廣徵產業界參與,協助藥廠加速癌症治療和藥物的研發,增進民眾健康的永續價值。2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播,請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券!2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇直播節目表
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2021-03-15 名人.黃軒
AZ疫苗和血栓有無關係?為何有些國家暫停施打?
COVID19 疾病,會引起血栓,但COVID19 疫苗引起血栓至今沒有人証實會有直接關聯,專家們的想法,我整理一下,大約如下:怎麼判定是疫苗接種後的副作用?1.產生抗體的時間一般疫苗接種後,完成流感疫苗接種後,至少約需2-3 週,才會產生抗體,具有保護力。接種疫苗後,卻在施打後「一週內」發生格林巴利症候群(GBS),那麼疾病與疫苗的關聯性就較很低。2.製造疫苗的原料疫苗製造源料也可做為判斷,以心肌炎為例,一般是病毒直接感染引起,那麽只有採取把整隻病毒打入人體 ( 例如:傳統減毒/死毒疫苗/沒有完成減毒) ,較有機會引起;若是根本不以病毒製造的次單位 mRNA 、mRNA疫苗 ( Pfizer、Moderna 、BioNTech ) ,就不可能會引起心肌炎。印度的Covishield 、Covaxin,則是用較傳統的方式製作,雖然製程有更新,但仍是採用失去活性的整隻病毒打入人體,刺激人體免疫系統。心肌炎就會比較可能會出現。3.自然的發生率每一種疾病,即使在不打疫苗下,也是會有其疾病的自然發生率。例如根據統計,台灣每年血栓發生率是萬分之1.59,香港是萬分之1.99。而在歐美國家發生率可能高達千分之1到2 : 這樣可以理解,一般自然界的疾病,在臺灣一萬人中有1.59個血栓發生的風險,而在歐美國家,在一千人中就會有 1~2 個血栓發生的風險,顯然血栓,這個疾病,在沒有施打疫苗下,歐美人士發生血栓事件,比臺灣高出5-10倍了!罕見的副作用如果全符合以上三個條件下,而且在經過之前的三個階段的臨床實驗都沒有發生過的常見副作用,就會進入罕見的副作用探討了:依據國際醫療科學組織會議(Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS;http://www.cioms.ch/) 的副作用分級方式:極常見:≧10%常見:≧1 且<10% 不常見:≧0.1 且<1%罕見:≧ 0.01 且<0.1% 極罕見:<0.01%未知(無法以現有資料推斷)。我們看到的市場藥品仿單(藥品說明書)也多依循這規則編寫。我們任何藥物或疫苗的臨床試驗,人數最多不過幾千/萬人而已,因此無法透過臨床試驗查出發生率低於十萬/百萬分之一的副作用,就被CIOMS,通稱為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗,其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine :Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ; who have had facial fillers may develop swelling of their face - this can happen in people who have had facial fillers )Pfizer-BioNTech 疫苗 打了百萬劑,發現約29位有罕見的過敏反應,但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。而在牛津AZ疫苗開啟施打後,在英國血栓事件通報率約百萬分之3,歐盟則在百萬分之6。施打疫苗發生血栓比率,遠比平時血栓發生比率低很多,故打疫苗沒有增加罕見副作用的風險。為什麼有些國家需要暫停施打呢?這又回到人體的臨床試驗階段來看看了一個新藥或疫苗研發過程,需申請人體臨床試驗階段 (Investigation Drug,IND),進而才能進行臨床試驗分期「共4個階段 (Phase I、II、III、IV期)」,只有通過第三期臨床試驗 (Phase III) 過程,證實藥物療效,可申請新藥上市許可 (New Drug Application,NDA)。但仍有,第四階段臨床試驗(Phase IV,上市後的追蹤):這個階段是藥品上市後的追蹤,且與已核准的適應症相關,監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況,試驗設計較為簡單,但是需要大量的病人進行長時間的觀察。如果有疑似先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況,該國家可以依臨床試驗的規範,暫緩施打,先接受調查。丹麥、挪威、冰島、意大利...宣布暫時停用AZ疫苗,那是預防性措施,也許正配合該國第四階段臨床試驗(Phase IV,上市後的追蹤)規定確認安全後,才再繼續放行如果真的屬於罕見副作用,什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了,但為了多數人安全著想,即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用,各國主管機關FDA 也會核准上市,如果真的發生了,再給予發生罕見副作用者救濟。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數,其效益肯定大很多了,故各國政府一定會開始大量大疫苗,救命,也救全球經濟。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供,未經同意,請勿任意轉載,原文請點此。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
刺胳針:印度本土研製疫苗Covaxin安全有效
知名醫學期刊「刺胳針」(The Lancet)檢驗印度本土研製疫苗Covaxin第2期臨床實驗數據後今天發表報告表示,Covaxin安全、具免疫性且沒有嚴重副作用。印度中央政府在本土研製的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗Covaxin尚未提交第3期臨床實驗數據前,就核准這支疫苗緊急使用授權,引發外界質疑疫苗安全性,且導致許多印度民眾及醫護人員拒絕接種疫苗。在「刺胳針」期刊根據Covaxin第2期臨床實驗數據判定這支疫苗安全、具免疫性且沒有嚴重副作用後,是否會讓印度民眾恢復信心,進而增加接種印度本土疫苗的速度,還有待觀察。印度媒體Livemint引述「刺胳針」報告指出,雖然無法只根據第2期臨床實驗數據就可推論疫苗的有效性,但由巴拉特生物科技公司(Bharat Biotech)製造的Covaxin疫苗是安全且具免疫功效的。「刺胳針」表示,在Covaxin第1階段臨床實驗中,所有參與實驗的受測者在施打第二劑疫苗後的3個月間,都出現高中和的抗體反應。這份報告說,在Covaxin第2階段臨床實驗中,受測者出現更好的反應原性(reactogenicity)和安全結果,且比第1期臨床實驗增強了免疫力。印度本土研製的Covaxin是由官方印度醫學研究委員會與印度國家病毒研究所合作研發,再交由巴拉特生技公司生產。巴拉特生技3日宣布,根據Covaxin第3期臨床實驗結果,對新冠肺炎防疫有效率達81%,且可有效預防英國和其他變種病毒株。由於印度禁止被列入首波接種新冠肺炎疫苗的3億民眾選擇要施打哪一款疫苗,在許多人對Covaxin疫苗安全擔憂之下,拒絕接種疫苗,導致疫苗接種普及率進展緩慢。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批新冠疫苗抵台 陳時中:國軍大概還排不到
新冠肺炎首批11.7萬劑AZ疫苗3日上午抵台,屬封閉組織的國軍何時施打受關注。衛福部長陳時中上午表示,國軍大概還排不到這批疫苗,順序沒有那麼早。國防部副部長張哲平也說,看疾管署最後疫苗進口的數量與優先順序規劃。張哲平表示,疾管署已經排定疫苗接種優先順序,一切作為都會按照疾管署的指引做,國軍絕對不會放鬆;而只要有疫苗,國防部就會鼓勵、宣導,希望官兵都能施打,確保他們的健康。至於蔡英文總統、行政院長蘇貞昌與陳時中是否要優先施打疫苗?陳時中說,如果大家要打就讓大家照順序打,如果有一些躊躇遲疑,官員帶頭來打也沒問題;就像蘇說的,如果大家都不敢打,蘇願意率先,不過陳還是希望照專業順序。陳時中昨天表示,國產疫苗年底產能將可達1.2億劑,屆時甚至可能可以外銷。陳上午說,國產疫苗應7月可量產,當然期待國產疫苗能把產能做出來,當然也要先看前面臨床實驗是不是會成功,這還是會經過一些考驗。中研院認為,疫苗只能擋一時的疫情,長期還是該有治療藥物。陳時中回應,「對,我也是這樣認為」。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗真實數據出爐!以色列研究:保護率達94%
以色列24日在《新英格蘭醫學期刊》(The New England Journal of Medicine)上發布最新研究指出,美國藥廠輝瑞與德國生技公司BioNTech聯手研發的新冠肺炎疫苗,能有效阻止出現嚴重病徵或死亡的情況。以色列克拉利特研究院(Clalit Research Institute)與哈佛大學和波士頓兒童醫院的專家聯手分析近120萬人的數據,年齡皆為16歲以上,其中近60萬人已接種輝瑞疫苗,結果發現,接種完兩劑疫苗的保護率為94%,對阻止出現嚴重症狀的有效力高達92%。此外,施打第一劑疫苗後,防範重症的有效性也可達62%,且在接種首劑疫苗後的兩至三周,可減低72%死亡率,估計該數字會隨免疫率增加而上升。研究結果顯示,輝瑞疫苗在現實生活中的施打成效與臨床實驗得出的95%有效性相當,且不論是70歲以上長者或年輕人,提供的保護力都相當。輝瑞疫苗研發部門主管多米澤(Philip Dormitzer)受訪時說,「經過對照實驗後,你永遠不會確定現實世界中的狀況是否也會一樣。所以這是個好消息」。以色列在全國廣泛推動疫苗施打運動,全國900萬人中逾一半民眾已接種第一劑疫苗,逾三分之一人已接種完兩劑疫苗。
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2021-02-22 新聞.杏林.診間
醫病平台/醫師分享三個乳癌病人,三種故事 (上)
【編者按】這是醫病平台從來沒有過的嘗試,我們把一位醫師作家欲罷不能寫出超過5000字的長文,在作者的同意下拆成三篇,在同一星期登出。相信讀者也會同意,這樣的安排可以使讀者分期讀完這三位乳癌病人所呈現的不同問題,才體會得到一位真正的好醫師是幫忙生病的「人」,與只是診治病人的「病」的醫師,在「量身定做」的用心可以有這麼的不一樣。同時,我也希望作者用心良苦與我們分享的行醫心得可以感動社會大眾,讓大家了解也唯有在社會大眾不隨便就醫、濫用資源,好醫師才有充裕的時間,對真正需要用心照顧的病人提供高品質的服務。 伊凡伊凡是一個46歲的捷克裔美國人,剛剛診斷三陰型(Triple negative,ER/PR/HER2標誌陰型)乳癌,帶著她一天前做的乳房磁振造影光碟片,在她先生的陪伴下來看初診。伊凡長得高頭大馬,患有多囊性卵巢綜合症(Polycystic ovary syndrome)伴隨的不孕症,十多年前接受荷爾蒙治療,成功地生育兩個兒子。她知道不孕症的治療可能增加乳癌的風險,伊凡從39歲開始就每年準時地做乳癌篩檢攝影。12月中,伊凡的年度乳房攝影出現右側乳房一個2.5公分的腫瘤。她在兩個禮拜內看了乳房外科醫師,做了超音波腫瘤穿刺證實是分化不良的三陰型乳癌。走進診間,先自我介紹。伊凡友善地説她認得出我,因為她已經在網路上看了我的資歷及照片。雖然我行醫已經三十多年,要給一個素昧平生的病人高度惡性癌症診斷的壞消息,心情總還是跟病人一樣的忐忑不安。病人知道事態的嚴重度嗎?她對癌症的壞消息有什麼樣程度的心理準備呢?在這個寶貴的初診一小時內,哪些資訊是幫助她做治療選擇最迫切需要的討論重點?哪些則是可以點到為止,才不會讓她承受不了過盛的資訊。網路資訊泛盛的時代,許多病人在看診前已經從網路上做了功課。伊凡知道三陰型乳癌惡性程度高,但是對於治療的詳情並不清楚。我解釋了她的癌症期別,治療的內容——包括手術、放射線治療及化學治療;先化療再手術的優點及可能的風險。因為她比較年輕就得到乳癌,又有東歐的血統,雖然她沒有乳癌或卵巢癌的家族史,伊凡帶有先天性(germ line)BRCA基因突變的可能性比一般病人高。在手術前得到這個基因檢測資訊,能協助病人選擇乳癌的開刀的方式;多數帶有BRCA基因突變的病人可能迴避乳房局部切除術,而選擇乳房全切,甚至也切除另一側乳房,以絕後患。多數選擇乳房全切的病人在術後不需要做放射線治癌,除非腫瘤太大,或腫瘤侵犯了皮膚組織,或侵犯多數腋下淋巴結。如果病人希望選擇乳房重建術,可以轉介給乳房整型外科醫師,討論乳房重建術的選項及重建術的最佳時期點。講到這裡,我一路留心伊凡的表情及肢體語言,確定她承受得住這麼沉重的資訊。事實上,伊凡的乳癌在短短的一年內出現(一年前的乳房攝影是完全正常的),病理上是惡性度很高的腫瘤,而且病理醫師也描述幾個小血管內存在有癌細胞(lymphovascular invasion),表示癌症有可能已經轉移到遠端。我小心地選擇我的措辭解釋這個重點,説明我們需要做全身正子掃描檢查,確定癌症只侷限在乳房。雖然我憂慮伊凡的乳癌惡性程度,我安慰她和她先生,我認為她的乳癌已經轉移遠端的機會是很低的。一方面,我的職責是要提供伊凡完整的訊息,另一方面,我不希望過度驚嚇她,造成她恐慌焦慮而失去鬥志;有些事情也許不大做文章,點到為止比較好。這是醫師的工作類似老師教學之處,「善待問者如撞鐘,叩之以小者則小鳴,叩之以大者則大鳴」;同樣的病情,不同的病人,我對病情説明方式可能都不一樣,但是基本原則是一致的-提供完整資訊,並且給病人最佳治療的希望。伊凡看來很強悍,完全沒有因為多項壞消息顯得憂鬱張慌。她一直都保持鎮定及專住,問了很多好問題,伊凡的先生則用他的筆記型電腦做記錄,也偶爾提他的問題。醫療重頭話題告了一個段落時,我們討論她在化療期間繼續工作的可能性,以及她應該如何告訴兩個稚齡的兒子她的癌症診斷。也許是話題牽涉到她的孩子讓她的情緒堤防開始崩陷,這個很有女強人氣勢的病人眼眶開始盈淚。她説她的家人及朋友給她很多壓力,要她到波士頓的 Dana Farber Cancer Center 做治療;這時候,她告訴我她事實上需要趕著去 Dana Farber 看一位乳癌名醫。為了不耽誤她跟 Dr. Eric Winer的會診,我甚至沒有來得及給她做身體檢查就結束了這個90分鐘的初診。我知道伊凡跟我就此分道揚鑣了,她會留在 Dana Farber 做治療,我則趕緊去看下一個已經等了30分鐘的病人。不少同事遇到類似的狀況——花了心血時間準備及傾全力詳盡地看診,病人卻在最後一刻告訴你,她要到著名的醫院看著名的醫師。早知道,就不會花那麼多唇舌與精力看她。我猜網路資訊可能教導病人看病種種絕竅,包括守到最後一刻才告知原本就想好的要去名醫院所治療的決定。反倒是我不知是在安慰病人或安慰自己,我告訴伊凡,在Dana Farber 治病與在我們的癌症診所治病的差別是,我只是一個一般腫瘤醫師,我不只治療乳癌,也治療各式各樣的癌症;Dr. Winer 則專門治療乳癌,也許他會提供參與臨床實驗的機會;除此之外,我相信Dr. Winer 會同意我的治療建議。我告訴伊凡不需要覺得過意不去,病人尋求第二意見是常有的事,也是對病人很有幫忙的舉措,讓專家中的專家確認我的治療計畫是完備的。我也鼓勵伊凡有機會的話,要參與臨床實驗。我跟她保證臨床實驗有嚴格的醫學倫理規範,病人的最高權益是受保障的,也絕不會有一些人想像參與實驗是會淪為小白鼠的情況。我的一個沒説出口的意見是,我以做為一個一般腫瘤醫師為豪。我看的病人有著各式各樣的病,每個病人的病情我都能如數家珍,每個病人對我都是珍貴特殊的。我無法想像如果我從日出到日落只看乳癌病人,她們的病情病歷會不會都模糊在一起了呢?
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國光疫苗早在陸試驗?莊人祥:新冠疫苗一期都在台灣
台灣引進新冠肺炎疫苗進度落後,前總統馬英九建議蔡政府援引兩岸醫藥衛生合作協議,與大陸合作防疫。國光生技早就在陸試驗銷售流感疫苗,指揮中心發言人莊人祥表示,目前國內三家新冠疫苗廠,包含國光、高端及聯亞的第一期都是在台灣執行。莊人祥表示,若國光生技有任何疫苗希望未來有機會要在中國大陸上市,需申請小規模人體試驗,指揮官陳時中也說,每一個國家臨床實驗都有其規定,以台灣來說,藥廠到國外臨床試驗沒特別規定,但要符合當地法規,也會引用相關資料來台認可,目前中台雙方並沒有認可情況。
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2021-02-19 該看哪科.婦產科
變性網紅懷孕網友驚呆 婦科醫學會籲:產檢醫師請加油
28歲變性網紅「罔腰」在IG曬出12周孕肚宣布有喜,網友驚呆熱烈討論,還被醫生打臉不要鬼扯。對此,台灣婦產科醫學會秘書長黃建霈表示,最有可能是在國外找代理孕母受精後植入腹腔回台生產,但腹腔懷孕有極大的出血風險,胚胎可能因腹腔空間不足無法長大,幫罔腰產檢的醫師「請多加油」。黃建霈表示,男變女的變性人想懷孕,最單純的情況是雙性人,也就是陰陽人,只要拿掉陽性性徵,保留子宮就是真女人,想懷孕不是不可能;然而,若是男變女的情況,通常只會讓變性者者裝上陰道有正常的性生活,子宮移植等於器官移植,需長期吃抗排斥藥,全世界醫療先進國家的子宮移植案例仍少,台灣還在人體臨床實驗階段,日本也剛起步,這也是為什麼罔腰在泰國變性三年來一直求問哪國可以裝子宮還找不到門路的原因。面對罔腰說是接受台灣醫學中心的人體試驗成功懷孕,黃建霈只表示,在台灣無論子宮移植、代理孕母都不尚未合法,若罔腰真的懷孕,比較可能的情況是在國外找代理孕母,受精後植入腹腔著床再回台生產。但他提醒,腹腔懷孕是子宮外孕的一種,跟著床在輸卵管一樣都有極大危險,胚胎靠著大腸、小腸、肝臟等外膜血管汲取養分,隨著胎兒長大恐怕超過腹膜可以吸收的程度。在開發中國家,腹腔懷孕常常導致孕婦死亡,已開發國家雖可藉由超音波掃描監控孕程,但臨床上能足月順產的腹腔懷孕案例實在很少,「曾有一位孕婦足月開刀剖腹才發現胎兒長在媽媽的腹腔,但幾乎是奇蹟」,黃建霈因此呼籲幫幫罔腰產檢的醫師要多加油,比正常產檢得多更多的注意跟小心。
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2021-02-18 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包/台灣採購到哪些疫苗 到貨時間、防護力、副作用一次看
全球各地多國已開打新冠肺炎疫苗,台灣的進度也引起外界關注,帶大家一起來了解,台灣目前採購到的疫苗種類、到貨時間,與防護能力比較。●目前採購到的疫苗:約3000萬劑統計目前台灣共取得約3千萬劑疫苗,共透過三種管道,分別是疫苗全球取得機制(COVAX)平台分配到的476萬劑,自行向藥廠購買的1000萬劑AZ疫苗以及505萬劑莫德納疫苗,及預購國產疫苗約一千萬劑。1.COVAX分配‧476萬劑:到貨時間2月至6月間,首批20幾萬劑AZ疫苗(韓國疫苗廠生產),最快2月底到貨、3月開始施打。2.向廠商訂購‧1000萬劑牛津/AZ疫苗:5至6月‧505萬劑莫德納(Moderna)疫苗:5至6月間分批到貨,將分送至22縣市的冰箱儲存備註:‧輝瑞/BNT疫苗:原先破局,BNT 17日晚間透過電子郵件發布聲明,承諾將向台灣提供疫苗。3.國產疫苗國內的疫苗廠總共有3家,分別為國光生技、高端疫苗、聯亞生技。目前已和其中一家進入二期的疫苗廠達成共識,簽訂購買5百萬劑,以及5百萬劑的開口合約。根據媒體報導,簽訂500萬劑國產疫苗合約指的是聯亞生技,而500萬劑開口合約,將視目前進入第二期人體臨床試驗的高端及聯亞疫苗。但對於記者詢問,陳時中不願意公布廠商名稱。●疫苗防護力與副作用防護力:綜觀目前3支普遍獲各國使用的疫苗,莫德納疫苗、輝瑞BNT的三期臨床試驗顯示保護力達94-95%。AZ疫苗方面,整體保護力平均約70%,先前臨床實驗中,發現接種間隔時間不同,防護力差距滿大,相隔分別23天和28天,防護力分別為62%和90%,但都是在第1劑之後的42天,產生防疫效果。隨後續新的資料陸續加入,也有一些紀錄顯示在對抗武漢肺炎南非變異病毒株上,功效顯著降低,對於輕度到中度感染僅有極小保護力,目前南非已宣布暫停這支疫苗接種計畫,顯示AZ相關數據持續在變動,但3支疫苗對於重症防範效果都不錯。目前台灣確定獲得AZ、莫德納疫苗,外界好奇優先接種的醫護是否可選擇廠牌。陳時中說,未來疫苗會按各族群優先順序開放接種,一個族群沒打完就往下繼續開放,若再有新的疫苗進來,仍然維持原本的優先順序,如果第一次對疫苗有疑慮、想晚點打也沒關係,優先順序都保留著。副作用:輝瑞/BNT疫苗、牛津AZ疫苗及莫德納疫苗,都是施打兩劑,價格的部份,AZ疫苗最便宜,每劑約台幣100員,莫德納則最貴,每劑最貴可以高達1千元。副作用部分,3家藥廠所公布的報告中,只有少數病人出現疲累無力、頭痛等副作用,嚴重副作用的發生率甚低。台灣將取得首批20萬劑牛津AZ疫苗,不過歐洲多國卻傳出醫護人員接種後出現發高燒、頭痛等副作用,法國及瑞典部分地區已暫緩施打。陳時中雖表示台灣對此高度重視,也會持續關注國外相關做法和數據,但國內醫護如何看待首批AZ疫苗,備受關注。●輝瑞疫苗 轉折去年宣布,台灣預計向國際洽購2000萬劑疫苗,其中約500萬劑透過COVAX取得,並再洽購1000萬劑AZ疫苗以及500萬「其他廠牌」疫苗,但這500萬劑疫苗究竟是什麼廠牌、何時簽約,遲遲沒有下文。2月17日指揮中心指揮官陳時中接受電台專訪時首度證實,原先的500萬劑就是輝瑞BNT疫苗,早在去年就和德國BioNTech公司直接洽購500萬劑疫苗,由於BioNTech公司將台灣在內的大中華地區代理權都授權給中國的上海復星醫藥公司,台灣在談判過程中,一路都很擔憂有外力介入,才遲遲未公布廠牌,但還是因外力介入,最後生變。不過今天出現轉折,路透報導,BNT公司承諾將向台灣提供疫苗,BNT和上海復星公司簽署協議,上海復星被授權專賣BNT研發的新冠疫苗,專賣地區包括中國大陸、香港、澳門和台灣,但上海復星必須給BNT公司8500萬美元(約台幣23億7581萬元)的授權費,並投資5000萬美元(約台幣14億元)給BNT公司。下午疫情記者會,陳時中也證實BNT17日晚間透過電子郵件發布聲明,承諾將向台灣提供疫苗,對此,指揮中心指揮官陳時中表示,「我們當然是歡迎」。針對劑量是否是之前沒簽約成功的500萬劑,陳表示,本來上次合約已經要完成,各方面合約內容都已達成共識,只是我們送過去的合約有受到延宕,既然現在有表達善意,希望原來的合約可以繼續完成,劑量上和原來一樣。簽下來再跟大家報告。●要不要買中國大陸疫苗?疫情指揮中心指揮官陳時中多次公開講述「不會購買中國疫苗」,近日卻提及如果有人對中國疫苗有興趣可推薦。面對疫苗不排除任何可能性,如果很多人願意打就會修法。鬆口考慮中國疫苗,態度明顯大改變,但陳時中18日表示自己態度沒有變過,「不是說一定要買。」陳時中強調,指揮中心對各國疫苗採購的態度一直是「安全有效、可以買、有人用」,且需經專家同意,中國疫苗不是說一定要買,「我們的態度沒有變過。」▌延伸推薦:【專題】全球新冠疫苗爭奪戰開跑 台灣起步早為何還落後