2019-08-20 新聞.用藥停看聽
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2019-08-07 新聞.用藥停看聽
藥品買太多可轉賣嗎? 食藥署:不准!
家中多餘藥品可至網路上販售嗎?食藥署闢謠專區表示,藥品不屬於一般商品,唯有登記藥商、藥局才能販售,其餘統統都無法在網路、郵購等方式販售,否則依照藥事法可開罰。食藥署闢謠專區表示,藥品使用前最好先詢問醫藥專業人員,選擇適合自己使用的藥品,而且網路是虛擬空間,缺乏專業的醫事人員評估檢核,而剩餘藥品可能會隨時間發生變質,加上每個人的病情與體質均有異,轉送親友或轉賣他人服用,可能會傷身又延誤病情。目前法令規定,唯有依「藥事法」第27條、第34條規定核准登記的藥商、藥局以及依照「成藥及固有成方製劑管理辦法」第16條規定得兼營零售乙類成藥之百貨店、雜貨店及餐旅服務商,才可以在網路零售「乙類成藥」,其餘的藥品均不可在網路、郵購及電視購物等非實體店面之通路販售。食藥署提醒民眾,身體不舒服時,最好儘快就醫。若需要購買藥品應急時,應在有藥師執業的藥局購買,並且主動提供自身資訊例如疾病史,過敏史等,才能安全用藥。此外民眾就醫取得藥品,應注意醫囑或藥袋標示使用藥品,以避免廢棄藥品產生,也千萬不可送人或販售。 編輯推薦 越補越大洞?為何蛀牙補了又蛀 醫師告訴你殘酷真相 一回家就關門窗開冷氣?健康吹冷氣的步驟該這麼做
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2019-07-31 新聞.用藥停看聽
防偽藥流入市面 食藥署鎖定50款藥品按月追蹤
健保使用量最大的降血脂藥「冠脂妥」近年爆發偽藥事件,為防類似事件重演,食藥署針對健保用量大、單價高的50款藥品列入追蹤,要求業者每月回報進出貨資料,防偽藥趁虛而入。衛生福利部食品藥物管理署今天公告修正「藥事法第6條之1應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,鎖定健保用量大、單價高的50項高關注藥品,要求每月回報進出貨資料。食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示,食藥署根據最新的健保藥品申報資料,以高使用量、高單價的風險評估篩選原則,排除癌症用藥、管制藥品、罕病用藥及注射劑等藥品,篩選出50款高關注藥品,以降血壓、降血脂、降血糖等3高用藥占大宗。陳可欣說,其中單價最高的品項是B型肝炎抗病毒藥物「貝樂克」,一顆新台幣130元;而用量最大的則是曾爆發偽藥事件的降血脂藥「冠脂妥」,過去2年平均年用量約8198萬顆。此外,也首度將含假麻黃素、麻黃素的製劑納入名單當中,避免不肖分子利用含這類成分的感冒藥、過敏藥作為煉毒原料。陳可欣指出,新制自10月1日起上路,藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務的販賣業藥商等,須在每月10日前將上個月的藥品製造或輸入數量及批號等資訊,上傳至食藥署的藥品追溯或追蹤申報系統,以利追蹤流向。
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2019-07-23 新聞.用藥停看聽
網拍隱形眼鏡盒補旅費 被罰3萬大失血
「網拍隱形眼鏡盒也有事?」很多台灣遊客愛到日本藥妝店掃貨,台中市一名林姓粉領族趁著到日本旅遊,看到日本藥妝店有販售號稱「斷貨王」的隱形眼鏡盒,大肆掃貨,不但自用、送禮,剩下的網拍補貼旅費,沒想到被查獲,台中市食藥處認定隱形眼鏡盒是醫療器材,依違反藥事法,罰三萬元,這下糗了,「荷包大失血」。很多民眾到日本旅遊,最常到日本藥妝店大掃貨,熱門商品包含「曼秀雷敦金色加強AD20」、「新LULU感冒錠」、各式腸胃藥等藥品都很夯,網路上也有網友力推遊日必買「離子導入儀」、隱形眼鏡、隱形眼鏡盒,小到各種品牌的棉花棒、OK繃、衛生棉條等都有死忠粉絲。林姓粉領族說,她在出國前有「做功課」,網搜發現日本有一款隱形眼鏡盒好用、輕巧又易攜帶,夯到有「斷貨王」稱號,所以到日本藥妝店就特別注意這個品項,想說送禮自用兩相宜,買多了還可以網拍賺點錢補貼旅費,沒想到隱形眼鏡盒才上網賣沒幾個,就被查獲,罰款3萬元,荷包大失血。台中市食藥處說明,依藥事法規定,未具藥商資格,不得販售藥品、醫療器材,違者遭裁罰3萬元到200萬元,情節嚴重者移送法辦,最重10年徒刑、得併科1億元罰金。值得注意的是,包括曼秀雷敦、綠油精等藥品類,認定上比較沒問題,反而是離子導入儀、隱形眼鏡、隱形眼鏡盒,小到棉花棒、OK繃、衛生棉條等,都被列為醫療器材,民眾若不具藥商資格,依藥事法規定,不得販賣,要特別注意。
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2019-07-23 新聞.用藥停看聽
暑假到日本藥妝店掃貨 回國注意別觸法
暑假旅遊旺季,很多民眾喜歡到日本藥粧店掃貨,拿來自用或送禮。台中市食藥處提醒出國旅遊的民眾,國外歸類為食品的蒺藜、淫羊藿、纈草根、含葛花等成分的膠囊錠產品,在國內被認定為中藥,攜帶入境有限量,一般民眾不具藥商資格,上網販售違反藥事法,裁罰3萬元到200萬元,情節嚴重者移送法辦,最重10年徒刑、得併科1億元罰金,台中上半年有30人因此遭裁罰。蒺藜、淫羊藿、纈草根、含葛花等成分的膠囊錠產品,宣稱具有補腎強筋骨、舒眠及降糖降脂功效,在國外歸類為食品,很多民眾因此在日本藥妝店大肆採購,或請朋友代購,以為非藥品入關沒有限量問題,結果買太多,或朋友送太多,一時用不完,很多人拿到上網販售,被查獲裁罰才發現「代誌大條」。台中市食安處說明,蒺藜、淫羊藿、含葛花等產品,經衛生福利部函釋,為台灣中藥藥典的中藥材,如製成膠囊,應以中藥管理,不具藥商資格,依藥事法規定,不得販賣;民眾購買或攜帶中藥材回國,入境時有限量規定,中藥材每種至多攜帶1公斤,合計不得超過12種;而中藥成藥每種最多12瓶(盒),以總數不得超過36瓶(盒)為限;如預期購買藥物超出限量規定,應事前向食藥署申請進口同意。另外,購買藥品未經審查也無明確標示,不僅不保證藥品品質及安全,若使用未經許可的藥品,發生藥害時也不能申請藥害救濟。台中市食安處呼籲,不要購買、販售來路不明或誇大療效的藥品,也不要把藥品當成伴手禮;由於各國對於產品認定不同,建議民眾在國外購買時,請了解相關法規,並在回國前,留意購買的藥物是否限量,以免違規受罰。
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2019-07-15 科別.兒科
消保處:1歲以下嬰兒不需枕 含顆粒物枕少用
行政院消保處今天公布查核市售30件嬰兒枕結果,其中2件宣稱可防窒息、猝死,這是否違法有待確認,但兒科醫師說1歲以下不需用枕頭;另有1件含有顆粒物,雖合格,籲少用。行政院消費者保護處今天召開「市售嬰兒枕品質檢測及標示查核結果」記者會。行政院消保處消保官張英美指出,今年5、6月間在台北市、新北市及國內零售業網路共隨機購買30件嬰兒枕,其中在商店購買10件、國內網路購買20件。查核結果,在游離甲醛、偶氮染料、有機錫等品質檢測方面,30件都合格;在商品標示部分,不合格共23件,不合格率約7成7。消保處消保官王德明說明,計有23件(網購占18件)不符合「織品標示基準」,未依規定標示纖維、填充物成分及重量百分比、洗燙處理方法、製造商或進口商資訊、尺寸或尺碼等資訊,以及未使用繁體中文標示或標示生產國別,而違反「商品標示法」,限期不改正,可處新台幣2萬元以上、20萬元以下罰鍰。張英美表示,上述23件當中,有11件(網購占10件)沒有商品檢驗標識,違反「商品檢驗法」。王德明說,所有枕頭、棉被、床罩都是應施檢驗項目,若是標籤掉了,改正即可,此外幾乎都是躲避或遺漏檢驗,可直接開罰20萬元以上、200萬元以下罰鍰;再不下架、改正,可再處10萬元以上、100萬元以下罰鍰。除以上確認執法有據的問題,張英美表示,違反商品標示法的23件當中,有1件產品內容物有顆粒狀,擔心爆裂漏出後會造成嬰兒誤食、窒息或嗆傷。對此,經濟部標準檢驗局說明,依據CNS 15503「兒童用品一般安全要求」的物理性安全要求,檢測該件縫線、拉力等後,沒有不合格。不過,消保處指出,還擔心其它因素,例如用久破損,也會造成顆粒物外漏,較不建議使用。此外,張英美表示,在違反商品標示的23件當中,有1件產品宣稱防窒息、甚至可防止嬰兒猝死,另1件目前尚無不合格的產品也宣稱有避免窒息的可能。對此,衛福部食藥署說明,是否違反藥事法第69條規定,即「非本法所稱之藥物,不得為醫療效能之標示或宣傳。」將請專家學者研議後確認,若有違反,可依同法第91條處60萬元以上、2500萬元以下罰鍰。另外,國健署指出,1歲以下嬰兒不需使用枕頭,睡眠區域不可有任何鬆軟物件,以避免嬰兒發生窒息情形。消保處再提醒,兒科醫生也認為嬰兒應仰睡,且不需使用枕頭,市售產品多為周邊蓬鬆凸起,中間凹陷,就怕側睡變趴睡,恐有窒息風險。
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2019-07-11 新聞.用藥停看聽
小心!國外買葛花等食品回台當中藥 上網賣恐觸法
很多人從國外買視為食品的蒺藜、淫羊藿、纈草根、含葛花等成分的膠囊錠產品,吃不完上網拍賣,沒想到在國內這些產品被視為中藥,上網販售竟觸法。台中市食安處統計,今年上半年,共有30人從國外購買,或朋友出國送的,吃不完上網販售,依違反藥事法規定裁罰3萬元到200萬元,最重可判10年以下有期徒刑,得併科1億元以下罰金,提醒民眾切勿觸法。食安處說明,蒺藜、淫羊藿、纈草根、含葛花等成分的膠囊錠產品,宣稱具有補腎強筋骨、舒眠及降糖降脂功效。有民眾從國外知名購物網站購買進口纈草根產品希望幫助睡眠,因國外將該類產品歸類為食品,因此一口氣買了不少,除自用外,還上網販售,結果遭到檢舉,經食安處查辦後依違反「藥事法」相關規定裁處3萬元。食安處指出,蒺藜、淫羊藿、含葛花等,經衛生福利部函釋,上述產品成分皆為台灣中藥藥典的中藥材,如製成膠囊,也應以中藥管理,一般民眾不可販售。另外,民眾自國外購買或攜帶中藥材回國內,應遵守入境旅客攜帶自用藥物限量規定,中藥材每種至多攜帶1公斤,合計不得超過12種;而中藥成藥每種最多12瓶(盒),以總數不得超過36瓶(盒)為限;如預期購買藥物超出限量規定,應事前向食藥署申請進口同意。此外,購買藥品未經審查也無明確標示,不僅不保證藥品品質及安全,若使用未經許可的藥品,發生藥害時也不能申請藥害救濟。食安處呼籲,勿隨意購買與販售來路不明或誇大療效的藥品,也勿將藥品當成伴手禮,任意購買使用或饋贈親友。每個國家對於產品屬性的判定方式及規定不同,請民眾在購買或販售之前,務必了解相關法規規定,也請民眾回國前特別留意購買的藥物限量,以免違規受罰。
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2019-06-30 新聞.用藥停看聽
又有藥品回收 雪克定注射劑下架9600多瓶
衛生福利部食藥署昨發出藥品回收通知,日前有診所通報食藥署,瑞士藥廠的雪克定注射劑(西華定),有結塊、顏色異常等狀況,通知廠商瞭解,24日給予回覆,證實為使用新機器使第一批使用的產品受潮,影響批數為一批,總計數量為9600多瓶,將依規定於一個月內完成回收。食藥署藥品組科長洪國登表示,雪克定注射劑(西華定)主要是用在住院病人身上,為粉劑注射劑,醫護人員使用前會先調配成液體再注射,該藥劑的適應症為葡萄球菌、鍵球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起的感染症,有其取代藥品,目前影響不大。該藥品需要回收,主要是藥局反應雪克定注射劑(西華定)有結塊情形,才請瑞士藥廠調查,經查之後,確認為產品受潮引起,洪國登表示,業者向食藥署回應,近期更換製造雪克定注射劑(西華定)的機台,產品封存後,仍需進行高溫蒸氣殺菌,應是最後一道手續出包,才引發產品變質。經查,確定只有一個批號出現結塊情形,批號為CDHA27,總計約9600多瓶。依照規定瑞士藥廠在回報訊息後,一個月內必須要完成回收,由於回收分級為第二級,業者若無法在一個月內即時完成回收,得以再延期一個月,若無法在8月24日內完成回收,將可依照違反藥事法第80條,處20萬元以上、500萬元以下罰鍰。
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2019-06-05 新聞.用藥停看聽
不滿被說黑箱! 獸醫師公會全聯會發聲明表達抗議
為了讓獸醫合法使用人藥,衛福部、農委會,以及藥師團體、獸醫團體明天將在防檢局召開會議討論解決之道;原本雙方取得共識讓藥廠在藥物上貼標籤「僅供獸醫使用」,讓獸醫得以合法取得人藥,但藥師團體不同意。藥師公會稍早召開「消滅藥師/生及社區藥局讓誰發大財?揭開中藥議題、再生醫療製劑、獸醫使用人藥三大黑箱」記者會;獸醫師公會也發出聲明表達抗議,認為藥師公會是不實指控。中華民國獸醫內科醫學會理事長翁伯源表示,當初獸醫團體就主張修改藥事法第五十條,是藥師公會反對不讓修,現在拿著五十條當令箭,不然「就說不讓毛小孩用人藥呀」,認為這是荒天下之大缪,滑千古之大稽。中華民國獸醫師公會全國聯合會發出聲明表示,一年前原本已經談定相關管理方法,由衛福部及防檢局就人用藥物管理方法,使用人用藥貼標方式轉用動物用藥,交由農方管理流向及後續使用相關規定,與會達成相關共識,但藥師全聯會卻在今年年初逕行反悔,到監察院找高鳳仙委員陳情進行調查,當天卻未邀任何獸醫師團體進行表達,推翻衛福部及農委會防檢局的共識,讓所有六年來的努力又回歸到原點,然後提不出一套解決的方案,到底是為什麼而爭呢?獸醫師公會全聯會表示,最簡單的方法就是回歸法律層面,修改藥事法第五十條,將販售對象加入動物診療機構,就可以解決目前所有的問題,將動物診療機構也納入管理就好了,一個簡單的問題卻不願意用最簡單的方式處理,反而是不斷地製造社會的對立和對抗。
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2019-06-04 寵物.寵物疾病
獸醫合法調劑用人藥給毛小孩 衛福部、農委會明協商
為了讓獸醫合法使用人藥,衛福部、農委會、藥師、獸醫團體明天下午將在防檢局開會討論;防檢局表示,要解決寵物可能無藥可用的困境,雙方能事先提出溝通,並非壞事。衛福部藥品追蹤追溯系統明年起會增列許多品項,這些藥物從出廠到銷售都要追蹤流向,若此問題不解套,屆時獸醫將買不到供毛小孩使用的人用藥物;原本雙方取得共識讓藥廠在藥物上貼標籤「僅供獸醫使用」,讓獸醫得以合法取得人藥,但藥師團體不同意,認為獸醫不應直接向藥商購買人用藥,今天下午將召開記者會。農委會防檢局長馮海東表示這是動保議題,很多國家都開放獸醫使用人用的藥物,防檢局也希望達到讓寵物有藥可用的目的。他說,透過會議大家一起來想清楚,也不排除可以修法,但是要能解決問題。中華民國獸醫內科醫學會理事長翁伯源表示,藥商貼標籤,獸醫跟藥商購買、使用在動物身上,進出貨都有進出貨單、流向清楚,這樣「為什麼不行?」翁伯源說,藥師團體堅持獸醫師不能直接跟藥商買藥,若要透過藥師購買,獸醫釋出處方籤跟藥局買,購藥證明如何能判斷是獸醫師開的?根據獸醫師法規範,調劑與處方都是獸醫師的權責,且藥事法是否有法源可以透過藥師賣藥給獸醫師,都是問題癥結。翁伯源說,這是關係百萬寵物的用藥權利問題,若有台廠藥物還好,但若是原廠的藥物、單價較高的藥物,包括慢性病、抗凝血劑、癌症、心臟病、抗心律不整等藥物,在今年12月31日衛福部管制藥品流向後,藥廠就不再賣給獸醫。獸醫臨床治療只能使用替代藥物,若效果不好,屆時只能跟飼主說抱歉,不是不救毛小孩,是真的沒有藥物可以用。台北市議員、台北市獸醫師公會前理事長楊靜宇表示,衛福部、農委會兩個主管機關應該自己坐下來先把大方向談好,其他的細節才交由兩邊團體去溝通。若以農委會的統計,台北市有237萬隻犬貓,每天就醫不到3%,其實數量不多,若獸醫治療一個病例開5種藥物,其中可能3款是人用藥,2款是動物用藥,就算釋出處方,一般的藥局藥師是否會備有動物用藥?他認為會有很多問題。
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2019-06-04 寵物.寵物疾病
獸醫為寵物開人藥 藥師公會指濫用恐害到飼主
我國寵物面臨無藥可用的困境。為使獸醫師能合法為寵物使用人藥,農委會防檢局日前預告辦法,授權讓獸醫師可向藥商購買人藥,但中華民國藥師公會全聯會表示,這項規定牴觸法律位階更高的「藥事法」。他們呼籲主管機關調整預告內容,要求獸醫師釋出寵物醫療處方箋,由飼主帶處方箋至藥局,由藥師供應人用藥品。中華民國藥師公會全國聯合會、中華民國藥劑生公會全國聯合會今日下午召開「消滅藥師/生及社區藥局,讓誰發大財?」記者會,獸醫使用人用藥品治療寵物議題是其中一大主題。中華民國藥師公會全國聯合會秘書長曾中龍表示,寵物用藥礙於市場小,研發與製造都少,因此寵物生病時,的確有可能需要人用藥品來醫治。不過,農委會防檢局日前預告訂定的「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」授權讓獸醫師可向藥商購買人用藥品,但這項規定牴觸法律位階更高的「藥事法」而遭監察院糾正,也才造成寵物即將無藥可用的困境。曾中龍表示,獸醫為寵物使用人用藥品除了牴觸法令,還可能帶來其他影響。他說,藥師才是法定的人用藥品管理者,如果越過藥師,讓獸醫師可自行調劑人用藥品,一來獸醫師不會比藥師更了解人用藥品,二來可能造成未來醫師都不需要藥師,醫藥分業恐將崩盤。醫藥分業崩盤會帶來另一個問題,就是人用藥品被濫用的機率大大提升,他說,當寵物生大病、生小病都開抗生素,可能導致細菌病毒產生抗藥性,為寵物把屎把尿的飼主若連帶被傳染,可能無藥可救。曾中龍表示,藥師公會與藥劑生公會倡議農委會防檢局應調整既有的預告辦法,改要求獸醫師釋出寵物醫療處方箋,而藥局藥師可依法供應人用藥品,如此就能化解年底寵物無藥可用的困境。
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2019-05-15 新聞.用藥停看聽
擴大確認安定性 善得明眼藥水再回收24萬瓶
食品藥物管署今發出藥品回收訊息,治療結膜炎常開立的處方用藥健喬信元醫藥生技股份的「善得明眼藥水」,今年3月自主通報有3批產品第6個月的安定性不足,依規定通報下架,食藥署也要求藥廠必須要擴大檢驗,藥廠5月初通報食藥署,又發現5批產品安定性不足,將依法於1個月內下架24萬瓶。食藥署藥品組科長洪國登表示,善得明眼藥水通報的5批品質不良的產品,分別為UK008、UK016、VA023、VD005及VE005,總計有24萬瓶,產品有效期限為2年,藥廠繼先前主動通報3批產品,檢驗到第6個月時,發現產品的主成分不足90%,等同產品效果未達預期,依法通報下架。洪國登表示,目前全台的藥廠都需符合PIC/S GMP的規定,業者有責任要確認產品品質,產品的有效期限若為2年,業者必須監測產品直到效期前的每個月是否仍具有有效性,常會檢驗主成分是否仍介於藥品總含量的90%以上、110%以下。洪國登說,產品一旦低於90%,就得依法回收,因此近期才不斷有業者主動通報品質未達規定需下架的訊息。針對善得明眼藥水二次回收產品,目前會瞭解並加以輔導,由於是業者主動通報,因此要求一個月內完成回收,若沒有在規定時間內完成回收,將可依照違反藥事法第80條,可處20萬元以上500萬元以下罰鍰。