2020-08-12 新冠肺炎.預防自保
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2020-08-11 新冠肺炎.周邊故事
疫苗大突破 我拚明年上市
我國新冠病毒疫苗研究獲得重大突破,國家衛生研究院昨宣布DNA疫苗動物實驗成果,相較於沒打過疫苗的倉鼠,打過疫苗的倉鼠照常吃喝玩,體重不降,且肺臟病毒量少了一百倍。國衛院長梁賡義表示,希望盡早完成第一期和第二期臨床試驗,預計最快明年下半年就能上市。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫表示,研究人員將DNA疫苗注射於倉鼠後腿肌肉,再經由呼吸道讓小鼠感染病毒,三天後測量體重及肺臟病毒量,並與未注射疫苗的倉鼠做比較,結果發現,有疫苗保護的倉鼠,體重並未下降,其肺部病毒量也比沒打疫苗的倉鼠低一百倍;至於未打疫苗的倉鼠,體重下降一成,且肺部病毒量激增。但前疾管局長蘇益仁擔心,台灣疫苗研發進度落後,美國、英國、歐盟、印度、中國等國已有六支疫苗進入第三期臨床試驗,預估今年十月就可開打。【國際組/綜合報導】全球各大藥廠快馬加鞭研發新冠病毒疫苗,歐盟預期疫苗可望在今年底或明年初上市。中央社十日引述德國「商務日報」報導,歐盟衛生執行委員凱瑞亞基德斯說,雖然預測可能不準,但有明確證據顯示「最早的疫苗將在今年底或明年初上市」。
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2020-08-06 新冠肺炎.預防自保
3萬劑將輸往印尼 中研院慈濟開發新冠肺炎篩檢試劑有成
中研院與慈濟大學、台北慈濟醫院合作開發新冠肺炎IgM/IgG雙抗體檢測試劑,只要少量血液檢體,10分鐘就能檢測是否感染,目前已獲得衛福部核可製造,預計2周內將輸出3萬劑到印尼,協助當地的防疫篩檢工作。雙抗體檢測試劑的研發成果在5月就已發表,慈大研發長黃舜平說,通常在感染病毒後,人體會先產生IgM抗體,此時為感染初期,之後IgM抗體量消退,接著產生IgG抗體,為感染中後期或恢復期,可以呈現受感染的階段。團隊與與中研院研究員吳漢忠合作開發的快速抗體檢測試劑,只要少量血液檢體,10分鐘就能精準測出是否曾經感染新冠病毒。慈濟大學今天表示,研發團隊向衛福部申請,獲得防疫專案核准,委託鼎群科技公司製造;此試劑也獲得印尼衛生部許可輸入,預計2周內會輸出3萬劑到印尼,協助當地的防疫工作。慈大也正向歐盟及美國食品藥品監督管理局申請認證,並透過位於印度的姐妹校SRM大學申請輸入印度,希望將試劑送到醫療資源及檢驗能量較缺乏的地方,幫助國際社會度過疫情考驗。
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2020-08-05 新聞.元氣新聞
3種水果、海鮮風味香料恐致癌 食藥署擬禁用
常用於果汁、魚露等增加水果香氣和海鮮風味的人工香料被發現有致癌風險,衛福部食藥署今天預告將禁用苯乙烯、丁香油酚甲醚及吡啶三種合成香料,新制預計食藥署今天預告禁用其中3種合成香料,新制最快2024年元旦上路,違者最高可罰新台幣2億元。由於在動物實驗中發現,有些合成香料在高劑量使用下有致癌疑慮,因此美國食品藥物管理局在民間團體的請願下,將七款常用於零食或飲料的合成香料從安全添加劑名單中除名,並於今年10月全面禁用,包括:二笨酮(Benzophenone)、丙烯酸乙酯 (Ethyl acrylate)、丁香油酚甲醚(Eugenyl methyl ether)、月桂烯(Myrcene)、胡薄荷酮(Pulegone)、吡啶(Pyridine)、苯乙烯(styrene)。食藥署食品組科長廖家鼎說,其中苯乙烯、丁香油酚甲醚及吡啶除美國外,尚有如歐盟、日本等也相繼禁用,因此經專家會議決議跟進,先從這三款香料下手,未來將逐步緊縮。將禁用的香料苯乙烯、丁香油酚甲醚及吡啶廣泛用於各種食品,廖家鼎表示,香油酚甲醚(Eugenyl methyl ether)過去常被用於飲料、冰品、糖果,增添如柳橙、鳳梨、葡萄這類水果香味;吡啶(Pyridine)則常被使用於海鮮醬、魚露等鹹口味食品,增加海鮮風味。至於苯乙烯(Styrene),則已多年沒有使用於食品添加物,市面上也少有流通。林口長庚毒物科主任顏宗海表示,根據國際癌症研究署(簡稱IARC)的分類,苯乙烯、丁香油酚甲醚及吡啶都屬於第二類致癌物,具有動物致癌性,但在人類流行病學研究上的證據有限,其中研究指出,苯乙烯可能導致動物增加血癌、肺癌風險。廖家鼎說,若預告通過,將給業者三年緩衝時間,預計於2024年元旦全面禁用這三款合成香料。屆時違規添加者將依「食品安全衛生管理法」開罰新台幣6萬至2億元罰鍰;另依同法第49條可處7年以下有期徒刑,得併科8000萬元以下罰金,情節輕微者,處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科800萬元以下罰金。
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2020-08-05 新冠肺炎.專家觀點
入境檢疫14天後採檢? 指揮中心搖頭
急診醫學會今於台大公衛學院例行說明會中建議,邊境防衛除入境檢疫隔離,應考慮加上以風險分級為基礎的核酸篩檢,某些來自高風險地區或許14天期滿進一步採檢。對此,指揮中心發言人莊人祥說,新冠肺炎無症狀感染者,不管何時發病,據國際文獻證實,只要發病十天後就不具傳染力。我國居家檢疫十四天,再加上隔離檢疫結束後需自主健康管理,長達21天的隔離檢疫是最佳手段,只要民眾遵守,即便是無症狀感染者,也不會造成傳播。有關二採陰後就解隔離、放回社區一事,莊人祥表示,世衛組織將新冠肺炎隔離解除修改為發病後13天、美國是發病後10天即可解除隔離,我國跟歐盟標準一樣,都需要連續兩次採檢陰性才能解除隔離。莊人祥提及,台灣境內新冠肺炎患者入院至解除隔離平均為18天,也是為什麼回到社區出去後,指揮中心要求個案仍需自主健康管理,在目前醫院量能足夠下,「我們還是採取較嚴謹方式在做。」
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2020-08-04 癌症.抗癌新知
健保財務吃緊 生物相似性藥估年省7億元
衛福部長陳時中日前提到,健保安全準備金將在後年用罄,拋出調整保費議題。近年因新的醫療技術及新藥不斷出現,治療費用所費不貲,健保財務只會更加吃緊,去年生物相似性藥物在台陸續上市,核價金額至少減少 15%,預估一年可減少 7 億元支出。台灣癌症全人關懷基金會董事長謝瑞坤認為,很多國家已針對生物相似性藥物對醫療財務及病人用藥權利,建立整體的國家政策, 台灣也必須打造專屬的因應方案。10多年前生物製劑上市後,在疾病治療上是一大進展,無論是癌症用藥或風濕免疫性藥物、生長激素等,都讓醫界為之驚豔。相較於小分子化學藥,生物製劑的製程難度高出許多,價格也較昂貴,全世界藥價第一名是一款用於風濕免疫性疾病的生物製劑,光歐盟就核准10個相關生物相似性藥物上市。由於藥價相當昂貴,因此,一旦生物製劑專利期過後,生物相似性藥物百花齊放,尤其是以國民福利為主及醫療資源相對弱勢的國家,態度都積極開放。台北榮總風濕免疫科主治醫師陳明翰指出,印度到2019年為止已核准93個生物相似性藥物上市,歐洲則有61個,台灣目前約8個生物相似性藥物上市。台灣癌症全人關懷基金會董事長謝瑞坤強調,生物相似性藥物不是仿製藥,而是核准門檻很高的藥物。生物相似性藥物從無到有的製程是非常困難的,且得透過臨床試驗證明其品質、藥效及安全性是與參考藥物相等,同時還須經過國家的標準驗證才得以上市。由於是相似性的藥物,學理上對於適應症外推也是可行的。針對治療過程中換藥的可行性,謝瑞坤認為,只要醫師與患者雙方充分溝通後,沒有理由不行, 就像一件衣服,只要規格、材質都符合規範及需求,衣服的製造地並不會影響品質,生物相似性藥物就是遵循這樣的原則。陳明翰則提醒,目前的生物相似性藥在台灣尚未有國內病人使用的本土資料,所以應該要有上市後的藥物監測計畫,方能提供國內患者長期使用的療效及安全性評估。而台灣每年在生物製劑的開銷費用如此龐大,健保的負擔也很大,目前身為經營者的謝瑞坤對於健保財務表示,歐洲一些國家為了減輕醫療支出,已由政府主導進行生物相似性藥的採購,若能審慎考慮生物相似性藥的政策方向,台灣欲減輕健保財務負擔,指日可待。陳明翰也提到,目前風濕免疫性疾病的健保給付相對嚴格,以僵直性脊椎炎為例,患者使用生物製劑的條件,除了臨床指標外,抽血值還需要CRP及ESR數值同時升高才得以使用,使得某些病人病情持續惡化但無藥可用。另外像類風濕性關節炎患者,需先服用口服藥六個月後且疾病活性嚴重,才可 申請使用生物製劑;但有些患者在這期間治療反應不佳,關節明顯發炎且急速 被破壞,其實需要即時使用生物製劑治療,但礙於現今健保規定無法提前使用。生物相似性藥物上市後,在減輕健保負擔的同時,期待能放寬給付條件,讓更 多患者能接受完善的治療,對患者來說才是一大福音。
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2020-07-28 新冠肺炎.專家觀點
跳島郵輪夯 學者建議公共區域戴口罩船上做檢測
國內疫情趨緩,遊輪跳島旅遊夯,台大公衛學院提醒,進出船上公共區域仍應戴口罩、保持社交距離,並建議在船上做核酸檢測,居家檢疫的接觸者在14天內勿上船。台灣大學公共衛生學院群體健康研究中心今天舉行抗COVID-19(2019冠狀病毒疾病,新冠肺炎)說明會,邀專家學者說明疫情發展。台大公共衛生學院副院長陳秀熙指出,全球累計確診人數已超過1625萬人,8月上旬或中旬可能超過2000萬人:現在監控全球疫情越來越困難,如歐盟、亞洲等很多國家都是局部區域有群聚感染,如日本的東京、中國的烏魯木齊、澳洲的維多利亞州等,即使疫情侷限部分區域,仍不能輕忽。在船舶方面,陳秀熙提到,郵輪是人潮高度群聚且易感染的海上城市,從鑽石公主號經驗中發現,確診個案中,無症狀比率占一半以上;現在郵輪僅能在低風險國家航行,目前僅德國的梅恩希夫2號和台灣的探索夢號復航。陳秀熙表示,為防疫和減害,原本可容納3000人的探索夢號,僅開放1200名乘客,且船艙使用正壓通風系統,並要求登船前量體溫、保持社交距離、戴口罩等防疫措施;由於郵輪風險較高,乘客一定要遵守防疫措施,也建議居家檢疫接觸者在14天內不要上船。台大公共衛生學院副教授陳佳堃指出,郵輪就像海上城市或海上社區,一旦有感染就會非常嚴重,在探索夢號啟程前,他曾上船去看,探索夢號使用正壓系統,可確保未通過過濾的外氣不會輕易進入船內,每個房間、區域都有獨立空調和換氣系統,進出風口管路也各自獨立。陳佳堃表示,換氣系統是在密閉空間下確保有新鮮空氣可進入室內的工程介入方案,新風系統則可確保室內外空氣進行交換,但是空間過大時,換氣效率會比較差,因此建議進出船上公共區域,仍應戴口罩、勤洗手,保持社交距離。台大公衛學院院長詹長權提到,探索夢號的通風評估還不錯,唯一遺憾的是國際間現在可航行的這種郵輪都應該要配合檢測,在4至5天的航程中,應該在船上做核酸檢測,更保險起見就是在登船前、航行中、下船時都檢測。
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2020-07-25 新冠肺炎.預防自保
拿不到陽性檢體 新冠檢測試劑卡關
新冠疫情延續,生技業者搶檢測試劑的商機,衛福部三月底開放「綠色通道」,放寬先採用模擬檢體,後續再補臨床驗證資料,但部分生技業者卡在拿不到「陽性檢體」,遲遲無法完成最後驗證。另有業者往海外發展,已順利搶攻海外市場,直言最好比照「周子瑜模式」,從海外紅回台灣比較快。衛福部食藥署表示,已輔導六十多件試劑研發,有九家通過檢驗,八家為核酸檢測試劑,一家為抗體快篩檢測;衛福部設有技術平台,可媒合國內醫院與國際機構,但業者與醫院的合作模式由雙方洽談,這部分食藥署不介入。有生技業者研發檢測試劑後,今年四月與某家醫院合作,取得部分的陽性檢體,但後來確診個案都自境外移入,多半送到鄰近桃園機場的醫院,該業者等不到新檢體,只好另找合作醫院,迄今仍未完成臨床驗證。「台灣確診個案少,這是研發試劑先天吃虧之處!」這家生技業者表示,台灣的防疫成功、感染個案少,檢體集中在各責任醫院中,這是先天吃虧之處,新投入或中小型業者很難完成臨床驗證,反觀很多生技廠,有海外分公司或合作機構,可直接在國外檢測,取得授權後可直接上市,速度快很多。東海、義守大學助理教授,也是生技業者的陳丘泓說,今年二月已研發出核酸快篩試劑,但也受限於難以取得檢體,卡在申請醫材認證的程序,最後他透過國外GMP藥廠代理進口的模式,申請他國認證再輸出,目前已在中國大陸上市,美國、愛爾蘭與印度等地也在洽談中。陳丘泓說,台灣生技研發實力強,但國內法令嚴格,使得研發速度變慢,政府喊發展生技產業,缺乏長遠規畫與平台,與其靠政府不如靠自己,就像周子瑜從韓國紅回台灣,把產品輸出國際再反攻台灣才是活路。業者強調,台灣檢測市場不大,國外才有商機,就算拿到國內的醫材認證許可,還得取得美國、歐盟授權,才能輸出試劑,愈快通過驗證才能搶商機;政府雖有技術資源平台,但要求業者要有試劑實績,對小型公司不利,盼能放寬規範。
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2020-07-04 新冠肺炎.預防自保
歐盟批准使用瑞德西韋 治療新冠肺炎
歐洲聯盟執行委員會(European Commission)今天批准使用抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)治療2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)。歐盟衛生與食品安全執委凱瑞亞基德斯(StellaKyriakides)發表聲明表示:「今日批准首個治療2019冠狀病毒疾病的藥物,在對抗這種疾病上邁出重要的一步。」凱瑞亞基德斯指出:「我們在藥物申請提交後不到一個月內就同意批准,清楚表明歐盟的決心,要在每當有新療法可用之際迅速做出反應。」至少已有兩項美國主要研究顯示,瑞德西韋可減少染疫患者的住院時間。美國政府於5月1日批准瑞德西韋的緊急使用,日本、韓國等多個亞洲國家隨後跟進。瑞德西韋原先意在用於治療伊波拉病毒(Ebola)。歐盟藥品管理局(EMA)於上週建議有條件批准瑞德西韋,以治療患有肺炎及需要額外氧氣的12歲以上患者。歐盟藥品管理局指稱,該單位的評估主要基於美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)贊助的一項研究資料。這項研究於5月發表在「新英格蘭醫學期刊」(NewEngland Journal of Medicine),顯示瑞德西韋注射比安慰劑更能加速染疫患者康復。平均而言,瑞德西韋能讓染疫患者的住院時間從15天減至11天。
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2020-07-02 新冠肺炎.專家觀點
前衛生署長憂防疫四大隱憂 陳時中說明下半場規劃
歐盟7月起開放邊境後旅客可入境國家名單,沒有包含台灣,各國解封名單不見台灣,前衛生署長葉金川憂心指出,檢驗能量偏低、防疫旅館不足、醫療能量整備,無法第一時間取得疫苗,這是四大隱憂。指揮中心指揮官陳時中今下午例行記者會說明防疫下半場規劃。檢疫量能部分,陳時中強調,從國內爆發新肺炎疫情至今,國內檢驗量能從一日500件,如今已擴充至單日6000件,目前每天檢驗約100多件,因此,指揮中心也鼓勵醫療院所如遇有感染新冠肺炎疑慮者都可採檢。隨著我國邊境鬆綁,外籍人士除觀光理由外,皆可來台,國內防疫旅館、集中檢疫所數量再次引起熱議,陳時中說,集中檢疫所空床率達86%,檢疫旅館也都沒有滿,使用率約為六七成,強調考量外籍人士來台勢必要住防疫旅館,「入境還有多少空房,才會放多少人入境。」陳時中說,我國疫苗政策目前分為兩大策略,國內廠商目前有三到四家執行中,其中有一家這個月將展開人體試驗,需要的病人數、醫療機構等協助,政府已有FDA、國衛院能進到廠商即時協助檢驗文件結果,降低收集所需花的時間,強化國內疫苗的生產「我們要快、但不能錯。」對於國外疫苗,陳時中表示,「我們也不放棄」,對國外進展、研發疫苗比較快的廠商,經由專家等諮詢小組提供建議,進行採購,讓國內有可能使用得到;陳時中強調,醫療量能我國是最強的部分,「沒有問題,現也只剩兩個病人。」
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2020-07-02 新冠肺炎.專家觀點
入境不普篩 陳時中:冰島實施後反釀本土疫情
新冠肺炎疫情趨緩,入境全面採檢呼聲高。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天以冰島為例,強調該國6月15日實施入境全面採檢後,短短半個月當地就爆發本土疫情。國內新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情趨緩,各界頻頻提出普篩、廣篩建議,甚至呼籲在邊境進行入境全面採檢措施,對於陰性者取消居家檢疫措施,但中央流行疫情指揮中心均未採納。指揮中心指揮官陳時中今天下午在記者會中先以華航毒班機、敦睦艦隊病例解釋不普篩原因,強調病毒不是隨時隨地都驗得出來,若檢驗陰性就放行,恐讓漏網之魚進入社區,他並以冰島為例,說明國際間採用入境全面採檢的後果。陳時中說,冰島因國內疫情緩解,6月15日實施入境全面檢驗,檢驗結果為陰性者可自主健康管理,不必再進行隔離措施,實施短短半個月就造成社區感染,6月15日至28日期間,冰島共新增30例確診病例,其中5人為本土病例,3例感染源不明,冰島政府也認為這項政策仍有檢討空間。陳時中指出,綜合評估國內外狀況顯示,邊境檢疫必須謹慎,單靠邊境全面檢驗無法確保社區安全,尤其民眾自主健康管理沒做好,風險更大。外界常質疑,台灣個案少是因為檢驗量太少。陳時中說,疫情延燒至今,只要有疑似症狀就能由醫師通報採檢,國內共針對7萬6883人進行採檢,找出447名確診病例,並針對醫護進行擴大採檢,驗了5000多人至今無人確診,他相信2300萬人當中肯定有隱藏感染者,但至今只造成10例沒感染源、敦睦艦隊事件以及日本女留學生事件。在檢驗量方面,他強調:「陽性率愈高、需要篩檢的量愈多。」如果風險最高的族群驗過都沒有找出陽性,愈外圍、個案只會更少,目前全台每天仍有3000至4000例疑似病例,持續接受檢驗,未來若各界有新發現的高風險族群且有科學依據,指揮中心都願意強化擴大採檢。近日歐盟公布對14個國家或地區開放邊境,但台灣並不在名單內。陳時中指出,台灣防疫成果有目共睹,在防疫相關條件上也都符合開放規定,但開放條件中也要求「互惠原則」,坦言這點確實是一大難題。陳時中認為,風險不同的兩個地區,要用同一個標準來放寬,必須非常謹慎,會持續和歐盟溝通,強調願意保持開放態度,在確保台灣可承受風險的前提下,積極溝通與辦理。
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2020-07-02 新冠肺炎.專家觀點
歐開放名單沒台灣 陳時中:成績符合但「這原因」吃虧
歐盟7月起開放邊境後旅客可入境國家名單,沒有包含台灣,指揮中心指揮官陳時中表示,稍微檢視歐盟評斷標準,我國的流行病學條件、防疫措施、疫情控制結果等,台灣成績都符合歐盟提出的要求。但因為我國非WHO會員國,因此沒有IHR分數,「才會吃虧。」陳時中表示,在歐盟評估的開放條件中,流行病學條件上,我國最近14天新病例發生數跟每10萬人口確診數低於歐盟平均,呈現穩定或下降的趨勢。整體新冠肺炎的應變作為,包含檢驗、監測、接觸者追蹤、疫情控制、治療與通報等。陳時中說,而由於各國間對疫情控制與看法不同,故我們會再跟歐盟國家溝通,來進行互惠、溝通等精進作為,放是否能有適度的開放。在這樣的前提裡,「我們願意保持一個開放的態度、積極的來辦理,但前提是在台灣可承受風險的情況下,來做後續事務。」
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2020-06-27 新冠肺炎.專家觀點
新冠肺炎若爆第2波疫情 WHO官員:恐釀數百萬死
世界衛生組織(WHO)官員今天警告,若新冠肺炎疫情爆發第2波感染潮,可能會有數以百萬計的人喪命。他還說迄今這波疫情的進展,大致如同世衛官員先前預測。美國有線電視新聞網(CNN)報導,世衛組織負責策略計畫的助理秘書長蓋拉(Ranieri Guerra)告訴義大利國家電視台(Rai TV):「這是跟表現如同2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)的西班牙流感(Spanish Flu)作比較:疫情在夏季減退,9月、10月迅速捲土重來,在第2波期間造成5000萬人死亡。」蓋拉也說,這次2019冠狀病毒疾病大流行的進程如同他們所假設。歐洲和全球多國都已開始放寬全國防疫限制措施。在各國紛紛開放邊界允許跨國旅遊後,歐洲聯盟(EU)官員預計今天將決定哪些國家會面臨歐盟的旅遊限制。由於美國和南美洲部分地區的感染率和死亡率偏高,預料這個區域的旅客赴歐仍將受限。另一方面,世衛主導的抗疫聯盟今天也表示,未來12個月他們需要313億美元來研發和推出篩檢工具、治療方法和疫苗。根據聲明,他們的目標是在2021年年中以前,擴大分送5億份試劑和2億4500萬個療程給中低收入國家。聯盟也希望在2021年年底前擴大分送20億劑疫苗,其中10億劑將賣給中低收入國家。
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2020-06-26 新冠肺炎.預防自保
疫苗研發 全球競速 台灣今秋才要人體試驗
新冠病毒疫苗是解救全球重回正常生活之希望所繫,但疫苗研發至今,尚未有好消息。全球目前已有十多個疫苗研發單位進入人體試驗階段,但我國國衛院、中研院及三家生技業者投入疫苗研發,最快今年秋天才可能進入人體試驗。前疾管局長蘇益仁直言,台灣疫苗研發進度,「真的太慢了。」流行疫情指揮中心研發組組長、國衛院院長梁賡義表示,疫苗是未來防疫的武器,不過現在全球研發疫苗的單位,大約有一百多個,逾十件進入人體臨床試驗,包含核酸疫苗、重組病毒疫苗、不活化病毒疫苗、次單位疫苗。美國政府出手協助三大藥廠Moderna、阿斯特捷利康及嬌生研發的疫苗展開第三階段人體試驗,目標在今年底至明年初確定疫苗安全性及效果;而英國牛津大學研發疫苗已在四月進入臨床試驗,英國帝國理工學院研發的疫苗也將在七月進行臨床試驗。德國官員對法新社說,疫苗可望在年底前研發完成。德、法、荷、義等國政府已與阿斯特捷利康簽約,以確保歐盟獲得三億劑疫苗,預定年底前開始配送。日本首相安倍晉三表示,將努力跟英美藥廠交涉確保能取得疫苗,最快從十二月起到明年上半年讓日本民眾接種。中國疫苗研發同樣也有進展,中國科學院研發的重組型疫苗(CHO細胞)已獲批准可臨床試驗,而中國軍事科學院研發的核糖核酸(mRNA)在上周也已獲得臨床試驗資格。梁賡義表示,疫情爆發後,國衛院就運用四種技術平台同步開發疫苗,目前其中一技術平台已與國內某生技公司合作,近期已有好消息,最快下周將對外公布。至於我國疫苗研發的速度,他表示,國內最快也要秋天之後才有機會進入人體臨床試驗。美英等國對於研發疫苗皆採取緊急措施,蘇益仁批評,台灣進度實在太慢,目前台灣疫苗廠開發的疫苗雖已看到中和抗體,但八月才會進入臨床試驗,即使過程順利,最快也要到明年初才有疫苗誕生。若今年十月時新冠疫情再度爆發,台灣只能靠運氣抵擋第二波疫情。
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2020-06-23 養生.聰明飲食
「世界上最危險的乳酪」卻是傳統美食:活蛆乳酪你敢咬一口?
你應該要知道的食事義大利薩丁尼亞島有一款傳統乳酪稱作「卡蘇馬蘇」,藉由酪蠅於乳酪上頭產卵生長的消化作用,藉以軟化質地、產生獨特風味。但其加工過程卻有諸多食品安全風險,使其成為當地食品安全法規規範下的「美味違禁品」。說到起司,許多人腦裡浮現的莫過是金黃色澤與香濃風味。但在眾多讓人愛不釋手的起司中,你可能嚐過切達起司、莫札瑞拉起司,或是加入青黴菌發酵而成的藍紋起司,但說起被稱為「世界上最危險的乳酪」的「卡蘇馬蘇(Casu Marzu)」,可不是人人敢來一口!「卡蘇馬蘇」的柔軟質地竟來自羊奶乳酪加活蛆!義大利半島西南方的薩丁尼亞島,位於地中海區域,是僅次於西西里島的第二大島。當地有一款傳統乳酪,稱作「卡蘇馬蘇」,意即「腐爛的乳酪」。多數以綿羊羊乳作為主要原料,但與一般的羊乳起司不同,「卡蘇馬蘇」乳酪在發酵後會刻意放置在外,讓「酪蠅」有機會在上頭產卵。而隨著卵孵化成幼蟲,幼蟲在生長時便會將乳酪作為食物來源,乳酪中的乳脂等成分也會隨著消化作用漸漸分解,促使乳酪質地軟化,並產生獨特風味。連蟲一起吃下肚,才是在地饕客吃法一般當地在吃卡蘇馬蘇時,許多人會選擇將上面萬頭鑽動的幼蟲先去除再食用,但也有饕客會選擇先把卡蘇馬蘇冷凍,讓這些幼蟲凍暈,或是放置於密閉容器降低其活動率,之後再將蟲體一併吃下肚。在薩丁尼亞島傳統的麵包Pane carasau上抹上一點卡蘇馬蘇乳酪、大口咬下,配著點紅酒。這樣飲食直至今日仍可以在當地婚禮或是生日派對等特殊活動上看見它的蹤影。世界上最危險的乳酪,傳統美食的食安疑慮被稱作「世界上最危險的乳酪」的卡蘇馬蘇,要吃除了得克服心理恐懼,在食品安全上其實也有不少隱憂。在製作過程中,與乳酪接觸的酪蠅,雖然是乳酪重要的加工者,但若以食品安全的角度看,卻可能狹帶著環境中的病菌,如沙門氏菌等,而成為「病媒」。此外,除了酪蠅幼蟲及成蟲在消化乳酪時,牠們所產生的各種代謝產物也會隨之留在乳酪中,這些蟲子屍體及乳酪腐爛時,連帶生成的腐胺(Putrescine)、屍胺(Cadaverine)也可能在高劑量狀況下,引發食用者的類過敏反應。傳統美食其實違法,飲食文化與食品安全的拉扯!在1962年義大利通過《食品製造與銷售衛生法》後,即禁止販售一切受污染食品,也使得以酪蠅進行加工的卡蘇馬蘇成為當地的「非法」美味。2005年後,義大利以歐盟2002年制訂的食品法規取代原先規定,卡蘇馬蘇也同樣被視為違法。不過薩丁尼亞島當地居民仍試圖以其他方式規避這些規定,例如在歐盟食品新法中,針對「傳統食品(在歐盟以外至少一國家,具有25年以上安全食用紀錄)」得以進行安全性風險等評估後,可決議是否得以上市,為此當地也積極想透過證明卡蘇馬蘇為傳統食品藉以避開違法問題。然而,在食品安全層面來看,卡蘇馬蘇確實具有其風險問題,但對薩丁尼亞島當地居民而言,卻早已是其飲食文化的一環。但在飲食文化與食品安全的拉扯下,未來卡蘇馬蘇這樣的一道「在地美味」會否繼續留存,目前仍難找到平衡點。 延伸閱讀▶香氣濃郁的藍色王者——洛克福耳藍紋乳酪與洛克福耳青黴▶乳酪、起司、起士⋯⋯,他們都是cheese的一種!?▶史前發明、至今不衰的古老食品!起司為何備受全球喜愛?參考資料▶THE SECRET RESISTANCE BEHIND THE WORLD’S MOST DANGEROUS CHEESE(本文獲「《食力》」授權轉載,原文刊載於此)
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2020-06-18 新冠肺炎.專家觀點
邱文達談台灣防疫成功6關鍵 登美國公衛期刊
台灣武漢肺炎防疫成果全球有目共睹,前衛福部長邱文達撰文分享台灣防疫成功的6大關鍵因素,SARS防疫經驗及超前部署的防疫措施等都扮演關鍵角色,登上美國頂尖公衛期刊。北醫前校長、前衛福部長邱文達和美國同仁共同撰寫主編專欄,刊登於頂尖的「美國公共衛生雜誌」(American Journal of Public Health),以實地觀察經驗,分享台灣防疫成功的6大關鍵因素。文中提到,台灣2003年面臨SARS(嚴重急性呼吸道症候群)疫情衝擊時,共造成346人確診、73人死亡,占全球病例4.3%、死亡病例也占10%;反觀這次武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情,截至4月1日,全台僅329例確診、5人死亡,遠低於全球確診、死亡病例數。台灣這次能有如此耀眼的防疫成果,有賴6大關鍵因素,分別為SARS抗疫經驗及應變系統、及早啟動的防疫措施、以健保卡串連出入境資料、疫情資訊透明化、口罩配發措施、社會的凝聚力及國際孤立的危機感等。SARS抗疫經驗及應變系統方面,台灣在SARS疫情過後,各大醫療院所都設有發燒篩檢站,並設有1100間負壓隔離病房,後來接連發生的H1N1、H7N9、登革熱等疫情,也讓疾管署築起流行病應變系統,才能在武漢肺炎來襲的第一時間,及時因應。不只如此,疾管署早在去年12月31日得知中國武漢爆發不明原因肺炎時,就啟動登機檢疫措施,1月起陸續對中港澳入境者採取居家檢疫,逐步管制入境者身分;各學校、餐廳、辦公場所也開始量測體溫、消毒雙手,並訂定室內1.5公尺、室外1公尺的社交距離規定。為避免隱藏境外移入者造成醫院群聚感染、癱瘓醫療體系,台灣更結合涵蓋率99.8%的健保體系,將出入境資料串連健保體系,以利醫師第一時間找出高風險患者。台灣自1月22日爆發首例武漢肺炎確診個案後,衛福部長陳時中每天親自主持記者會,逐一說明每個個案的狀況,呼籲民眾提高警覺,並降低民眾恐慌,在這次防疫中扮演關鍵角色。在口罩政策方面,台灣人因歷經過去各種疫情,早已深知戴口罩、勤洗手對防疫的重要性,政府也早在1月24日就禁止醫用口罩出口,確保防疫資源,並且從1月28日起逐步啟動口罩配發制度,甚至以健保卡啟動實名制措施,同時增設口罩產線,日產口罩達千萬片,甚至援贈美國、歐盟等國。由於台灣非世界衛生組織(WHO)會員,面對武漢肺炎疫情只能單打獨鬥,但也因此激起台灣人的防疫意識。綜上所述,正因有這一系列的防疫措施,台灣才能在大量海外民眾返國潮時,及時守住社區防線,至今未出現大規模社區傳播,顯示保持警惕對於防止病毒傳播至關重要。
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2020-06-17 新聞.用藥停看聽
感冒藥成分恐致心悸 12款藥遭下架
11款常用感冒藥可能導致心悸。衛福部食藥署今天發布訊息從即日起廢止含「芬士比瑞」(fenspiride)成分藥品的許可證,除醫療院所和藥局不能再用之外,也提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診,與原醫師討論是否換藥。食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,含芬士比瑞成分的藥品多用於鼻咽炎、喉炎、支氣管炎,常見於基層診所開立的處方,有口服錠劑也有注射劑。2017年健保資料顯示,全台約44萬人次使用過此成份藥劑,其中42萬人次由基層診所開立。黃琴喨表示,從2019年開始歐盟發現含有芬士比瑞成分的藥品會引起心臟風險,如QT區間延長,可能導致心搏過速等問題,引發嚴重不良反應;美國、英國、加拿大、日本、澳洲則未核准該成分藥品。我國雖截至目前並未接獲發生嚴重心臟相關不良反應的通報案件,近五年來仍發生兩件疑似使用該成分藥品導致心悸的案例,因此蒐集國內外資料重新評估後,且對於鼻咽炎、喉炎、支氣管炎,我國有其他更安全的藥品可供替代,因此自即日起廢止含芬士比瑞成分藥品許可證。黃琴喨表示,含該成分的藥品許可證目前共12張,11張為製劑、1張為原料藥。據食藥署藥品許可證查詢系統,11款含該成分的感冒藥包括:寧息樂膠囊40公絲、優克滲注射液8毫克/毫升、明德敵炎喘錠40公絲、培力恩嗽來錠40公絲、優生咳舒錠40公絲、安速達樂錠40公絲、暢得平8公絲/公撮注射液、壽元芬生注射液8毫克/毫升、永信呼息炎膠囊40公絲、世達菲士匹林錠40毫克、元宙平息錠;1款原料藥為合吉鹽酸芬士比瑞。自即日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;醫師也不應再開立含該成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病;藥商也應於一個月內收回市售品。食藥署也提醒,正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診,與原醫師討論處方其他適當藥品。
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2020-06-15 新冠肺炎.周邊故事
後新冠時期 抗體檢驗搭配PCR助完善邊境政策
新冠肺炎進入後疫情時代,各國都在拚藥物、疫苗和檢驗試劑,希望能有更多工具可以精準判斷群體感染情形。台灣與丹麥技術合作,發展可攜式抗體檢測平台,只要一滴血,12分鐘可取得IgG和IgM的抗體結果。台大兒童感染科主任黃立民表示,抗體檢測可作為PCR檢測的輔助,可更了解病程,做出精準檢疫隔離政策。台大兒童感染科主任黃立民表示,IgM為感染初期出現的抗體,IgG則於感染中後期出現,因此檢驗兩種抗體可了解患者處於何種感染階段。我國目前針對新冠肺炎以PCR核酸檢測作為檢驗標準,黃立民表示,此種方法為檢驗抗原,若驗到代表被感染到,但鼻腔核酸檢測,敏感性約八成,仍有兩成患者可能被放掉。因此若搭配抗體檢驗,可提升至九成,且更能了解感染的階段,做出更妥善的邊境管制措施。黃立民舉例,當核酸和抗體檢測都為陰性時,代表此個案沒有被感染,很安全可以放行;核酸鹼檢測為陽、抗體為陰則代表剛被感染,必須「隔好隔滿」;核酸為陰、抗體為陽時,代表此個案被感染過但已痊癒,安全可放行。至於核酸和抗體都為陽性時,代表此個案已感染超過一周,隔離天數可以減少到四、五天就好,對邊境開放、商務旅遊等都有助益。黃立民表示,陸續已有文獻證明,感染者在大約11天時儘管再次驗到病毒,核酸檢測陽性,病毒都已無傳播能力。此檢測平台的敏感性超過九成,並於上周取得歐盟認證,現也正向我國食藥署申請許可證中,盼透過緊急使用授權(EUA)方式盡速取證。
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2020-06-15 新聞.元氣新聞
消基會抽查12家「抗菌」乾洗手 全無醫療許可
自新冠肺炎疫情發生以來,標榜具有「抗菌」、「滅菌」等字樣的產品廣告,屢見不鮮,且似乎成為了熱賣的保證。但日前某知名網站的負責人,卻因販售註明具有療效的乾洗手,而遭到台北市衛生局開罰60萬元。消基會為維護消費者權益,4月中針對6家網購平台分別以「抗菌乾洗手」搜尋,各抽查2樣產品,共12件,種類包含噴霧式、凝膠式及泡沫式不等,產品金額由260元到799元。消基會表示,檢視其價格、成份、廣告宣稱、認證等項目,經調查分析結果,發現12件産品中,全數均查無產品許可證字號,但卻都作具有醫療效能的宣傳;另部分產品成份標示不清,或以經過歐盟認證,SGS認證加強宣傳效果。消基會表示,本次調查的12項抗菌乾洗手產品均有「抗菌」的宣稱,且有些還有「抑菌」、「除菌」、「消毒」等用詞,然而不論是哪種說法,此類產品均僅作一般手部、皮膚清潔用途,依衛福部函釋不得宣稱醫療效能(如:殺菌、消毒等),使用這樣的用語足以混淆消費者對其產生錯誤期待,可能觸犯藥事法第69條,依法可處新台幣60萬元以上2千5百萬元以下罰鍰。乾洗手直接接觸皮膚,成份為何是挑選時的重要考量。消基會表示,本次調查的12樣產品只有7家(58%)有成份標示於販售頁面,其餘5家僅在廣告中提到部份成份,成份未明將使消費者選購時難以判斷是否符合自身需求,消毒、殺菌作用機轉不明也讓人難以判斷效果,建議業者於網路販售時應充分揭露產品成份。此外,調查的12樣產品中,在販售頁面有明確標示製造商的只有1件,2件在廣告圖中能辨別製造商,其餘9家(75%)均未能看出製造商資訊。消基會表示,因新型冠狀病毒疫情而生的各種「抗菌」乾洗手,儘管宣稱有抗菌效果,實際上本次調查中卻沒有一家實際有醫療許可資格,消費者購買之前不妨先以商品名稱、製造商搜尋看看,確保商品有許可證字號,避免使用來路不明的產品。消基會呼籲主管機關應主動查核此類產品,包含其製造商、產品宣稱等資訊,而非等民眾檢舉後才開罰。並且針對此類易混淆產品,應於公開資訊頁面明確說明管理準則,使消費者選購時更有判斷的依據。消基會也呼籲政府應對本次疫情中出現大量的「防疫」產品(包含乾洗手、紫外線燈等)設立相關檢驗標準、廣告宣稱限制,避免讓劣質的商品賺取黑心暴利,並造成民眾健康財產的損失。
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2020-06-10 癌症.抗癌新知
台灣進入生物相似性藥元年 病團:有利民眾用藥權
2020是台灣相似性藥物元年,目前已有生長激素、胰島素、免疫風濕性藥物及抗癌藥物等在台核准。價格較貴的單株抗體類生物藥,也有8種生物相似性藥物在台上市,5個藥物已健保給付,目前健保核價為參考藥的七到八成。長期關注此議題的台灣全癌症病友連線理事長林葳媫認為,藥價下降後,在藥物科學的基礎上,能夠讓民眾用藥更普及,實現生命的醫療平等權。已有生物相似性藥用藥經驗的中國醫藥大學附設醫院外科部副主任王輝明說,生物相似性藥物與參考藥廠的生物製劑,其效果與安全性是沒有臨床差異的。三年前,王輝明就開始使用生物相似性藥物,在免疫腸胃疾病克隆氏症的患者身上,至今已累積十餘名患者經驗。王輝明提及,臨床遇見患者不符合健保署規範的生物製劑給付條件,但又覺得患者需要使用時,他就會提出有生物相似性藥的選項,讓這些患者可以接受得到藥物治療的機會。目前健保署核定的生物相似性藥價格大概是參考藥廠的七至八成,同時也是台灣腸癌病友協會榮譽理事長的王輝明認為,北歐等社會福利國家已大幅使用生物相似性藥,瑞典及英國更是國家政策集體採購,目前國際上的數據看來效果差異不大,生物相似性藥是銳不可擋的趨勢,鄰近的中國也用了六、七年了。台灣並不是第一個使用生物相似性藥的國家,現在也有多款生物相似性藥物上市,若患者因經濟考量需要換藥,也是一個治療新選擇。王輝明認為,生物相似性藥是療效相等結構相似的藥物,由於生物相似性藥物不是像學名藥般,透過化學合成方式大量複製生產,而是得在活體細胞進行製作,製藥門檻相當高。為了確保生物相似性藥與參考藥相等,歐盟及美國食品藥物管理局都訂立了相關準則,以確保品質及病患用藥的安全性、有效性。目前生物相似性藥物核准前,仍需先進行主適應症的臨床試驗,核准通過後,才能取得與參考藥一樣的所有適應症,也就是適應症外推。王輝明認為,依據歐美長期且大量的使用經驗觀察,適應症外推理論上不會有多大問題。林葳媫則建議,生物相似性藥的用藥過程,需要實際監測紀錄,建立追蹤系統,這些數據都可以用來實證適應症外推可不可行,也能降低外界的疑慮。王輝明提及,原開發藥廠的生物製劑每一批也都有些微不同,他個人認為也是另一種型式的生物相似性藥。生物相似性藥在台灣剛起步,相對便宜的藥價,可讓更多人用得起,並且降低健保負擔,而原開發藥廠則可以將重點投注到新藥開發上面,讓患者持續有新藥可使用。林葳媫說,以病人立場來說,我們都很感謝任何藥物的誕生,不過一旦藥物的專利期過了,它就是一種「公共財」,象徵民眾對藥物的可近性又往前跨一大步,也象徵平等原則,希望醫院的採購要打破框架,讓藥品在醫院都存在,才能確保民眾有用藥的選擇權。除此之外,病人也需要對生物相似性藥有知的權利,讓大家對用藥有更進一步的認識。
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2020-05-20 新聞.元氣新聞
胃癌、肝癌新療法健保不付?周五討論
衛福部健保署去年給付癌症免疫新藥,今年延長用藥有效病人的使用期間,但同時將反應率較低的胃癌與肝癌自給付名單剔除。醫界對此看法不一,全民健康保險會將此議題納入議程,預計本周五開會討論。台灣癌症基金會呼籲,醫界著手開發去醣基化的檢驗技術,以更精準找到用藥有效的胃癌與肝癌患者,未來再重新討論納入健保給付對象。癌症免疫藥品去年4月開放健保給付於黑色素瘤等八種癌別,截至今年4月22日止,健保署核定1925名個案使用免疫新藥,不過僅約兩成四的人用藥後完全反應或部分反應,其中,胃癌與肝癌患者用藥反應率較低。健保署統計,只有約一成胃癌患者對癌症免疫藥品有反應,結案者的疾病惡化中位時間約1.5個月;肝癌方面,僅約兩成患者對藥品有反應,結案者疾病惡化中位時間約2.5個月。由於健保署與藥廠無法達成療效風險分攤協議,因此4月起暫停胃癌與肝癌患者新申請用藥,但先前已核准用藥與續用申請患者則會按給付規定持續給付。林口長庚醫院免疫腫瘤學卓越中心主任張文震表示,相關藥物經美國與歐盟同意上市,顯示藥物有效。我國健保署可考慮請藥廠補件,由藥廠蒐集更充分的資料討論,為何這款藥物用於亞洲胃癌與肝癌患者身上效果差強人意,屆時再研議是否有機會重新納入給付。台灣癌症基金會執行長、萬芳醫院癌症中心顧問醫師賴基銘表示,生物標記PD-L1表現量高的患者,對於免疫療法藥品反應率往往較高,但部分患者可能因醣基化作用(glycosylation)影響PD-L1的表現。去年度給付規定中,肝癌與胃癌患者使用免疫藥品時均不須檢附報告,也就是沒有事先篩選患者,如此可預期會拉低反應率數字。賴基銘認為,醫界應積極開發去醣基化的檢測技術,以更精準找到用藥有效的胃癌與肝癌患者,未來有機會再討論重新納入健保給付對象。萬芳醫院癌症中心已著手進行相關研究。
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2020-05-19 新聞.元氣新聞
胃癌、肝癌免疫療法療效不佳 健保不再給付新申請者
衛福部健保署去年給付癌症免疫新藥,今年度延長用藥有效病人的使用期間,但同時將反應率較低的胃癌與肝癌自給付名單剔除。醫界對此看法不一,全民健康保險會將此議題納入議程,預計本周五開會討論。有醫界人士則呼籲醫界著手開發去醣基化的檢驗技術,以更精準找到用藥有效的胃癌與肝癌患者,未來再重新討論納入給付對象。癌症免疫藥品去年4月開放給付於黑色素瘤等八種癌別,截至今年4月22日止,健保署核定1925名個案使用免疫新藥,不過僅約兩成四的人用藥後完全反應或部分反應,其中,胃癌與肝癌患者用藥反應率較低。健保署統計,僅約一成的胃癌患者對藥品有反應,結案者的疾病惡化中位時間約1.5個月;肝癌方面,僅約兩成的患者對藥品有反應,結案者疾病惡化中位時間約2.5個月。由於健保署與藥商無法達成療效風險分攤協議,因此上月起暫停胃癌與肝癌患者新申請用藥,但先前已核准用藥與續用申請患者則會按給付規定持續給付。林口長庚醫院免疫腫瘤學卓越中心主任張文震表示,相關藥物經美國與歐盟同意上市,顯示藥物有效。我國健保署可考慮請藥廠補件,由藥廠蒐集更充分的資料討論,為何這款藥物用於亞洲胃癌與肝癌患者身上效果會差強人意,屆時再研議是否有機會重新納給付。萬芳醫院癌症中心顧問醫師賴基銘表示,生物標記 PD-L1 表現量高的患者對於免疫療法藥品反應率往往較高,但部分患者可能因著醣基化作用(glycosylation)影響 PD-L1 的表現情形。去年度給付規定中,肝癌與胃癌患者使用免疫藥品時均不須檢附報告,也就是沒有事先篩選患者,如此可預期會拉低反應率數字。有鑑於此,賴基銘表示,醫界應積極開發去醣基化的檢測技術,以更精準找到用藥有效的胃癌與肝癌患者,未來有機會再討論重新納入給付對象。萬芳醫院癌症中心正著手進行相關研究,技術上應不是問題。
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2020-05-19 新聞.元氣新聞
母乳別上網買賣!違法最高罰30萬
母乳好處多,不僅是寶寶的營養來源,也是訓練寶寶味覺的重要起點。但是,日前竟有YOUTUBER透過網路購買母乳,並拍攝影片戲謔評論飲用感想,引發各界撻伐。由於母乳供應者的疾病史、母乳收集方式或儲存條件等資訊不明,具有潛在健康風險,為杜絕網購母乳亂象,衛福部食藥署決定出手管理,若違反相關規定,最重可處新台幣30萬元。食藥署食品組科長廖家鼎表示,雖然國際間並無明文規定禁止販售母乳,但參考美國、加拿大、日本及歐盟等地區,均用警語或指引方式,建議民眾不要私下購買或販售母乳。廖家鼎說,由於無法確認供應者的用藥情形或是傳染性疾病,以及私下販售也無法掌握母乳消毒、滅菌情形,因此為強化管理,食藥署發布「衛生機關對於網路販賣母乳之管理原則指引」,希望民眾不要透過私人或網路取得母乳哺育嬰兒。廖家鼎表示,母乳是人體體液,如牽涉人體傳染性疾病,涉及傳染病防治法相關規定;且母乳一旦成為交易對象,則屬消費者保護法規範的「商品」,一旦母乳收集、儲存或處理方式不當,發生變質或遭細菌或病毒汙染,可依消保法規定進行調查,並視調查結果開罰新台幣3萬到30萬元罰鍰,且可以連續處罰。對於泌乳量不足的媽媽,廖家鼎說,可以向台北市立聯合醫院婦幼院區、衛生福利部台中醫院、成大醫學院附設醫院等3個母乳庫申請,只要經醫師開立處方箋,便可提供安全的母乳給有特殊需求的嬰兒使用。
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2020-05-19 新冠肺炎.周邊故事
美新冠疫苗人體試驗 報捷
美國首個新冠肺炎人體接種試驗第一階段出現「正面」結果,製藥業者Moderna的報告顯示,研發疫苗能提升免疫系統,受試者的抗體數目等同或超過已痊癒的患者。Moderna預計7月展開最終階段臨床試驗。Moderna在18日宣布,疫苗mRNA-1273試驗結果安全且耐受性良好,僅有些微副作用。Moderna為美國首家投入人體臨床試驗的生技公司,從解讀基因序列到研發疫苗僅用了42天。介於18到55歲的受試者前後注射兩次疫苗,間隔為兩周時間。注射較低劑量疫苗的受試者,出現的抗體數與痊癒者相同,劑量較高者則出現更多抗體。Moderna執行長班賽勒表示,mRNA技術產生的抗體數超越自然感染者,應當提供更長的免疫力。消息一出激勵Moderna股價在18日早盤勁漲逾30%,也對美股大盤產生激勵作用。班賽勒說:「我們創造出能阻止病毒複製的抗體,這是非常好的跡象。這份數據再好不過了。」他表示,疫苗的安全性總則(safety profile)看似良好且接種後出現正常反應,包括注射部位疼痛、紅腫,以及出現短暫發燒和發冷。預期不久後將進行第二階段試驗,預估最終臨床試驗將於7月展開,屆時將有上千名健康受試者參與。對於解除社交距離措施和安全重啟經濟而言,疫苗都是至關重要的一步。疫情迄今已感染全球逾470萬人,並奪走超過30萬條人命,促使製藥廠、學術機構及政府紛紛投入疫苗研發的全球競賽。而歐洲藥品管理局主管萊希同日則表示,歐盟可能在未來幾天初步批准新冠肺炎藥物瑞德西韋(Remdesivir)上市,「我們可能在未來幾日頒布有條件的藥物上市許可」,盼藉此加速讓該藥物流通到市面上。
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2020-05-18 新聞.元氣新聞
網售母乳納管!違法販售最高罰30萬
母乳好處多,不僅是寶寶的營養來源,也是訓練寶寶味覺的重要起點。然而日前有YOUTUBER透過網路購買母乳,並拍攝影片戲謔評論飲用感想,引發各界撻伐。除了網購母乳亂象,由於母乳供應者的疾病史、母乳收集方式或儲存條件等資訊不明,具有潛在健康風險,衛福部食藥署決定出手管理,若違反相關規定,最重可處新台幣30萬元。食藥署食品組科長廖家鼎表示,雖然國際間並無明文禁止販售母乳,但參考美國、加拿大、日本及歐盟等地區,均用警語或指引方式建議民眾不要私下購買或販售母乳。廖家鼎說,由於無法確認供應者的用藥情形或是傳染性疾病,以及私下販售也無法掌握母乳消毒、滅菌情形,因此為強化管理,食藥署發布「衛生機關對於網路販賣母乳之管理原則指引」,希望民眾不要透過私人或網路取得母乳哺育嬰兒。廖家鼎表示,母乳是人體體液,如牽涉人體傳染性疾病,涉及傳染病防治法相關規定;且母乳一旦成為交易對象,則屬消費者保護法規範的「商品」,一旦母乳收集、儲存或處理方式不當,發生變質或遭細菌或病毒汙染,可依消保法規定進行調查,並視調查結果開罰新台幣3萬到30萬元罰鍰,且可以連續處罰。對於泌乳量不足的媽媽,廖家鼎說,可以向台北市立聯合醫院婦幼院區、衛生福利部台中醫院、成大醫學院附設醫院等3個母乳庫申請,只要經醫師開立處方箋,便可提供安全的母乳給有特殊需求的嬰兒使用。
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2020-05-16 新冠肺炎.預防自保
新冠肺炎疫苗 諾華藥廠:最快2年後問世
2019冠狀病毒疾病(COVID-19)肆虐全球,各國快馬加鞭研發疫苗,讓人對疫苗寄予厚望。不過瑞士諾華藥廠執行長納拉辛漢估計,疫苗最快也要2年後才會問世。根據世界衛生組織(WHO)統計,全球有超過100種正在研發的新型冠狀病毒疫苗。歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)指出,在最佳情況下,疫苗可望在一年後製成。德國負責批准疫苗上市的官方機構保羅艾爾立希研究所(Paul Ehrlich Institute)所長吉楚特克(Klaus Cichutek)也樂觀表示,如果臨床試驗順利,今年底或明年初即可討論疫苗上市的時程。不過,瑞士諾華藥廠(Novartis)執行長納拉辛漢(Vasant Narasimhan)今天接受德國法蘭克福廣訊報(Frankfurter Allgemeine Zeitung)訪問時指出,一般來說,疫苗從研發到上市需要10到12年,瘧疾和愛滋病到現在還沒有疫苗,「我們必須面對現實」。納拉辛漢說,新型冠狀病毒疫苗第一階段臨床試驗的結果,可望在今年秋天揭曉,樂觀一點的話,24個月後疫苗才會上市。納拉辛漢強調,建廠生產疫苗一般需要3到4年,藥廠必須利用現有的生產設備,才可能在短時間內大量生產疫苗。
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2020-05-14 新冠肺炎.專家觀點
各國解封 歐洲旅遊安全嗎? 西班牙研究找到辦法!
許多國家開始放寬防疫管制,歐盟(EU)13日公布要在今夏分階段重啟境內旅行的計畫,許多民眾不禁好奇夏季是否能到歐洲旅遊,如果可以的話,又該去哪裡?西班牙最近的研究可能找到解決方法。研究指出,可以依照受疫情衝擊嚴重程度而劃分的紅色區域和綠色區域,開放民眾在綠色區域間旅遊。歐洲新聞(EuroNews)報導,馬德里Esade商學院希望能將綠色區域提高至歐盟等級,研究指出,「這個想法很簡單:允許民眾在經過歐盟機構認可、不同國家間的綠色區域移動」。舉例來說,這個系統將會允許義大利南部和法國南部間的旅遊、希臘和瑞士間的旅遊。只要民眾來自歐盟綠色區域,就允許在綠色區域間移動。該研究共同作者巴爾頓(Miquel Oliu Barton)表示,「各國的綠色區域是歐盟用來標籤綠色區域的很好選擇」。取得綠色區域標籤,這個地區必須證明病毒受到控制:當地的醫院非飽和狀態、新增感染率低、病毒檢驗普及。學者建議紅色區域的高速公路出口保持關閉。巴爾頓說,「同樣的規則也應該套用在鐵路上,來自綠色區域的列車不應該停留紅色車站。機場方面相對上更簡單能控制民眾從哪裡入境、出境」。該研究提出的另一個方法是,旅客必須出示居留證,證明他們來自綠色區域。研究指出,旅遊限制將會傷害歐洲南部國家像是西班牙、義大利原本已經衰弱的經濟,這些國家與歐洲北部國家相較,更依賴觀光產業。不過,歐洲部分國家逐漸開始開放邊境,「在完善溝通和足夠保證之下,這項提案可能挽救南歐觀光季,從而減輕封鎖帶來的損失」。旅遊業占歐盟區域內生產毛額的10%。世界旅遊組織(UNWTO)指出,今年旅遊業前景慘淡,預計損失20%至30%。
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2020-05-11 新冠肺炎.周邊故事
邊境解禁?指揮中心:參考防疫良好的國家措施
歐盟國家放寬歐盟國家之間的邊境限制,我專家表示,是時候逐步放寬邊境管制措施,對外可考慮仿照紐澳與疫情趨緩國家組成聯盟,有條件讓成員國旅客入境旅遊與經貿往來。對此,中央流行疫情指揮中心表示,現階段優先參考其他防疫良好國家的邊境管理措施。歐盟至少到6月中旬仍維持邊界關閉、不准非必要旅行,不過為提振受到重創的旅遊觀光業,歐盟官員將告知27個成員國,逐步解除邊境限制並重啟部分旅行。不僅歐盟國家考慮放寬邊境管制,立法院厚生會近日召開防疫專家會議,台灣兒童感染症醫學會理事長李秉穎出席表示,近來紐西蘭、澳洲等七國疫情趨緩後籌組聯盟,採共同防疫標準,有條件讓成員國觀光客入境旅遊與經貿往來,我國政府應積極回應紐澳政策,或自行制定相關策略、主動突破外交困境,以免持續對經濟造成傷害。指揮中心統計,截至昨天,全球累計396萬9294例確診病例,分布於186個國家或地區。其中,病例數以美國130萬5944例、西班牙22萬2857例、義大利21萬7185例、英國21萬1364例及法國21萬969例為多,病例中有27萬3660例死亡,又以美國7萬8084例、英國3萬1241例、義大利3萬201例、西班牙2萬6299例及法國2萬6230例為多。台中校園下周六日開放【記者陳秋雲/台中報導】台中市長盧秀燕上午宣布,因疫情在本土案例方面相對穩定,嘗試兩階段開放校園,扣除25間辦會考,其餘將在周六日開放,供民眾運動使用。
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2020-05-05 新冠肺炎.預防自保
全球解囊助研發新冠肺炎疫苗 美未派官員與會
歐盟和世界各國發起募捐活動,為研發新冠肺炎疫苗籌措資金,多國領袖承諾捐款,美國則未派官員與會;與此同時,歐洲各國正逐步鬆綁防疫限制,使緩解疫情露出一線曙光。全球領袖今天在電視馬拉松捐款活動承諾捐出逾80億美元(約新台幣2410億元),以協助研發疫苗對抗2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)。主辦單位包括歐洲聯盟和非歐盟國家英國、挪威和沙烏地阿拉伯。日本、加拿大及南非等數十國領袖都參與這場線上募款活動,據信為疫情發源地的中國則派駐歐盟大使與會。歐洲強權以及日本和加拿大領袖承諾捐出最多款項,慷慨解囊的還有比爾蓋茲(Bill Gates)伉儷和流行樂天后瑪丹娜(Madonna)。美國總統川普對世界衛生組織(WHO)因應新冠肺炎疫情多所批評,以世衛處理不當及偏袒中國為由暫停金援世衛,如今又未響應募款活動。儘管如此,世衛仍盛讚這場抗疫募款活動「強力」展現全球團結的精神。世衛秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)說:「這是強力展現全球團結精神,鼓舞人心。」中國去年底爆出新冠肺炎疫情以來,全球確診人數如今突破350萬,約25萬人病歿,世界各國致力研發疫苗,盼能遏止疫情。新冠肺炎大流行,全球近半人口處於封城狀態,經濟備受衝擊,各國亟欲解除封鎖措施,但有些人擔心,太早解封恐導致第2波疫情大流行。義大利爆發新冠肺炎疫情後,很快淪為歐洲重災區,隨後進入全球為期最長的全境封鎖,當局今天鬆綁防疫限制,另外10多個歐洲國家也採取類似舉措。各國政府認為,國內已度過疫情高峰期,封城抗疫近兩個月,歐洲疫情最嚴重的幾個國家可見單日新增死亡人數下滑。西班牙和葡萄牙進一步放寬防疫限制後,當局強制規定民眾今起搭乘大眾運輸工具須戴口罩。不過各界普遍認為,疫苗才是避免更多人喪命、讓全球重回正軌的唯一希望。
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2020-05-05 新冠肺炎.預防自保
外交部強調第三波捐707萬片口罩 民間愛心分開處理
外交部今天宣布,將啟動第三波國際抗疫人道援助行動,將捐助美國、歐盟會員國和邦交國等707萬片口罩;外交部說明,今天上午發布的新聞稿提到民間捐助的393萬片口罩,政府未來會善加利用,會跟政府捐助的707萬片分開作業。外交部發言人歐江安在例行記者會上表示,將啟動第三波國際人道援助行動,捐贈707萬片醫療口罩,包括給美國聯邦政府及疫情嚴峻各州228萬片、歐盟及其會員國130萬片、15個邦交國109萬片、新南向相關國家共180萬片,另外也會提供部分非洲及中東國家與協助敘利亞難民的醫護人員共60萬片。外交部表示,民間捐的部分跟政府捐的是分開的,政府會善加利用,會分開處理,作業時間不同。